预防性治疗偏头痛新药——阿托吉泮(atogepant)

预防性治疗偏头痛新药——阿托吉泮(atogepant)
陈本川
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2022(41)5
【摘要】偏头痛是世界范围内最常见的神经血管疾病,偏头痛患者约占全球人口的14%。

病情反复发作,每月4~72 h,通常为搏动和单侧,伴有恶心、呕吐和声/光敏感性,强度为中至重度。

偏头痛发作时可能十分严重,使患者丧失行动能力,对生活有实质性的影响。

2016年全球疾病负担研究组(GBD)将其列为全球第二大致残性疾病,作为“残疾生活年”的参数之一,50岁以下人群排名第一。

偏头痛的预防性治疗目标包括降低发病频率和强度,缩短攻击持续时间,以及提高功能能力和生活质量。

然而,目前世界各国对偏头痛有效的预防性治疗药物十分匮乏,病情仍反复发作,使多数患者停止用药或对药物的安全性和耐受性产生担忧。

2021年9月28日美国食品药品管理局(FDA)批准美国艾伯维(AbbVie)生物制药公司的阿托吉泮(atogepant)小分子口服片上市,用于预防性治疗成人偏头痛患者,每日口服1次,安全有效。

阿托吉泮是口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,预防性治疗偏头痛的Ⅲ期临床试验,为期12周,结果显示,与安慰药比较,患者对所有3个剂量组:10,30,60 mg,每日口服1次,每月平均偏头痛天数与基线水平比较显著降低,差异有统计学意义。

次要终点,与安慰药相比,有更高比例的患者每月平均偏头痛发作天数减少≥50%。

此外,2种大剂量(30,60 mg)在全部6个预先指定的多重控制次要终点均显示显著改善,包括急性药物使用的减少、功能损伤测量结果。

获得FDA批准,阿托吉泮是第一个,也是目前唯一专门为预防性治疗发作性偏头痛而开发的口服新药,将为患者提供一种简单、每天口服1次、安全有效的预防性治疗药物。

该文对阿托吉泮片的非
临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

【总页数】8页(P748-754)
【作者】陈本川
【作者单位】湖北省医药工业研究院有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R971;R969
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