MCK0007-01 仓库取样间管理规程
进出样品间规章制度通告
进出样品间规章制度通告尊敬的各位员工：为了保障公司样品间的安全及效率运作，特制定了进出样品间规章制度，望各位员工自觉遵守，并配合执行。
具体规定如下：一、样品间开放时间1.样品间开放时间为每周一至周五的8:00-18:00，周六、周日及法定节假日关闭。
2.特殊情况下，如有加班或需要紧急取样，请提前向主管或相关负责人申请，并经批准后方可进入。
二、进出规定1.凡进入样品间的员工，需佩戴工作证，刷卡通过门禁系统方可入内。
2.严禁擅自携带物品进入样品间，除工作所需外，严禁带入食品、饮料等易污染样品的物品。
3.进入样品间后，应按照样品位置图进行查找取样，严禁未经允许乱动、调换样品。
4.取样完成后，应将样品台、工具清理干净，并及时退出样品间。
5.员工进入样品间期间，应保持安静，不得大声喧哗，以免影响他人工作。
6.如发现他人有违规操作行为，请及时向主管或负责人报告，维护样品间秩序。
三、责任及处罚1.对于有违反规章制度行为的员工，公司将视情节轻重给予相应的处罚，包括口头警告、书面警告、暂停进出样品间权限、甚至解除劳动合同。
2.如造成样品损坏、丢失等影响公司利益的行为，将追究责任并要求赔偿相应损失。
3.对于违规操作严重、屡教不改的员工，公司将予以严肃处理。
四、其他事宜1.样品间内设多功能复印机，供员工使用，请注意节约用纸，确保机器正常运作。
2.严禁在样品间内抽烟，吸烟者请移步至规定的吸烟区域。
3.进出样品间前，请关闭门窗，确保安全。
请各位员工认真遵守以上规定，共同维护好公司样品间的秩序。
如有任何疑问或建议，请及时向主管或负责人反映，我们将及时做出合理调整。
再次提醒各位员工，绝对不要私自违规操作，以免造成不必要的麻烦和损失。
谢谢合作！特此通告公司管理部日期：2023年6月1日。
取样管理规程
取样管理规程目的：建立取样管理规程，规范取样程序。
范围：适用于原辅料、包装材料的取样。
规程：1、概述：为确定物料和产品的质量是否符合预先制定的质量标准，需要制定相应的取样管理规程。
取样是整个质量控制过程中非常重要的一个环节，对于从一批物料或是产品中取出的样品，虽然数量很小，但是对整批的质量来说却是具有代表性的。
因此制定以下取样程序及操作规程。
1.1.取样应由经授权的取样人员（经过培训考核合格后方可取样），按照以下要求及各物料和产品质量标准中取样方法项下具体要求进行取样。
1.2.所取样品应应尽量使其具有代表性。
取样范围应按照前中后、左中右、内中外取样，尽量扩大取样范围。
2、原辅料取样：2.1.质量部接到库管员的《请验单》后，取样人员做好取样前的准备工作。
2.1.1.根据请验单内容现场确认：①是否为合格供应商。
②物料是否置待验区，有黄色待验标识。
③物料品名、批号、规格、数量等是否与实物相符。
④外包装是否完整，无破损、无污染，无开封痕迹等情况。
⑤是否有厂家检验报告单或口岸药检所的检验报告单。
（特殊情况下可延至该物料放行前）备注：上述情况如发现异常应及时与库管员联系，并有权拒绝取样，对包装已破损、且内容物明显受潮变质的按不合格论。
如核对无误，方可取样。
2.1.2.根据数量计算取样件数，按批取样，其原则为：假定总件数为N，当N≤3时，每件均抽样；3＜N≤300时，抽样量为n+1；N＞300时，抽样量为n/2+1。
所有物料的包装数量应以最小包装规格计数。
具体取样量参见各品种项下规定。
2.1.3.取样工器具的准备：①取样器具的准备：根据要取的样品选择合适的取样器具。
一般固体物料，可采用不锈钢取样棒或是不锈钢勺子，液体物料可采用用玻璃吸管或液体取样器。
所有取样器具清洁后，必须在清洁、干燥的状态下保存，并经消毒灭菌处理，在有效期内使用。
②样品盛装容器的准备：清洁干燥的广口磨口瓶（棕色或白色），用于盛装微生物限度样品的瓶子必须经过灭菌处理，并在有效期内使用。
取样间操作规程
引言：在科学研究、工业生产以及临床医学等领域中，取样是一个非常重要的环节。
合理、准确的取样工作能够保证实验结果的可靠性，确保产品的合格率，以及提供正确的临床诊断结果。
取样间作为取样工作的执行地点，其操作规程的规范性和科学性对于取样工作的质量至关重要。
本文将对取样间操作规程进行详细阐述，分别从取样前准备、取样工具的选择、取样方法的选择、取样过程中的注意事项以及取样后的处理等五个大点来介绍。
概述：1.保证取样工作的可靠性和准确性。
2.提高产品质量和合格率。
3.确保临床诊断结果的准确性。
4.保障取样工作的安全性和科学性。
正文内容：1.取样前准备1.1确定取样目标和要求1.2准备取样工具和设备1.3清洁取样间和取样工具2.取样工具的选择2.1根据取样目标选择合适的工具2.2校准取样工具的精度和准确度2.3保养和维修取样工具3.取样方法的选择3.1根据取样目标选择适合的方法3.2确定取样时机和频率3.3遵循标准操作程序进行取样4.取样过程中的注意事项4.1严格遵守卫生规范4.2预防交叉污染4.3避免操作失误和偏差5.取样后的处理5.1标识和记录样品信息5.2储存和保存样品5.3处理取样废弃物和污染物总结：取样间操作规程是确保取样工作质量的重要保障。
通过合理准确的取样前准备、选择合适的取样工具和方法、注意安全和卫生以及合理处理后续工作，可以确保取样工作的可靠性和准确性。
在实际操作中，操作人员应严格按照规程执行，并不断改进优化操作流程，提高取样工作的质量和效率。
同时，定期对取样间操作规程进行评估和审查，及时修订和更新，以适应科技和行业的发展。
取样间规章制度
第一章总则第一条为确保取样工作的科学性、规范性和准确性，保障产品质量检测的可靠性，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司所有取样间及其工作人员。
第三条取样间工作人员应严格遵守本规章制度，确保取样工作符合国家相关法律法规和行业标准。
第二章取样间职责第四条取样间负责公司生产、销售、库存等环节的产品取样工作。
第五条取样间应配备必要的取样工具和设备，确保取样工作的顺利进行。
第六条取样间应定期对取样工具和设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。
第三章取样程序第七条取样前，取样间工作人员应了解取样产品的相关信息，包括产品名称、规格、批次、生产日期等。
第八条取样时，应按照取样方案和标准操作程序进行，确保取样过程符合规范。
第九条取样应随机进行，避免人为因素的干扰，保证样本的代表性。
第十条取样后，应立即将样本封存，并在封存袋上注明产品名称、规格、批次、取样日期等信息。
第四章样品管理第十一条取样间应建立样品档案，详细记录样品的来源、取样日期、取样人、样品状态等信息。
第十二条样品应按照分类存放，确保样品的标识清晰、便于查找。
第十三条样品存放期间，应保持适宜的温度和湿度，防止样品变质。
第十四条取样间工作人员应定期检查样品存放情况，确保样品安全。
第五章人员管理第十五条取样间工作人员应具备相关专业知识和技能，熟悉取样操作流程。
第十六条取样间工作人员应接受定期培训和考核，提高取样水平。
第十七条取样间工作人员应严格遵守保密规定，不得泄露公司商业秘密。
第十八条取样间工作人员应服从工作安排，按时完成取样任务。
第六章责任与处罚第十九条取样间工作人员违反本规章制度的，视情节轻重，给予警告、记过、降职等处分。
第二十条因取样工作失误导致产品质量问题，造成公司损失的，应承担相应的赔偿责任。
第二十一条取样间工作人员有权对违反本规章制度的行为提出批评和建议。
第七章附则第二十二条本规章制度由公司质量管理部门负责解释。
第二十三条本规章制度自发布之日起施行。
取样室管理规程
取样室管理规程内容:1 取样室应设在物料的仓储区域，有足够的空间进行取样操作。
2 取样室的人流通道和物流通道要分开，要配备相应的更衣室和取样操作间，同时要配备相应原清洁功能区域。
3 取样间应确保3.1 从取样间应设计单独的人员更衣区域和物料缓冲区，人流和物流通道分开，避免交叉污染的发生。
3.2 取样区域的洁净级别至少和生产区域保持一致。
3.3 各功能房间之间的压差要求与生产区域保持一致。
3.4 取样区域风向为层流，防止开启的容器、物料和操作者之间的污染。
3.5 防止其他物料，产品和环境的交叉污染。
3.6 在取样过程中，应保护取也的样品的取样人。
4 取样室的常规要求4.1 进入取样室前，开启空调系统运行一定时间，直至取样室内环境温度、湿度达到要求后，方可进入。
4.2 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁和消毒必须符合要求。
4.3 同一工作日取不同的物料之间需要对取样间进行适当的清洁，更换取样工具以防止可能的交叉污染。
5 人员进出要求取样人员自更衣间进入，更衣洗手，先戴上一次性帽子(必须不露耳朵的头发)，然后换上洁净区用鞋，洗手进行入缓冲间。
随后换上已灭菌的应服，穿戴时避免无菌服接触地面带来污染，戴好防护眼镜(必要时)、防尘口罩、一次性手套和一次性套袖，穿戴完成后，检查穿戴正确完整，然后用消毒液擦拭双手后进入工作区域。
6 物料进出要求物料的进出需通过物流通道，进入取样间之前要对物料外包装进行清洁。
7 取样间的清洁和消毒7.1 清洁工具和消毒剂7.1.1 清洁工具包括吸尘器、水桶、不脱落纤维的拖把、无尘毛巾、擦拭布、乳胶手套等。
7.1.2 消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。
7.1.3 消毒剂每月轮换使用。
7.2 清洁和消毒频率7.2.1 桌面、门把手在取样前和取样结束后清洁和消毒。
7.2.2 地面、门在取样结束后清洁。
7.2.3 各房间墙面、窗户和天花板每星期进行清洁。
7.2.4 各房间回风口每月进行清洁和消毒。
取样采集和送检管理制度
取样采集和送检管理制度引言本文档旨在制定取样采集和送检管理制度，以确保取样采集过程的准确性和可靠性，保证送检样品的质量和完整性。
本制度适用于公司内部各部门和相关人员。
一、取样采集管理1. 取样计划编制- 每个部门根据工作需要编制取样计划，并报备相关负责人。
- 取样计划包括取样点位、数量、频次等信息。
2. 取样设备管理- 确保取样设备的完好性和准确性，定期检查和维护设备。
- 需要对取样设备进行校准，确保取样准确。
3. 取样方法和操作规范- 根据不同的取样对象和要求，制定相应的取样方法和操作规范。
- 遵循取样现场的卫生和安全要求。
4. 取样记录和标识- 每次取样都应记录相关信息，包括取样点位、时间、操作人员等。
- 取样样品需进行标识，确保样品的可追溯性。
二、送检管理1. 送检样品准备- 根据不同的送检要求，对样品进行适当的处理和包装。
- 确保样品的完整性和代表性。
2. 送检申请和登记- 送检前需填写送检申请表，并报备相关负责人。
- 将送检样品登记，记录相关信息。
3. 送检过程管理- 定期对送检过程进行监督和检查，确保符合规定流程。
- 对送检样品进行交接和确认，确保样品的送达和收到信息。
4. 送检结果查看和分析- 对收到的送检结果进行及时查看和分析，并做出相应的处理和决策。
- 需要对送检结果进行归档，以备后续参考。
结论本取样采集和送检管理制度的实施，将有助于提高取样采集和送检过程的规范性和可靠性，确保样品质量和数据准确性。
各部门和相关人员应严格按照本制度执行，并及时反馈问题和改进建议，以不断完善管理制度。
012仓库取样室管理制度
苏州工业园区天龙制药有限公司
目的：为加强仓库取样室管理，特制定本制度。
范围：仓库取样室管理。
责任：质保部、仓库管理人员。
内容：
1. 仓库取样室，取样环境的空气洁净度等级与生产要求一致，即在万级洁净度环境下取样。
2. 非取样人员不得入内，非取样时间取样室大门要锁上。
3. 检验人员接到仓库请验单后，应在24小时内完成取样（有特殊情况除外）。
4. 检验人员接到请验单后，在取样前核对物料名称、规格、批号、数量、供货单位等是否与请验单内容相符，并检查物料包装有无破损等，如发现异常情况，应及时上报，并有权拒绝取样。
5. 取样时必须有质监员在场监督。
6. 检验人员根据请验单上的数量，根据取样规则取样
6.1. 总件数n≤3时，每件取样；3＜n≤300时，取样件数√n +1
n＞300时，取样件数√n /2 +1
6.2. 中药材取样总件数n≤5时，每件取样；n为5-99时，取样数为5；
n为100-1000时，按n的5%取样；n>1000时，超出部分按1%取样。
7. 取出件数，先放于脱包间脱包，经传递窗进入取样间。
8. 取样工具预先经140℃ 2小时消毒处理（不锈钢勺、镊子、盘子、剪刀等），取样时注意均匀性和代表性，防止取样污染。
9. 取样完毕质监员贴上取样证，取样人填写取样记录。
1 仓库取样室管理制度。
取样间管理及取样操作规程
XXXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度1目的：建立取样间管理及标准操作规程，规范取样人员的操作流程。
2范围：适用于取样人员对取样操作的规范管理。
3依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）质量控制实验室与物料分册。
4 职责：4.1取样人员：负责取样间的管理工作，使日常取样可以顺利进行。
4.2 QA主管：负责对取样规范操作进行日常监督。
5内容：5.1取样间设在辅料库中，为D级洁净区，有足够的空间进行取样操作。
5.2进入取样间必须经授权人授权方可进入，特殊情况除外。
5.3取样间的人流通道和物流通道为独立的两个通道，配备相应的更衣间和取样操作间，在取样过程中，尽量避免、物料、取样人、环境之间的交叉污染。
5.4取样间使用要求：5.4.1取样人员进入取样间取样前，开启空调系统风机按钮（绿色），待压差表显示压差正常（不小于10Pa）后，填写压差相关记录。
5.4.2按照《进入生产区更衣、换鞋程序》（JSWS01-001）的要求进行更衣，检查穿戴的正确性，对手消毒后方可进入取样间。
5.4.3 进入取样间后，对操作台面用75%酒精进行消毒。
消毒结束后退出取样间。
5.4.4从缓冲间开关按钮上（有蓝点标记）开启取样间紫外灯，检查紫外灯运行正常后，关闭取样间门，紫外灯正常开启。
5.4.5 取样人员按照5.4.4顺序依次开启缓冲间紫外灯，更衣间紫外灯。
5.4.6待所有房间紫外开启后，关闭取样间人流通道门，开启物流通道紫外灯，开始计时，最少半小时后方可进入取样间取样。
5.5 物料进入：5.5.1待取物料进入物流通道传递窗前先用干净的毛巾擦拭灰尘再用75%酒精进行喷洒消毒，然后放入传递窗，用紫外灯进行全面照射消毒。
5.5.2取样间紫外灭菌时间超过半小时以后，按规程依次关闭紫外灯，进入取样间进行取样操作。
5.5.3 打开物流传递窗，有外包装的待取样物料必须在进入洁净区之前脱去外包装，然后对内包装进行75%酒精喷洒消毒。
库房取样管理制度范本
库房取样管理制度范本一、总则为规范库房取样管理流程，确保取样准确、安全、规范，特制订本制度。
本制度适用于公司所有库房的取样管理工作。
二、取样管理机构1. 公司设立取样管理部门，负责库房取样管理的规划、组织、协调和监督工作。
2. 取样管理部门的职责包括但不限于：制定库房取样管理工作规范、制度和流程；安排库房取样人员的培训、考核和指导工作；监督库房取样过程，确保取样安全、准确。
三、取样人员1. 取样人员应经过专业培训，具备相关取样技能和知识。
取样人员需持有有效的取样人员证书，且经过定期的考核评定。
2. 取样人员需遵守公司规定的取样操作流程，保障取样过程的准确性和安全性。
四、取样流程1. 取样前，取样人员应查看样品清单，确认所需取样物品，并核对物品数量和规格。
2. 取样时，取样人员应佩戴相关防护用品，如手套、口罩等，确保取样过程卫生和安全。
3. 取样人员应按照规定的取样方法和标准进行取样操作，确保取样准确、代表性。
4. 取样后，取样人员应及时将样品封存，标注样品信息，如样品名称、数量、取样人员姓名等，并填写取样记录。
五、取样记录1. 取样人员应每次取样均填写取样记录，包括但不限于：取样时间、取样地点、样品名称、数量、取样人员姓名等。
2. 取样记录应由取样人员和库房管理员共同签字确认，并报送至取样管理部门进行备案。
3. 取样记录应保存至少一年，以备查。
六、取样检测1. 取样后，样品应送至实验室进行检测化验。
实验室应对样品进行严格检测，确保检测结果准确可靠。
2. 实验室应按照公司规定的检测标准和流程进行检测，确保检测结果的合格性和可靠性。
3. 实验室测试结果应及时反馈至取样管理部门，并根据检测结果进行相应的处理。
七、取样风险控制1. 取样过程中，取样人员应严格按照操作规程进行操作，防止取样过程中的误操作和事故发生。
2. 取样人员应注意取样区域的环境卫生，避免外部因素对样品的污染和破坏。
3. 取样人员应注意个人卫生，保持手部卫生，避免样品被污染。
取样间卫生管理制度范本
一、总则为保障取样间内样品的准确性和实验室环境的整洁，确保实验室工作人员的健康与安全，特制定本制度。
本制度适用于本实验室所有取样间。
二、适用范围1. 本制度适用于所有进行样品取样的实验室工作人员。
2. 本制度适用于所有取样间的日常管理。
三、卫生要求1. 取样间应保持整洁、干净，无杂物堆放。
2. 取样间地面应保持干燥，无积水。
3. 取样间内应有足够的光线和通风条件。
4. 取样间内应有专门的废弃物处理设施，包括废弃样品处理、废弃试剂处理等。
5. 取样间内应有明确的“禁止吸烟”、“请勿触摸样品”等警示标识。
四、卫生管理职责1. 实验室负责人负责制定取样间卫生管理制度，并监督执行。
2. 取样间负责人负责取样间内卫生状况的日常检查和管理。
3. 实验室工作人员负责保持个人卫生，并按照规定使用实验室设备。
五、卫生管理措施1. 定期进行取样间清洁消毒，每周至少进行一次全面清洁消毒，重点对地面、桌面、门把手、通风口等易污染区域进行消毒。
2. 实验室工作人员进入取样间前，应穿戴干净的工作服、手套和帽子，避免外界污染物进入。
3. 采样过程中，应避免样品污染，严格按照操作规程进行样品采集、处理和保存。
4. 采样结束后，应及时清洗采样工具，并进行消毒处理。
5. 定期检查取样间内的废弃物处理设施，确保其正常运行。
6. 定期对取样间内的设备进行维护保养，确保其正常运行。
六、卫生检查与考核1. 实验室负责人定期对取样间进行卫生检查，检查内容包括：环境卫生、设备维护、废弃物处理等。
2. 取样间负责人负责对实验室工作人员的卫生操作进行监督和考核，确保各项卫生要求得到落实。
3. 对违反本制度的行为，实验室负责人有权进行批评教育或采取必要的处罚措施。
七、附则1. 本制度由实验室负责人负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
通过以上制度，旨在规范实验室取样间的卫生管理，确保实验室样品的准确性和实验室环境的整洁，保障实验室工作人员的健康与安全。
企业取样管理制度
企业取样管理制度第一条为了规范和加强企业产品取样的管理，提高产品质量和市场竞争力，制定本制度。
第二条本制度适用于所有企业的产品取样行为，包括生产、仓储、销售环节。
第三条企业应当严格按照本制度的要求进行产品取样，确保取样的公平、客观和合法性。
第二章取样标准第四条企业取样应当根据相关国家标准、行业标准以及企业内部标准进行取样，确保取样的准确性和可靠性。
第五条取样人员应当具备相关的专业知识和技能，能够熟练操作取样工具并严格按照规定进行取样。
第六条取样人员应当采取随机取样的方式，避免主观因素对取样结果造成影响。
第七条取样人员应当在取样前进行必要的准备工作，包括检查取样工具的完整性和准确性，确保取样的可靠性。
第八条取样人员应当在取样时遵守相关的操作规程，防止外界因素对产品取样造成污染或损坏。
第九条取样人员应当在取样后及时将取样样品送至实验室进行检测，确保检测结果的准确性和可靠性。
第十条取样人员应当保留取样样品的相关记录，包括取样时间、地点、数量、样品名称等信息，确保取样的可追溯性。
第三章取样责任第十一条企业应当明确取样人员的责任和义务，确保取样工作的质量和效果。
第十二条取样人员应当严格执行企业的取样标准和流程，确保取样的准确性和可靠性。
第十三条取样人员应当遵守相关法律法规和企业的规章制度，不得私自篡改取样结果或作假。
第十四条取样人员应当保守取样样品的商业机密，不得泄露给任何第三方。
第十五条企业应当建立健全的监督机制，对取样工作进行定期检查和评估，确保取样的合规性和有效性。
第四章处罚措施第十六条对于违反本制度规定的取样行为，企业应当依法给予相应的处罚措施，包括口头警告、书面警告、停职检查等。
第十七条对于严重违反本制度规定的取样行为，企业应当依法给予辞退、撤销资格等严厉处罚措施。
第十八条对于因取样行为导致损失的，取样人员应当承担相应的经济责任，并承担法律责任。
第五章附则第十九条本制度由企业质量管理部门负责解释和修改。
取样间操作规程(一)
取样间操作规程（一）引言概述：
取样间操作规程（一）涉及到在取样间进行各类操作时需要遵循的规范和流程。
本文档将从五个大点出发，详细阐述取样间操作规程的内容。
一、取样间操作规程的目的
1.确保取样操作的准确性和可靠性；
2.保证取样过程中的安全性和卫生条件；
3.促进取样间工作的高效性和规范化。
二、取样间操作规程的适用范围
1.适用于各种类型的取样操作，包括固体、液体和气体样品的取样；
2.适用于取样间内部人员的操作，以及与其他部门或单位的协作操作。
三、取样操作的准备
1.了解取样样品的特性和要求；
2.检查取样工具和设备是否完好，并进行必要的清洁和消毒；
3.确保取样环境符合要求，如温度、湿度等。
四、取样操作的标准流程
1.着装规范和个人卫生要求；
2.严格按照取样计划进行操作，确保取样时间和地点准确；
3.遵循取样标准操作步骤，包括取样工具的正确使用、取样容器的选择等；
4.采取合适的采样方法，如分批采样、混合采样等；
5.记录取样过程的关键信息，如取样时间、地点、人员等。
五、取样后的处理
1.将取样容器进行密封，并确保标识清晰、完整；
2.及时将样品送至检验部门，并填写送样单；
3.对取样工具和设备进行清洁和消毒；
4.记录取样后的处理情况，包括样品处理方法和结果。
总结：
取样间操作规程（一）是为了确保取样操作的准确性、可靠性和安全性而制定的。
准备工作、标准流程和取样后的处理都有明确的要求和步骤。
遵循规程的操作可以提高取样间工作的效率和规范化水平，保证取样结果的准确性和可靠性。
取样间管理制度
取样间管理制度一、引言取样间是企业生产过程中的一项重要环节，对产品的质量控制起着至关重要的作用。
为了确保取样过程的科学、规范和有效性，充分保障产品质量，维护企业的声誉，制定、完善取样间管理制度是非常必要的。
二、管理目标1. 确保取样过程科学、规范、有效；2. 确保取样过程的公正、公平；3. 提高取样过程的透明度和可操作性；4. 保障产品质量，维护企业声誉。
三、管理原则1. 严格执行国家和企业的有关取样政策法规；2. 确保取样过程公正、公平，严禁搞权色交易、贪污受贿；3. 保护取样人员的合法权益，确保取样过程的安全性；4. 遵循科学、规范的取样程序；5. 加强对取样人员的培训，提高其专业水平。
四、组织结构1. 取样员2. 取样组长3. 取样室主管4. 取样室主任五、管理制度1. 取样员的岗位职责（1）严格执行国家有关取样政策法规和企业规定；（2）认真学习取样理论知识，提高取样的专业水平；（3）按照科学、规范的程序进行取样；（4）对取样设备进行日常检查、维护和保养。
2. 取样组长的岗位职责（1）负责取样室的日常管理工作；（2）指导和监督取样员的工作，保证取样过程的规范性和有效性；（3）向取样室主管汇报工作情况。
3. 取样室主管的岗位职责（1）负责取样室的整体管理工作；（2）负责对取样设备进行日常维护和保养；（3）负责取样人员的培训和考核工作。
4. 取样室主任的岗位职责（1）对取样室的工作进行总体规划和指导；（2）处理取样室的重大问题。
六、取样管理流程1. 取样前的准备工作（1）准备好所需的取样设备；（2）熟悉取样的流程和要求。
2. 取样进行中（1）确保取样过程的规范性和科学性；（2）按照要求进行取样，避免交叉污染现象；（3）对取样设备进行日常维护和保养。
3. 取样后的处理（1）将取得的样品进行标示和分类存放；（2）制作并提交取样报告；（3）对取样设备进行清洁和消毒。
七、管理制度的落实与完善1. 加强对取样人员的培训，提高其专业水平；2. 对取样过程进行定期的检查和评估；3. 针对取样过程中出现的问题，及时进行整改；4. 完善取样操作规范，提高取样的规范性和科学性。
仓库取样区管理规程word文档
目的：建立一个仓库取样区管理规程，使取样区管理规范化。
范围：2号楼3层取样区。
责任：仓库保管员、QA、仓库主任。
内容：1.仓库取样区是进厂原辅料、内包装材料进行取样的场所，本公司的仓库取样区按照C级区进行管理。
2. 工程管理人员每周五开启臭氧发生器按《臭氧发生器使用、保养标准操作程序》（SOP-SB-GY-041）对取样区进行臭氧消毒120分钟，然后开启空调净化系统送洁净空气30分钟。
3.仓库取样区使用前，按照《空调系统使用、保养标准操作规程》（SOP-SB-GY-019）开启取样区空调运行15分钟，同时QA按照规定的更衣程序进入取样区，按照《负压称量室使用、保养、清洁标准操作规程》（SOP-SB-GY-057）开启负压称量室自净15分钟。
4.取样区工作服（鞋）的清洗：4.1仓库取样区工作服同固体制剂工作服式样和材质一致，工作鞋为白球鞋；清洗有效期同固体制剂工作服（鞋）一致；4.2取样区工作服（鞋）需要清洗时由QA将工作服（鞋）用双层洁净塑料袋包装后通过固体车间物流通道传入固体车间洁净区，由固体车间清洗人员按照《工作服（鞋）清洗、灭菌管理规程》（SMP-SC-031）进行清洗并做好清洗记录。
4.3清洗完成后，清洗人员用洁净的双层塑料袋将工作服（鞋）包装后通过物流通道传出固体车间，交于QA。
4.4QA接收到清洁好的工作服（鞋）后，送回仓库取样区，通过取样区的物流通道将工作服（鞋）传入洁净区，工作服悬挂在工作服摆放处，工作鞋放在人流通道的鞋柜内侧。
4.5QA将工作服清洗人员填写的工作服状态标识上的内容填写在工作服旁边的状态标识卡上，标示卡上注明清洗日期及有效期至。
5.取样工具的清洁：取样时，每取样一个品种必须及时更换一个取样工具。
取样结束后，由QA将取样工具在清洗间（2-318）用饮用水冲洗干净后放置在取样间（2-301）内晾干保存，在下次使用前必须用75%乙醇进行擦拭消毒。
6.取样区功能间的清洁：按照《清场管理规程》（SMP-SC-013）的规定，每次在使用后或超过清场有效期准备使用前，要严格搞好清洁及准备工作，门窗、玻璃、墙壁、地面、设备内外壁及负压称量室垂帘要清洁干净。
仓库管理制度及操作规程
仓库管理制度及操作规程1. 仓库管理制度1.1 仓库管理目的本制度的目的在于规范和规定仓库的管理方式，优化仓库运作效率，确保货品的安全储存和合理配送。
1.2 仓库管理职责分工根据仓库的规模和业务需求，明确仓库管理的职责分工，并确保各岗位职责清晰明确，避免工作重复或遗漏。
1.3 货品分类与编码1.3.1 所有存储在仓库的货品应进行分类，并根据管理需要进行合理编码，以方便管理和查找。
1.3.2 货品分类和编码应根据货品的属性、规格、生产日期等进行规划和制定统一的编码规则，确保准确无误。
1.4 入库与出库管理1.4.1 入库管理- 所有入库货品必须进行记录，并按照规定的流程进行验收和上架。
- 入库单据须填写清楚货品名称、规格、数量等信息。
- 对于特殊货品或高价值货品，应加强安全措施，确保货品安全。
1.4.2 出库管理- 出库必须经过授权，并按照规定的程序进行操作。
- 出库单据应填写清楚货品名称、规格、数量、出库原因等信息，并由相关责任人签字确认。
1.5 盘点与库存管理1.5.1 定期盘点- 仓库应按照规定的周期进行盘点，确保库存数据的准确性和与实际存货一致。
1.5.2 库存管理- 对于不同的货品类别，应根据其特性制定相应的库存管理策略，包括最低库存量、最大库存量、补货周期等。
2. 仓库操作规程2.1 入库操作2.1.1 验收货品- 货物应按照采购部门提供的入库清单进行验收。
- 验收时应对货物数量、质量、规格等进行检查，并填写入库单据。
2.1.2 标注货品信息- 对接收的货物进行正确的标注，包括货品名称、规格、批次、生产日期、保质期等。
2.2 出库操作2.2.1 出库申请- 相关部门或个人需要出库时，需提出出库申请，并注明出库原因和货品信息。
2.2.2 审核与发货- 出库申请经过审批后，由仓库负责人进行发货，并记录出库详细信息。
2.3 盘点与调整2.3.1 定期盘点- 按照规定的时间进行仓库盘点，记录当时的库存数量和其他相关信息。
007 取样管理规程
范围：物料、成品、纯化水、注射用水责任：检验员、质监员、工序负责人对本规程的实施负责正文：1.物料1.1原辅材料、包装材料采购到库后，物料部仓库管理员按要求填写《物料请检单》一式二联，，第一联仓库存查，第二联与《入库验收记录》一并送交质量部质监员。
1.2质监员接到物料部发出的《物料请检单》后，向取样员（检验员）发出取样通知单和批检验记录。
1.3取样员根据《取样通知单》准备取样器具，按照相应的操作程序（SOP-QM-001《原辅料取样操作规程》及SOP-QM-002《包装材料取样标准操作规程》）,到规定的地点取样,填写《取样证》，贴于被取物料的外包装上。
1.4取样后，样品分二部分，分别交检验室主任及一般区的质监员作检验和留样观察用。
1.5取样结束后填写《物料取样台帐》。
1.6按规程对物料进行留样。
1.7将检验剩余外包装材料重新入库。
2.成品2.1理化指标检测的取样——车间每批生产完成后，由包装工序负责人填写《成品请验单》一式二联，一联交与一般区质监员取样，一联贴于车间批生产记录的包装记录背面。
一般区的质监员接到《成品请验单》即刻到规定地点取样；2.2无菌检查的取样——灭菌工序的无菌检查取样由灭菌工序负责人按柜留样（塑瓶需贴上标签，标明品名、规格、批号及柜号），然后将样品集中交与质监员，质监员收到样品的同时在批生产记录中的灭菌记录上记录取样量。
2.3取样完毕，质监员填写《成品取样台帐》。
3.纯化水、注射用水取样3.1由质监员按SMP-QM-005《工艺用水监控管理规程》规定的监控频次向检验室下发《取样通知单》，然后由检验员按规定的取样点进行取样。
3.2取样完毕，填写《工艺用水取样台帐》。
4.复试取样4.1如检测出现异常或有疑问而需复试时，须对某批产品重新取样；4.2复试取样由检验员填写《领料单》，在备注栏内注明“复试取样”质量部部长核实，总经理批准后执行。
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仓库管理制度及操作规程
仓库管理制度及操作规程目的本文档旨在规范仓库的管理和操作流程，以确保仓库运作的高效性和安全性。
范围本制度适用于公司所有的仓库，涵盖仓库的入库、出库、库存管理以及仓库设施的维护等方面。
仓库管理责任1. 仓库经理负责制定和实施仓库管理制度，并进行监督和评估。
2. 仓库人员需严格按照制度要求执行日常操作和管理工作。
仓库管理制度1. 入库管理- 所有物品必须按照统一规定的入库流程进行入库，包括填写入库单、检验物品质量和数量等。
- 入库时应及时对物品进行分类、分区、标识和存储，并更新库存记录。
- 入库单必须经过检验合格后方可入库，不合格物品应及时报告上级审核。
2. 出库管理- 出库必须按照正式的出库申请单进行，申请单需经相关部门审核后方可出库。
- 出库单据必须详细记录物品的名称、规格、数量、领用人等信息，并由领用人签字确认。
- 出库后应及时更新库存记录，并对物品进行核对和损益处理。
3. 库存管理- 库存应进行定期盘点和清查，确保库存记录与实际库存相符。
- 库存数量不得超过仓库可容纳量，必要时需及时调整库存。
- 库存报表应定期上报给相关部门，以便管理和决策。
4. 仓库设施维护- 仓库设施的维护是仓库管理的重要环节，包括防潮、防火、防盗等措施的落实和维修保养的安排。
- 仓库设施的使用者应按照规定正确使用设施，并及时报告设施故障或损坏。
处罚措施对于违反仓库管理制度和操作规程的人员，根据情节轻重，可采取相应的处罚措施，包括口头警告、书面警告、停职、开除等。
附则本制度如需修改，需经仓库经理审批并上报相关部门核准后方可生效。
以上为仓库管理制度及操作规程，凡涉及具体操作细节和场景的内容，可根据实际情况进行补充和完善。
07取样管理规程
07取样管理规程07取样管理规程————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：安徽丰汇生物制药有限公司文件文件名称取样管理规程颁发部门：化验室生效日期：第 1 页共 6 页起草/修订人：部门审核: 批准人:目的：本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。
范围：本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。
需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料，以及对产品生产质量有直接影响的辅助材料。
中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。
责任：本文件由化验室起草，化验室主任审核，生产负责人批准，化验室负责实施。
正文：1.定义1.1.取样：是指为某一特定目的，自某一产品、物料、中间产品中抽取一部分的操作。
取样操作应与取样目的、取样控制的类型和取样的物料相适应。
1.2.样品：是指按照取样规程取得的一部分物料。
样品量应足够满足所有要进行的全部检验，包括复试和留样。
样品应具有代表性。
1.3.取样目的工艺验证、设备清洁验证、设备确认等确认、验证环节取样；物料入厂检验，批放行检验，中间控制检验，持续稳定性考察取样；偏差调查过程中涉及的重新取样检验及掺假检验等。
1.4.取样类型常规取样、异常取样复验取样其中异常情况取样是指：对退货产品、入库后出现异常产品、偏差调查需重新取样的。
2. 取样人和取样时机的规定取样人应经相应的培训，由化验室主任授权批准。
2.1.原料、辅料生产使用的原料、辅料采购进厂时，经库管员验收合格后，由库管员填写请验单，化验室负责取样检验。
2.2.中间产品中间产品由该岗位人员在本工序完成后立即填写请验单；由化验室取样，并填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。
2.3.成品用于成品检验的样品取样由化验室在包装工序的前、中、后阶段分别取样。
留样观察和持续稳定性考察产品由化验室在生产外包装工序抽取。
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1. 制订/日期
物资部/部长2. 审核/日期
质保部（QA）/部长3. 批准/日期
质量副总经理
分发部门：物资部
修订历史：
版本号修订日期修订概述
01 2020.06.21 首次制订
1.0 目的
规范公司取样间的使用、清洁管理。
2.0 范围
本文件适用于公司固体化工原料药的取样间。
3.0 职责
3.1 本文件由物资部负责起草，质保部（QA）部长审核，质量副总经理批准；
3.2 仓库管理员负责实施。
4.0 参考文件
《药品生产质量管理规范》2010版，《美国联邦法规》21卷第210和211部分，ICH Q7。
5.0 定义
N/A
6.0 规程
6.1为了避免原料药使用的固体原辅料在取样时的扬尘对其他物料的污染，规定固体原辅料在取样间取
样，此取样间为一般区。
6.2 取样间为物理隔绝的封闭房间，装有排风，在取样时应打开排风。
6.3每批物料应按规定的取样件数，随机抽取，由仓库管理员移入取样间，取样人员进行取样。
取样后，
按原包装形式封口，贴上取样证，由仓库管理员移入待检区码放整齐待检。
6.4 取样后，仓库管理员及时打扫取样间和垫仓板，清理干净散落在地面的物料，保持取样间的清洁。
6.5 清洁完毕，及时填写“仓库清洁记录”。
6.6 如连续有多个不同物料需要取样，之间的时间间隔应在十分钟以上，期间排风应开启。
6.7 长时间不使用，或地面有积灰，应在使用前对取样间进行清洁。