管式离心机标准操作规程
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4.2.3将支承圈安装在机身上,依次安装集液盘、液盘盖。
4.2.4拧下转股上的护帽并将该护帽拧在机身上,用手轻拍主轴,同时用另一只手把它接住,以防止与转股碰撞;检查转股与主轴的结合处,确认干净后,用手将主轴与转股结合,拧上主轴螺帽,用专用扳手将其旋紧。
4.2.5检查传动稍是否在上传动座的槽中,转动转股观察安装是否正确,调节平衡,确认无撞击声。
4.3.1离心完毕,关闭蠕动泵电源开关,待离心机出液口无抗原液流出后关闭离心机电源开关,离心机自由停机。
4.3.2将灭菌的接液槽放于离心机下部回液口,回收转股内抗原液。
4.3.3与安装顺序相反拆卸离心机各零部件,安上转股保护帽取下转股,放到固定架上。
4.3.4用专用扳手拆开转股的底轴,用拉钩取出三翼板,用刮料板、铲子将转股内的固相物清除,清洗干净,备用。
4.3.5按万级洁净区清洁规程要求清洁该区域至合格。
4.3.6撤掉生产标志牌,换上清洁合格证。
4.4.1操作人员填写相关记录。
4.4.2质检人员或指定专人检查。
4.2.6旋下锁紧套与液盘盖锁紧,旋转油杯使少量润滑油脂进入轴承内表面。
4.2.7调试离心机运转正常,持续开机至转速稳定。
4.2.8开启蠕动泵,先调小蠕动泵转速,待澄清的抗原液流出出液口后,将蠕动泵调至预先设定的转速。
4.2.9离心操作过程中,观察出液流量是否正常,取样观察澄清度是否符合要求;记录离心后抗原量,取样做无菌检验。
4.1.1检查各种能源(水、电)供应指标符合要求。
4.1.2核对待离心抗原液批号、数量是否与生产指令单一致。
4.2.1将待离心抗原液用硅胶管通过蠕动泵与离心机进液管相连,离心机出液口通过缓冲桶与过滤器和灭活灌串联。
4.2.2松开离心机上固定转盘的四个固定螺栓,摇动手柄使机身筒旋转至水平位置,将转股装入机身,转股底轴部分应装入进液轴承座的滑动轴承中,摇动手柄使机身筒旋转至垂直位置,将固定转盘的四个螺栓装入并拧紧。
题目:管式离心机标准操作规程
登记号:
页数:
1/1
制定:职务:日期:
审核:职务:日期:
批准:职务:日期:
颁发部门:
生效日期:
标题
1.目的
2.范围
3.责任人
4.内容
4.1工作前的准备
4.2使用方法
4.3使用结束后清洁
4.4记录wk.baidu.com
正文
阐述疫苗车间管式离心机操作规程。
适用于疫苗车间管式离心机操作。
设备负责人员对本规程的实施负责。
4.2.4拧下转股上的护帽并将该护帽拧在机身上,用手轻拍主轴,同时用另一只手把它接住,以防止与转股碰撞;检查转股与主轴的结合处,确认干净后,用手将主轴与转股结合,拧上主轴螺帽,用专用扳手将其旋紧。
4.2.5检查传动稍是否在上传动座的槽中,转动转股观察安装是否正确,调节平衡,确认无撞击声。
4.3.1离心完毕,关闭蠕动泵电源开关,待离心机出液口无抗原液流出后关闭离心机电源开关,离心机自由停机。
4.3.2将灭菌的接液槽放于离心机下部回液口,回收转股内抗原液。
4.3.3与安装顺序相反拆卸离心机各零部件,安上转股保护帽取下转股,放到固定架上。
4.3.4用专用扳手拆开转股的底轴,用拉钩取出三翼板,用刮料板、铲子将转股内的固相物清除,清洗干净,备用。
4.3.5按万级洁净区清洁规程要求清洁该区域至合格。
4.3.6撤掉生产标志牌,换上清洁合格证。
4.4.1操作人员填写相关记录。
4.4.2质检人员或指定专人检查。
4.2.6旋下锁紧套与液盘盖锁紧,旋转油杯使少量润滑油脂进入轴承内表面。
4.2.7调试离心机运转正常,持续开机至转速稳定。
4.2.8开启蠕动泵,先调小蠕动泵转速,待澄清的抗原液流出出液口后,将蠕动泵调至预先设定的转速。
4.2.9离心操作过程中,观察出液流量是否正常,取样观察澄清度是否符合要求;记录离心后抗原量,取样做无菌检验。
4.1.1检查各种能源(水、电)供应指标符合要求。
4.1.2核对待离心抗原液批号、数量是否与生产指令单一致。
4.2.1将待离心抗原液用硅胶管通过蠕动泵与离心机进液管相连,离心机出液口通过缓冲桶与过滤器和灭活灌串联。
4.2.2松开离心机上固定转盘的四个固定螺栓,摇动手柄使机身筒旋转至水平位置,将转股装入机身,转股底轴部分应装入进液轴承座的滑动轴承中,摇动手柄使机身筒旋转至垂直位置,将固定转盘的四个螺栓装入并拧紧。
题目:管式离心机标准操作规程
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制定:职务:日期:
审核:职务:日期:
批准:职务:日期:
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1.目的
2.范围
3.责任人
4.内容
4.1工作前的准备
4.2使用方法
4.3使用结束后清洁
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正文
阐述疫苗车间管式离心机操作规程。
适用于疫苗车间管式离心机操作。
设备负责人员对本规程的实施负责。