浅谈医疗设备采购闭环管理的重要性

浅谈医疗设备采购闭环管理的重要性
摘要：医疗器械采购作为医院提升经济运营效率、推进高质量发展的重要一环，理应顺应发展需要，在更大的市场内进行科学论证和合理购置。

要统筹安全性、有效性、经济性和先进性，做到物尽其用避免资源浪费。

本研究以医院医疗
器械采购实践为例，根据《意见》要求，对照当前存在的问题和难点，提出采购
策略转型方案，进一步优化医院医疗器械采购市场行为，实现提质增效。

关键词：医疗设备；采购；闭环管理
引言
随着现代医学技术的发展，医疗设备已广泛应用于临床诊断、治疗、保健、
康复等领域。

医疗设备的购入能够不断地提高医院的科研能力，推动学科发展。

为了进一步推动现代化医院的发展，就必须重视对医疗设备的采购。

当前，医疗
设备、医学人才以及学科搭建已经成为医院的重点关注内容，只有保证医疗设备
的参数、配置以及数量都能够符合综合配比要求，才能够将医疗设备的作用全面
发挥出来。

1采购闭环管理的定义
采购人员执行医疗设备采购程序，必须先明确自身的工作范围，只有这样才
能更好地思考整个采购过程，实现精细化管理。

如今的采购已完全不同于以往
“买东西”“谈价格”的概念。

采购人员必须具备采购法律法规相关知识，通晓
相关医疗设备的性能，熟知业内相关品牌的优劣势，了解产品的市场行情，等等。

同时，要成为一名合格的采购人员，应该与时俱进，不断学习。

这就要求采购工
作除了注重采购任务的完成，更要做到闭环管理，不断思考如何实现采购效率、
采购品质、采购效果的“三合一”。

现医疗设备在采购方面每年都有上百个项目，采购任务繁重，且面临申请部门多、申请设备类型多、设备使用要求不尽相同的
问题，也存在采购时间紧迫、紧急要求到货的情况。

同时，由于国家及本市对医
院的大力支持，往往每年都会下拨大额财政资金用于医院的建设和改造，对财政
资金有当年必须使用完毕否则资金收回等要求。

考虑到申请采购编号、意向公开、验收、入账付款等环节，留给采购部门执行采购操作的时间往往只有2～3个月，对部门工作时效性的要求非常严苛。

我院采购部门通过对医疗设备采购工作的梳理，依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》《政府
采购需求管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗器械监督管理
条例》《医疗器械临床使用管理办法》等相关法律法规，着重强调6个环节的实施，从而最大限度地兼顾合法合规与采购效率，保障医疗设备的安全、及时使用。

2医院医疗设备采购管理存在的问题
医疗设备采购审理立项时间长，从需求计划、采购需求编制、需求审核、编
制文件、发布公告到开标评审，预计至少需要5个月的时间，如果其间再有招标
文件质疑、评审场地限制、疫情影响、流（废）标、标后质疑等因素，采购周期
将再次延长。

医疗设备技术参数、市场价格等信息专业要求高、更新变化快、来
源分布散，容易导致信息不对称、参数指标有指向性、参照依据不充分、描述表
达不一致等问题。

医院编写采购需求的人员多为临床科室的设备使用人员，多从
用户使用惯性角度考虑，市场调研过于分散或流于形式，信息获取渠道有限，常
常按某个品牌或某个型号去设置技术参数，未能结合采购单位使用需求、市场现
有设备参数实际、供应商参数应答、行业标准规范等进行充分论证，导致技术需
求参数论证的质量不高，造成流标废标率居高不下，直接影响后续的招标采购进程。

采购方式选择不科学影响了采购效率。

从市场供应来看，部分医疗设备专业
性强、竞争少、科技含量高、生产厂家少，可替代性较弱；医疗设备市场经过多
年竞争、多轮淘汰，形成一定的行业垄断，潜在供应商较少。

有些医疗机构、采
购相关部门，为了规避廉政风险免除采购责任，将适用单一来源采购的项目通过
公开招标方式进行采购，两次流标后再转为单一来源采购，不能实事求是，造成
不必要的采购资源浪费，严重影响了采购效能。

3医疗设备采购闭环管理
3.1实施医疗设备资料档案归档审核制度
对于冗长的采购过程，采购资料也是庞大和繁杂的，经过采购人员的梳理、
整理，根据各个时间节点的逻辑关系进行复核，可以实现设备档案的清晰、完整、准确。

从采购计划制订开始，到最后的合同签订与移交，通过对整个档案过程的
整理与复核，除了可以实现资料整合功能，往往还能发现执行过程中的疏漏和细
节问题。

同时，医疗设备档案对医院接待各类审计来说是必不可少的一手资料。

整个档案资料归档整齐，如设立专门的档案柜、设置完善的档案编号，做到一项
一档，更是体现了采购部门的专业管理水平。

只有思路清晰、内容完备，才能让
整个项目有始有终，经得起审查。

3.2采购过程执行
采购过程中最重要的一环是采购需求的制定。

我院针对预算金额采取不同的
采购方式，以达到合规采购与效率兼顾的目的。

采购需求内容至少包括预算金额、项目名称及数量、设备采购具体方式、评审原则、性能配置等技术要求，维保服务、合同履行等关键因素，以及付款、包装运输、售后等商务要求。

我院采购中
心根据采购物资的类别和金额，选择适当的方式进行采购，并制定相应的采购需求，经临床部门确认后实施采购。

采购过程执行是整个采购项目实施过程中的核
心环节，必须遵循内容合法合规、流程公开透明、文件编制科学完整的原则。

同时，若整个项目实施过程中遇到质疑与投诉，应当设置相应的处置方法，从而有
效地避免和化解各种矛盾，保障采购项目顺利实施。

另外，采购中心作为医院的
采购执行部门，应责无旁贷地积极处理问题，履行沟通义务，保证整个采购过程
的公开公正，保障医疗市场的风清气正。

采购过程是所有前期工作的结果，如何
将临床需求转化为行之有效的采购文件，并充分考虑各项评审要素，让整个过程
标的明确、功能清晰、评审规范，一直都是采购人员需要思考的问题。

3.3破除地方保护和区域壁垒
破除地方保护和区域壁垒，建立稳定、公平、透明的营商环境，在更大市场
内实现产品竞争，确保产品质量和避免价格虚高。

在医疗器械配置时根据医院自
身功能定位，不能只求高端先进、只求进口产品而忽视实用性。

同时，要避免低
层次重复建设和过度的同质竞争，不搞“小而全”的自我小循环，更不能以“内
循环”的名义搞地区封锁。

积极摒弃地区含有地方保护、市场分割、指定交易等
阻碍采购公平性的技术参数设置。

发挥市场的规模效应和集聚效应，加强和改进反垄断反不正当竞争的宣讲教育，破除妨碍各种生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍。

促进更高水平的现代流通体系建设，形成医疗物资绿色通道，降低流通成本。

鼓励医疗器械厂商建设更完善的配件仓储、优化售后人员驻点规划，加强与第三方物流及供应链企业合作，保障售后服务的质量和时效。

结束语
医疗设备市场始终处于高速发展的阶段，集合了医学、电子、物理、生物、化学等多专业领域知识，特别是大型医疗设备一直处于高精尖技术领域。

采购人员除了要做好本职工作，更要掌握多学科的业务知识，同时也要及时了解国家相关法律法规，保证操作过程合法合规，为医院规避不必要的法律风险，更好地承担采购人员的责任。

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