阿莫西林克拉维酸钾分散片
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书【药品名称】商品名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium DispersibleTablets(7:1)【医保类别】甲类【规格】312.5mg(C16H19N3O.S 2.0mg与C8H9NO5 62.5mg)。
【成分】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。
【贮藏】遮光，密封保存【适应症】本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
如急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染。
2.耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎，咽炎。
3.皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌﹑大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。
如疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑腹内脓毒症。
4.泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌﹑克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑盆腔炎﹑淋球菌性尿路感染及软性下疳等。
5.其他感染：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染。
6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。
因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。
为检测致病菌及起对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。
当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。
一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
【用法用量】本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。
1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。
盛西凯(阿莫西林克拉维酸钾分散片(7-1))使用说明
盛西凯(阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1))【用法用量】本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。
1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。
2.7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。
3.1～7岁儿童，每次1片，一日三次。
4.3个月～1岁儿童，每次半片，一日三次;严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
5.对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。
血液透析患者在透析结束后应加服一次。
【注意事项】1.一般:尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括:肾﹑肝或造血功能。
单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会现红斑疹。
因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。
治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。
如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。
2.患者须知:用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。
许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2～3天以上，请咨询你的医生。
3.据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。
这种反应易发生在青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上，有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。
在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史，如有任何过敏反应发生，必须立即停药。
严重的过敏挤满需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。
在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可有由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长，研究表明桶状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法，轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的，对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状孢杆菌有效的抗生素的疗法。
阿莫西林克拉维酸钾分散片工艺规程
1.目的:1.1.依据产品质量标准及GMP要求，规范阿莫西林克拉维酸钾分散片的生产,为药品生产车间提供必须遵守的技术准则，以保证生产的批与批之间尽可能与原设计吻合，保证药品在有效期内保持预定的质量。
1.2.提供阿莫西林克拉维酸钾分散片生产所需要的技术、质量标准。
1.3.明确生产过程中环境、设备、安全、人员、定额、消耗等条件要求。
1.4.提供制定岗位SOP的依据。
2.适用范围:适用于阿莫西林克拉维酸钾分散片生产过程的控制及管理。
3.责任者：3.1.贯彻执行本规程是阿莫西林车间、生产部共同责任。
3.2.监督执行本规程是质量保证部的责任。
工艺规程目录产品概述 (3)生产工艺流程 (4)处方和依据 (5)工艺过程及条件 (5)设备一览表及主要设备生产能力 (11)技术安全、工艺卫生及劳动保护 (12)技术经济指标的计算及控制 (13)包装要求及标签、说明书的贮存方法 (14)人员要求 (14)劳动组织定员与批工时消耗 (14)原辅料规格、质量标准和检查方法 (14)半成品质量标准和检查方法 (20)成品质量标准和检查方法 (20)包装材料，包装规格和质量标准 (21)半成品控制和检查方法 (23)原辅材料、包装、消耗定额 (23)附录(常用计量单位制) (24)4.规程：4.1.产品概述：4.1.1.药品名称：品名：阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片商品名：盛西凯汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia FensanPian英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium DispersibleTablets4.1.2.类别：本品为抗菌素类药。
4.1.3.剂型：片剂4.1.4.规格：228.5mg4.1.5.主要成分：主要成分为阿莫西林(C16H19N3O5S)和克拉维酸（C8H9NO5）。
4.1.6.批量：75万片。
4.1.7.性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或淡黄色。
阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗急性扁桃体炎的疗效和安全性分析
健康造成严重负面影响，值得引起重视〔１，２〕。我院于 ２０１６年 ５月 ～２０１７年 １１月对 ８１例扁桃体炎患者采用阿莫西林克拉 维酸钾分散片治疗，取得了很好的疗效，现报道如下。 １ 资料与方法 １１ 临床资料 选取 ２０１６年 ５月 ～２０１７年 １１月收治的 １６２ 例急性扁桃体炎患者作为研究对象，病程均小于 ３天。纳入 标准：根据《耳鼻喉头颈外科学》〔２〕中急性扁桃体炎的诊断标 准，即咽痛，伴或不伴发热、畏寒等全身症状；查体见悬雍垂、 咽或扁桃体肿大、充血，两侧扁桃体表面覆盖白色或黄色点状 渗出物，有时伴颌下淋巴结肿大、压痛；外周血白细胞计数升 高（＞１０×１０９／Ｌ）和 中 性 粒 细 胞 百 分 数 增 高 （＞７０％）。 排 除标准：慢性咽炎、慢性扁桃体炎或扁桃体炎合并支气管、肺 部感染者，已知对 β内酰胺类药物过敏者，过往 ４８ｈ内使用 抗生素者，有肝脏、肾脏病史或转氨酶超过正常值上限 ２倍的 患者。将 １６２例患者随机分为两组：观察组 ８１例，其中男 ４１ 例，女 ４０例，年龄 １１～５５岁；对照组 ８１例，其中男 ４１例，女 ４０例，年龄 １３～５３岁。两组患者临床资料、咽部病变及各项 临床检验指标差异无统计学意义，具有可比性。
阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗急性扁桃体炎的疗效和安全性分析
陈嘉曦，林 琼（厦门大学附属第一医院 厦门 ３６１００１）
摘要：目的 探究阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗急性扁桃体炎的疗效和安全性。方法 选取 ２０１６年到 ２０１７年我院收治的 １６２例急性扁桃
体炎患者随机分为观察组和对照组，各 ８１例，观察组患者给予阿莫西林克拉维酸钾分散片口服；对照组给予阿莫西林胶囊口服；两组患者均用
药 ５天，观察两组患者治疗效果及不良反应，统计并比较相关临床指标。 结 果 观察组患者治疗总有效率为 ９５３４％，显著高 于 对 照 组 ８２１３％，两组患者不良反应发生率极小，且无统计学差异。 结论 阿莫西林克拉维酸钾分 散 片 治 疗 急 性 扁 桃 体 炎 疗 效 显 著，安 全 性 高，在 临 床
阿莫西林克拉维酸钾分散片的作用
阿莫西林克拉维酸钾分散片的作用阿莫西林克拉维酸钾（Amoxicillin Clavulanate Potassium）分散片是一种常用的抗生素药物。
它主要由阿莫西林和克拉维酸钾两种药物组成，具有广谱抗菌作用，被广泛用于治疗多种感染疾病。
它的作用机制以及临床应用将在下文中详细介绍。
作用机制：1.抗菌作用：阿莫西林克拉维酸钾分散片的主要作用是通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。
阿莫西林与克拉维酸钾共同作用，使得药物对抗多种革兰阳性和阴性细菌、链球菌、大肠埃希菌和产气杆菌等具有很好的效果。
2.抗药酶作用：药物中的克拉维酸钾可以抑制某些细菌产生的β-内酰胺酶，这是一种致使抗生素失效的酶。
通过克拉维酸钾的作用，可以降低抗菌药物抗性产生的风险，提高治疗效果。
临床应用：阿莫西林克拉维酸钾分散片在临床上广泛应用于各种感染的治疗，包括但不限于：1.上呼吸道感染：阿莫西林克拉维酸钾分散片可用于治疗急性扁桃体炎、急性喉炎、鼻窦炎等上呼吸道感染。
药物能迅速抑制感染病原菌的生长，缓解炎症反应。
2.下呼吸道感染：对于慢性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，该药物可以显著减轻症状，阻止感染的进一步扩散和加重。
3.尿路感染：阿莫西林克拉维酸钾分散片也常用于尿路感染的治疗。
它可以迅速扑灭细菌感染，减轻尿路炎症，并且不会对肾功能造成明显影响。
4.皮肤和软组织感染：对于由细菌引起的各种皮肤和软组织感染，如蜂窝织炎、痈、疖、创伤感染等，该药物也具有良好的疗效。
另外，阿莫西林克拉维酸钾分散片的剂型为口服分散片，能够更好地释放药物，提高药效。
且因为分散片易于嚼碎和吞咽，适用于年幼或老年患者无法吞咽整片药片的情况。
总结：阿莫西林克拉维酸钾分散片是一种广谱抗生素药物，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用。
它在上呼吸道感染、下呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染等方面具有良好的临床应用价值。
作为口服分散片，能够更好地释放药物，提高治疗效果。
然而，在使用该药物时，应遵从医生的嘱托并注意合理用药，以防止产生抗药性和不良反应的发生。
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片口服治疗小儿细菌性肺炎68例临床观察
阿莫西林克拉维酸钾(4：1)分散片口服治疗小儿细菌性肺炎
68例临床观察
沈桂兰;杨萍
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2011(006)001
【摘要】目的评价阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片口服治疗小儿细菌性肺炎的安全性,为临床治疗提供依据.方法将68例确诊的细菌性肺炎患儿随机分成治疗组与对照组,治疗组采用口服阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片治疗;对照组采用阿莫西林克拉维酸钾序贯治疗(先静脉滴注3～4 d后再换用阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片口服),两组总疗程均为10～14 d.结果治疗组与对照组总有效率分别为91.4%和93.9%,两组对照差异无统计学意义(P＞0.05).结论阿莫西林克拉维酸钾(4:1)分散片口服治疗小儿细菌性肺炎具有安全、有效、经济、痛苦小、患儿易接受等优点,值得临床推广应用.
【总页数】2页(P125-126)
【作者】沈桂兰;杨萍
【作者单位】725100,陕西省汉阴县人民医院;725100,陕西省汉阴县人民医院【正文语种】中文
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阿莫西林克拉维酸钾(7-2)分散片的说明书
阿莫西林克拉维酸钾(7:2)分散片的说明书如今的年轻人难免浮躁，除了社会的影响之外往往还跟自身有着很深的关系。
体内有毒素内火淤积会使人经常心烦意乱，工作和生活上难免就会出现这样那样的问题。
对于药物清热解毒，我们慎重为您推荐一种名为阿莫西林克拉维酸钾(7:2)分散片的药物，它的清热解毒疗效是非常突出的，否则我们也不会推荐了。
【药品名称】通用名称：阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片商品名称：阿莫西林克拉维酸钾(7:2)分散片【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、【规格型号】0.2285g*12s【用法用量】口服。
成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。
严重感染时剂量可加倍。
未经重新检查，连续治疗期不超过1【不良反应】阿莫西林克拉维酸钾分散片耐受性好，临床上观察到的副反应大多数是温和和短暂的。
少于3％的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。
据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9％)，恶心(3％)，麻疹和荨麻疹(3％)、呕吐(1％)和阴道炎(1％)。
不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。
其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛.【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】1）患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
（2）对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
（3）本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
（4）本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
（5）肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
阿莫西林克拉维酸钾分散片药物详细说明
药品名称:通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets商品名称：君尔清成份:阿莫西林,克拉维酸适应症:本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
4、皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。
5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引发的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份。
因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。
为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。
当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。
一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
规格:0.2285g（阿莫西林0.2g、和克拉维酸28.5mg）。
用法用量:本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。
本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。
成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2～4片(每片含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。
或遵医嘱。
体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。
如果选用本品，建议的剂量如下：1) 对于7～12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书阿莫西林克拉维酸钾分散片是由阿莫西林与克拉维酸复合制剂制成，属于抗感染药物。
由于阿莫西林克拉维酸钾分散片是处方，患者应在医生的指导下使用。
患者使用阿莫西林克拉维酸钾分散片的注意事项是什么？阿莫西林克拉维酸钾分散片是由阿莫西林与克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。
克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。
阿莫西林克拉维酸钾分散片对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物；金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶）。
因此阿莫西林克拉维酸钾分散片适用产β-内酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
患者服用阿莫西林克拉维酸钾分散片的注意事项如下：1、患者每次开始服用前，必须先进行青霉素皮试。
2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。
3、阿莫西林克拉维酸钾分散片与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。
若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4、阿莫西林克拉维酸钾分散片和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响阿莫西林克拉维酸钾分散片中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书篇一：【药品名称】商品名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets【医保类别】甲类【规格】312.5mg。
【成分】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。
【贮藏】遮光，密封保存【适应症】本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
如急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染。
2.耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎，咽炎。
3.皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌﹑大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。
如疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤口感染﹑腹内脓毒症。
4.泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌﹑克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑盆腔炎﹑淋球菌性尿路感染及软性下疳等。
5.其他感染：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染。
6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。
因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。
为检测致病菌及起对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。
当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。
一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
【用法用量】本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。
1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。
2. 7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。
阿莫西林克拉维酸钾分散片
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女用药
该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。
成份
成份
本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林和克拉维酸钾。
性状
性状
本品为类白色或淡黄色片，气芳香，味甜。
适应症
适应症
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3．泌尿系感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。 5．其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
规格
规格
0.g（阿莫西林0.125g，克拉维酸0.g）。
用法用量
用法用量
本品可直接用水吞服，也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服，成人及大于12岁儿童，每次2片， 一日三次；7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。1～7岁儿童，每次1片，一日三次；3个月～1岁儿童，每次半 片，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
革兰氏阴性菌：
需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏 菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德 菌。
药代动力学
阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书
阿莫西林克拉维酸钾分散片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：慎用哺乳：慎用修改日期：2009年7月15日2012年10月01日2015年12月01日阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片商品名称：君尔清英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Fensanpian【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.2g 与克拉维酸0.0285g。
【性状】本品为类白色至淡黄色片。
【适应症】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
4、皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。
5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份，因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效，不需要再另用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。
为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。
当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物时，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。
一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
【规格】0.2285g（阿莫西林0.2g与克拉维酸0.0285g）。
阿莫西林克拉维酸钾4：1分散片及其生产工艺[发明专利]
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[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101190217A [43]公开日2008年6月4日[21]申请号200610118570.6[22]申请日2006.11.22[21]申请号200610118570.6[71]申请人上海新亚药业闵行有限公司地址200245上海市闵行区昆阳路1500号[72]发明人赵东明 仇林元 王佩芳 薛曌 [74]专利代理机构上海三和万国知识产权代理事务所代理人章鸣玉[51]Int.CI.A61K 31/43 (2006.01)A61K 9/20 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)A61P 31/04 (2006.01)A61K 31/424 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 8 页[54]发明名称阿莫西林克拉维酸钾4：1分散片及其生产工艺[57]摘要本发明提供了一种阿莫西林—克拉维酸钾4：1分散片。
该分散片采用乳糖、微晶纤维素和结晶甘露醇为稀释剂、交联聚乙烯吡咯烷酮(XL型)为崩解剂、微粉硅胶和硬脂酸镁为润滑剂。
本发明的分散片中采用流动性很好的乳糖、甘露醇，有利于粉末直接压片。
本发明还提供这种分散片的工艺：将辅料于80－100℃干燥12－16小时，采用两次压片技术，其中微晶纤维素分内加和外加两部分加入。
整个生产环境湿度在28％以下，温度在30℃以下。
由于本方法将辅料充分干燥，并控制生产环境的湿度，保证了产品的稳定性；在辅料与药物的混合上采用内、外加法，提高了分散片本身的崩解速度；采用两次压片法，提高了分散片的分散均匀性及硬度。
200610118570.6权 利 要 求 书第1/1页1.阿莫西林克拉维酸钾4∶1分散片，包含：阿莫西林克拉维酸钾4∶1混粉 142～160g乳糖 30～45g微晶纤维素 50～70g结晶甘露醇 165～185g交联聚乙烯吡咯烷酮(XL型) 50～70g固相微粉硅胶 6～12g硬脂酸镁 3～8g粉末薄荷香精 6～12g阿斯巴甜 3～8g。
阿莫西林克拉维酸钾分散片价格
阿莫西林克拉维酸钾分散片价格阿莫西林克拉维酸钾分散片价格的话题是关于这种药物在市场上的价格情况。
阿莫西林克拉维酸钾分散片是一种常见的抗生素药物，用于治疗各种感染疾病。
在这篇文章中，我将探讨阿莫西林克拉维酸钾分散片价格的因素以及市场上的价格变动。
首先，阿莫西林克拉维酸钾分散片价格的主要因素之一是生产成本。
药品的生产涉及到原材料采购、生产工艺、包装等多个环节，这些环节都会对阿莫西林克拉维酸钾分散片的价格产生影响。
例如，原材料价格的波动以及生产过程中的技术更新都有可能导致药品价格上下浮动。
其次，销售渠道也会对阿莫西林克拉维酸钾分散片价格起到一定影响。
药品生产商与分销商、药店之间的合作关系和销售政策等因素都会影响到药品的价格。
不同的销售渠道可能会有不同的定价策略，这也是导致价格差异的原因之一。
此外，药品的供需关系也会对价格产生影响。
如果市场上对阿莫西林克拉维酸钾分散片的需求较大，而供给较为有限，价格很可能会上涨。
相反，如果供给充足而需求相对较低，则价格可能会下降。
在市场经济的运作下，价格是由市场竞争所决定的。
药品市场也不例外，阿莫西林克拉维酸钾分散片的价格也会随着市场竞争的情况而发生变化。
当市场上有多个生产商提供类似的药品时，价格竞争会导致药品价格的下降。
而如果市场上只有少数几个供应商，则价格往往会较高。
此外，政府的监管政策也会对药品价格产生影响。
不同国家和地区的药品价格监管政策各有不同，一些国家对药品价格进行严格管控，限制价格上涨幅度，以保护公众的权益。
而另一些国家则更加注重市场自由，让市场主导价格的形成。
综上所述，阿莫西林克拉维酸钾分散片价格受到多个因素的影响，包括生产成本、销售渠道、供需关系、市场竞争以及政府监管政策等。
这些因素共同作用，形成了市场上阿莫西林克拉维酸钾分散片的价格。
当我们购买药品时，应该关注价格的变动和差异，并结合自身的实际情况做出合理的选择。
阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究
第49卷第10期辽宁化工Vol.49, No.10 2020 年 10 月________________________________Liaoning Chemical Industry_____________________________October,2020阿莫西林克拉维酸钾分散片的工艺研究何蛲，周鹏(东药集团沈阳施德药业有限公司，辽宁沈阳110026 >摘要：通过溶出曲线考察阿莫西林克拉维酸钾与原研的质量一致性。
工艺上采用粉末直压的方式，得到的阿莫西林克拉维酸钾分散片。
并对其制剂稳定性进行考察，最终得出完全符合2015版药典要求的处方制剂。
关键词：阿莫西林；克拉维酸钾；粉末直压；稳定性；溶出曲线中图分类号：R94 文献标识码：A 文章编号：1004>0935 ( 2020 ) UM243-03阿莫西林克拉维酸钾是由Glaxosmithkline公司 研制开发的广谱抗生素与酶抑制剂的复合制剂阿莫西林为广谱P-内酰胺类抗生素，具有抗菌谱 广，抗菌效果显著等特点，主要应用于临床上敏感 菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统 感染和软组织感染等。
但是阿莫西林不耐(3-内酰胺 酶，很容易让阿莫西林开环灭活' 而克拉维酸钾 能够灭活P-内酰胺酶，减少阿莫西林被P-内酰胺 酶开环水解，从而增强阿莫西林长久抗菌作用，降 低了患者耐药性的发生|5' 2018年，国家食品药品 监督管理总局要求所有仿制药都要与原研制剂进行 质量一致性评价。
体外溶出是考察仿制药药学中的 一个重要指标。
体外溶出行为一致能为仿制药进一 步进行体内生物利用度一致（BE)提供了前提保证，这样才能尽可能地降低仿制药在临床疗效低于原研 药的风险m。
本文基于上述仿制药一致性的要求，参照原研处方自制分散片品种，并考察了其原辅料 相容性，样品稳定性和质量一致性评价。
1实验部分1.1仪器与试药RCZ-8M药物溶出试验仪（天津市天大天发科 技有限公司）；岛津LC-20A型高效液相色谱仪（日本岛津）；阿莫西林对照品（中国食品药品检定研究 院），批号130409-201913;哀拉维酸钾对照品（中国食品药品检定研究院），批号：130429-201708; 微晶纤维素（明台化工股份有限公司）批号：C1908116;阿司帕坦（日本味之素）批号：T19622002;交联聚维酮（美国国际特品公司）批 号:0002399108;胶态二氧化硅（德国WACKER公司）批号:YA47611。
阿莫西林克拉维酸钾分散片
新增品种阿莫西林克拉维酸钾分散片Amoxilin Kelaweisuanjia FensanpianAmoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets本品为阿莫西林和克拉维酸钾的混合制剂[阿莫西林（C16H19N3O5S）与克拉维酸（C8H9NO5）标示量之比为4 : 1或7 : 1]，含阿莫西林（C16H19N3O5S）和克拉维酸（C8H9NO5）均应为标示量的90.0%～120.0%。
【性状】本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【鉴别】[1] 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液相应两个主峰的保留时间一致。
[2] (1) 取本品1片，研细，加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解（必要时冰浴超声助溶10分钟）制成每1ml中约含阿莫西林5mg的溶液，静置，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解（必要时超声助溶10分钟，其中克拉维酸待超声后加入）制成每1ml中分别约含阿莫西林5mg和克拉维酸2mg的溶液，作为对照品溶液；另取阿莫西林对照品、克拉维酸对照品和头孢克洛对照品各适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解（必要时超声助溶10分钟，其中克拉维酸待超声后加入）制成每1ml中含阿莫西林、克拉维酸和头孢克洛各约5mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。
照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述3种溶液各2 l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸（5 : 4 : 5 : 4）为展开剂，展开，彻底（充分）晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
系统适用性试验溶液中阿莫西林、克拉维酸和头孢克洛应显三个清晰分离的斑点；供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液主斑点的荧光和位置相同。
(2) 取(1)项下的供试品溶液1ml，加盐酸羟胺试液1ml，振摇，加酸性硫酸铁铵试液1滴，摇匀，即显深红色。
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阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)
药品名称:
通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)
商品名称：君尔清
成份:
阿莫西林和克拉维酸钾
适应症:
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：
1、下呼吸系统感染，由β-内酰胺产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起；
2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起；
3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起；
4、皮肤及皮肤办组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌
或克雷白杆菌引起。
5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有成分。
因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物
和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效，不需要再用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌经氨苄青霉素和青霉素更有
效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。
规格:
0.2285g（阿莫西林0.2g与克拉维酸28.5mg）
用法用量:
本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用，本口也可置于牛奶或果汁，搅拌至完全溶解后服用。
成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每
次2-4片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次，或遵医嘱。
体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg）每12小时一次，或遵医嘱。
1）对于7-12的儿童，每一次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸
28.5mg）每12小时一次，或遵医嘱。
2）对于2-7岁的儿童，每次1片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸
28.5mg）每12小时一次，或遵医嘱。
3）对于9个月-2岁的儿童，每1/2片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg）每12小时一次，或遵医嘱。
对于肾功能爱损患者，肾功能受损的病人一般不要求减少剂量，严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不应服用本品。
对于肝功能受损患者，应慎用本品，并且应定期检查肝功能。
不良反应:
本品一般为耐受性好，临床上观察到副反应大多数是温和的短暂的，少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗，据报道：主要的副反应是腹泻/粪便变稀（9%），恶心（3%），麻疹和荨麻疹（3%）、呕吐（1%）和阴道炎（1%），不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关，其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。
注意事项:
1、一般：尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在
处长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。
单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。
因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素抗生素。
治疗期间在出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能，如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。
2、患者须知：
用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用，许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。
3、警告：
据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。
这种反应易发生在青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上，有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。
在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史，如有任何过敏反应发生，必须立即停药。
严重的过敏挤满需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、
喉管导气处理。
在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可有由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长，研究表明桶状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法，轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的，对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状孢杆菌有效的抗生素的疗法。
肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的，临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
照研究。
孕妇及哺乳期妇女用药:
动物试验实用表明本品对胎儿有致畸作用，孕妇慎用。
氨苄青霉素类的抗生素可通过乳汁分泌，所以哺乳期妇女应慎用本品。
儿童用药:
对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂，若使用本品，应按推荐剂
量（见用法用量）。
由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月婴儿应酌减剂量。
老年用药:
老年患者使用本品时，无需调整剂量，具体用量同成年人。
用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。
对少数病人会引发皮疹、机能亢进呀嗜睡症状，若服药过量应立即停服本品，并根据症状需要采取支持对症治疗。
包装:
双铝箔包装，12片/小盒，24片/小盒
药物分类: 抗菌复合剂。