病因学研究与评价
病因学研究证据的评价
根据研究问题和设计，选择合适的数据收集和分析方法，如问卷调查、生物样本检测、统 计分析等。
研究数据的收集与分析
数据收集
按照研究计划，通过合适的方式收 集数据，如通过问卷调查收集暴露
和结局信息。
数据清洗
对收集到的数据进行清洗，去除无 效和错误数据，确保数据质量。
数据分析
采用适当的统计分析方法对数据进 行分析，评估暴露与结局之间的关
吸烟与肺癌的发生存在明确的因果关系， 吸烟是导致肺癌的主要危险因素之一。
VS
详细描述
多项流行病学研究证实，吸烟可以增加个 体患肺癌的风险，且吸烟的危害程度与吸 烟量、吸烟年限等因素密切相关。吸烟可 以导致多种类型的肺癌，其中鳞状细胞癌 和腺癌与吸烟的关系最为密切。此外，吸 烟还可以加速肺癌的发展和恶化。
统计方法
使用的统计方法是否合适、科学，以评估数据分析的可 靠性。
01
数据解读
对结果的解读是否客观、准确，以避 免对结果的误读。
02
03
可重复性
研究结果是否可重复，以验证其可靠 性。
05
病因学研究证据的评价流程
研究问题的确定
明确研究主题
在评价病因学研究证据之前，需要明确研究主 题和目标，以便为研究设计提供方向。
临床试验证据的评价方法
单臂试验
只有一组受试者接受试验药物或治疗措施， 通过与历史数据进行比较来评估疗效。
双臂试验
两组受试者分别接受试验药物或对照治疗，以评估 试验药物或治疗措施的效果。
交叉试验
受试者在两个治疗周期之间转换，以评估两 种治疗措施的效果。
04
病因学研究证据的评价标准
研究设计的质量
随机化分组
第八章-病因学研究证据的循证评价.
【案例】
该患者出现的无明显诱因心绞痛发作，是否 和近期布洛芬的服用有关？
病因学问题，如何回答？
第一节
基本概念
概 述
病因学研究证据评价的意义
病因概念的演变
鬼神、上帝、天意
人 水
迷信阶段
木 金
火 土
人
气
朴素唯物主义
活的传染物
人
生物学病因的萌芽
病原物
单病因学说
多病因学说
Lilienfeld的病因定义
（二）暴露因素与疾病间关联强度的精确度 如何？
除采用RR或OR值判断因果关联的强度外，还可采 用可信区间（confidence interval，CI）评价 关联强度的精确度，通常方法是计算RR或OR的 95%可信区间（95% CI），如果下限和上限值 不包括1.0，95%CI范围越窄，则其精确度高， 有统计学意义。
一、提出问题（PICO式问题）
P——patients or population（患者或人群）：首发心梗 的老年患者 I/E——intervention/exposure（干预措施/暴露因素） ：服用NSAIDs类药物（如布洛芬） C——comparison（对照）：未服用NSAIDs。 O——outcome（结局指标）：心梗复发或死亡的风险。
优点：省时省力、可用于罕见病的病因研究、一果多 因的探讨。 缺点：容易受到各类偏倚的影响。
实验性研究
实验性研究（Experimental study）是一种 可以施加干预措施，并可控制研究条件的 前瞻性的研究方法，通过比较给予不同干 预因素后实验组与对照组的结局，从而判 断干预措施对结局的影响。 随机对照试验（random controlled trials ，RCT）：研究对象随机分组 人为控制干预措施 ——因果关系论证强度最强
病因学研究证据的评价
03
病因学研究证据的评价标准
研究问题明确
总结词
病因学研究的前提是要明确研究问题。
详细描述
在进行病因学研究前，研究人员需要明确研究问题，包括研究的目的、重点和具体的研究内容。研究 问题的明确有助于保证研究的针对性和可操作性。
研究设计合理
总结词
合理的研究设计是病因学研究的基础。
详细描述
研究设计需根据研究问题和研究目标来制定，包括样本大小、研究方法、数据收集和分析方法等。研究人员需 要充分考虑各种因素，确保研究的科学性和可行性。
详细描述：研究终点是肺癌，需要确定研究过程中所涉 及到的肺癌类型和分期，以便更好地分析病因与疾病发 生发展的关系。
详细描述：在明确研究问题后，需要确定研究因素，即 与吸烟相关的各种因素，如吸烟年限、吸烟量、烟龄、 吸烟习惯等因素。
研究设计合理
总结词：设计合理
详细描述：针对这种病因学研究，需要采用多 种不同的研究设计和分析方法，以便更好地探 讨吸烟与肺癌之间的关系。
详细描述
可重复的研究结果意味着其他研究人员可以按照相同的方法和条件重复该研究，得到相同的结果。这是保证病 因学研究结果稳定性和可靠性的重要因素之一。
研究结果与现有知识相符合
总结词
符合现有知识体系的研究结果是病因学研究的必备要素。
详细描述
病因学研究结果应该与现有的知识体系相符合，否则就需要重新审视现有的理论和实践。同时，新的 研究成果也需要与现有的研究成果相互验证，促进知识的发展和进步。
实验性研究
包括临床试验和社区干预试验等，通过随机对 照试验等方法，控制潜在的混杂因素，明确因 果关系。
评价的目的和应用
评价目的
对病因学研究证据进行系统评价，以便更好地理解和应用这 些证据，为临床医学和公共卫生决策提供科学依据。
流行病学病因研究内容
流行病学病因研究内容流行病学病因研究是对某一疾病在人群中的发生和传播规律进行调查和分析的科学方法。
通过病因研究，可以揭示疾病的原因和危险因素，为预防和控制疾病提供科学依据。
本文将从病因研究的基本概念、研究设计、数据收集和数据分析等方面进行探讨。
一、病因研究的基本概念病因研究是指通过对疾病的发病原因和危险因素进行观察和分析，探讨其与疾病发生的关系。
病因研究可以分为观察性研究和实验性研究两种类型。
观察性研究主要通过对大量人群进行观察和调查，收集相关数据，找出与疾病发生相关的因素。
实验性研究则通过对实验组和对照组的比较，来确定某个因素是否与疾病的发生有关。
二、病因研究的研究设计病因研究的研究设计是指研究者在进行病因研究时所采用的研究方法和策略。
常见的研究设计包括横断面研究、病例对照研究和队列研究等。
横断面研究是指在某一时间点对人群进行观察和调查，了解其暴露和疾病的情况。
病例对照研究是指选取已患病人群和未患病人群，回顾其暴露史，比较两组人群的暴露情况。
队列研究是指选取一组暴露和未暴露于某种因素的人群，进行长期的观察和随访，比较两组人群的疾病发生率。
三、病因研究的数据收集病因研究的数据收集是指通过问卷调查、医学检查和实验室检验等方法，收集与疾病发生相关的数据。
问卷调查是常见的数据收集方法，通过设计合理的问卷，采集人群的个人基本信息、生活方式、暴露史等数据。
医学检查是通过体检等方法，对人群进行身体状况的评估和检查，收集相关的生理指标和检查结果。
实验室检验是通过对人群的血液、尿液等样本进行化验，检测相关的生物标志物和疾病指标。
四、病因研究的数据分析病因研究的数据分析是指对收集到的数据进行整理、统计和分析，得出科学的结论。
常用的数据分析方法包括描述统计和推断统计。
描述统计主要通过计算频数、比例、均值、中位数等指标，总结和描述疾病发生的基本特征。
推断统计则通过假设检验、回归分析等方法，对疾病发生的原因和危险因素进行推断和分析，得出显著性检验和风险估计等结果。
疾病的病因学研究
疾病的病因学研究疾病的病因学是医学的一个重要分支，研究的是疾病的原因和起因，是医学实践中不可或缺的基础。
现代病因学的研究方法相对于传统方法有了很大的改进，例如分子生物技术、基因的检测等，这些新技术可以帮助科学家寻找疾病的起因和提供更有效的治疗方法。
本文将从几个方面来探讨疾病的病因学研究的重要性，以及如何应用现代技术来寻找疾病的根源。
一、病因学对于疾病的治疗和预防的重要性疾病的病因学研究对于疾病的治疗和预防有着非常重要的作用。
了解疾病的发生机制和原因，才能制定出科学、有效的治疗方案。
例如，针对新冠病毒的疫苗研制，就是病因学的研究成果之一。
只有通过详细研究病原微生物的毒力及致病机制，才能从根本上防止和治疗疾病的发生和传播。
二、现代技术在疾病病因学研究的应用现代生物技术的快速发展为疾病病因学的研究提供了强大的工具。
例如，利用基因检测技术可以找到一些基因突变与疾病的关系。
利用比较基因组学研究不同物种基因组的变异可以提供重要的参考信息。
同时，生物信息学技术的自动化和高吞吐特点，也使大规模的数据分析成为可能。
三、病因学中的遗传学分支病因学中的遗传学分支，是致力于研究遗传性疾病起源和发生机制的学科。
目前，遗传性疾病已占到所有疾病的50%以上。
随着现代技术的不断发展，基因检测与定位以及DNA测序技术的广泛应用，遗传性疾病的诊断和治疗将变得更加精准。
四、病原微生物与疾病关系的研究病原微生物与疾病关系的研究是疾病病因学研究中的重要分支，它主要是探讨病原微生物与疾病的发生机理和致病机制。
付诸现实，全球新冠肺炎疫情给了我们一个鲜明的例子。
病原微生物与人的宿主关系非常复杂，对于不同的人和病原微生物，所产生的致病效应也是不同的。
因此，基于病原微生物和宿主的特性进行综合分析、风险评估，在预防和控制疾病的过程中具有极重要的意义。
结语总之，疾病的病因学研究对于医学事业的发展至关重要。
现代科技的不断进步，使得医学领域的研究模式、方法和手段都得到了极大的改进。
病因学研究证据评价(例题)
饮用咖啡 尿失禁
因-果效应顺序的确定主要有赖于前瞻性研究， 而病例对照研究、描述性研究在因-果效应时相顺序 的确定上论证强度低。
2．是否存在剂量-效应关系？ 当暴露因素在剂量、暴露时间、暴露频度等方面与疾病的 发生和损伤程度间存在相关性，则有助于确定因-果关系。
随机对照试验 队列研究 病例－对照研究 横断面调查 系列病例报告和个案报道
设计类型
性质
可行性
论证强度
随机对照试验
队列研究
前瞻性
多数前瞻性 少数回顾性 回顾性 断面
差
较好
++++
+++
病例-对照研究 横断面调查 系列病例报告 个案报道
好 好 好
+ + +/－
循证医学实践步骤
提出临床问题 检索相关研究证据 评价相关证据 应用证据 后效评价
p
检索的数据库： Evidence Based Mental Health
Clinical Evidence () Cochrane Library (/index0.htm) Pubmed () ……
病因学（etiology）: 是研究致病因素作用于人体，在内外环境综合影响下，导致人 体发病及其发病机制的科学。
单一病因致病
单一病因
一种疾病
单一病因 多种疾病
多病因致病
多种病因
一 种 疾 病Байду номын сангаас
病因模型
流行病学三角
宿主
致病因素
环境因素
病因学研究证据的评价
生态学研究
通过比较不同人群或地区的特征 与疾病或健康状况的分布情况， 从而推测其与某些因素之间的关 联。
汇报范围
病因学研究证据的种类
包括流行病学、临床、实验室等研究证据。
评价方法
包括证据的质量评价、一致性评价、适用性 评价等。
汇报பைடு நூலகம்容
包括评价结果、结论和建议等。
02
病因学研究证据的分类与特点
观察性研究
描述性研究
通过描述某一特定人群中疾病或 健康状况的分布情况，从而推测 其与某些因素之间的关联。
分析性研究
病因学研究证据的评价
汇报人： 2023-12-13
目录
• 引言 • 病因学研究证据的分类与特点 • 病因学研究证据的评价标准 • 病因学研究证据的获取与筛选 • 病因学研究证据的应用与决策 • 结论与展望
01
引言
目的和背景
目的
对病因学研究证据进行评价，为疾病 预防和治疗提供科学依据。
背景
随着医学研究的不断发展，病因学研 究在疾病防治中发挥着越来越重要的 作用。为了确保研究的科学性和可靠 性，需要对病因学研究证据进行评价 。
循证医学病因学研究证据的评价
三角区3枚乳头状新生物，术前诊断膀胱肿瘤。 在积极术前准备后，于入院后3天行经尿道膀胱肿
瘤电切术。术后病理检查证实为膀胱移行细胞癌。
出院前患者询问：
吸烟史和钙通道阻滞剂使用是否与膀 胱癌有关？
术后是否必须戒烟并改用其它类型的 抗高血压药物？
各期经历的时间长短、临床表现在各个病人 不尽相同。
自然病史对病因学研究的意义
纳入病因学研究的对象要排除处于临床 前期的早期病例
正确确立观察期, 防止产生假阴性的结 果
内容
一. 病因学研究的基本概念 二. 病因学研究的方法 三. 学研究证据的评价
病例
女性、64岁 以“无痛性肉眼血尿1周”为主诉入院 患者吸烟20年，有10年高血压病史，长期服用钙
研究二、
Pahor M, Guralnik JM, Ferrucci L, et al.
Calcium-channel blockade and incidence of cancer in aged populations.
Lancet, 1996,348: 493-497
主要内容
这是一项钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究， 该研究收集了美国3个地区71岁以上的未患癌症 的老年队列，分为服用钙通道阻滞剂组和未服 用钙通道阻滞剂组。随访3.7年，在服用钙通道 阻滞剂的451例患者（1549人年）中，发生47例 癌症，几乎包括所有类型的癌症。两组的癌症 发病率分别为 3.03%和2.17%，相对危险度为 1.4。
设计类型
随机对照试验
队列研究
病例对照研究
横断面调查 描述性研究
性质 前瞻性
可行性 差
前瞻性
第十六章 病因学研究
41
实例
（1）存在实验室证据支持
病例对照研究发现进食霉变花生与肝癌存在关 联。同时在实验室研究中从霉变花生分离到黄曲霉 毒素B1，而实验室研究表明黄曲霉毒素B1具有强致 癌性。这就有助于论证食霉变花生与肝癌发病的因 果关系。
（2）对某可疑因素干预后研究疾病的发 病率下降
戒烟后肺癌死亡率下降。高血压病人减少食盐 摄入量（每天少于5克）后，血压就下降，恢复平 时摄入量（每天大于10克），血压值又回升。
28
3.偶然联系
由于病因假设不对，设计不合理，使毫不 相干的事物发生联系。
如：古书中说“蛙鸣而燕至”，两者本毫 不相干，由于观察比较发生联系。
29
4.因果联系
指某因素是某病的真正病因。因 果联系必须是在有统计学联系的基 础上，排除虚假联系、间接联系和 偶然联系，并依据评价因果联系的 标准做出综合判定。
19
4.排除法（method of residues）
采用逐一排除的方法，在几个可疑因素中， 排除不可能的因素，再进行逻辑推论，有助 于形成病因假设。 例如，某学校发生一起以消化道症状为主 要表现的疾病爆发，以学生中高发。 有两种可能原因：水源污染和食物污染 一食堂就餐者发病，二食堂就餐者未发病 可排除水源污染
35
3、联系的特异性
如果某因素仅与某病有关，这种因素与疾病 的特异关系称联系的特异性。这种情况在传 染病与职业病中比较明显。 联系的特异性所包含的另一个意思是某因素 与某病的联系只是引起该病某些型别的高发 或是在特定时间的暴露才导致疾病发生。 例如：吸烟只引起肺癌中的支气管鳞状上皮 细胞癌，而与肺部腺癌无关联
36
4、联系的一致性
联系的一致性 (consistency of association)某因素与某病的关联在不 同的人群、不同的地区和不同的时间重 复研究，或应用不同的设计方案均得到 一致结果，这在确定因果关系上是非常 重要的，因为所有研究得出同样错误的 可能性极小。
病因学及危险因素研究证据评价
在临床医学领域的应用
诊断和治疗方案制定
了解疾病的病因和危险因素有助于医生制定 更准确的诊断和个性化的治疗方案。
预防性医疗
通过对个体患者的病因和危险因素评估，医生可以 提供针对性的预防性医疗建议，降低患病风险。
引入先进的技术手段和设备，提高数据采集和分析的准确性和可靠性。
强化证据评价的规范化和标准化
制定和完善病因学及危险因素研究证据评价的标准和规范，确保评价结果的客观性和公正性。
加强评价人员的培训和资质认证，提高评价队伍的专业素质和水平。
THANKS
感谢您的观看
证据的评价标准
研究设计的合理性
评估研究设计是否科学、严谨， 是否能够得出可靠的结论。
偏倚风险的控制
评估研究过程中是否存在偏倚风 险，以及研究者是否采取措施控 制这些偏倚。
样本量和代表性
评估样本量是否足够大，研究人 群是否具有代表性，是否能够反 映目标人群的特征。
结局指标的可靠性
评估结局指标是否客观、准确、 可靠，是否能够反映研究目的。
促进个体健康
了解个体存在的危险因素，可以帮助个人采取健 康的生活方式和行为，降低患病风险。
Part
03
证据评价的方法和标准
证据的分级和分类
证据的分级
根据研究设计和结果质量，将证据分为不同级别，如一级证据为随机对照试验，二级证据为观察性研 究等。
证据的分类
将证据分为确定性、可靠性、有效性和安全性等方面，以便全面评估证据的质量。
Part
04
病因学及危险因素研究的应用
在公共卫生领域的应用
识别和评估健康问
病因研究
公卫执业医师考试辅导流行病学病因研究一、病因概念（一）病因概念的发展随着科学的发展，人类认识病因经历了如下几个重要的阶段：（1）阴阳五行说公元前5世纪，我国祖先即创立了阴阳五行学说，提出疾病的发生与外环境物质-水、火、木、金、土密切相关。
这是朴素唯物主义的病因观，它摆脱了唯心主义的束缚。
（2）Koch法则意大利学者（Fracastora）最早于16世纪提出了“特异的疾病与特异的‘传染物’有关”，这是特异病因论的开始。
到19世纪提出了“活的传染物”的概念。
随着微生物学的发展，德国学者郭霍（Robert Koch）于1884年提出了确定病原菌的郭霍三原则：① 在相同的疾病病人中均能分离出同一种病原菌，但不能在其他疾病患者或健康人中找到；② 必须能在体外获得纯培养，并能传代；③ 这种纯培养接种于易感动物能引起典型疾病，并能从这种实验感染的动物中重新分离出相同的病原菌。
第一个被证实符合这些原则的疾病是炭疽。
郭霍三原则在病因发展史上有过重大作用。
（3）三角模式人类在长期的防治疾病的过程中逐渐认识到，疾病的发生不单与病原微生物有关，而且与环境和宿主状况有关。
另外，有大量的非传染病并非由“活的传染物”引起。
建立在细菌学理论上的郭霍三原则已不能满足人们对病因理解的需要。
从19世纪末至20世纪中，病因的三角模式逐渐发展成熟。
该模式强调，病原微生物、宿主和环境是疾病发生的三要素，三要素各占等边三角形的一个角，当三者处于相对平衡状态时，人体能保持健康，一旦其中某要素发生变化，三者失去平衡，就将导致疾病。
该模式较单一病因论全面，有助于人们进一步认识疾病发生的条件。
（4）轮状模式三角模式将病因、宿主、环境截然分开，并强调三者处于同等地位，显然有不妥之处。
至上世纪80年代，人们提出了疾病的轮状模式，该模式强调了环境与机体的密切关系。
机体占据轮轴的位置，其中的遗传物质有重要作用；外围的轮子表示环境，环境包括生物、物质和社会环境，机体生活在环境之内，而病因存在于机体和环境之中。
病因学研究
3、病因的分类
• 必要病因和充分病因、补充病因 • 直接病因与间接病因 • 危险因素
5
鬼神、上帝、天意
水火土 木 金 人 气
迷信阶段
4、病因学说
朴素唯物主义
活的传染物 病原微生物
生物学病因的萌芽
单一病因学说 单一病因说 多病因说 多病因学说
病 因 学 说 的 发 展
7
病因研究的基本步骤
描述性研究 临床资料
1.按饮酒与否进行分层
表6 按饮酒与否分层分析食管癌与吸烟的关系
饮酒 吸烟 病例组 对照组 合计 OR 265 151 416 不吸烟 63 107 170 2.98 合计 328 258 586 吸烟 44 57 101 不饮酒 不吸烟 63 136 199 1.67 合计 107 193 300
40
病例的选择
1.要求
诊断可靠，尽量使用金标准 选择确诊的新病例
2.来源
总体人群中的全部病例或者随机样本人群中 的全部病例 医院住院或门诊的病例
41
对照的选择
1.要求
候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例 组的研究对象
2.来源
研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的 非病例 医院中患有其他疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等
47
2、调查表
定义 也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目 用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资 料收集的最主要工具 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等 结尾部分：调查员签名、调查日期等
48
均衡性检验 计算OR
分层分析与多因素分析
62
病因学研究证据的评价
xx年xx月xx日
病因学研究证据的评价
CATALOGUE
目录
引言系统评价和荟萃分析临床病例对照研究队列研究病例对照研究和队列研究的真实性和可靠性评价病因学研究证据的实际应用结论
01
引言
病因学研究的目的和意义
通过病因学研究，揭示疾病发生发展的原因和机制，为针对病因采取有效的干预措施提供科学依据，是疾病预防控制的基础和关键。
临床决策
病因学研究证据可以为临床决策提供依据，如诊断疾病、制定治疗方案和评估预后。以肿瘤为例，病因学研究证据可以帮助医生确定肿瘤的分期、扩散情况以及对特定治疗的反应，从而为制定个性化的治疗方案提供支持。
为预防和临床决策提供依据
VS
病因学研究证据可以揭示疾病的发病机制和关键病理过程，为新药研发提供潜在的靶点和作用机制。例如，针对肿瘤的病因学研究证据可以揭示特定基因突变或蛋白质作用异常在肿瘤发生发展中的作用，为开发新的抗癌药物提供靶点。
队列研究的优缺点
05
病例对照研究和队列研究的真实性和可靠性评价
病例对照研究的优点
病例对照研究的缺点
队列研究的优点
队列研究的缺点
研究设计类型对真实性和可靠性的影响
01
02
03
04
研究对象的纳入、排除和失访对真实性和可靠性的影响
研究对象的纳入
选择合适的纳入标准，保证研究对象的代表性。
研究对象的排除
病因学研究证据的评价方法和流程
02
系统评价和荟萃分析
系统评价
对某一特定问题的相关研究进行全面、系统的综述和评价，通常采用定量方法对研究结果进行综合分析和归纳。
荟萃分析
对已发表的研究结果进行再次统计分析，以获得更准确、全面的结论。
临床医学的研究与评价
病例对照研究
定义和特征 应用及实例 实施的几个问题 优缺点 资料的整理分析 偏倚及其控制
返回
定义与特征
定义：
病例对照研究是将研究人群按 是否患有我们所要研究的疾病分为 病例组和对照组，然后再同时追溯 这两组人既往暴露于某个或某些因 素的情况，并比较他们之间暴露率 的差异，以判断暴露因素与疾病有 无关联的一种观察性研究方法。
（5）致病因素有否剂量—效应的致病关系？ （6）病因学研究是否符合流行病学规律？ （7）病因学效应的生物学依据是否充分？ （8）病因的致病效应是否特异？ （9）被研究的因果效应，与其它研究有否雷同？
(七）病因学研究对医学决策的价值
医学行动的决策 = 确定病因+预测决策的效 果 1) 依流行病学宏观依据作出决策
2、少女的阴道腺癌与雌激素 的病因探讨
高浓度氧与晶状体后纤维增生症
1942年，美国眼科医生terry 首次 描述了在波士顿患晶状体后纤维增生症 的六个病例。以后在美国其他地方和一 些西方国家均有较多这样病例报道。本 病多发生在出生后不久的早产儿，其主 要病变是晶状体后发生纤维组织增生与 粘连，以致成为儿童失明的主要原因之 一。
◆ 化学性因素 无机和有机化合物、动植物 毒素
“反应停”儿童（海豹肢）
3．营养性因素
各类必需或营养物质缺乏或过剩
3．营养性因素
各类必需或营养物质缺乏或过剩
4．遗传性因素：
基因突变：基因的化学结构改变
染色体畸变：染色体数目异常 或结构的改变
5Hale Waihona Puke 先天性因素能够损害胎儿生长发育的有害因素
6.免疫性因素
（三）在疾病与暴露关系的探寻顺序上是:先确 定病人，再追溯可能与疾病有关系的因素，即 由“果” “因”，但必须确认暴露是发生在 疾病之前
病因学研究证据的评价(例题)课件
该案例展示了如何对某疾病的病因研 究证据进行评价，包括研究设计的合 理性、样本的代表性、数据分析的准 确性等方面。
评估样本量是否足够大，样本是否具 有代表性，能否反映目标人群的特征 。
1. 研究设计
评价研究是否采用了恰当的设计，如 随机对照试验、队列研究或病例对照 研究，并考虑了研究目的和研究问题 的适应性。
案例二：某干预措施效果研究的证据评价
3. 对照组设置
4. 结局指标选择
分析对照组的设置是否合理，以及是否采 取了有效的控制措施。
评估结局指标的选择是否恰当，能否反映 干预措施的效果。
5. 数据收集与分析方法
6. 结果解释与结论
分析数据收集和分析方法是否科学可靠， 以及是否考虑了潜在的偏倚和混杂因素。
应用领域
病因学研究证据广泛应用于医学 、公共卫生、流行病学等领域， 为相关研究和决策提供科学依据 。
证据的局限性
偏倚与误差
病因学研究证据的收集和分析过程中可能存在偏倚和误差 ，如选择偏倚、信息偏倚和测量误差等，影响证据的真实 性和可靠性。
因果关系的推断难度
确定因果关系是病因学研究的难点之一，需要充分考虑时 间顺序、关联强度、一致性、生物合理性等因素，有时难 以得出确切结论。
定义与分类
定义
病因学研究证据是指通过科学方法收 集的关于疾病病因的信息，用于揭示 疾病发生、发展的原因和机制。
分类
病因学研究证据可以分为观察性研究 和实验性研究两类。观察性研究包括 横断面研究和队列研究，实验性研究 包括随机对照试验和类实验性研究。
证据的重要性与应用
重要性
病因学研究证据对于预防、诊断 和治疗疾病具有重要意义，有助 于制定公共卫生政策、临床指南 和个体化治疗方案。
第章病因学研究与评价
第三节 现况调查(prevalence survey)
现况调查是流行病学调查中一种最基本的调查方法。 在特定的时间段内调查某种疾病的空间、时间、人间 分布和特点的情况，以了解某病的流行因素，分析其 病因的可靠性。
表11－3 乳癌与哺乳史配对分析
对照组 病例组
有哺乳史 无哺乳史
有哺乳史 a 165
b 27
无哺乳史 c 43
d 23
χ2=（|b-c|-1）2/(b+c)=3.21 df=1，P >0.05 OR=b/c=43/27=1.59 <2
结果哺乳与乳癌发生无联系
第五节 队列研究 (cohort study)
第三节 现况调查
在实际工作中，流行病学调查约以1000例，血清学或其定 量指标流行病学调查300～600例；在患病率20～80%的情况 下，所需样本数可参照下式估计：
n = (Uα/δ)2PQ ≈ 4PQ/δ2
(11－1)
式中n为所求样本大小，P为总体率（即为具有某特性在全 部调查对象中所占的比例，为总体估计阳性率（或患病 率）；Q=100－P；δ为允许误差,常用P的1/10代替。
3. 评价疾病防治干预措施的效果 4. 为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础，
为卫生决策的制定和卫生资源的合理利用提供 依据
第三节 现况调查
二、现况调查的基本步骤
1. 根据调查目的、内容、范围、对象与时间等要求，拟定 详细的调查表。 2. 选择调查人群，正确掌握诊断标准。 3. 限定调查时段，多以半月和一个月为限定，防止时间久 延人群健康状况或受某些客观因素干扰，发生不可预见的 变化，取舍难定，不好进行。 4. 确定调查方式与检测方法。 5. 确定抽样方法与样本大小。 6. 进行培训或讨论，务必做到统一标准，统一仪器，统一 方法，统一要求，统一分析。
临床分析疾病的病因学分析与研究
临床分析疾病的病因学分析与研究疾病的病因学分析与研究在临床医学中具有重要意义。
通过对病因的深入研究和分析，医生能够更准确地诊断和治疗疾病，从而提高治疗效果和患者生活质量。
本文将探讨临床分析疾病的病因学分析与研究的意义、方法和应用。
一、疾病的病因学分析与研究的意义疾病的病因学分析与研究是了解疾病发生的原因和机制的重要手段。
它能够帮助医生更好地了解疾病的发展过程，为制定针对性治疗方案提供依据。
同时，通过对病因的研究，可以发现与疾病相关的危险因素，提前进行干预和预防，减少疾病的发生率和死亡率。
二、疾病的病因学分析与研究的方法1. 流行病学研究方法流行病学研究是疾病的病因学分析与研究中常用的方法之一。
它通过调查病例和对照组的数据，分析疾病在人群中的分布和相关因素，进而揭示疾病的发生机制。
流行病学研究包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等方法，通过收集大量数据和进行统计学分析，得出结论。
2. 实验研究方法实验研究是疾病的病因学分析与研究的另一种常用方法。
它通过在实验动物或细胞水平上进行实验，研究特定因素对疾病发生的影响。
实验研究方法包括观察性实验和干预性实验，能够更直接地了解病因与疾病之间的关系。
三、疾病的病因学分析与研究的应用通过疾病的病因学分析与研究，医生能够更准确地诊断疾病和制定治疗方案。
临床上，医生可以根据研究结果判断疾病的类型和发展程度，为患者提供个体化的治疗方案。
同时，研究结果还能够指导疾病的预防和控制工作，减少疾病的发生率和传播风险。
另外，疾病的病因学分析与研究也为科学家提供了更多关于疾病的认识和了解。
通过深入研究病因，不仅可以揭示疾病的发生机制和病理变化，还可以为新药物的研发和临床治疗的创新提供新的思路和方向。
综上所述，疾病的病因学分析与研究在临床医学中有着重要的意义。
通过对病因的深入研究和分析，医生能够更准确地诊断和治疗疾病，提高治疗效果和患者生活质量。
疾病的病因学分析与研究的方法包括流行病学研究和实验研究，通过收集大量数据和进行统计学分析，揭示病因与疾病之间的关系。
病因学研究疾病发生的主要内容
病因学研究疾病发生的主要内容
1 病因学研究
病因学研究是病因学家致力于了解疾病发生的原因及其发展过程
的研究，研究目标是揭示疾病起因及发展原理。
它是非常重要的，因
为它可以帮助医疗机构或研究人员开发更精准的预防和治疗方案，以
有效减少死亡率和残疾率。
2 研究内容
病因学研究的主要内容有：
1. 风险因素的评估：研究人员通过对病因风险因素的实证分析来
评估疾病发生的可能性，从而帮助改善预防能力和治疗策略。
2. 病因机制的探索：病因学家将通过某些生物和物理学的研究手段，如染色体分析、蛋白质结构分析等，来探索疾病发生的分子机制。
3. 新技术革新：研究人员可以结合现代生物技术开展病因学研究，运用生物信息学等技术可以快速揭示疾病的病因机制，为临床研究提
供新的线索。
3 意义
病因学研究是诊断和治疗疾病的基础，其意义非常重大。
通过病
因学研究研究人员可以发现疾病发生的原因，为临床治疗提供科学依据，并找到有效的治疗方法和护理措施。
此外，病因学研究还可以帮
助研究人员了解社会因素对疾病发生和发展的影响，并采取有效的预防措施。
詹思延流行病学简答1
流行病学复习宝典简答流行病学工作范畴1、病因学研究与评价；2、诊断试验研究与评价；3、临床疗效研究与评价；4、疾病预后研究与评价；5、临床决策分析；6、卫生事业管理、卫生经济学研究与评价。
散发：指发病率呈历年的一般水平，各病例间在发病时间和地点方面无明显联系，散在发生。
爆发：指在一个局部地区或集体单位中，短时间内突然有很多相同的病人出现。
流行（epidemic) 指一个地区某病发病率显著超过历年的散发发病率水平。
偏倚：指在流行病学研究中样本人群所测得的某变量系统地偏离了目标人群中该变量的真实值，使得研究结果或推论的结果与真实情况之间出现偏差，这是由系统误差造成的。
选择偏倚：研究人群在一些重要因素方面与一般人群或待研究的总体人群存在差异，而导致研究结果的偏倚。
信息偏倚information bias 在获取暴露、结局或其他信息时所出现的系统误差或偏差。
混杂偏倚confounding bias 与所研究因素和结果均有联系的第三因素在暴露组与对照组的分布不均衡，混淆了研究因素和结果间的真实联系。
流行病学的研究方法1描述性研究：生态学研究、病案报告、横断面调查；2分析性研究：病例对照研究、队列研究；3试验性研究：现场试验、临床试验、社区试验；4理论性研究流行病学实验的特点1前瞻性研究2有干预措施：实验法而非观察法3设立对照组4研究对象随机分组流行病学实验选择研究对象的原则1、选择对干预措施有效的人群2、选择预期发病率较高的人群3、选择干预对其无害的人群4、选择能将试验坚持到底的人群5、选择依从性好的人群流行病学实验确定实验现场的原则1、人口相对稳定，且有足够的数量2、所研究疾病在该地区发病率较高且稳定3、该地区有较好的医疗卫生条件4、该地区领导重视，群众愿意接受，有较好的协作配合的条件5、评价疫苗的免疫学效果时，应选择近期内未发生该疾病流行的地区流行病学实验影响样本含量的因素1、干预实施前后人群中研究事件的发生率2、Ⅰ类错误出现的概率3、Ⅱ类错误出现的概率4、单侧或双侧检验5、研究对象分组数量流行病学实验随机分组的原则和方法原则：每个实验单位都有同等的机会被分配到任意一组中。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2. 校正卡方检验X2=6.84
3. 95%可信限（上、下限）为1.23~4.16
分析方法（1:1配对）
对
照
暴露 病例
非暴露
暴露 r t
非暴露 s u
1.优势比(OR)=s/t 2.校正卡方检验X2=(s-t-1)2/(s+t) 3.95%可信限（上、下限）
分析方法（1:2配对）
对
照
++
+-
--
+r
s
t
病例
-u
v
w
1.优势比(OR)=(s+2t)/(2u+v) 2.校正卡方检验 3. 95%可信限（上、下限）
请教统 计老师
复杂统计分析
• 请教统计老师，利用计算机运算 – 分层法（消除混杂因素） – 剂量效应梯度 – 多变量分析（多元回归、Logistic回归法）
4. 队列研究(cohort study)
无
暴
露
露
暴
无
暴
露
露
3.病例对照研究(case-control study)
• 优点 – 样本量小，适用于潜伏期长的疾病 – 用于病因/危险因素、预后/预后因素、 防治/效果等研究
• 缺点 – 由果推因，属于回顾性研究 – 不是随机化、不能计算发病率，OR估 算RR
分析方法（不配对）
疾病组 暴露 a 非暴露 c 合计 a+c
1.成组病例研究(case series)
• 优点 – 对认识罕见并或新出现疾病有益 – 为研究提供有关线索与假使
• 缺点 – 属于描述性研究 – 无对-sectional study) 研究目标人群
普查或抽样 研究对象
有有 暴
病露
有无 暴
病露
无有 暴
病露
解： =0.05, =1.96, p=16%, q=1-p=84%, d= p 20%=3.2%,代入公式
N= 2pq/d2 =1.962 0 .16 0.84 /0.0322=504.21 所以需要调查500人左右。
3.病例对照研究(case-control study)
研究对象
病例组
对照组
暴
研究（前瞻性研究、无合适对照组）
• 缺点：两组SMR相等不意味死亡规律相等
（七）比例死亡比
（proportional mortality ratios,PMR）
• PMR=100%(观察组某原因死亡数/观察人 数总死亡数)/(对照组某原因死亡数/对照人 数总死亡数)
• 优点： – 适用于人口统计资料和死亡统计资料不 全的研究， – 当两组死亡率相等时，PMR=SMR
无无 暴
病露
2.现况调查
(cross-sectional study)
• 优点 – 研究疾病或事件发生率及其暴露状况 – 不产生选择偏倚 – 主要用于诊断试验评价 – 为病因提供粗线条的线索
• 缺点 – 无时序证据,因果关系不清
样本大小（均数）
• 公式：N=(s/d)2
• 例如：欲调查1岁婴儿血红蛋白含量，根据 以往经验标准差为35g/L，希望误差不超过 5g/L，并定=0.05，问需要调查多少样本？
混入病人血清 乙性肝炎病毒引起
（四）危险因素
• 概念：受其暴露后患病危险性增加的因素 • 意义：
– 可为病因，也可不是病因，仅为伴随因素 – 因果关系较难确定，如吸烟是冠心病的危
险因素，但对个体来说，并非吸烟者100% 患冠心病 – 准确性和重复性因具体危险因素而异 – 但有一定的预防效果
（五）交互作用
（二）病因组分
• 充分病因=必要病因+补充病因 • 例如：肝癌的病因
– 内因、乙肝感染、黄曲霉素、水污染 – 内因、乙肝感染、酗酒 – 内因、黄曲霉素、丙肝感染 必要病因：内因 补充病因：乙肝感染、黄曲霉素、水污染、 酗酒、丙肝感染
（三）直接和间接病因
新胂凡纳明治疗梅毒引起黄疸的病因学研究 药物引起 不洁注射器
• 正交互（增效） – 作用结果大于各因素单独作用
• 负交互（拮抗） – 作用结果小于各因素单独作用
• 效应修饰 – 联系强度随第三变量的增减而发生改变
（六）标化死亡比
（standardized mortality ratios,SMR） • SMR=100实际死亡例数/期望死亡例数 • 期望死亡例数=观察人数年标准人口死亡率 • 优点：适用于观察不能立即计算死亡概率的
非暴露 c 合计 r
-
Py0
-
Py
暴露组发病率p1=a/Py1 非暴露组发病率p0= c/Py0 总计人群发病率p= r/Py
研究目标人群 研究对象
暴露组
未暴露组
发
不
发
不
发 观察期
发
病
病
病
病
4. 队列研究(cohort study)
• 优点 – 前瞻性研究 – 不易有回忆性偏倚 – 可计算发病率和相对危险度（RR）
• 缺点 – 样本量要求大，周期长、不是随机化 – 失访偏倚
分析方法
发病组 不发病组 人年
暴露 a
-
Py1
解： =0.05,=1.96,s=35,d=5,代入公式 N=(s/d)2=(1.9635/5)2=188 所以需要调查190人左右。
样本大小（率）
• 公式：N=2pq/d2
例如：欲 研究乙肝病毒的母婴传播，调查新生儿该 病毒宫内感染率，文献报道其感染率为16%，希 望误差为p的20%，问需要调查多少样本？
病因学研究与评价
授课内容
• 病因的基本概念 • 病因的确定方法 • 病因研究 的设计和分析 • 病因研究的评价和利用
（一）病因
• 概念：导致疾病发生的始动因素 • 意义：
– 诊断、预防、治疗的基础 – 单因（一因一果）：传染病、中毒 – 多因（一因多果，一果多因，多因多
果）：慢性疾病 – 了解一个病因组可显著预防或控制疾病
• 缺点：不能计算死亡率
（一）确定病因的步骤
解释
结果
选择 测量 偏倚
机遇
有联系
有
无
有可能
不可能
混杂
有
无
原因
（二）确立因果关系的要素
• 先因后果 • 联系强度 • 剂量-效应关系 • 反证法 • 一致性、合理性和特异性 • 类比
（一）方案选择及其优缺点
随机对照 队列研究 病例对照研究 现况调查 成组病例研究
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d
N
1. 优势比(OR)=(a/c)/(b/d)=ad/bc 2. 校正卡方检验 3. 95%可信限（上、下限）
例如
饮酒
饮酒和心肌梗死的关系
梗死组 对照组
合计
71
52
123
不饮酒 29
48
合计
100
100
77 200
1. 优势比(OR)=(a/c)/(b/d)=ad/bc=2.26