年产片剂5亿片的生产车间工艺设计
片剂车间工程方案范本
片剂车间工程方案范本1. 背景和目的片剂车间是药厂生产片剂的关键部门，其工程设计应以确保药品质量、生产效率和员工健康安全为核心目标。
本文旨在提供一份具体的片剂车间工程方案范本，以供参考和借鉴。
2. 工程范围和布局2.1 工程范围本片剂车间工程范本涵盖以下范围：- 建筑设计- 空调和通风系统- 洁净室设计- 电气系统- 灯光设计- 消防系统设计- 剂型划分和设备布局- 原料库、半成品库和成品库布局- 污水处理系统- 噪音和振动控制- 安全设施和应急预案- 环保设施2.2 布局根据生产工艺流程，片剂车间应采用逻辑合理、便于操作和清洁的布局。
主要分为原料区、生产区和包装区，并在合适的位置设置通风、排气,消防安全出口等。
3. 建筑设计3.1 建筑结构片剂车间建筑应选用轻钢结构或者混凝土结构，确保承重、稳定和安全。
3.2 地面设计车间地面应采用防滑、易清洁的地面材料，保证操作人员行走的安全和操作区域的卫生。
3.3 墙面和天花设计墙面和天花应采用抗菌、易清洁的涂料或板材，在符合规范的前提下确保装饰性和卫生性。
4. 空调和通风系统片剂车间应设计合理的空调和通风系统，确保车间内温度、湿度、洁净度等符合GMP和相关标准要求。
5. 洁净室设计片剂车间应根据生产需要设置洁净室，确保生产过程中的洁净度要求。
洁净室的设计应符合国家洁净室设计规范和GMP要求。
6. 电气系统片剂车间的电气系统应符合国家电气设计规范，保证生产设备和照明系统的正常运行。
7. 灯光设计片剂车间的灯光应采用无闪烁、无眩光的LED照明，确保工作人员的舒适度和工作效率。
8. 消防系统设计片剂车间应设置完善的消防系统，包括自动报警系统、自动喷水灭火系统、灭火器等，确保消防安全。
9. 剂型划分和设备布局按照生产工艺流程将片剂车间划分为原料准备区、混合制粒区、压片区、包衣区、包装区等，合理布置相关生产设备。
10. 原料库、半成品库和成品库布局根据生产流程和物料运输路径，合理布置和设置原料库、半成品库和成品库，确保物料的存储和调配方便、安全。
年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计(DOC)
课程设计报告书题目：年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术班级：制药09 班姓名：张坤学号：0903051052011年 05 月 30日制药工艺学课程设计任务书设计题目：年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术学生姓名: 张坤学号:090305105起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日指导教师:鲍艳霞教研室主任：殷伟芬2011 年 5 月 30 日课程设计任务书目录第一章概述 (1)1.1胶囊剂介绍 (1)1.1.1胶囊剂特点： (1)1.1.2胶囊剂分类 (2)1.2布洛芬介绍 (2)第二章处方设计和工艺设计 (3)2.1布洛芬处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2处方分析 (3)2.1.3辅料的选择原则 (4)2.2工艺过程 (4)2.2.1原辅料过筛 (4)2.2.2干燥 (4)2.2.3整粒 (4)2.2.4总混 (4)2.2.5填充 (4)2.2.6包装 (5)第三章工艺流程 (6)3.1设计概述 (6)3.1.1课题名称 (6)3.1.2 设计依据 (6)3.1.3 设计内容 (6)3.1.4 设计原则 (6)3.2工艺流程介绍 (6)第四章物料衡算【】 (10)4.1物料衡算基础 (10)4.2物料衡算基础 (10)4.3物料衡算条件 (10)4.4物料衡算范围 (11)4.5原辅料物料衡算 (11)4.6胶囊壳物料消耗 (12)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎设备 (14)5.2.2 筛分设备 (15)5.3胶囊填充设备 (16)5.3.1药物的填充设备 (16)5.4胶囊剂的封口与打光设备 (17)5.4.1胶囊的封口及设备 (17)5.5胶囊剂的质量检查 (18)5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (18)5.6包装 (19)5.6.1 铝塑包装机械 (19)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (20)5.6.3 自动装盒机 (21)第六章车间设计 (22)第七章安全及三废防治 (22)7.1 安全生产 (22)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (22)7.2 “三废”防治概述 (23)7.2.1环境保护的重要性 (23)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (23)参考文献 (26)第一章概述1.1胶囊剂介绍简介胶囊剂【1】（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
年产5亿片贝诺酯片的生产车间工艺设计_课程设计说明书
课程设计说明书题目：年产5亿片贝诺酯片的生产车间工艺设计指导老师：专业：学号：姓名：完成日期：目录第一章概述 (1)1.1 片剂介绍 (1)1.2 贝诺酯片介绍 (4)第二章处方设计及工艺设计 (7)2.1贝诺酯处方设计 (7)2.2 工艺过程 (8)第三章工艺流程 (9)3.1 设计概述 (9)3.2 工艺流程介绍 (10)第四章物料衡算 (15)4.1 物料衡算的基础 (15)4.2 物料衡算的基准 (15)4.3 物料衡算条件 (15)4.4 物料衡算的范围 (16)4.5 原辅料的物料衡算 (16)4.6 包装材料的消耗 (17)第五章设备的选型 (19)5.1工艺设备的设计与选型 (19)5.2 粉碎筛分设备 (20)5.3混合，制粒设备 (20)5.4整粒、总混设备 (20)5.5压片 (20)5.6 包装 (21)参考文献 (21)第一章概述1.1片剂（tablets）介绍片剂（tablets）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。
特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长。
制备方法：湿法制粒压片①，干法制粒压片②，直接压片③，工艺流程如图1-1。
本次设计选择湿法制粒。
1.1.1片剂的特点片剂有许多优点：（1）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性；图1-1 片剂制备工艺流程（2）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。
片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；（3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；（4）便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；（5）成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。
例子制药工程毕业设计.
设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计（论文）题目：年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院：药学院专业：制药工程年级： 2012 级学号： 201210062018 姓名：刘小兰指导教师：詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
学位论文作者： (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。
本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。
本学位论文属于：保密□，在_________年解密后适用本授权书。
不保密□。
（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：年月日教师签名：年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰指导老师署名：詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。
亿片片剂生产车间布置
亿片片剂生产车间布置 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】《制药工艺学》课程设计说明书年产亿片片剂生产车间工艺设计学院天津大学化工学院专业制药工程班级 1 班学号00姓名李婷指导教师朱宏吉目录一、绪言项目概况本次设计内容为年产亿片片剂生产车间的设计。
作为制药工艺学的课程设计，要求结合课程内容，并结合现实生产环境与流程设计相应的工艺流程，根据GMP规范设计车间平面布置并完成重要设备的装备图。
在此设计中，我们选择以贝诺酯片剂的生产作为例，完成片剂生产车间的设计。
设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的理论数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《药品生产质量管理规范》等多种设计规范。
设计指导思想和设计原则（1）在设计中严格遵照《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
（2）对设备的选择，在完成生产任务的基础上，考虑节能高效，经济方便，实用可行的原则。
（3）为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。
所用原料均必须符合国家相应标准。
（4）遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。
严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。
生产任务本设计为年产亿片片剂车间设计，文中以贝诺酯片剂的生产为例，设计年产量为忆片贝诺酯片的片剂生产车间。
同时，考虑有效处理三废，在完成生产任务的同时保证环境友好型生产。
生产方法本次设计中，贝诺酯片剂采用湿法制粒，淀粉糊精制成软材，与羟丙基纤维素混合，12目尼龙筛制湿粒，60℃～65℃烘干，12目整粒，然后与羧甲基淀粉钠、微粉硅胶混匀后压片片采用湿颗粒压片，包衣，质检，包装。
具体工艺在第二章中具体说明。
车间组成片剂生产车间可分为三个区域，按功能将其划分为混配成型加工区，辅助功能区和卫生与安全区。
拉莫三嗪片剂车间工艺设计讲解
摘要本设计采用湿法制粒压片，主要生产工序为粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装。
然后根据生产工序进行物料衡算与能量衡算。
物料衡算应考虑到每一步生产工序产生的损失，从最后一步开始，往前面的工序推进来进行计算。
物料衡算确定了原材料消耗定额，从而确定了设备工艺设计与选型，进而决定管路设计等各种设计项目。
再者就是能量衡算，涉及到生产工序中的干燥及冷却需要消耗循环水的热量。
能量衡算还包括每台设备在生产中消耗的电能。
选择厂址时，周围应有良好的卫生环境，空气污染少，无水土污染的地区，也要尽量避免人流，物流比较密集的工业区域。
厂址的交通运输应方便、快捷，水，电汽，原材料和燃料的供应要方便。
车间应按工艺流程合理布局，有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。
正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，避免生产流程的迂回和人、物流交叉等。
制药用水的制备以饮用为原料，经逐级提纯水质。
最后应做好厂区及车间的安全卫生工作，并处理好生产过程中产生的“三废”。
关键词：拉莫三嗪工艺设计工艺流程片剂生产AbstractThe design uses the wet granulation to tablet,the main production processes contain crushing,sieving,mixing,granulating,drying,pressing,coating and packaging.The consideration of the material balance and the energy balance is depend on the production process.Material balance consideration should be calculated from the last step to the former,taking into account of each step of loss in every production processes.Material balance calculation determines the raw material consumption quota, the process design and selection of equipment, so as the pipeline design and other design projects.Furthermore, related to the drying and cooling of the production process,the energy balance should consume heat consumption of the circulating water.Energy balance also includes the electric energy consumption of each equipment in the production.The surrounding environment should be favorable,having less air pollution and no soil pollution,avoiding industrial area that people and materials intensive when choosing the location of a factory.The site should be convenient,applying adequate water,electricity,steam and raw materials.The arrangement of workplace should be suitable on the basis of the process,facilitate theproduction operation,and can guarantee the effective management to the production process,correctly dividing production process production area clean level,avoiding the production progress roundabout,people and logistics crossover.The drinking water is used as the raw material for the he preparation of pharmaceutical water,through stepwise process to purify the water quality.Finally, it should handle the safety and health of factory and workplace,and deal with the" three wastes" in the production process.Keywords: lamotrigine; process design; process flow diagram; t ablet production第一章绪论1.1.片剂1.1.1片剂概述及特点片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。
(完整版)年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计
河南中医学院工艺设计说明书年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计目录第一章工艺概述 (3)第二章工艺路线 (10)第三章工艺流程 (13)第四章物料衡算 (18)第五章设备选型 (20)第六章能量衡算 (26)能量平衡表 (27)第七章车间工艺平面布置说明 (28)第八章建厂条件及厂址选择 (32)第九章经济分析 (35)第一章工艺概述1.1 胶囊剂胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。
硬胶囊剂系指将药物，或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球，充填于空心胶囊中制成；软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备；肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得，或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得，不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。
胶囊剂一般供口服用，也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。
胶囊剂的主要特点有：①可掩盖药物不良臭味和刺激性，外形整洁、便于识别、携带，使用方便；②药物分散、溶出快，血药浓度达峰时间比片剂短，有较高的生物利用度；③不稳定的药物，如维生素、抗生素等，装入胶囊后可提高稳定性；④药物可以不同形态装入胶囊，以适应不同性质药物的吸收和使用；⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂，以满足各种医疗用途的需要。
但有些药物不能制成胶囊剂，如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。
药品标准规定胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象，并应无异臭；应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查，应符合规定。
胶囊剂应密封贮存，存放环境温度不应过高，湿度适宜，以防止发霉、变质。
硬胶囊一般性质量要求（1）硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。
（2）空胶囊的质量根据GB 13731—92，对药用明胶囊的技术要求包括：外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。
制药工程设计-精选文档
中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、 工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间 工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置 图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
制药工程设计
2019级制药工程 指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》 课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化 工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知 识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行 本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别 是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问 题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计 的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、 物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本 方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性 两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计， 提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
基本要求
1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域 划分； 2、物料衡算、设备选型；
3、绘制工艺流程图、按GMP规范要求设计车 间工艺平面图，要求采用计算机 AutoCAD 绘图；
4、编写设计说明书。
中南大学制药工程
设计的考核、评分方法
课程设计考核的内容包括：
1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完 整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否 合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否 规范、正确，图面是否整洁、清楚，线条是否清晰、 粗细分明，图例、图标是否符合设计规范）。 2．课程设计结束后，根据平时表现、设计成果进行 成绩评定；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五 级记分。
片剂的生产工艺流程
片剂的生产工艺流程片剂是一种常见的固体制剂，广泛应用于药品、保健品等领域。
片剂的生产工艺流程包括原料准备、配方设计、制粒、压片、包衣、包装等多个环节，下面将详细介绍片剂的生产工艺流程。
首先，片剂的生产始于原料准备。
各种原料的采购应符合国家药典规定，保证原料的质量和纯度。
在原料准备阶段，需要对原料进行检验、清洗、研磨等处理，确保原料的质量符合生产要求。
接下来是配方设计。
根据药物的性质和制剂的要求，设计合理的配方。
配方设计需要考虑药物的稳定性、溶解度、生物利用度等因素，确保片剂的质量和疗效。
制粒是片剂生产的重要环节。
制粒的目的是将原料混合均匀，形成颗粒状物料。
制粒过程中需要控制好湿度、温度等参数，确保颗粒的质量和均匀度。
压片是将颗粒压制成片剂的过程。
在压片过程中，需要控制压力、速度等参数，确保片剂的压实度和坚固度。
同时，需要对压片机进行定期维护和清洁，确保生产的片剂符合质量要求。
包衣是片剂生产的另一个重要环节。
包衣可以改善片剂的口感、稳定性和溶解度，延长药效持续时间。
包衣过程中需要选择合适的包衣材料和工艺，确保包衣的均匀性和稳定性。
最后是包装。
包装是片剂生产的最后一个环节，包装的质量直接影响片剂的保质期和使用体验。
在包装过程中，需要选择符合国家标准的包装材料，确保片剂的质量和安全性。
综上所述，片剂的生产工艺流程包括原料准备、配方设计、制粒、压片、包衣、包装等多个环节。
每个环节都需要严格控制质量，确保片剂的质量和疗效。
只有严格按照规定的工艺流程生产，才能生产出高质量的片剂产品。
年产5亿粒车间工艺设计
1.1、背景介绍1.2、设计方案的确定二．生产规模及包装形式2.1、生产规模2.2、包装形式三、生产制度四、工艺流程设计4.1、生产工序4.2、工艺流程图设计4.2.1、工艺流程方框图的设计4.2.2、设备工艺流程图的设计4.2.3、带控制点的设备工艺流程图设计五、物料衡算六、工艺设备选型说明6.1生产设备选型说明6.2选型原则6.3设备的主要参数选择6.4 设备的可靠性和维修性6.5 制药企业设备选型6. 6设备选择七、设备一览表及主要设备生产能力八、车间工艺平面布置说明8.1、车间设备布置的设计8.2、车间平面布置设计8.3、车间管路设计九、车间技术要求1.1、背景介绍胶囊剂是指将药物装入空心硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂。
本次课程设计的课题是《年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计》，设计的主要根据是《药品生产质量管理规范》、《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》等多种规范和标准。
工艺流程设计是车间工艺设计的核心。
因为生产的最终目的在于得到高质量、低成本的产品，而这就取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性，而且车间工艺设计的其他项目均受制于工艺流程，换言之，必须满足工艺流程的要求。
同时工艺流程设计与车间布置设计一起决定了车间或装置的基本面貌。
1.2、设计方案的确定在车间工艺设计阶段，设计了工艺流程图并对药品的使用说明书进行了设计。
根据处方计算出原辅料的用量，通过物料衡算计算出原辅料及包装材料的用量，消耗，由此计算出每小时的工作量，并以此为基础结合工艺流程确定设备型号和台数从而进行设备选型，根据设备类型和型号设计车间的布置，空调净化系统及水车间等的布置。
二、生产规模及包装形式2.1、生产规模胶囊剂：5亿粒/年，粒重0.5g2.2、包装形式采用铝塑包装，12粒/板，2板/盒三、生产制度年工作日：250天；1天2班：每班8h四、工艺流程设计4.1、生产工序工艺路线选择的原则是：工艺成熟，技术先进。
片剂车间的布置形式
要点二
处理措施
针对车间产生的废弃物，采取有效的处理措施，如废气处 理、废水处理、废弃物回收等，确保车间环保达标。
安全与环保设施布置
安全设施
在片剂车间内布置必要的安全设施，如灭火器、安全出 口、应急照明等，确保在紧急情况下能够迅速应对。
环保设施
根据片剂车间的特点和环保要求，合理布置环保设施， 如废气处理设备、废水处理设施等，确保车间环保达标 。
04 片剂车间的安全与环保
安全风险评估与控制
安全风险评估
对片剂车间内的设备、操作流程、化学品使 用等进行全面评估，识别潜在的安全风险。
安全控制措施
根据评估结果，制定相应的安全控制措施， 如设备维护、操作规程、化学品储存和使用
规范等，确保生产过程中的安全。
环保要求与处理措施
要点一
环保要求
了解国家和地方对片剂车间的环保要求，确保车间排放的 废气、废水、废弃物等达到相关标准。
目标
实现高效、安全、环保、经济的生产，提高企业的竞争力和可持续发展能力。
布置的原则与要求
符合生产工艺流程
设备布局应符合生产工艺流程的 顺序和要求，确保物料流动顺畅 ，减少交叉和倒流现象。
优化资源配置
根据生产需求和产能，合理配置 设备和人力资源，提高设备利用 率和人员工作效率。
布置的原则与要求
安全第一
3. 方案评估与优化
对制定好的方案进行评估和优化，确保方案 的科学性、合理性和可行性。
4. 实施布置
按照方案进行车间的实际布置和安装工作。
5. 验证与调整
对布置后的车间进行验证和调整，确保达到 预期效果。
布置的流程与步骤
1. 确定目标与要求
明确车间布置的目标和要求，为后续工作提供指导。
年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计
5、2016.12.26以班级为单位提交设计报告。
四、设计工作要求
设计题目六：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计
1、设计内容和要求：
1.1确定工艺流程及净化区域划分；
1.2设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、铝塑包装）；
生产能力/（kg/h）
配套电机/KW
外形尺寸/mm
数量
200
0.9
2300*2200*2000
1
3.
干燥后的物料需经过整粒方可进入下一步流程，根据物料衡算，所需整理机生产能力至少为113kg/h，可选用一台GHD-160的快速整粒机，其生产能力位160kg/年，生产厂家为江阴市永昌机械有限公司。该系列快速整粒机，在制药、化工、食品行业广泛应用，效果良好。该机由设计合理的滤网，杆件，能粉碎大堆易碎物料，并根据离心力原理，用特殊孔的滤网，仔细筛滤。拥有专用摩擦网杆件能扎碎筛滤坚固的粒子，同时磨碎大块聚物。该机可代替摆式颗粒机。干式、湿式颗粒均匀化；整粒团块物料的粉碎、整粒；湿料制粒；热敏性物料粉碎。经各种造粒工艺及设备所得到的颗粒形状及规格各异。将造粒后的颗粒经本机高速刀片组合切割后，经网板排出，便可得到形状及规格基本一致的颗粒。主要技术参数见表所示
总混时损失1%，总混前物料质量为：
1020.1*（1+1%）=1030.301kg
胶囊剂干燥后含水量应小于9%，在此假设干燥后无聊的含水量为5%，则绝干物料质量为1030.301*0.95=987.7kg
胶囊原料、辅料、水的比例为28%、38%、34%可以计算出
原料为383.684kg，辅料为520.714kg，水为465.902kg
年产5亿片剂工艺
药物制剂工程课程设计设计题目：年产片剂5亿片的生产车间工艺设计院 (系)：生命科学与技术学院专业班级：制药工程111班指导教师：戴伟峰姓名：张立婧 201111806143柏云花 201111806145李超 201111806138金子淞 201111806107 设计时间： 2014年5月10日目录一、片剂生产工艺概述11、设计背景 (1)2、设计目的 (1)3、设计依据 (1)4、设计原则 (1)二、规模及包装形式 (2)三、生产制度 (2)四、生产工艺 (2)1、粉碎 (2)2、筛分 (2)3、混合 (2)4、制粒 (3)5、干燥 (3)6、压片 (4)7、包装 (4)8、清场 (5)五、物料衡算 (6)六、处方 (7)七、生产设备选型 (9)八、车间设计说明 (14)九、三废的处理及综合利用19一、片剂生产工艺概述1、设计背景片剂是药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状固体制剂，形状有圆片状、异形状等，其中以圆片状为最多。
是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一。
可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位。
片剂的优点：计量准确，服用方便；化学稳定性较好；携带、运输方便；生产成本低；可以满足不同临床医疗的需要。
2、设计目的1)学习车间设计的基本程序、原则和方法。
2)掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
3)树立正确的设计思想：技术可行性经济合理性4)能力培养：资料收集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。
3、设计依据本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。
4、设计原则1）本设计为片剂车间，在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
2）对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。
年产5亿吨当归浸膏片的生产工艺设计
目录第一章片剂概述 (3)1.1 片剂的介绍 (3)1.2 片剂的辅料 (3)1.3 片剂的制备 (3)第二章处方设计及工艺 (4)2.1 设计原则 (4)2.2 设计依据 (4)2.3 设计内容 (4)2.4 设计任务 (5)2.5 主药介绍 (5)2.6 工艺流程图 (8)2.7 工艺流程图的简述 (9)2.8 工艺质量监控点 (11)第三章物料衡算 (12)3.1 物料衡算的基础 (12)3.2 物料衡算 (12)第四章生产设备选型 (16)4.1 设备选型说明 (16)4.2 主要设备的选型 (16)第五章车间设计布置 (19)5.1 在厂区中的位置 (19)5.2 正确处理工艺布局中的人流物流关系 (19)5.3 生产工序整体布置 (19)5.4 备料室的设置 (20)5.5 中间站的布置 (20)5.6 浸膏片车间除尘 (20)5.7 容器具的清洗 (20)5.8 参观走廊的设置 (20)5.9 仓库 (20)5.10 安全门的设置 (21)第六章结束语 (21)参考文献 (21)第一章片剂概述1.1 片剂的介绍1. 定义片剂（tablets）：系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状剂，可供内服或外用。
2. 片剂的特点①能适应医疗预防用药的多种要求，可以通过各种制剂技术制成各种类型的片剂以满足医疗需要。
②剂量准确，应用方便。
③质量稳定。
④生产机械化，自动化程度高，产量大，成本低。
⑤携带、运输、贮存方便。
⑥片面美观，便于识别。
3. 片剂的种类①口服用片剂：普通片、包衣片、多层片、泡腾片、咀嚼片、缓释片、控释片、口腔速崩片；②口腔用片剂：舌下片、含片、口腔贴片；③外用片剂：可溶片、阴道片。
1.2 片剂的辅料片剂由药物和辅料二部分组成。
辅料为片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。
片剂常用的辅料一般包括：稀释剂（填充剂）、润湿剂、黏合剂、崩解剂、吸收剂及润滑剂。