梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较摘要目的:通过比较这两种梅毒血清学检测方法的敏感性和特异性,选择敏感性高和特异性强的检测方法。
提高对梅毒的早期诊治,控制梅毒传播。
方法:采用化学发光免疫法和梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金)检测190例已确诊为梅毒患者的血清标本。
结果:化学发光免疫法与胶体金法对190例确诊梅毒患者的血清标本的敏感性分别为97.9%、88.4%,特异性分别为98.4%、96.7%。
化学发光免疫法的敏感性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫法的特异性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:胶体金法简便快速,适用于临床急诊标本检测。
化学发光免疫法特异性强、敏感性高适合于大批量的梅毒抗体筛查,提高了梅毒检测的阳性率对有效控制妊娠期梅毒和胎传梅毒的发生及梅毒传播都要重要的临床意义[1]。
关键词梅毒;化学发光法;胶体金梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。
其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。
实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。
现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。
1 材料和方法1.1 标本来源经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。
1.2 试剂科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。
1.3 方法采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。
1.4 结果判定化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。
梅毒抗体检测(TP-Ab)
梅毒抗体检测(TP-Ab)1.方法:胶体金法2.原理:本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理,定性检测血清(浆)样本中的梅毒螺旋体抗体。
检测时,样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色,游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
3.样本要求3.1无菌条件下采集静脉的血清、血浆样本,并避免溶血。
3.2血清和血浆样品在收集后七天内检测,样品须放在2-8°C保存;如果大于七天须冷冻保存4.3临床常用抗凝剂化口丁人,肝素、枸檬酸钠)等血浆样本不影响检测结果。
4.检测方法再进行测试前必须先完整的阅读使用说明书,使用前将试剂盒和待测样本恢复至室温(18-25o C)4.1从原包装中取出试剂,在1小时内应尽快的使用5.2将试剂置于干净平坦的台面上,在加样区使用微量加样器加入100Ul样本。
6.320±2分钟内观察并记录试验结果5.结果判断阳性:试剂盒在检测线和对照线位置出现两条紫红色条带。
如果检测线的紫红色条带隐约可见,建议对该样本重复试验,并使用其他方法确认。
阴性:试剂盒只在对照线位置出现一条紫红色条带失效:对照线未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂重新测试。
如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
注意:检测线内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。
但是,在规定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
6产品性能指标6.1阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性、精密性、稳定性性均应符合要求。
6.2.本试剂盒与乙肝、甲肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒(HlV)、类风湿因子(RF)阳性血清均不产生交叉反应6.3、胆红素(342.0μmol∕L)∖胆固醇(20.7mmol/L)、血红蛋白(5.0g∕L)>甘油三酯(28.2mmol∕L)不影响检测结果。
无偿献血前梅毒抗体胶体金法快速筛查的探讨
无偿献血前梅毒抗体胶体金法快速筛查的探讨胡贵宾;释艳华【摘要】目的:对胶体金法快速检测献血者梅毒螺旋体抗体进行适用性评价。
方法使用ELISA-TP检测襄阳市中心血站2015年1月-5月的无偿献血者23666例血液标本,阳性标本再分组进行梅毒螺旋体胶体金法快速检测。
结果 ELISA-TP阳性率为0.418%,其中单试剂阳性标本40例,胶体金法无一例检出;ELISA-TP双试剂阳性且S/CO 0.8~5.0的弱阳性标本14例,胶体金法的检出率为14.29%;ELISA-TP双试剂阳性且S/CO>5.0的标本45例,胶体金法的检出率为95.56%;平均检出率为45.45%。
结论胶体金法用于采血前初筛,对降低梅毒实验室淘汰率有显著意义;但梅毒初筛结果的告知没有适当的场所,因此,献血前梅毒初筛应谨慎开展。
【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】2页(P828-829)【关键词】胶体金法;无偿献血;梅毒抗体【作者】胡贵宾;释艳华【作者单位】襄阳市中心血站,湖北襄阳 441021;襄阳市中心血站,湖北襄阳441021【正文语种】中文【中图分类】R446.62;R759.1;R193.3胶体金快速诊断试纸法具有简便快捷、不需要特殊仪器等优点[1],目前被很多血站应用于采血现场献血前对献血者的初筛[2,3],初筛项目主要是HBsAg。
本文拟通过TP胶体金试纸对TP阳性样本的检出情况及现场操作情况,初步评价其在襄阳地区献血者初筛的意义。
1.1标本来源所有血液标本均来自襄阳市中心血站2015年1月-5月的无偿献血者所献血液。
1.2试剂梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂(英科新创(厦门)科技有限公司,批号2014023304);梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂盒(北京万泰生物药业股份有限公司,批号N20130712、N20131219;英科新创(厦门)科技有限公司,批号2013097523、2013127531)。
胶体金法检测梅毒原理
胶体金法检测梅毒原理宝子们,今天咱们来唠唠胶体金法检测梅毒这个事儿。
这梅毒呢,可是个挺麻烦的病,所以能准确检测出来就特别重要啦。
那胶体金法到底是咋检测梅毒的呢?咱先得知道啥是胶体金。
胶体金啊,就像是一群超级小的金粒子在液体里开派对一样,它们特别特别小,小到咱们肉眼都看不见呢。
这些小粒子还有个特别酷的本事,就是它们可以和很多东西结合在一起。
梅毒呢,是由梅毒螺旋体引起的。
在检测的时候啊,这个胶体金法就像是一个特别机灵的小侦探。
检测的试纸上有一些专门为梅毒螺旋体准备的“小陷阱”。
这些“小陷阱”是啥呢?其实就是一些特殊的抗体。
当把疑似感染梅毒的人的血液或者其他体液滴到试纸上的时候,如果这个人真的感染了梅毒螺旋体,那他身体里就会有梅毒螺旋体的抗原。
这个抗原就像是一个小标签,它一碰到试纸上的抗体,就会像两个小磁铁一样紧紧吸在一起。
然后呢,咱们之前说的那些胶体金粒子也没闲着。
它们有的已经和另外一种抗体结合好了,就等着抗原和试纸上的抗体结合呢。
一旦抗原和试纸上的抗体结合了,胶体金粒子和抗体的这个小组合就会跑过去,和已经结合的抗原 - 抗体复合物再结合在一起。
这个时候啊,试纸上就会发生神奇的变化。
就好像是一个小舞台,原本啥都看不见的地方,突然就会出现一条红线或者其他的标记。
这就表示检测到了梅毒螺旋体的存在啦。
要是这个人没有感染梅毒螺旋体呢?那他的体液里就没有梅毒螺旋体的抗原。
试纸上的抗体就只能自己孤零零地待着,胶体金粒子和抗体的组合也找不到要结合的东西,那试纸上就不会出现表示阳性的标记。
不过呢,宝子们也要知道,胶体金法虽然很厉害,但它也不是完美无缺的。
有时候可能会出现假阳性或者假阴性的情况。
假阳性就像是一场乌龙,明明没有梅毒,但是检测结果好像说有。
这可能是因为身体里有一些其他类似的物质干扰了检测。
假阴性呢,就是明明感染了,但是检测结果却显示没有。
这可能是因为感染的早期,体内的抗原还不够多,还没被检测出来。
所以啊,如果胶体金法检测出有问题,或者是有怀疑的情况,还得去医院做更详细、更准确的检测呢。
三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用
三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用梅毒是一种由梅毒螺旋体细菌引起的性传播疾病,其主要途径是性接触。
梅毒的早期症状可能很轻微,甚至不易察觉,但如果不及时治疗,梅毒会逐渐发展为严重的并发症,影响患者的生活质量甚至生命健康。
及早检测和治疗梅毒至关重要。
而血清学检验方法是目前梅毒检测的主要手段之一,三种常用的梅毒血清学检验方法包括血浆螺旋体抗体试验(RPR)、螺旋体特异性抗体试验(FTA-ABS)和改良螺旋体暗视野试验(MHA-TP)。
本文将对三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用进行介绍和分析。
一、血浆螺旋体抗体试验(RPR)血浆螺旋体抗体试验(RPR)是目前常用的梅毒血清学检验方法之一,它可以快速检测出患者体内的非特异性抗体反应。
RPR检测的原理是利用碳颗粒结合胶体金技术测定患者血清或血浆中的非特异性抗体反应,通过观察血清样品和RPR抗原之间的物质交互作用来判断患者是否感染了梅毒螺旋体。
RPR检测方法具有操作简单、敏感度高和结果快速的特点,因此在临床检测中得到了广泛的应用。
在梅毒的初期感染阶段,患者体内可能已经产生了非特异性抗体反应,因此RPR检测方法对于早期患者的检测具有较高的准确性。
RPR检测结果还可以用于监测患者的治疗效果和疾病的进展情况。
但需要注意的是,RPR检测方法可能会出现假阳性反应,因此在诊断过程中需要结合临床症状和其他检测结果来综合判断。
血浆螺旋体抗体试验(RPR)在梅毒检测中具有重要的临床应用价值。
二、螺旋体特异性抗体试验(FTA-ABS)虽然FTA-ABS检测方法比RPR检测方法更为特异和敏感,但其检测过程相对复杂,需要使用荧光染色和免疫分析等高级技术,因此成本较高。
由于FTA-ABS检测方法只能检测出患者体内的特异性抗体反应,不能用于监测治疗效果和疾病进展情况。
尽管如此,螺旋体特异性抗体试验(FTA-ABS)在梅毒检测中仍然具有重要的临床应用价值。
三、改良螺旋体暗视野试验(MHA-TP)与FTA-ABS检测方法相比,MHA-TP检测方法的操作相对简单,成本较低,因此在一些医疗资源相对匮乏的地区仍然是一种常用的检测方法。
3种常用梅毒血清学检测方法的比较
临床 研 究 ・
3种常用梅毒 血清学检测 方法 的 比较
谢小 平 ,刘双全 。 ,吴移谋 。 ( .南华大 学 第一 附属 医院 检 验科 , 南 衡 阳 4 10 ; . 1 湖 2 0 1 2 南华大 学 病 原 生物研 究所 )
摘 要 : 目的 探讨梅毒酶联免疫吸 附试验 ( LS ) 梅毒 甲苯胺红不加 热血 清反 应素试验 ( R S ) 梅毒 E IA 、 T UT 、 用梅毒 螺旋 体明胶颗粒 凝集试验 ( P A) T P 确
E IA法 比 S P或 T U T法 LS Y RS
关键词 : 梅毒 ; 明胶 颗粒凝集法 ; 酶联免疫吸 附法; 甲苯胺 红不加 热血清反应 素试验 ; 胶 体金试验 中图分类号 :4 6 1 R4 .1 文献标识码 : A 文章编 号 :62—74 2 1 ) 5— 6 9— 2 17 44(00 0 0 7 0
梅毒检 测方 法将 有助 于梅毒 的诊 断 。本 研究 应用 酶
1 资料 与方 法
1 1 试 剂 . E IA试 剂 盒和 T P LS P A试 剂盒 均购 自珠 海丽 珠
联免 疫 吸 附 试 验 ( LS 、 体 金 快 速 检 测 试 验 E IA) 胶
( Y ) 甲苯胺 红不加 热 血清反 应素试 验 ( R S ) SP 、 TUT3 种血清 学检测 方法对 梅毒 螺旋 体 明胶 颗粒 凝集 试验
体金法与TPPA法在街头献血者梅毒筛查中的应用
HEILONGJIANG MEDICIAE AND PHARMACY Apr. 242), Vod 44 No. 6・79 •体金法与TPPA 法在街头献血者梅毒筛查中的应用①李俊设(洛阳市涧西区疾病预防控制中心检验科,河南洛阳471075)摘要:目的:探究分析胶体金法(TPAb)与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA )在街头献血者梅毒筛查中的应用。
方 法:选取2410 -4) ~2424 - 46参与街头无偿献血者6252例,其中5218例无偿献血者血液标本(甲组),先采用TPPA 法进行梅 毒抗体检测,对于TPPA 阳性者进一步应用胶体金法进行复查。
对1530例血液标本(乙组),先采用胶体金法进行检测,对胶 体金法阳性者进一步用TPPA 法进行复查。
选取8例两种检测均阳性的标本,取阴性血清分别按比例进行稀释,分别采用胶 体金法和TPPA 法对各稀释后的标本进行定性检测,评价胶体金法相比于TPPA 法的灵敏度及可检测范围。
结果:甲组5418 例血液标本组经TPPA 检测显示阳性144例,胶体金法复查显示阳性74例,阳性符合率为96.15% ;以TPPA 法为“金标准”, 胶体金法阳性漏诊率为4.08%。
乙组经胶体金法检测显示阳性73例,1209例阴性。
采用TPPA 法对胶体金法检测阳性的73 例标本进行复查,阳性符合率为36.66% ,胶体金法检测的假阳性率为13.44%。
胶体金法可检测至TPPA 法下限的)/4 - )/2,有着较宽的检测范围,能够检测到下限的724倍甚至以上。
结论:胶体金法由于敏感度高、操作简便、试剂便于保存、可 独立包装、易对结果作出判断等优势,可作为基层医院的梅毒筛查手段。
关键词:梅毒;胶体金法;梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验;献血中图分类号:1075.3 文献标识码:B 文章编号:1003 - 4144(2401)40 - 4147 - 40梅毒是常见的经血传播传染病,严重危害人类 健康,近年发病率逐年增高九2]。
检验科传染病四项胶体金法标准操作程序
传染病四项通常指的是乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)和梅毒螺旋体(Syphilis)的检测。
胶体金法是一种快速、简便的免疫层析检测方法,常用于临床实验室进行这些传染病的初筛检测。
以下是检验科进行传染病四项胶体金法标准操作程序的大致步骤:1. 准备阶段:确认胶体金试剂盒的有效期、批号,并按照说明书储存条件保存。
准备必要的器材,如移液器、测试板、计时器、记录表格等。
确保操作环境符合生物安全要求。
2. 样本采集:遵循相关的生物安全规程,采集患者的血液样本,通常为指尖血或静脉血。
确保采血器具的清洁和无菌。
3. 样本处理:根据胶体金试剂盒的说明书,将血液样本加入特定的试剂中,并按照规定的程序进行混合。
等待试剂反应规定的时长,通常为1520分钟。
4. 结果判读:在胶体金测试板上,根据对照线和测试线的出现情况判断结果。
通常,如果对照线和测试线同时出现,判定为阳性;只有对照线出现,判定为阴性;对照线不出,测试线出现,判定为无效,需要重新检测。
5. 结果记录和报告:记录检测结果,并填写检测报告。
如果检测结果为阳性,需要按照实验室规定进行复检,并采取相应的生物安全措施。
6. 废弃物处理:按照规定处理使用后的试剂、样本和废弃物,确保符合环保和生物安全要求。
7. 质量控制:定期进行质量控制检查,包括使用已知阴性和阳性的质控样本进行检测,确保检测系统的准确性。
请注意,以上步骤仅供参考,具体的操作程序应遵循实验室的标准操作规程和胶体金试剂盒的说明书。
操作过程中应严格遵守实验室安全规范,确保检测结果的准确性和安全性。
3种不同方法检测梅毒的结果比较分析
42中外医疗 CH IN A F OR EI G N ME DI C AL T R EA TM EN T临 床 医 学梅毒是因梅毒螺旋体而引起的一种慢性性传播疾病,一旦人体被感染梅毒螺旋体后,血清中则会出现特异性抗螺旋体抗体与非特异性抗类脂质抗体,故临床上梅毒诊断的重要依据为血清学检测[1]。
本文用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)三种血清学检测法进行检验,并将结果进行统计分析,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选自2008年3月至2009年5月来我院就诊与住院的梅毒患者98例,其中男性37例,女61例;年龄最小2岁,最大65岁,平均年龄37.6岁;其中一期梅毒患者31例,二期梅毒患者42例,三期梅毒患者15例,隐性梅毒患者10例。
再选取同时间段来我院就诊的50例健康体检者为对照组(来我院就诊者女性较多,少数病例可能母婴传播,数据有改动,请酌情处理)。
1.2 方法受检者均抽取肘静脉血3m L ,分离血清后,采用T R U S T 、TPPA及胶体金法3种方法及时检测,操作方法均按照使用说明书严格操作。
1.3 试剂与仪器T RU ST 试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供,T PP A 试剂由日本富士瑞必欧株式会社提供,胶体金法试剂由杭州艾康生物技术有限公司提供。
所有试剂均通过卫生部生物制品鉴定所批批检合格,使用时均在有效期内。
1.4 结果判断(1)TRUST:阳性即能见中等或较大的凝集物,阴性即能见均匀抗原颗粒,且无凝集物;(2)TPPA:阳性即凝集周围杂乱且外周边缘不均匀,阴性即粒子成纽扣状凝集,外周边缘均匀且呈现平滑的圆形;(3)胶体金:阳性即检测区与对照区的位置各有1条红色的反应线出现,阴性即对照区位置有有1条红色的反应线出现,测试区无红色的反应线出现。
1.5 统计学处理使用SPSS 10.0软件进行统计分析处理,计数资料比较用 2检验,P <0.05为差异有统计学意义。
胶体金法测定梅毒螺旋体抗体的质量控制
・
2 l 7
医学 检 验 ・
胶体金法测定梅毒螺旋体抗体 的质量控 制
朱 冲
( 黄河三门峡医院 检验科 ,河南 三门峡法 ;梅毒抗体 ;质量控制 中图分类号 :4 4 6 文献标识码 :B DO I :i 0 . 3 9 6 9  ̄ . i s s n . 1 6 7 1 — 3 1 4 1 . 2 0 1 3 . 1 9 . 1 6 5 定要 符合实 验需要 , 避 免污染 和长菌 , 若样 品 内混 入高 脂肪 、 引言
筛选 1 份梅 毒抗 体 阳性血 浆 ,参 照 WHO梅 毒标 准 品稀 释方 法进 行稀 释 ,以 I u为单位 的国 际标 准 品为 标准 ,应用 双平 行 线 终点 稀 释方 法 对该 样 品进行 定 量标 定 。 以标 定 的
I u为单 位样 品 ,对 现使 用试 剂 的敏 感 性进 行 检测 。试 剂合 理 的检 测下 限应等 于或低 于 0 . 2 n g / ml 。作 为初筛 实验 ,高敏 感 度 可 以把 所 有 怀疑 的标本 尽 量 检测 出来 ,避 免假 阴性而 造 成漏 检 ,然后 采用 高特异 性的方 法复检 ,剔除 假 阳性 。
2 实验 中的质量控制
2 . 1 严 格按照说明书操作
仔 细了解说 明书 中交代 的具体 的注意事 项 、加样量 、加 样 品位 置 、实 验 时间 等 ,严 格按 产 品说 明书一 步一 步操 作 , 试验 时影 响试 验不 成立 的原 因要及 时查 出并 纠正 。
2 . 2 试 剂要具 备高敏感性
杂 质 或 红 细 胞 ,会 造 成 显 色 不 清 晰 而 影 响 结 果 判 别 ; 血 清 样 品 中若 混有 纤 维 蛋 白凝块 ,会造 成 样 品流 动 不 畅影 响结 果判别 。
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较【摘要】目的:分析酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果。
方法:实验对象为梅毒检验患者,人数为70例,实验时间为2021年1月-2022年12月,平均分组,根据检验方法分为两组,对照组采用胶体金法检测,观察组采用酶联免疫吸附试验方法进行检验,对比两组的准确性。
结果:通过指标检验对比结果显示,酶联免疫吸附试验方法更加理想(P<0.05)。
结论:使用酶联免疫吸附试验方法能够有效检验梅毒螺旋体抗体,值得临床重视。
【关键词】胶体金法检测;梅毒;检验效果;酶联免疫吸附试验梅毒是一种以性传播、母婴垂直传播和血液传播为传播方式的慢性、全身性传播疾病,具有很高的传染性。
由于其对皮肤及粘膜具有较高的亲和力,因此会对全身各脏器及组织产生损伤,严重影响到人们的身体健康[1]。
目前,梅毒的发生率越来越高,如何对其进行早期诊断和治疗,最重要的就是选择最好的检测方法。
梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验法(TPPA)、酶联免疫吸附试验法(ELISA)、胶体金法。
(TPPA)是中国疾病预防控制中心(CDC)推荐的一种有效方法。
然而, TPPA方法操作繁琐,成本高,且不能实现自动化和对检测结果的判断,因而不适合于大规模的检测[2]。
ELISA法和胶体金法都具有操作简单,灵敏度高等优点,适合于大规模样品的筛选。
然而,胶体金法在临床上存在着特异度低,容易导致抗体的假阴性。
本研究探讨了 ELISA法在梅毒检测中的作用。
本次报告如下。
1资料与方法1.1基础资料本次研究中涉及病人人数为70例,均为梅毒检验病人,时间为2021年1月-2022年12月期间,基础资料对比实验可以进行,结果显示无差异(P>0.05),对照组年龄在25-67岁之间,平均年龄为(43.52±1.63)岁,男性19名,女性16名。
观察组年龄在24-66岁之间,平均年龄为(44.21±2.63)岁,男性18例,女性17例。
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较(精)
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较摘要目的:通过比较这两种梅毒血清学检测方法的敏感性和特异性,选择敏感性高和特异性强的检测方法。
提高对梅毒的早期诊治,控制梅毒传播。
方法:采用化学发光免疫法和梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金)检测190例已确诊为梅毒患者的血清标本。
结果:化学发光免疫法与胶体金法对190例确诊梅毒患者的血清标本的敏感性分别为97.9%、88.4%,特异性分别为98.4%、96.7%。
化学发光免疫法的敏感性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫法的特异性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:胶体金法简便快速,适用于临床急诊标本检测。
化学发光免疫法特异性强、敏感性高适合于大批量的梅毒抗体筛查,提高了梅毒检测的阳性率对有效控制妊娠期梅毒和胎传梅毒的发生及梅毒传播都要重要的临床意义[1]。
关键词梅毒;化学发光法;胶体金梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。
其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。
实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。
现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。
1 材料和方法1.1 标本来源经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。
1.2 试剂科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。
1.3 方法采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。
1.4 结果判定化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。
对比分析三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性
对比分析三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性目的:探究对比三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性。
方法:选自笔者所在疾病预防控制中心和人民医院2006年2月-2012年2月所收治的梅毒患者共80例作为观察组,再选取同期的健康无梅毒人员80例作为对照组,两组患者都通过梅毒螺旋体明胶颗粒凝剂实验、甲苯胺红不加热血清试验以及梅毒螺旋体双抗原夹心试纸条三种不同的方法进行梅毒螺旋体的检测,探究比较这三种不同方法检测结果的准确率。
对于以上三种方法,笔者分别以TPPA、TRUST和胶体金实验检验来称呼。
结果:相对于TRUST,TPPA和胶体金实验检验的阳性检出率与隐性检出率都明显要高,它们之间的数据差异有统计学意义(P<0.05)。
对于早期梅毒还有Ⅰ期梅毒的阳性检出率,以TPPA最高,接着是胶体金实验检验、TRUST。
结论:胶体金法比较适用于检验检疫系统实验室加急标本筛查或现场快速检测,对于梅毒疗效的观察检测,TRUST检测方法比较适合,而TPPA 则比较适合对于胶体金实验检验、TRUST检出标本做一个验证测试。
检测的结果,胶体金实验检验明显是要高于TRUST,两者之间有明显差异,但是它和TPPA 之间的检测结果并没有明显的差异性,所以对梅毒的检测,胶体金实验检验不但准确率比TRUST高,而且操作比TPPA要简便快速,成本也比较低。
标签:梅毒检验;梅毒螺旋体;结果准确性所谓的梅毒,是由于人体感染到了梅毒螺旋体而引起的一种慢性性传播疾病,梅毒在临床上有着症状复杂、病程时间长而且危害极大的特点[1],梅毒对于人体的各个组织器官几乎都会有损伤。
而且梅毒本身有着很强的传染特性,性传播以及母婴传播是它的主要传播途径。
随着现代社会的发展以及人们生活的变化,梅毒在我国的发病率呈现上升的趋势,对于患者的健康有着严重的威胁,所以及早的发现并且进行治疗是控制这个病的最好方法[2]。
在临床上面,对于梅毒的诊断依据主要是血清学检测。
梅毒螺旋体抗体测定方法比较
梅毒螺旋体抗体测定方法比较目的:对胶体金法、酶联免疫法(ELISA)、免疫发光法、凝集法(TPPA)四种梅毒螺旋体抗体测定方式进行比较。
方法:选取我院60份确诊为梅毒患者的血清,同时抽取60例健康人群的血清,对四种检测方式进行比较。
结果:四种检测方法中凝集法检测率为100%,准确率最高,酶联免疫法与免疫法光法的阳性平均检出率为98%,而胶体金法的梅毒阳性检出率为95%,且假阳性出现比例为3%,与其他三种检测率比较,p<0.05,差异具有统计学意义。
结论:胶体金法在操作中简便快速,但假阳性假阴性均有发生,质量控制没有另外三种方法好,凝集法检出率最高,为最准确的梅毒抗体检测方式。
标签:梅毒螺旋体抗体;胶体金;测定梅毒是一种由苍白密螺旋体苍白亚种病毒所引起的疾病,本病起病较慢,是一种全身性的疾病,主要通过性来传播。
由于本病对患者的伤害较大且发病缓慢,因此本病的早期诊断是非常重要的。
血清诊断为主要的诊断方式,目前在临床中通常有胶体金法、酶联免疫法、免疫发光法、凝集法四种,本院将对四种抗体测定方式进行研究比较,寻找准确率最高的测定方式。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2012年3月——2014年3月间60份确诊为梅毒患者的血清,同时抽取60例健康人群的血清,60例梅毒患者中有37例为一期梅毒患者,16例为二期梅毒患者,7例为三期梅毒患者。
所有患者血清均来自于我院体检以及住院部患者群中,所有标本收集完成后均行血清分离处理,放置冰箱保存。
1.2仪器试剂方法一:胶体金法(SYP)试剂来源:北京万泰生物药业股份有限公司。
方法二:酶联免疫法(ELISA)仪器:科华ST-360酶标仪试剂来源:英科新创(厦门)科技有限公司。
方法三:免疫发光法(CMIA)仪器:ABBORT C16200 全自动生化免疫分析仪,试剂配套。
方法四:凝集法(TPPA)试剂来源:富士瑞必欧珠式会社。
1.3结果观察对四种测定方式测定的梅毒阳性率进行比较,并做好详细记录。
三种梅毒检测方法的评价与比较
三种梅毒检测方法的评价与比较目的应用三种不同的梅毒检测方法测定血清标本梅毒抗体并评价检测结果。
方法收集梅毒患者血标本100例,分别采用TPPA、TRUST、ACONSYP(SYP)三种方法检测。
结果在100例梅毒患者血清中,通过TPPA、TRUST、ACONSYP (SYP)三种方法检测均呈阳性的有93例,其中有98例TPPA检验呈阳性,有93例TRUST检验呈阳性,96例SYP检验呈阳性。
在120例非梅毒对照组中,有116例经TP-ELISA检测呈阴性,其特异性为96.67%。
结论TPPA、TRUST、ACONSYP(SYP)三种检测方法均存在一定的假阳性和假阴性现象,为避免此现象对梅毒检出率的影响,可对TP—ELISA检验呈阳性的标本,做TRUST和TPPA 复检。
标签:梅毒;TP—ELISA;TRUST;ACONSYP;TPPA梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种性传播疾病,病原体为梅毒螺旋体,主要通过性接触直接传染,手术、接吻、哺乳、输血等方式传播。
梅毒螺旋体可侵犯全身各脏器,造成多器官病变,功能失常,组织破坏甚至死亡[1]。
病原学检测和血清学检测是目前临床上常用的诊断梅毒的实验室方法,其中血清学检测包括非特异性抗心磷脂抗体血清试验和特异性抗体血清试验。
为了尽早发现和确诊梅毒,实验室工作人员需找出一种灵敏性高、操作简便、快速准确的检测方法。
为此,我们收集了100例梅毒患者的血清标本作为实验组和120例非梅毒患者作为对照组,分别采用TPPA、TRUST、ACONSYP(SYP)三种检测方法,对结果进行比较分析,现报道如下。
1 一般资料1.1材料:我们收集的100例患者均为2010年6月至2012年6月来我单位检测的梅毒患者,经TP-ELISA检测血清标本都呈阳性,其中男69例,女31例,年龄为18-70岁,平均年龄为(44±0.6)岁,此组作为实验组;又选取120例非梅毒患者作为对照组,其中孕产妇25例,20例冠心病患者,10例糖尿病患者,20例结核病患者,15例肝病患者,30例正常体检者,年龄18~79岁,平均(51±0.3)岁,其中男71例,女。
ELISA法与TRUST法、胶体金法检测梅毒抗体的临床应用和方法学评价
【 中图分类号】 R 4 . 46 2 6
【 文献标识码】 A 【 文章编号】 10-65(0o 2 5_0 03 30 1) 一O7-3 2 2
Cl ia i z to n eho o o ia  ̄u f n o i c Utl a i n a d M t d l g c l n i i Ev a o f i ELI A. S TRUS a d GI T n CA r t e d t ci n o n i o is f e e t fa tb d e o h o
a n sso y h l . e h d E c ftr e s r l g c l e t cu i g EL S T g o i fs p i s M t o s i a h o e e o o i a ssi l dn I A, RUS a d GI h t n T n CA s e l y d t wa mp o e o d t c es mp e n 2 0 c s sfo o t a in si e mao o y a d p e p r t ep te t. h e u t r o f m e ee t h a l si 4 a e r m up t t d r t l g n r o e a i ain s T er s l we e c n r d t e n v s i
胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析
胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析黄彩英;辛颖;车欣【摘要】目的通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35%;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5%.结论稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2014(021)004【总页数】3页(P450-452)【关键词】梅毒螺旋体抗体;TPPA法;胶体金法【作者】黄彩英;辛颖;车欣【作者单位】本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000【正文语种】中文梅毒是由梅毒螺旋体感染所引起的一种传染性疾病。
在对梅毒疾病的诊断中常需要实验室提供支持性诊断。
目前检测患者是否感染梅毒的方法有多种[1],其中TPPA 法和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)法是实验室提供支持性诊断的较为常用的方法。
但关于TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的报道结论并不一致[2-4]。
为了探讨TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的关系,将本院近2年分别用TPPA法和TPAb法检测所得阳性的血清标本分为A、B两组进行比较,对结果不一致者用梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)复查。
三种梅毒血清学检测方法的应用分析
三种梅毒血清学检测方法的应用分析摘要】目的分析比较梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)和快速血浆反应素试验(RPR)以及梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TP-PA)三种梅毒检测方法。
方法用TP-RT方法检测标本9336例,99例阳性标本再用RPR法与TPPA法平行测定。
结果TP-RT检测出的99例阳性标本中,TP-PA法检出阳性91例,阴性8例;RPR法阳性35例,阴性64例。
结论通过正确合理利用梅毒的血清学检测方法,为梅毒的临床诊治提供重要的参考。
【关键词】梅毒血清学检测方法梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种慢性的、系统性的性传播疾病。
其临床表现呈多样性,给诊断带来了一定困难。
实验室合理地选用检测方法,及时、准确及快速对梅毒进行诊断,避免漏诊、误诊,以减少病人病痛和控制疾病蔓延极为重要。
通过对三种常用检测方法梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TP-PA)和快速血浆反应素试验(RPR)进行分析比较,为临床合理选择检测方法提供参考。
1 材料与方法1.1 标本来源2012年01月01日-2012年06月31日,本院半年的门诊、住院术前及输血前梅毒检查患者9336例,年龄在15-85岁之间,其中男5216例,女4120例。
1.2 试剂来源梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)梅毒螺旋体抗体诊断试剂由英科新创(厦门)科技有限公司提供,快速血浆反应素试验(RPR)试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供,梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TP-PA)试剂由日本富士株式会社提供,试剂均在有效期内使用。
1.3 仪器离心机、加样器和医用梅毒旋转振荡仪等。
1.4 试验方法静脉采血3-5ml,分离血清,用梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)进行初筛,阳性标本同时用梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TP-PA)和快速血浆反应素试验(RPR)进行检测,三种方法的检测均严格按照试剂盒中说明书规范操作。
1.5 统计学方法采用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
最新梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
梅毒螺旋体抗体胶体金法测定1【目的】定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体2【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP勺工作人员提出,并经下述人员批准:专业主管,科主任。
3原理梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体,试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的重组特异性梅毒抗原和质控区(C)的相应抗体。
测试时,血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔(S)内,血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。
然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。
如果血清中含有抗梅毒抗体,在测试区内(T)会出现一条紫红色条带,表明时阳性结果。
如果在测试区内(T)没有出现紫红色条带,则血标本中不含有抗梅毒抗体,表明是阴性结果。
无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。
质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
4标本采集与处理:4.1受检者准备:4.1.1受检者的状态:a. 不可变的生物因素:年龄,性别,生活环境遗传;b. 可变的生物因素:A)情绪:原则上患者应在平静,休息的状态下以晨起空腹时采集标本,患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。
B)运动:受检者应处于平静状态下采集标本,可减少由于运动带来的影响。
C)生理节律变化:昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定,晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。
4.2米取标本时:A)体位:除非是卧床的病人,一般采血时取坐位。
B)止血带:一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min,穿刺成功后立即松开止血带,静脉阻滞也可影响。
4.3受检者的饮食:餐后采集的标本,易发现乳糜状,影响检验测定的正确性,故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。
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梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
1【目的】
定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体
2【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准:专业主管,科主任。
3原理
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体,试剂盒含有被事先固定于膜上测试区(T)的重组特异性梅毒抗原和质控区(C)的相应抗体。
测试时,血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔(S)内,血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。
然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。
如果血清中含有抗梅毒抗体,在测试区内(T)会出现一条紫红色条带,表明时阳性结果。
如果在测试区内(T)没有出现紫红色条带,则血标本中不含有抗梅毒抗体,表明是阴性结果。
无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。
质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
4标本采集与处理:
4.1受检者准备:
4.1.1受检者的状态:
a.不可变的生物因素:年龄,性别,生活环境遗传;
b.可变的生物因素:
A)情绪:原则上患者应在平静,休息的状态下以晨起空腹时采集标本,患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。
B)运动:受检者应处于平静状态下采集标本,可减少由于运动带来的影响。
C)生理节律变化:昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定,晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。
4.2采取标本时:
A)体位:除非是卧床的病人,一般采血时取坐位。
B)止血带:一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min,穿刺成功后立即松开止血带,静脉阻滞也可影响。
4.3受检者的饮食:餐后采集的标本,易发现乳糜状,影响检验测定的正确性,故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。
4.4药物的影响:目前文献尚无发现对其影响的报道,有待进一步完善。
4.5输血及输液的影响:标本采集应避开输血及输液侧。
4.6标本的采集、保存、送检及处理。
4.6.1标本的采集:
A:种类:新鲜血清或血浆。
B:时间:原则上以晨起空腹时采集标本。
C:静脉采血:首选肘静脉,必要时采集其它静脉。
D:采集方法:按照常规标本采集方法采集。
E:容器要求:标本应采集至真空管(含或不含分离胶的普通生化管)管上应标有病人姓名、床号、科室、住院号或条形码唯一标识。
F:标本采集量:一般常3ml全血,无需抗凝防腐,血清或血浆至少需600ul。
4.6.2标本拒收标准:
A:严重的溶血、脂血标本。
B:血量不足。
C:采集的标本离送检时间过长。
D:用错采血容器。
E:唯一性标志错误或不清楚。
F:输血、输液中采集的标本或同侧采血。
G:其它
4.6.3标本的处理方法:标本采集后应尽快送实验室,检验科核对标本后,双方登记签字确认,转送免疫室。
免疫室人员进行编码后立即离心,按常规方法分离血清。
4.6.4标本储存预知:血清储存于4℃-20℃,10天内稳定,室温放置,2d内稳定,如当日不能测定,推荐将血清保存于-20℃一周内完成测定。
5试剂:本试剂购自北京宇辉佳诚科技发展有限公司。
A:试剂盒组份:
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)40人份
一次性塑料吸管40人份
缓冲液2瓶
B:试剂盒应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。
鄂尔多斯市检验科免疫室作业指导书版本/修订号:A/O
生效日期:20090401
主题内容梅毒螺旋体抗体胶体金法测定编制人:牛兵
审核人:段宝生
第127页共135 页
6操作步骤:
在进行测试前将试剂和标本恢复至室温(20-30℃)。
6.1将试剂盒置于干净平坦的台面上,用塑料吸管吸取血清/血浆标本,垂直滴入1滴(约25ul)于加样孔S中,然后加入2滴缓冲液(约75ul)于加样孔S中。
6.2等待紫红色条带的出现,在15分钟内读取测试结果。
关键要注意,在紫红色条带出现以前,背景要清晰,特别当样本中含有低滴度的抗梅毒抗体,会导致出现的T线颜色很淡,此时更需注意背景清晰。
在30分钟后读取放入结果无效。
7结果判断:
阳性(+):两条紫红色条带出现。
一条位于测试区内(T),另一条位于质控区内(C)内。
阳性结果表明:标本中含有梅毒抗体。
阴性(—):仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在测试区内(T)无紫红色条带出现。
阴性结果表明:标本中检测不出梅毒抗体。
无效:质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下,应重新测试。
如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当
地供应商联系。
注意:由于样本中抗梅毒抗体滴度的不同,测试区(T)内的紫红色条带会显现出不同深浅的颜色。
但是,本试剂盒的测试结果不能做为判断样本中抗体滴度高低的依据。
8注意事项:
8.1本产品适用于测试血清/血浆标本,用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
8.2由于在技术和操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在干扰物质,检测结果有
可能错误。
8.3请保证适量的标本用于检测,过多或过少的标本量都有可能导致结果出现偏差。
8.4测试结果应在10-30分钟内读取,30分钟后判定无效。
8.5因本产品为目测读取结果,为保证判读结果的正确,请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
8.6在判读时间内,不论色带颜色的深浅,只要在质控区域和检测区域可以观察到有两根线
条存在的情况都可判为阳性。