2019年医疗器械行业乐普医疗分析报告
2019年医疗器械行业分析报告
2019年医疗器械行业分析报告一、行业主管部门、主要法律法规及政策 (2)1、行业主管部门 (2)2、行业主要法规、标准与产业政策 (3)二、行业市场状况 (4)三、行业进入壁垒 (5)1、资质壁垒 (5)2、技术壁垒 (5)3、市场渠道壁垒 (6)4、人才壁垒 (6)四、行业市场供求状况、行业利润水平 (7)1、市场供求状况及变动原因 (7)2、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (7)五、行业特征 (7)六、行业上下游情况 (8)一、行业主管部门、主要法律法规及政策1、行业主管部门国家从企业准入、产品准入、售后监管等多方面对医疗器械的生产和经营实施严格的管理。
行业主管部门主要有国家药监局局（原为国家食品药品监督管理总局）和国家卫生健康委员会，行业自律组织为中国医疗器械行业协会。
上述部门主要职能如下：注：2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国家食品药品监督管理总局的职责整合，组建中华人民共和国国家市场监督管理总局；不再保留国家食品药品监督管理总局。
为确保医疗器械的安全性和有效性，目前，我国对医疗器械的研发、生产、流通及使用环节实行了全过程监管，行业主管部门按照产品是否上市，制定了一系列的上市前监管和上市后监管法规。
上市前监管主要包括产品的研制、分类、临床试验、注册（或备案）和生产环节。
上市前监管重点是对产品注册、生产企业许可和医疗器械经营许可实施了强制许可要求。
上市后监管主要包括经营、广告、使用、不良事件监测和再评价以及产品召回等环节。
上市后管理与控制的主要手段为质量监督抽查和许可检查。
国家对医疗器械产品实行分类管理，对医疗器械的生产采取生产许可证与产品注册制度，具体如下：2、行业主要法规、标准与产业政策我国医疗器械行业产品实行分类监督管理。
主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定，一方面监督产品，另一方面监督生产和经营企业，行业的主要法规、标准与产业政策如下：二、行业市场状况全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国，而消费市场亦主要集中于上述地区。
乐普医疗2019年上半年现金流量报告
乐普医疗
2019年上半年现金流量报告 内部资料，妥善保管 第 1 页 共 4 页 乐普医疗2019年上半年现金流量报告
一、现金流入结构分析
2019年上半年现金流入为669,422.11万元，与2018年上半年的
613,931.47万元相比有所增长，增长9.04%。
企业通过销售商品、提供劳务所收到的现金为381765.22万元，它是企业当期现金流入的最主要来源，约占企业当期现金流入总额的57.03%。
企业销售商品、提供劳务所产生的现金能够满足经营活动的现金支出需求，销售商品、提供劳务使企业的现金净增加70312.77万元。
企业通过增加负债所取得的现金也占不小比重，占企业当期现金流入总额的25.14%。
但企业增加的负债仍然不足以偿还已到期旧债。
2019年上半年经营现金收益率为17.93%，与2018年上半年的18.08%相比变化不大。
二、现金流出结构分析
2019年上半年现金流出为712,115.97万元，与2018年上半年的
638,060.72万元相比有较大增长，增长11.61%。
最大的现金流出项目为购买商品和接受劳务所支付的现金，占现金流出总额的11.69%。
乐普医疗2019年现金流量报告
乐普医疗
2019年现金流量报告 内部资料，妥善保管 第 1 页 共 4 页 乐普医疗2019年现金流量报告
一、现金流入结构分析
2019年现金流入为1,266,159.51万元，与2018年的1,273,369.08万元相比有所下降，下降0.57%。
企业通过销售商品、提供劳务所收到的现金为804663.50万元，它是企业当期现金流入的最主要来源，约占企业当期现金流入总额的63.55%。
企业销售商品、提供劳务所产生的现金能够满足经营活动的现金支出需求，销售商品、提供劳务使企业的现金净增加
199025.51万元。
企业通过增加负债所取得的现金也占不小比重，占企业当期现金流入总额的28.32%。
但企业增加的负债仍然不足以偿还已到期旧债。
2019年经营现金收益率为25.53%，与2018年的23.61%相比有所提高，提高1.92个百分点。
二、现金流出结构分析
2019年现金流出为1,287,140.94万元，与2018年的1,278,760.34万元相比有所增长，增长0.66%。
最大的现金流出项目为购买商品和接受劳务所支付的现金，占现金流出总额的13.59%。
乐普医疗2019年经营成果报告
乐普医疗2019年经营成果报告一、实现利润分析1、利润总额2019年实现利润为206,325.56万元，与2018年的147,391.11万元相比有较大增长，增长39.99%。
实现利润主要来自于内部经营业务，企业盈利基础比较可靠。
2、营业利润3、投资收益2019年投资收益为19,506.06万元，与2018年的13,103.64万元相比有较大增长，增长48.86%。
4、营业外利润2019年营业外利润为10,200.38万元，与2018年的3,146.77万元相比成倍增长，增长2.24倍。
5、经营业务的盈利能力从营业收入和成本的变化情况来看，2019年的营业收入为779,552.94万元，比2018年的635,630.48万元增长22.64%，营业成本为216,519.54万元，比2018年的173,219.41万元增加25.00%，营业收入和营业成本同时增长，但营业成本增长幅度大于营业收入，表明企业经营业务盈利能力下降。
实现利润增减变化表项目名称2019年2018年2017年数值增长率(%) 数值增长率(%) 数值增长率(%)营业收入779,552.94 22.64 635,630.48 40.08 453,764.27 0 实现利润206,325.56 39.99 147,391.11 23.29 119,546.78 0 营业利润196,125.17 35.97 144,244.34 24.81 115,570.92 0投资收益19,506.06 48.86 13,103.64 1,732.04 -802.9 0 营业外利润10,200.38 224.15 3,146.77 -20.85 3,975.87 0二、成本费用分析1、成本构成情况2019年乐普医疗成本费用总额为509,294.81万元，其中：营业成本为216,519.54万元，占成本总额的42.51%；销售费用为217,167.74万元，占成本总额的42.64%；管理费用为58,599.61万元，占成本总额的11.51%；财务费用为27,987.3万元，占成本总额的5.5%；营业税金及附加为9,623.02万元，占成本总额的1.89%。
乐普医疗2019年度财务分析报告
乐普医疗[300003]2019年度财务分析报告目录一．公司简介 (3)二．公司财务分析 (3)2.1 公司资产结构分析 (3)2.1.1 资产构成基本情况 (3)2.1.2 流动资产构成情况 (4)2.1.3 非流动资产构成情况 (6)2.2 负债及所有者权益结构分析 (7)2.2.1 负债及所有者权益基本构成情况 (7)2.2.2 流动负债基本构成情况 (8)2.2.3 非流动负债基本构成情况 (10)2.2.4 所有者权益基本构成情况 (11)2.3利润分析 (12)2.3.1 净利润分析 (12)2.3.2 营业利润分析 (13)2.3.3 利润总额分析 (13)2.3.4 成本费用分析 (14)2.4 现金流量分析 (15)2.4.1 经营活动、投资活动及筹资活动现金流分析 (15)2.4.2 现金流入结构分析 (16)2.4.3 现金流出结构分析 (20)2.5 偿债能力分析 (25)2.5.1 短期偿债能力 (25)2.5.2 综合偿债能力 (26)2.6 营运能力分析 (27)2.6.1 存货周转率 (27)2.6.2 应收账款周转率 (27)2.6.3 总资产周转率 (28)2.7盈利能力分析 (29)2.7.1 销售毛利率 (29)2.7.2 销售净利率 (30)2.7.3 ROE（净资产收益率） (31)2.7.4 ROA（总资产报酬率） (32)2.8成长性分析 (33)2.8.1 资产扩张率 (33)2.8.2 营业总收入同比增长率 (34)2.8.3 净利润同比增长率 (35)2.8.4 营业利润同比增长率 (36)2.8.5 净资产同比增长率 (37)一．公司简介二．公司财务分析2.1 公司资产结构分析2.1.1 资产构成基本情况乐普医疗2019年资产总额为15,926,290,883.65元，其中流动资产为5,634,380,767.03元，占总资产比例为35.38%；非流动资产为10,291,910,116.62元，占总资产比例为64.62%；2.1.2 流动资产构成情况流动资产主要包括货币资金、交易性金融资产、应收票据及应收账款、应收款项融资、预付账款、其他应收账款、存货、合同资产、持有待售资产、一年内到期的非流动资产以及其他流动资产科目，乐普医疗2019年的流动资产主要包括应收票据及应收账款、应收账款以及货币资金，各项分别占比为39.06%，38.45%和34.68%。
乐普医疗2019年三季度财务状况报告
乐普医疗2019年三季度财务状况报告一、资产构成1、资产构成基本情况乐普医疗2019年三季度资产总额为1,623,134.13万元，其中流动资产为612,916.08万元，主要分布在应收账款、货币资金、存货等环节，分别占企业流动资产合计的37.45%、31.6%和15.56%。
非流动资产为1,010,218.05万元，主要分布在商誉和无形资产，分别占企业非流动资产的25.57%、17.46%。
资产构成表项目名称2019年三季度2018年三季度2017年三季度数值百分比(%) 数值百分比(%) 数值百分比(%)总资产1,623,134.13100.001,539,276.38100.001,101,157.78100.00流动资产612,916.08 37.76 621,454.57 40.37 437,380.07 39.72 长期投资77,093.06 4.75 317,506.66 20.63 144,607.49 13.13 固定资产147,224.08 9.07 124,891.64 8.11 113,344.07 10.29 其他785,900.91 48.42 475,423.51 30.89 405,826.15 36.852、流动资产构成特点企业流动资产中被别人占用的、应当收回的资产数额较大，约占企业流动资产的37.45%，应当加强应收款项管理，关注应收款项的质量。
企业持有的货币性资产数额较大，约占流动资产的34.18%，表明企业的支付能力和应变能力较强。
但应当关注货币资金的投向。
流动资产构成表项目名称2019年三季度2018年三季度2017年三季度数值百分比(%) 数值百分比(%) 数值百分比(%)流动资产612,916.08 100.00 621,454.57 100.00 437,380.07 100.00 存货95,343.42 15.56 76,543.13 12.32 69,191.86 15.82 应收账款229,547.14 37.45 206,217.29 33.18 156,140.81 35.70 其他应收款0 0.00 0 0.00 14,999.48 3.43 交易性金融资产0 0.00 0 0.00 0 0.00 应收票据15,820.24 2.58 10,395.37 1.67 7,192.8 1.64 货币资金193,682.21 31.60 249,533.9 40.15 153,039.97 34.99 其他78,523.07 12.81 78,764.87 12.67 36,815.15 8.423、资产的增减变化2019年三季度总资产为1,623,134.13万元，与2018年三季度的1,539,276.38万元相比有所增长，增长5.45%。
乐普医疗2019年财务风险分析详细报告
乐普医疗2019年风险分析详细报告
一、负债规模测算
1.短期资金需求
该企业经营活动的短期资金需求为143,343.97万元，2019年已经取得的银行短期借款为146,403.82万元。
2.长期资金需求
该企业长期资金需求为228,696.13万元，2019年已经发生的非流动负债合计为281,083.88万元。
3.总资金需求
该企业的总资金需求为372,040.1万元。
4.短期负债规模
根据企业当前的财务状况和盈利能力计算，企业有能力偿还的短期贷款规模为191,357.8万元，在持续经营一年之后，如果盈利能力不发生大的变化，企业有能力偿还的短期借款规模是363,736.97万元，实际已经取得的短期贷款金额为146,403.82万元。
5.长期负债规模
按照企业当前的财务状况、盈利能力和发展速度，企业有能力在2年内偿还的贷款总规模为536,116.14万元，企业有能力在3年之内偿还的贷款总规模为708,495.31万元，在5年之内偿还的贷款总规模为1,053,253.66万元，当前实际的长短期借款合计为528,112.02万元。
二、资金链监控
1.会不会发生资金链断裂
从当前盈利水平和财务状况来看，该企业不存在资金缺口。
如果当前盈利水平保持不变，该在未来一个分析期内有能力偿还全部有息负债。
企业的负债率也不高，发生资金链断裂的风险较小。
资金链断裂风险等级为2
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医疗器械行业品牌企业乐普医疗调研报告
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6 ：公司药品板块营收快速增长 ................................9 7 ：公司心血管大健康服务平台 ................................12 8 ：我国老龄化问题严重 .....................................15 9 ：我国 PCI 治疗例数 16 年增速高达 17% ........................15 10 ：2016 年小于 100 例 PCI 医院数增加 .........................16 11 ：STEMI 病例数及直接 PCI 比例提高 ..........................16 12 ：2014 年各级医院心肌梗死治疗及死亡率 ......................17 13 ：新开展 PCI 手术的医院类型 ...............................17 14 ：完全可降解支架工作原理优于药物洗脱支架...................18 15 ：NeoVas 支架临床效果达到国际先进水平 ......................19 16 ：DES 支架是市场主流.....................................19 17 ：2016 乐普 DES 支架市占率在 20%左右 ........................19 18 ：公司三款主营药物洗脱支架 ...............................20 19 ：2013 年后支架业务营收稳定增长 ...........................20 20 ：2017 年 Nano 支架营收占比 47% ............................20 21 ：公司 DES 支架全国招标价趋稳 .............................21 22 ：自主研发双腔起搏器上市，拉动业务营收增长 .................22 23 ：植入式心脏起搏器示意图 .................................23 24 ：我国心脏起搏器植入率低，市场前景广阔 ....................23 25 ：我国安装起搏器比例远低于发达国家 ........................24 26 ：我国起搏器中西部省份市场潜力巨大 ........................24 27 ：起搏器市场进口替代空间巨大 .............................25 28 ：进口起搏器价格昂贵 ....................................26 29 ：乐普封堵器销售情况保持稳定 .............................28 30 ：全国地方医院先心病介入治疗完成例数总体保持上涨............29 31 ：2016 年全国先心病介入治疗总例数已近 3 万例 ................29 32 ：乐普封堵器覆盖近 9 成先心病患者..........................30 33 ：乐普封堵器市占率位列国产品牌市场榜首 ....................30 34 ：心房颤动发病机制 ......................................31 35 ：左心耳封堵术示意图——以 WATCHMAN 封堵器为例 ..............32 36 ：乐普左心耳封堵器预计于 2018 年上市 .......................33 37 ：Watchman 左心耳封堵器在中国的发展 .......................34 38 ：乐普 Lefort 封堵器有望受益行业上升期红利 ..................35 39 ：IVD 业务发展迅速 ......................................36 40 ：乐普 IVD 业务 2020 年预计实现 10 亿销售收入 .................37 41 ：样本医院氯吡格雷销售金额保持稳定增长 ....................38 42 ：冠心病患者 DAPT 治疗中 P2Y12 受体抑制剂推荐及使用时长 .......39 43 ：乐普氯吡格雷市占率逐年提升 .............................39 44 ：乐普氯吡格雷增长迅速 ..................................39 45 ：样本医院降脂类药物销售金额持续上涨 ......................42 46 ：阿托伐他汀占据 5 成降脂类药物市场 ........................42 47 ：样本医院阿托伐他汀销售金额稳定增长 ......................42 48 ：辉瑞原研药物处于市场主导地位 ...........................43 49 ：近两年样本医院新东港阿托伐他汀销售金额增长迅速............43 50 ：2016 AACE/ACE 用药方案 .................................46 51 ：GLP-1 药物近几年保持较快增长 ............................46 52 ：三代胰岛素市场占比不断增加 .............................50 53 ：乐普基因股权结构图 ....................................55 54 ：乐普基因业务布局 ......................................56
2019年中国医疗器械行业分析报告
（见表 ２）。 从总体看， 我国医疗器械对外贸易结构不断优化， 质量效益持续 改善， 积聚了新动能。 现阶段， 我国出口医疗器械仍以中低端产品为主， 但 近年来结构趋于优化， 高附加值的产品占比不断提升， 医用耗材产品的性价 比增幅显著， 以按摩保健器具、 医用敷料为主的前十大出口产品占据我国医 疗器械出口总额的 ４５������ ６％ ； 进口医疗器械仍然以高端产品为主， 从 ２０１８ 年 进口产品的种类看， 中高端诊疗设备类依旧是光学仪器、 彩超、 Ｘ 射线断层 检查仪、 外科植入类产品等， 医用耗材涨幅明显。
一 2018 年我国医疗器械行业发展概况
２０１８ 年， 我国医疗器械行业在面临监管体制改革、 监管政策不断调整、 医保控费措施加强、 国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下， 继续保持了健康 发展的良好势头， 生产经营企业数量、 主营收入、 研发投入、 创新产品、 进 出口总额等都保持了较快增长势头。
（一）生产企业情况
图 １ ２００８ ～ ２０１８ 年我国医疗器械生产企业数量统计
资料来源： 国家药品监督管理局信息中心。
图 ２ ２００８ ～ ２０１８ 年我国医疗器械各类生产企业数量趋势统计
资料来源： 国家药品监督管理局信息中心。
医疗器械生产企业 ９０％ 以上为中小型企业 ， 主营收入年平均在 ３０００ 万 ～ ４０００万元 ， 与国内制药企业的 ３ 亿 ～ ４ 亿元相比较， 还存在巨大差距。
从图 ２ 可以看出， ２００８ ～ ２０１８ 年， 一、 二类生产企业数量增长较快， 年复合 增长率分别为 ６������ ８％ 和 ２������ ４％ ， 其中一类生产企业数量增长最为迅猛， 三类生 产企业数量最近四年来呈下降趋势， 年复合增长率为 － ０������ ３％ 。 主要因为一、 二类医疗器械企业技术要求较低， 资金需求较小， 而三类医疗器械企业技术 要求高， 资金需求较大； 自 ２０１４ 年以来， 医疗器械监管更加严格， 准入标准 越来越高， 也是重要的原因。
2019年医疗器械行业分析报告
2019年医疗器械行业分析报告2019年5月目录一、医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透 (6)1、中国器械行业扬帆远航，国内企业逐渐崭露头角 (6)2、中国器械行业增速高于全球平均水平，诊断类合计占比高达30% (9)3、中国器械行业集中度有望提高，头部企业研发占比向国际巨头靠拢 (11)4、中国器械消费比低于全球平均，国产技术成熟度提高推进国产替代 (13)5、政策落地加速行业发展，二级及以下医疗机构成为国产设备进军阵地 .. 16二、化学发光：主流免疫诊断领域 (18)1、体外诊断高速发展，二级及以下医疗机构成为主要国产渗透市场 (18)2、高附加值化学发光取代率不断提高，国产性能追平进口高端仪器 (20)三、彩超：加速发展的黄金领域 (23)1、中国彩超市场发展快于全球平均水平，外企垄断国内市场 (23)2、国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 (25)四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 (26)1、MRI市场规模恢复高速增长，配置规划政策保障未来设备采购量 (26)2、MRI国内市场由外企垄断，1.5TMRI将成为国产替代的主要市场 (28)五、产业内上市公司情况 (29)1、迈瑞医疗：三大产品线并驾齐驱 (29)（1）公司业绩保持高速增长，化学发光与彩超均有亮眼表现 (29)（2）三大产品线市场地位稳固，2019年全面加强产品研发 (30)（3）未来公司将不断加强产品研发投入，增强公司核心竞争力 (30)2、迪瑞医疗：新老产品线共同发力 (31)医疗器械行业蓬勃发展，内生技术+政策支持加速国产渗透。
2017年全球与中国医疗器械行业市场规模分别达到4050亿美元和4425亿元人民币，比较来看，中国器械市场增长强劲，复合增速远高于全球。
医疗器械产品种类众多，其中体外诊断、心血管、诊断影像领域在全球市场和中国市场均有较高市占率。
中国器械行业集中度有望提高，国内头部企业平均研发占比逐渐向国际前排企业平均水平靠拢。
乐普医疗财务分析报告(3篇)
第1篇一、引言乐普医疗（股票代码：300003）是一家专注于心血管疾病诊疗领域的医疗器械及服务提供商。
自成立以来，公司凭借其创新的产品和技术，在心血管医疗器械市场占据了一席之地。
本报告将从公司财务状况、盈利能力、偿债能力、运营能力等方面对乐普医疗进行深入分析，以期为投资者提供参考。
二、财务状况分析1. 资产负债表分析（1）资产结构截至2021年12月31日，乐普医疗总资产为117.39亿元，其中流动资产为85.76亿元，占比72.91%。
流动资产主要由货币资金、应收账款、存货等构成。
非流动资产为31.63亿元，占比27.09%，主要包括固定资产、无形资产等。
（2）负债结构截至2021年12月31日，乐普医疗总负债为45.69亿元，其中流动负债为36.64亿元，占比79.82%。
流动负债主要由短期借款、应付账款等构成。
非流动负债为9.05亿元，占比20.18%，主要包括长期借款、递延收益等。
（3）所有者权益截至2021年12月31日，乐普医疗所有者权益为71.70亿元，占比60.91%。
所有者权益主要由实收资本、资本公积、盈余公积、未分配利润等构成。
2. 利润表分析（1）营业收入2021年，乐普医疗实现营业收入88.95亿元，同比增长25.39%。
其中，医疗器械产品收入为85.76亿元，同比增长26.85%；服务收入为3.19亿元，同比增长10.21%。
（2）营业成本2021年，乐普医疗营业成本为69.70亿元，同比增长25.77%。
其中，医疗器械产品成本为65.71亿元，同比增长26.76%；服务成本为3.99亿元，同比增长10.76%。
（3）毛利率2021年，乐普医疗毛利率为21.79%，较上年同期提升1.14个百分点。
这主要得益于公司产品结构的优化和产品价格的提升。
（4）净利润2021年，乐普医疗实现净利润16.43亿元，同比增长34.76%。
其中，归属于上市公司股东的净利润为15.64亿元，同比增长35.29%。
乐普医疗2019年三季度财务分析结论报告
乐普医疗2019年三季度财务分析综合报告乐普医疗2019年三季度财务分析综合报告一、实现利润分析2019年三季度实现利润为52,207.29万元，与2018年三季度的38,221.94万元相比有较大增长，增长36.59%。
实现利润主要来自于内部经营业务，企业盈利基础比较可靠。
在市场份额迅速扩大的同时，营业利润也迅猛增加，但这主要是应收账款的贡献，应当关注应收账款的质量。
二、成本费用分析2019年三季度营业成本为56,214.47万元，与2018年三季度的41,852.41万元相比有较大增长，增长34.32%。
2019年三季度销售费用为51,447.13万元，与2018年三季度的47,864.78万元相比有较大增长，增长7.48%。
2019年三季度销售费用增长的同时收入也有较大幅度增长，并且收入增长快于销售费用增长，企业销售费用投入效果理想，销售费用支出合理。
2019年三季度管理费用为20,583.44万元，与2018年三季度的2,145.84万元相比成倍增长，增长8.59倍。
2019年三季度管理费用占营业收入的比例为10.51%，与2018年三季度的1.32%相比有较大幅度的提高，提高9.19个百分点。
管理费用占营业收入的比例大幅度提高，与之同时，营业利润明显上升。
管理费用增加是合理的。
2019年三季度财务费用为6,110.13万元，与2018年三季度的5,825.86万元相比有所增长，增长4.88%。
三、资产结构分析2019年三季度企业不合理资金占用项目较少，资产的盈力能力较强，资产结构合理。
与2018年三季度相比，2019年三季度应收账款占营业收入的比例下降。
从流动资产与收入变化情况来看，流动资产下降，收入增长，资产的盈利能力明显提高，与2018年三季度相比，资产结构趋于改善。
四、偿债能力分析从支付能力来看，乐普医疗2019年三季度是有现金支付能力的。
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2019年医疗器械行业发展研究报告
2019年医疗器械行业发展研究报告正文目录1.医疗器械是大健康产业的重要组成部分 (4)1.1.我国医疗器械产业存在较大发展空间 (4)1.2.我国医疗器械产业处于中等偏下水平 (5)1.3.我国医疗器械产业获得大力扶持 (7)2.医疗器械板块表现良好 (8)3.医疗器械相关细分领域值得关注 (10)3.1.影像诊断设备需求持续增长 (10)3.1.1.影像诊断设备市场空间大 (10)3.1.2.影像诊断设备市场发展良好 (11)3.1.3.医学影像学体系快速形成 (13)3.1.4.医学影像主要企业 (14)3.2.临床检验设备及试剂快速发展 (15)3.2.1.临床检验设备及试剂进入快速发展期 (16)3.2.2.临床检验设备及试剂迎头追赶 (16)3.2.3.临床检验设备及试剂技术不断升级 (19)3.2.4.临床检验设备及试剂主要企业 (20)3.3.骨科器械为医疗器械重要子行业之一 (20)3.3.1.骨科医疗器械快速发展 (21)3.3.2.脊柱类、关节类器械增速加快 (21)3.3.3.骨科医疗器械主要企业 (23)3.4.心脏及大血管介入器械 (24)3.4.1.心脏及大血管介入器械市场规模逐渐扩大 (25)3.4.2.心脏及大血管介入器械支架产品规模大 (25)3.4.3.心脏及大血管介入器械技术不断更迭 (27)3.4.4.心脏及大血管介入器械主要企业 (28)4.配置建议 (28)5.风险提示 (29)1.医疗器械是大健康产业的重要组成部分1.1.我国医疗器械产业存在较大发展空间医疗器械产业是大健康产业的重要组成部分，随着现代科技的不断进步，医疗器械产品在现代医疗健康事业中的地位日益彰显。
与药品相比，医疗器械开发周期短、临床见效快、附加值高、发展迅速，使其成为大健康产业中活跃的经济增长点。
根据全球市场研究机构Trend Force的最新报告，2018年全球医疗器械市场规模预计达4442亿美元，2023年产值将增长至5776亿美元，2018-2023年CAGR达5.4%。
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2019年医疗器械行业乐普医疗分析报告正文目录1. 投资逻辑及市场关心的几个核心问题 (6)1.1. 投资逻辑 (6)1.2. 市场关注的几个核心问题 (7)2. 始于心血管、强于心血管、不止心血管的医疗器械平台 (8)2.1. 公司用十年时间构建了医疗器械平台 (8)2.2. 公司器械线条多处开花，在细分领域处于领先位置 (9)3. 心脏冠脉支架：高值耗材集采有望带来量价齐升，可降解支架空间巨大打开增长空间 (11)3.1. 我国心脏冠脉支架行业仍有持续增长空间 (11)3.2. 公司心脏支架产品持续升级优化，集采有望带来量价齐升 (16)3.3. 介入无植入的先行者，可降解支架具有显著领先优势 (21)4. 药物涂层球囊即将获批，潜在市场空间在50亿元级别 (28)4.1. 药物涂层球囊2020年将获批，持续推出介入无植入产品 (28)4.2. 切割球囊有望2020年获批，介入辅助产品线持续丰富 (34)5. 封堵器：重磅左心耳封堵器即将获批，潜在市场有望超过50亿元 (35)5.1. 先心封堵器龙头，市场份额处于第一梯队 (35)5.2. 左心耳封堵器有望2020年获批，行业处于高速增长期 (37)6. 心脏起搏器：进口占据高端市场，国产替代空间大 (40)6.1. 我国心脏起搏器普及率显著低于发达国家和地区 (40)6.2. 公司心脏起搏器产品持续升级，多个重磅品种在研 (43)7. 外科吻合器：高端外资主导，腔镜吻合器开启业务新增长 (44)8. 体外诊断领域：POCT继续发力，化学发光平台已经获批 (48)9. 五年内多个创新器械产品将获批，器械板块迎来收获期 (52)10. 医疗器械王者美敦力1450亿美元市值的成长之路 (55)11. 药品板块最困难时点已过，未来作为现金流业务有望保持稳健增长 (58)11.1. 药品板块的盈利结构 (58)11.2. 药品集采4+7结果对公司影响的最困难时期已过 (59)11.3. 4+7集采扩面公司中标，销量实现大幅增长 (60)11.4. 集采品种扩容在即，多个品种有望中标后带来全新增量 (61)11.5. 胰岛素类产品是公司未来药品板块的重要看点，甘精胰岛素有望于2020年获批 (62)11.6. 长期看，公司药品板块有望保持平稳增长 (63)12. 盈利预测与投资建议 (64)12.1. 投资逻辑 (64)12.2. 盈利预测与投资建议 (65)13. 风险提示 (67)图表目录图1 公司心脏支架市场占有率2005-2008年 (8)图2 封堵器市场份额2005-2008年 (8)图3 公司产品推出时间序列图 (9)图4 器械收入以及分产品线收入的占比 (9)图5 冠心病死亡率变化趋势 (12)图6 2016年中国农村居民主要疾病死因构成比(%) (12)图7 2016年中国城市居民主要疾病死因构成比(%) (12)图8 支架的发展历程 (13)图9 中国PCI手术历年增长2009-2018 (15)图10 2015年百万人口PCI例数 (15)图11 中国心脏支架行业市场规模以及预测 (16)图12 中国心脏支架行业2017年市场份额 (16)图13 公司支架产品上市时间图 (16)图14 公司金属支架三代产品的销售占比 (17)图15 集采前后价格传导模拟及厂家毛利变化 (20)图16 NeoVas销售收入图（2019H） (24)图17 NeoVas进医院数量（2019H） (24)图18 乐普NeoVas对病人选择严格 (25)图19 PSP current Technique Recommendations (25)图20 生物可吸收支架与金属不可吸收支架远期效果图 (26)图21 DCB图示 (28)图22 DCB原理示意图 (28)图23 中国历年PCI例数及增长率（2000-2018） (32)图24 切割球囊图示 (34)图25 波士顿科学Flextome切割球囊设计 (34)图26 封堵器发展历史 (35)图27 2018年大陆各主要先心病介入治疗占比率 (36)图28 大陆历年先心病介入病例数 (36)图29 乐普历年先心封堵器的销售收入 (36)图30 国内先心封堵器的市场份额 (36)图31 房颤：最常见的心律失常 (37)图32 WATCHMAN用于左心耳封堵示意图 (37)图33 波士顿科学预测左心耳封堵器全球市场规模 (38)图34 WATCHMAN全球进展（2017年，单位：例） (39)图35 先健科技Lambre销售（单位：万元） (39)图36 乐普封堵器类产品研发进展（截止2019年06月） (39)图37 起搏器产品图 (41)图38 心脏起搏器适应症占比分布 (41)图39 中国起搏器历年置入量 (42)图40 2013~2018年起搏器单双腔使用情形（台） (42)图41 MRI起搏器占比逐年提高，双腔中MRI比例更高 (42)图42 中国起搏器2018年市场份额 (43)图43 心脏起搏器每百万人植入台数（台/百万） (43)图44 乐普起搏器研发进展 (44)图45 植入型心脏起搏器类总体产品规划 (44)图46 吻合器在各层次城市的使用渗透 (45)图47 中国大陆吻合器市场规模（亿元） (46)图48 公司吻合器销售收入以及增长 (47)图49 公司腔镜吻合器销售收入（万元） (47)图50 外科器械研发进展 (48)图51 公司IVD历年收入 (49)图52 乐普IVD研发进度图 (51)图53 美敦力收入增长图（百万美元） (55)图54 美敦力2019年财年各业务占比 (55)图55 美敦力2019年财年收入区域占比 (55)图56 美敦力市值成长及核心并购案例对应 (57)图57 2013~2019H公司药品板块收入及增速（百万） (58)图58 2014~2019H公司药品板块净利润及增速（百万） (58)图59 2018年公司制剂收入结构（万元） (59)图60 2018年公司各制剂品种净利润占比 (59)图61 公司制剂收入及增速 (60)图62 公司单季度制剂收入及增速 (60)图63 甘精胰岛素样本医院销售额及增速 (63)图64 门冬胰岛素30样本医院销售额及增速 (63)图65 公司收购的博鳌生物胰岛素研发进度 (63)表1公司十大类产品及竞争格局 (10)表2心脏支架适用于的疾病 (11)表3国产药物支架产品代际划分 (13)表4可吸收支架研发历程 (14)表5江苏试点集采进口支架价格 (17)表6江苏试点集采国产支架价格 (18)表7国内耗材集采2019年部分案例 (18)表8配件集采红利——国内唯一提供全品类心血管31类介入耗材配件企业 (20)表9NeoVas-RCT 术后 1-3 年支架血栓发生情况 (22)表10 NeoVas-RCT术后1-3年临床研究结果统计 (22)表11NeoVas-OPC研究表明NeoVas具有较高的安全性和有效性 (23)表12NeoVas-亚组术后3年影像学研究结果 (23)表13Absorb在中国和日本的临床数据和Xience无统计学差异 (24)表14可吸收支架全球研发部分厂家进展 (26)表15 可吸收支架销售情况测算 (28)表16 DCB与DES特点和优劣势比较 (29)表17国际部分已上市的冠状动脉药物涂层球囊(截止2015年) (30)表18 DCB临床适应症 (30)表19 中国药物洗脱球囊市场空间测算（2018年） (31)表20 中国药物洗脱球囊市场存量空间测算（2019年） (32)表21国内冠脉药物洗脱球囊获批情况(截止2019年) (33)表22乐普医疗DCB布局 (33)表23 药物洗脱球囊业绩预测 (33)表24人工心脏起搏器发展历史 (40)表25心脏起搏分类 (41)表26乐普心脏起搏器注册证情况 (43)表27吻合器的分类和使用范围 (45)表28中国吻合器市场格局2015年 (46)表29超声止血刀适应症以及对应科室 (48)表30公司通过参股/控股方式切入IVD (49)表31乐普医疗IVD板块 (49)表32乐普医疗十大器械研发进展(2019年) (52)表33乐普医疗86个创新器械管线产品获批注册计划表 (53)表34 乐普医疗器械板块业绩预估 (54)1.投资逻辑及市场关心的几个核心问题1.1.投资逻辑2015年以来国内药品监管政策发生重大变化，药审改革、MAH、优先审评等政策为创新药行业创造了空前的发展机遇。
但与此同时，同一适应症、同一靶点的药物竞争也愈发激烈，以PD-1为例，近日百济神州的替雷利珠单抗即将获批，罗氏的T药和AZ的O药也已经提交上市申请，2020年PD-1将形成国产、进口4+4的局面，同时，还有多家公司的PD-1已经处于III期临床，可以说，只有研发实力雄厚、管线布局丰富且超前的公司，才有望于创新药市场激烈的竞争中胜出。
随着2018年医保局的成立，仿制药集采成为必然趋势，预计明年1季度将开始实现第二批集采扩充品种，仿制药行业将迎来彻底洗牌和供给侧改革，集中度向少数龙头企业集中。
但与此同时，仿制药行业利润率也将呈现螺旋式下降，过去依靠仿制药赚取高额利润的时代已经结束。
与制药领域正在发生产业巨变相比，医疗器械是更加具有成长前景的赛道。
医疗器械细分领域多且杂、整体壁垒更高、研发周期更长，通过持续的研发投入，龙头企业的领先优势在创新驱动下更具有可持续性。
当前，我国医疗器械公司的成长主要来自三个维度：通过产品创新，实现产品迭代和市场份额提升，如乐普医疗推出可降解支架。
进口替代，如在吻合器这一巨大市场，进口产品仍占据70%以上市场份额。
进入全新领域，享受行业高速成长期，如药物球囊、左心耳封堵器等细分领域潜在市场空间巨大，但目前正处于高速成长初期，行业整体保持快速增长。
我们认为，乐普医疗的优势更多体现在医疗器械领域。
销售方面，公司的心脏支架已经做到国内市场份额第一，研发方面，公司2019年推出可降解支架，遥遥领先于对手。
同时，公司通过持续研发与收购，已经先后进入了支架、药物球囊、封堵器、起搏器、吻合器、心脏瓣膜等各个细分市场，打开了数百亿的市场天花板。
同时，2019年开始已经进入了医疗器械产品的获批高峰期。
药品板块未来作为公司的重要现金流业务，最困难时期已经过去，我们认为有望保持平稳增长，主要源于公司持续获批新品种，特别是2020年有望获批的甘精胰岛素，上市后有望为公司药品板块持续贡献收入和利润增量。
与此同时，随着公司可降解支架上市后迅速增长，及公司持续获批新的器械品类不断增长，公司药品板块贡献的利润占比将持续下降，2019年，我们预计药品板块利润占比超过40%，2021年将低于30%，2023年将低于20%，公司将在创新驱动下，通过器械板块做大做强，持续优化业务结构，从现有仿制药贡献利润占比接近半壁江山、逐步腾挪到以器械特别是创新器械贡献大部分利润的业务结构。