一步制粒机的制粒原理及优缺点
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机内物料量
机内物料量的多少由物料的堆密度和设备决定。物 料少时，进入机内的热空气从物料间隙排出，物料 在机内无法形成有效的环状流化；物料多时，进入 机内的热空气无法将物料吹起，物料在机内也无法 形成有效的环状流化，并容易塌床。
影响一步制粒的因素
喷雾速度
粘合剂的喷雾速度增大时，液体流量增大大，粘合 剂溶液尤其是高粘度的粘合剂溶液对物料的润湿能 力和渗透能力增强，颗粒直径增大，雾化不均匀， 脆性减小，而松密度和流动性几乎不变；若是喷雾 速度降低，颗粒直径减小或不成粒，成品率低。
进风量较小，则物料的流化状态不好，颗粒粒 度不均进风温度
若进风温度过高，粘合剂在雾化时即被干燥，无 法浸入物料颗粒底部，而不能成粒；同时，进风温 度过高还会导致筒体内温度大于局部物料的熔点， 从而引起结块现象。
在较低进风温度下，粘合剂溶液蒸发较慢，颗粒 的平均直径增大，堆密度也会增加，可以产生较硬 的颗粒，流动性较好，但制粒时间增加。当温度过 低时，溶液的蒸发速度太慢，物料过湿，药物细粉 凝集后难于干燥，粉末不能继续保持流化，影响制 粒的顺利进行，严重者会造成塌床。
进风量过大，物料粉末未被吹起，尤其是物料 量较少和较轻的物料，从底部喷入的粘合剂无法 与足够的药物细粉接触，从而延长制粒的时间， 同时造成底部物料为大颗粒，而被吹起的粉末为 制成颗粒的结果，使制得颗粒不均匀；过大的风 量还会带走大量的热量，使产品的温度降低，而 延长制粒时间，增加颗粒中细粉的量，并肯能带 走部分的药物细粉，增加高效除尘过滤器的负担。
常见问题与采取措施
问题
分析
色泽不一，有花 颗粒
辅料没有混合均 匀，清膏液搅拌 不均匀，清膏液 雾化不均匀，喷 头泄漏。
措施
投料后须充 分混合10分钟 再喷雾； 检查喷头完 好性，调整喷 头位置； 加强对清膏
质量的控制；
常见问题与采取措施
问题
塌床现象
分析
措施
物料湿度较大， 喷雾速率太快， 抖袋 出现故障， 引风机故障。
喷雾压力
雾化程度是由喷嘴空气量和粘合剂溶液量的混合比来 决定的。增大空气比即增大雾化压力，雾滴小，雾化 面积大。制得粒度均匀的小颗粒，细粉多，成品率低， 且脆性增大，但松密度和流动性几乎不变；降低雾化 压力，颗粒粒度增大，但易产生少量大颗粒，降低成 品率，但此可通过整理解决。
影响一步制粒的因素
进风量控制
问题
分析
排除空气细粉多
抖袋破损
床层负压高， 将细粉抽除
措施
检查抖袋 是否有破口， 如有小孔都 不能用，必 须补好或更 换。 调节风门 开启度
常见问题与采取措施
问题
分析
措施
颗粒在制粒时 停止长大
可能是有异物 堵塞了喷嘴
及时的检查排除 异物
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
优点：
1、简化操作 2、硬件减少 3、提高生产效率 4、符合GMP要求 5、中间产品质量更高
缺点：
1、清洗相对困难； 2、对被干燥物料有一定的要求
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与采取措施
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
一步制粒的概念
一步制粒又称沸腾 制粒、流化喷雾制粒 或流化床制粒等，它 将传统制粒中的混合、 搅拌制粒、干燥等多 道工序合并在一个容 器中完成，故称一步 制粒。
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
加强对生产 过程的控制； 流化不正常， 应停止喷雾， 调整参数，并 检查原因； 定期对设备 进行检修保养。
常见问题与采取措施
问题
分析
措施
颗粒里面有清
膏点，呈黑色
喷雾压力较小， 物料流化不好， 清膏过于粘稠。
按要求稀释 清膏； 加强生产过 程中技术参数 的控制； 重新调节喷 头。
常见问题与采取措施
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
影响一步制粒的因素
喷雾压力
进风温度
机内物料量
一步制粒
喷雾速度
物料粒度
进风量大小
影响一步制粒的因素
物料粒度
一步制粒机所使用的物料粒度必须在80目以上，否 则制得的颗粒有色斑，粒度不好，药物的溶出度也 不好，还会影响药物的吸收。另外，主辅料的比重 相差太大，就会造成混合不均匀及分层现象，影响 产品最终含量。
一步制粒机的结构
一步制粒机的工作原理
物料粉末粒子在原
料容器（流化床）中呈 环状流化，受到经过净 化的加热空气预热和混 合，将粘合剂溶液雾化 喷入流化床，使若干粒 子聚集成含有粘合剂的 团粒，由于热空气对物 料的不断干燥，使团里 中的水分蒸发，粘合剂 凝固，此过程不断重复 进行，形成理想的、均 匀的多微孔球状颗粒。
机内物料量的多少由物料的堆密度和设备决定。物 料少时，进入机内的热空气从物料间隙排出，物料 在机内无法形成有效的环状流化；物料多时，进入 机内的热空气无法将物料吹起，物料在机内也无法 形成有效的环状流化，并容易塌床。
影响一步制粒的因素
喷雾速度
粘合剂的喷雾速度增大时，液体流量增大大，粘合 剂溶液尤其是高粘度的粘合剂溶液对物料的润湿能 力和渗透能力增强，颗粒直径增大，雾化不均匀， 脆性减小，而松密度和流动性几乎不变；若是喷雾 速度降低，颗粒直径减小或不成粒，成品率低。
进风量较小，则物料的流化状态不好，颗粒粒 度不均进风温度
若进风温度过高，粘合剂在雾化时即被干燥，无 法浸入物料颗粒底部，而不能成粒；同时，进风温 度过高还会导致筒体内温度大于局部物料的熔点， 从而引起结块现象。
在较低进风温度下，粘合剂溶液蒸发较慢，颗粒 的平均直径增大，堆密度也会增加，可以产生较硬 的颗粒，流动性较好，但制粒时间增加。当温度过 低时，溶液的蒸发速度太慢，物料过湿，药物细粉 凝集后难于干燥，粉末不能继续保持流化，影响制 粒的顺利进行，严重者会造成塌床。
进风量过大，物料粉末未被吹起，尤其是物料 量较少和较轻的物料，从底部喷入的粘合剂无法 与足够的药物细粉接触，从而延长制粒的时间， 同时造成底部物料为大颗粒，而被吹起的粉末为 制成颗粒的结果，使制得颗粒不均匀；过大的风 量还会带走大量的热量，使产品的温度降低，而 延长制粒时间，增加颗粒中细粉的量，并肯能带 走部分的药物细粉，增加高效除尘过滤器的负担。
常见问题与采取措施
问题
分析
色泽不一，有花 颗粒
辅料没有混合均 匀，清膏液搅拌 不均匀，清膏液 雾化不均匀，喷 头泄漏。
措施
投料后须充 分混合10分钟 再喷雾； 检查喷头完 好性，调整喷 头位置； 加强对清膏
质量的控制；
常见问题与采取措施
问题
塌床现象
分析
措施
物料湿度较大， 喷雾速率太快， 抖袋 出现故障， 引风机故障。
喷雾压力
雾化程度是由喷嘴空气量和粘合剂溶液量的混合比来 决定的。增大空气比即增大雾化压力，雾滴小，雾化 面积大。制得粒度均匀的小颗粒，细粉多，成品率低， 且脆性增大，但松密度和流动性几乎不变；降低雾化 压力，颗粒粒度增大，但易产生少量大颗粒，降低成 品率，但此可通过整理解决。
影响一步制粒的因素
进风量控制
问题
分析
排除空气细粉多
抖袋破损
床层负压高， 将细粉抽除
措施
检查抖袋 是否有破口， 如有小孔都 不能用，必 须补好或更 换。 调节风门 开启度
常见问题与采取措施
问题
分析
措施
颗粒在制粒时 停止长大
可能是有异物 堵塞了喷嘴
及时的检查排除 异物
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
优点：
1、简化操作 2、硬件减少 3、提高生产效率 4、符合GMP要求 5、中间产品质量更高
缺点：
1、清洗相对困难； 2、对被干燥物料有一定的要求
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与采取措施
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
一步制粒的概念
一步制粒又称沸腾 制粒、流化喷雾制粒 或流化床制粒等，它 将传统制粒中的混合、 搅拌制粒、干燥等多 道工序合并在一个容 器中完成，故称一步 制粒。
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
加强对生产 过程的控制； 流化不正常， 应停止喷雾， 调整参数，并 检查原因； 定期对设备 进行检修保养。
常见问题与采取措施
问题
分析
措施
颗粒里面有清
膏点，呈黑色
喷雾压力较小， 物料流化不好， 清膏过于粘稠。
按要求稀释 清膏； 加强生产过 程中技术参数 的控制； 重新调节喷 头。
常见问题与采取措施
目录
1、概念 2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施
影响一步制粒的因素
喷雾压力
进风温度
机内物料量
一步制粒
喷雾速度
物料粒度
进风量大小
影响一步制粒的因素
物料粒度
一步制粒机所使用的物料粒度必须在80目以上，否 则制得的颗粒有色斑，粒度不好，药物的溶出度也 不好，还会影响药物的吸收。另外，主辅料的比重 相差太大，就会造成混合不均匀及分层现象，影响 产品最终含量。
一步制粒机的结构
一步制粒机的工作原理
物料粉末粒子在原
料容器（流化床）中呈 环状流化，受到经过净 化的加热空气预热和混 合，将粘合剂溶液雾化 喷入流化床，使若干粒 子聚集成含有粘合剂的 团粒，由于热空气对物 料的不断干燥，使团里 中的水分蒸发，粘合剂 凝固，此过程不断重复 进行，形成理想的、均 匀的多微孔球状颗粒。