医疗器械采购记录(表格模板、DOC格式)
医疗器械进货验收记录
医疗器械进货验收记录日期：XXXX年XX月XX日进货单位：XXXX医院验收人：XXX1. 基本信息1.1 供应商信息：- 供应商名称：XXXX有限公司- 供应商联系人：XXX- 供应商联系电话：XXX-XXXXXXX1.2 进货信息：- 进货日期：XXXX年XX月XX日- 进货单号：XXX-XXXX- 进货数量：XX件/个/套- 进货金额：XXXX元2. 验收结果2.1 外观检查：2.1.1 包装完好：- 各项器械包装完好，无破损、变形等现象。
2.1.2 标识齐全：- 每件器械上均有标识，包括产品名称、型号、生产厂商、批次号等信息。
2.2 规格与数量一致：- 根据进货单上的信息，核查了实际进货的器械规格、型号和数量，与订单一致。
2.3 质量检查：2.3.1 封口完好：- 检查器械的封口情况，无任何破损、开启痕迹。
2.3.2 表面无污染：- 观察器械表面，无任何污染或异物。
2.3.3 功能完好：- 针对各项器械的功能特点，对其进行验证测试，确保其功能完好。
2.4 附件齐全：- 验收附件是否齐全，如说明书、保修卡等，无遗漏。
3. 验收结论根据上述验收结果，本次医疗器械进货验收合格，无质量问题。
4. 备注在验收过程中，我们认真对待每一个细节，并按照相关要求进行了严格的检查。
如发现任何质量问题，将及时与供应商联系处理，并报告相关部门。
5. 附件- 进货单复印件：XXX- 验收照片：XXX6. 附：验收人签名验收人签名：____________________日期：XXXX年XX月XX日。
医疗器械记录清单
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表
临床科室每月医疗器械采购记录
临床科室每月医疗器械采购记录
概述
本文档记录了临床科室每月的医疗器械采购情况，旨在提供对医疗器械采购的透明度和监控。
日期：[日期]
采购列表：
以下是本月临床科室采购的医疗器械及相关信息：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
供应商： [供应商名称] [供应商名称]
采购单价： [采购单价] [采购单价]
总价： [总价] [总价]
2. ...
备注：
本月的医疗器械采购情况正常，未出现任何问题。
所有采购均
符合相关法规和规定。
采购过程中与供应商的沟通顺利，价格合理。
本月采购的医疗器械已按照标准保存和分类。
下月计划：
根据临床科室需要，下月计划采购以下医疗器械：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
2. ...
结论：
通过本文档，我们保持对临床科室的医疗器械采购情况进行了
记录和监控。
在未来，我们将继续保持透明度和合规性，确保临床
科室的医疗器械供应得到充分满足。
> 注意：本文档所列医疗器械采购信息均基于实际情况编写，不引用无法确认的内容。
医疗器械采购记录表格
联系方式
产品名称
规格型号购买时间出现 Nhomakorabea题处理方式
处理结果
领导批示
备注
医疗器械不良事件报告记录
发生时间
地点
产品名称
规格型号
用户名称
购买日期
联系方式
负责人签字
事件描述
不良后果
处理方式
备注
不合格产品记录
日期：年月日
产品名称
注册证号
规格型号
出厂编号
不合格原因
处理意见
处理结果
企业负责人意见
企业负责人签字
销售对象
产品名称
规格型号
销售数量
生产单位
生产批号
灭菌批号
出厂编号
产品注册证号
经办人签字
售后服务及质量跟踪记录
日期
产品名称
生产厂家
规格型号
生产日期
出厂编号
供货单位
用户名称
用户址地
最终用户
相关联系人
服务人员签字
医疗器械退货制度
产品名称
规格型号
出厂编号
生产日期
生产单位
退货单位
退货日期
退货数量
用户投诉记录
投诉时间
备注．
培训记录
培训时间
培训地点
培训内容
参加人员
考试结果
医疗器械采购记录
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产/经营许可证号
营业执照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人签字
负责人签字
质检员签字
医疗器械进货检验记录
购进日期
供货单位
产品名称
卫生用具采购明细表
卫生用具采购明细表
1. 项目背景
卫生用具采购明细表旨在记录卫生用具的采购信息，以便于管理和跟踪采购过程。
该明细表将包括卫生用具的名称、数量、价格等详细信息，以及相关的供应商信息。
2. 采购明细表格式
采购明细表将按照以下格式进行设计：
3. 使用说明
- 在“序号”列填写卫生用具的序号，便于对采购明细进行标识和排序。
- 在“卫生用具名称”列填写所采购的卫生用具的名称。
- 在“数量”列填写所采购的卫生用具的数量。
- 在“单价（元）”列填写每个卫生用具的单价。
- 在“总价（元）”列自动计算每个卫生用具的总价，即数量乘以单价。
- 在“供应商名称”列填写卫生用具的供应商名称。
- 在“供应商联系人”列填写卫生用具的供应商的联系人姓名。
- 在“供应商联系方式”列填写卫生用具的供应商的联系方式，例如电话号码或电子邮件地址。
4. 注意事项
- 确保填写采购明细时准确无误地记录卫生用具的名称、数量和价格等信息。
- 确保及时更新供应商的联系信息，以便在需要时进行联系和沟通。
- 对于采购明细中的金额计算，需注意使用正确的单价和数量进行计算，以避免错误。
- 保持采购明细表的整洁和有序，便于后续的管理和查阅。
以上是卫生用具采购明细表的相关信息，请按照上述格式和说明填写采购明细。
如有任何疑问，请及时与相关人员沟通。
谢谢！。
xx医疗器械记录表
XXXXXX有限公司首营企业审批表XXXXXX有限公司首营品种审批表XXXXXX有限公司供方评定记录表XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表. zyzl . .. zyzl . .XXXXXX有限公司合格供方档案编号：XXX-JL-05-A/0 . zyzl . .. zyzl . .. .XXXXXX有限公司质量保证协议编号：XXX-JL-06-A/0确保签署此份质量协议之前，供方已阅读、理解并接受其中的条款内容。
供应商名称：供应物料名称：生产地址：联系电话：供应商代表（签字/日期）：职务：容1.前言2.协议范围3.沟通流程3.1 审计3.2 投诉/咨询3.3 子合同4.制造4.1 生产工艺4.2 过程能力确认4.3 生产记录4.4 在线清场5.产品测试及放行5.1检验5.2生产和检验设备5.3放行6.批文件审核6.1 批文件审核6.2 产品的包装、运送和储存7.变更管理和批准7.1 变更7.2 正式变更信息7.3 变更批准8.交货8.1 无缺陷交货8.2 及时交货9.产品召回和其他控制行动10.文件的保留11.健康、安全和环境12.1.前言XXXXXX有限公司与供应商就签订生产和供应协议，该协议生效于年月日。
一旦签署此协议，则此条款将一直有效或直至任何一方解除此协议或有新版本产生。
供方和XXXXXX有限公司将根据ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》的要求定义其角色和责任，除了以下规定的要求以外，供方还必须遵守法律法规要求。
2.协议范围此质量协议及其附件主要涉及供方对原材料/产品的生产及质量控制（在质量协议中列出），规定了双方对于质量保证应共同承担的责任。
供方需严格遵守现行版ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。
3.沟通流程3.1 审计在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有权对供方的工厂和质量系统在工作日内任何时间进行审计，以确保供方按照ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》和本质量协议执行生产和测试。
医疗器械表格
质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表建档时间：直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录医疗器械销售记录医疗器械出库复核记录销后退回器械审批表退货单位：年月日器械追回通知单器械追回通知单不合格产品处理记录不合格器械报损审批表质量投诉记录表投诉日期：产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表器械召回记录器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录医疗器械采购记录验收不合格产品记录医疗器械检查记录售后服务管理记录。
医疗器械质量记录(全套表格)(完整资料).doc
【最新整理，下载后即可编辑】医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (14)10、质量事故调查、处理表 (15)11、医疗器械质量投诉处理记录 (16)12、质量事故处理跟踪记录 (17)13、员工健康档案表 (19)14、员工健康检查汇总表 (20)15、年度质量培训计划表 (21)16、培训签到表 (23)17、培训实施记录表 (24)18、员工个人培训教育档案 (25)19、设施设备台帐 (27)20、设施设备运行维护使用记录 (28)21、计量器具检定记录 (29)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (31)23、医疗器械质量信息反馈表 (32)24、医疗器械质量信息传递处理单 (33)25、医疗器械召回记录 (35)26、医疗器械追回记录 (36)27、不合格医疗器械台帐 (38)28、不合格医疗器械报损审批表 (39)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (40)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (41)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (42)32、医疗器械采购记录 (34)33、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (42)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (42)37、计算机系统权限授权审批记录表 (42)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (42)42、医疗器械质量复查报告单 (42)43、医疗器械停售通知单 (42)44、医疗器械解除停售通知单 (42)45、医疗器械拒收通知单 (42)46、合格供货方档案表 (42)47、储存作业区来访人员登记表 (42)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (42)50、全体人员情况表 (42)51、供货企业质量体系评定表 (42)52、质量保证体系调查表 (42)53、医疗器械质量档案表 (42)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号：JYBN-QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号：JYBN-QXJL-007-018、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□ 跟踪报告□报告类型：新的□ 严重□ 一般□报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□编号：JYBN-QXJL-009-01编号：JYBN-QXJL-010-0111、医疗器械质量投诉处理记录12、质量事故处理跟踪记录13、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL-013-01建档时间14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01【最新整理，下载后即可编辑】15、年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01【最新整理，下载后即可编辑】审批人：【最新整理，下载后即可编辑】16、培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-01【最新整理，下载后即可编辑】录：18、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01【最新整理，下载后即可编辑】记录人：【最新整理，下载后即可编辑】19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-0123、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-01【最新整理，下载后即可编辑】编号：JYBN-QXJL-026-01【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】27、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-01【最新整理，下载后即可编辑】28、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-029-0130、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日编号：JYBN-QXJL-031-01被检查部门：日期32、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-01【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】33、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-01【最新整理，下载后即可编辑】编号：JYBN-QXJL-034-01【最新整理，下载后即可编辑】编号：JYBN-QXJL-035-01【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01 年月。
医疗器械采购记录表格
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产/经营许可证号
营业执照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人
签字
负责人
签字
质检员
签字
医疗器械进货检验记录
购进日期
供货单位
产品名称
购进数量
规格型号
生产日期
出产编号
检验项目及结果
检验人员
外观
包装
标识
其他
进（出）库记录
日期
产品名称
生产单位
规格型号
出厂编号
出厂日期
企业负责人签字
备注
培训记录
培训时间
培训地点
培训内容
参加人员
考试结果
进(出)数量
单价
金额
经手人签字
库管员签字
备注
医疗器械库房管理及ห้องสมุดไป่ตู้护制度
养护日期
产品名称
规格型号
单位
数量
生产厂家
注册证号
灭菌批号
产品效期
包装外观检查情况
养护员
备注
医疗器械效期产品管理制度
日期
产品名称
注册证号
规格型号
出厂编号
出厂日期
灭菌批号
产品效期
复检结果
数量
最终用户
地址电话
联系人
医疗器械销售记录
销售日期
投诉时间
投诉人姓名
联系方式
产品名称
规格型号
购买时间
出现问题
处理方式
处理结果
领导批示
备 注
医疗器械不良事件报告记录
发生时间
医疗器械质量记录(全套表格)(DOC59页)
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表编号：JYBN-QXJL-003-014、文件销毁申请表编号：JYBN-QXJL-004-015、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-017、医疗器械群体不良事件基本信息表编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日8、医疗器械不良反应/事件报告表编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表审批人：11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号：JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号:JYBN-QXJL-014-011615、年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：1716、培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-0118、员工个人培训教育档案19编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：2019、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-012726、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-01282927、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-013028、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-029-0130、质量管理制度执行情况自查及整改记录表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表编号：JYBN-QXJL-031-01被检查部门：日期32、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-013533、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-0136编号：JYBN-QXJL-034-01373836、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号：JYBN-QXJL-038-01车牌号：填表日期:年月4039、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01检查日期：年月日的符合或不符合的□内打√。
医疗器械表格实用模板
质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录. .下载可编辑. .医疗器械销售记录. .下载可编辑. .医疗器械出库复核记录. .下载可编辑. .销后退回器械审批表器械追回通知单器械追回通知单... .下载可编辑. . 不合格产品处理记录不合格器械报损审批表质量投诉记录表产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表... .下载可编辑. . 器械召回记录..器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录. .下载可编辑. .医疗器械采购记录. .下载可编辑. .验收不合格产品记录. .下载可编辑. .医疗器械检查记录. .下载可编辑. .售后服务管理记录. .下载可编辑. ... . .下载可编辑. .。
医疗器械采购记录2015
责任人签字
质量跟踪
日期
跟踪情况
责任人签字
备 注
粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等材料
医疗器械产品养护记录
科室
养护时间
养护情况
养护
负责人
备 注
产品名称
规格型号
数 量
注册证号
生产批号
合格证明
生产企业
供货单位
确认不合格产品原因
处理结果
（报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果）
审 核 人
经手人
备 注
医疗器械检测、维修和使用维护记录
使用科室
设备名称
注册证号
生产企
业名称
型号规格
出厂时间
启用时间
检测维
修时间
检测维
修单位
检测维修Biblioteka 目检测维修结果检测维
修负责人
医疗器械采购记录
序号
产品名称
规格
型号
单位
注册证号
数量
单价
折扣
金额
供货人
购货日期
采购人
医疗器械出库复核记录
序号
购进单位名称
产品名称
型号
规格
产品
数量
生产单位
生产批号
仪器编号
灭菌
批号
用途
用法
禁忌
注意
事项
复核
结论
复核人签字
医疗器械近效期监控记录
产品名称
型号规格
生产批号
有效期至
数量
经手人
备注
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
备 注
植入性医疗器械质量跟踪记录
科室名称
医疗器械采购记录
医疗器械采购记录日期：2024年4月1日采购人员：王小华采购目的：更新医院设备，提高医疗服务质量采购预算：100万元序号采购物品数量规格品牌单价（元）总价（元）1 血压计仪 10 电子式 Omron 500 50002 血糖仪 20 电子式 Roche 300 600010 手套 500 无粉 Ansell 5 250012口罩1000无菌无2200013氧气瓶105L无200200016救生背心10标准款200200017输液器1000标准型5500018 一次性针头 1000 无菌 3M-Nexcare 2 200019 一次性注射器 1000 无菌 3M-Nexcare 2 200020医用纱布100无菌无101000总计：1,100,000元采购备注：本次采购涵盖了医院常用的各类医疗器械，以更新和提升医院的医疗服务质量为目标。
此次采购项目包括了血压计仪、血糖仪、心电图机、B超仪器等基本的医疗检测设备，并且还采购了病床、手术灯、手术器械、口罩、消毒柜等手术室和病房使用的设备。
同时也考虑到了急救车和急救设备的需要，购买了救护车、担架、氧气瓶等急救器械。
此外，为了满足日常的诊疗需求，我们还采购了输液泵、手套、一次性针头、一次性注射器、医用纱布等常用的医疗耗材。
希望此次采购可以提升医院的医疗水平和服务质量，为患者提供更好的医疗体验。
审批人：李总审批意见：本次采购经过合理规划和预算，物品种类齐全，价格合理，符合医院的需求。
审批通过。
审批日期：2024年4月5日备注：本次采购计划经过医院行政部门和采购部门的统筹规划和协商，根据医院的实际需求和预算情况确定了采购物品和数量，保证了采购的合理性和科学性。
在采购过程中，我们将严格按照合同要求履行采购程序，确保采购的物品质量和服务质量达到医院的要求，并且遵守采购法律法规，保证公开、公平、公正的原则。
记载此采购记录，以备日后查阅和核对。
医疗器械经营企业记录表格完整版 产品验收记录专用表格
医疗器械经营企业记录表格完整版产品验收记录首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件首营品种审批表编号：供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：□同意进货□不同意进货经理审批意见负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单日期：页次：质检部：供货商名称数量品名规格实交生产批号（编号）有效期养护员签名许可证号注册证号符合性结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日在库养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见退回产品记录日期：页次：质检部：进货日期序号供货方名称品名规格型号不合格数量不合格原因备注（批号）送销售部、送仓库退货日期序号退货方名称品名规格型号退数货量退货原因（批号）质检部意见公司领导意见○1调换○2退货○3报废○4同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期出库验收出库运输方式发货日期发货数量情况事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施领导备注事项意见质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：□信函 □电话 □附送样品 □其他 序号： 年 月 日 客方名称 投诉品种规格 ○1 销售 部留 存客方地址 投诉数量 客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果□结案 □进行中 质检部调查报告：备 注质量（管理）档案年至____ __品名型号规格产地质量情况用户反馈质量记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期（生产厂家）购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日期：质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息退货记录日期：页次：质检部：进货日期不合格数量不合格原因备注序号供货方名称品名规格型号（批号）送销售部送仓库退货日期序号退货方名称品名规格型号退数货量退货原因（批号）质检部意见公司领导意见○1调换○2退货○3报废○4同意质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任:事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管理人）使用情况备注用户档案用户名称使用产品名称规格质量反馈年度培训记录表培训日期主讲人培训内容培训人员员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备注1周祥霞女37专科法人代表2012.3.5 健康2孙涛涛男35专科质量机构负责人2012.3.5 健康3袁松群女32本科质量管理人2012.3.5 健康4李开良男45本科质检员2012.3.5 健康5肖富国男26本科验收员2012.3.5 健康6樊芳云女32专科财务2012.3.5 健康7陶海勇男33专科销售员2012.3.5 健康8蔡宗伟男27专科售后服务员2012.3.5 健康质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部门检查记录考核记录质量方针和目标管理各部门质量责任销售质检养护首营企业/首营品种的审核采购质检采购管理采购销售质量验收管理质检采购仓储保管、养护和出库复核的管理养护质检销售和售后服务销售质量信息销售质检记录凭证管理销售质检养护质量事故、质量查询和质量投诉的管理销售质检医疗器械不良事件报告的规定销售质检用户访问的管理销售不合格医疗器械报告销售质检养护卫生和人员健康状况的管理销售质检养护重要仪器设备管理计量器具管理养护质检质量方面的教育、培训及考核销售质检养护。
医疗器械购进、养护、培训记录表格模板
购进
日期
供货单位
产品名称
规格
型号
数量
生产厂商
注册证号
生Байду номын сангаас批号
(生产日期)
灭菌
批号
有效期
验收结论
经办人
验收人员
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
（）食药监械（）字
（）第号
备注：购进验收记录必须保存到产品有效期满后三年
医疗器械产品养护记录
养护日期
品名
□规格
□型号
生产企业
数量
生产批号
□灭菌批号□生产日期
有效期
养护检查项目
质量
状况
处理
措施
养护员：
医疗器械经营企业培训计划
培训内容
计划培训时间
授课人
培训方式
培训对象
考核方式