不符合工作控制、纠正和预防程序

不符合工作控制、纠正和预防程序
1目的
在确认了不符合工作或确定了潜在不符合的原因时，通过实施纠正措施、预防措施，不断提高管理体系运行的有效性。

2范围
适用于消除已发现的不合格或潜在的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施。

3职责
3.1管理室
a.主管该要素；
b.监督实施纠正措施、预防措施并跟踪验证。

3.2责任室：参与纠正措施的制定和预防措施的策划。

3.3质量负责人（或技术负责人）：负责纠正措施、预防措施的审批，并组织实施。

4控制要点
4.1纠正措施
当确认不符合项有可能再次发生时，质量负责人应按照《纠正和预防措施控制程序》的规定组织采取纠正措施。

4.2纠正措施的制定和实施
a.当不符合工作出现时，应立即组织人员仔细分析产生问题的原因，并制定能消除问题和防止问题再次发生的措施。

为经济合理地安排纠正措施的实施，纠正措施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应，应切实有效，既经济又合理。

b.记录结果，包括不合格产生的原因，纠正措施的内容以及采取措施的完成情况。

4.3纠正措施的验证
a.负责实施纠正措施的人员要对纠正措施的实施进行监督和跟踪，并验证纠正措施的有效性。

b.当纠正措施调查结果会导致对原程序的修改时，必须遵循《文件控制程序》，按规定修订文件并经批准后加以实施。

c.出现对本机构的质量管理体系要求或标准、规范要求产生怀疑情况时，有必要实施附加审核或管理评审。

4.4预防措施
预防措施是针对实验室工作中潜在不符合所采取的措施。

按潜在不符合工作类型，预防措施由技术负责人或质量负责人负责实施。

4.5预防措施的选择与实施
a.本机构制定了预防措施控制程序文件，该程序包括启动阶段或者准备阶段和实施控制预防措施两个方面。

启动阶段包括策划、调查研究、分析信息资料、培训教育队伍，以及在此基础上制定出预防措施计划，为实施与控制计划奠定基础，以确保其有效性。

b.记录结果包括产生的原因、措施计划的内容以及结果。

c.评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度。