实验一 液体制剂的制备

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溶液剂
复方碘溶液
心电图导电胶
炉甘石洗剂
硫酸亚铁糖浆
来苏水（甲酚皂）
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二、实验指导
• 1. 溶液型液体制剂 ➢概念：是指药物以小分子或离子（直径在1nm以
下）状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体 制剂。 ➢辅料：溶剂+附加剂 ➢剂型：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂等。 ➢制备方法：溶解法、稀释法和化学反应法
（5%）加热至沸；另取淀粉用少量冷水调匀，将 上述氯化钠溶液趁热缓缓加入制成糊状，加入甘 油，再加水使成50mL，搅匀，分装，即得。
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四、实验内容与操作
• 3.【注意事项】 ➢淀粉应先用冷纯化水润湿，水的用量以能够充分
润湿淀粉且可流动为宜。 ➢纯化水要煮沸
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四、实验内容与操作
实验一 液体制剂的制备 （溶液剂、溶胶剂和混悬剂的 制备）
一、实验目的
• 1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。 • 2．掌握常用溶液剂、糖浆剂的制备方法。 • 3．掌握胶体溶液剂的溶解特性和制备方法。 • 4．掌握混悬型液体制剂的一般制备方法。 • 5．熟悉溶液型液体制剂与胶体溶液剂的区别。 • 6．熟悉混悬剂的质量评定方法。
溶解 纯化水至全量20mL
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四、实验内容与操作
• 3.【注意事项】 ➢碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不
宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。 ➢碘化钾起助溶剂和稳定剂作用。 ➢碘化钾与纯化水（1:1）配成近饱合溶液加入碘溶
解。 ➢碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不
得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。
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二、实验指导
• 2.胶体型液体制剂 ➢概念：指某些固体药物以1～100nm大小的质点，
分散于分散介质中形成的均相或非均相体系制剂。 ➢剂型：高分子溶液剂和溶胶剂等。 ➢制备方法：分散法、凝聚法（物理法和化学凝聚
法）。
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二、实验指导
• 3. 混悬型液体制剂
➢概念：难溶性固体药物以微粒状态（一般在 0.1~10μm ）分散于液体分散介质中形成的非均相 液体制剂，属于粗分散体系。
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四、实验内容与操作
• （一）复方碘溶液 • 1. 【处方】
处方一 处方二 处方分析
碘
1g
1g
主药
碘化钾
2g
助溶剂
蒸馏水加至 20mL 20mL 溶剂
I2 ﹢ KI
KI3
1:2950
1:20
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四、实验内容与操作
• 2. 【制法】
纯化水5mL
碘化钾2g
搅拌均匀
溶解
加碘1g
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四、实验内容与操作
• 3.【注意事项】
➢甲酚较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎。
➢甲酚在水中溶解度小（1∶50）利用肥皂增溶作用， 制成50％甲酚皂溶液。
➢甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的 体系，具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例 适当的制品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现 混浊状态。
研细
搅匀溶解 纯化水25mL
加热
趁热过滤 精制棉
水
澄清透明溶液 薄荷醑
50mL全量
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四、实验内容与操作
• 3. 【注意事项】
➢硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄棕色碱式 硫酸铁，不能供药用，其反应式如下：4FeSO4+2 H2O+O2→4Fe（OH）SO4。加入枸橼酸，主要使 部分蔗糖转化成具有还原性的果糖和葡萄糖，以 防止硫酸亚铁的氧化变色。
➢蔗糖分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易过滤。
➢加热温度不宜过高，时间不宜过长。
➢精制棉过滤。
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四、实验内容与操作
• （三）甲酚皂 • 1.【处方】
甲酚 软皂 蒸馏水
25mL 25g 加至50mL
处方分析 主药 增溶剂 溶剂
2.【制法】 将甲酚、软皂加入容器，加入适量蒸馏水，置水
浴中温热，搅拌溶解，添加蒸馏水至50ml，搅匀， 即得。
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四、实验内容与操作
• （四）心电图导电胶 • 1.【处方】
氯化钠 淀粉 甘油 对羟基苯甲酸乙酯溶液5% 纯化水
9.0g 5.0g 10g 0.3mL 加至50mL
处方分析 主药 主药 增稠 增粘 增稠、保湿剂 防腐剂 溶剂
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四、实验内容与操作
• 2.【制法】 • 取氯化钠溶于适量水中，加入羟苯乙酯溶液
• （五）炉甘石洗剂
• 1.【处方】
处方号
1
2
3
4
5
6 处方分析
炉甘石（g）
3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 主药
氧化锌（g）
1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 主药
液化酚（g） 甘油（g）
0.15 0.15 0.15 0.15 0.15 0.15 主药 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 助悬剂，润湿剂
西黄蓍胶（g）
0.15
助悬剂
羧甲基纤维素钠（g）
0.15
助悬剂
吐温80（g）
0.6
润湿剂
三氯化铝（g）
0.036
絮凝剂
枸橼酸钠（g）
ຫໍສະໝຸດ Baidu
0.15
反絮凝剂
蒸馏水加至（mL）
30 30 30 30 30 30 溶剂
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四、实验内容与操作
• 2.【制法】 • （1） 分别制备各处方的稳定剂 • 处方1：取西黄蓍胶0.15g，加乙醇数滴润湿均匀，
加蒸馏水20mL于研钵中，研成0.5%的胶浆。 • 处方2：称取羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0.15g，
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四、实验内容与操作
• （二）硫酸亚铁糖浆 • 1.【处方】
硫酸亚铁 枸橼酸 薄荷醑 蔗糖 蒸馏水
1.5g 0.1g 0.1mL 41.25g 加至50mL
处方分析 主药 pH调节剂 芳香剂 矫味剂（防腐剂） 溶剂
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四、实验内容与操作
• 2.【制法】
硫酸亚铁 枸橼酸 蔗糖
➢混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反 絮凝剂。
➢制备方法：分散法、凝聚法。
➢质量评价：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重 新分散实验、ζ电位测定、流变学测定等。
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三、实验仪器与材料
➢仪器：烧杯，玻璃棒，普通天平，玻璃漏斗，量 筒，普通天平，恒温水浴锅，电炉，乳钵。
➢材料：碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、 薄荷醑、甲酚、软皂、纯化水、甘油、氯化钠 、 淀粉 、对羟基苯甲酸乙酯溶液5% 、炉甘石、氧化 锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、Tween80、液化 酚 、西黄蓍胶 、枸橼酸钠 。