【执业药师】药分--习题第七章 体内药物分析法
习题第七章 体内药物分析法【执业药师 药物分析】
一、A1、可作为体内药物浓度可靠指标的是A、尿药浓度B、血清药物浓度C、血浆药物浓度D、唾液药物浓度E、肌肉药物浓度【正确答案】 C【答案解析】当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】2、在体内药物分析中最为常用的样本是A、尿液B、血液C、唾液D、脏器E、组织【正确答案】 B【答案解析】体内样品包括各种体液和组织。
但是，在体内药物分析中最为常用的样本是血液，它能够较为准确地反映药物在体内的状况。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】3、一般成人每天分泌唾液约A、1～2LB、1.5～2LC、2～3LD、1～1.5LE、0.5～1.5L【正确答案】 D【答案解析】一般成人每天分泌约1～1.5L。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】14、健康成人一日排尿量为：A、2～5LB、1～5.5LC、1～6LD、2～7LE、1～5L【正确答案】 E【答案解析】尿液包括随时尿、晨尿、白天尿、夜间尿及时间尿几种。
健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】5、尿液的PH值：A、4.8～9.5B、4.8～8.0C、4.8～9.0D、5.0～8.0E、5.5～8.0【正确答案】 B【答案解析】健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】6、体内药物分析中去除蛋白质的方法为A、加入强酸法B、缀合物水解法C、液-液萃取法D、固相萃取法E、化学衍生化法【正确答案】 A【答案解析】去除蛋白质常用的方法包括蛋白沉淀法和蛋白分解法。
其中蛋白沉淀法常用的方法包括：加入有机溶剂、强酸和无机盐。
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】7、丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为2。
【执业药师考试】体内药物分析法、药物的杂质检查、常用药物的分析(五)
物碱特征反应，加钼硫酸试液，显紫色，继变为蓝 色。盐酸麻黄碱的鉴别方法：取本品约 10mg，加水 1ml 溶解后，加硫酸铜试液 2 滴与 20%氢氧化钠溶液 1ml，即显蓝紫色；加乙醚 1ml，振摇后，放置，乙 醚层即显紫红色。故答案为 D、A、C。
• 【A】与铜吡啶试液反应显绿色 • 【B】与碱性酒石酸铜试液反应生成红色沉淀 • 【C】与亚硝基铁氰化钠反应显蓝紫色 • 【D】与硝酸银试液反应生成白色沉淀 • 【E】用醇制氢氧化钾水解后测定熔点进行鉴别
【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).黄体酮的红外吸收光谱中，4 位烯双键的伸缩振 动(VC=O)的吸收峰的波数【score:2 分】 【A】
【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本组题考查甾体激素的红外光 谱。甾体激素原料药的鉴别几乎都采用红外分光光度 法，黄体酮的红外吸收光谱中，20 为酮基 C=O 的峰 位为 1700cm-1，3 位酮基 C=O 的峰位为 1665cm-1，双 键 C=C 的峰位为 1615cm-1。故答案为 C、B。
应生成红色沉淀，它的鉴别反应还有与 H2SO4 反应具 香气。故答案为 E、B、C、D。
• 【A】870cm-1 • 【B】1615cm-1 • 【C】1695cm-1 • 【D】3050cm-1 • 【E】3500～3300cm-1
【score:4 分】 (1).黄体酮的红外吸收光谱中，20 位酮羟基的伸缩 振动(VC=O)的吸收峰的波数【score:2 分】
试剂是
【score:6 分】 (1).硫酸阿托品【score:2 分】
【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：
《药物分析》课后答案
《药物分析》课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的鉴别一、选择题（一）单项选择题1.C2.B3.D4.B5.E6.B二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D 9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18 .D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C 9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章芳胺及芳酰胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D 9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
体内药物分析(93002550)
1向一_20090103 2019-01-04 14:04:37普通作业1一、填空题1、药物代谢的反应类型可分为（）反应和（）反应。
2、药物的肾排泄率主要由（）、（）和（）决定。
3、药物的体内代谢是指（）过程。
它主要有（），（），（），（）和（）等形式。
4、药物体内经第Ⅱ相代谢主要生成（）和（）两类代谢产物。
二、多选题1. 属于非均匀生物样品的是：A. 肝B. 血液C. 唾液D. 尿液E. 头发2. 体内药物分析最常采用的样本是：A. 血清B. 血浆C. 尿液D. 唾液E. 全血3. 关于血浆与血清，下面说法正确的有：A. 血清比血浆少了纤维蛋白原B. 血浆比血清少了纤维蛋白原C. 血清制取量为全血的50％～60％D. 浓度不同E. 血浆中含有抗凝剂4、影响药物分布的主要因素有：A．药物的化学结构与理化性质 B. 血流量与膜通透性 C. 体内特殊屏障D. 药物与血浆蛋白的结合E. 以上均不对5、在什么情况下，可以使用唾液样品进行临床药物监测：A. 唾液药物浓度（S）与血浆游离药物浓度（P）密切相关的药物，B. 蛋白结合率较高的药物C. 蛋白结合率较低的药物D. 离解度随pH变化的药物E. 癫痫病人6、尿液按时间可划分为下列几种，进行尿药浓度测定时，采用哪种作为样品：A. 随时尿B. 晨尿C. 白天尿D. 夜间尿E. 时间尿参考答案一、填空题1、药物代谢的反应类型可分为（第Ⅰ相）反应和（第Ⅱ相）反应。
2、药物的肾排泄率主要由（药效）、（药效维持时间）和（毒副作）决定。
3、和反应类型等形式。
4二、多选题 1.AE 2.AB 3.AE 4.ABCD 5.A 6.E作业标题：作业2向一_20090103 2019-01-04 14:05:10普通作业2一、填空题1、气相色谱法所以得色谱柱，按柱的粗细，可分为（）和（）柱。
2、体内药物分析中，最常用的色谱法是（）。
3、离子抑制色谱法适用于分离（）和（）。
4、应用免疫分析法时必须具备三种基本试剂：（）、（）和（）。
体内药物分析题库
结肠
小肠
胃
50
下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是
胃肠道分为三个主要部分，胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部位
胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升，通常是胃pH1-3（空腹偏低约为1.2-1.8，进食后pH上升到3），十二指肠pH5-6，空肠pH6-7，大肠pH7-8
pH影响被动扩散药物的吸收
分布
排泄
生物利用度
30
大多数药物吸收的机制是
逆浓度差进行的消耗能量过程
逆浓度差进行的不消耗能量过程
顺浓度差进行的消耗能量过程
顺浓度差进行的不消耗能量过程
31
药物转运机制中，不好能的有
被动转运、促进扩散、主动转运
被动转运、促进扩散
促进扩散、主动转运、膜动转运
被动转运、主动转运
32
药物经口腔粘膜给药可发挥
4-5.7
7.6-8.2
23
以下说法不正确的是
药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响
同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的血药浓度
生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指标
生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科
局部作用
全身作用
局部作用或全身作用
不能发挥作用
33
药物渗透皮肤的主要屏障是
活性表皮层
角质层
真皮层
皮下组织
34
药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显著，下列叙述中错误的是
药物的溶出快一般有利于吸收
具有均值多晶型的药物，一般其亚稳定型有利于吸收
药物具有一定脂溶性，但不可以过大，有利于吸收
执业药师考试药物分析习题及答案
第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
4．药物分析主要是采用或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范第三章 药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指（ ）A 、Pb 2＋B 、影响药物安全性和稳定性的金属离子C 、原子量大的金属离子D 、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W （g ），量取标准溶液V （ml ），其浓度为C（g/ml ），则该药的杂质限量（%）是（ ）A 、%100⨯C VWB 、%100⨯V CWC 、%100⨯W VCD %100⨯CVW 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 、1mlB 、2mlC 、依限量大小决定D 、依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（ ）A 、药物中所含杂质的最小容许量B 、药物中所含杂质的最大容许量C 、药物中所含杂质的最佳容许量D 、药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）A 、加速氯化银的形成B 、加速氧化银的形成C 、除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰D 、改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A 、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 、杂质限量通常只用百万分之几表示C 、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 、检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）A 、吸收砷化氢B 、吸收溴化氢C 、吸收硫化氢D 、吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A 、硫酸盐检查B 、氯化物检查C 、溶出度检查D 、重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）A 、B 、3.5C 、D 、11．硫氰酸盐法是检查药品中的（ ）A 、氯化物B 、铁盐C 、重金属D 、砷盐E 、硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（ ）A 、使产生新生态的氢B 、增加样品的溶解度C 、将五价砷还原为三价砷D 、拟制锑化氢的生产E 、以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫氰酸铵D 、BaCl 2E 、氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（ ）A 、AgNO 3B 、H 2SC 、硫代乙酰胺D 、BaCl 2E 、以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（ ）A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（）A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的（）A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug 的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（）A、%B、%C、%D、%E、%23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（）A、微孔滤膜法依法检查B、硫代乙酰胺法（纳氏比色管观察）C、采用硫化钠显色（纳氏比色管观察）D、采用H2S显色（纳氏比色管观察） E 采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（）A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（）A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A、影响药物的测定的准确度B、影响药物的测定的选择性C、影响药物的测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对。
体内药物分析复习题..
一、简述与常规药物分析相比，体内药物分析有哪些特点。
体内药物分析，是一门新兴学科，是药物分析的重要分支，也是现代药学的创新、延伸和发展。
体内药物分析旨在通过各种分析手段，了解药物在体内的数量与质量变化，获得药物动力学的各种参数、药物在体内的生物转化、代谢方式和途径等信息。
与常规药物分析相比，体内药物分析有以下特点：1、干扰杂质多，样品一般需经过分离、净化才能进行分析。
2、样品量少（ng/ml-ug/ml），不易重新获得，在测定前需要浓缩、富集。
3、药物浓度低，对分析方法的灵敏度和专属性要求高。
4、要求较快提供结果（临床用药监护，中毒解救等）5、要有可以进行复杂样品分析的设备如GC-MS、HPLC等。
6、工作量大，测定数据的处理和结果的阐明不太容易。
二、简述常用生物样本的种类及采集、储存方式。
简述生物样品测定前除蛋白质的原因及常用方法。
1、血液采集：待药物在血液中分布均匀后取样，从静脉采血。
制备：血浆(plasma)：全血+抗凝剂（肝素等）—离心—上清液（淡黄色）血清(serum)：全血静置一段时间—离心—上清液（淡黄色）全血(whole blood)：全血 + 抗凝剂（肝素等）—混合储存：采血后即使分离，不超过2h，分离后置于冰箱或冷冻柜中保存；若不予先分离，血凝后冰冻保存；短期4℃，长期-20℃。
2、尿液：尿中药物以原型、代谢物或缀合物形式存在。
采集：自然排尿，常用涂蜡的一次性纸杯或玻璃杯制备：尿液加入适当的防腐剂于储尿瓶储存：主要成分是水、尿素、盐类，易长细菌，短期可置4℃冷藏或加防腐剂，若保存时间长则需冷冻（-20℃）保存。
3、唾液采集：漱口15min后，用插入漏斗的试管收集口内自然流出或经舌在口内搅动后流出的混合唾液采集时间至少10min 制备：唾液除去泡沫部分—放置分层—离心—上清液。
制备：唾液出去泡沫部分—放置分层—离心—上清液储存：4℃以下保存冷冻的样品测定时需解冻冷冻，最好一次性测定完毕，不要反复冷冻--解冻--冷冻--解冻，以免药物含量下降。
体内药物分析答案
1、体内药物分析主要与哪几门学科关系密切？药物动力学、生物药剂学、临床药物治疗学、临床药理学。
2.体内药物分析的对象、任务及特点体内药分的对象：人体和动物体液、组织、器官、排泄物任务：培养学生具有强烈的药品全面质量控制的观念，使学生通过各种现代分析技术手段，了解药物在体内的数量和质量的变化进行分析，获得药物动力学的各种参数，以及药物在体内的转变、代谢的方式、途径等信息运用分析手段.特点：样品量少，不易重新获得样品复杂，干扰杂质多供临床用药监护的检测分析方法要求简便、快速、准确，以便迅速为临床提供设计合理的用药方案及中毒解救措施。
实验室拥有多种仪器设备，可进行多项分析工作。
工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。
需相关学科参与8、分析方法地设立与建立的一般步骤以纯品进行测定、以处理过的空白样品进行、测定体内实际样品测定、测定回收率、以水代替空白样品添加标准品测定、以空白样品添加标准品测定15、抗原决定簇是决定抗原性的特殊化学基团。
大多存在于抗原物质的表面，有些存在于抗原物质的内部，须经酶或其他方式处理后才暴露出来。
一般抗原决定簇是由6－12氨基酸或碳水基团组成，它可以是由连续序列（蛋白质一级结构）组成或由不连续的蛋白质三维结构组成。
16.简述生物样品中待测组分浓集的必要性及浓集的两种方法生物样品中待测组分浓集的必要性及浓集的两种方法浓集的必要性样品在提取过程中被测组分得到纯化但因微量的组分分布在较大体积的提取溶剂中，由于进样量的限制，被测组分量可能达不到检测灵敏度，故需将被测组分浓集后再测定两种浓集方法：末次提取时加入提取液尽量少；挥去提取溶剂法21.体内药物分析方法设立的主要依据方法设计的主要依据：1)明确分析方法的目的要求2)、调研文献了解待测药物的特性3)、仪器设备与实验室条件1.药物分子结构与荧光的关系药物及其代谢物在光照射下吸收紫外或可见光的能量，使外层电子由基态跃迁到较高能级的激发态。
体内药物分析试题
体内药物分析试题
体内药物分析课程结业检测题
每题10分，共100分。
1、谈谈体内药物分析在药学领域中意义和任务
2、如何根据所取样本、待测物的理化性质设计前处理方法？举例说明。
3、试述体内药物分析方法建立的一般步骤。
4、如何快速建立血浆中一个药物的HPLC分析方法？需着重考虑哪些问题？
5、在体内药物分析中采用GC进行分析，待测组分需满足什么条件？
6、简述毛细管电泳法在体内药物分析中的应用特点。
7、常用的HPLC手性衍生化试剂有哪些？说明手性异硫氰酸酯衍生化试剂的作用原理。
8、免疫分析如何进行分类？常用方法有哪些？主要区别在哪些方面？
9、荧光分析中何谓激发光谱？何谓发射光谱？常用荧光试剂有哪些？荧光试剂的应用目的是什么?
10、简述CYP代谢酶的分型及其相应的探针药。
另外写一篇关于体内药物分析的综述，要求不少于3000字，不能从网上下载别人的原文，否则按零分处理。
最后的总成绩：综述分数×50%+试题得分×50%。
《体内药物分析》试题答案
体内药物分析试题姓名：专业：年级：一、选择题（每小题1分，共24分）1、下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（）A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2、用直接电位法测定水溶液的PH值，目前都采用（）为指示电极A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3、下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质必须用标准溶液进行对比4、衡量色谱柱效能高低的指标是（）A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5、药物中属于信号杂质的是（）A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6、用色谱法分离非极性组分，应选用（）固定液A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7、下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是（）A、肾上腺素B、盐酸普鲁卡因C、盐酸丁卡因D、苯佐卡因8、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A、重氮化—偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9、甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（）A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10、四氮唑比色法可用于测定的药物是（）A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（）A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12、下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（）A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、可可巴比妥13、下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（）A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14、用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑A、氮化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15、硫酸—亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。
A、司可巴比妥B、硫喷妥钠C、苯巴比妥D、异戊巴比妥16、黄体酮在酸性溶液中可与（）发生呈色色应。
体内药物分析题库
题目 A B C D1 以下关于生物药剂学的描述，正确的是剂型因素是抱片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性改善难容性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容2 生物药剂学的描述，错误的是生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属性强、重现性好的分析手段和方法从药物生物利用度的高低就可以判断药物制剂在体内是否有效3 生物膜结构的性质描述错误的是流动性不对称性饱和性半透性4 K+、单糖、氨基酸等生命必须物质通过生物膜的转运方式是被动扩散膜孔转运主动转运促进扩散5 红霉素的生物有效性可因下述哪些因素而明显增加缓释片肠溶衣薄膜包衣片使用红霉素硬脂胺盐6 不属于药物外排转运器P—糖蛋白多药耐药相关蛋白乳腺癌耐药蛋白有机离子转运器7 不是主动转运的特点逆浓度梯度转运无结构特异性和部位特异性消耗能量需要载体参与8 胞饮作用的特点有部位特异性需要载体不需要消耗机体能量逆浓度梯度转运9 以下哪些药物不是P-gp的底物环孢素A 甲胺嘌呤地高辛诺氟沙星10 药物的主要吸收部位是胃小肠大肠直肠11 影响胃空速率的生理因素不正确的是胃内容物的粘度和渗透压精神因素食物的组成药物的理化性质12 在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为（）状态漏槽动态平衡饱和漏槽和饱和13 为避免药物的首过效应常不采用的给药途径舌下直肠经皮口服14 淋巴系统对（）的吸收起着重要作用肠溶性药物解离型药物水溶性药物小分子药物15 正确的是不同的厂家生产的同一剂型或者同一厂家生产的不同批号的产品之间，不可能产生不同的治疗效果对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加其溶解度或体内吸收药物的晶型对药物的溶解度有影响，但是对生物利用度没有影响只要是同一药物，给药途径和剂型不同时，其产生的血药浓度一定相同16 被动扩散吸收具有以下特征需要存在浓度差存在竞争性抑制现象需要载体需要消耗能量17 主动转运吸收具有以下特征需要存在浓度差脂溶性大的药物吸收快不需要载体存在饱和现象18 胆汁中的胆盐一般能增加难溶性药物的吸收，因为其具有表面活性作用重吸收作用胃空作用首过效应19 直接关系到药物的脂溶性，影响药物穿透生物膜的药物的理化性质是pKa pH 油/水分布系数晶型20 以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是被动扩散微绒毛吸收载体转运离子对转运21 不属于细胞膜主要组成成分的是脂肪多糖氨基酸蛋白质22 通常胃液的pH值为1-2 1-3.5 4-5.7 7.6-8.223 以下说法不正确的是药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的血药浓度生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指标生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科24 全省作用的栓剂在直肠中最佳的给药部位在接近直肠上静脉应距肛门口约2cm 接近直肠下静脉接近直肠上中下静脉25 肺部给药途径的主要吸收机理是主动转运易化转运被动扩散胞饮作用26 以下吸收机制中需要载体蛋白参加的是被动扩散离子对转运易化扩散胞饮作用27 以下说法正确的是乳糖可以加速、延缓或阻碍某些药物的吸收对于胶囊剂，不管处方如何，充填的密度对释放速率的影响都很大疏水性润滑剂使药物溶出量增加，亓税星润滑剂可以使溶出量减小增加水溶液的粘度可以延缓药物的扩散，但药物的吸收增加28 下列药物中，宜空腹服用的是刺激性大的药物在胃中不稳定的药物主动吸收的药物被动扩散的药物29 药物从给药部位进入人体循环的过程称为吸收分布排泄生物利用度30 大多数药物吸收的机制是逆浓度差进行的消耗能量过程逆浓度差进行的不消耗能量过程顺浓度差进行的消耗能量过程顺浓度差进行的不消耗能量过程31 药物转运机制中，不好能的有被动转运、促进扩散、主动转运被动转运、促进扩散促进扩散、主动转运、膜动转运被动转运、主动转运32 药物经口腔粘膜给药可发挥局部作用全身作用局部作用或全身作用不能发挥作用33 药物渗透皮肤的主要屏障是活性表皮层角质层真皮层皮下组织34 药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显着，下列叙述中错误的是药物的溶出快一般有利于吸收具有均值多晶型的药物，一般其亚稳定型有利于吸收药物具有一定脂溶性，但不可以过大，有利于吸收酸性药物在胃酸条件下一定有利于吸收，碱性药物在小肠碱性的条件下一定有利于药物的吸收35 影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺因素不包括片重差异片剂的崩解度药物颗粒大小药物的溶出与释放36 错误的是细胞膜可以主动变形而将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，称为胞饮大多数药物通过被动扩散方式透过生物膜被动扩散需要载体参与主动转运是借助载体或酶促系统从低浓度区域向高浓度区域转运的过程37 一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序（由大到小）为水溶液、混悬液、散剂、胶囊剂、片剂水溶液、混悬液、胶囊剂、散剂、片剂水溶液、散剂、混悬液、胶囊剂、片剂混悬液、水溶液、散剂、胶囊剂、片剂38 关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是药物引起胃肠道pH的改变会明显妨碍药物的吸收药物的制剂中与辅料发生相互作用形成络合物可使药物在吸收部位的浓度减少华法林与氢氧化镁同时服用可提高华法林的血药浓度脂质类材料为载体制备固体分散体，可不同程度地延缓药物释放39 根据药物生物药剂学分类系统，以下哪项为Ⅱ型药物高的溶解度，低的通透性低的溶解度，高的通透性高的溶解度，高的通透性低的溶解度，低的通透性40 下列关于药物转运的描述正确的是浓度梯度是主动转运的动力易化扩散的速度一般比主动转运的快P-pg是药物内流转运器肽转运器只能转运多肽41 对低溶解度，高通透性的药物，提高其吸收的方法错误的是制成可溶性盐类制成无定型药物加入适量表面活性剂增加细胞膜的流动性42 弱碱性药物的溶出速率大小与pH大小的关系随pH增加而增加随pH减少而不变与pH无关随pH增加而降低43 在溶剂化物中，药物的溶解度和溶解速度顺序（由大到小）为水合物、有机溶剂化物、无水物无水物、水合物、有机溶剂化物水合物、无水物、有机溶剂化物有机溶剂化物、无水物、水合物44 关于肠道灌流法描述正确的是小肠有效渗透系数是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数对受试动物的数量没有要求吸收研究过程中药物必须以溶液状态存在与体内情况相关性较差45 研究药物的吸收时，生理状态更接近自然给药情形的研究方法是小肠单向灌流法肠襻法外翻环法小肠循环灌流法46 寡肽转运体PEPT1的底物包括嘧啶类心律失常药头孢菌素类抗组胺药物47 多肽类药物以（）作为口服的吸收部位结肠盲肠十二指肠直肠48 多晶型中以（）有利于制剂的制备，因为其溶解度、稳定性较适宜稳定型不稳定型亚稳定型稳定型和亚稳定型49 血流量可显着影响药物在（）的吸收速度直肠结肠小肠胃50 下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是胃肠道分为三个主要部分，胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部位胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升，通常是胃pH1-3（空腹偏低约为1.2-1.8，进食后pH上升到3），十二指肠pH5-6，空肠pH6-7，大肠pH7-8pH影响被动扩散药物的吸收胃是弱碱性药物吸收的最佳环境51 下列各种因素中除（）外，均能加快胃的排空吗啡胃内容物渗透压降低胃大部分切除胃内容物粘度降低52 关于胃肠道吸收的叙述错误的是当食物中含有较多脂肪，有时对溶解度特别小的药物能增加吸收量一些通过主动转运吸收的物质，饱腹服用吸收量增加一般情况下，弱碱性药物在胃中容易吸收当胃空速率增加时，多数药物吸收加快53 膜孔转运有利于（）药物的吸收脂溶性大分子水溶性小分子水溶性大分子带正电荷的蛋白质54 影响被动扩散的主要因素是药物的溶解度药物的脂溶性药物的溶出速率药物的晶型55 各类食物中，（）胃排空最快碳水化合物蛋白质脂肪饮料56 某有机酸来药物在小肠中吸收良好，主要因为该药在肠道中的非解离型比例大药物的脂溶性增加小肠的有效面积大肠蠕动快57 以下关于氯霉素的叙述错误的是棕榈氯霉素无效晶型经水浴加热（87-89摄氏度）熔融处理后可以转变为有效型棕榈氯霉素混悬剂中，氯霉素为B晶型，故有治疗作用无定型为有效晶型棕榈氯霉素有A、B、C三种晶型和无定型，其中A晶型是有效晶型58 细胞旁路通道的转运屏障是紧密连接绒毛刷状缘膜微绒毛59 消化液中的（）能增加难溶性药物的溶解度，从而影响药物的吸收黏蛋白酶类胆酸盐糖60 胃肠道中影响高脂溶性药物渗透膜吸收不的屏障是溶媒牵引效应不流动水层微绒毛紧密连接61 下列关于经皮给药吸收的论述不正确的是脂溶性药物易穿过皮肤，但脂溶性过强容易在角膜层聚集，不易穿透皮肤某弱碱药物的透皮给药系统宜调节pH为弱碱性，使其呈非解离型，以利于药物吸收脂溶性药物的软膏剂，应以脂溶性材料为基质，才能更好地促进药物的经皮吸收药物主要通过细胞间隙或细胞膜扩散穿透皮肤，但皮肤附属器亦可能成为重要的透皮吸收途径62 关于注射给药正确的表述是皮下注射给药容量小，一般用于过敏试验不同部位肌肉注射吸收顺序（由大到小），臀大肌、大腿外侧肌、上臂三角肌混悬型注射剂可于注射部位形成药物贮库，药物吸收过程较长显着低渗的注射液可局部注射后，药物被动扩散速率小于等渗注射液63 药物和血浆单倍结合的特点有结合型与游离型存在动态平衡无竞争无饱和性结合率取决于血液PH64 药物表观分布容积是指人体总体积人体的体液总体积游离药物量与血药浓度之比体内药量与血药浓度之比65 下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积表观分布容积不可能超过体液量表观分布容积的单位是L/h66 药物与蛋白质结合后能透过血管壁由肾小球滤过能经肝代谢不能透过胎盘屏障67 5-氟尿嘧啶不同乳剂给药后，转运进入淋巴的量由大到小依次W/O/W型 W/O型 O/W型W/O型 W/O/W型 O/W型O/W型W/O/W型 W/O型W/O型 O/W型W/O/W型68 体内细胞对微粒的作用及选取主要有以下几种方式胞饮、吸附、膜间作用、膜孔转运膜孔转运膜孔转运、胞饮、内吞膜间作用、吸附融合、内吞69 以下关于蛋白质结合的叙述正确的是蛋白质结合率越高，由于竞争结合现象，容易引起不良反应药物与蛋白结合是不可逆，有饱和竞争结合现象药物与蛋白结合后，可促进透过血脑屏障蛋白结合率低的药物，由于竞争结合现象，容易引起不良反应70 以下关于药物向中枢神经系统转运的叙述正确的是药物的脂溶性越高，向脑内转运越慢药物的脂溶性越低，向脑内转运越慢药物血浆蛋白结合率越高，越易向脑内转运延长载药纳米粒在体内的循环时间，降低了药物向脑内转运的效率71 有关表观分布容积的描述正确的是具有生物学意义，指含药体液的真实容积指在药物充分分布的假设前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积其大小与药物的蛋白结合及药物在组织中的分布无关用来评价体内药物分布的程度，但其大小不可能超过体液总体积72 当药物与蛋白结合率较大时，则血浆中游离药物浓度也高药物难以透过血管壁向组织分布可以通过肾小球滤过可已经肝脏代谢73 有关药物的组织分布下列叙述正确的是一般药物与组织结合是不可逆的亲脂性药物易在脂肪组织积蓄，会造成药物消除加快当药物对某些组织具有特殊亲和性时，该组织往往起到药物贮库的作用对于一些血浆蛋白结合率低的药物，另一药物的竞争结合作用将使药效大大增强或发生不良反应74 一般药物有血向体内各组织器官分布的速度由大到小为肝、肾、脂肪组织、结缔组织、肌肉、皮肤肝、肾、肌肉、皮肤、脂肪组织、结缔组织脂肪组织、结缔组织、肌肉、皮肤、肝、肾脂肪组织、结缔组织、肝、肾、肌肉、皮肤75 药物代谢Ⅰ相反应不包括氧化反应还原反应水解反应结合反应76 药物在体内以原型不可逆小时的过程，该过程是吸收分布代谢排泄77 药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是胆汁汗腺唾液腺泪腺78 可以用来测定肾小球滤过率的药物是青霉素链霉素菊粉葡萄糖79 药物的脂溶性是影响下列哪一步的重要因素肾小球过滤肾小管分泌肾小管重吸收尿量80 酸化尿液可能对下列药物中哪一种肾排泄不利水杨酸葡萄糖四环素庆大霉素81 盐类可从哪一途径排泄乳汁唾液肺汗腺82 分子量增加可能会促进下列过程中的哪一项肾小球过滤胆汁排泄重吸收肾小管分泌83 下列哪一种过程一般不存在竞争抑制肾小球过滤胆汁排泄肾小管分泌肾小管重吸收84 肝肠循环发生在哪一种排泄中肾排泄胆汁排泄乳汁排泄肺部排泄85 下列药物中哪一种最有可能从肺部排泄乙醚青霉素磺胺嘧啶二甲双胍86 最常用的药物动力学模型隔室模型药动—药效结合模型非线性药物动力学模型统计矩模型87 药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律药物排泄随时间的变化药物药效随时间的变化药物毒性随时间的变化体内药量随时间的变化88 关于药物动力学的叙述，错误的是药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需要很长的路要走药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用药物动力学是采用动力学原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化89 反应药物转运速率快慢的参数是肾小球滤过率肾清除率速率常数分布容积90 关于药物生物半衰期的叙述正确的是具一级动力学特征的药物，其生物半衰期与计量有关代谢快、排泄快的药物，生物半衰期短药物的生物半衰期与给药途径有关药物的生物半衰期与释药速率有关91 通常情况系与药理效应关系最为密切的指标是给药剂量尿药浓度血药浓度唾液中药物浓度92 关于表观分布容积的叙述正确的是表观分布容积最大不能超过总体液无生理学意义表观分布容积是指体内药物的真实容积可用来评价药物的靶向分布93 某药物的组织结合率很高，因此该药物半衰期长半衰期短表观分布容积小表观分布容积大94 某药物口服后肝脏首过作用大，改为肌肉注射后半衰期增加，生物利用度也增加半衰期减少，生物利用度也减少半衰期不变，生物利用度减少半衰期不变，生物利用度增加95 能够反映药物在体内分布的某些特点和程度的是分布速率常数半衰期肝清除率表观分布容积96 体内药物分析中，最常用的体内样品是血浆尿液唾液胃97 血浆占全血量的比例20-30% 30-40% 40-50% 50-60%98 常用的去蛋白质的试剂是醋酸冰醋酸甲醇盐酸99 使用唾液作为治疗药物检测样本，应满足的条件血浆中药物浓度足够大唾液中药物浓度足够大S/P恒定P/S足够大100 下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是生物利用度药物剂量回收药物清除率体内微量元素测定101 当采用液体萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆的最佳pH是4 6 8 10102 临床治疗药物检测时宜选用的体内样品是血清尿液头发心脏103 药物体内代谢类型研究适宜选用的体内样品是血清尿液头发心脏104体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是样品的采集蛋白质的去除样品的分析样品的制备105 体内药物分析中去除蛋白质的方法为加入强酸法酶水解法液液萃取法化学衍生化法106 可作为体内药物浓度可靠指标的是尿药浓度血清药物浓度血浆药物浓度唾液药物浓度107 药理作用强度与下列哪一项最相关血液浓度摄入量血液中游离药物的浓度与蛋白结合药物的浓度108 欲提取尿中某一碱性药物，其pKa为7.8，要使99.9%的药物能被有机溶剂提取，尿样Ph应调节到5.8 9.8 4.8以下10.8或10.8以上109 测定药物的血浆蛋白结合率时应注意什么问题测定治疗量时的结合率采用超滤法测定体内外测定相结合测定高中低浓度的结合率110在去除蛋白的方法中，哪一种方法的上清液偏碱性溶剂沉淀法中性盐析法强酸沉淀法热凝固法111 以下哪项不是液液提取法的优点低廉的运行成本选择性较好大大缩短了分析时间LC-MS测定时被广泛应用112 以下哪个不是影响液液提取的因素水相pH 提取溶剂离子强度流速113 使用溶剂沉淀法中，含药血清或血浆与有机溶剂的比例为（）时，可将90%以上的蛋白质去除1：1 1：（2-3）1：（4-5）1:0.5114 液液萃取中，挥去提取溶剂的常用方法是直接通入（）吹干氮气流氦气流氢气流氧气流115 体液样品（如血浆等）通过固相萃取柱的流速每分钟应控制在0.1-0.5ml 0.5-1ml 1.0-2.0ml 3.0-4.0ml116 在较短时间内，在相同条件下，有统一分析人员连续测定所得结果的RSD称为重复性中间精密度耐用性稳定性117 检测限要求的信噪比限度为1.5 2 3 10118 定量限要求的信噪比限度为1.5 2 3 10119 定量分析时要求色谱峰分离度应大于1.5 2 3 10120 定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD（%）不大于1.5 2 3 10121 在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是方法的定量限方法的检测限方法的定量范围代谢产物的干扰122 用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子一般选用1/C<sub>i</sub><sup>2</sup> 1/C<sub>i</sub> C<sub>i</sub> 1123 在体内药物分析方法建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是方法的定量范围方法的定量下限方法的特异性方法的精密度124 用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力准确度精密度QC样品提取回收率125 用于分析过程，对分析方法进行质量监控准确度精密度QC样品提取回收率126 是指在确定分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度准确度精密度QC样品提取回收率127 常用相对标准差RSD来表示纯度精密度准确度相对误差128 相对误差表示测量值与真实值之差误差在测量值中所占的比例最大的测量值与最小的测量值之差测量值与均值之差129 在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是准确度精密度专属性耐用性130 体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为2 3 4 6131 在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的<15% 85-115% 80-120% <20%132 体内药物分析中的准确度一般应在<15% 85-115% 80-120% <20%133 在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应<15% 85-115% 80-120% <20%134 在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应<15% 85-115% 80-120% <20%135 在色谱定量分析中，采用内标法的目的是提高灵敏度改善分离度改善精密度增加稳定性136 表示生物介质中药物最低可测度的是检测限定量限线性范围最低检测浓度137 体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项熟不不稳定性试验内容长期贮存稳定性流动相稳定性短期室温稳定性冷冻解冻稳定性138 样品中含有其他共存物质时该法能定量测定被测物的能力的是方法的精密度方法的准确性方法的相关性方法的选择性139 方法的专属性也称选择性，在体内药物分析中主要考察相关物质内标物内源性物质共存杂质140 药物分析的方法和技术手段应被应用于药物的生产过程研发过程贮藏和流通过程全面质量控制141 体内药物分析方法学研究需要考察其稳定性，以下哪一项不属于稳定性试验内容长期贮存稳定性储备液稳定性流动相稳定性冷冻解冻稳定性142 反相色谱法流动相选择的最佳pH范围是0-2 2-8 8-10 10-12143 气相色谱法最常用的检测器是蒸发光散射检测器二极管阵列检测器火焰离子化检测器电化学检测器144 用于评价理论板数的色谱参数是色谱柱的效能色谱系统的重复性色谱峰的对称性方法的灵敏度145 用于评价拖尾因子的色谱参数是色谱柱的效能色谱系统的重复性色谱峰的对称性方法的灵敏度。
药物分析习题集(附答案)
说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP(E)GCP2．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP(D)TLC (E)GCP3．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版(B)2005年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版4．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC5．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF(E)USP6．GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理7．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。
执业药师继续教育(体内药分)
体内药物分析中的现代分析方法与技术简介药学院彭彦内容一、体内药物分析二、色谱－质谱联用技术三、手性色谱法四、高效毛细管电泳法一、体内药物分析评价药物的安全性（临床前研究）——动物评价药物的有效性（临床研究）——人体（健康志愿者或患者）评价用药的安全、有效与合理——人体（患者TDM 、兴奋剂检测）1. 生物样本的特点药物浓度——低干扰物质——多2. 样品制备分离、纯化、浓集、必要时还需对待测组分进行化学衍生化，以适应分析方法要求3. 分析方法的要求检测方法的高灵敏度——最低检测量10-9~10-7g或10-15~10-12g 分离方法的高选择性、高专属性4. 常用的分析方法色谱法——GC、HPLC、HPCE免疫分析法——RIA、EIA联用技术——GC-MS、LC-MS二、色谱－质谱联用技术（一）气相色谱-质谱联用Gas Chromatography-Mass Spectrometry•利用气相色谱仪作为质谱仪的进样和分离系统，把质谱仪作为色谱仪的检测器。
•被分析的样品首先要离子化，然后利用不同离子在电场或磁场的运动行为的不同，把离子按质荷比（m/z）分开而得到质谱，通过样品的质谱和相关信息，可以得到样品的定性定量结果。
GC-MS仪气相色谱单元、接口、质谱单元特点：装置结构简单，容易维护，试样传输率达到100％，但它无浓缩作用。
喷射式浓缩型接口•轻分子的载气在喷射过程中偏离接口而被除去，重分子的待测组分进入接口，而得到浓缩。
•特点：体积小，试样在分离器内停留时间短。
••是一种软离子化技术。
通过样品分子与试剂离子发生碰撞实现样品离子化。
•常用的试剂为烷烃（如：CH4、N2）。
化学离子化（chemical ionization, CI）稳定区的离子——共振离子沿轴方向飞行达到检测器不稳定区离子运动时撞到某一电极上，而不会达到检测器Ion trap）（二）液相色谱-质谱联用Liqud Chromatography-Mass Spectrometry•LC-MS联用可分离极性的、离子化的、不易挥发的高分子质量和热不稳定的化合物，并具高分辨能力，高灵敏度，应用范围更广和具有极强的专属性。
【执业药师考试】体内药物分析法、药物的杂质检查、常用药物的分析(三)
【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：[解析] 本题考查四环素的含量测定。 《中国药典》规定四环素原料药及注射用四环素采用
HPLC 测定含量，而四环素片和四环素胶囊采用 UV。 故答案为 E。 5.《中国药典》青霉素钠含量测定的方法是
• 【A】GC • 【B】MS
• 【C】HPLC • 【D】UV • 【E】TLC
【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】
本题思路： 12.阿奇霉素属于抗生素的类别
• 【A】四环素类 • 【B】大环内酯类 • 【C】多粘菌素类 • 【D】β-内酰胺类 • 【E】氨基糖苷类
【D】 【E】 本题思路： 9.《中国药典》规定控制盐酸四环素中 ATC(脱水四 环素)、ETC(差向四环素)、EATC(差向脱水四环素)及 CTC(金霉素)量的方法为
• 【A】TLC • 【B】HPLC • 【C】UVS • 【D】IR • 【E】GC
【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】
• 【C】水分影响青霉素钠的质量 • 【D】水分影响青霉素钠的含量测定结构 • 【E】青霉素钠遇水可水解而失效
【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路： 7.《中国药典》规定检查阿莫西林中的特殊杂质“有 关物质”的方法是
• 【A】TLC • 【B】HPLC • 【C】GC • 【D】PC • 【E】IR
• 【A】坂口反应 • 【B】茚三酮反应 • 【C】麦芽酚反应 • 【D】硫色素反应 • 【E】异羟肟酸铁反应
体内药物分析课程必做作业(答案)
影响血药浓度的因素有哪些？
答：包括机体因素：生理（年龄、性别、妊娠）、病理、遗传；药物因素：剂型因素、手性药物对映体相互作用；环境因素：化学物质、合并用药；人体昼夜节律、营养和精神状态。
必做
为什么要进行体内药物分析？体内药物分析的主要任务是什么？
答：为开展临床药学和临床药理学研究服务，以指导临床安全、合理、有效用药和正确评价新药。体内药分的主要任务：分析方法学的研究、治疗药物监测、药代动力学研究、人群代谢分型研究、体内内源性物质的测定及其它方面（药物滥用、吸毒、兴奋剂检测、法医毒物分析等）的应用。
必做
6
在放射免疫分析中，结合物与游离标记物的分离方法有沉淀法、吸附法、固相法、差速迁移法、双抗体法
必做
7
气相色谱法中常用的检测器有氢焰离子化检测器、氮磷检测器、电子捕获检测器、MS等
必做
液相色谱中常用检测器有紫外检测器（可变波长、二极管阵列）、荧光检测器、电化学检测器、蒸发光散射检测器、MS等。
必做
体内实样测定——根据实样测定结果来判断设定的方法是否合理、可行。
以上步骤需要反复试验以获得最佳实验条件。
必做
阐述定量限与检测限的定义、区别及表示方法。
答：定量限——即定量下限（LLOQ），表示药物可定量测定的最低量，须符合一定精密度和准确度要求，常以标准曲线最低浓度点来确定，或以 S/N=5～10确定。检测限（LOD）——表示药物的最低可测度，不必定量，通常以信噪比（S/N）=2~3时被测药物的绝对量表示；两者的区别主要在于是否有定量要求：LOD没有定量要求，而LLOQ则有定量要求。
2.双波长测定法
如何进行激发光谱和荧光光谱的测定？P91页
必做
荧光物质吸收紫外光后被激发出荧光，如果将激发荧光的光源用单色器使其分光后，测定在每一波长的激发光照射下，物质所发射的荧光，以荧光强度对激光光波长作图，得到荧光物质的激光光谱，实际上，激发光谱就是荧光物质的吸收光谱。激发光谱中最高峰的波长，能使荧光物质发出最强烈的荧光。如果使激发光的波长和强度保持不变，而让物质所发生的荧光通过单色器色散，依次将不同波长的荧光照射于接收器上，并依次测其荧光强度，然后以荧光强度对相应的荧光波长作图，得到该物质的荧光发射光谱，简称荧光光谱。
体内药物分析课程必做作业(答案)
体内药物分析课程必做作业(答案)
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《体内药物分析》课程作业
一、问答题
影响血药浓度的因素有哪些？
答：包括机体因素：生理（年龄、性别、妊娠）、病理、遗传；药物因素：剂型因素、手性药物对映体相互作用；环境因素：化学物质、合并用药；人体昼夜节律、养分和精神状态。
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二、名词说明
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三、填充题
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四、单选题
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五、多选题
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1、A.<15％
B.85％～115％
C.80％～120％
D.<20％
E.100％
<1>、在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的
ABCDE
【正确答案】 C
【答案解析】
【该题针对“体内样品测定”知识点进行考核】
<2>、体内药物分析中的准确度一般应在
ABCDE
【正确答案】 B
【答案解析】
【该题针对“体内样品测定”知识点进行考核】
【该题针对“体内样品测定”知识点进行考核】
11、关于体内样品处理的液-液萃取法叙述错误的是
A、多数药物是亲脂性的
B、所选溶剂应当与水不相混溶
C、一般有机相与水相(体液样品)的容积比为1：5～1：1
D、体内样品中内源性物质多数为强极性的水溶性物质
E、体内样品中内源性物质多数为酸性
【正确答案】 C
【答案解析】
A、1个
B、2个
C、3个
D、4个
E、6个
【正确答案】 E
【答案解析】
【该题针对“体内样品测定”知识点进行考核】
10、下列色谱法中不用于体内样品测定的是
A、气相色谱法
B、高效液相色谱法
C、气相色谱-质谱联用
D、薄层色谱法
E、液相色谱-质谱联用
【正确答案】 D
【答案解析】
色谱分析包括：气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等，这些方法适用于复杂样品中微量药物的专属准确定量，多用于药代动力学研究。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】
5、尿液的PH值：
A、4.8～9.5
B、4.8～8.0
C、4.8～9.0
D、5.0～8.0
E、5.5～8.0
【正确答案】 B
【答案解析】
健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】
C、2～3L
D、1～1.5L
E、0.5～1.5L
【正确答案】 D
【答案解析】
一般成人每天分泌约1～1.5L。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】
4、健康成人一日排尿量为：
A、2～5L
B、1～5.5L
C、1～6L
D、2～7L
E、1～5L
【正确答案】 E
【答案解析】
尿液包括随时尿、晨尿、白天尿、夜间尿及时间尿几种。健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
A、9～10
B、8.5～9
C、8～8.5
D、7.5～8
E、7～7.5
【正确答案】 A
【答案解析】
使用乙腈或甲醇时，上清液的pH值为8.5～9.5；丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为9～10。
【该题针对“体内样品处理,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】
8、在体内样品测定中，分析方法测量和区分共存组分中分析物的能力被称为
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】
12、乙腈沉淀蛋白时，上清液pH值为
A、9～10
B、8.5～9.5
C、8～8.5
D、7.5～8
E、7～7.5
【正确答案】 B
【答案解析】
使用乙腈或甲醇时，上清液的pH值为8.5～9.5；丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为9～10。
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】
<3>、在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应
ABCDE
【正确答案】 A
【答案解析】
【该题针对“体内样品测定”知识点进行考核】
<4>、在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应
ABCDE
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“体内样品测定”知识点进行考核】
2、A.五氟碘乙烷
B.三甲基氯硅烷
A、精密度
B、特异性
C、准确度
D、定量限
E、检测限
【正确答案】 B
【答案解析】
考查重点为体内样品定量分析方法验证中特异性的概念。特异性：必须证明所测定的物质是原形药物或特定的活性代谢物，内源性物质和相应的代谢物及同时服用的其他药物不得干扰样品的测定。
【该题针对“体内样品测定”知识点进行考核】
9、体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为
2、在体内药物分析中最为常用的样本是
A、尿液
B、血液
C B
【答案解析】
体内样品包括各种体液和组织。但是，在体内药物分析中最为常用的样本是血液，它能够较为准确地反映药物在体内的状况。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】
3、一般成人每天分泌唾液约
A、1～2L
B、1.5～2L
一、A
1、可作为体内药物浓度可靠指标的是
A、尿药浓度
B、血清药物浓度
C、血浆药物浓度
D、唾液药物浓度
E、肌肉药物浓度
【正确答案】 C
【答案解析】
当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】
多数药物具有亲脂性，在弱极性的有机溶剂中的溶解度大于在水相中的溶解度，而血样或尿样中所含的大多数内源性物质是强极性的水溶性物质；
体内样品中内源性物质多数为酸性；
萃取时所用的有机溶剂要适量。一般有机相与水相(体液样品)的容积比为1：1～5：1。有机溶剂的最佳用量一般根据被测药物的性质、分析方法和萃取回收率来优化确定。
C.乙酸酐
D.重氮甲烷
E.邻苯二醛
（体内样品分析，化学衍生化法）
<1>、硅烷化试剂
ABCDE
【正确答案】 B
【答案解析】
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】
<2>、酰化试剂
ABCDE
【正确答案】 C
【答案解析】
GC分析中常对待测物进行硅烷化、酰化、烷基化或酯化等。硅烷化应用最广泛。硅烷化试剂有：三甲基氯硅烷(TMCS)、双-三甲基硅烷乙酰胺(BSA)、双-三甲基硅烷三氟乙酰胺(BSTFA)、三甲基硅烷咪唑(TMTS)等。酰化试剂有：乙酸酐、丙酸酐、五氟苯甲酸酐等。烷基化及酯化试剂有：五氟碘乙烷、重氮甲烷、对溴苄基溴、三氟化硼-甲醇等。
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】
三、X
1、尿药浓度
A、与血药浓度直接相关
B、与血药浓度相关性差
6、体内药物分析中去除蛋白质的方法为
A、加入强酸法
B、缀合物水解法
C、液-液萃取法
D、固相萃取法
E、化学衍生化法
【正确答案】 A
【答案解析】
去除蛋白质常用的方法包括蛋白沉淀法和蛋白分解法。其中蛋白沉淀法常用的方法包括：加入有机溶剂、强酸和无机盐。
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】
7、丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为