成型监控规定

1 目的
垫片成型工序是瓶盖控制微生物存活的关键控制点，要求操作工按照规定的要求进行控制。

2 范围
适用于PMC250模塑机上垫片成型操作。

3 职责
3.1 PMC250模塑机模塑工负责按规定的要求进行操作、监控和记录。

3.2 瓶盖车间主管负责对PMC250模塑机模塑工的管理和监控记录的审核。

4 程序
4.2 模塑工在开机时必须按照上述的操作限值要求进行设定。

4.3 模塑工至少每隔3小时检查一次模塑温度和运转速度是否在规定的操作控制范
围内，并做好记录。

4.4 模塑工操作时必须穿好工作服和戴好工作帽，不得留长头发和长指甲。

4.5 模塑工因调整设备所接触的瓶盖，不得放入合格成品中。

5 审核与纠偏
5.1 瓶盖车间主管每天一次核对PMC250垫片成型是否按规定的操作限值运行。

5.2 当一旦发生偏差时瓶盖车间主管应立即要求模塑工采取应对措施，予以及时纠
正；同时对前已加工的产品进行追查和检测，确定需要追回的范围。

5.3 瓶盖车间主管负责将纠偏措施和实施效果等情况填写在“关键控制点监控情况
异常处理单”上。

6 记录
6.1 “双圈瓶盖工艺数据记录单”。

6.2 “关键控制点监控情况异常处理单”。

编制：审核：批准：实施日期：年月日。