质量分析会议制度

目的：建立质量分析会议制度，规范公司品质管理，提升产品质量，减小产品质量给生产造成的阻力，从根本上解决质量问题，提升公司产品质量。

范围：适用于存在质量问题产品的质量分析和质量改进，针对公司生产内外产生的质量问题召集相关部门参加，对质量问题进行质量原因分析、做出整改措施、落实整改责任人。

责任：总经理、生产副经理、质量副总经理、质量管理部、生产部、供应部对本制度实施负责。

内容：
1、质量分析会议建议的提出者可以是本公司所有员工。

2、需开质量会议的情况有：
2.1.长期以来由于质量问题而不能投产供应市场的品种，长期解决不了的质量问题；
2.2.原因不明的退货事故；
2.3.药品保存期不满一年的品种；
2.4.留样观察不稳定的药品；
2.5.凡提高质量赶超国内外先进水平的产品和列入争创优质名牌产品的品种；
2.6.用户投诉提出质量问题的品种；
2.7.检验时发现连续不合格或严重不合格的品种；
2.8.分析已经出现的质量问题(含不合格物资、不合格过程)和可能造成质量问题的潜在因素。

3、质量分析会议建议提出者向所属部门领导提出申请，经所属部门领导审核并作如下处理：
3.1.如建议不合理向提出者说明不受理的原因；
3.2.如建议合理且本部门能自行解决，应组织本部门有关人员召开质量分析会议，提出改进措施，规定执行责任人和完成时间，并作好质量分析会议记录交质量管理部；
3.3.本部门不能解决，应尽快将建议转至质量管理部，由质量管理部安排处理。

4、质量管理部收到各部门转来的质量分析会议建议表，审核后视情况如下处理：4.1.如建议不合理，写明原因退回该部门填表人；
4.2.如建议合理，对一般性质量问题由质量管理部组织质量分析会议，分析处理；对重大问题和涉及多部门的质量问题，则报请科技质量副总经理召开公司质量分析会议；
4.3.遇到重大质量问题及时召开会议，讨论，分析事故产生的原因，对事故进行处理并采取防范措施。

5、公司质量分析会议由科技质量副总经理组织召开，有关部门负责人或其授权人员参加，会议分析问题产生的原因和责任部门，提出整改措施，规定执行责任人和完成之日期，并作好质量分析会议记录。

6、对提出整改措施要定期检查，逐项逐条落实实施处理。

7、针对质量趋势、质量问题,制定出相应的预防、纠正措施。

对质量有广泛影响的质量问题及其产生原因、预防、纠正措施等，以通报、纪要形式及时发布。