医疗法律法规核心制度试题(药剂类)

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药师法规测试题与参考答案

药师法规测试题与参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由A、所在地省级药品监督管理部门B、所在地省级卫生行政部门C、所在地市级药品监督管理部门D、所在地市级卫生行政部门正确答案：A2.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向A、设区的市级食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门C、县级食品药品监督管理部门D、国务院市场监督管理部门正确答案：B3.持有人应当在年度报告中报告的变更是A、药品生产过程中的微小变更B、药品说明书中所有内容的变更C、药品生产过程中的重大变更D、药品生产过程中的中等变更正确答案：A4.关于化妆品原料药的使用管理 1-具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料A、经省级药品监督管理部门注册后方可使用B、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C、使用前向国务院药品监督管理部门备案D、使用前向省级药品监督管理部门备案5.以下对国家药品监督管理局的叙述错误的是A、由国家市场监督管理总局管理B、增加具体行政审批事项C、负责执业药师资格准入管理D、负责化妆品上市后风险管理正确答案：B6.急诊处方保存期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案：D7.中成药通用名称命名,错误的是A、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前B、“科学简明,避免重名”原则C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“体现传统文化特色”原则正确答案：A8.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化9.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【注意事项】B、【禁忌症】C、【用法用量】D、【药物过量】正确答案：D10.过期、变质、被污染等药品应当A、放置不合格区B、分开存放C、另设仓库单独储存D、分类定位存放正确答案：A11.麻醉药品专用账册保存期限为A、有效期满之日起不少于10年B、有效期满之日起不少于7年C、有效期满之日起不少于5年D、有效期满之日起不少于3年正确答案：C12.根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是A、麻醉药品B、妇科处方药品C、医疗用毒性药品D、儿科处方药品正确答案：B13.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A、保证商品符合保障人身安全的要求B、标明真实的采购价格C、提供有关商品的真实信息D、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证正确答案：B14.使用该药品可能引起严重健康危害的召回属于A、二级召回B、一级召回C、三级召回D、四级召回正确答案：B15.定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处A、5万元以上10万元以下罚款B、2万元以上5万元以下罚款C、5千元以上1万元以下罚款D、1万元以上5万元以下罚款正确答案：A16.某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的A、监督权B、自主选择权C、获得赔偿权D、安全保障权正确答案：C17.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于A、部门规章B、法律C、地方性法规D、行政法规正确答案：D18.以下关于处方规范性的审核,说法错误的是A、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过6种药品B、中药饮片、中药注射剂要单独开具处方C、处方中患者年龄为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时注明体重D、药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句正确答案：A19.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B20.不正当有奖销售的情形之一:抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过A、5万元B、5000元C、3000元D、1000元正确答案：A21.药品使用环节的主体是A、医疗机构B、药品上市许可持有人C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案：A22.医疗机构应当根据本医疗机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。

药师法规习题含参考答案

药师法规习题含参考答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、是国家根本法，具有最高的法律效力的是A、行政法规B、法律C、宪法D、部门规章正确答案：C2、承担不良反应报告主体责任的是A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、医疗机构D、药品监督管理部门正确答案：A3、国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、药品注册标准B、企业标准C、中国药典D、炮制规范正确答案：A4、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，发生非预期停产的，多久之内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，向国家药品监督管理局报告A、6个月B、15日C、3日D、3个月正确答案：C5、举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,拒不改正的A、直接负责人员五年内不得从事中医药相关活动B、直接负责人员三年内不得从事中医药相关活动C、直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动D、直接负责人员终身不得从事药品生产、经营活动正确答案：A6、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、X食药监械经营XXXXXXXX号C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXXXX号正确答案：C7、国家检验药品、生物制品质量的法定机构是A、国家中药品种保护审评委员会B、国家药品监督管理局药品审评中心C、中国食品药品检定研究院D、国家药典委员会正确答案：C8、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的A、稳定性B、均一性C、安全性D、有效性正确答案：C9、制定三级医院药品处方集和基本用药供应目录的是A、药事管理及药物治疗委员会B、医疗机构制剂室C、药事管理与药物治疗学组D、医疗机构药师正确答案：A10、负责全国中药品种保护的监督管理工作A、国家中医药管理局B、国家药典委员会C、中国中医药协会D、国家药品监督管理部门正确答案：D11、由总理签署国务院根据宪法和法律制定的是A、法律B、部门规章C、宪法D、行政法规正确答案：D12、第一类医疗器械A、风险系数为0，无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械B、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械正确答案：D13、下列哪个化妆品属于特殊化妆品A、润肤乳B、香水C、染发剂D、洗发露正确答案：C14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时,应满足的条件,说法错误的是A、麻醉药品和精神药品必须是市场无供应B、医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡C、麻醉药品和精神药品必须是临床需要D、申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准正确答案：D15、药品出口销售证明有效期不超过A、1年B、3年C、5年D、2年正确答案：D16、药品在销售或者进口时,必须经指定的药品检验机构检验的是A、医疗机构配制的制剂B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、新药正确答案：B17、二级公立医院基本药物使用占比不低于A、90%B、80%C、100%D、60%正确答案：B18、医疗器械,表达最准确的是A、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件B、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外D、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件正确答案：A19、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方A、保存4年备查B、保存1年备查C、保存5年备查D、保存2年备查正确答案：D20、药品监督管理等部门违反法律规定，瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予A、开除处分B、记过或者记大过处分C、警告处分D、降级或者撤职处分正确答案：A21、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求A、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导B、执业药师主要岗位职责包括指导合理用药与药品质量管理C、完善执业药师制度D、完善临床药师制度正确答案：B22、进口特殊化妆品A、向国务院药品监督管理部门备案B、经省级药品监督管理部门注册C、向省级药品监督管理部门备案D、经国务院药品监督管理部门注册正确答案：D23、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医院遴选和新引进抗菌品种的程序要求是A、临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意B、临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C、临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D、临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意正确答案：C24、普通处方保存期限为A、2年B、5年C、1年D、3年正确答案：C25、《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。

药品法律法规培训试题及答案

药品法律法规培训试题及答案第一篇：药品法律法规培训试题及答案药品经营法律法规培训考试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共54分）（每空2分）1、在中华人民共和国从事药品的，，和或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》有效期年，应当标明，和，到期重新审查发证。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的或者；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。

4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。

6、药品入库和出库必须执行。

7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。

8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。

9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。

10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

二、选择题（共20分）（每题4分）1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项D、注意事项和使用方法3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素F、生化药品G、放射性药品H、血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容三、判断题（共16分）（每题4分）1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

药师法规复习题(附答案)

药师法规复习题（附答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.属于刑罚主刑的是A、开除B、拘役C、罚金D、罚款正确答案：B2.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B3.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是A、工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类B、医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C、各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入乙类药品管理D、中药饮片的甲乙分类由设区的市医疗保障行政部门确定正确答案：C4.药品使用环节重大改革强调的是A、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为B、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设C、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革D、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整正确答案：A5.药品管理立法目的不包括A、加强药品管理,保证药品质量B、保障公众用药安全和合法权益C、保证药品价廉D、保护和促进公众健康正确答案：C6.非处方药广告的忠告语是A、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用B、请按医师处方或说明书购买和使用C、请在医师或临床药师指导下购买和使用D、本广告仅供医学药学专业人士阅读正确答案：A7.持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册，其中，境内生产药品再注册申请由持有人向哪个部门提出申请A、药品评价中心B、国家药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、药品审评中心正确答案：C8.关于广告发布的内容 1-处方药广告应当显著标明A、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病B、请在医生或者临床营养师指导下使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用正确答案：C9.生产、销售假药，致人死亡的，应A、处以三年以下有期徒刑，并处罚金B、处以三年以上十年以下有期徒刑C、处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D、处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》正确答案：C10.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、3年B、2年C、1年D、5年正确答案：A11.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、制定国家基本药物指导价B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序正确答案：A12.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、中国食品药品检定研究院C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家药品监督管理局特殊药品检验中心正确答案：C13.执业药师的考务工作由哪个部门负责A、人力资源社会保障部人事考试中心B、卫生健康部门C、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心D、工业和信息化部门正确答案：A14.以下不属于生产中药饮片的企业要求的是A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》、遵守GMP规范C、严格执行国家药品标准D、持有《药品生产许可证》、遵守GAP规范正确答案：D15.全部属于第二类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、双氢可待因与地西泮C、可待因与右丙氧芬D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案：D16.医疗机构应当对抗菌药物应用异常情况进行调查。

十八项核心制度

医疗安全核心制度试题
（药剂科）
姓名分数
一、填空题（每题5分，共90分。

）
1.根据抗菌药物、、、等因素，抗菌药物分为、、。

2.对规定必须做皮试的药物，处方医师。

3.处方是否有潜在临床意义的和。

4.调剂处方时必须做到查，查，查，查。

5.调剂处方时必须做到对，对，对，对。

6.医院应按照抗菌药物分级管理原则建立抗菌药物、、、
、、的管理制度和具体操作流程。

7.非限制使用药物为。

8. 、、应首选非限制使用类抗菌药物。

9.执业医师经考核合格后取得，药师经考核合格后取得。

10.院内急会诊应当在会诊请求发出后到位，普通会诊应当在会诊发出后完成。

11.临床科室急危重患者的抢救，由现场主持，紧急情况下医务人员参与或主持急危重患者的抢救，不受其。

12.临床医生和护士在接到建议“危急值”报告后，应、、和，经报告者确认无误后及时向经治或值班医生报告。

13.交接班内容应包括：、、、、、。

14.麻精药品处方核对医师，抗菌药物核对医师。

15.当值人员中必须有，非本院执业医务人员。

16.交接班内容应当，并由共同签字确认。

二、简答题（每题10分，共10分。

）
1.简述危急值的报告流程。

药师法规模拟试题及答案

药师法规模拟试题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、药品生产企业生产用原料的需要B、科研、教学的需要C、国家储备的需要D、医疗的需要正确答案：B2.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A、中成药B、西药C、中药材D、中药饮片正确答案：A3.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、安全保障权B、真情知悉权C、自主选择权D、公平交易权正确答案：D4.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、销售劣药B、研发劣药C、生产假药D、销售假药正确答案：A5.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊化妆品B、进口特殊化妆品C、国产普通化妆品D、进口普通化妆品正确答案：C6.三级召回在A、2日内B、3日内C、7日内D、1日内正确答案：C7.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以药代动力学参数为指标C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验正确答案：D8.药品管理法律关系的客体不包括A、人身B、药品C、医疗机构D、精神产品正确答案：C9.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中草药B、中药饮片C、中成药D、中药材正确答案：B10.乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、蓝色专有标识D、绿色专有标识正确答案：D11.经营者的义务是消费者权利的重要保障。

以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由正确答案：C12.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、责令停产停业B、限制公民人身自由C、查封场所、设施或者财物D、扣押财物正确答案：A13.国产保健食品注册证书有效期为A、5年B、7年C、3年D、1年正确答案：A14.麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定C、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定D、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定正确答案：A15.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B16.麻醉药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、白色D、淡红色正确答案：D17.全部属于麻醉药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案：B18.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由有效到无效C、由低风险到高风险D、由危害严重到危害不严重正确答案：D19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、5B、2C、4D、3正确答案：D20.行政处罚的适用条件不包括A、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为B、违法行为未超过两年的追究时效C、行政相对人的行为依法应当受到处罚D、已满十四周岁的人实施了违法行为正确答案：A21.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是A、行政法规B、法律C、部门规章D、宪法正确答案：C22.药品标签可以印制A、原装正品B、驰名商标C、XX监制D、企业形象标志正确答案：D23.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是A、6个月B、10个月C、3个月D、2个月正确答案：A24.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A、3种B、1种C、5种D、2种正确答案：D25.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【禁忌症】B、【用法用量】C、【注意事项】D、【药物过量】正确答案：D26.药品包装必须按照规定印有或贴有A、注册商标B、执行标准C、标签D、说明书正确答案：C27.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、按规定参加继续教育学习B、取得《执业药师注册证》C、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作正确答案：B28.负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案：A29.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：D30.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品检验单位B、药品使用单位C、药品生产单位D、药品经营单位正确答案：A31.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章正确答案：B32.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行，不得无理拒绝D、作出明确的答复正确答案：B33.根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括A、零售假药的B、生产假药的C、批发假药的D、使用自配医疗机构制剂正确答案：D34.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D35.负责中成药通用名称更名工作A、中国中医药协会B、国家药品监督管理部门C、国家药典委员会D、国家中医药管理局正确答案：C36.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、药品注册标准B、中国药典C、炮制规范D、企业标准正确答案：A37.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D38.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、商务部门B、人力资源和社会保障部门C、工业和信息化部门D、公安部正确答案：C39.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、X食药监械经营XXXXXXXX号C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXXXX号正确答案：C40.关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆正确答案：A41.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》正确答案：C42.普通处方保存期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案：D43.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用C、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能D、基本医疗保险是保障体系主体正确答案：B44.以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥正确答案：D45.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。

医疗法律法规核心制度试题药剂类(可编辑).doc

医疗法律法规核心制度试题药剂类(可编辑) 年医疗法律法规核心制度试题（药剂类）以下属于医疗事故的是（c）A在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果B无过错输血感染造成不良后果C药物不良反应造成不良后果D因患方原因延误诊疗导致不良后果医疗事故技术鉴定费用的支付原则（D）A医疗机构支付B患方支付C提出医疗事故处理申请的一方支付D属于医疗事故的鉴定费由医疗机构支付不属于医疗事故的由提出医疗事故处理申请的一方支付根据对患者人身造成的损害程度医疗事故分为（C）级A：二级B：三级C：四级D：五级属于医疗事故赔偿的残疾生活补助费根据伤残等级按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算自定残之月起最长赔偿（B）A：年B：年C：年D：年发生重大医疗过失行为的医疗机构应当在（A）内向所在地卫生行政部门报告A：小时B：小时C：小时D：小时专家鉴定组人数为单数涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的（D）A：三分之一B：四分之一C：三分之二D：二分之一医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规(D)造成患者人身损害的事故。

A故意B无过错C过错D过失医疗事故分为()级其中造成患者死亡、重度残疾的属（B)级。

A四级四级B四级一级C三级一级D三级四级当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起(B)内可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。

A个月B年C年半D年内科医生王某在春节探家的火车上遇到一位产妇临产因车上无其他医务人员王某遂协助产妇分娩在分娩过程中因牵拉过度导致新生儿左上肢臂丛神经损伤王某行为的性质为(D )。

A属于违规操作构成医疗事故 B属于非法行医不属医疗事故C属于超范围职业构成医疗事故 D属于见义勇为不构成医疗事故E虽造成不良后果但不属医疗事故专家鉴定组人数为单数涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的( D )。

A三分之一 B四分之一 C三分之二 D二分之一 E五分之一《医疗事故处理条例》第四条规定:一级医疗事故是指( A )。

医药卫生法律法规等知识试题与答案

医药卫生法律法规等知识试题与答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品分类？（）A. 化学药品B. 生物制品C. 中药材D. 食品添加剂2. 《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗的分类不包括以下哪一项？（）A. 疫苗B. 重组疫苗C. 减毒活疫苗D. 灭活疫苗3. 以下哪种情况不属于《中华人民共和国医疗机构管理条例》规定的医疗机构违规行为？（）A. 擅自设立医疗机构B. 超范围执业C. 非法渠道采购药品D. 擅自提高医疗服务价格4. 以下哪项不属于《中华人民共和国执业医师法》规定的医师执业行为规范？（）A. 遵守法律法规B. 关爱患者C. 提高业务水平D. 参与非法行医5. 以下哪项不属于《中华人民共和国中医药法》规定的中医药保护与发展措施？（）A. 传承中医药文化B. 支持中医药科研C. 加强中医药人才培养D. 禁止中医药广告二、判断题（每题2分，共20分）6. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产工艺和检验方法。

（）7. 《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗的生产、流通、销售和使用，应当遵守药品生产、流通、销售和使用的有关规定。

（）8. 《中华人民共和国医疗机构管理条例》规定，医疗机构应当建立健全医疗质量管理与控制制度。

（）9. 《中华人民共和国执业医师法》规定，医师在执业活动中，有权拒绝执行违法的医学命令。

（）10. 《中华人民共和国中医药法》规定，中医药教育应当纳入国家教育体系。

（）三、案例分析题（每题10分，共30分）11. 张某，男，45岁，因腰痛前往某医院就诊。

医生李某在未详细询问病史和进行检查的情况下，给予张某口服药物治疗。

服药后，张某出现过敏反应，导致病情加重。

请分析李某的行为是否违反了《中华人民共和国执业医师法》的有关规定。

12. 某药品生产企业生产的一种感冒药，在市场上销售时，未按照《中华人民共和国药品管理法》的规定标注药品批准文号、生产日期、有效期等信息。

药师法规考试试题库与答案

药师法规考试试题库与答案1、以下药品属于麻醉药品的是A、舒芬太尼B、阿普唑仑C、巴比妥D、艾司唑仑答案：A2、生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下答案：B3、以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容,说法错误的是A、立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序,运用一定技术,制定、认可和变动法这种特定规范的活动B、执法,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动C、司法,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动D、社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称答案：D4、化妆品生产许可证有效期是A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D5、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是A、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》B、应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书复印件D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案答案：D6、新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段A、临床前研究阶段B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、生产和上市后研究答案：A7、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼答案：D8、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核答案：B9、申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是A、第二类精神药品B、疫苗C、超过监测期的药品D、血液制品答案：C10、以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查C、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室柜中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货D、验收药品应当做好验收记录答案：B11、以下说法错误的是A、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行B、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告C、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可D、药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任答案：B12、国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药答案：D13、经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械答案：A14、根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A、药品广告不得含有“安全”“安全无毒副作用”B、药品广告不得含有“免费治疗、免费赠送”等诱导性内容C、第二类精神药品不得做广告D、药品广告可以使用行业协会或者专家形象作推荐答案：D15、组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况的是A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、国家药典委员会答案：D16、下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用,易滥用的C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D、临床首选和基层能够配备的答案：D17、以下有关药品监督管理部门的相关内容,说法错误的是A、药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构B、国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C、省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品研制、生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚D、市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚答案：C18、2019年6月24 日,国务院通过《国务院关于实施健康中国行动的意见》,其要求的内容不包括A、加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B、明确在国家层面成立健康中国行动推进委员会C、动员全社会落实治病为主方针D、实施健康中国行动,提高全民健康水平答案：C19、特殊使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每季度报告一次B、每两年报告一次C、每半年报告一次D、每年报告一次答案：C20、根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、五年内禁止从事药品生产经营活动B、十年内禁止从事药品生产经营活动C、吊销执业证书D、开除行政处分答案：A21、以下属于不正当的竞争行为的是A、有奖销售化妆品B、以折扣销售保健食品C、编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉D、抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为5000元答案：C22、执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了A、救死扶伤,不辱使命B、尊重患者,一视同仁C、依法执业,质量第一D、进德修业,珍视声誉答案：C23、以下关于药品追溯的有效实施要求的表述,说法错误的是A、药品追溯系统是用于药品信息化追溯体系参与方按照质量管理规范要求,采集和存储药品生产、流通及使用等全过程的追溯信息的信息系统,用于实现追溯信息采集、存储和交换B、药品追溯协同服务平台是药品信息化追溯体系中的“桥梁”和“枢纽”C、药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统D、药品追溯码是指用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码,由一列数字和字母组成答案：D24、既属于药品领域行政处罚,又属于行政处分的是A、警告B、罚款C、记大过D、没收违法所得答案：A25、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括A、药品生产许可B、药品经营许可C、执业药师执业许可D、药物临床前研究许可答案：D26、负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。

药剂科核心制度试题汇编

药剂科医疗核心制度试题姓名：分数：一、选择题（每小题2分，共10题，共20分）。

1、首诊医师接诊患者后，如刚好要下班，可以将患者做何处理？（ B ）A、让患者到它院诊治。

B、移交给接班医师。

C、等上班后再继续诊治。

2、下列关于首诊负责制，理解正确的是：（ A ）A、谁首诊，谁负责；首诊医生应仔细询问病史，进行体格检查，认真进行诊治，做好病历记录。

B、首诊医生发现患者所患疾病不属于本专业范畴，可以建议转相关科室，无需做病历记录。

C、对于新入院患者必须在1小时内诊治；危、急、重患者必须立即接诊，并报告上级医生。

3、入院3天未确诊，治疗效果不佳，病情严重的患者应：（ B ）A、转入上级医院诊疗。

B、组织会诊讨论。

C、上报院领导处理。

4、高级专业技术职务医师每周查访至少：( B )A、1次B、2次C、3次D、 4次5、不属于医疗核心制度的是：( C )A、首诊负责制B、三级医生查房制C、医院感染管理制度6、急诊会诊，相关科室在接到会诊通知后，应在多长时间内到位？( A )A、10分钟B、 15分钟C、20分钟D、30分钟7、按手术分级管理制度，住院医师可单独完成的手术是（ A ）A、一类手术B、二类手术C、三类手术D、四类手术8、手术记录应当在术后（ C ）内完成A、6小时B、12小时C、24小时D、三天9、死亡病例，一般情况下应在（）内组织讨论，特殊病例（存在医疗纠纷）应在（）内进行讨论。

（ C ）A、1天、6小时B、3天、12小时C、1周、1天D、5天、1天10、对病重患者，病程记录至少要（ B ）记录一次A、1天B、2天C、3天D、4天二、填空题（每空1分，共30空，共30分）。

1、医疗机构三级医师治疗体系包括主任医师或副主任医师、主治医师和住院医师。

2、住院医师对患者的检查、诊断、治疗、会诊、转诊、转科、转院等工作负责。

3、疑难病历会诊讨论由科主任或副主任以上专业技术任职资格的医生主持，召集有关人员参加讨论，尽早明确诊治。

药师法规试题库+参考答案

药师法规试题库+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核正确答案：C2.国家检验药品、生物制品质量的法定机构是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、国家中药品种保护审评委员会C、中国食品药品检定研究院D、国家药典委员会正确答案：C3.有关商业贿赂行为的说法,不正确的有A、经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品B、经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,应当如实入账D、接受折扣、佣金的经营者应当如实入账正确答案：B4.国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为A、国妆备进字J××××××××B、卫妆特字（年份）第××××号C、国妆特进字J××××××××D、国妆特字G××××××××正确答案：B5.药品批发的药品销售对象不包括A、个人消费者B、医疗机构C、药品生产企业D、符合购进药品资质的药品上市许可持有人正确答案：A6.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A、【执行标准】B、【不良反应】C、【注意事项】D、【适应症】正确答案：C7.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的诊所不得A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备常用药品和急救药品C、配备中成药D、配备非处方药以外的药品正确答案：A8.以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A、消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求B、消费者有权要求经营者提供商品的主要成份、制造方法C、消费者在购买、使用商品时,有权拒绝经营者的强制交易行为D、消费者在自主选择商品时,有权进行比较、鉴别和挑选正确答案：B9.开办药品零售企业的必备条件,说法错误的是A、经营乙类非处方药,应当根据县级药品监督管理部门的规定配备药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境C、在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域D、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯正确答案：A10.全部属于第二类精神药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、氯硝西泮与咪达唑仑D、乙基吗啡与哌醋甲酯正确答案：C11.一个属于麻醉药品，一个属于第二类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、氯硝西泮与咪达唑仑C、双氢可待因与地西泮D、可待因与右丙氧芬正确答案：C12.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、行政法规B、部门规章C、宪法D、法律正确答案：D13.某药店在销售某感冒药时,虚高定价,此行为侵犯了消费者以下哪项权利A、安全保障权B、自主选择权C、公平交易权D、获取赔偿权正确答案：C14.医疗机构门诊为住院患者开具第一类精神药品，每张处方不得超过A、15日常用量B、7日常用量C、1日常用量D、3日常用量正确答案：C15.根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、开除行政处分B、五年内禁止从事药品生产经营活动C、吊销执业证书D、十年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：B16.在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是A、药品研发机构B、药品上市许可持有人C、药品使用单位D、药品批发企业正确答案：B17.不属于保健品的特征的是A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B、保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种机体功能C、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性D、保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病正确答案：D18.二级医院设置A、药学部B、药房C、药剂科D、药学组正确答案：C19.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、生产和上市后研究B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、临床前研究阶段正确答案：C20.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有A、生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的B、疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的C、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的D、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的正确答案：A21.除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是A、药品批发企业向个人消费者销售药品B、药品零售企业向个人消费者销售药品C、药品上市许可持有人向个人消费者销售药品D、医疗机构向个人消费者销售药品正确答案：B22.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。

医药法律试题及答案

医药法律试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产许可证的有效期是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C2. 以下哪项不属于药品不良反应？A. 副作用B. 毒性反应C. 依赖性D. 过敏反应答案：C3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业必须具备的条件是？A. 有合法的药品来源B. 有合格的药品销售人员C. 有合格的药品储存条件D. 所有选项答案：D4. 药品的标签应当包含哪些信息？A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 规格D. 所有选项答案：D5. 以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的要求？A. 药品生产环境应符合卫生要求B. 药品生产设备应定期维护C. 药品生产人员应有医学背景D. 药品生产应有完整的质量控制体系答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药品经营企业应当建立哪些制度？A. 药品进货查验制度B. 药品销售记录制度C. 药品不良反应监测报告制度D. 药品安全事故应急预案答案：ABCD2. 以下哪些行为属于违反《中华人民共和国药品管理法》？A. 未经批准擅自生产药品B. 未经批准擅自销售药品C. 未经批准擅自进口药品D. 未经批准擅自出口药品答案：ABCD3. 药品说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称B. 适应症或者功能主治C. 用法用量D. 禁忌答案：ABCD4. 药品经营企业不得从事哪些行为？A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 销售未经批准的药品答案：ABCD5. 药品生产质量管理规范（GMP）要求药品生产企业应当具备哪些条件？A. 有与药品生产相适应的厂房和设施B. 有与药品生产相适应的设备C. 有与药品生产相适应的技术人员D. 有与药品生产相适应的管理制度答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品的标签可以不包含药品通用名称。

（错误）2. 药品经营企业可以销售未经批准的药品。

30题医疗核心制度试题一(含答案)

医疗核心制度试题（一）姓名：科室成绩：一、单选题(每题3分，共60分)1、关于首诊负责制，哪项是错误的( D )A．首诊医师对急危重病人应立即实施抢救B．首诊医师先行诊治，取得转入院、科同意后方可转院、科C．如不属于本科疾病应一面抢救，一面请他科会诊D．因医师去他科会诊，首诊护士拒绝接待病人2、关于“三级医师查房制度”，哪项错误( A )A．主治医师请假期间可以无上级医师查房记录B．主治医师不在时，可由副主任医师代理查房C．科主任查房主要审查解决疑难病例、新入院病例、危重病例，决定重大手术及检查、治疗方案等D．副主任以上医师查房时，要对提出的诊断进行详尽的分析，制定治疗方案和更改方案时要说明理由3、关于病历书写哪项是正确的( C )A．轮转医师无需写大病历B．轮转医师书写的病历，带教医师应在36小时内审查修改签名C．因病人昏迷和监护人无法确定有无过敏史时填写“XXX原因未提供过敏史”D．实习、轮转、无执业资格的医师可不签名4、关于电子病历的说法正确的是( B )A．病历电子档与纸本档即电子病历B．所有病历资料应一次记录一次即时打印后手工签名归档C．无需其他条件，符合《电子签名法》的病历即电子病历D．《医疗事故处理条例》与电子病历无关5、关于病历质量控制哪项正确( B )A．各医疗小组经治医师应在病人出院前突击完成病历及相关记录B．科室质量管理小组指定质控医师和质控护士对出科病历进行评价C．门诊部每半年对各科的门诊病历、检查申请单、报告单、处方进行考查D．病案室不负责对归档病历进行及时性、完整性等检查6、关于各级医师的手术范围说法错误的是( D )A．低年资住院医师在上级医师指导下逐步开展并熟练掌握丁类手术B．低年资主治医师熟练掌握丙类手术，在上级医师指导下开展乙类手术C．高年资主治医师掌握乙类手术，有条件者在上级医师指导下开展一些甲类手术D．低年资副主任医师可根据情况单独完成甲类手术、新开展的手术7、下列哪一项不是疑难危重病例讨论制度的内容( D )A．凡入院2周以上诊断不明或疗效较差的病例B．住院期间相关检查有重要异常发现，而临床无法解释的C．讨论由科主任主持，本科医师、护士长及责任护士参加D．甲类手术由主任医师或科主任决定手术方案8、关于“术前讨论制度”错误的是( C )A．术前讨论在术前准备基本完成时进行B．甲、乙类及部分丙类手术、新开展的手术、特殊手术均应术前讨论C．只需要讨论手术方案和步骤D．时间不允许讨论的急诊手术、部分丙类及丁类手术由主治医师确定方案；乙类由副主任确定方案；甲类由主任确定方案。

药剂科核心制度试题及答案

药剂科核心制度试题及答案一、选择题1. 药剂科的基本职责不包括以下哪项？A. 药品的采购与保管B. 药品的调剂与审核C. 药品的临床应用监测D. 医院食堂的管理答案：D2. 根据药剂科核心制度，药品采购应遵循的原则是：A. 价格优先B. 质量优先C. 数量优先D. 品牌优先答案：B3. 以下哪项不是药剂科药品调剂的基本要求？A. 准确无误B. 快速高效C. 严格遵守“四查十对”D. 无需患者身份核对答案：D4. 药剂科在药品保管中，以下哪项做法是错误的？A. 按照药品性质分类存放B. 定期检查药品有效期C. 所有药品均可放于同一温度下保存D. 建立药品出入库登记制度答案：C5. 药剂科对药品的临床应用监测中，不包括以下哪项内容？A. 药品不良反应的收集与报告B. 药品使用的合理性分析C. 药品库存量的实时监控D. 患者用药依从性教育答案：C二、判断题1. 药剂科应定期对药学人员进行专业培训，以提高其业务水平。

（对）2. 所有过期药品均可直接销毁，无需进行特殊处理。

（错）3. 药剂科在药品调剂过程中，可以不对处方进行审核。

（错）4. 药剂科应建立药品不良反应监测报告制度，及时上报相关信息。

（对）5. 药剂科可以自行决定药品的采购渠道，无需医院管理层的批准。

（错）三、简答题1. 简述药剂科在药品采购过程中应遵循的基本原则。

答：药剂科在药品采购过程中应遵循以下基本原则：确保药品质量，优先选择信誉好、质量可靠的供应商；合理控制成本，通过比价采购等方式降低药品成本；保障供应，确保药品供应的及时性和稳定性；遵守相关法律法规，确保采购过程的合法性。

2. 药剂科如何进行药品调剂审核？答：药剂科进行药品调剂审核的步骤包括：审查处方的合法性，包括医师签名、患者身份等；审核药品剂量、用法和用量是否适宜；检查是否存在药物相互作用或配伍禁忌；确认患者是否有药物过敏史；确保药品标签、说明书等信息的准确性。

四、案例分析题某医院药剂科在进行药品库存盘点时，发现一批抗生素药品即将过期。

医药行业法律法规培训试题及答案

医药行业法律法规培训试题及答案法律法规培训试题姓名：成绩：一、填空题。

（每题3分，总计30分）1、药品经营企业应当按照《》许可的经营范围经营药品。

2、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用（）设施设备运输和储存。

3、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者。

4、药品说明书和标签由予以核准。

5、药品的标签应当以为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

6、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的应当明显区别。

7、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与的有害反应。

8、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，以符合本规范要求。

9、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为（），待确定药品为（）；10、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、的标签，必须印有规定的标志。

二、单选题。

（每题2分，总计30）1、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）A、二分之一B、三分之一C、一样大D、四分之一2、进口药品自首次获准进口之日起（）年内，报告该进口药品的所有不良反应；满（）年的，报告新的和严重的不良反应。

A、3B、4C、5D、63从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业（)以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；A、中专B、大学专科C、大学本科D、本科以上4、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；A、中专B、大学专科C、大学本科D、本科以上5、下列不符合企业的采购活动要求的是（）：A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、不需要与供货单位签订质量保证协议。

2023年护士考试医疗法律法规试题汇总及答案

2023年护士考试医疗法律法规试题汇总及答案一、药品管理法1. 药品管理法是我国药品监管的基本法律之一，于 2019 年 12月 1 日正式实施。

根据该法规定，对于不合格的药品，监管部门可以采取哪些措施?答案: 涉及停产停销、下架、查封扣押等措施，追究相关责任。

2. 在药品管理法中，药品分为两类，请说出这两类药品的具体名称?答案: 第一类药品是处方药，第二类药品是非处方药。

二、医疗纠纷调解法1. 《医疗纠纷调解法》出台的目的是什么?答案: 为了解决医疗纠纷，促进医患和谐关系，保障医疗安全。

2. 医疗纠纷调解委员会的设立是针对什么样的纠纷?答案: 针对医疗纠纷，即患者与医务人员之间因医疗行为引发的争议和纠纷。

三、传染病防治法1. 传染病防治法规定了哪些基本的传染病防控措施?答案: 包括传染病的报告、监测、隔离、治疗等基本防控措施。

2. 根据传染病防治法，发布传染病预警是谁的责任?答案: 由卫生健康主管部门负责发布传染病预警。

四、医疗事故处理办法1. 医疗事故处理办法规定了哪些医疗事故的处理程序?答案: 包括医疗事故的报告、调查、鉴定、赔偿等处理程序。

2. 根据医疗事故处理办法，医疗事故鉴定的结果具有什么样的法律效力?答案: 医疗事故鉴定的结果具有法律效力，受到法律保护。

五、个人信息保护法1. 个人信息保护法是我国首部专门立法保护个人信息安全和个人权益的法律，于什么时间正式实施?答案: 个人信息保护法将于2023年11月1日正式实施。

2. 个人信息保护法规定了哪些个人信息的保护原则?答案: 包括合法、正当、必要的原则，个人信息保护的目的限定在特定、明确的用途范围内。

以上为2023年护士考试医疗法律法规试题汇总及答案的部分内容。

药师法规测试题含参考答案

药师法规测试题含参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A、Ⅲ期临床试验B、Ⅳ期临床试验C、Ⅰ期临床试验D、Ⅱ期临床试验正确答案：C2.根据《处方管理办法》，回答下列问题。

为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品胶囊剂，每张处方不得超过A、3日常用量B、7日常用量C、1日常用量D、15日常用量正确答案：B3.关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是A、医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案B、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚C、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号D、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号正确答案：D4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业负责人的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：A5.进口普通化妆品A、向省级药品监督管理部门备案B、经省级药品监督管理部门注册C、向国务院药品监督管理部门备案D、经国务院药品监督管理部门注册正确答案：C6.以下关于药品说明书中通用名称的书写,正确的是A、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色B、可以选用篆书、隶书等字体C、对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出D、对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出正确答案：A7.列入第二类精神药品管理的是A、复方甘草片B、药品类易制毒化学品单方制剂C、含麻黄碱类复方制剂D、含可待因复方口服液体制剂正确答案：D8.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A、由低风险到高风险B、由危害严重到危害不严重C、由有效到无效D、由资源稀缺到资源相对丰富正确答案：B9.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B10.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A、第二类精神药品B、免疫规划疫苗C、第一类精神药品D、非免疫规划疫苗正确答案：A11.根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是A、国家对疫苗生产实行严格准入制度B、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,不得委托生产C、疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告D、疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求正确答案：B12.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、医疗的需要B、国家储备的需要C、药品生产企业生产用原料的需要D、科研、教学的需要正确答案：D13.根据《疫苗管理法》由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购的疫苗是A、国家免疫规划疫苗B、非免疫规划疫苗C、包装无法识别的疫苗D、超过有效期的疫苗正确答案：A14.行政复议的受理部门A、人民检察院B、人民法院C、行政机关D、公安机关正确答案：C15.据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括A、责令关闭B、没收违法生产、销售的药品C、没收违法所得D、处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)正确答案：D16.有关商业贿赂行为的说法,不正确的有A、经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品B、经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,应当如实入账D、接受折扣、佣金的经营者应当如实入账正确答案：B17.医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分别分库、分区、分仓存放，并实行色标管理。

医技、药房核心制度考试试题

医技、药房核心制度考试试题一、选择题（单选，每题5分）1、输血时查对，做法错误的是（） [单选题]A、输血完毕，在标签上签名，保留空血袋24小时B、取血、发血双方必须共同核对患者姓名、性别、血型等准确无误，双方签字后方可发出C、输血前由两名医护人员核对配血报告、血袋标签、血袋有无破损渗漏、血液颜色是否正常D、因相关血型的血源紧张，为了抢救病人，决定输注逾效期1天的全血(正确答案)2、关于注射输液时哪种说法不对（） [单选题]A、多种药物配伍时只要注意医嘱与药物是否相符(正确答案)B、凡需做过敏试验的药物，首次注射前要了解过敏试验情况C、输液后再次核对床号、姓名，控制滴速并记录，按时巡视，注意用药后反应D、配药后，要核对空安瓿与输液标签的药名、剂量,还要查药品质量，有无混浊和杂质3．用于核对医嘱的核对单、执行单和《检验标本确认报表》保管妥当，待核对医嘱无误、全部医嘱执行后留存（）方可丢弃。

[单选题]A、五日B、三日(正确答案)C、一年D、三年4.处理医嘱者（）检查变化医嘱的落实情况。

[单选题]B、每天(正确答案)C、每周D、每月5.抢救患者时医师下达口头医嘱，（）须大声复述一遍，医生确认，回复正确然后执行。

[单选题]A、处理医嘱者B、执行医嘱者(正确答案)C、值班护士D、组长6.手术室与病区交接患者时，手术室护士要与（）一起核对患者信息。

[单选题]A、医生或护士长B、护士长或组长C、责任护士或组长(正确答案)D、责任护士或实习护士二、是非题（每题5分）7.执行医嘱时应进行“三查六对”。

（）[判断题]对错(正确答案)8.患者外出检查前腕带佩戴在位，并携带检查单便于检查时确认身份并核对。

（）[判断题]错9.术后手术室与ICU交接患者需要根据手术病人查对制度进行交接。

（）[判断题]对(正确答案)错10.术后检查患者各项引流管是否通畅；有无外渗及黏贴标识（）[判断题]对(正确答案)错。