注射用头孢他啶说明书
注射用头孢他啶 说明书1g
中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率≤2ml/分钟时，消除半衰期可延长至14～30小时。在新生儿中的半衰期稍延长（平均4～5小时）。本品可通过血液透析清除。
5、临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。
【禁忌】
对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5％～10％；如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20％。
注射用头孢他啶
【药品名称】
【通用名称】
注射用头孢他啶
【商品名】
【英文名】
Ceftazidime for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Toubaotading
【成份】
【化学名称】
（6R，7R）-7-［［（2-氨基-4-噻唑基）-［（1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基］乙酰基］氨基］-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物
5.同其他抗生素一样，长期使用本品可导致非敏感菌过度生长。应注意监察二重感染的发生并采取相应措施。
6.对重症革兰氏阳性球菌感染，本品为非首选品种。
7.对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
注射用头孢他啶说明书
有效期 一年半 批准文号 国药准字 Ｈ２００３３０８４ 生产企业 企业名称 苏州东瑞制药有限公司 地 址 中国苏州吴中经济开发区天灵路 ２２ 号 邮政编码 ２１５１２８ 电 话 ０５１２－６５６２６８６８ 传 真 ０５１２－６５６２８６８８ 网 址 Ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｄａｗｎｒａｙｓ．ｃｏｍ
８ 以生理盐水 ５ 葡萄糖注射液或乳酸钠稀释 成的静脉注射液 ２０ｍｇ／ｍｌ 在室温存放不宜超过 ２４ 小时
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生
问题的报告 其应用仍须权衡利弊
儿童用药 小儿一日最高剂量不超过 ６ｇ
老年患者用药 ６５ 岁以上的老年患者剂量可减少至正常剂量的
分子式 Ｃ２２Ｈ２２Ｎ６Ｏ７Ｓ２ ５Ｈ２Ｏ 分子量 ６３６．６５ 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末 药理毒理 本品为第三代头孢菌素类抗生素 对大肠埃希菌 肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌 铜绿假单 孢菌等有较强抗菌活性 对硝酸盐阴性杆菌 产碱杆 菌等亦有良好抗菌作用 对于细菌产生的大多数 －内 酰胺酶稳定 故其对上述革兰氏阴性杆菌中多重耐药 株仍可具抗菌活性 肺炎球菌 溶血性链球菌等革兰 氏阳性球菌对本品较敏感 本品对葡萄球菌仅具中度 活性 肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐 药 本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗 菌活性 但对脆弱拟杆菌抗菌作用差 其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白 ＰＢＰｓ 结合 使转肽酶酰化 抑制细菌中隔和细胞 壁的合成 影响细胞壁粘肽成分的交叉连结 使细胞 分裂和生长受到抑制 细菌形态变长 最后溶解和死
２／３ １／２ 一日最高剂量不超过 ３ｇ
药物相互作用 １ 本品与下列药物有配伍禁忌 硫酸阿米卡星
庆大霉素 卡那霉素 妥布霉素 新霉素 盐酸金霉 素 盐酸四环素 盐酸土霉素 粘菌素甲磺酸钠 硫 酸多粘菌素 Ｂ 葡萄糖酸红霉素 乳糖酸红霉素 林可 霉素 磺胺异 口恶唑 氨茶碱 可溶性巴比妥类 氯化 钙 葡萄糖酸钙 盐酸苯海拉明和其它抗组胺药 利 多卡因 去甲肾上腺素 间羟胺 呱甲酯 琥珀胆碱 等 偶尔可能与下列药物发生配伍禁忌 青霉素 甲 氧西林 琥珀酸氢化可的松 苯妥英钠 丙氯拉嗪 维生素 Ｂ 族和维生素 Ｃ 水解蛋白
注射用头孢他啶说明书
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注射用头孢他啶说明书注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。
下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！注射用头孢他啶商品介绍通用名：注射用头孢他啶生产厂家:葛兰素史克制药(苏州)有限公司批准文号：药品规格：1g/瓶药品价格：￥78元注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。
每克含钠近52mg，116mg的头孢他啶五水合物相等于100mg的头孢他啶游离酸。
药代动力学肌注给药500mg和1g后，可迅速达到高血药浓度18mg/L和37mg/L，静脉注射500mg、1g和2g，5分钟后平均血浓度为46mg/L，87mg/L和170mg/L。
肌注或静注8-12小时后，血中有效浓度仍然存在，血清半衰期约为1.8小时。
复达欣的血清蛋白结合率较低，约为10%左右。
头孢他啶在体内不代谢，以其原形经肾小球滤过而排泄，在24小时内，将近80-90%的剂量从尿中排出，少于1%的剂量通过胆汁排泄，故明显地限制了进入肠道的药量。
复达欣在组织中，如骨骼、心脏、胆汁、痰液、房水、滑囊液、胸膜液及腹膜液中可达到MIC的浓度。
头孢他啶易于通过胎盘，但难于通过正常的血脑屏障，在无炎症的情况下，脑脊髓液中药物浓度很低，当脑膜有炎症时，脑脊液中的药物浓度可达4-20mg/L或以上。
用法用量成人一般给予1g/次，每日3次或2g/次，每日2次肌注或静注。
严重感染可增至2g/次，每日2-3次。
囊性纤维化的成人100-150mg/kg体重/日，分3次给药，大剂量9g。
2个月以上的儿童30-100mg/kg体重/日，分2-3次给药，严重感染时给予50mg/kg体重/次，每8小时一次，大剂量为6g/日。
2个月以下的婴儿和新生儿25-60mg/kg体重/日，分2次给药。
注射用头孢他啶(复达欣)使用说明书
大约浓度 （mg/ml） 210 90 260 90 260 90 170 40# 170 40#
注： * 溶液的加入应分为两步。 # 使用0.9%的氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他批准使用的稀释液（见 药物【注意事项】）因为注射用水在此浓度产生低渗溶液。 所有瓶装的复达欣®注射剂均是经过减压的。药品溶解时会释放二氧化碳，因而 产生正压力。为方便使用，推荐采用下列调制技术： 250mg肌肉或静脉注射，500mg肌肉或静脉注射，1g肌肉或静脉注射，2g 或3g静脉推注： 1、将注射器针头插入药瓶封口，注入推荐剂量的稀释液，真空将使得稀释液进 入瓶中，拔出针头。 2、摇动至溶解，释放出二氧化碳，1-2分钟后成澄清的溶液。 3、将瓶倒置，把注射器针芯推到头后，将针头插入药瓶封口，全部的溶液就被 吸入注射器（瓶中的压力会促使溶液吸入），保持针头在溶液内。溶液中的细小 二氧化碳气泡可不予理会。 这些溶液可直接注入静脉或当病人接受肠胃外液体时， 可直接投入给药的 管子里。头孢他啶可与常用的静脉注射溶液配伍。 供应复达欣®注射剂的小瓶经过减压。在调制时由于释放二氧化碳会产生 正压。 瓶装的复达欣®注射剂不含任何防腐剂，因此只能用作单次剂量。 为了符合制剂的管理要求，最好使用新配制的复达欣®注射液。如果不能 实现，存放在2~8oC冰箱中保存24小时可保持药效。（当稀释液为注射用水BP或 任何以下所列的注射液）
<5
3
调制指导：需加稀释液量及溶液浓度见下表，需要采用部份剂量时，该表可能有 用。 溶液的调制： 瓶量 250mg肌肉注射 250mg静脉注射 500mg肌肉注射 500mg静脉注射 1g肌肉注射 1g静脉注射 2g静脉推注 2g静脉滴注 3g静脉推注 3g静脉滴注
需加稀释液量 （ml） 1.0 2.5 1.5 5.0 3.0 10.0 10.0 50.0* 15.0 75.0*
常用注射剂滴速表
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
2mg：1ml
成人常用量开始以一分钟8-12ug速度滴注，调整滴速以达到血压升至理想水平；维持量为一分钟2-4ug。小儿常用量开始按体重以一分钟速度滴注，按需调节滴速。
注射用硝普钠
50mg：5ml
成人常用量：静脉滴注开始一分钟按体重kg，根据治疗反应以每分钟kg递增，逐渐调整剂量，常用及来年感为一分钟按体重3ug/kg。极量为一分钟按体重10ug/kg。总量为按体重kg。小儿常用量：静脉滴注，一分钟按体重kg，按效应逐渐调整剂量。
硫酸妥布霉素注射液
80mg：2ml
浓度为1mg/ml的溶液，在30-60分钟内滴完。（滴注时间不可少于20分钟）
硫酸庆大霉素注射液
8万单位/支
4万单位/支
将每次剂量加入50-200ml二氯化钠注射液或5%葡萄糖液中，使药物浓度不超过1g/L，该药应在30-60分钟内缓慢滴入。
阿奇霉素氯化钠注射液
：100ml
注射用盐酸柔红霉素
20mg/瓶
静脉滴注用%氯化钠注射液250ml溶解后滴注，1小时内滴完。成人：一个疗程的用量为，儿童：用量为 mg/kg。
注射用盐酸吉西他滨
支
本品配制的最大浓度为40mg/ml，，超过该浓度可能不完全溶解，一次剂量为1000mg溶于氯化钠注射液250ml，静滴30分钟。
注射用奥沙利铂
加替沙星氯化钠注射液
100ml：
每400mg/200ml药液静脉滴注时间不少于60分钟。
硫酸小锘霉素注射液
80mg：2ml
成人一次支，加入氯化钠注射液100ml中恒速滴注，于1小时滴完。
硫酸阿米卡星注射液
：2ml
每500mg加入氯化钠注射液，5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100-200nl，成人在30-60分钟内缓慢输入。
头孢他啶致药物性肝损伤1例及文献分析
1 临床资料患者，男性，56岁，主因“剧烈咳嗽咳痰3 d”于2020年3月27日入院。
患者既往矽肺病史2年，3 d前受凉后出现咳嗽咳痰，痰白量少，尚能咳出，伴阵发性左侧胸部剧烈刺痛。
就诊于当地医院，输液（具体药物不详）治疗效果不明显，症状较前呈进行性加重，为求进一步诊治收入我院。
患者平素体健，否认高血压、糖尿病、心脑血管疾病史，否认结核、肝炎等感染病史，否认药物及食物过敏史，无吸烟、饮酒史。
入院查体：T 36.7 ℃，R 19次·min-1，P 92次·min-1，BP 141/87 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），身高178 cm，体重80 kg。
神志清，精神可，查体合作，全身皮肤巩膜无黄染。
双肺呼吸音粗，可闻及散在湿啰音。
心律齐，未闻及杂音。
腹平软，无压痛及反跳痛，移动性浊音阴性。
辅助检查：WBC 14.1×109·L-1，N% 90.0%，CRP 18.8 mg·L-1，肝肾功能指标均正常；胸部CT示矽肺伴感染，双侧胸膜增厚。
入院诊断：矽肺伴感染。
入院后给予注射用头孢他啶（商品名：赛之迅，海南海灵化学制药有限公司，规格：1.0 g，批号：1910091）2.0 g + 0.9%氯化钠注射液100 mL，q 8 h，ivgtt抗感染治疗，桉柠蒎肠溶软胶囊（0.3 g，tid）化痰，塞来昔布胶囊（200 mg，qd）止痛。
3月28日，实验室检查回报：AL T 66 U·L-1，AST 61 U·L-1，GGT 139 U·L-1，ALP 95 U·L-1。
转氨酶轻度升高，未予特殊处理。
4月1日复查肝功能：AL T 293 U·L-1，AST 61 U·L-1， GGT 280 U·L-1，ALP 140 U·L-1。
临床药师分析，患者肝酶较前进一步升高，考虑注射用头孢他啶致肝损伤的可能性大。
注射用头孢他啶 Ceftazidime for Injection-详细说明书及重点
注射用头孢他啶Ceftazidime for Injection【成份】本品主要成份为头孢他啶，化学名称为：(6R ，7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
化学结构式：分子式：C22H22N6O7S2•5H2O分子量：636.65辅料名称：碳酸钠【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】按C22H22N6O7S2计算1.0g【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
1．败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。
2．泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
3．对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
4.婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
【不良反应】本品的不良反应少见而轻微。
少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
注射用头孢他啶与其他药物的配伍稳定性
伍 的药 物及 稳 定性 。结 果 注射 用头孢 他啶 可 与 木糖 醇 、炎琥 宁 、前 列 地 尔 、维 生素 Ｃ葡 萄糖 、维 生素 Ｋ、酚磺 乙胺 、氨 甲苯 酸 、 氨甲环
５ 应用 医 院Ｈ ｉ ｓ 管 理 系统建 立 高危药 品的管 理信 息支 撑体 系— — 用
理 策略 及推 荐 目录 【 ｓ ］ ． ２ ０ １ ２ ．
注射用头孢他 啶与其他药物 的配伍 稳定性
田 伟
王 芳 碧
（ １ 张家界市人 民医院，湖南 张家界 ４ ２ ７ ０ ０ ０ ； ２张 家界 市 中医 院 ，湖 南 张 家 界 ４ ２ ７ ０ ０ ０ ）
国眶｜囡—国圈
保 证人 民群众 的用药安全 。
２ ０ １ ３ 年２ 月第 １ １ 卷 第５ 期
效 干预 高危 药 品用药 差错
・
管理 ・ 教育 ・ 教学 ・ ６ ９ １
２ ． ２ 制 定高 危 药品 流程 图上 墙 张贴 ，在 使用 者 醒 目位置 上 张贴 流程 图 ，时刻提 醒 、警示 。特别强调 几个易 出差错 的环节 ，用醒 目颜 色标 示 如下 ；专 门的存放药柜／ 药架 ，不得与其他药 品混合存放 ，实行双 人
全剂量警示 系统 ，当医师开 出每次剂量 和给药频率 时 ，系统 会 自动计
算 ，若超 过每天最 大安全剂量 时 ，电脑 出现警示 画面 ，请 医师 再确认 或修改处方 。 ５ ＿ ３实 行 电子处 方制 。电子病历 制可 以降低纸质 处方 、医嘱 、病历 一 些差错 ，可 避免纸质处 方笔迹 不清 、字迹 撩草 、错 别字 、转抄 抄错等
头孢他啶阿维巴坦药品说明书
头胞他唳-阿维巴坦药品说明书赵锦锦编译，张菁•校审(复旦大学附属华山医院抗生素研究所，上海200040)摘要：头抱他喘-阿维巴坦注射剂由森林实验室(Forest Lab)和阿斯利康制药公司联合开发，现艾尔健和阿斯利康公司分别在北美和世界其它地区拥有其商业化的权利，商品名为AVYCA 乙已于2015年2月25日被FDA 快速批准。
该复方制剂由一种头 抱菌素(头抱他喘)和一种卜内酰胺酶抑制剂(阿维巴坦)组成，用于治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染、复杂性尿路感染以及医院 获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎，抗菌谱为耐药形势严峻的革兰阴性菌。
我们对其说明书进行翻译，包括适应证、用法用量、不良反应、临床药理学、微生物学和临床研究等，以供大家阅读和参考。
关键词：头抱他喘；阿维巴坦；适应证；微生物学；临床研究中图分类号：R978.1-1 文献标识码：A 文章编号：1001-8751(2019)02-0115-131前言2015年2月25日被食品药品监督管理局(FDA)批 准的新药头抱他噪-阿维巴坦注射剂，由半合成头抱菌素头抱他噪五水合物和卜内酰胺酶抑制剂阿维巴坦钠组成，用于治疗革兰阴性菌感染，尤其是耐药 菌引起的严重感染，适应证为18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染(complicatedintra-abdominal infections, cIAI)(联合甲硝呼)、复杂 性尿路感染(complicated urinary tract infections, cUTI)(包括肾盂肾炎)和医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(hospital-acquired bacterial pneumoniaand ventilator-associated bacterial pneumonia , HABP/VABP)…2药品说明本药通用名为头抱他噪-阿维巴坦(ceftazidime-avibactam),商品名为AVYCAZ 。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的介绍
研发过程与技术难点
研发背景：为了 解决头孢他啶和 阿维巴坦钠的耐 药性问题
研发团队：由多 家制药企业和研 究机构共同组成
研发过程：包括 药物筛选、药理 毒理研究、临床 试验等阶段
技术难点：如何 保持药物的稳定 性和生物利用度 ，以及如何解决 药物的耐药性问 题
成果转化与产业化进程
研发背景：为了 解决抗生素耐药 性问题，提高治 疗效果
安全性：注射用 头孢他啶阿维巴 坦钠的安全性较 高，不良反应较 少，但可能会引 起过敏反应、胃
肠道反应等。
相互作用：与其 他药物合用时， 可能会发生相互 作用，需要谨慎
使用。
用法与用量
儿童：静脉注射，每次按体 重10mg/kg，每日2次， 疗程7-14天
成人：静脉注射，每次 1.5g，每日2次，疗程714天
市场趋势：随着对头孢他啶阿维 巴坦钠研究的深入，未来市场有 望进一步扩大。
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竞争格局：目前，头孢他啶阿维 巴坦钠市场主要由几家大型制药 企业占据，竞争较为激烈。
挑战与机遇：虽然市场竞争激烈， 但头孢他啶阿维巴坦钠作为新型 抗生素，具有较大的市场潜力和 机遇。
政策环境与产业政策
作用机制：通过抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌死亡
耐药性：对某些细菌可能产生耐药性，需要根据实际情况调整用药方案
耐药性及敏感菌株
头孢他啶阿维巴 坦钠对耐药菌株 具有较强的抗菌 活性
头孢他啶阿维巴 坦钠对敏感菌株 具有较高的抗菌 活性
头孢他啶阿维巴 坦钠对耐药菌株 的抗菌活性与敏 感菌株的抗菌活 性相比，具有更 高的抗菌活性
头孢他啶：一种抗生素，用于治 疗敏感菌引起的感染
添加标题
临床头孢他啶药物常规用药、剂量调整、给药说明、贮藏、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项、药物监控及
临床头胞他口定药物常规用药、剂量调整、给药说明、贮藏、药物警戒、不良反应、禁忌症、注意事项、药物监控及药物过量常规用药头抱他咤是用于肠胃外给药的半合成、广谱、B-内酰胺类抗菌药物。
可用于敏感微生物引起的单一或多重感染。
成人常用剂量头抱他咤可用于治疗由敏感微生物引起的单一或多重感染，具体如下：♦全身性重度感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨茉西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括克雷伯菌）、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸椽酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的感染（如烧伤感染）。
♦下呼吸道感染（包括肺炎）：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苇西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸檬酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
♦耳鼻喉感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苇西林耐药菌株）、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族B溶血性链球菌）引起。
变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和口引跺阳性变形杆菌）、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。
♦皮肤和软组织感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和呵喙阳性变形杆菌）、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族B溶血性链球菌）引起。
♦骨和关节感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
♦妇科感染：包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖道感染。
♦胃肠道、胆道和腹部感染：包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌（注意：许多脆弱拟杆菌菌株具有耐药性）引起的多种微生物感染。
注射用头孢他啶说明书
核准日期： 年 月 日注射用头孢他啶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢他啶英文名称：Ceftazidime for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading【成份】本品活性成份为头孢他啶，化学名称：(6R , 7R )-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
化学结构式：分子式：C 22H 22N 6O 7S 2·5H 2O分子量：辅 料：碳酸钠。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】1.0g(按头孢他啶计)【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。
成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g ，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。
2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g ，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。
3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。
肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。
可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。
透析后患者应重复适当维持剂量。
配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。
注射用头孢他啶说明书
注射用头孢他啶说明书核准日期： 年 月 日注射用头孢她啶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用头孢她啶英文名称：Ceftazidime for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading【成份】本品活性成份为头孢她啶，化学名称：(6R , 7R )-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
化学结构式：H 3CH 3C OH O,5H 2O S N N +N-NH 2O分子式：C 22H 22N 6O 7S 2·5H 2O分子量：636.65辅 料：碳酸钠。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】1.0g(按头孢她啶计)【用法用量】静脉注射或静脉滴注。
剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。
成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。
2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
对于轻度尿路感染，每12小时0.5～1g即已足够。
3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
儿童：2个月以上婴幼儿常见剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。
肾功能损害患者：因头孢她啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。
注射用头孢他啶 复达欣 使用说明书
核准日期：2006年12月29日修改日期：2011年9月5日2013年9月7日2014年10月18日注射用头孢他啶使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：注射用头孢他啶商品名称：复达欣®英文名称：Ceftazidime for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading【成份】化学名称：（6R,7R）-7(〔(2-氨基-4-噻唑基)-〔（1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基〕乙酰基〕氨基〕-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物化学结构式：分子式：C22H22N6O7S2·5 H2O分子量：636.65辅料：无水碳酸钠【性状】白色或类白色结晶性无菌粉末，供配制成注射液。
【适应症】头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。
全身性的严重感染；呼吸道感染；耳、鼻和喉感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；胃肠、胆及腹部感染；骨骼及关节感染；与血液透析和腹膜透析及持续腹膜透析（CAPD）有关的感染。
对于脑膜炎，仅在得到敏感试验结果后，才能应用单一的头孢他啶治疗。
头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。
如果合适，可联同氨基糖苷类或其它β-内酰胺类抗生素使用，例如在严重中性粒细胞减少时，或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，与另一种抗厌氧菌抗生素合用。
另外，头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。
头孢他啶的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据（见【药理毒理】部分）。
【规格】每瓶含1g头孢他啶（五水合物形式），及118mg碳酸钠。
【用法用量】头孢他啶是肠道外给药，剂量依感染的严重程度、敏感性、感染种类及病人的年龄、体重和肾功能而定。
成人：头孢他啶的成人剂量范围是每天1g至6g，分每8小时或每12小时作静脉注射或肌肉注射给药。
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注射用头孢他啶说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用头孢他啶
英文名称：Ceftazidime for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading
【成份】本品活性成份为头孢他啶，
化学名称：(6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。
化学结构式：
分子式：C22H22N6O7S2·5H2O
分子量：
辅料：碳酸钠。
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
【规格】1.0g(按头孢他啶计)
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。
剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。
成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静
脉注射，疗程10～14日。
2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。
对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。
3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。
儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。
对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。
肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。
可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。
透析后患者应重复适当维持剂量。
配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。
也可将上述溶解后的药液（含1～2g）用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20～30分钟。
【不良反应】
本品一般耐受性良好，不良反应少见而轻微。
主要有：
1. 局部反应：因静脉给药出现静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射有局部疼痛或发炎；
2. 过敏反应：少数患者可发生皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、药物热和罕见的血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压等。
与其他头孢菌素一样，曾有毒性表皮坏死的罕见报道；
3. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和罕见的鹅口疮或结肠炎。
与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽孢菌有关，并可能会以伪膜性结肠炎出现；
4. 中枢神经系统：头痛、眩晕、感觉异常。
曾有引起癫痫发作的报道。
5. 临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。
【禁忌】
对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或
头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作过敏试验，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2. 对青霉素过敏病人应用本品时，应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3. 所有广谱抗生素包括头孢他啶都有可能导致伪膜性结肠炎。
有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用。
4. 尚未证明本品有肾毒性，但对肾功能明显减退者应用本品时，需根据肾功能损害程度减量。
5. 同其他抗生素一样，长期使用本品可导致非敏感菌过度生长。
应注意监察二重感染的发生并采取相应措施。
6. 对重症革兰氏阳性球菌感染，本品为非首选品种。
7. 对诊断的干扰：应用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性；血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8. 以生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液（20mg/ml）在室温存放不宜超过24小时。
9. 在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。
10. 如溶解本品含碳酸钠的制剂时，可形成二氧化碳使瓶内产生压力，此时应排气。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
已在小鼠和大鼠中以高达40倍的人用剂量进行了生殖毒性试验，未见对生育力和胚胎的影响。
因为动物不能完全预测人体反应，妊娠期妇女应用仍须权衡利弊。
本品可分泌至乳汁中，哺乳期妇女使用本品应谨慎。
【儿童用药】
小儿一日最高剂量不超过6g。
【老年用药】
65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3～1/2，一日最高剂量不超过3g。
【药物相互作用】
1. 本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异啞唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。
偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
2. 在碳酸氢钠溶液中的稳定性较在其他溶液中为差。
3. 本品不可与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药。
与万古霉素混合可发生沉淀。
4. 本品与氨基糖苷类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况，以避免肾损害的发生。
【药物过量】
肾衰竭患者发生过头孢他啶药物过量，反应包括癫痫发作、脑病、扑翼样震颤、神经肌肉的兴奋。
对急性药物过量的病人应仔细观察，并给予对症支持疗法。
对肾功能不足的病人，给予血液透析或腹膜透析可能有助于将头孢他啶排出体外。
【药理毒理】
头孢他啶为第三代头孢菌素类抗生素。
抗菌谱广，对多数革兰氏阳性菌和阴性菌有效。
对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等有高度抗菌活性。
对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用。
对于细菌产生的大多数β-内酰胺酶高度稳定，故其对上述革兰阴性杆菌中多重耐药菌株仍可具抗菌活性。
肺炎球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性球菌对本品高度敏感，但本品对葡萄球菌仅具中度活性，肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则往往对本品耐药。
本品对消化球菌和消化链球菌等厌氧菌具一定抗菌活性，但对脆弱拟杆菌抗菌作用差。
本品为杀菌药，作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，抑制细菌细胞壁的合成，使细胞分裂和生长受到抑制，最后溶解和死亡。
【药代动力学】
成人单次静脉滴注和静脉注射头孢他啶1g后，血药峰浓度（Cmax）分别可达70～72mg/L 和120～146mg/L。
血液药物消除半衰期(t1/2)约为～小时。
给药后在骨、心、胆汁、痰、眼房水、滑膜液、胸膜液及腹膜液等多种组织和体液中分布良好，易透过胎盘，少量可透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时，脑脊液内药物浓度可达同期血浓度的17%～30%。
血浆蛋白结合率低，约为5%23%。
本品不经过代谢，主要以原形自肾小球滤过排出，静脉给药后24小时内以原形自尿中排出给药量的84%～87%，胆汁中排出量少于给药量的1%。
中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率≤2ml/分钟时，消除半衰期可延长至14～30小时。
在新生儿中的半衰期稍延长(平均4～5小时)。
本品可通过血液透析清除。
【贮藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】模制抗生素玻璃瓶装，1瓶/盒
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
委托方：北京赛科药业有限责任公司
注册地址：北京市朝阳区酒仙桥路2号建通鸿雁宾馆803室
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电话号码：0
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