临床流行病学：病例对照研究
流行病学中的病例对照研究
流行病学中的病例对照研究流行病学是研究疾病在人群中分布和影响的科学领域。
病例对照研究是流行病学中常用的研究方法之一，它通过比较患病者与非患病者之间的差异来探索疾病的病因和风险因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计和应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是通过回顾性的方式，比较患病个体（病例）与非患病个体（对照）在暴露因素上的差异，从而推测疾病的病因。
病例对照研究通常从已经发生的疾病案例中选择一组患者作为病例组，再从同一人群中选择一组与病例组相似但未患病的个体作为对照组。
然后，对照组中个体的暴露情况进行调查和比较，从中寻找与疾病发生相关的因素。
在病例对照研究中，主要应用以下两个指标来评估因素与疾病之间的关联性：比值比和相对危险度。
比值比是指疾病发生率的比值，用来衡量疾病与某个暴露因素之间的关联强度。
相对危险度是指发病风险的比值，衡量患者相比对照组成员患病的风险。
二、病例对照研究的设计和实施1. 病例选择在病例对照研究中，选择恰当的病例和对照对于结果的准确性和可靠性十分重要。
病例的选择应满足以下几个条件：病例应具有明确的疾病诊断，且属于研究时间范围内的案例；病例的选择应尽量避免选择医院内的特定人群，以减小选择偏倚的可能性。
对照的选择主要应与病例组相似，不同之处在于对照组成员未患病。
为了保证对照组的代表性，可以采用配对设计，即每个病例对应一个相似的对照，如年龄、性别、职业等。
2. 数据收集数据收集是病例对照研究中的关键环节。
常用的数据收集方法包括问卷调查、病历回顾和实验室检测等。
在问卷调查中，应注意问题的设计和提问方式的准确性，确保数据的可靠性。
病历回顾可以通过回顾患者的病历和医学记录来获取相关数据。
实验室检测则是通过实验室检验来获取相关指标，如生物样本的分析，增加数据收集的客观性和准确性。
3. 数据分析在病例对照研究中，常用的数据分析方法包括描述性统计、比值比分析和多因素分析。
描述性统计主要用于描述研究样本的基本特征，如平均值、标准差等。
病例对照研究是什么意思
病例对照研究是什么意思病情观察护理是什么意思？下面帮你解答，希望对你有所帮助！1基本内容编辑病例-对照研究(case-control study) 病例-对照研究又称回顾性研究。
是一种探索病因的流行病学研究方法。
它是以一组思有某种疾病的人与未患有这种病的人相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因子及其程度，通过比较，推断某种因子作为病因的可能性。
如果病例组有暴露史者的比例显著高于对照组可认为这种暴露与患病存在联系。
但这种研究是从结果出发，通过回忆推理原因，故不能得出因果关系的结论。
病例;对照研究适用于发病率低的疾病.优点是方便、经济、短时间内可获得结果提供病因线索，缺点是在选择病例和对照时的偏性和回亿偏性可能影响研究结论的可靠性。
2编辑本段基本原理：编辑是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的，由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因学研究的一个得心应手的工具。
3编辑本段衍生的研究类型：编辑1.巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析，其可以分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。
2.病例队列研究又称病例参比研究，是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
流行病学-第5章-病例对照研究
0 . 68 (1 0 . 68 ) 0 . 30 (1 0 . 30 )
病例病例研究（case case study）
背 景 1994年Piegorseh、Begs等提出
遗传与环境的关系 交互作用 病例对照研究和队列研究的效率费用
应用前提条件
在正常人群中基因型与环境暴露各自独立发生 所研究疾病为罕见病(此时可用OR来估计RR值)
第二节 研究类型
基本原理
采用分子 生物学技 术检测基 因型 根据某一基因 型的有无将研 究对象分为类 病例组和类对 照组
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
第四节 研究设计与实施
（二）对照的选择
原 则
候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能 成为病例组的研究对象。
第四节 研究设计与实施
对照与病例比较的方法
成组比较法（group comparison）
第一节 基 本 原 理
三、研究简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究
分析职业暴露与肺结核发生的关系
1844年Louis的著作
最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告
生殖因素与乳腺癌关系的研究
第一节 基 本 原 理
1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学
检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
第一节 基 本 原 理
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法
不能验证病因
第一节 基 本 原 理
二、研究示意图
流行病学：病例对照研究
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目的和要求
（一）掌握病例对照研究的基本原理、 研究类型、优点及局限性 （二）掌握病例对照研究的实施步骤及 资料的分析方法 （三）熟悉病例对照研究常见的偏倚及 控制
一、概述
流行病学研究方法分类
观察法
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2
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统计分析方法？ 单因素分析、多因素分析？ 如何确定有无关联及强度？
二、研究设计
研究背景的了解、研究方法、研究因素的确定
... 文献查找：万方、知网；Pubmed 、Geenmedical、康健外
文数据库
• 三聚氰胺（53322篇）+泌尿系结石（170
中文
篇）
•三聚氰胺（1753篇）+肾结石（64篇）/膀 外文 胱结石（10篇）/输尿管结石（5篇）
5 8
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流行病学-病例对照研究
流⾏病学-病例对照研究病例对照研究⼀、概述（⼀）基本原理收集已经确诊的患有某特定疾病的⼀组病⼈作为病例组，以不患有该病但具有可⽐性的⼀组个体作为对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并⽐较病例组与对照组中各因素的暴露⽐例，经统计学检验，发现因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
这是⼀种回顾性的、由结果探索病因的研究⽅法，是在疾病发⽣之后去追溯假定的病因因素的⽅法，是在某种程度上检验病因假说的⼀种研究⽅法。
（⼆）研究类型1.病例与对照不匹配在设计所规定的病例和对照⼈群中，分别抽取⼀定数量的研究对象，⼀般对照数⽬应等于或多于病例⼈数。
2.病例与对照匹配或称配⽐，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持⼀致，⽬的是对两组进⾏⽐较时排除匹配因素的⼲扰。
（1）频数匹配要求对照组匹配的因素或特征所占的⽐例与病例组接近或⼀致。
（2）个体匹配以病例和对照个体为单位进⾏匹配。
1：1匹配，为每⼀个病例配⼀名对照，还可以进⾏1：2、1：3、 (1)R匹配。
采⽤匹配的⽬的，⾸先在于提⾼研究效率，其次在于控制混杂因素的作⽤。
同时也增加了选择对照的难度，且容易匹配过头。
⽤途1.检验病因假设2.疾病预后因素研究3.治疗效果研究⼆、研究设计（⼀）确定研究⼈群1.病例的选择新发病例由于刚刚发病，提供的信息较为准确可靠。
⽽现患病例易于掺⼊疾病迁延及存活的因素在内。
死亡病例则主要由家属或他⼈提供信息，准确性较差。
因此，病例对照研究中优选新发病例。
病例应该是患同⼀种疾病的病⼈，且患病部位、病理学类型和诊断标准要有明确的限制，所有病⼈都应符合严格的诊断标准。
并且有暴露于某⼀危险因素的可能。
⼀般以社区来源的病例为优，代表性较好，但实施难度较⼤。
使⽤医院来源的病例，可节省费⽤，容易获得，合作好，信息较完整、准确，但容易发⽣选择偏倚。
2.对照的选择对照应是产⽣病例的源⼈群的⼀个⽆偏样本。
实际来源于①同⼀个或多个医疗机构中诊断的其他病⼈；②病例的邻居或同⼀居委会、住宅区内未患研究疾病的个体；③社会团体⼈群中未患研究疾病的个体；④社区⼈⼝中未患研究疾病的个体；⑤病例的同胞、亲戚、同学或同事等。
流行病学-病例对照研究
病例对照研究一、概述（一）基本原理收集已经确诊的患有某特定疾病的一组病人作为病例组，以不患有该病但具有可比性的一组个体作为对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，发现因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
这是一种回顾性的、由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法，是在某种程度上检验病因假说的一种研究方法。
（二）研究类型1.病例与对照不匹配在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定数量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
2.病例与对照匹配或称配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
（1）频数匹配要求对照组匹配的因素或特征所占的比例与病例组接近或一致。
（2）个体匹配以病例和对照个体为单位进行匹配。
1：1匹配，为每一个病例配一名对照，还可以进行1：2、1：3、…、1：R匹配。
采用匹配的目的，首先在于提高研究效率，其次在于控制混杂因素的作用。
同时也增加了选择对照的难度，且容易匹配过头。
用途1.检验病因假设2.疾病预后因素研究3.治疗效果研究二、研究设计（一）确定研究人群1.病例的选择新发病例由于刚刚发病，提供的信息较为准确可靠。
而现患病例易于掺入疾病迁延及存活的因素在内。
死亡病例则主要由家属或他人提供信息，准确性较差。
因此，病例对照研究中优选新发病例。
病例应该是患同一种疾病的病人，且患病部位、病理学类型和诊断标准要有明确的限制，所有病人都应符合严格的诊断标准。
并且有暴露于某一危险因素的可能。
一般以社区来源的病例为优，代表性较好，但实施难度较大。
使用医院来源的病例，可节省费用，容易获得，合作好，信息较完整、准确，但容易发生选择偏倚。
2.对照的选择对照应是产生病例的源人群的一个无偏样本。
实际来源于①同一个或多个医疗机构中诊断的其他病人；②病例的邻居或同一居委会、住宅区内未患研究疾病的个体；③社会团体人群中未患研究疾病的个体；④社区人口中未患研究疾病的个体；⑤病例的同胞、亲戚、同学或同事等。
流行病学的病例对照研究设计
流行病学的病例对照研究设计病例对照研究（Case-Control Study）是流行病学研究中常用的一种观察性研究设计，用于探究某种暴露因素与特定疾病之间的关联性。
这种研究设计的优势在于时间和经济成本较低，并且可以研究罕见疾病。
下面将介绍病例对照研究的具体设计要求和流程。
1. 研究对象选择病例对照研究的研究对象有两类：病例组和对照组。
病例组是指已经患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在性别、年龄等重要特征上匹配的未患病的个体。
为了保证研究结果的可靠性，研究对象的选择应满足以下要求：- 病例组确诊明确，病例选择要符合事先确定的诊断标准，并且需要考虑病例的病程、预后等方面的差异。
病例组应该是在一定时间段内在特定地区内发病的患者。
- 对照组的选择要遵循与病例组相同的人群来源原则，并且要匹配病例组的重要特征，例如性别、年龄、职业等。
匹配的目的是为了消除混杂因素的影响。
2. 数据收集病例对照研究的数据收集主要包括两个方面的内容：暴露因素（Exposure）和疾病结果（Outcome）。
暴露因素是指研究中感兴趣的危险因素，通常需要通过问卷调查、现场观察、医疗记录等方式来获取。
而疾病结果则是通过临床诊断、医疗记录等方式来确定。
在数据收集过程中，需要特别注意以下几点：- 研究者在对病例组和对照组进行访谈或者调查时需要保持盲法（Blindness），即不让研究者知晓病例组和对照组的身份，以减少主观偏差。
- 数据收集工作要经过系统的培训和标准化，以确保数据的一致性和准确性。
- 在数据收集的过程中，要遵守伦理规范，保护受试者的隐私权和知情同意权。
3. 数据分析数据采集完毕后，需要对数据进行统计分析。
主要的分析方法包括计算比值比（Odds Ratio，OR）和95%置信区间（Confidence Interval，CI），以评估暴露因素与疾病风险之间的关联性。
此外，还需要进行混杂因素的控制和敏感性分析，以评估结果的稳健性和可靠性。
流行病学：第5章 病例对照研究
母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以 后发生阴道腺癌的危险性增加。
2020/11/10
流行病学
11
病例对照研究特点
研究开始可以选择病例 研究对象分病例和对照组 暴露通过回顾获得 由果及因 比较暴露率或计算OR来分析暴露与疾病的联系
可以探索一种疾病与多种暴露因素的关系 可以以较少病例展开病因分析 实施相对容易 经济
病暴例露组 暴发露病率
对照组 暴发露病率
流行病学
4
1843年Guy伦敦统计学会报告→职业暴露与肺结核
发 1844年Louis提出病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon →生殖因素与乳腺癌
展 1947年Sckreck和Lennowitz →阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系 史 1947Sartwell →输血与肝炎
2020/11/10
流行病学
3
基本原理
病因验证的基本思路
病例对照研究 (case control study
队列研究 (cohort study）
过去 现在 调查方向 现在 将来
人数 暴露 疾病
暴露 发病或死亡 人数
a+
+a
+
＋
b—
研究
－b
人群
c+ －
－
+c
d－
a ab
c cd
－d
2020/11/10
2020/11/10
流行病学
26
调查因素、混杂因素、检测方法
资料来源 调查因素 获得信息 混杂因素的考虑 检测方法
2020/11/10
流行病学
流行病学 病例对照研究
第六章病例对照研究Case-control study一、病例对照研究的概述以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。
病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称为回顾性研究（Retrospective study）。
经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联，但不一定是因果联系。
因为病例对照研究开始时，疾病已经发生，通过回忆过去的暴露情况来确定所研究的暴露因素与疾病之间是否存在关联，只能就是否具有统计学意义作出判断。
病例对照研究的特点:1.在疾病发生后进行；2.研究对象按是否发病分组；3.回顾性研究；4.由果及因；5.分析的是暴露水平病例对照研究的适用情况：1.疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系。
2.当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。
如肝癌与氯乙烯关系的研究。
3.对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等。
二、病例对照研究的设计种类（1）成组病例-对照研究（病例与对照不匹配）在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
此外没有其它任何限制与规定。
（2）匹配的病例-对照研究（病例与对照匹配）又称配比（matching），即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
匹配分为成组匹配与个体匹配：①成组匹配（category matching）或频数匹配（frequency matching）:匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。
②个体匹配（individual matching）: 以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。
1:1,1:4③配比的目的：在于控制混杂因素的作用。
④配比过度（over matching）：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为配比过度。
流行病学-第五章-病例对照研究
-监督与审查
总之，调查员的素质、调查的好坏是 取得研究所需要的可靠资料的关键所在， 应十分重视。
38
第四节 资料整理与分析
一.描述性分析 （1）描述研究对象的一般特征 如年龄、性别、职业等在两组的分布情况， 可以均数或构成比表示。 （2）均衡性检验
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第四节 资料整理与分析
一.描述性分析 （1）描述研究对象的一般特征 如年龄、性别、职业等在两组的分 布情况，可以均数或构成比表示。
候选对象必须来自于产生病例的总体。 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能 成为病例组的研究对象。
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1.对照的形式
* 成组比较法（group comparison） * 匹配法（matching）
频数匹配 个体匹配
29
3. 对照的来源： 1）同一或多个医疗机构中诊断的其他
病例； 2）病例的邻居或所在同一居委会、住
<0.00001
0.20 (不显著)
OR
5.7
8.0
10.5
28.0
10.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ 2 检验公式。
s ② 配对 t 检验， x =1.7 岁
此次怀孕时照 射过 x 线
病例 对照
否 1/4 否 0/4 否 0/4 否 0/4 否 0/4 否 1/4 否 1/4 有 1/4 1/8 4/32
0
(不显著) 3.0
第6版 流行病学电子版
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人民卫生出版社
第三节 研究设计与实施
•研究步骤 •病例与对照的选择 •样本含量的估计 •资料的来源与收集方法
19
一、研究步骤 1. 提出假设
根据以往疾病分布的记录或现况调查 得到的结果，结合文献资料，提出病因假设
流行病学病例对照研究
a
a（a ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱc）
+
病例 － + 对照
c b
b b d） （
d
－
病例对照研究结构模式
二、特点 1.属于观察性研究方法：不给予任何干预因素。
2.设立对照组：有病例组和对照组。
3.观察方向由果至因：已知研究对象患有或未患 有某特定疾病，再追溯既往暴露因素的情况。
4.难以证实因果关联：研究是回顾性观察法，只 能推测暴露与疾病是否有关联。
2.病例的类型 ⑴新发病例：信息偏倚少。 ⑵现患病例：患病后行为因素的改变会 带来信息偏倚。 ⑶死亡病例：获得的信息误差更大。
（二）对照的选择 1.对照形式的选择：成组不匹配对照/成组匹配对 照/个体匹配对照 2.防止匹配过度 3.对照的规定
应能代表病例来源的人群中的全体非患者。 对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的 因素皆应均衡可比。 应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。 对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研 究疾病者。
其中p0、p1分别为目标人群中对照组和病例组的估计暴露率。p1的 计算公式同公式（19-2）， q0 1 p0，p1 1 q1
m=17
M=64
三、研究因素的选择
应根据研究目的确定研究因素。要合理设计变量的数目和变 量的调查方法 每一变量的获取方法都必须在调查前有明确的规定，尽可能 采用国内外统一的标准。
有
无 合计
a
c a+c=mi
b
d b+d=m0
a+b=ni
c+d=n0 A+b+c+d=N
流行病学 病例对照研究
丢失信息；增加工作难度，降低研究效率。
两种形式
成组匹配病例对照研究：频数匹配 个体匹配病例对照研究：
一.实施步骤
（一）确定研究目的与类型
暴露
疾病
假设来源： 现况调查结果 基础研究
临床观察
复习文献
第三节 研究设计和实施
一 确定研究目的与类型 二 确定研究因素 三 确定研究对象 四 估计样本含量 五 资料收集
很快可以提供研究线索
（一）病例的选择
来源
从医院选择，以医院为基础
从社区选择，以社区为基础
不同来源病例的比较
病例来源
社区
医疗机构
优点
缺点
代表性强
不易获得
调查困难
耗费人力物力
节省费用
代表性差
容易获得
易产生偏倚
信息较完整、准确
可比性好
（二）对照的选择
原则
➢可比性 ➢不患有与研究因子有关疾病的患者 ➢选择多种病人组成对照组 ➢不能患有研究的疾病
（一）病例的选择
类型
➢新发病例 ➢现患病例 ➢死亡病例
不同类型病例比较
病例类型 优点
缺点
新发病例 诊断有据可查
精神打击影响资料质量；
回忆暴露和疾病的 发病率低疾病不适用。
时序更明确
暴露情况受结果影响小
现患病例 数量多
信息回忆不可靠；
易掺入疾病迁延或存活
的因素；
死）对照的选择
对照和病例比较的方法
➢ 成组比较法：
➢ 匹配法：频数匹配和个体匹配
（二）对照的选择
来源
➢ 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的 疾病）。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中分布、研究病因和疾病控制措施的科学。
在流行病学研究中，病例对照研究是最常见和广泛应用的一种研究设计。
本文将介绍病例对照研究的基本概念、特点、设计和分析方法，并分析其优点和局限性。
一、基本概念病例对照研究是一种回顾性的研究设计，旨在检验疾病与暴露因素之间的关联性。
研究者通过选择已经患病（病例组）和未患病（对照组）的个体，比较两组之间的暴露情况，来评估某种暴露与疾病之间的关系。
二、特点1. 回顾性研究：病例对照研究是一种回顾性的研究设计，研究者通过回顾已经发生的疾病情况来分析暴露因素的关联性。
2. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
3. 适用性广泛：病例对照研究可以研究各种类型的疾病，包括慢性病、感染病和遗传病等。
三、设计方法1. 选择病例组：研究者根据研究目的和疾病分类标准，选择符合条件的患者作为病例组。
病例组应当代表目标人群中发病的个体。
2. 选择对照组：对照组应当与病例组在可能的干扰因素上相似，但未患上目标疾病。
对照组的选择应当遵循一定的匹配原则，如性别、年龄、职业等。
3. 收集数据：研究者通过面对面访谈、问卷调查等方法，收集病例组和对照组的暴露因素、个人特征等相关数据。
4. 数据分析：病例对照研究常使用条件Logistic回归模型来计算暴露因素的相对危险度（OR）和95%的置信区间（CI），来评估暴露因素与疾病之间的关系。
四、优点1. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
2. 时间效率高：病例对照研究主要是回顾性的，可以迅速获得结果。
3. 可研究罕见疾病：病例对照研究对于研究罕见疾病的效果较好。
五、局限性1. 回顾性设计：病例对照研究反映的是过去的暴露情况，存在回忆偏倚的风险。
2. 暴露度测量：暴露因素的测量可能存在偏差，研究者需要通过合适的问卷设计和质量控制来减少测量误差。
临床流行病学-病例对照研究
关疾病的普通人群，年龄45～65岁。
25
（二）病例与对照的比较方法
成组（组间）比较
≤
匹配，配比（matching）
26
频数匹配 (frequency matching)
患病人 群
未患病人 群
目标人群
27
某些 特征
病例对照研究
Case-control Study
描述性研究
流行病学 分析性研究 研究方法
实验性研究
2 2
现况研究 生态学研究 筛检
病例对照研究 队列研究
临床试验 现场试验 社区试验
3
伦敦20所医院 肺癌病例709例
英国Doll&Hi非ll肺从癌1病9例487年09例开始 进行吸烟与调肺查癌发病关前系的研吸烟究情况
23
例. 探讨西安市居民食管癌危险因素 研究对象如何选择？ 病例组的选择：
• 病例的诊断标准 • 病例的其他特征 • 来源
对照组的选择：
• 选择的条件 • 来源
24
病例的诊断标准：组织病理学检查 病例为研究期间2所医院中食管癌诊断明确、西安市居
住15 年以上、未经化疗和放疗的连续住院病例。 对照1为同期就诊或住院的未患肿瘤及未患与调查因素
代表性
代表总体的病 例 代表产生病例 的源人群
18
可比性
主要人口学特征方 面无明显差异
（一）病例的选择
1. 病例诊断可靠 ① 金标准 ② 国际、国内统一的诊断标准 ③ 自订标准，宽严适度
2. 被选病例必须有暴露于调查因素的可能性 口服避孕药与心肌梗死关系
3. 尽量选择新确诊的病例 ① 新发病例 ② 现患病例 ③ 死亡病例
临床流行病学研究设计类型二
• 1:1配对资料的分析程序与成组资料分析相似，但资料整理方法不同，
计算也有其特定的专用公式。
• ⑴资料整理 资料整理的格式见表4。
对照
有暴露史 无暴露史 合计（对子数） ⑵配对χ2 检验。
表 4 1:1 配对病例对照研究资料整理表
病例
有暴露史
无暴露史
a
b
c
d
a+c
B+d
2 (b c) 2 bc
• 资料收集后要进行审核、纠正，并对原始数据作
适当的分组、归纳整理，并输入计算机待分析。
• 为了考核病例组与对照组之间的可比性，还要进
行均衡性检验。该检验是比较病例组与对照组之 间除研究因素以外的基本特征是否近似或齐同， 以分析两组的可比性。若两组资料不均衡，分析 时应考虑它可能对研究因素的影响。
1．成组病例对照研究资料分析
代表产生病例的总体，必须是经过相同的诊断方法确认为不患所研究 的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。
• ⑴对照的来源 对照的来源有两种。一种是当病例来自社区时可以从
该地区未患该病的人群中抽样作为对照；另一种是从选择病例的同一 医院内选择其他疾病的病人作对照，且病种愈复杂愈好。前者的优点 是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率高。后者操 作较方便，且对照的应答率和信息的质量均较高，但容易产生选择偏 性。有时还可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又从医院其 他病人中选择对照。两者研究结果一致，则增强了结论的可靠性。若 结果不一致则可进一步分析其原因。
4．研究因素的确定及资料收集
• ⑴确定研究因素 • ⑵收集资料
⑴确定研究因素
• 根据研究的目的确定研究因素的个数和具
体变量。 与目的有关的变量不但绝不可少，而
流行病学与病例对照研究
流行病学与病例对照研究流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科。
在流行病学研究中，病例对照研究是一种常用的研究设计。
本文将介绍流行病学和病例对照研究的基本概念、应用场景、研究步骤以及优缺点。
1. 流行病学基本概念流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科，其主要目标是了解疾病的发生规律、确定危险因素以及制定干预措施。
流行病学通过收集人群中的相关数据并进行分析，可以揭示疾病的流行趋势、传播途径以及与社会、环境等因素的关联性。
2. 病例对照研究概述病例对照研究是一种回顾性的观察性研究设计，它比较了患病个体（病例）和非患病个体（对照）之间的暴露差异。
病例对照研究通常适用于罕见疾病或疾病发生较慢的情况，有助于研究人员迅速确定可能的危险因素，帮助制定干预措施。
3. 研究设计步骤病例对照研究包括以下几个步骤：3.1 选择研究对象研究人员需要选择符合研究目标的病例和对照。
病例应具备明确的诊断标准，而对照则应代表疾病发生的基本人群。
3.2 数据收集研究人员需要回顾病例和对照的相关资料，包括个人特征、暴露历史和患病情况等。
数据的收集可以通过病例记录、问卷调查、医疗档案等方式完成。
3.3 数据分析数据分析是病例对照研究的核心。
研究人员可以使用统计学方法比较病例和对照之间的暴露差异，并计算风险比或风险差以评估暴露与疾病之间的关系。
3.4 结果解释在解释结果时，研究人员需要考虑潜在的偏倚、混杂以及因果推断的可靠性。
合理的结论需要基于可靠的统计结果和科学的推理。
4. 病例对照研究的优缺点病例对照研究具有以下优点：4.1 效率高病例对照研究可以快速获取和比较病例与对照的暴露信息，有助于迅速发现潜在的危险因素。
4.2 可回顾性病例对照研究可以回顾性地观察患病个体的暴露历史，避免了长期追踪研究的时间和成本。
然而，病例对照研究也存在一些局限性：4.3 回忆偏倚病例对照研究依赖个体的自我报告或记录，可能存在记忆偏差，影响暴露历史的准确性。
流行病学调查与病例对照研究
流行病学调查与病例对照研究在医学领域中，流行病学调查与病例对照研究是非常重要的研究方法之一。
通过这种方法，医学研究者可以全面了解疾病在人群中的分布情况、病因以及防控措施。
本文将探讨流行病学调查与病例对照研究的定义、应用和步骤，并结合实际案例进行讲解。
一、流行病学调查与病例对照研究的定义和应用流行病学是疾病的发生、传播和控制的科学，而流行病学调查则是在实地进行的疾病调查工作。
通过对人群中已经发生或正在发生的疾病进行调查，可以了解到疾病的发生率、死亡率和病因等重要信息。
病例对照研究是一种常见的流行病学调查方法，用于比较两组人群之间的暴露与疾病之间的关系。
在病例对照研究中，研究者会选取一组已经患病的个体（病例组）和一组未患病的个体（对照组），对两组中的个体进行相关信息的采集和比对，从而找出病因。
流行病学调查与病例对照研究广泛应用于各个医学领域，如肿瘤学、传染病学和环境卫生学等。
通过这种方式的研究，不仅可以发现疾病的危险因素，还可以为公众提供确切的预防和治疗建议。
二、流行病学调查与病例对照研究的步骤1. 研究设计：流行病学调查与病例对照研究的第一步是确定研究目的和研究问题，并制定相应的研究设计。
研究设计需要明确研究对象、研究范围以及数据收集和分析方法等。
2. 病例选取：根据研究的目的，从目标人群中选择符合条件的病例组和对照组。
病例组应包括已经确诊的患者，对照组则是与病例组相似但未患病的个体。
选取合适的病例和对照对于研究结果的可靠性非常重要。
3. 数据采集：流行病学调查与病例对照研究通常需要采集大量的相关数据，包括个人基本信息、生活习惯、环境暴露和病史等。
数据采集可以通过问卷调查、个案报告和访谈等方式进行。
4. 数据分析：采集到足够的数据后，研究者需要进行数据的整理和分析。
常用的分析方法包括描述性统计、比例分析、卡方检验和风险比等。
通过统计方法，研究者可以了解病例组和对照组之间的差异，并得出相关结论。
5. 结果解释：在得出数据分析结果后，研究者需要将结果进行解释，并给出科学、客观的结论。
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0～0.3
0.4～0.5 0.6～0.8
0.9～1.1 1.2～1.6 1.7～2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间：
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量，对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限（区间）。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外，有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下：
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1，则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（ case-control study ），是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平，通过比较两组之间暴露水 平的差异，判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
（三）病例对照研究的种类：
1.非匹配病例对照研究：要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量，也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究：也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致，目的是解 除这些特征对研究的干扰。
（1）频数匹配 （2）个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
流行病学研究中的病例对照研究设计
流行病学研究中的病例对照研究设计在流行病学研究中，病例对照研究设计是一种常见的观察性研究方法，用于探究疾病的发病原因及其与暴露因素的关系。
这种研究设计对于确定危险因素和预防措施具有重要意义。
本文将介绍病例对照研究设计的基本原理、特点以及如何进行。
一、基本原理病例对照研究设计基于观察病例群体和非病例群体之间的差异，通过比较两组之间暴露、特征和因素的差异，来推测疾病发生的原因。
其基本原理在于：选择一组已患疾病的病例群体，与一组未患相同疾病的非病例群体比较他们在某些风险因素上的暴露史，从而研究与疾病的关系。
二、特点1. 高效性：病例对照研究设计通常在相对短的时间内能够收集到大量的数据，并且成本相对较低。
2. 适用性广泛：由于其研究对象的不同，病例对照研究可以应用于多种类型的疾病研究，且能够研究罕见疾病。
3. 回溯性研究：该研究设计可以回顾病例群体的暴露情况，使得研究者能够收集到更多的暴露因素相关数据。
4. 成功性评估：可以用于评估某种治疗方法或预防措施的有效性。
三、进行病例对照研究设计的步骤1. 确定研究问题：明确研究的目的和问题，选择合适的研究人群。
2. 病例选择：根据特定的纳入和排除标准选择符合条件的病例群体，确保样本具有代表性。
3. 控制组选择：从总体中选择与病例相似但未患疾病的非病例作为对照组，使两组在暴露因素上相对均衡。
4. 数据收集：采用结构化的问卷或其他数据收集方法，收集病例和对照的暴露因素、特征以及其他相关数据。
5. 数据分析：使用适当的统计方法对数据进行分析，比较病例和对照组之间的差异，评估暴露因素与疾病之间的关联。
6. 结果解释与应用：根据分析结果对研究问题进行解释，提出预防和干预措施，为公共卫生政策提供依据。
四、应注意的问题1. 回顾性研究的局限性：受试者的暴露因素资料可能受记忆误差影响，对疾病的认知可能带有主观性，因此需要尽量消除记忆偏差。
2. 病例和对照组匹配：为了减小混杂因素的影响，病例和对照组的选择需要匹配在某些重要特征上，如性别、年龄等。
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Caner of the vagina (cont’)
• A detailed interview schedule was drawn up, and interviews carried out in an identical fashion on all 40 subjects. These interviews explored a wide range of possible factors, and the greatest difference between the cases and controls was in the use of diethylstiboestrol (DES) by their mothers during the pregnancy, which was documented for seven of the eight cases, but for none of the 32 controls. This suggested that it was the the key causal agent, a result confirmed by further studies.
22
样本大小
N (Z 2 pq Z p1q1 p0q0 )2 ( p1 p0 )2
23
例:
• 现要设计一项吸烟与膀胱癌关系的病例对 照研究，估计在对照组人群中有吸烟史的 为20%，比值比约2，要求α=0.05， β=0.10，求样本大小。
24
病例对照研究资料分析
• 资料的整理 • 资料的分析
在人群中普查或抽查出的所有 病例 社会团体中所有诊断的病例 以上任何方法选出的病例
同个医院内患其他病的病例 同个门诊部诊断的其他病例 多个医院或门诊部诊断的其他 病例 病例所在同一街道或住宅区中 的健康人 在人群中抽查的非病例
社会团体中抽样的非病例 病例的配偶、同胞、同事、亲 朋、同班同学等
20
配比病例对照研究
暴露史
病例
对照
合计
吸烟
688
650
1 338
不吸烟
21
59
80
合计
709
709
1 418
10
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
暴露史
病例
对照
合计
吸烟
647
622
1 269
不吸烟
2
27
29
合计
649
649
1 298
11
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
暴露史
病例
不吸烟
19
32
• 注意
– 选择性偏倚
• 疾病的诊断标准 • 病例类别
– 新发病例、现患病例、死亡病例
18
2. 对照的选择
• 来源：最好是全人群无偏倚样本 • 注意：与病例组的可比性
19
病例和对照常用的选择方法
病例
对照
一个医院所有已诊断的病例 一个门诊部所有已诊断的病例 多个医院或门诊部诊断的病例
以上任何一种方法选出的病例
• 对照在一些特征上与病例相同 • 常用配比变量(年龄、性别等) • 1:1, 1:2, 1:3, 1:4 配比 • 注意：配比过头 (over matching)
21
研究(暴露)因素的选择
• 因素的规定
– 调查前要有明确的规定（定量、分级）
• 因素的收集
– 病例组与对照组的调查项目相同 – 最好有记录或材料作依据 – 客观指标更好
• 按配比分类
– 不匹配 – 匹配(群体匹配、个体匹配)
7
实例
• 吸烟与肺癌 • 已烯雌酚激素与阴道腺癌
8
实例1：吸烟与肺癌
• Doll和Hill于1950年应用病例对照研究的方法， 研究吸烟与肺癌的关系。
• 研究对象
709例肺癌病例 637例肠癌病例 709例非肺癌对照病例
9
肺癌病例对照研究吸烟史比较
14
已烯雌酚激素与阴道腺癌
• 美国Boston Vincent纪念医院 • 1966-1969年女青年(15-22岁)阴道腺癌8例
(7+1) • 危险因素 (阴道局部刺激史、性生活史、避
孕药物、母亲妊娠期间的情况)
16
病例和对照的选择
病例的选择 对照的选择
17
1. 病例的选择
• 来源
– 医院、普查或抽查、发病和死亡报告病例。
51
合计
60
60
120
12
实例2：Caner of the vagina occurring in young women
This disease had been generally described as rare, and occurring in older women, but between 1966 and 1969 seven occurrences in women aged 15-22 were reported in Boston. To investigate possible causes, these cases, plus one further patient seen in another Boston hospital were studied, and four control subjects for each ‘case’, being females born within five days and in the same hospital as the case women were chosen.
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病例对照研究
1
2
概念
• 比较患某病者与未患该病的对照者既往暴 露于某个（或某些）可能危险因素的百分 比差异，以判断这（些）因素与该病有无 关联及关联程度大小的观察性研究方法。
25
资料的整理
• 原始资料的再核查 • 资料的分组、归纳或编码、输入（双遍录
入）
26
资料的分析
• 描述性统计
– 一般特征描述 – 均衡性检验
• 推断性统计
27
3
人数 暴露
A
+
C
--
B
+
D
--
疾病
+
研究人群
--
4
• 从“果”求“因” • “暴露”并不限于外界因子 • 可以调查多个暴露因素
5
用途
• 广泛探索疾病的可疑危险因素 • 深入检验某个或某几个病因假设 • 为队列研究提供明确的病因线索
6
种类
• 按研究目的
– 探索性病例对照研究 – 检验性病例对照研究