尿毒清颗粒联合甘精胰岛素治疗糖尿病肾病的效果及对氧化应激指标的影响

DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.17.091
尿毒清颗粒联合甘精胰岛素治疗糖尿病肾病的效果及对氧化应激指标的影响
林甦，郑鸣凤，林莉艳
福州经济技术开发区医院肾脏内分泌科，福建福州350105
[摘要]目的探讨在糖尿病肾病的临床治疗中甘精胰岛素和尿毒清颗粒是否能够发挥药物协同作用。

方法选取2021年6月—2022年12月福州经济技术开发区医院肾脏内分泌科收治的80例糖尿病肾病患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组40例。

对照组采用甘精胰岛素联合前列地尔注射液治疗，观察组则采用甘精胰岛素联合尿毒清颗粒治疗，比较两组疗效等相关指标以及不良反应的发生率。

结果观察组总有效率为95.00%，高于对照组的77.50%，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，观察组超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶高于对照组，丙二醛低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，观察组空腹血糖、餐后2 h血糖均低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。

治疗后，观察组肌酐、尿素氮及24 h尿蛋白均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

发生观察组不良反应发生率为12.50%，高于对照组的7.50%，但差异无统计学意义（P>0.05）。

结论在糖尿病肾病的治疗中甘精胰岛素是使用率比较高的一种药物，且效果良好，配合使用尿毒清颗粒能够发挥药物协同效果，取得更好的治疗效果。

[关键词] 糖尿病肾病；尿毒清颗粒；甘精胰岛素；氧化应激；不良反应
[中图分类号] R47 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）09（a）-0091-04
Effectiveness of Niaoduqing Granules Combined with Glargine Insulin in the Treatment of Diabetic Nephropathy and the Effect on the Indicators of Oxidative Stress
LIN Su, ZHENG Mingfeng, LIN Liyan
Department of Nephrology and Endocrinology, Fuzhou Economic and Technological Development Zone Hospital, Fu⁃zhou, Fujian Province, 350105 China
[Abstract] Objective To investigate whether glargine insulin and Niaoduqing granules can play a synergistic role in the clinical treatment of diabetic nephropathy. Methods A total of 80 diabetic nephropathy patients admitted to the Department of Nephrology and Endocrinology, Fuzhou Economic and Technological Development Zone Hospital from June 2021 to December 2022 were selected as the study objects and randomly divided into observation group and con⁃trol group, with 40 cases in each group. The control group was treated with insulin glargine combined with alprostadil injection, and the observation group was treated with insulin glargine combined with urine Duqing granules. The effi⁃cacy and other related indexes and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was 95.00%, which was higher than that of the control group (77.50%), and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, superoxide dismutase and glutathione peroxi⁃dase in observation group were higher than those in control group, and malondialdehyde was lower than that in control group, the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, fasting plasma glucose and 2-hour post⁃prandial blood glucose in the observation group were lower than those in the control group, but the differences were not statistically significant (P>0.05). After treatment, creatinine, urea nitrogen and 24-hour urinary protein in observa⁃tion group were lower than those in control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The adverse [作者简介]林甦（1983-），男，本科，主治医师，研究方向为中西医结合肾内科。

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reaction rate of the observation group was 12.50%, which was higher than that of the control group (7.50%), but the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion In the treatment of diabetic nephropathy, insulin glargine is a drug with a relatively high utilization rate and good effect, and the use of urine Duqing granules can play a synergistic effect of drugs and achieve better therapeutic effect.
[Key words] Diabetic nephropathy; Niaoduqing granules; Glargine; Oxidative stress; Adverse reactions
糖尿病肾病是糖尿病发展中比较常见的一种并发症，会对糖尿病患者的健康和生存造成直接性的威胁。

长期以来临床上多采用胰岛素类似物，如甘精胰岛素进行治疗，通过合理用药控制患者的血糖水平并改善肾功能[1]，但从已有的文献资料来看，单独使用甘精胰岛素的效果存在较大的个体性差异[2]。

随着现代中医理论的进步和发展，在各类肾脏疾病的治疗中，中医方法均取得了较好的成效。

尿毒清颗粒以其抗炎、抗病原微生物及促进肾脏代谢的功效，在多种慢性肾病的治疗中均取得了显著的作用[3]。

为探讨糖尿病肾病的有效治疗方法，本研究选取2021年6月—2022年12月福州经济技术开发区医院肾脏内分泌科收治的80例患者进行分组研究，以分析在甘精胰岛素用药基础上联合尿毒清颗粒的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院肾脏内分泌科收治的80例糖尿病肾病患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组40例。

两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

研究经医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①满足《肾脏病学》中关于糖尿病肾病的诊断标准[4]患者；②认知及依从性良好患者；③临床资料齐整患者；④患者研究知情并自愿参与调查。

排除标准：①药物禁忌证患者；②合并其他肾脏病变者；③合并其他脏器功能不全患者。

1.3 方法
对照组使用甘精胰岛素注射液（国药准字SJ20200023，规格：1.5 mL∶450 U/支），初始计量8 U，根据患者的空腹血糖水平酌情调整剂量，3次/d，持续治疗8周；前列地尔注射液（国药准字H10980023，规格：1 mL∶5µg）10 µg，并在其中加入生理盐水10 mL静脉滴注，1次/d，持续治疗8周。

观察组在甘精胰岛素使用的治疗基础上增加使用尿毒清颗粒（国药准字Z20073256，规格：5 g/袋）5 g/次，4次/d，持续用药8周。

1.4 观察指标
①比较两组治疗效果。

评定标准：显效为泡沫尿、贫血和浮肿等症状消失，实验室指标恢复正常水平；改善为临床症状改善，24 h尿蛋白（24 hour urine protein, 24 hUP）定量下降>50%；无效为不满足上述两项标准。

总有效率=（显效例数+改善例数）/总例数×100%。

②抽取空腹静脉血采用比色法检测两组治疗前后的超氧化物歧化酶（superoxide dismutase, SOD）、丙二醛（malonaldehyde, MDA）和谷胱甘肽过氧化物酶（glutathione peroxidase, GSH-Px）水平。

③比较两组治疗前后空腹血糖（fasting plasma glucose, FPG）及餐后2 h血糖（2-hour post⁃prandial blood glucose, 2 hPG）水平。

④采用全自动生化分析仪比较两组患者治疗前后肌酐（serum cre⁃atinine, Scr）、尿素氮（urea nitrogen, BUN）及 24 hUP。

⑤比较两组头晕头痛、胃肠道反应、皮疹及低血糖的发生率。

1.5 统计方法
采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料符合正态分布，以（xˉ±s）表示，进行t检验；计数资料以例数（n）和率（%）表示，进行χ2检验。

P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组患者治疗效果对比
观察组总有效率为95.00%，高于对照组的77.50%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表1　两组患者一般资料对比
组别
观察组对照组
χ2/t值P值例数
40
40
性别（n）
男
25
22
0.464
0.496
女
15
18
年龄［（xˉ±s），岁］
56.2±5.1
57.3±5.8
0.909
0.366
病程［（xˉ±s），年］
6.0±0.9
6.2±1.2
0.843
0.402
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2.2 两组患者氧化应激指标对比
治疗前，两组SOD、MDA、GSH-Px水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组SOD、GSH-Px水平高于对照组，MDA水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

见表3。

2.3 两组患者血糖水平对比
治疗前，两组FPG、2 hPG水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组FPG、2 hPG水平均低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。

见表4。

2.4 两组患者肾功能对比
治疗前，两组Scr、BUN、24 hUP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组Scr、BUN、24 hUP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）。

见表5。

2.5 两组患者不良反应发生率对比
观察组治疗期间分别出现头晕头痛1例、胃肠道反应1例、低血糖3例，不良反应发生率为12.50%；对照组分别出现皮疹1例、胃肠道反应2例，不良反应发生率为7.50%。

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.139，P=0.709）。

3 讨论
糖尿病肾病是糖尿病常见且凶险性较高的一种微血管并发症。

由于缺乏特异性治疗方案，西医方法通常是借助降糖药物延缓病情走势，延长患者的生存期。

甘精胰岛素是使用率比较高的胰岛素类似物，药物进入患者体内后能够在短时间内形成微尘，并稳定释放胰岛素单位，达到控制血糖及改善肾功能的效果[5-6]。

但从临床来看，糖尿病肾病患者受到氧化应激反应的影响，单纯地通过控制血糖水平来改善肾功能效果相对较差，这也是甘精胰岛素单独用药效果存在个体差异的主要原因。

针对上述情况，临床上多采用联合用药的方法予以治疗。

尿毒清颗粒属于中药制剂，药物中的大黄素、大黄酚和大黄酸联合使用能够发挥抗炎和抗病原微生物的效果，进而能够有效改善患者的肾脏代谢功能，有效调节蛋白的代谢分解，减少各类有害物质在肾脏中的积累[7-8]。

现代药理研究显示：尿毒清颗粒中的丹参酮能够对患者既已损伤的肾小管起到良好的修复效果[9]。

通过比较两组病治疗前后血糖水平显示，治疗后两组FPG、2 hPG水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），也反映了甘精胰岛素能通过控制患者的血糖水平达到治疗的目的。

另一方面，观察组治疗有效率为95.00%，高于对照组的77.50%（P< 0.05），同时治疗后，观察组氧化应激指标和肾功能水平改善效果均优于对照组（P<0.05）。

经分析：两种药物联合使用能够发挥药物协同效果，即依靠甘
表2　两组患者治疗效果对比
组别观察组对照组
χ2值P值例数
40
40
显效（n）
28
19
改善（n）
10
12
无效（n）
2
9
总有效率（%）
95.00
77.50
5.165
0.023表4　两组患者血糖水平对比［（xˉ±s），mmol/L］
组别
观察组（n=40）对照组（n=40）t值
P值
FPG
治疗前
11.53±0.94
11.24±1.06
1.295
0.199
治疗后
6.39±0.37
6.49±0.41
0.015
0.988
2 hPG
治疗前
20.63±4.62
20.35±4.39
0.278
0.782
治疗后
9.44±1.31
9.53±1.39
0.298
0.767
表5　两组患者肾功能水平对比（xˉ±s）
组别
观察组（n=40）对照组（n=40）t值
P值
Scr（µmol/L）
治疗前
84.77±3.64
84.90±3.79
0.156
0.876
治疗后
59.77±2.05
61.47±2.33
3.464
0.001
BUN（mmol/L）
治疗前
8.50±1.33
8.64±1.54
0.435
0.665
治疗后
6.89±0.77
7.31±0.69
2.569
0.012
24 hUP（g）
治疗前
2.74±0.30
2.77±0.31
0.440
0.661
治疗后
1.54±0.19
1.67±0.21
2.903
0.005
表3　两组患者氧化应激指标对比（xˉ±s）
组别
观察组（n=40）对照组（n=40）t值
P值
SOD（IU/L）
治疗前
171.44±3.78
170.85±4.05
0.674
0.503
治疗后
255.73±2.11
250.36±3.77
7.861
<0.001
MDA（mmol/L）
治疗前
16.78±1.24
16.95±1.33
0.591
0.556
治疗后
9.34±0.54
10.26±1.02
5.042
<0.001
GSH-Px（IU/L）
治疗前
160.81±4.95
161.35±5.11
0.480
0.633
治疗后
205.66±3.17
198.35±4.05
8.989
<0.001
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精胰岛素控制患者的血糖水平，同时尿毒清颗粒能够改善患者的氧化应激反应，并且改善肾脏的代谢功能，从多个途径改善症状和肾功能[10]。

此外，研究还对两组不良反应发生情况进行了比较，甘精胰岛素本身是临床上使用率比较高的一种药物，在合理控制剂量的基础上安全性普遍良好。

另一方面，尿毒清颗粒属于纯中药制剂，继承了中药药性温和且不易在体内蓄积的优点[11-12]；本研究中，两组不良反应程度均比较轻，且未衍生出新的健康问题，观察组不良反应发生率为12.50%，略高于对照组的7.50%，但差异无统计学意义（P> 0.05），提示在甘精胰岛素的基础上联用中药尿毒清颗粒的方案具有良好的安全性。

综上所述，在糖尿病肾病的临床治疗中，甘精胰岛素能够有效控制患者的血糖水平，但在改善患者的机体氧化应激反应方面效果相对较差，联合使用尿毒清颗粒能够更好地清除患者体内蓄积的氧化蛋白等代谢产物，纠正患者氧化应激反应的基础上从不同的途径改善其肾功能，同时联合用药方案具备良好的安全性，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2023-06-14）
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