2013年我院神经内科中药注射剂使用情况分析
我院2012-2013年住院药房中药注射剂的使用分析
我院2012-2013年住院药房中药注射剂的使用分析韩旭鹤【摘要】目的:通过对本院住院病人中药注射剂使用情况的分析,为临床更合理应用中药注射剂提供参考,以提高临床合理用药水平.方法:回顾分析本院2012-2013年住院患者中药注射剂使用情况,使用用药频度(DDDs)排序法和药物经济学进行统计分析.结果:2012-2013年,清热解毒类中药注射剂在本院使用最为频繁,销售额度也最高,抗肿瘤类中药注射剂销售比例提升最大.结论:本院中药注射剂临床使用增长较快,应加强有效性和安全性评价,以使应用更安全合理.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2014(026)001【总页数】3页(P32-34)【关键词】中药注射剂;住院药房;合理用药【作者】韩旭鹤【作者单位】天津市第二人民医院,天津市肝病医学研究所,天津300192【正文语种】中文【中图分类】R97中药注射剂是在传统中医药理论基础上,结合现代科学技术,将中药单方或复方中的有效物质进行高纯度提取制成,临床上应用广泛,因其在取得良好疗效的同时,不良反应亦在频繁发生,因此,需要运用科学手段和方法加强对中药注射剂临床应用的监测与评价。
为了了解本院住院病人中药注射剂的使用情况,笔者对2012—2013年度住院药房中药注射剂的使用进行调查分析,并对用药特点及其趋势进行总结,为临床更加安全、有效及经济的用药提供依据[1,2]。
1.1 资料来源资料来源于本院药房软件系统,提取2012年1月—2013年12月本院住院药房中药注射剂用药数据。
1.2 方法限定日剂量(DDD)是指某一特定药品为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。
本文各药的DDD值参考20l0年版《中国药典》及药品说明书。
用药频度(DDDs)以药品的总消耗量除以相应的DDD值表示,DDDs越大,说明此种药物的使用频度越高,反映临床对该药的选择倾向性大。
DDC反应药品的日用药金额,以该药品销售金额除以DDDs得出。
我院中药注射剂临床使用情况分析_0
我院中药注射剂临床使用情况分析标签:中药注射剂;用药频度;合理用药;药学服务中药注射剂因起效快、作用迅速,尤其在改善心血管系统症状、抗肿瘤、抗感染等方面效果明显,因此在临床得到广泛使用,但与此同时有关不良反应的报道也日益增多。
本院为三级甲等中医院,中药注射剂使用比较普遍。
笔者现就本院2012年6-12月住院患者中药注射剂的使用情况进行回顾性分析,探讨其临床应用特点,为合理用药提供参考。
1 资料与方法1.1 资料来源本次使用的数据来源于本院医院信息系统2012年6-12月各病区使用中药注射剂用药数据,共13个品种,包括药品的名称、规格、包装、零售价、用药数量、消耗金额等。
按消耗金额排序,用Excel 2003进行数据处理。
中药注射剂分类参照2010版《中华人民共和国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》[1]。
1.2 指标1.2.1 限定日剂量限定日剂量(DDD)是指达到主要治疗目的用于成人的药物平均日剂量,参照《中华人民共和国药典临床用药须知(中药成方制剂卷)》[1]和药品说明书,并结合临床实际日剂量确定。
1.2.2 用药频度用药频度(DDDs)是指衡量中药注射剂的使用频率,DDDs=药品总消耗量/该药的DDD值。
DDDs越大说明此种药被临床选择倾向越大,使用频率越高。
1.2.3 日均费用日均费用(DDDc)=某药年消耗总金额/该药年DDDs。
DDDc 能更客观反映药品使用费用是否经济及可接受程度,数值越大说明该药价格越贵。
1.2.4 排序将所统计的药品DDDs和金额按降序进行排序,分析该药在统计区间内消耗费用所处的地位和变化趋势。
1.2.5 排序比是指药品消耗金额排序/DDDs排序的比值。
该数据可反映药品的社会和经济效应及用药的合理性,比值大说明该药价格低,利用频度高;比值小则表明患者所承担的费用高;比值≥1说明用药金额与用药人次同步好,预示其经济效益与社会效益相一致。
2 结果(见表1~表3)3 讨论3.1 用药类别此次抽查的数据表明,本院所使用的中药注射剂包括理血、扶正剂、清热剂、开窍剂、外科类5大类。
我院中药注射剂合理用药情况调查分析
临床经验中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注人体内的制剂。
与传统的中药剂型比较具有作用迅速、疗效确切、吸收快的特点[1]。
近年来上市频繁,临床应用日趋广范,引发药品不良反应的报到也逐渐增多[2]。
调查发现中药注射剂在我院的应用量逐年增大,且呈现日均费用较高,品种过于集中的特点。
为进一步了解我院中药注射剂应用情况,为临床合理用药提供依据,对我院处方应用中药注射剂的应用情况进行了分析。
1资料与方法1.1资料按照新的《处方管理办法》、《合理使用中药注射剂的原则[3],随机抽查我院2012年1月至12月的处方共10200张,对应用中药注射剂的患者性别,年龄,药品名称,用法用量,用药时间等分别统计。
采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)和药品金额作为计量单位进行分析。
用药频度(DDDs )=药品的用量/该药DDD ,可反映药品的使用频率。
日用药金额(DDC )=药品消耗金额/该药DDDs ,代表患者应用该药的平均日费用。
药物利用指数(DUI )=DDDs/实际用药天数,可作为判是否合理的指标。
DUI>1为不合理用药,DUI<1合理用药。
序号比=药品消耗金额序号/该药的DDDs 序号,可反映药物的合理性,序号比值越接近1,表示费用趋于合理。
2结果与分析2.1处方分布10200张处方中,中药注射剂处方1009张,中药注射剂使用率为9.89%,金额为5元,中药注射剂用药金额563元,占65%。
应用中药注射剂我院中药注射剂合理用药情况调查分析王娟1 王烈润2 陈泾山11.甘肃省泾川县人民医院 肃省泾川县 7443002.崆峒区人口计划生育局 甘肃省平凉市 744300【摘 要】目的:了解我院中药注射剂的使用情况,促进中药注射剂的合理应用。
方法:随机抽取2012年1月至12月份处方10200张,,对中药注射剂用药频度(D D D s ),用药金额,日均费用及用药指数(D U I )进行分析。
我院使用中药注射剂情况调查分析
部下发的中药 注射剂 临床使用 基本原则 , 中药 注射 剂严 禁混 合 配伍 , 谨慎联合用药 。 中药 注射 剂应单独 使用 , 禁忌 与其 他药品混合 配伍使用 。调查中发现有配伍使用的现象 , 特别 是一些需 要用 5 %葡 萄糖 注射液 作为溶 剂 的中药 注射剂 在
用于糖尿病 患者 时 ,往往在 5 %葡萄糖 注射液中加入一定量 的胰岛素注射剂 。而推荐糖尿病患者用药宜从饮食 总热量 中 扣除输入的葡萄糖热量并注意监测血糖 , 必要 时调整降糖药
c a lMe J o u m l a o f P r a c t i d i c a l T e c h n i  ̄ u , 丛皇 Y 1 3 ,y Q ! : 2 Q
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பைடு நூலகம்
现象。临床使用时 , 溶剂 的选择要 以该 中药注 射剂 的使用说 明书为准。
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调 查研 究 ・
我院使用中药注射剂情况调查分析
山 西省 大 同 市第 二 人 民 医 8 ( 0 3 7 0 0 5 ) 杨 小芬
对我院各科使用中药 注射剂的情况进行调查并对其使用 的中药注射剂 以卫生部发布 的《 中药注射剂 临床使用基本 原 则》 和药 品使用说明 书为依据进行 用药分析 , 同时结合 出现
不合理 , 或超量使用补益类 中药注射剂。 3 . 7 对策: ( 1 ) 加 强 中医理论 知识的学 习 , 特别 是西 医医师 ,
3 . 4 骨科不合理使用活血化瘀类 中药注射剂较多 : 如舒血 宁 注射液 、 丹 红注射 液 、 红花注 射液等作 为促 进骨折 愈合患 者 的常规用药。活血 化瘀 法在治疗骨科疾病 中的临床应用范围
我院中药注射剂临床使用调查分析
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我 院 中药 注 射 剂 临床 使 用 调 查 分 析
徐 美亚 , 汪宇, 毛振 亚
【 摘 要】 目的 了解该院住院患者中药注射剂的使用情况, 探讨中药注射剂的合理使用问题 , 促进临床合理 用药。方法 抽取 2 0 1 2 年8 月该 院应用 中药 注射剂的部分住 院患 者 的病历 , 对其 使用 中药注射 剂 的用 药金额 、 用 药 频度 ( D D D s ) 及其排 序等统计数据进行分析 。结 果 使用 中药注射剂的病历共 4 6 2份 , 中药 注射 剂费用 占药物总费用
疫力 等优点 , 在抗肿 瘤及维 护生存质量 方面发挥 了重要作用 ,
1 . 1 一般资料
Байду номын сангаас
资料来 源 于我 院 电子病 历库 , 采取 随机取样
方式抽取 2 0 1 2年 8月我 院使用 中药 注射剂 患者 的住 院病历 。 4 6 2份 , 其 中男 2 6 7例 , 女1 9 5例 。 1 . 2 方法 调查患者基 本信息 、 入 院诊断 和中药注射剂 的用 法、 用量 、 疗程 及 用 药金 额 等 信 息 , 并 对 用药 金 额 、 用 药 频 度
射剂 临床使用 基本 原则》 ( 以下简称《 基本原则 》 ) , 旨在规范使 用中药注射剂 , 保障患者用药安全。本文对 2 0 1 2 年8 月我院
出院病历 中药 注射 剂 应用 情 况进 行 了调 查 , 并按照《 基 本 原
则》 进行 了全面评价 , 现报 道如下。
1 资料 与方法
住院患者使用 的药 物总费 用为 5 1 3 . 7 0万 元 , 中药 注射 剂 费用为 4 6 . 4 9万元 , 占9 . 0 5 % 。1 1种 中药注 射剂 的使用情 况
某专科医院2011~2013年中药注射剂使用情况的分析
某专科医院2011~2013年中药注射剂使用情况的分析目的调查某专科医院2011年1月~2013年12月中药注射剂的使用情况。
方法利用医院信息管理系统统计抗菌药物的使用量、使用金额,并计算使用频度(DDS)、药品限定日费用(DDC)及药物利用指数(DUI)等指标。
结果2011年1月~2013年12月该院中药注射剂使用金额下降,主要品种为心血管类药物,特别是活血化瘀药,其品种和用药金额均在前列。
结论该院中药注射剂使用基本合理,应加强用药管理和安全性监测。
标签:中药注射剂;药品限定日费用;药物利用指数中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂。
随着医药产业的发展,中药注射剂已被广泛应用于临床,其安全性也越来越受到社会的广泛关注。
本研究对某院2011年1月~2013年12月中药注射剂使用情况进行回顾性分析,为规范临床使用提供参考。
1 资料与方法1.1 一般资料通过某院的医院信息管理系统(HIS系统),统计2011年1月~2013年12月临床中药注射剂的使用情况,包括药品的名称、数量、规格、剂型及金额等。
1.2 方法对中药注射剂进行分类统计,计算其在2011~2013年各占药品总金额的比例,各类药品的用药金额、使用频度(DDS)及药品限定日费用(DDC),对用药总金额和DDS进行排序,计算药物利用指数(drug utilization index,DUI)[1-2]。
其中,DDS=该药销售总量/该药的限定日剂量(DDD),DDS可反映不同年度的用药动态和用药结构,DDS越大,说明该药的使用频率越高[3-4]。
DDC=该药销售总金额(元)/该药的DDS值。
DDC代表药品的总价格水平,表示患者应用该药的平均日费用[5],DDC越大,表示患者的经济负担越重。
DDD以《新编药物学》(第17版)作为用药频度分析单位[6],部分参考药品说明书,以成人的平均日剂量为准。
我院中药注射剂的临床使用情况分析
我院中药注射剂的临床使用情况分析摘要】目的:了解和评价我院中药注射剂的临床使用情况。
方法:通过对我院2010年1~12月住院患者使用中药注射剂的用药频度(DDDs)、用药金额及排序等情况进行分析。
结果:我院住院患者使用中药注射剂31种,金额占全部注射剂金额的11.1%;结论:中药注射剂在我院临床治疗中应用越来越多,临床使用空间巨大。
部分药品用药金额与用药频度同步性差,医院管理层要重视中药注射剂的使用,合理使用中药注射剂。
【关键词】中药注射剂;用药频度;销售金额:应用分析随着医药卫生体制的改革,2010年度我院整体收入有了突飞猛进的增长。
具有“中药现代化之光”美誉的中药注射剂,临床使用也稳步增长。
中药注射剂克服了传统中药起效迟、作用慢、生物利用度低等诸多不足,在临床应用中发挥着难以替代的独特作用。
然而中药注射剂安全性不时亮起红灯。
本文通过对我院重点监控药物——中药注射剂的应用情况进行分析,了解和评价其在我院临床的应用情况,为医院管理层加强监管和临床合理用药提供参考。
1 资料与方法1.1 资料来源收集我院住院药房计算机系统2010年1月—12月间住院患者使用中药注射剂的应用数据,统计其使用信息,并对使用情况进行分析。
品种依国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册文号首字母为Z 的药品。
其分类依据药品说明书上的功能主治,参考临床主要适应症。
1.2 方法:采用WHO推荐的限定日剂量(defined daily dose ,DDD).用药频度DDDs及日均费用(DDC)等药物利用研究指标。
(1)DDD值,DDD是为达到主要治疗目的的用于成人的药物平均日剂量。
本文引用的DDD值是根据《中华人民共和国药典》和药品说明书确定药品的日剂量为准,采用主要适应症的常用剂量。
(2)用药频度(DDDs),即用某年的年总用量/该药DDD值,同一品种不同规格、不同厂家的药品分别计算其DDDs,将DDDs相加即为该药总的DDDs。
我院2011-2013年中药注射剂应用情况分析
额排序 与 D D D s 排序 的比值 作为 评价 指标 。D D D参照 《 新 编 药物 学 》( 1 6版 ) 推 荐 的 成 人 平 均 日剂 量 并 结 合 药 品 说 明 书 及 临床 常用 量 确 定 。 D D D s =药 品 消耗 总量/ 该 药 的
金额存 在一定 的差距 , 使用频度 高 的药 品其金额 不一定 高 , 而
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金理旦荭
生 月第 8程筮 9 A期
C h i n J o f C l i n i c a l R a t i o n l a D r u g U s e . S e p t e m b e r 2 0 1 5 . V 0 1 . 8 N 0 . 9 A
明价格偏高 的药 品其使用 率也不会太高 , 相反使用率最高 的几 种药 品如醒脑静 注射液 、 疏血通 注射液 、 生脉 注射液 其 E l 均 费 用均排在 后面 , 这说 明我院临 床医师在 使用 中药 注射剂 时 , 会 综 合考虑患者病情 、 药 物疗效 、 药 品价格 等因素 。同时还 可 看 出D D D s 排 序与销售金额排序 的相关性 , 药 品使用 频度和 消耗
d o i : 1 0 . 1 5 8 8 7 / j . c n k i . 1 3 . 1 3 8 9 / r . 2 0 1 5 . 2 5 . 0 7 8
中药注射剂 是指在 中医药学理论指 导下 , 采用 现代科 学新
D D D值 , 是反映药 品使 用频度 的一 个指标 , D D D s 越大, 说 明该 药 的使用频率越 大H 。D D C=药品销售金额/ D D D s , D D C代 表 药 品 的总价 格 水平 , 表示 患 者应 用 该药 的平均 日用 水平 j ,
我院中药注射剂使用情况分析
我院中药注射剂使用情况分析摘要】目的分析我院中药注射剂使用情况,为临床合理用药提供参考。
方法随机抽取2011年11月份住院患者的病历300例,进行统计分析。
结果我院中药注射剂使用率为63.0%,单用117例,占使用例次的61.9%,二联72例,占使用例次的38.1%,其中不合理使用26例,占用药总例数的13.8%。
结论应关注中药注射剂临床应用的安全性,加强对使用中药注射剂的监测,提高合理用药水平。
【关键词】中药注射剂用药分析【中图分类号】R952 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)13-0371-02中药注射剂随着在临床的广泛应用其不良反应报道逐年上升,国家食品药品监督管理局从用药安全角度出发,将中药注射剂列为高风险药品,并相继出台了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作》《中药注射剂临床使用基本原则》。
为了解我院中药注射剂应用现状,推动促进中药注射剂的合理使用,对住院患者中药注射剂使用情况进行调查分析。
1 资料与方法资料来源于我院信息系统,2011年11月1日-2011年12月1日住院患者,随机抽取300例患者记录,对采集的信息进行统计分析,调查内容,包括患者姓名、性别、年龄、住院号、科别、药物过敏史、诊断、中药注射剂名称、用法用量、联合用药等。
2 结果与分析2.1一般情况使用中药注射剂的有189例患者,男102例,女87例;年龄8月~87岁,10岁以下8例,10-45岁7例,45-65岁29例,65岁以上145例。
使用中药注射剂人群主要以老年人为主,这可能与老年人并发基础疾病多,心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等慢性疾病患病率高有关。
2.2中药注射剂使用情况我院使用的中药注射剂有35种,使用频次居前十位的中药注射剂见表1。
主要是活血化瘀类和补益类;使用中药注射剂较多的科室有老年科、神经科、肿瘤科、心内科等;使用中药注射剂的有189份,使用率为63.0%,单用117例,占使用例次的61.9%,二联72例,占使用例次的38.1%,其中不合理使用26例,占用药总例数的13.8%。
我院中药注射剂的临床使用情况调查与思考
我院中药注射剂的临床使用情况调查与思考【摘要】目的:了解中药注射剂的临床合理使用情况。
方法:采用病历回顾性研究的方法,对我院2004年1月1日至12月31日完整住院病历842份进行了调查,用SPSS 11.5进行统计分析。
结果:在使用8种中药注射剂时普遍存在症药不符现象和超药品说明书使用范围的现象。
结论:应在中医理论指导下严格按照药品说明书使用中药注射剂。
【关键词】中药注射剂;合理用药;病历研究我院是一所三级甲等综合性医院,随着中药注射剂临床应用日益广泛,不良反应病例报告逐年增多。
2004年我院临床药学室对临床应用的品种:川芎嗪注射液、香丹注射液、红花注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液、双黄连注射液、丹参注射液等进行专题研究。
在研究药品不良反应的同时也研究了其临床合理使用情况,现总结如下。
1 对象与方法1.1 研究对象纳入本次研究的病历包括2004年1月1日至12月31日期间住院使用上述8种注射剂的完整病历。
排除了不完整的住院病历、门诊病历、急诊留观病历。
1.2 研究内容与方法首先通过医院信息系统,检索获取使用过上述8种药物的病历号,直接用8个药品进行检索。
由临床药师填写《中药注射剂使用情况调查表》,了解中药注射剂的使用情况。
1.3 数据处理使用MSoffice 2000的Access建库录入数据双份录入,核对检错。
使用SPSS 11.5软件进行系统分析。
2 结果2.1 病历分布情况本次研究在14个临床科室共调查了842份病历,西医科室752份病历占89.3%,而中医科只有90份占10.7%。
2.2 患者年龄性别构成年龄2个月~90岁,男女比例为1∶1.2,未成人所占的比例为14.6%,老年人所占比例为52.7%,其它年龄段的患者基本为32.7%。
2.3 使用情况2.3.1 8种药物的使用时间见表1。
2.3.2 8种药物的使用情况不超过3 d的原因见表2。
表1 8种药物的应用情况(略)表2 8种药的使用情况不超过3 d的原因分析(略)2.4 合并用药情况见表3、表4。
我院2012-2013年中药注射剂使用情况分析
中药注射剂 ( T C NI ) 是 以 中医药 理论 为指导 , 采 用现代 科 学技术和方法 , 从 中药或复方 中药 中提取 有效 物质制成的注射
剂, 具有 药效快 、 疗 效确 切 等特 点” J 。近年 来 , 随着 中医理 论
万元 , 2 0 1 3年销售金 额为 4 9 7 . 1 5万元 , 增长率为 3 9 . 9 %, 清 热
表 4 全院年度上报 中药注射液药 品不 良反应报告例数 及所 占比例
年全 院中药注射剂使用 频次销 售前 十位排序 中抗肿瘤 类增加 了鸦胆 子油乳 注射液 , 活血化瘀类 中的注射 用血塞通未 排入 。
见表 3 。
e e l 表格进行数据 的分类 、 统计 、 排序 等处 理。 1 . 2 方法 根据 限定 日剂量 ( D D D) 计算 出药 品的使 用频 次 ( D D D s ) 作为分析和评价指标 。D D D值根据 《 中华 人 民共 和国 药典临床用药须知 ) 2 0 1 0年 版 ( 中药成 方制剂卷 ) 规 定 的 日计 量为准 , 未收载的药品参考药 品使用说 明书而定 。药 品分类 依 据为《 山西省基本医疗保险 、 工伤保 险和生育保险 目录》 。
2 0 1 2年全院 中药注射剂销 售金额 为 8 6 8 . 9 8万元 , 占全 院
药品销售金额 的 1 1 . 3 %, 2 0 1 3年 全 院 中药 注射剂 销售 金额 为
1 2 3 6 . 3万 元 , 占全 院药 品销售 金额 的 1 4 . 1 %, 销售 金额及所 占
比例均有 明显增长 。见表 1 。
【 关键词】 中药注射剂 ; 使用情况; 使用频次; 分析 【 中图分类号】 R 9 【 文献标识码】 A 【 文章编号】 1 6 7 4 — 3 2 9 6 ( 2 0 1 5 ) 0 3 B一 0 0 7 7 — 0 2
本院门诊2012、2013年中药注射剂使用情况分析
分别是苦碟子注射液 、注射用丹参多酚酸 盐、长春西丁注射 液 ( 2 0 mg / 支) ;年销售 金额喜炎平注射液依 然稳居第一 ; 热毒 宁注射 液 由 2 0 l 2年的第 四位升 至第二位 ;炎琥宁 注
射液由 2 0 1 2年 的第 八 位 升 至 第 三 位 。
表 1 2 0 1 2 、 2 0 1 3 年门诊 中药 注射剂年度 销售金额
【 关键 词】 中药注射剂 ;销售 金额 ;用药药 注 射 剂 的 广 泛 应 用 ,相 关 不 良反 应 事 件 的 报
( 表 1 ) 2 0 i 2年 门诊 主要应 用的 中药注射剂有 l 2种 ,年 销售金额排名前三的是喜炎平注射液 、丹红注射液 、天麻素
种 类 、数量 、规格 、金额等数据 。采用 W hO 格荐 的 D DD
法, 对 中药 注射 剂 的用 量 、年 度销 售 金 额 、用 药频 度 ( D D D s ) 及 日均 费 用 ( DDC)进 行 统 计 、分 析 。
1 . 3 评定标 准
D DD值参照 新编药 物学 第 1 7版 中的
中国 乡村 医药 杂志
本院门诊2 0 1 2 、 2 0 1 3年中药注射剂使用情况分析
杨益峰 杨 立 英
分析 2 0 1 2 、2 0 1 3年
【 摘 要】 目的 了解本 院 门诊 中药注射 剂使 用情 况 ,以促进 临床合 理应用 中药注 射剂 。方 法
门诊 中药注射剂使用 的相关数据 ,比较 用药金额 、用药频度 ( D DD s ) 、平均 日费用 ( D DC) 及 药品总销售金额排序与 D DD s 排序 的 比值 等指标 。结果 2 0 1 2年销售 金额 排名前 三 的是喜 炎平注 射液 、丹红 注射液 、天麻 素注射 液 ,2 0 1 3年 的是 喜
中药注射剂临床合理使用的思考1
出、脉欲绝及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等
见上述证候者的危急重症。
2. 制剂依据 中药的复杂性是中药现代化发展亟需解决的首要问
题,去杂存精是现代中药制剂过程的核心思想,在原有
膏丹丸散的基础上改剂成片剂、胶囊剂等都是围绕该思 想开展的。中药注射剂亦不例外,根据其法典定义,即 饮片经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状 液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂, 可知中药注射剂需提取与纯化,去杂存精是中药注射剂 制剂的关键。
奋起直追
目前成都百裕的银杏内酯注射液和康缘药业的银杏二萜内酯葡胺先 后于2011年和2012 年获批。银杏二萜内酯葡胺注射液2013年5月上 市, B 不仅疗效相当,而且在 神经元细胞的保护方面还有一定的优势。 已接近化学药注射剂,加上金纳多注射液在德国、法国等欧洲国家 的数十年临床应用历史,未来这类高端的银杏内酯注射剂有可能率 先实现国际化成为开拓欧美市场的利器,从而打破我国出口大量银 杏叶原料而无制剂的尴尬局面。 作为传统舒血宁、 内酯注射液在原料纯度、作用机理研究、安全性及疗效等方面有明 显提高。去除了作用机理不甚明确且长期服用有可能增加脑出血风 险的黄酮类成分,萜内酯等有效成分达到 95%以上,临床治疗脑梗 和腔梗的显效率较舒血宁提升接近1 倍。
际化进程的大力推进,在中医药科研工作者共同努力下,不断揭示中医药物
质基础和作用机制的科学内涵,中药注射剂定能达到一个更高的水平,成为 现代中药的典范,从而提高中医医疗的整体水平,更有效地促进中医药现代 化和国际化。
二、中药注射剂发展应借鉴的历程(以金纳多为例)
德国威玛舒培博士大药厂(Willmar Schwabe, SCHWABE)始创于
③1989年申请了US5399348A, US5322688A,DE3940095A,主要 是在优化银杏提取物中黄酮、内酯类成分比例,并降低引起致敏等不
中药注射剂使用情况调查
我院内科系统住院患者中药注射剂使用情况调查分析中药注射剂是指中药材经提取、纯化有效成分后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
具有疗效确切、起效迅速、价格适中,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用等特点[1, 2]。
为了解我院中药注射剂使用现状,本文对内科住院病房的中药注射剂使用情况进行登记整理,合理性分析,发现临床用药存在的问题,为临床安全、有效、经济、合理用药提供参考。
1.资料与方法1.1 资料来源根据各科室住院号随机抽取2012年第四季度、2013年第一、二、三季度,共4个季度的神经内一科、神经内二科、神经内三科及康复科等4个科室住院病历共238例。
1.2 方法登记238例住院患者的药品使用情况,分别统计使用中药注射剂患者人数、品种、剂量、溶媒、溶媒剂量及联合用药情况。
1.3 评价依据根据药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》[1]、《中药药理学》[3]、北京市中药注射剂处方点评指南进行用药合理性分析,同时结合出现的问题,探讨原因及解决方法。
2.结果2.1 我院现有中药注射剂品种我院现有中药注射剂品种共24种,其中以活血化瘀类及清热解毒类中药注射剂为主,详情见表1。
表1 我院中药注射剂品种使用情况分类品种活血化瘀类丹香冠心注射液、舒血宁注射液、银杏达莫注射液、血栓通粉针、灯盏花素粉针、丹红注射液、疏血通注射液、红花注射液、苦碟子注射液清热解毒消癥类清开灵注射液、痰热清注射液、双黄连粉针、喜炎平注射液、复方苦参注射液、鸦胆子油乳注射液益气类生脉注射液、肾康注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液开窍类复方麝香注射液、醒脑静注射液辛凉解表类柴胡注射液止血调经类益母草注射液2.2 各科中药注射剂使用情况所抽取病历使用中药注射剂比例均较高,其中,神经内二科(94.20%)、神经内三科(93.75%)、康复科(95.12%)使用率均大于90%,而这三个科室不合理使用中药注射剂的比例也相对较高,分别为69.23%、71.67%、69.23%。
调查分析中药注射剂的临床使用情况
【 中图分类号 】 R 9 4
【 文献标识码】 A
【 文章编号 1 2 o 9 5— 6 8 5 1 ( 2 0 1 4 ) o 6
中药注 射剂 的应用对于疾病的预防起着积极的促进作 用… 。我院为充分 了解 3 讨论 中药注射剂 的应用状况 , 特抽取 2 0 1 年~ 2 0 1 3年 涉及到 中药 注射剂住 院患 者 4 0 0 中药注射剂 的定 义在《 中药药剂》 中为 , 采用现代 科学技术 和方法 , 以中医药理 例, 对 中药注射剂应用情况进行统计学分析, 现报告如下 : 论 为指导, 将有效物质从中药或复方中药中提取 出去并制作成 注射剂 , 成 为中药注 1 资料与方法 1 . 1 一般资料
射剂E 2 J 。它具 有以下特点 : 1 ) 耐储存 ; 中药注射剂是将药粉或药液封装 到特别制作 的容器之中, 并于外界空气隔绝 , 在制作是要进行无菌操作和灭菌处理 , 所 以中药注
储存肘间较长。2 ) 药效迅速 , 可靠 ; 注射剂无论是粉针剂还是 根据我院 2 0 1 1 年~ 2 0 1 3年计算 机网络管理系统提供分别来 自妇产科 、 内外科 、 射剂和其 他药物 比起 , 在临床运用时都可以液体的形式输入到人体 血管之中。尤其 在抢 救急症病 儿科等相关科 室的中药注射剂应用状况 , 对其 中中药注射剂应用情况采取 回顾性 分 液体 件 , 用静脉注射药液可直接进入血循环 , 对 治疗起着 积极 的促 进作用 。本 研究通 析, 分年度统计各种 中药注射剂的用药金额 、 限定 日剂 量( D D D) 、 用、 用药数量及 用 人时 , 0 1 1 年、 2 0 1 2 年 以及 2 0 1 3 年三年 内中药注射剂应用情况进行调查分析可 以得 药频度 ( D D D s ) 。所有患者在年龄 , 性别及患病历程上对 比无 差异明显 ( P> 0 . 0 5 ) , 过对 2 知: 2 0 1 1 年中药注射剂用 药金额 占药品总金额为 2 1 . 7 7 %, 2 0 1 2 年为2 2 . 5 1 %, 2 0 1 3 具有可比性。 年为 2 3 . 1 4 %, 通过进行分析可以得知 , 中药注射剂用 药金额呈逐 年上升 的趋 势 , 但 1 . 2 方法 P>0 . 0 5 ) , 说明 中药 注射剂用 药金额增 长快 速 , 表 2 0 1 1 年 2月 ~ 2 0 1 3 年1 1 月年 间, 运用我 院住院病 房电子处方 数据 , 其 中包 括 统计学比较差 异无统计学意义 ( 我院I 临产应用中药注射剂情况 相对合理 , 但不 合理 的因素依 然 生产厂家、 药品通用名 、 用药金额等 , 按等级来划分抽样处方数据 。各种 中药注 射剂 现其市场需求 量大 , 高度重视 中药注射剂的有效性 、 合理性及安全性 , 中药注射剂临床应 用 用药金额、 限定 日 剂量 ( D D D) 、 用 药数量 、 用药频度( D D D s ) 等 按年度统计 。中药注 存在。所 以, 广泛 , 但仍然需要在 中医理论 的指导下辩证使用 , 以保证 中药注射剂应 用的合理性。 射剂的界定以批准文号为依据。 针对临床中药注射剂存在的不合理现象 , 我们 可 以从 以下几 点人手 , 以减 少不 1 . 3 统计学 分析 ①对 医药人员进行业务培训 , 对 中药知识相 关教 育, 增 强相关 知识 , 最大 采用 S P S S 1 5 . 0 统计 软件对统计所得 的具体数据进行分析 , 所有计数 资料 比较 合理因素 : 限度避免中药的随意服用现象 , 提高药剂师相关 的执业水 平 ; ② 创建 电子病历 或者 采用 X 检验 。如果 P < 0 . 0 5 , 则表示结果有统计学意义 2 结 果 电子药历 , 让 医生能够随时掌握患者 中药注射剂应用情况 , 若 出现问题 , 能够及 时得 2 . 1 我院 2 0 1 1 年~ 2 0 1 3年中药注射剂用药金额分析 到解决 ; ③加强对药师用药 的监督 , 定期或者不定期对其用药情 况进行 检查 , 及 时指 另外 , 在用药前应仔细检查 药物是否有 变色、 沉淀 以及漏气 等情 2 0 1 1 年、 2 0 1 2年以及 2 0 1 3年 中药注射 剂用 药金 额 占药 品 总金额 分 别为 2 1 . 出不合理用药现象 , 在用药 的过程 中, 应密切观察患者的各项 指标 和用药反应 , 如果发现应立 即停止 7 7 %和 2 2 . 5 1 % 以及 2 3 . 1 4 %, 通过进行分析可 以得知 , 中药 注射剂用药金额 呈逐年 况 , 用药 , 并采取补救措施 , 救治患者 , 以保证 患者 的身心安全 l 。④ 中药 注射剂 临床 上升的趋势 , 统计学 比较差异无统计学意义( P> O . 0 5 ) 具体数据见 表 1 。 袭I 中药 注射剂品种数及消耗金额 应用 中, 应严格按照使用说 明书推荐 的计量 以及 给药速度 和疗程 进行用药 , 另 外在 用药的过程中 , 还应该根据患者 自身 的体制进行 选择用药 , 如果 患者存 在体制 过敏 应谨慎用药 , 而对于儿童 、 老人 以及孕妇和肝 肾功能异常的患 者应 加强监 测 , 谨 慎用 药, 以降低不 良反应 的发生 , 提高治疗的安 全性【 。 综上所述 , 我 院中药注射剂近年来 的用药金额 以及 用药种类 呈现上 升的趋势 , 但是经过统计分析发现 , 我院中药注射剂依 然存在不合 理现象 , 提示 我们在 中药注 射剂应用的过程 中, 应 加强管理, 并持以谨慎 的态 度 , 以有效避 免不 良反 应 的发生 , 保证治疗的有效性和安全性 。 参考文献 [ 1 ] 苏伟.中药注 射 剂不 良反 应分 析 及 防 治对 策 [ J ] .中 国保 健 营养 ,2 0 1 3 , ( O 7 ): 2 0 7 0—2 0 71 2 . 2 我院 2 0 1 1 年~ 2 0 1 3 年 中药注射剂用药安全性分析 2 ] 刘元. 从中药注射剂 临床使用现状论“ 中药注 射剂临床使 用基本原则 ” 的重 要 通过调查统计分析可 以得知 , 2 0 1 1年 中药 注射 剂应 用 中有 1 O例发 生不 良反 [ 性[ J ] .中医研究 , 2 0 1 1 , ( 0 6 ) : 3 3 — 3 6 . 应, 占总不 良反应 3 . 6 6 %, 而2 0 1 2年中药注射剂应用 中有 6例发生不 良反应 , 占总 3 ] 孙长江 , 葛建彬. 9 3侧 中药注射剂不 良反应分析 与原因探讨 [ J ] .中国医药导 不 良反应 2 . O %, 2 0 1 3 年 中药注射剂 应用 中有 4例发生不 良反应 , 占总不 良反应 1 . [ 报, 2 0 1 3 ,( 3 6 ) : 1 0 6— 1 0 9 3 3 %, 通过进行分析可 以得知 , 中药 注射剂用药不 良反应发生率呈逐年下降的趋势。
我院中药注射剂使用情况分析 李晓妹
我院中药注射剂使用情况分析李晓妹摘要】近年来,随着中药注射剂在我院的广泛应用,与之而来的不良反应也时有发生,中药注射剂的不良反应呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性、种类不确定性,如何正确的使用,减少不良反应的发生,本文将从常用中药注射剂的使用情况、主要不良反应、如何合理应用等几个方面进行系统的分析。
【关键词】中药注射剂不良反应正确使用中药注射剂是我国特有的中药新剂型,困其较传统中药剂型具有生物利用度高作用迅速等特点,越来越多的传统中药被研制成中药注射剂,广泛应用于临床。
我院为中医院,中药注射剂在临床应用中占有很大的比例。
1 我院临床上主要应用的中药注射剂目前我院临床应用中中药注射剂品种为十八种,其中常用的有灯盏花素,血栓通,生脉,冠心宁、川芎嗪、天麻素、丹参、红花等。
2 中药注射剂在治疗心脑血管方面的应用近年来,我院中药注射剂占药品总金额百分率逐年增加,尤其是心脑血管类中药注射剂,品种逐年增加,说明临床医师对心脑血管类中药注射剂的认可。
因为此类药品主要成分明确,疗效确切,不良反应发生较少。
通过对临床医生的走访,我了解到生脉、刺五加、黄芪注射液能扩血管、降低血液黏稠度、促进循环、对中枢神经和白细胞有双向调节作用,增强免疫功能,清除氧自由基,抗疲劳、抗应激、抗炎,可用于缺血性心脑血管疾病如动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞、冠心病心绞痛及神经衰弱等,生脉注射液静注能迅速全面改善失血休克动物的血流动力学参数,可用于休克救治。
脉络宁注射液治疗糖尿病并发症及多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等有效。
3 中药注射剂的主要不良反据不完全资料分析,在中药不良反应的报道中注射剂发生的例次较口服制剂和外用药既多又重[1]。
我院中药注射剂的不良反应中,头晕,腹泻,皮肤过敏等轻度不良反应居多,其他不常见以及少见的不良反应有过敏性休克:主要表现为面色苍白、口唇青紫、四肢厥冷、大汗淋漓、胸闷、气急、脉搏细弱、血压下降等,以及心血管系统反应,主要表现为心前区憋闷、心绞痛等症状。
我院近年来中药注射剂的使用与不良反应情况分析
我院近年来中药注射剂的使用与不良反应情况分析标签:中药注射剂;不良反应中药注射剂是我院中成药品种中的主要剂型,中药注射液与传统的中草药比较,具有临床作用迅速,生物利用度相对较高,对一些临床确需用中药治疗的病人,但口服中药又不太方便的患者如昏迷病人、急重症病人宜选择中药注射剂使用。
然而,目前临床使用的中药注射剂成分相对比较复杂,并且由于同一种中药材的产地不同或者采收季节差异,使得中药材所含的有效成份也有所不同,再加上制备工艺的不一致性以及检验分析技术的高低等等情况的存在,使得一些中药注射剂的药理作用存在一些偏差,质量标准也不够恒定。
翻阅近年来的一些医药学杂志,发现中药注射剂发生的不良反应数有逐年增多趋势,因此,中药注射剂的安全性问题已成为医药人员普遍关注的问题。
本文就我院2014~2016年中药注射剂的临床使用情况以及发生的不良反应报告数进行了统计分析,现将有关资料分析报告如下。
1 资料与方法1.1 资料来源按照中药注射剂批准文号的编写方法,我们选取含有以“z” 开头的批准文号注射剂作为选择标准。
数据全部从我院药库管理系统中获取,凡是在2014年1月~2016年12月期间的门诊处方和住院处方中含有上述标准的中药注射剂均作为资料来源数据,信息内容应包括药品名称、剂量规格、最小包装、零售价格、处方数量、处方金额等等,药物不良反应数据来源于药剂科不良反应专职人员记录的相关ADR监测数据,将上述二类有效数据输入到Excel程序软件中进行处理分析,对各个药品的总金额和每天使用的金额以及使用频率进行排序,同时对不良反应的发生率一并进行统计。
1.2 统计方法计算用药量和用药总金额:对我院2014年1月~2016年12月期间凡符合上述资料来源的全部中药注射剂的总用药量和全年用药总金额进行统计,然后根据统计结果计算某一类中药注射剂占本院所有中药注射剂销售总量的比例,同时还对近三年来的中药注射剂临床用药情况和不良反应进行客观分析,总结了该类药的一些临床使用和发生不良反应的特点。
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室 。本 文 对 2 0 1 3年 神 经 内科 住 院患 者 使 用 中药 注射
剂 情况 进 行统 计分 析 。为合 理 使 用 中药 注射 剂 提供 合 理 的依 据 。
1 资料 与 方法
从我院 H I S中调 取 2 0 1 3年全 部 出院患 者 1 8 6 4例 电子病 历 。
2 结 果
注 射 方 式 给药 。 而 临 床 实 际情 况 却 与 该 原 则 相 距 甚
远 。在用 药 过程 中 ,静 脉 给药 往往 将不 溶 性微 粒 带人 体 内 。药 品 配伍 后 由于 溶媒 的原 因也可 导 致不 溶性 微 给药 注意事 项 。
中药 注射 剂 的品种 :有 1 0 4 1名 患者 使 用 1 4种 中
证施 治 。
关 键词 : 神 经 内科 ; 中药 注射 剂 ; 合 理 用药 d o i : 1 0 . 3 9 6 9  ̄. i s s n . 1 6 7 2 — 2 7 7 9 . 2 0 1 4 . 1 3 . 1 0 0
文章 编号 : 1 6 7 2 — 2 7 7 9 ( 2 0 1 4 ) 一 1 3 — 0 1 5 1 — 0 2
3 讨 论
我 院神 经 内科 的住 院患 者 主要 是脑 卒 中 ,其 中脑 梗 死 占绝 大部 分 。药 物 治疗 包括 处 理并 发 症 、减轻 脑 水 肿 、溶 栓 治疗 、抗 凝治 疗 、扩 容 治疗 I l 】 。 随着 我 国 制 药 技 术 的发 展 ,活 血 化 类 中药 注 射 剂 品 种 不 断 增 加 ,在治 疗 心脑 血管 疾 病方 面 发挥 着重 要 的作 用 ,无 数 的患者 得 以康 复 。但 是 ,经 调查 发现 临 床存 在不 合 理 用药 情况 。
从 用 药 的方 便性 考虑 。医生及 患者 都 不愿 意 采用 肌 肉
记 录患 者 的基 本 情 况 、入 院诊 断 、出 院诊 断 、 中药注 射剂 的具体使用 情况 ( 包 括 药 物 的名 称 、规 格 、剂
量 、溶 媒 、给 药 方式 、疗 程 )等 ,结 合 患者 病 程 记 录 等进 行分 析 和评 价 。
表 2 中药注 射剂 使用 比例
学》 ) 。相对 于传 统 口服 中药 来 说 ,中药注 射 剂具 有 起 效快 、疗 效 确切 ,在 急救 和 治疗 重 症 患者 方 面有 不 可
替代 的作 用 ,弥 补 了传 统 中药 在危 重 症 领 域 的缺 陷 。 我 院 神 经 内科 为 我 院使 用 中药 注 射 剂 频 度 最 高 的 科
2 5 m l ,加入 0 . 9 %氯 化 钠 注 射 液 或 5 %~1 0 %葡 萄糖 注 射 液 中 ,一 日 2次 。但 是 ,所 有 患 者均 为一 日 1次 。
第 1 2卷第 1 3期 ・总 第 1 8 9期
2 0 1 4年 7月 ・ 上 半 月 刊
◎呷
张 勇
( 江 苏省 徐州 市 第六 人 民医院 药剂科 , 徐州 2 2 1 0 0 6 )
2 0 1 3年我院神经 内科中药注射剂使 用 0 1 3 年 神 经 内科 中药注射 剂使 用情 况 , 为安 全 、 有效、 合 理 用药提 供依 据 。方法 调 取 2 0 1 3 年 神 经 内科 全 部住 院病 历 。 对使 用 中药注 射剂 的 患者 的用 药品种 、 用 法用 量、 疗程 、 辨 证施 治等 情 况进行 统计 、 分析、 总结 。 结果 共使 用 中药 注 射剂1 4品 种 . 销 售 比例 占全 院该 类药 品销 售总 额的 2 2 . 8 %. 存在 问题 为溶媒 选 用不 合理 、 给 药次数 未达 说 明书要 求 、 未请 中医科会 诊 按 照 药性依 据 中 医辨 证理 论 给 药等情 况 。结 论 存在 中药 注射 剂不 合理 用 药情 况 。 应该 遵循 药品 说 明 书用 药 , 依 据 中医理论 辨
3 . 1不 能遵循药品说明书用药 药品说明书是临床用药 对使用中药注射剂 的住 院患者药 品使用情况逐一 的重 要依 据 ,具 有 法定 效 力 。 国家卫计 委 发 布安 全用
药 十大指 南 中要 求 ,用 药要 遵循 能不用 就 不用 、能少 用 就不 多 用 ,能 口服不 肌 注 、能 肌注 不 输 液 的原 则 。
热 毒宁 注 射液 说 明 书要求 ,使用 热毒 宁 注射 液后
需用 5 %葡 萄糖 注射 液或 0 . 9 %氯 化钠 注射 液 冲洗 输 液 管 后 ,方可 使 用第 二种 药 物 。并 应保 持 一定 的时 间间 隔 ,以免 药 物 相互 作用 产 生不 良反应 。但 是 ,通 过 调 查 发现 ,医生 医嘱 没有 注 明 ,护 士也 没有 按 照说 明书 操 作 。一旦 出现不 良反应 往往 归咎 于药 品本身 。 银杏 达 莫 注 射 液 的用 法 用量 为成 人 一次 1 O ~
药 注射剂 , ,其 中 活 血 化 瘀 类 1 O种 、清 热 解 毒 类 2 粒 产 生 。因此 ,必须 遵 循 药 品说 明书规 定 的溶 媒 以及
种 、补 益类 2种 。使用 比例 见表 1 。
表 1 中药 注射 剂使 用 比例 ( %)
生 脉 注 射 剂 的 溶媒 要 求 为 5 %葡萄 糖 注 射 液 ,而 医生 给糖 尿病 患者 往往 选用 0 . 9 %氯 化钠 注射 液 ,有 报 道与 0 . 9 %氯化 钠 注射 液配 伍后 微 粒数 高 于 5 %葡萄 糖 注 射液 [ 2 】 。
中药 注 射剂 是 以 中医药 理论 为指 导 。采 用 现代 科 学技 术 和方 法 ,从 中药 、天 然 药物 的单方 或 复 方 中提 取 有 效 物 质 制 成 的 ,可 供 注 入 体 内 ,包 括 肌 内 、穴 位 、静 脉 注射 和静 脉 滴 注使 用 的灭 菌 制剂 ,以及供 临 床用前 配成溶 液 的无 菌粉末 或浓 溶液 ( 《 中 药 药 剂