2020年食药监执法证考试题KG[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）检测方法对食品进行抽查检测。

答案：AA.快速B.现场C.委托D.实验2．药品必须符合（）。

答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

答案：BA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.45．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3D.56．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.67．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以8．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元9．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会10．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

患有()类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。

答案：AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂11．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。

答案：BA.培训证明B.产品合格证明文件C.健康证D.上岗证12．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案：AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》13．县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，（）。

进行抽样检验，应当购买抽取的样品，委托符合本法规定的食品检验机构进行检验，并支付相关费用；不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。

答案：BA.可以免检B.不得免检C.可根据企业分类级别确定是否免检D.根据企业信用情况决定是否免检14．设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内对申请材料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

答案：CA.10B.20C.30D.4015．受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起（）。

答案：AA.10年内不得从事食品检验工作B.终身不得从事食品检验工作C.5年内不得从事食品检验工作D.3年内不得从事食品检验工作16．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作17．炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照答案：DA.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制18．国家卫生行政部门设置的药品监督员是由（）答案：AA.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任19．药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )答案：BA.劣药B.假药C.新药D.合格药20．药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。

答案：BA.标识B.标签C.标志D.标徽21．已撤销批准文件的药品（）。

答案：CA.当年度内可继续生产销售B.已经生产的,可以继续在效期内销售C.不得继续生产,销售D.由当地卫生行政部门监督销毁22．药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示答案：DA.检察人员身份证B.单位介绍信C.检查人员工作证D.证明文件23．处方药可以在下列哪种媒介上发布（）答案：DA.电视B.报纸C.广播D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学，药学专业刊物24．第一类医疗器械风险程度低，实行（）可以保证其安全、有效的医疗器械。

答案：DA.严格管理B.完全管理C.松散管理D.常规管理25．医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照（）制定的消毒和管理的规定进行处理。

答案：BA.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生计生主管部门C.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门D.国务院质检部门26．食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的，由县级以上人民政府（）依法给予处罚。

答案：DA.食品药品监管部门B.卫生行政部门C.工商部门D.质量监督部门二、多选题27．食品生产企业应当就（）事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。

答案：ABCDA.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制28．下列关于《食品安全法》对进口预包装食品标签和说明书的要求正确的是()。

答案：ABDA.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书B.载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式C.只需要中文标签和说明书，其他的不需要D.应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求29．医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的（）作出明确规定。

答案：ABDA.设计开发、生产设备条件B.原材料采贩、生产过程控制C. 销售过程D.企业的机构设置和人员配备30．第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料有（）答案：ABCDA.产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告B.产品技术要求C.产品检验报告D.临床评价资料31．下列哪些内容是医疗器械的说明书、标签应当标明的（）答案：ABCDA.通用名称、型号、规格B.生产企业的名称和住所、生产地及联系方式C.产品技术要求的编号D.生产日期和使用期限或者失效日期32．国务院药品监督管理部门的职责是（）答案：ABA.主管全国药品监督管理工作B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C.监督管理药品价格D.处罚不正当竞争行为33．未取得许可证而擅自生产药品,经营药品或配制制剂的有关处罚有答案：ABCA.依法予以取缔B.没收违法生产,销售的药品和违法所得C.并处违法生产,销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产,经营活动34．国家对以下哪种药品实行特殊管理。

答案：ABCDA.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D. 放射性药品三、判断题35．医疗器械广告应当真实合法，丌得含有虚假、夸大、误导性的内容。

答案：Y36．中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省,自治区,直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

答案：Y37．销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。

答案：Y38．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

答案：Y39．某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。

答案：N40．生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。

答案：N41．医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。

答案：N42．经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品.答案：Y43．卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

答案：N44．为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

答案：Y45．医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。

答案：Y46．医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。

答案：N47．进口医疗器械米有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

答案：Y48．食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。

答案：Y49．医疗器械应当使用通用名称。

通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

答案：Y50．社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，可以不承担责任。

答案：N51．食品保质期，指食品在自然条件下保持品质的期限。

答案：N52．食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。

答案：Y53．进口的预包装食品、食品添加剂应不需要有中文标签和说明书。

答案：N54．不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

答案：Y55．广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。

答案：Y56．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可。

答案：Y57．对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售并明示补救措施。

答案：Y58．食用农产品生产者，禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物。