质量记录管理制度

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质量记录管理制度

质量记录管理制度一、目的为了加强质量记录的管理，保证记录的真实性、准确性和完整性，提高产品质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门和岗位的质量记录管理。

三、责任者1. 质量管理部门负责质量记录管理的组织实施和监督检查。

2. 各部门负责人负责本部门质量记录的管理工作。

3. 各岗位人员负责本岗位质量记录的填写、保管和提供。

四、质量记录管理内容1. 质量记录的分类和编号质量记录分为生产记录、检验记录、设备记录、培训记录等，每类记录应有一个明确的编号。

编号应包括记录类别、年份、流水号等信息。

2. 质量记录的填写（1）质量记录应由直接参与生产、检验、设备维护等工作的人员填写。

（2）填写质量记录时，应真实、准确、完整地记录相关信息，不得涂改、伪造或删除。

（3）质量记录应使用规范的书写工具和标准字体，字迹清晰、工整。

（4）质量记录应按照规定的格式和内容进行填写，不得擅自更改格式和内容。

3. 质量记录的保管（1）质量记录应由专人负责保管，保管人员应具备相应的保密意识和责任心。

（2）质量记录应按照记录类别、年份等进行整理和归档，便于查找和调阅。

（3）质量记录的保管期限应符合国家和行业的相关规定，一般应保存五年以上。

（4）对于涉及产品召回、质量事故等特殊情况的质量记录，应按照国家和行业的相关规定进行长期保存。

4. 质量记录的提供和使用（1）质量记录应按照国家和行业的相关规定，在必要时提供给相关政府部门、认证机构等。

（2）质量记录的使用应严格按照国家和行业的相关规定进行，不得泄露商业秘密和个人隐私。

（3）质量记录的使用应经过质量管理部门的批准，使用人应签署保密协议，确保质量记录的安全和保密。

五、质量记录管理的监督检查1. 质量管理部门应定期对质量记录管理情况进行监督检查，发现问题及时纠正。

2. 质量管理部门应定期对质量记录管理人员进行培训和考核，提高其业务水平和责任心。

3. 质量管理部门应建立质量记录管理档案，记录监督检查的情况和处理结果。

质量记录保存管理制度

质量记录保存管理制度一、引言质量记录保存是质量管理体系的基础工作之一，对于各个行业的企业来说，保持和管理质量记录是确保产品质量稳定和提升的重要手段。

本制度旨在规范和管理质量记录的保存工作，确保质量记录的完整性和可追溯性，以提高企业的质量管理水平和产品质量。

二、管理目的1. 规范质量记录保存工作，明确质量记录的内容和保存要求。

2. 统一质量记录的管理规定，确保质量记录的完整性和真实性。

3. 建立和完善质量记录的保存制度，提高质量记录的检索和利用效率。

4. 保证质量记录的可追溯性，便于问题的查找和解决。

三、适用范围本制度适用于公司质量管理体系相关部门和质量管理人员，所有质量记录的生成、保存和管理工作均按照该制度执行。

四、质量记录的分类和保存要求1. 质量记录分类（1）质量管理文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

（2）检验记录：包括原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录等。

（3）检验仪器校准记录：包括检验仪器校准记录、检验仪器维护记录等。

（4）过程与产品质量记录：包括生产过程控制记录、产品检验记录等。

（5）不合格品处理记录：包括不合格品报废记录、返工记录等。

2. 质量记录的保存要求（1）所有质量记录必须按照规定的格式和内容填写，确保记录的真实性和有效性。

（2）质量记录必须在生成后及时归档和保存，不得私自销毁或篡改。

（3）质量记录的保存时间根据相关法规和标准要求确定，不得随意删除或销毁。

（4）质量记录的保存方式可以采用电子存储和纸质存档相结合的方式，确保记录的完整性和安全性。

1. 质量记录的生成（1）质量记录的生成由质量管理人员或相关部门负责，必须按照规定的要求和程序完成。

（2）生成的质量记录必须填写完整、准确，加盖相关单位的公章和签字。

2. 质量记录的归档和保存（1）质量记录必须按照分类归档，建立完整的档案目录和编号，确保记录的检索和查找方便。

（2）质量记录的保存要求严格执行，根据规定的时间和场所进行存档，保证记录的安全性和可靠性。

质量记录管理制度

质量记录管理制度质量记录管理制度为了有效地管理和掌控质量记录，保障产品和服务的质量，本公司订立了质量记录管理制度。

本制度适用于公司的全部产品和服务质量记录管理。

一、管理职责1. 质管部门负责订立和实施本制度，对公司范围内的全部产品和服务质量记录进行管理和监督，并矫正发觉的问题。

2. 各部门应在其业务范围内执行公司的质量管理职责，对质量记录的合理性、精准性和适时性负责。

3. 质量管理人员应确保该公司的质量记录管理活动符合本制度的规范，并汇报公司内部质量目标的有效性和进展情况。

二、质量记录的分类1. 质量体系记录：包括质量手册、程序文件、记录文件和文件审查记录。

2. 检验和测试记录：包括原材料检验记录、产品检验记录、测试记录和检验记录。

3. 工艺记录：包括生产工艺流程、质量掌控点、原始记录表、设备检验记录和维护工作记录等。

4. 质量运营记录：包括用户投诉记录、追溯记录、验证和确认记录等。

三、质量记录的保留期限1. 质量手册、程序文件、记录文件和文件审查记录应至少保留5年。

2. 检验和测试记录、工艺记录和质量运营记录应依据产品的生产和保质期进行有序保留。

四、记录管理的流程1. 记录的准备依据质量管理程序的要求，订立适当的质量记录表格；记录表格应包括记录编号、记录名称、记录日期、记录者、审核者、批准者等必要信息。

2. 记录的取得产品和服务的生产过程中产生的全部质量记录均应当被取得。

3. 记录的审查和处理质量管理人员应对记录进行初步检查，确认记录完整、精准和合法。

如有问题，应适时发觉和矫正。

4. 记录的批准和归档经认定后的质量记录应适时经过主管领导和质量管理人员的批准，并进行归档和妥当保管。

五、质量记录的掌控1. 质量记录应在固定地点存放，应标识好存放的位置和文件保存期限。

2. 质量记录的复原仅能在质量管理人员的监督下进行，并应留有复原相关的记录。

3. 质量记录应保密，并依照相应动态等级加强管理。

4. 质量记录文件应进行防火、防潮、防虫、防尘等环境保护措施。

质量管理记录管理制度

质量管理记录管理制度一、引言质量管理是企业持续发展的基石，质量管理记录是质量管理工作的重要组成部分。

质量管理记录管理制度的建立和有效执行，对于确保产品质量、提升生产效率、提高管理水平具有重要意义。

本制度的目的是规范质量管理记录的管理和运用，确保质量数据的准确性、完整性和可靠性，为企业的持续发展提供有效保障。

二、适用范围本制度适用于公司所有的生产、检验和质量管理过程中产生的所有质量管理记录的管理。

三、质量管理记录的种类1. 生产过程记录：包括生产计划、生产日报、生产设备使用记录、生产工艺参数记录等。

2. 质量检验记录：包括原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录等。

3. 质量管理文件：包括质量管理手册、程序文件、标准文件等。

4. 不合格品处理记录：包括不合格品处置方案、处理过程、效果验证等。

四、质量管理记录的管理流程1. 生成记录：所有的质量管理记录必须按照规定的格式进行记录，记录人员要认真填写，并及时汇总整理。

2. 核对记录：生成记录后，应由质量管理部门核对记录的准确性和完整性，如有问题应及时整改。

3. 审核记录：审核人员对核对后的记录进行再次审核，确保记录的真实性和可靠性，如有问题应提出修改意见。

4. 签字确认：审核通过后，有关人员对记录进行签字确认。

生产记录相关的签字必须包括负责人、操作人员等。

5. 存档管理：签字确认后的记录，应按照规定进行存档管理，确保记录的安全性和完整性，保留期限按照相关规定执行。

6. 利用管理：存档后的记录应能够及时调取使用，为生产管理、质量检验提供依据。

在利用记录时要注意保密、准确性和及时性。

五、质量管理记录管理的监督和检查1. 定期检查：公司质量管理部门应定期对各部门的质量管理记录管理情况进行检查，确保制度的有效执行。

2. 抽查核查：公司质量管理部门可以随机抽查和核查记录的真实性和可靠性，发现问题应及时整改。

3. 外部审核：公司要定期邀请外部专家对质量管理记录管理制度进行审核，确保制度的合理性和有效性。

质量记录管理制度正式版

质量记录管理制度正式版第一章总则第一条目的和依据根据《质量管理手册》和国家相关法律法规的要求，为确保质量记录管理的规范性和有效性，制定本质量记录管理制度。

第二条适用范围本制度适用于本公司及其下属各部门的质量记录管理工作。

第三条定义1.质量记录：是指记录和记录相关信息，用于证明实施质量活动、管理质量过程、解决质量问题及提高质量水平的文件或记录。

2.质量记录管理：是指对质量记录的整理、归档、保存和使用的管理活动。

3.质量管理员：是指质量记录管理工作的责任人，负责制定、实施、监督、维护质量记录管理制度的执行情况。

第二章质量记录管理的组织第四条设立质量记录管理岗位本公司设立质量记录管理岗位，由质量管理员负责。

第五条质量记录管理制度的制定和修订质量管理员负责制定和修订本制度。

制定或修订时应经过相关部门负责人或岗位代表的参与，并报公司领导层审核批准后实施。

第三章质量记录管理的内容第六条质量记录的编制1.质量记录应按照质量手册的要求进行编制。

2.质量记录应包括记录编号、编制人、审查人、批准人、编制日期、有效日期等相关信息。

第七条质量记录的整理和归档1.质量管理员负责对质量记录进行整理和归档，确保其能顺利使用和检索。

2.质量记录应按照文件分类标准进行归档，并制定相应的文件归档目录。

3.质量记录的归档应按照一定的时间周期进行，确保记录的可查性和安全性。

第八条质量记录的保管和保存1.质量管理员负责质量记录的保管和保存，确保其完整性和可读性。

2.质量记录的保存期限应按照相关法律法规和合同要求进行，超过保存期限的记录需依法进行处理。

第九条质量记录的使用和检索1.质量管理员负责质量记录的使用和向有关人员提供所需质量记录的服务。

2.有关人员在使用质量记录时应按照相关规定进行，并做好记录使用记录。

第四章质量记录管理的监督和评估第十条质量记录管理的监督公司领导和质量管理员对质量记录管理情况进行定期监督和检查，确保质量记录管理制度的执行情况。

质量记录文件管理制度

质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作，保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性，确保质量管理工作的顺利开展，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。

三、管理要求1.质量记录文件的定义：质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件，包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。

2.质量记录文件的分类：根据内容和用途不同，质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。

3.质量记录文件的编制和归档：（1）制定质量记录文件编制规范，明确质量记录文件的编制要求和流程。

（2）编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。

必须确保记录的真实性和准确性。

（3）按照规定流程进行质量记录文件的归档，确保能够随时查阅和检索。

4.质量记录文件的保密性：质量记录文件属于公司的重要信息资料，必须严格保密，避免泄露和被篡改。

5.质量记录文件的备份：定期对重要的质量记录文件进行备份，以防丢失或损坏。

6.质量记录文件的管理责任：各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理，确保符合制度要求。

7.违反规定行为的处理：对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为，将依照公司相关管理制度予以处理。

四、工作流程1.质量记录文件的编制：（1）相关部门根据工作需要，按照质量记录文件编制规范进行编制。

（2）编制完成后，由制定人员核对确认，并交由质量管理部门审核。

（3）审核完成后，方可正式生效。

2.质量记录文件的归档：（1）生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。

（2）归档完毕后，做好归档记录，确保能够随时查阅。

3.质量记录文件的备份：（1）定期对重要的质量记录文件进行备份，确保信息的安全性。

（2）备份完毕后，应当做好备份记录，以备查验。

五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查，核实质量记录文件的完整性和准确性。

2.发现问题及时整改，确保质量记录文件管理工作达到规定要求。

工程质量记录管理实施制度

工程质量记录管理实行细则第一章总则第一条: 本工区质量记录管理实行责任管理制度, 各部门和人员要各负其责, 互相配合, 建立有效传递机制, 保证质量记录旳可追溯性, 一次达标、一次归档。

第二条: 本工区质量记录有关部门包括工程部、安质部、试验室、保障部、测量队。

涉技术员、材料员、试验员、质检员、测量员等人员。

第三条: 工区质量记录重要包括多种施工记录、检查批（检查证）、隐蔽工程检查记录、试验检测记录及试验汇报、工程日志、技术交底记录、测量成果及放样记录、多种原材料出厂合格证、质量证明文献和材质证明等。

第四条: 质量记录负责人遇工作调动请假等原因时, 务必与交接人交代清晰, 填写交接登记表, 导致质量记录不持续不真实由有关负责人承担责任, 予以惩罚。

第五条：工程质量记录工作坚持现场签认、当日记录旳原则, 紧跟工程进度, 严禁事后补签和写回忆录。

第六条：质量记录各有关人员和部门之间应建立书面往来记录, 并签字承认, 做到互相监督, 共同进步。

试验人员有权对无出厂合格证、材质证明和质量证明文献或生产许可证旳材料不进行试验, 现场技术人员有权拒绝使用无有关质量信息（试验汇报、编号等）旳原材料和半成品, 资料员有权不收取不合格旳质量记录。

各有关人员在碰到以上问题时应及时旳与有关部门和领导沟通, 并做好对应旳记录。

第八条: 多种质量记录旳内容必须具有可追溯性。

第九条: 我工区质量记录管理实行奖优罚劣制度。

第二章质量记录责任制第一条: 技术人员重要负责自己管辖内工程质量记录填写和管理工作, 从材料员、试验员那里分别索取原材料旳分发、多种试验资料旳信息, 填入对应旳记录中, 保证其可追溯性和精确性。

第二条: 试验员重要负责多种原材料、性能指标检测试验汇报旳填写、收取（到外委托试验时）和管理工作, 保证抽检频率够、汇报合法、数据精确、记录齐全、质量合格。

并及时将检测试验成果（数据）和汇报编号传递给有关工程质检员、技术员、材料员或资料员。

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、制度的目的为了规范质量记录的管理，防止质量问题发生、反复发生，提高产品和服务的质量水平，确保企业的可持续发展。

二、制度的范围本制度适用于企业内所有部门和岗位。

三、制度的制定程序1.确定制度的编制任务和目标；2.调查、了解、收集各种相关信息和资料；3.制定初稿，经审核、修改完成正式版本；4.经企业法务部门审核并征求相关岗位领导的意见；5.最终确定并发布制度。

四、制度名称质量记录管理制度五、制度内容1. 建立质量记录审核制度，确保记录的真实性、准确性和完整性2. 制定质量记录保存期限，按照规定及时存档3. 规范质量记录使用流程，建立防篡改措施4. 质量记录责任主体：各部门及岗位负责相应的记录管理5. 正确使用记录，不得随意删除或篡改6. 保护质量记录，管理人员要对记录保密，不得泄露公司机密7. 进行质量记录评估和跟踪，确保企业质量水平持续提高8. 设立质量记录管理专职岗位，统一管理质量记录的制作、审核、保存和监督。

六、执行程序1. 各部门及岗位必须严格执行本制度，无论是新员工还是老员工，都应接受相关培训和考核。

2. 质量记录的制作应经过前后工序的交接，并由指定的人员审核。

3. 确定质量记录保存期限，及时存档并保证记录的准确性和完整性。

4. 确定使用质量记录的流程，建立记录的防篡改措施，避免记录的误用或遗失。

5. 建立评估和跟踪机制，进行定期检查和监督。

七、责任追究1. 未按照制度规定执行的，将受到相应的纪律处分；2. 因违反质量记录管理制度造成经济损失或者其他严重后果的，须依法承担相关的法律责任。

八、其他规定1. 本制度由企业法务部门负责管理和解释。

2. 本制度自颁布之日起生效，必要时由企业法务部门对其进行修订和完善。

3. 本制度所涉及的问题，与中华人民共和国的法律法规、《劳动合同法》、《劳动法》、《劳动保障监察条例》、《行政管理法》等相关法律法规相符合。

质量记录管理制度范文(3篇)

质量记录管理制度范文一、目的：建立质量检验记录的管理制度，明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求。

二、适用范围：适用于质量检验记录的管理。

三、管理内容：1、书写要求：1.1记录完整，无缺页损角。

1.2有检验数据、计算式。

1.3有检验者、审核者签字。

1.4字迹清楚，色调一致。

2、书写正确，无涂改。

3、错误处用横线划去，(划去后的字应可辨认)。

有判定依据，无漏项。

检查记录完成后，应由第二人进行复核。

复核内容：a.检验项目完整、不缺项；b.书写工整、正确，改错正确；c.检验依据正确；d.计算式、计算数值正确；e.记录填写完整、正确。

复核后的记录，属复核错误的，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。

质量记录管理制度范文（2）一、概述本质量记录管理制度旨在规范和管理质量记录的编制、保存、归档、审批和使用等工作。

通过有效的质量记录管理，能够确保相关记录的真实、准确、完整和可追溯，提供可靠的依据和数据支持，为企业的质量管理工作提供强有力的支持。

二、质量记录的编制和审核1. 质量记录的编制（1）质量记录应根据相关质量管理标准和规定进行编制，并明确所涉及的内容、要求和依据。

（2）质量记录应由具备相应资质和经验的人员进行编制，确保记录的专业性和可靠性。

（3）质量记录的编制应按照规定的格式和要求进行，包括但不限于标头、内容、编号、日期等。

（4）质量记录的编制应及时进行，确保记录的及时性和有效性。

2. 质量记录的审核（1）质量记录的审核应由专门人员进行，确保记录的准确性和合规性。

（2）质量记录的审核应对内容、格式和要求进行全面审查，确保记录的完整性和一致性。

（3）质量记录的审核应及时进行，确保记录的及时提交和使用。

三、质量记录的保存和归档1. 质量记录的保存（1）质量记录应按照相关文件的规定予以保存，并明确保存的时间、方式和位置等要求。

（2）质量记录的保存应遵守相关法律法规和企业内部的保密规定，确保记录的安全性和可访问性。

质量记录管理制度

1 目的对质量记录进行有效控制，确保质量记录的完整、准确和真实，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。

2 合用范围本程序合用于本公司全部产品质量记录(包含供货方质量记录) 和质量体系运行记录的控制。

3 职责3.1 办公室是质量记录的归口管理部门。

3.2 各部门按程序规定负责本职能范围内的质量记录管理。

4 工作程序4.1 按合同体系文件的要求产品在生产、交付和服务中均有质量记录，保证产品质量的可追溯性。

4.2 质量记录的编制质量记录表式由各使用部门编制，综合办公室统一编号，部门负责人审批后方可使用。

4.3 质量记录的填写4.3.1 质量记录的填写应字迹清晰、数据真实可靠、内容完整。

4.3.2 质量记录不能随意涂改，如需更改，应对原数据进行划“∕”杠改，并加盖更改人印章。

4.4 质量记录的采集、贮存、保管4.4.1 各部门应按质量记录分类的范围进行质量记录的采集、整理，并将整理好的记录填写在《质量记录清单》内。

4.4.2 填表人应将整理好的质量记录装订成册，交部门兼职资料员分类存贮。

4.4.3 各部门兼职资料员应妥善保管质量记录，防止损坏、变质或者丢失，保管方式应便于查询。

5 相关记录《质量记录清单》《质量记录销毁申请单》《质量记录查阅申请单》《质量记录销毁清单》附表：责任部门办公室销售部生产部质检部分类名称文件和资料控制记录不合格品控制记录纠正和预防措施活动记录内部质量审核记录采购记录搬运、贮存、包装、防护和交付记录(成品)服务记录可追溯性场合特定标识记录过程和设备鉴定记录人员鉴定记录搬运、贮存、包装、防护和交付记录(在制品)培训记录检验、测量和试验设备记录保存期3 年3 年3 年3 年3 年3 年3 年3 年3 年长期3 年长期3 年原材料、产品检验记录检验和试验状态记录3 年3 年。

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、引言质量记录管理制度是组织内部重要的质量管理工具之一，用于记录和管理与产品质量相关的数据、信息和文件。

本文旨在介绍质量记录管理制度的基本概念、重要性以及实施步骤，以帮助企业建立高效的质量管理体系。

二、概述1. 质量记录的定义质量记录是指与产品质量相关的数据、信息和文件，包括但不限于检测报告、测试数据、产品追溯记录、不合格品处理记录等。

它们记录了产品在生产、运输、储存和销售等环节中的各项质量数据，是评估产品质量和追溯质量问题的重要依据。

2. 质量记录管理制度的目的质量记录管理制度的目的在于确保质量记录的完整性、准确性和可靠性，有利于企业进行质量管理和质量改进。

通过建立健全的质量记录管理制度，企业能够更好地发现和解决质量问题，提高产品质量和客户满意度。

三、实施步骤1. 制定质量记录管理制度首先，企业需要根据自身的业务特点和质量管理需求，制定一套适合的质量记录管理制度。

制度应涵盖质量记录的收集、保存、归档和使用等方面的规定，明确责任和权限，确保质量记录的有效管理。

2. 质量记录的收集和保存企业应为每个质量记录制定统一的格式和模板，以便于信息的标准化与整理。

质量记录的收集可以通过员工填写、设备自动采集和外部供应商提供等方式进行。

同时，企业需要建立完善的质量记录保存系统，确保质量记录的安全性和可追溯性。

3. 质量记录的归档和分类归档和分类是质量记录管理的重要环节。

企业可以根据产品类型、生产批次或日期等因素对质量记录进行分类，以便于后续检索和分析。

同时，归档应注意保护质量记录的完整性和可读性，防止丢失或损坏。

4. 质量记录的使用和分析质量记录不仅是质量管理的依据，还是问题分析和改进的重要参考。

企业可以通过统计和分析质量记录，发现质量问题的根源和症结，并采取相应的改进措施。

此外，企业还可以利用质量记录指导员工培训和质量意识的提升。

四、质量记录管理的重要性1. 质量问题的防控质量记录能够记录产品生产过程中的关键环节和重要数据，从而及时发现和处理质量问题，避免不合格品流入市场，确保产品质量符合标准和要求。

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、导言质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明，是质量保证体系的重要组成部分。

质量记录管理制度在企业的质量保证体系中起着重要作用。

本文档主要介绍质量记录管理制度的内容和要求。

二、质量记录的定义1.质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明；2.质量记录包括生产、检验、试验、控制、监测、评价、纠正和预防活动的记录。

三、质量记录的分类根据不同的管理阶段和质量保证体系要求，质量记录可分为以下几类：1.过程记录：生产、检验、试验、控制、监测等生产过程中产生的数据和记录；2.评价记录：对产品、过程、设备、材料等进行定量和定性的评价结果；3.现场记录：在生产现场指导、检验、控制等过程中产生的记录；4.内部审核记录：对企业内部质量体系进行审核产生的记录；5.外部审核记录：对企业质量体系的认证或审计产生的记录；6.不符合处理记录：对不符合质量体系要求的处理记录；7.改进记录：对企业质量体系进行改进的记录。

四、质量记录的要求质量记录的编制应符合以下要求：1.具有明确的目的、内容、形式和适用范围；2.包括必要的记录项和格式；3.符合质量管理体系的规定和要求；4.具有真实性、完整性、准确性、可追溯性和保密性；5.应按时编制、审核、批准和归档，并保持完好；6.应遵守法律、法规和标准的要求；7.应提供必要的培训、指导和监督。

五、质量记录的管理企业应建立质量记录管理制度，对质量记录进行管理，具体要求如下：1.质量记录的编制、审核、批准和归档应按规定执行；2.应设置质量记录的责任人和管理人，并做好其培训和管理工作；3.应制定质量记录管理手册，对质量记录管理作出详细规定；4.应按规定对质量记录进行定期审核，监督其有效性和真实性，并及时处理不符合要求的情况；5.应确保质量记录的准确性、保密性和信息化。

六、质量记录的归档1.质量记录应归档在质量记录室或质量管理系统中；2.归档时应按照质量记录的分类、时间、编号、文件名称、批次号等进行归档，并制作索引和目录；3.应对归档的质量记录进行保密，防止泄露和丢失；4.应保存至产品生命周期结束期限后至少五年以上。

质量记录管理制度模版

质量记录管理制度模版第一章总则第一条目的与依据质量记录管理制度的目的是为了规范质量记录的管理，确保质量记录的准确、完整和及时性，以保证产品和服务的质量，并依据相关的法律法规、标准和公司质量管理体系文件。

第二条适用范围本制度适用于公司内所有部门、项目和工作过程中产生的质量记录的管理。

第三条术语定义1. 质量记录：指记录产品或服务质量相关的信息和数据。

2. 质量记录管理：指对质量记录进行组织、保管、归档和使用等相关管理活动的过程。

第二章质量记录管理流程第四条质量记录的分类与管理1. 质量记录应按照不同的类型进行分类，包括但不限于生产记录、检验记录、测试记录、维修记录等。

2. 质量记录的管理应包括记录的创建、记录的审核、记录的保管、记录的归档等环节。

第五条质量记录的创建1. 质量记录的创建应由质量责任人或相关人员进行，记录的创建应尽量准确、完整和及时。

2. 质量记录的创建应按照相关的质量管理文件要求执行，同时，应记录下操作人员、创建时间和操作过程等信息。

第六条质量记录的审核1. 质量记录的审核应由专门的质量审核人员进行，审核人员应具备相关的资质和经验。

2. 质量记录的审核应确认记录的准确性和完整性，并记录下审核人员、审核时间和审核结果等信息。

第七条质量记录的保管1. 质量记录的保管应采取适当的媒介和方式，确保质量记录的完整性和可访问性。

2. 质量记录的保管应按照设定的保管期限进行，过期的质量记录应予以销毁或归档。

第八条质量记录的归档1. 质量记录的归档应按照相关的归档要求进行，包括记录的分类、编号、存档方式等。

2. 质量记录的归档应记录下归档人员、归档时间和归档位置等信息。

第九条质量记录的使用1. 质量记录的使用应根据需要进行，可以用于产品质量分析、质量改进、法规合规等方面。

2. 质量记录的使用应按照相关的权限和程序进行。

第三章质量记录管理责任和要求第十条质量记录管理责任1. 公司质量部门负责质量记录的管理，包括制定质量记录管理制度、监督实施和评审等。

质量体系文件和记录管理制度

质量体系文件和记录管理制度一、文件管理规定1.质量体系文件应由专门的文档管理部门负责管理，确保文件的完整性和准确性。

2.质量体系文件应定期进行审查和更新，以确保其与公司质量方针和质量目标的一致性。

3.质量体系文件应妥善保管，防止泄露和丢失。

二、记录管理规定1.质量记录应如实反映产品质量和过程控制的情况，为质量改进提供依据。

2.质量记录应按规定填写、保存，确保信息的准确性和可追溯性。

3.质量记录应定期归档，以备查验。

三、文件和记录的分类1.质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

2.质量记录包括检验记录、生产记录、不合格品处理记录等。

四、文件和记录的编制、审核和批准1.质量体系文件的编制应由相关部门负责，经过审核和批准后方可发布。

2.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，经过审核后方可归档。

五、文件和记录的存储、保管和处置1.质量体系文件应存储在专门的文档柜中，并定期备份以防丢失。

2.质量记录应存储在指定的档案柜中，并定期进行备份和销毁。

六、文件和记录的查阅和复制1.员工需要查阅或复制质量体系文件或记录时，应向文档管理部门申请，并经过批准后方可进行。

2.查阅或复制质量体系文件或记录时，应遵守公司的保密规定。

七、记录填写规范和审核要求1.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，确保信息的准确性和完整性。

2.质量记录的填写人员应对所填写的信息负责，确保信息的真实性和可追溯性。

3.质量记录的填写完成后，应经过相关部门的审核和批准后方可归档。

八、质量体系文件和记录的修改和更新1.当质量体系文件或记录需要修改或更新时，应由相关部门提出申请，经过审核和批准后方可进行修改或更新。

2.修改或更新后的质量体系文件或记录应及时通知相关部门和人员，以确保信息的准确性和一致性。

质量记录和凭证管理制度范文

质量记录和凭证管理制度范文质量记录和凭证管理制度范文第一部分：质量记录管理制度一、目的为了加强质量记录管理，规范质量记录的创建、保存、使用和销毁，确保质量记录的真实性、完整性和可追溯性，提高产品质量，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门、岗位涉及质量记录管理的人员。

三、质量记录的定义质量记录是指按照质量管理体系要求，记录和保留的与质量管理活动相关的实物、文件或电子文档。

四、质量记录的分类和编号1. 根据质量管理活动的不同，可以分为质量控制记录、质量检验记录、质量事故记录等不同分类。

五、质量记录的创建和填写1. 任何质量记录的创建和填写必须由具备相应岗位资质和授权的人员进行，确保真实性和准确性。

2. 质量记录的填写应当符合规定的格式，必要时应当附上相应的样品、照片等实物证据。

六、质量记录的保存1. 所有质量记录必须以书面形式或电子文档的形式进行保存，确保保存有效期内不会丢失、变质或损坏。

2. 纸质质量记录必须存放在指定的文件柜中，按照分类和编号进行整理和归档。

3. 电子文档质量记录必须存放在指定的电子存储设备中，确保备份和恢复的可靠性和及时性。

七、质量记录的使用1. 使用质量记录时，必须确保质量记录的真实性和准确性，严禁篡改、伪造或删除质量记录中的任何信息。

2. 在使用质量记录时，必须按照相关程序和要求进行。

如需要复制、调阅、分发等操作，必须经过相关人员的授权和记录。

八、质量记录的销毁1. 根据质量管理体系和法律法规的要求，质量记录应当按照规定的时间和程序进行销毁。

2. 质量记录的销毁必须由具备相应岗位资质和授权的人员进行，销毁过程必须有记录，确保销毁的彻底性和可追溯性。

第二部分：凭证管理制度一、目的为了加强凭证管理，规范凭证的发放、使用、核对和保存，确保财务账目的真实性、准确性和可追溯性，提高财务管理水平，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门、岗位涉及凭证管理的人员。

4质量记录管理制度

质量记录制度一、目的为了规范本企业所有质量记录的创建、保存、检索、使用和销毁等过程得到有效管理，确保质量记录的真实性、完整性和可追溯性，以满足医疗器械监管法规和企业内部质量管理的要求。

二、适用范围本制度适用于本企业医疗器械经营全过程的质量记录，包括但不限于供货者和产品资质审核记录、采购记录、出入库记录、验收记录、储存记录、销售记录、售后服务记录、不良事件报告记录、培训记录、设备维护记录等。

三、管理原则1.质量管理部门负责制定并监督执行本制度。

2.各相关部门负责按照规定创建和维护各自领域的质量记录。

3.IT部门负责提供必要的技术支持，包括电子记录系统的维护和数据备份。

四、质量记录的创建1.质量记录应以书面或电子形式创建，创建人应确保信息准确、完整。

2.质量记录应包含时间、签名或电子确认、相关文件编号等关键信息。

3.质量记录应采用统一的格式和标准。

4.质量记录应清晰易读，不得随意涂改或擦除。

5.质量记录包括：供货者和产品资质审核记录；医疗器械采购合同或者协议和采购记录；医疗器械进货查验记录（包括留存随货同行单据）；医疗器械入库记录；医疗器械在库检查记录、各库区温湿度记录；医疗器械库存记录；医疗器械销售记录；医疗器械出库复核记录、出库记录；医疗器械运输记录、冷链产品运输过程温度记录；医疗器械售后服务记录或者管理记录；医疗器械退货记录；医疗器械召回和不良事件处理记录；医疗器械质量投诉、事故调查的相关记录和档案；医疗器械不合格品处理记录、销毁记录；企业年度自查报告档案；员工档案及人员资质证明、培训记录、直接接触医疗器械产品人员的健康档案；设施设备档案、维护维修记录；计量器具校准或者检定记录、冷链设施验证记录；医疗器械质量安全风险会商相关记录；购货者档案；其他质量管理过程生成的相关质量记录。

五、质量记录的保存1.质量记录应采用纸质或电子形式保存，确保易于检索和长期保存。

2.纸质质量记录应存放在防火、防潮、防虫蛀的专用档案室内，电子质量记录应有备份和恢复机制。

工程质量检查记录管理制度

工程质量检查记录管理制度第一章总则为了加强工程质量管理，提高工程施工质量，确保工程质量安全，制定本制度。

第二章质量检查记录管理的原则1. 依法依规。

质量检查记录管理严格遵守国家相关法律法规和规定，做到合法合规。

2. 全面性。

对工程质量进行全面检查，确保每个环节都经过检查记录。

3. 及时性。

工程质量检查记录必须及时记录、及时整理、及时报送。

4. 可靠性。

检查记录必须真实、准确、完整，确保数据的可靠性。

第三章质量检查记录的要求1. 工程质量检查记录必须采用统一的格式和规范，确保记录的一致性和规范性。

2. 质量检查记录主要包括施工前、施工中、施工后的各个环节的检查情况及处理意见、整改措施等。

3. 质量检查记录必须由专门的质量检查员进行记录，经过复核后方可报送。

4. 质量检查记录必须保留备查，存档一年以上。

第四章质量检查记录的管理流程1. 工程质量检查记录的管理机构由工程质量部门负责。

2. 工程质量检查记录的管理流程包括检查、监督、复核和报送等环节。

3. 工程质量检查记录的管理流程必须依照规定的程序进行，不得擅自更改。

第五章质量检查记录的具体内容1. 工程质量检查记录内容包括检查时间、检查地点、检查内容、检查结果和整改情况等。

2. 工程质量检查记录必须真实、准确地反映当时的情况，不能虚假造假。

3. 工程质量检查记录中的问题必须及时整改，整改情况必须有记录。

第六章质量检查记录的报送要求1. 工程质量检查记录必须按照规定的时间节点进行报送。

2. 报送的工程质量检查记录必须经过审核和签字确认后才能报送。

3. 报送的工程质量检查记录要求必须符合标准规范，不得出现遗漏、错误等情况。

第七章质量检查记录的整改和追踪1. 工程质量检查记录中的问题必须及时整改，整改情况必须有记录。

2. 对于整改不到位的问题，必须进行追踪，直到问题完全解决为止。

3. 整改和追踪的过程必须有专门负责人负责监督和指导。

第八章质量检查记录的评价和总结1. 对工程质量检查记录进行定期评价，发现问题及时纠正。

质量记录管理制度（三篇）

质量记录管理制度第一章总则第一条为规范质量记录的管理，提高质量管理水平，确保产品质量的稳定性和合格率，制定本质量记录管理制度。

第二条本制度适用于所有从事质量管理工作的人员。

第三条质量记录是指记录、存储和管理与质量管理相关的数据、资料和信息的活动。

第四条质量记录应当真实、准确、完整、可靠，不得造假、遗漏和篡改。

第五条质量记录应当按照规定的时间和要求进行填写、存储和归档，以便后续的质量评估、追溯和改进。

第六条质量记录的保密性应当得到保护，未经授权不得泄露。

第七条违反本制度的行为将受到相应的处理，严重者将追究法律责任。

第二章质量记录的分类和要求第八条质量记录分为以下几类：首检记录、巡检记录、抽检记录、修正和纠正措施记录、验证记录、培训记录、客户投诉记录等。

第九条首检记录是指对新产品、新工艺或新设备进行首次检查的记录。

首检记录应包含检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。

第十条巡检记录是指对生产现场进行定期巡检的记录。

巡检记录应包含巡检时间、巡检人员、巡检项目、巡检结果等信息。

第十一条抽检记录是指对产品进行随机抽样检查的记录。

抽检记录应包含抽检时间、抽检人员、抽检项目、抽检结果等信息。

第十二条修正和纠正措施记录是指对发现的质量问题进行及时处理和改进的记录。

修正和纠正措施记录应包含问题描述、处理措施、改进效果等信息。

第十三条验证记录是指对修正和纠正措施进行效果验证的记录。

验证记录应包含验证时间、验证人员、验证项目、验证结果等信息。

第十四条培训记录是指对员工进行质量管理知识和技能培训的记录。

培训记录应包含培训时间、培训内容、培训对象、培训效果等信息。

第十五条客户投诉记录是指对客户投诉进行处理和跟踪的记录。

客户投诉记录应包含投诉时间、投诉内容、处理人员、处理结果等信息。

第三章质量记录的管理流程第十六条质量记录的填写、存储和归档应按照以下流程进行：（一）质量记录的填写1. 质量记录应当由专人负责填写，填写人员应当具备相应的质量管理知识和技能。

质量记录保存期限管理制度

质量记录保存期限管理制度一、制度目的本制度旨在规范公司质量记录保存期限的管理，保证企业的质量管理工作能够有条不紊地进行，确保质量记录的真实性、完整性和可追溯性，便于企业对产品进行溯源及质量问题追溯，并合法、合规地执行相关法律法规，确保企业质量管理的法制化、规范化。

二、适用范围适用于公司从事各种产品生产、质量管理、检验认证等相关业务的全体人员。

三、保密要求公司质量记录属于公司的机密资料，需遵循公司保密制度的相关规定。

四、管理机制公司生产系统中，相关部门、职责、工艺文件都需要建立相应的质量管理记载。

各类质量记录应该由记录的单位审核，经过技术质量部门审定后，存档，并按照规定时间限制保存。

五、保管职责及工作流程1.质量管理人员对各类质量记录进行统一管理，负责制订和完善质量记录管理的制度、规程和工作程序。

对各类质量记录存档、保管、检索等工作进行监督并进行定期或不定期的检查、审计。

2.各部门要负责各自的质量管理记录的管理，确保相应的记录及时、准确地填写，并把各类质量记录按规定归类，保存在规定的存储介质上，并做到搜索、检索方便，保存不会发生灰尘、湿度等影响质量记录的情况。

3.内部审核员及质量管理人员要对公司根据质量体系要求，采取的各种质量管理记录进行审核，做到稽核严密、准确，包括内部标准、规程、程序的审核等都要及时完成，对不符合质量要求的问题要及时进行处理和整改。

4.对于专项检测记录，必须按照规定时间进行复核，以验证数据准确。

对不符合质量要求的问题，必须做出有力的改善措施，以保证公司的质量水平不断提高。

六、质量记录保存期限1.产品质量检验记录：至少保留2年。

2.非产品检验记录：至少保留1年。

3.质量管理评审记录：至少保留2年。

4.内部质量审核记录：至少保留2年。

5.供应商和分销商质量审核记录：至少保留5年。

6.生产设备的校验和维护记录：至少保留3年。

7.特殊检测数据、制程数据和统计数据：至少保留10年。

8.其他有关质量管理活动的记录：根据具体情况而定。