不合格品控制培训
不合格品处理培训教材
根据产品特性和市场需求，制定相应的质量控制计划和措施。
质量管理体系文件的编制
建立完善的质量管理体系文件，确保质量管理工作的规范化和标准 化。
生产过程中的质量控制
1 2
工艺流程的优化
通过改进工艺流程，降低不合格品的发生率。
关键工序的质量控制
对关键工序进行严格的质量监控，确保其符合标 准要求。
3
设备维护与校准
确保生产设备的正常运行，定期进行校准和维护。
质量检验的加强
检验标准的制定与更新
01
根据产品标准和客户需求，制定详细的检验标准，并定期进行
更新。
检验方法的优化
02
采用科学、高效的检验方法，提高检验的准确性和可靠性。
不合格品的分类与处理
03
对不合格品进行分类管理，采取相应的返工、降级、报废等处
重不合格品进行报废处理，并分析了产生原因，采取了相应的纠正措施。
案例二
要点一
总结词
全员参与、持续改进
要点二
详细描述
该企业注重不合格品的预防与控制，提倡全员参与和持续 改进的理念。通过建立完善的质量管理体系，加强过程控 制和检验，确保产品质量的稳定性和可靠性。对于出现的 不合格品，该企业及时进行处置，对责任人进行追究，并 组织相关部门进行分析，找出产生原因，采取相应的纠正 措施，以避免类似问题再次发生。
企业质量管理体系
企业应建立完善的质量管 理体系，制定不合格品的 判定和处理程序，确保产 品质量符合要求。
安全生产管理制度
企业应制定安全生产管理 制度，对不合格品进行安 全处理，防止安全事故的 发生。
环境管理制度
企业应制定环境管理制度， 对不合格品进行环保处理， 防止环境污染。
不合格药品的管理培训记录
不合格药品的管理培训记录此次培训由XXX授课，重点对不合格药品的管理进行了全面讲解。
XXX/XXX/XXX/XXX等员工参与了此次培训，旨在提升团队对于不合格药品处理的专业能力，确保药品质量安全，维护消费者权益和企业信誉。
通过此次培训，参训人员对不合格药品的识别、控制、处置及预防有了更深入的理解，为今后的工作打下了坚实基础。
培训题目：不合格药品的管理培训时间：2024.05.11授课人：XXX参训人员：XXX参考教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.确认为不合格品或应当按不合格品处理的情形包括：（1）根据《药品管理法》第四十八条和四十九条，被认定为假药或劣药。
（2）质量证明文件不符合要求的药品。
（3）药品的包装、标签或说明书内容不符合规定，或药品的内在质量、外观质量和包装质量不达标。
（4）包装破损或被污染，影响药品销售和使用的情况。
（5）批号或有效期不符合规定的药品。
（6）药品来源不符合规定。
（7）验收员在进货验收时发现药品的外观质量及包装质量不符合法定标准。
（8）药品成分或含量与国家药品标准不符。
（9）未标明有效期、超过有效期或更改有效期的药品。
（10）未注明或更改生产批号的药品。
（11）药品直接接触的包装材料或容器受污染。
（12）过期、失效、发霉变质或其他质量问题的药品。
（13）药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
（14）企业质量管理部门抽样送检后确认为不合格的药品。
（15）药品监督管理部门发布的禁止销售通知涉及的药品。
（16）从证照不全的单位或超出经营范围的单位购入的药品。
2.不合格药品的控制与管理（1）药店需加强对不合格品的管理，专设不合格品存放区，与合格品分开存放，并明显悬挂红色标志，确保不合格品不流入市场。
（2）在验收环节发现不合格药品时，验收员应拒绝验收并入库，将不合格品暂存于专设区域并悬挂红色标志，同时填写《药品拒收报告单》，并及时通知质量管理员和采购员进行退换货处理。
（3）当养护员在药品陈列过程中发现可能存在质量问题的药品时，应立即挂黄牌暂停销售，并填写《药品质量复检通知单》通知质量管理员。
不合格品管理培训资料
待处理产品标识牌
的色标管理：
产品型号 产品名称
不良状态描述
产品批次
蓝色——标准件放置盒。
产品数量 当工序名称 下工序名称
处理意见
绿色——首、末件放置盒。
生产日期 生产班次 检查人员
黄色——返工、返修或让步接受件放检置查时间盒。
红色——不合格件（废品）放置盒。产品型号
产品名称 产品批次 产品数量 当工序名称 下工序名称 生产日期/班次 检查人员/时间
四、不合格品的处理流程
1、识别不合格品：
判定产品合格与否的标准：产品标准、客 户要求、工艺文件、检验作业指导书、样件及 有效期内的标准件及上级交代与叮嘱
四、不合格品的处理流程
2、标识：
各工序须标识清楚，标识“待处理”或“
不合格”并注明不合格状态。不合格品放置采
用色标盒/标识卡进行颜色区分管理；本工序
返修品
经过返修最终能 满足规定要求的 不合格品。
回用品
经审理认可不经 返修就可直接使 用的不合格品及 让步使用品。
一、不合格品定义
分类 ： A类：关键项（图纸上标注关键特性符号包含安
全项和法规项）质量特性不合格；
B类：重要项（图纸标识重要特性符号）质量特 性不合格；
C类：一般项（未注尺寸公差）质量特性不合格 。
不制造不合格品，不接 受不合格品，不流转不
四、不合格品的处理流程
6、不合格品的处理方式
当没有或不确定遏制了所有的可疑产品发出时， 应召集质量、技术、生产评审后通知商务、由商 务通知客户。 对顾客反馈的不合格时按此方式处理。
不制造不合格品，不接受不合格品，不流转不合格品
四、不合格品的处理流程
7、讨论：这里都有什么问题？？
不合格品管理培训ppt课件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
四、不合格品的处理流程
6、不合格品的处理方式
由发生部门牵头，工艺、检验、班长、操作人员配 合对导致产品不合格的过程因素（人、机、料、法、 环和测量）进行5W分析，在分析报告中记录产品不 合格现象、原因分析、遏制措施、执行人员、完成 时间等；找到根本原因后制定改善措施
一、不合格品定义
纠正，纠正措施，预防措施
返工=纠正 , 不合格品管理=纠正措施 , 找类似不良=预防措施
不合格品管理工作要做到三个“不放过”： 没找到责任和原因“不放过” 没找到本产品预防措施“不放过” 当事人没受到教育“不放过”
不制造不合格品，不接受不合格品，不流转不合格品
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
目录 为了规范事业单位聘用关系，建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度，保障用人单位和职工的合法权益
不合格品定义 不合格品控制的目的和方法 不合格品的监控范围 不合格品的处理流程 如何防止不合格品的产生
不制造不合格品，不接受不合格品，不流转不合格品
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
不制造不合格品，不接受不合格品，不流转不合格品
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
不合格品控制培训
– 质量组织负责发布，张贴和解除质量报警。注意：质量报只有在纠正行动得到确认才可以解除，如果需要，作业指导书也必须完成更新。
页
不合格产品控制 Control of Non-Conforming Product
不合格产品控制 Control of Non-Conforming Product
可疑品不可使用
合格品可以使用
废品
(例)
标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL
标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL
标签内容IN THIS SECTION IS AT LOCAL
感谢您的聆听！
LOCATION
可能存在的 数量
区域 确认人
可疑品 发现数量
确认 责任人
Receiving 收货区
500
P.S.
500
P. Smith
Laboratory 实验室
6
K.C.
6
T. Brown
WIP Storag
1000
P. Smith
Outside Processing - (Plating)外
联系人Initial contact must be made with at least one person at each affected facility.
SQ Mgmt Team
Name
Responsibility
Phone
Cell Phone / Pager
德纳供应商不合格品控制培训DanaNonconfirmingContr
我们为什么会坐在这里？ Why are we here?
To introduce the supplier to Quality Systems Basics and to identify
opportunities for improvement and support for GM expectations. (QS-9000 is the foundation, these QSB tools are a supplement) 为了向供应商介绍质量系统基础，以及识别出能够提高和支持DANA（对产 品）期望的机会（TS16949是基础，而QSB工具是补充）。
Y
4
Reversed thrust bearing
G
5
Proud oil gallery plug
Y
6
Loose oil pump pulley bolts
G
7
Y
8
Unfinished cylinder bores
Missing Upper Bearing Shells
R
9
Paint dots found on loose &
• Problem Solving Form 问题解决表 • FMEA 失效模式与后果分析 • Control Plan 控制计划 • Standardized Work (method & sequence) 标准化作业（方法与顺序） • Layered Audit 分层审核 • Workforce Notification 对工作人员通知
mis-built parts
R
10
Loose 7mm bolt on front cover
不合格品控制培训教学内容
1.
让步接收：
后工序可以补救或缺陷的存在不影响产品的外观、性能或使用功能（让步接收是需要得到接收方的
认可）；
※ 如果会导致最终产品不满足顾客的接收准则，必须得到客户的认可和批准。
2. 全检：
1.
对不合格品进行100%全数挑选，合格件继续正常使用，不合格件另作处理；
3. 返工，使其符合接受准则（即成为合格品）：
废； ➢ 需要分析判定或可以返工返修的可疑零件必须放入黄色料箱內。 放入黄色料箱內的零件，必须记录最后的工位，以保证重新返回生产线
时回到正确的位置（取出工位或之前的工位）；（缺：缺少标识记录，黄箱没有得
到充分运用，基本摆放报废产品）
不管零件是否有标识，都不允许随意摆放！
4.3 隔离完成后做什么？-------记录，立即记录（-------遏制行动）！ ➢ 记录隔离零件的信息、问题、数量等； ➢ 判断是否触发报警；
对不合格品实施返工作业，使其符合要求；
4. 返修，使产品满足预期的使用要求：
※ 返修的目的是确保其满足预期的使用要求，并非一定要合格。
1.
※ 返修后的产品有可能是合格的，也有可能是不合格的。
※ 如果返修后产品与顾客的接收准则有差异，必须得到客户的认可和批准。
5. 报废/拒收：
主要特性或重要特性不合格，不具备返工返修或让步接收条件，做报废/拒收处理。
不合格品控制：标识系统
4. 不合格品的标识和隔离 4.1 什么时候标识？--------发现异常时，立即标识！ 如使用（红色）不干胶标签或油漆笔等，标记出零件上的问题部位，以便后
续的准确识别和记录。 4.2 标识后做什么？--------立即隔离！ ➢ 直接报废的零件，必须立即放入红色不合格品料箱內； 放入红色不合格品料箱內的零件不允许进行任何返工返修操作，必须报
不合格品控制培训
--
培训内容： 目的 基本术语 标准条款要求 公司不合格品控制程序要求 案例：
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1、目的 通过对不合格品进行有效的控制，防止其投入生 产或交付给客户，确保产品质量
2、适用范围 适用于进料、半成品、成品及客退品的不合格品 控制，即公司所有不合格品处理（重大异常、中度异 常、轻度异常）。
--
产生不良品的环节：
➢进料； ➢生产过程； ➢成品检验； ➢客户验收； ➢存贮过程
--
不合格品的控制：
标识
隔离
评价
处置及记录
--
不合格品的处置方式：
--
Incoming 来料
WIP 半成品
FG 成品
Storage
仓存
MRA 客户退货
Differentiate 区分
Separate 隔离
--
基于标准条款：ISO9001:2008
➢ 组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制，
以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及
不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的
程序中作出规定。 ➢ 组织应通过下列一种或几种途径，来处置不合格品
：
—采取措施，消除已发现的不合格； —授权让步使用、放行、或接收不合格品； —采取措施，防止其原预期的使用或应用。
签名。
--
基于标准条款：ISO9001:2008
(2) 应建立并保持返工程序，包括对不合格品返工之后的复 试和复评，以保证产品达到现行的认可规范。返工和复评行 为，包括确定返工对产品的不良影响，均应记录。
--
不合格品的控制 不合格品种类
不
有害物质超标
合
格
产品本身缺陷
（质量问题）
不合格品控制培训材料
以上记录依据《记录的控制程序》（SDS／G331018－2009）要求至 少保存2年。
上海纳铁福
谢 谢！
上海纳铁福
对偏差可能允许的不合格品，由生产车间按SDS/G331014 <
让步审批程序>办理让步申请手续。让步认可后的零件需要流转
至下道工序或入库时，车间需在工艺流程卡右上角粘贴桔黄色分
开流转标识，入库零件可在合格证上粘贴黄色分开流转标识。
上海纳铁福
注 意 点
如返工/返修是由于外协外购件质量问题时，还应由进货检
上海纳铁福
不合格品的范围
生产过程中产生的可疑品、不合格品 工程样件? 试验件？ 未完成加工过程的半成品？ ……
不能正常发往客户的产品
不合格品管理的目的
防止不合格产品被无意使用或安装的标准化系统
• 不同状态的产品是否清晰可辨？ • 筛选是否覆盖整个物流链？ • 是否及时通知相关方？
上海纳铁福
现场不合格品的处理要求
上海纳铁福
注 意 点
如属本道序发现的不合格品由操作者实施追回检验，以发
现的不合格的零件为断点，由此往前逐个检查，直至追查至
最少连续发现五个合格件为止，并记录追查产品的数量，不 合格件数，记录于QG331009-1-1(*******) 。
上海纳铁福
注意点------记录一致性
某天XXXX道序不 合格品记录本上记 录的不合格品数量 这一天废品记录 上XXXX道序记 录的数量
正常流转 上海纳铁福 隔离
疑似材料裂纹等
对此部位给予 更多关注
报告班长工长或质量 人员
箱内的零件不能擅 自拿走，由质量员 确认后取走
不合格品记录 (字迹清晰)
上海纳铁福
品管部IQC培训资料
目录
• IQC概述与职责 • 品质检验基础知识 • 来料检验流程与操作规范 • 量测仪器使用与维护保养 • 问题分析与解决技巧 • 团队协作与沟通技巧 • 总结回顾与展望未来
01 IQC概述与职责
IQC定义及作用
IQC（Incoming Quality Control）即进料检验，指对采购进 来的原材料、部件或产品做品质确认和查核，即在供应商送原 材料或部件时通过抽样的方式对产品进行检验，并最后做出判 断该批产品是接收还是退换。
IQC判定不合格（拒收）的物料，必 须填写《不合格通知单》交品保主管 审核裁定。
02 品质检验基础知识
品质检验概念及目的
品质检验概念
品质检验是对产品或服务的一种或多 种特性进行测量、检查、试验或度量 ，并将这些特性与规定的要求进行比 较以确定其符合性的活动。
品质检验目的
确保产品或服务符合规定要求，防止 不良品流出，提高客户满意度，降低 企业成本。
定期检查
定期对仪器进行检查， 确保其处于良好状态，
发现问题及时处理。
润滑保养
对需要润滑的部件定期 加注润滑油或润滑脂，
确保仪器运转顺畅。
防潮防晒
将仪器放置在干燥通风 处，避免潮湿和阳光直
射对仪器造成损害。
量测仪器校准周期及记录
校准记录
详细记录每次校准的时间、地点、校准人 员、校准结果等信息，以便追溯和查询。
标识管理
对来料进行标识，以便后 续检验和追溯，如贴上待 检标签、批次标签等。
来料检验计划与执行
制定检验计划
根据物料特性和检验标准，制 定相应的检验计划，明确检验
项目、方法、频次等。
检验准备
准备所需的检验工具、设备、 试剂等，确保其在有效期内且 状态良好。
不合格品控制培训记录
不合格品控制培训记录为使不合格品在生产加工过程中有效被避免，识别和控制，有必要对检验员以及工作人员进行不合格品的控制培训。
从原材料采购、生产加工、到成品所产生的不合格均采取措施，按规定进行处理。
来料检验不合格时的处理检验人员依据产品检验指导书对来料进行检验，发现不合格时，应立即通知采购者和供应商联系，以及和办公室及管理人员商量处理。
可以退回返修，或者不适合返修，不能做其他使用的及时作为退货处理。
生产外包过程检验出不合格品，应该立即办公室及管理人员汇报，商量处理办法。
做成必要的处理。
为不影响正常生产运行或因其他需要，若需采取必要其他措施的，有管理者代表特别处理说明，做好记录。
生产过程检验中出现不合格品要和管理人员及时汇报，评估。
并将不合格品放在指定的不合格品箱内，不合格品要有专门的标识。
如果是零星不合格品，由现场质量管理确认后负责判定，进行现场整改。
如果不合格品不能再返修使用，直接作为报废处理。
在生产过程中发现发生的批量不合格品时，应立即上报车间主任和总经理进行分析检测、判定、和记录，提出整改意见并实施。
对不合格品进行统计，分析，形成文字，作为以后生产管理的经验与依据。
确保产品质量不断提高，满足客人的需求。
出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
药房员工培训记录
培训记录培训题目：不合格药品管理培训时间：授课人：参训人员：引用教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理：（1）《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。
（2）质量证明文件不合格的药品。
（3）包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、（包括药品的内在质量、外观质量和包装质量）不符合国家标准规定的药品。
（4）包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。
（5）批号、有效期不符合规定的药品。
（6）来源不符合规定的药品。
（7）验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。
（8）药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。
（9）应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。
（10）不注明或者更改生产批号的药品。
（11）被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。
（12）过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。
（13）各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
（14）企业质管部抽样送检确认不合格的药品。
（15）各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。
（16）向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。
2.不合格药品的控制管理（1）药店要加强不合格品的管理，设立不合格品存放区，与合格品分别存放，并悬挂红色标志，杜绝不合格品流入市场。
（2）验收环节发现不合格药品，验收员应拒绝验收入库，将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志，并及时填写《药品拒收报告单》，反馈到质量管理员，采购员负责退、换货。
（3）养护员发现陈列药品可能有质量问题时，应挂黄牌暂停销售，同时填写《药品质量复检通知单》质量管理员，质量管理员一般在规定检测期内复检完毕，如不合格应填写《药品停售通知单》，质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放，并挂上红色不合格品标志。
已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时，根据《药品解除停售通知单》，将药品从不合格品区移至合格品区，并挂绿色合格标志。
不合格品控制程序培训
不合格品控制程序培训培训内容：1、概念 2、不合格品处置流程图 3、表格使用一、概念1、不合格：就是不满足要求的材料、零件、部件或成品。
2、返工产品：是指产品实物发生不合格现象，超出规定要求的产品，如加工件未进入特性值；有的加工件未达到尺寸规定要求，粗糙度达不到标准；有的加工尺寸符合要求而形状位置达不到规定的要求等，这些现象通过采取再加工或其他措施后仍能达到规定的要求被为返工处理，其后可定为合格品，但必须检验人员复验确认。
3、返修产品：是指产品实物发生不合格现象已超出规定要求，对其采取补救措施，只能达到预期使用性能需要，被判为让步回用品，其后要通过检验人员复检。
4、工废：指加工过程中因加工责任导致报废的零件。
5、料废：指毛坯、零件自身缺陷造成报废的零件。
6、偏差回用：已判定为不合格品但可直接使用的或无康明斯返修工艺/标准需返修的零件需办理此手续。
7、材料评审：在24小时内对不合格品不能作出决定或对处理决定有争议的采用此处理措施。
二、不合格品处置流程图三、表格使用1、不合格品通知单一式四联由二级稽查员填写，适用于机加自制件和协配件的不合格品处2、底色为淡兰色的不合格品通知单只用于装配、试验的协配件不合格处理，装配中的自制件不合格仍用普通不合格品通知单。
内容填写同上联，由质量部批准。
质量部每天下午处理白班的总成不合格，上午处理晚班的总成不合格。
3、不合格品台帐不合格品台帐PART CATEGORY / 零件名称： PART CODE/零件号：A、处理措施：UA—继续使用SC—挑选 RW—返工/修 MR—材料评审 MS—工废 VD—料废 DV—偏差回用B、处置结论：（1）合格使用（2）再返工（3）再返修（4）报废4、内部废品单由二级稽查员填写，在废品单上注明“BM/CM”并挂废品一联，其余四联由三级稽查员传递。
质量部每天处理废品。
内部废品单4、偏差回用申请单由二级稽查员填写，有关部门现场会签编号:申请单位责任者申请人/日期零件图号/级别零件名称申请期限和数量缺陷形态及产生原因由二级稽查员填写情况是否属实检查员/SQI确认：年月日改进措施及期限由制造部责任单位质量工程召集制造工艺经理（潘永韬）、零件稽查经理（宋云涛）、服务经理（李磊）、产品部进行现场评审，制定相应措施填写此栏。
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精品课件
培训内容： 目的 基本术语 标准条款要求 公司不合格品控制程序要求 案例：
精品课件
1、目的
通过对不合格品进行有效的控制，防止其投入
生产或交付给客户，确保产品质量
2、适用范围
适用于进料、半成品、成品及客退品的不合格 品控制，即公司所有不合格品处理（重大异常、中度 异常、轻度异常）。
精品课件
基于标准条款：ISO9001:2008
(2) 应建立并保持返工程序，包括对不合格品返工之后的复 试和复评，以保证产品达到现行的认可规范。返工和复评行 为，包括确定返工对产品的不良影响，均应记录。
精品课件
不合格品的控制 不合格品种类
不
有害物质超标
合
格
产品本身缺陷
（质量问题）
品
外观/结构 尺寸 特性（信赖性测试）
UAI 特采
Rework 重工
Repair 修理
Scrap
报废
精品课件
采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应01:2008
不合格品控制
(a)不合格品控制：
➢应建立并保持控制不合格品的程序。程序中应写明不合格
品的标识，隔离、评价和处置。不合格评价包括确定 是否需要调查并告知责任人或架构。评价和调查均应记录
在文件中。
(b)不合格品的评审和处置： ➢(1)应建立并保持评审和批准处置不合格品的职责和程序。 程序应阐明评审和处置过程。对不合格品的处置应记录在 文件中。文件还包括某不合格品是可用的依据及批准 人签名。
精品课件
基于标准条款：ISO9001:2008
➢ 组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制，
以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及
不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的
程序中作出规定。 ➢ 组织应通过下列一种或几种途径，来处置不合格品
：
—采取措施，消除已发现的不合格； —授权让步使用、放行、或接收不合格品； —采取措施，防止其原预期的使用或应用。
精品课件
不合格：未满足要求。
返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措 施。
让步接收：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
Index ）
即 UAI （Unsertainty Avoidance
精品课件
产生不良品的环节：
➢进料； ➢生产过程； ➢成品检验； ➢客户验收； ➢存贮过程
精品课件
不合格品的控制：
标识
隔离
评价
处置及记录
精品课件
不合格品的处置方式：
精品课件
Incoming 来料
WIP 半成品
FG 成品
Storage
仓存
MRA 客户退货
Differentiate 区分
Separate 隔离
精品课件
基于标准条款：ISO9001:2008
组织应确保不合格品仅在满足法规要求的情况下才
能实施让步接收，且应保持批准让步接收的人员
身份的记录。
应保持不合格的性质以及随后采取的任何措施的记 录，包括所批准的让步的记录。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，
以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应