内部质量审核控制程序范文

内部质量审核控制程序范文
1 概述
1.1 本公司定期开展内部质量审核活动，以验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。

适用于本公司内部生产过程质量审核、产品质量审核、内部质量体系审核。

2 职责
2.1 品保部负责编制内部质量审核控制程序，由管理者代表审核、批准后实施。

2.2 管理者代表负责任命内部质量审核小组成员，组织实施内部质量审核活动。

2.3 其他各部门质量负责人配合内部质量审核活动。

3 工作程序要求
3.1 审核分类
3.1.1 质量体系审核
是根据本公司的质量手册规定的质量管理体系要求及其对应质量程序文件进行，以掌握各质量活动过程实施情况与效果，确定是否需要采取纠正与预防措施，审核内容包括。

A、各部门质量职能及活动之符合性及有效性；
B、质量文件、报告、记录的完整性、正确性；
C、上次审核报告中纠正措施之落实情况与效果；
3.1.2 产品质量审核
根据强制性产品认证管理规定的要求，应定期组织对属于
CCC认证产品组织产品质量审核，审核CCC 产品质量保证体系的有效性，和认证产品的一致性，确保CCC认证产品持续满足CCC认证的有关规定要求。

3.1.3 过程质量审核
根据生产规模及产品质量控制要求，对产品生产过程或某工序的生产能力及质量控制措施进行系统的检查、评价，并对发现问题进行研究、分析、确定改进措施，以达到控制和提高工序水平的目的。

A.过程质量审核主要针对某些质量不稳定的关键过程或特殊过程。

B.过程审核以过程质量控制和执行内控标准的有关规定，过程能力、操作规程、设备安装等为主要内容。

3.2 审核频次
A、内部质量体系审核每年一次；
B、产品质量审核每年一次；
C、过程质量审核每年一次；
当遇到特殊情况，管理者代表可随时组织内部质量审核。

3.3 审核计划
审核计划每年编制一次，并形成文件。

3.4 审核人员
A、内部质量审核由管理者代表选择各部门有关人员组成；
B、审核人员需具备一定的生产业务知识及质量管理知识；
C、内部质量审核需由与被审核项目和部门无直接责任之人员进行。

D、内部质量审核员须经ISO9001理论及内审机构的培训，并具有
一定的审核基本知识。

3.5 审核结果报告
A.每次审核活动结束后，应由审核组长写出审核报告，报总经理批准后实施。

审核报告内容包括：
a.审核基本情况
b.审核依据和范围
c.发现不符合项及审核结论
d.建议改进措施
B、审核报告应上报管理者代表、总经理及有关责任部门。

3.6 纠正措施
A.被审核部门针对审核报告中不合格项目，研究改进措施，报管理者代表审批后组织实施。

B.重大改进措施由管理者代表组织制订，报总经理审批后组织实施。

3.7 跟踪验证
管理者代表组织对纠正和改进措施的执行情况结果进行跟踪检查、评价和验证，并写成文件报告总经理，以便下一步决策。

4 内部质量审核的具体实施方法见，《内部质量审核程序》(QG/RG2-021B-2003)。