设计和开发控制程序
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4.4总经理：批准新产品开发项目的立项。
5．作业内容
5.1设计和开发的输入
5.1.1立项的依据﹑设计和开发的项目来源：
5.1.1.1根据市场调研或分析或客户的具体要求，营业部提出新产品开发项目，项目提议以《立项申请表》的形式提出，经指定负责的项目工程师评审后，总经理批准立项后进行新产品开发工作。
5.1.1.2当产品设计人员有新产品开发构思时，可提出新产品开发项目，项目提议以《立项申请表》的形式提出，经指定负责的项目工程师评审后，由总经理批准后进行新产品设计工作。
2．范围
适用于公司所有新产品的开发与设计的全过程控制。
3．定义
无
4．权责
4.1研发部：负责公司新产品设计和开发过程控制的策划、协调及具体的产品设计工作。
4.2营业部：负责市场调研和分析，提出新产品立项申请；负责产品改型和改进及客户需求信息的传递和沟通；负责产品出厂后客户确认结果的收集和传递。
4.3物控部：负责样机试制所需物料的采购。
5.2设计和开发的实施
5.2.1项目经核准同意实施后，由项目负责人编制《项目计划表》，项目计划表应包括以下内容：
5.2.1.1新产品开发流程涉及的计划阶段、方案设计阶段、设计验证阶段、样机确认阶段、试产阶段、量产阶段共六个阶段，需明确描述各阶段的输出相关活动及文件的责任人、进度要求、协作单位等。
5.2.1.2需要增加或调整的资源（包括人员、资金、设备等）。
5.2.1.3项目计划将随着设计进展及时进行修改，重新审批发放。项目负责人根据设计进度，适时召开专题讨论会，组织解决新产品开发过程中遇到的困难，协调相关的资源，并明确相应要求。
5.2.1.4项目负责人根据审批后的项目计划，开始研发工作。
5.3设计输出及评审
5.3.1各设计人员进行设计活动须编制相应的输出文件，输出文件应包括指导生产、包装、验收活动的文件及所需主要材料清单。
深圳市XX科技有限公司
《设计与开发控制程序》
文件编号：XX-YF2-002
版本：A
发文号：பைடு நூலகம்
制定：日期：
审核：日期：
批准：日期：
文件更改页
文件编号：XX-YF2-002
项次
更改内容
更改方式
更改时间
更改者
审批者
备注
1．目的
对设计和开发的全过程进行控制，从而使得项目研发工作规范化、条理化，确保开发的新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求以及最新的环保指令要求。
5.1.2新产品开发的输入应明确以下内容:
5.1.2.1立项申请表，需明确产品名称、规格、主要技术参数和性能指标；可以用附件的形式，提供客户或市场更详细的信息。
5.1.2.2适用的相关标准、法律法规的要求，强制性标准要求及环保要求都须满足。
5.1.2.3新产品开发所必须的其他要求。
5.1.2.4由研发主管对相应技术文件进行审核，以确保与产品生产、储存、搬运、使用、处置和安全性、环保符合性相关的设计特性已经明确或做出标识，以满足设计输入的要求。
5.7在整个新产品开发的过程中，要确认每个过程对环境的影响，必要时和相关技术资料一起进行评审。
6．相关文件(无)
7.表格表单
7.1立项申请表XX-YF4-004A
7.2项目计划表XX-YF4-005A
7.3设计评审报告XX-YF4-006A
7.4新产品样品检验报告XX-YF4-007A
7.5试产可行性评审报告XX-YF4-008A
7.6试产总结报告XX-YF4-009A
7.7设计和开发确认报告XX-YF4-010A
7.8新产品设计变更评审报告XX-YF4-011A
7.9项目问题跟踪表XX-YF4-012A
7.10试产计划XX-YF4-013A
5.4.3设计验证通过后，需提出试产申请，并编制《试产计划》需详细列明试产各部门的工作节点并开展试产准备活动。
5.4.4在正式上线前需提供试产可行性评审报告，交总经理审批后，方可正式试产。
5.5新产品开发的确认
5.5.1试产完成后形成《试产总结报告》，并由总经理确认，必要时由营业部负责联系送交顾客确认，以反映顾客对样品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客若满意即要求其对设计开发予以书面确认。
5.6.3设计方案根据客户要求或工艺改进等原因进行的任何更改，均须在产品（样板）图纸及（或）主料清单上标注和记录。
5.6.4需要作比较大的设计变更时，项目组应重新设计，设计过程应遵循本程序的相关规定。
5.6.5已过认证的产品，不能对其设计方案、使用材料作更改。若需变更应向认证公司申请报备。
5.6.6试产完成的产品实施工程变更请按《工程变更规定》HD-YF3-005执行。
5.3.4设计评审可以在设计过程中分阶段进行。
5.4新产品开发的验证与试制
5.4.1设计评审通过后，相关制作人员根据设计初稿制作样品，由项目组负责对样品进行检验和测试，形成《新产品样品检验报告》。
5.4.2设计负责人综合检测结果及评审结果，编制《设计评审报告》，若评审不通过，则应提出修改方案或要求，修改实施后须重新验证。
5.3.2设计初稿完成后，由新产品开发项目负责人提出并组织与设计阶段有关的所有单位代表，对涉及满足质量和环保的要求的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计的不足。
5.3.3设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和潜在的问题。评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性等，新产品开发项目负责人根据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》，由总经理做出评审结论，并采取相应的改进措施。并有跟进记录表《项目问题跟踪表》。
5.6新产品开发更改的控制
5.6.1应相关方的要求，或设计人员有更优化的设计方案，可对原设计和开发的内容进行更改，由项目负责人以《新产品设计变更评审报告》的申请评审并实施，必要时需通过营业通知客户。
5.6.2在新产品开发过程中有更改需求时，需设计项目负责人核准，若在新产品开发完成后需进行更改，如涉及开发费用及时间的变化，应报总经理批准。
5.5.2营业部负责将顾客确认记录及时转交项目负责人，对顾客提出的建议由项目负责人将相应的改进的措施落实到有关单位,并跟踪记录措施的执行情况,以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。
5.5.3新产品开发的确认应编制《设计和开发确认报告》。
5.5.4新产品开发确认后,需对相关清单及文件进行最终确认定稿。
5．作业内容
5.1设计和开发的输入
5.1.1立项的依据﹑设计和开发的项目来源：
5.1.1.1根据市场调研或分析或客户的具体要求，营业部提出新产品开发项目，项目提议以《立项申请表》的形式提出，经指定负责的项目工程师评审后，总经理批准立项后进行新产品开发工作。
5.1.1.2当产品设计人员有新产品开发构思时，可提出新产品开发项目，项目提议以《立项申请表》的形式提出，经指定负责的项目工程师评审后，由总经理批准后进行新产品设计工作。
2．范围
适用于公司所有新产品的开发与设计的全过程控制。
3．定义
无
4．权责
4.1研发部：负责公司新产品设计和开发过程控制的策划、协调及具体的产品设计工作。
4.2营业部：负责市场调研和分析，提出新产品立项申请；负责产品改型和改进及客户需求信息的传递和沟通；负责产品出厂后客户确认结果的收集和传递。
4.3物控部：负责样机试制所需物料的采购。
5.2设计和开发的实施
5.2.1项目经核准同意实施后，由项目负责人编制《项目计划表》，项目计划表应包括以下内容：
5.2.1.1新产品开发流程涉及的计划阶段、方案设计阶段、设计验证阶段、样机确认阶段、试产阶段、量产阶段共六个阶段，需明确描述各阶段的输出相关活动及文件的责任人、进度要求、协作单位等。
5.2.1.2需要增加或调整的资源（包括人员、资金、设备等）。
5.2.1.3项目计划将随着设计进展及时进行修改，重新审批发放。项目负责人根据设计进度，适时召开专题讨论会，组织解决新产品开发过程中遇到的困难，协调相关的资源，并明确相应要求。
5.2.1.4项目负责人根据审批后的项目计划，开始研发工作。
5.3设计输出及评审
5.3.1各设计人员进行设计活动须编制相应的输出文件，输出文件应包括指导生产、包装、验收活动的文件及所需主要材料清单。
深圳市XX科技有限公司
《设计与开发控制程序》
文件编号：XX-YF2-002
版本：A
发文号：பைடு நூலகம்
制定：日期：
审核：日期：
批准：日期：
文件更改页
文件编号：XX-YF2-002
项次
更改内容
更改方式
更改时间
更改者
审批者
备注
1．目的
对设计和开发的全过程进行控制，从而使得项目研发工作规范化、条理化，确保开发的新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求以及最新的环保指令要求。
5.1.2新产品开发的输入应明确以下内容:
5.1.2.1立项申请表，需明确产品名称、规格、主要技术参数和性能指标；可以用附件的形式，提供客户或市场更详细的信息。
5.1.2.2适用的相关标准、法律法规的要求，强制性标准要求及环保要求都须满足。
5.1.2.3新产品开发所必须的其他要求。
5.1.2.4由研发主管对相应技术文件进行审核，以确保与产品生产、储存、搬运、使用、处置和安全性、环保符合性相关的设计特性已经明确或做出标识，以满足设计输入的要求。
5.7在整个新产品开发的过程中，要确认每个过程对环境的影响，必要时和相关技术资料一起进行评审。
6．相关文件(无)
7.表格表单
7.1立项申请表XX-YF4-004A
7.2项目计划表XX-YF4-005A
7.3设计评审报告XX-YF4-006A
7.4新产品样品检验报告XX-YF4-007A
7.5试产可行性评审报告XX-YF4-008A
7.6试产总结报告XX-YF4-009A
7.7设计和开发确认报告XX-YF4-010A
7.8新产品设计变更评审报告XX-YF4-011A
7.9项目问题跟踪表XX-YF4-012A
7.10试产计划XX-YF4-013A
5.4.3设计验证通过后，需提出试产申请，并编制《试产计划》需详细列明试产各部门的工作节点并开展试产准备活动。
5.4.4在正式上线前需提供试产可行性评审报告，交总经理审批后，方可正式试产。
5.5新产品开发的确认
5.5.1试产完成后形成《试产总结报告》，并由总经理确认，必要时由营业部负责联系送交顾客确认，以反映顾客对样品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客若满意即要求其对设计开发予以书面确认。
5.6.3设计方案根据客户要求或工艺改进等原因进行的任何更改，均须在产品（样板）图纸及（或）主料清单上标注和记录。
5.6.4需要作比较大的设计变更时，项目组应重新设计，设计过程应遵循本程序的相关规定。
5.6.5已过认证的产品，不能对其设计方案、使用材料作更改。若需变更应向认证公司申请报备。
5.6.6试产完成的产品实施工程变更请按《工程变更规定》HD-YF3-005执行。
5.3.4设计评审可以在设计过程中分阶段进行。
5.4新产品开发的验证与试制
5.4.1设计评审通过后，相关制作人员根据设计初稿制作样品，由项目组负责对样品进行检验和测试，形成《新产品样品检验报告》。
5.4.2设计负责人综合检测结果及评审结果，编制《设计评审报告》，若评审不通过，则应提出修改方案或要求，修改实施后须重新验证。
5.3.2设计初稿完成后，由新产品开发项目负责人提出并组织与设计阶段有关的所有单位代表，对涉及满足质量和环保的要求的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计的不足。
5.3.3设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和潜在的问题。评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性等，新产品开发项目负责人根据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》，由总经理做出评审结论，并采取相应的改进措施。并有跟进记录表《项目问题跟踪表》。
5.6新产品开发更改的控制
5.6.1应相关方的要求，或设计人员有更优化的设计方案，可对原设计和开发的内容进行更改，由项目负责人以《新产品设计变更评审报告》的申请评审并实施，必要时需通过营业通知客户。
5.6.2在新产品开发过程中有更改需求时，需设计项目负责人核准，若在新产品开发完成后需进行更改，如涉及开发费用及时间的变化，应报总经理批准。
5.5.2营业部负责将顾客确认记录及时转交项目负责人，对顾客提出的建议由项目负责人将相应的改进的措施落实到有关单位,并跟踪记录措施的执行情况,以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。
5.5.3新产品开发的确认应编制《设计和开发确认报告》。
5.5.4新产品开发确认后,需对相关清单及文件进行最终确认定稿。