浅谈新鲜冰冻血浆制备与使用的注意事项

浅谈新鲜冰冻血浆制备与使用的注意事项
摘要】新鲜冰冻血浆是一种重要的成分血，随着对新鲜冰冻血浆研究的不断深入，其在临床上的使用也越来越广泛。

笔者就近年来关于新鲜冰冻血浆制备与使
用的研究作一综述，为血浆制备与临床输注提供参考。

【关键词】新鲜冰冻血浆血液制备凝血因子
【中图分类号】R194 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）31-0040-02
Precautions of preparation and use of fresh frozen plasma
Tan yong-en, Wu lan, Luo jie-zhen, Zhang wen-fang. Guangzhou Blood Center 510095, China.
【Abstract】 Fresh frozen plasma is an important blood component. With deepening of research, the clinical use of fresh frozen plasma has become increasingly widespread. For providing a reference of preparation and clinical infusion of plasma,
we review the studies which are about the preparation and the use of fresh frozen plasma in recent years.
【Key words】 Fresh frozen plasma Blood preparation Coagulation factors
引言
新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma, FFP）为在全血采集后6h（全血保养液为ACD）或8h（全血保养液为CPD、CPDA～1）内，在全封闭的条件下将血浆分离
出并冻结制成的成分血，应用时将冰冻状态的FFP融化成液体血浆。

FFP含有全
部的凝血因子及血浆蛋白，其浓度与6-8小时采集的全血相似。

根据《中华人民
共和国全血及成分血质量要求》，新鲜冰冻血浆Ⅷ因子含量≥0.7IU/ml,血浆蛋白含量≥50g/l。

临床上主要用于单一凝血因子缺乏的补充，出血性疾病、弥漫性血管
内凝血（DIC）、血栓性血小板减少性紫癜（TTP）、血浆置换和烧伤患者的治疗。

由于FFP中部分凝血因子活性极不稳定，制备过程与使用方法都容易影响凝血因
子的活性，为保证临床输血效果，笔者浅谈新鲜冰冻血浆制备与使用的注意事项。

1.新鲜冰冻血浆的凝血因子
新鲜冰冻血浆含有全部的凝血因子，包括FⅡ、FⅤ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、
FⅫ、FⅩⅢ、和纤维蛋白原（FIB）。

除FⅤ、FⅧ外，其余各因子活性比较稳定。

FⅧ在体外半衰期较短，多为8-12小时，而易使其活性丧失，加之其接触异物表
面时不同程度被激活，凝血酶和Xa也继续在此裂解FⅧ，导致失活[1]。

先天性单个凝血因子缺乏性疾病中，临床上以FⅧ缺乏（甲型血友病）最为常见，对这种
患者而言，FⅧ的治疗作用无可替代。

2.新鲜冰冻血浆的制备
2.1不同制备时间对凝血因子含量的影响
根据《中国输血技术操作规程（血站部分）》，新鲜冰冻血浆必须在全血采
集后6h（全血保养液为ACD）或8h（全血保养液为CPD、CPDA～1）内，分离出
并冻结制成。

而在6h内，不同制备时间对凝血因子的含量也有较大影响。

FⅧ在
血液离体4h后6h内制成的FFP中含量虽然符合成分血质量要求，但比较在2h
及2h-4h内制成的FFP中含量下降分别约15%和12%，差异具显著性，而FⅤ含
量则无明显变化。

[2] FⅧ离体后对温度变化敏感，血液采集后未能及时放置4℃
冰箱储存，流动车上冰箱储存量不足、性能不稳定，血液运输过程冷链箱应用不
当等都对其含量影响很大。

自我国无偿献血制度颁布实施以来，街头流动无偿献
血车的采血量大幅增加，血站除对外采队增加人员配备、SOP规范化培训外，还
应加强冷链设备投入，增加运输车接血次数，尽量缩短FFP制备时间，确保FⅧ
的质量。

2.2病毒灭活与白细胞过滤器对FFP质量的影响
输注经病毒灭活与白细胞过滤后少白细胞的FFP对预防发热性非溶血性输血
反应（NHFR）、输血后移植物抗宿主病（TA-GVHD）、HLA同种免疫反应和各种
输血相关性病毒传染性疾病有重要作用。

目前对血浆中的病原体灭活主要采用亚
甲基蓝光化学法，据文献报道[3]，病毒灭活袋的过滤器滤除光敏剂亚甲基蓝和残
留白细胞的同时，对凝血因子也有一定的吸附作用，PT（凝血酶原时间）、APTT （活化部分凝血活酶时间）、TT（凝血酶时间）明显延长，各种凝血因子与纤维
蛋白原（FIB）的含量均降低，而总蛋白含量无明显差异，但均符合国家规定的标准。

PT与APTT主要反映外源性及内源性凝血系统各凝血因子凝血状况。

TT是反
映体内的抗凝物质，可以定量监测功能性纤维蛋白原水平。

几项指标的变化可以
说明病毒灭活对血浆成分的活性损伤是存在的,但在可接受的范围内。

白细胞过滤器对白细胞过滤的原理是：阻滞作用；表面张力；电荷密度。

由
于过滤器材是根据完整的白细胞设计的，其滤材孔径（20～49 μm）比凝血因子
大得多，所以血液过滤过程中的阻滞作用可以不考虑，而滤材的表面张力和电荷
密度在去除白细胞的同时，对凝血因子和蛋白在不同程度上可能产生一定的吸附
作用[4-5]。

较多实验表明[5-6]，APTT与PT过滤后延长，FⅡ、FⅤ、FⅧ在过滤后
活性降低，差异具显著性。

但各凝血因子的活性仍能保持在正常的参考范围内，
能满足临床需求。

病毒灭活与白细胞过滤器虽然对FFP中部分凝血因子活性有影响，但血浆质
量仍然符合国家标准。

鼓励新鲜冰冻血浆的病毒灭活与去白，在满足临床应用需
求的同时也能有效地降低输血不良反应及病毒传染性疾病的发生，确保输血安全。

3.新鲜冰冻血浆的使用
3.1不同融解温度对FFP质量的影响
多种设备均可将新鲜冰冻血浆融化，包括干烘箱、微波炉及水浴箱，而目前
最常使用的是循环水浴箱。

国外学者Isaacs等[7]比较研究了新鲜冰冻血浆在22℃、37℃、45℃和60℃融化后纤维蛋白原含量，发现其浓度在22℃～45℃保持稳定，在60℃显著降低。

Isaacs建议水浴融解温度控制在37℃。

而刘川桥[8]等也做了相似的研究，结果显示，当FFP水浴融解温度为42℃时，FⅧ活性较37℃融解组下降，而当融解温度为45℃时，FⅧ活性明显下降，FIB、TP含量则无明显变化。

37℃最接近人体的正常体温，虽然融解时间较长，但对于不稳定凝血因子及纤维蛋白
原有较好的稳定作用，因此，水浴融解应严格控制在37℃。

循环水浴箱应定期清洁，严格按照标准操作规程（SOP）使用，做好保养计划及保养记录，保证设备
性能的稳定。

3.2融解后不同保存时间对FFP质量的影响
临床上使用FFP，应在融解后24h内输注，因故未能输注可以保存于4℃冰箱，不能再次冰冻。

根据英国输血协会2002年的指南[9]，FFP需在融解后4h内
输注，而美国血库协会允许延迟至24h。

英国输血指南显示，在4℃保存24h后，FFP中Ⅷ因子活性下降28%，其他
所有凝血因子仍保持稳定。

我国文献[10-11]也有报道，24小时4℃保存的FFP中
FⅧ衰减了约42%，FⅦ衰减了约36%。

但美国匹兹堡大学输血研究所Mark Yazer
等人2008年研究显示[12]，FP24（采血后24小时内速冻的新鲜冰冻血浆）37℃
水浴融解后，置于1～6℃冰箱保存5天，FⅧ含量只下降了14%，均值为0.69
IU/ml，其它凝血因子均在规定范围内。

Mark等分析，其实验结果与其它大部分研究结果的差异主要在于其新浆的制备时间均在采血后3.5小时内，FⅧ经过4℃短暂保存后速冻，加热融解时FⅧ的活性仍然是可逆的，只有保存时间较长，降解酶才会对其进行不可逆的降解。

Mark等指出，保存了5天的融解新浆仍然具有较好的临床效果，当然，这对新浆的制备时间也有严格要求。

虽然世界各地关于这项研究的结果不尽相同，但所有研究均表明，FⅧ在体外的半衰期较短，其降解是不可避免的，为保证临床输血效果，FFP融解后应立即输注。

而对于其他凝血因子，英国指南表明FFP中FⅡ与FⅤ活性可以维持至融化后72小时。

当不需要补充Ⅷ因子时，仍然可以使用融化后保存72小时的FFP，其纤维蛋白原含量也显著高于冷上清。

4.小结
对于FFP的制备，血浆质量受时间、温度、制备方法的影响。

因此，应严格控制采血时间、运输温度，制备时需在适宜温度环境下尽量缩短制备时间，保持制备过程的及时性和冷链的完整性。

而对于FFP的使用，应严格控制在37℃水浴融解，融解后立即输注，以确保FFP的临床疗效。

FFP虽然在临床中应用广泛，但输血是一项具有潜在风险的治疗手段，如何在用血安全的前提下，科学合理的使用以达到其最大的临床效果，这需要血站、输血科及临床医生的共同努力。

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