氯化钠注射液试验记录

批号： 规格： 250ml ：2.25g 检验日期： 模拟不良储存环境试验
试验条件：取样品10瓶于-18℃放置72小时后，进行外观色泽、可见异物、PH 、不溶性微粒、含量检查。

【性 状】 本品为无色澄明液体；味微咸。

结果：
【可见异物】取供试品在澄明度测试仪上进行检测，照度为2000lx-3000lx ，用目检视：
【PH 值】（PH 值应为4.5-7.0）测得值为：
【不溶性微粒】微粒仪厂家：天大天发 型号：GWJ-16
粒子直径≥5um 粒子数 ; 粒子直径≥10um 粒子数 ; 粒子直径≥25um 粒子数 。

【含量测定】 含氯化钠应为0.850%-0.950%（g/ml ）
精密称取本品10ml ，加水40ml ，加2%糊精溶液5ml 与荧光黄指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定，每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L ）相当于5.844mg 的Nacl 。

V 1= ml V 2= ml F=
=⨯⨯
⨯
⨯-%10010
10844.53
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10844.53
平均值：
检验人： 复核人：
批号： 规格：250ml ：2.25g 检验日期： 模拟不良储存环境试验
试验条件：取样品10瓶于温度55℃、30%相对湿度放置72小时后，进行外观色泽、可见异物、PH 、不溶性微粒、含量检查。

【性 状】 本品为无色澄明液体；味微咸。

结果：
【可见异物】取供试品在澄明度测试仪上进行检测，照度为2000lx-3000lx ，用目检视：
【PH 值】（PH 值应为4.5-7.0）测得值为：
【不溶性微粒】微粒仪厂家：天大天发 型号：GWJ-16
粒子直径≥5um 粒子数 ; 粒子直径≥10um 粒子数 ; 粒子直径≥25um 粒子数 。

【含量测定】 含氯化钠应为0.850%-0.950%（g/ml ）
精密称取本品10ml ，加水40ml ，加2%糊精溶液5ml 与荧光黄指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定，每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L ）相当于5.844mg 的Nacl 。

V 1= ml V 2= ml F=
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10844.53
=⨯⨯
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10844.53
平均值：
检验人： 复核人：
批号： 规格： 250ml ：2.25g 检验日期： 模拟不良储存环境试验
试验条件：取样品10瓶于温度20℃、90%相对湿度放置72小时后，进行外观色泽、可见异物、PH 、不溶性微粒、含量检查。

【性 状】 本品为无色澄明液体；味微咸。

结果：
【可见异物】取供试品在澄明度测试仪上进行检测，照度为2000lx-3000lx ，用目检视：
【PH 值】（PH 值应为4.5-7.0）测得值为：
【不溶性微粒】微粒仪厂家：天大天发 型号：GWJ-16
粒子直径≥5um 粒子数 ; 粒子直径≥10um 粒子数 ; 粒子直径≥25um 粒子数 。

【含量测定】 含氯化钠应为0.850%-0.950%（g/ml ）
精密称取本品10ml ，加水40ml ，加2%糊精溶液5ml 与荧光黄指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定，每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L ）相当于5.844mg 的Nacl 。

V 1= ml V 2= ml F=
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平均值：
检验人： 复核人：
氯化钠注射液试验记录
批号： 规格：250ml ：2.25g 检验日期： 浸水试验
试验条件：取样品3瓶分别与水中放置30分钟，暴露4小时后进行PH 、含量测定。

【PH 值】（应为4.5-7.0）测得值为：
【含量测定】含氯化钠应为0.850%-0.950%（g/ml ）
精密称取本品10ml ，加水40ml ，加2%糊精溶液5ml 与荧光黄指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定，每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L ）相当于5.844mg 的Nacl 。

V 1= ml V 2= ml F=
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10844.53
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10844.53
平均值：
检验人： 复核人：
氯化钠注射液试验记录
批号： 规格：250ml ：2.25g 检验日期： 光照试验
试验条件：取样品10瓶横置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内，放置10天，照度条件为：4500lx ±500lx ，于第5天和第10天取样，进行外观色泽、可见异物、PH 、不溶性微粒、含量检查。

【性 状】 本品为无色澄明液体；味微咸。

结果：
【可见异物】取供试品在澄明度测试仪上进行检测，照度为2000lx-3000lx ，用目检视：
【PH 值】（PH 值应为4.5-7.0）测得值为：
【不溶性微粒】微粒仪厂家：天大天发 型号：GWJ-16
粒子直径≥5um 粒子数 ; 粒子直径≥10um 粒子数 ; 粒子直径≥25um 粒子数 。

【含量测定】 含氯化钠应为0.850%-0.950%（g/ml ）
精密称取本品10ml ，加水40ml ，加2%糊精溶液5ml 与荧光黄指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L ）滴定，每1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L ）相当于5.844mg 的Nacl 。

V 1= ml V 2= ml F=
=⨯⨯
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⨯-%10010
10844.53
=⨯⨯
⨯
⨯-%10010
10844.53
检验人： 复核人：。