固体制剂培训试卷
中药固体制剂工试题4
中药固体制剂工试题姓名_____________ 部门_____ ____ 成绩_____ ____一、单项选择题（80题，每题一分）1、固体制剂压片岗位的生产区域是按什么级别设计的？A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区2、口服固体制剂洁净生产区位个人卫生要求：。
A、患有传染病、皮肤病及其他能污染或可能影响药品品质者均调离直接接触药品的生产岗位。
B、操作时要按要求穿好工作服；C、操作人员应做到勤洗澡、剪指甲、更衣，讲究卫生。
D、不得化妆、佩戴饰物；3、进入洁净区的物品应进行自净，时间为分钟。
A、10B、15C、20D、304、压片操作完成后应。
A、清洗干净所有容器、用具及擦拭设备外壁污迹，并挂上状态标志。
B、将物品、用具放置到指定的地点。
C、及时清净工作间的废杂物。
D、清洁工作场所。
E、填写生产记录。
5、关于压片操作前的准备工作下列说法正确的有。
A、压片前应对本岗位工序所使用的设备清理干净，容器用具按要求清洗干净。
B、压片前应对上工序交接的中间体进行核对。
C、压片前应对本工序压片的规格、数量、批号、等进行复核无误后，方可压片。
D、压片前无需对工作场所进行必要的清理清扫干净,但压片完成后应进行清洁。
6、压片间温度和相对湿度应控制在。
A、18~26℃ 45~65%B、18~26℃ 50~65%C、18~24℃ 50~65%D、18~24℃ 50~70%7、清场后QA下发的清场合格证有效期为天。
A、一天B、二天C、三天D、五天8、片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为A、片重差异B、平均片重C、硬度D、含量9、下列有关穿戴工作服装的要求正确的有。
A、不得穿本区域工作服装穿离控制区，但经领导同意者可穿离。
B、穿戴工作服必须整洁、规范，口罩要覆盖过口鼻、帽子要罩住头发，连接套装的应罩住全身，防止人体微粒脱落。
C、特殊情况下可解除工作服装进行生产操作。
D、禁止解除工作服装进行生产操作。
10、有关设备、容器、用具清洗下列说法正确的有。
《药剂学》第五章固体制剂-2练习题及答案
《药剂学》第五章固体制剂-2练习题及答案第五章固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂）一、单项选择题【A型题】1．最宜制成胶囊剂的药物是（）A．药物的水溶液B．有不良嗅味的药物C．易溶性的刺激性药物D．风化性药物E．吸湿性强的药物2．关于硬胶囊剂的特点错误的是（）A．能掩盖药物的不良嗅味B．适合油性液体药物C．可提高药物的稳定性D．可延缓药物的释放E．可口服也可直肠给药3．硬胶囊剂制备错误的是（）A．若纯药物粉碎至适宜粒度能满足填充要求，可直接填充B．药物的流动性较差，可加入硬脂酸镁、滑石粉改善之C．药物可制成颗粒后进行填充D．可用滴制法与压制法制备E．应根据规定剂量所占的容积选择最小的空胶囊4．关于软胶囊的叙述正确的是（）A．大多是软质囊材包裹液态物料B．所包裹的液态物料为药物的水溶液或混悬液C．液态物料的pH在7.5以上为宜D．液态物料的pH在2.5以下为宜E．固体物料不能制成软胶囊5．下列叙述正确的是（）A．用滴制法制成的球形制剂均称滴丸B．用双层喷头的滴丸机制成的球形制剂称滴丸C．用压制法制成的滴丸有球形与其它形状的D．滴丸可内服，也可外用E．滴丸属速效剂型，不能发挥长效作用6．下列滴丸的说法中错误的是（）A．常用的基质有水溶性与脂溶性两大类B．使用水溶性基质时，应采用亲脂性的冷凝液C．为提高生物利用度，应选用亲脂性基质D．为控制滴丸的释药速度，可将其包衣E．普通滴丸的溶散时限是30min7．软胶囊的检查项目中错误的是（）A．水分 B.装量差异 C.崩解度 D.溶出度 E.卫生学8．制备肠溶胶囊时，用甲醛处理的目的是（）A．杀灭微生物B．增强囊材的弹性C．增加囊材的渗透性D．改变囊材的溶解性E．增加囊材的稳定性9．以下说法中错误的是（）A．药物与成膜材料加工制成的膜状制剂称膜剂B．制备膜剂时要将药物与成膜材料用挥发性有机溶剂溶解C．EVA常用于复合膜的外膜D．膜剂分单层膜和多层膜E．外用膜剂用于局部治疗10．下列关于软胶囊的叙述不正确的是（）A．软胶囊的囊壳由明胶、增塑剂、水三者组成B．软胶囊的组成比例为干明胶∶干增塑剂∶水＝1∶0.4～0.6∶1C．软胶囊常用甘油、山梨醇或二者的混合物作为增塑剂D．软胶囊具有可塑性和弹性，所以增塑剂用量高较好E．软胶囊常用滴制法和压制法制备11．下列不属于胶囊剂的质量要求的是（）A.外观B.水分含量C.装量差异D.崩解度和溶出度E.均匀度12．药典中规定滴丸的溶散时限是（）A．普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散B．普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散C．普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散D．普通滴丸在10min内全部溶散，包衣滴丸在30min内全部溶散E．普通滴丸在20min内全部溶散，包衣滴丸在30min 内全部溶散13．制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）A．增加弹性 B．增加稳定性 C．增加渗透性 D．改变其溶解性能 E．杀灭微生物14．关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是（）A．膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖B．常用的成膜材料都是天然高分子物质C．匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量D．涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂E．涂膜剂系药物与成膜材料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂15．下列关于囊材的正确叙述是（）A、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法相同B、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例、制备方法不相同C、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例相同，制备方法不同D、硬、软囊壳的材料都是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，其比例不同，制备方法相同E、硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同16．制备空胶囊时加入的甘油是（）A、成型材料B、增塑剂C、胶冻剂D、溶剂E、保湿剂17．制备空胶囊时加入的明胶是（）A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂E、遮光剂18．制备空胶囊时加入的琼脂是（）A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、遮光剂E、保湿剂19．空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下（）A、溶胶→蘸胶（制胚）→拔壳→干燥→切割→整理B、溶胶→蘸胶（制胚）→干燥→拔壳→切割→整理C、溶胶→干燥→蘸胶（制胚）→拔壳→切割→整理D、溶胶→拔壳→干燥→蘸胶（制胚）→切割→整理E、溶胶→拔壳→切割→蘸胶（制胚）→干燥→整理20．一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的重量比是（）A、1：0.3B、1：0.5C、1：0.7D、1：0.9 E、1：1.121．下列关于滴丸剂概念正确的叙述是（）A、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂B、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂D、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂E、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂22．从滴丸剂组成、制法看，它具有如下的优缺点除（）A、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高B、工艺条件不易控制C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点E、发展了耳、眼科用药新剂型23．以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液（）A、水与醇的混合液B、液体石蜡C、乙醇与甘油的混合液D、液体石蜡与乙醇的混合液E、以上都不行二、配伍选择题【B型题】[1～5]A．硬胶囊剂B．软胶囊剂C．滴丸剂D．微丸E．颗粒剂1．用单层喷头的滴丸机制备（）2．用具双层喷头的滴丸机制备（）3．用旋转模压机制备（）4．填充物料的制备→填充→封口（）5．挤出滚圆制粒，控制粒子直径小于2.5mm（）[6～10]A．肠溶胶囊剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．微丸E．滴丸剂6．将药物细粉或颗粒填装于空心硬质胶囊中（）7．将油性液体药物密封于球形或橄榄形的软质胶囊中（）8．将囊材用甲醛处理后再填充药物制成的制剂（）9．药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂（）10．药物与辅料制成的直径小于2.5mm球状实体（）[11～14]A.PVPB.EVAC.stearyl aleohplD.siliconE.Vaseline11．二甲基硅油（）12．聚乙烯醇（）13．乙烯-醋酸乙烯共聚物（）14．十八醇（）[15～19]膜剂的一般组成A．成膜材料 B．增塑剂 C．表面活性剂 D．填充剂 E．脱膜剂15．十二烷基硫酸钠（）16．二氧化硅和淀粉（）17．液体石蜡（）18．PVA （）19．山梨醇（）[20～21]A、脂质体B、微球C、滴丸D、软胶囊E、乳剂20．可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点（）21．可用滴制法制备、囊壁由明胶及增塑剂等组成（）[22～25]A、PEG6000B、水C、液体石蜡D、硬脂酸E、石油醚22．制备水溶性滴丸时用的冷凝液（）23．制备水不溶性滴丸时用的冷凝液（）24．滴丸的水溶性基质（）25．滴丸的非水溶性基质（）三、多项选择题【X型题】1．关于胶囊剂的质量要求中正确的是（）A．外观整洁，不得有粘结、变形、破裂现象B．硬胶囊需检查硬度C．硬胶囊与软胶囊均需检查重量差异D．硬胶囊与软胶囊均需做水分检查E．凡规定检查溶出度的不再检查崩解度2．制备肠溶胶囊的方法是（）A．加甲醛处理囊材B．用Ⅱ号丙烯酸树脂溶液包衣C．用CAP溶液包衣D．用滑石粉包衣E．用PVP包衣3．不适合填充软胶囊的物料是（）A．油类液体药物B．药物的油溶液C．药物的水溶液D．药物的乙醇溶液E．药物的PEG400混悬液4．影响滴制法制备软胶囊质量的因素是（）A．药液的温度B．胶液的温度C．冷却液的温度D．喷头的大小E．滴制的速度5．可用作胶囊剂增塑剂的是（）A．甘油B．山梨醇C．CMC-NaD．柠檬黄E．琼脂6．以PEG6000为基质制备滴丸时，冷凝液可选择（）A.液体石蜡B.植物油C.二甲基硅油D.水E.不同浓度的乙醇7．保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的制备要点是（）A．选择适宜的基质B．滴制过程中控制好温度C．滴管的口径要合适D．冷凝液的溶解性与密度应符合要求E．滴制液的静液压应恒定8．膜剂的给药途径有（）A.口服B.口含C.舌下D.皮肤E.眼用9．膜剂的优点是（）A.含量准确B.可以控制药物的释放C.使用方便D.制备简单E.载药量高，适用于大剂量的药物10．膜剂的处方组分包括（）A.成膜材料B.增塑剂C.色素D.脱膜剂E.表面活性剂11．12、增加胶囊壳的韧性与可塑性，常加入的增塑剂有（）A.甘油B.山梨醇C.CMC-NaD.CMS-NaE.HPC12．滴丸剂中常用的水溶性基质有（）A.PEG4000B.虫蜡C.硬脂酸钠D.甘油明胶E.十八醇13．滴丸剂中常用的脂溶性基质有（）A.硬脂酸B.单硬脂酸甘油酯C.氢化植物油D.虫蜡E.山梨醇14．下列不适合制成胶囊的药物有（）A．药物的水溶液或稀乙醇溶液B．风化性药物C．吸湿性强的药物D．对光不稳定的药物E．对温度不稳定的药物15．保证滴丸圆整性、丸重差异合格的关键是（）A．选择合适的基质B．确定合适的滴管内外口径C．滴制过程中保持温度恒定D．滴制液静液压恒定E．及时冷凝16．下列关于胶囊剂的叙述正确的是（）A．提高药物的稳定性，掩盖不良嗅味B．可以抬高药物的生物利用度C．可以延缓药物的释放和定位释药D．液体药物固体化E．根据囊壳的差别可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂17．理想的成膜材料应具备一下条件（）A．生理惰性、无毒、无刺激性B．性能稳定、不降低主药药效C．成膜、脱膜性能好D．用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性E．来源丰富、价廉18．下列关于PVA的叙述正确的是（）A．PVA是由聚醋酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料B．本品分子量大，水溶性好，水溶液黏度大，成膜性能好C．PVA 17-88中“17”表示聚合度为1700，“88”表示醇解度为88% D．PVA在体内无生理活性，有生物可降解性E．PVA是目前国内最常用的成膜材料19．胶囊剂具有如下哪些特点（）A、能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性B、可弥补其它固体剂型的不足C、可将药物水溶液密封于软胶囊中，提高生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、生产自动化程度较片剂高、成本低20．一般空胶囊制备时常加入下列哪些物料（）A、明胶B、增塑剂C、增稠剂D、防腐剂E、润滑剂21．下列关于软胶囊剂正确叙述是（）A、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响B、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性C、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中D、可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物E、液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出22．软胶囊剂的制备方法常用（）A、滴制法B、熔融法C、压制法D、乳化法E、塑型法23．胶囊剂的质量要求有（）A、外观B、水分C、装量差异D、硬度E、崩解度与溶出度答案一、单项选择题三、多项选择题。
固体制剂工艺知识考试题目
固体制剂工艺知识及质量控制点试题一、填空1.片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
2.片剂一般分为三大类，分别是口服片、口腔用片、外用片。
3.胶囊剂种类包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、控释胶囊、缓释胶囊等。
4.硬胶囊剂系批用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。
5.片剂生产前的物料应控制水分，以适应工艺需要，防止在片剂贮存期间发生霉变。
6. 崩解剂在片剂生产中加入的方式有内加法、外加法、内外加法。
7.干淀粉在固体制剂中起崩解作用，能增加片剂的溶出或崩解速率。
二、多选题1.下列物料中属于崩解剂的是（ABCD ）A、羧甲基淀粉钠B、低取代羟丙基纤维素C、交联羧甲基纤维素钠D、干淀粉2.下列属于胶囊剂优点的是（AD ）A、能掩盖药物的不良气味：因药物被包于胶囊中，故可掩盖药物的苦味及臭气。
B、可加快药物释放和定位释药。
C、对于儿童及昏迷人群服用方便D、能提高药物的稳定性3. 下列物料中属于填充剂的是（ACD ）A、淀粉B、羧甲淀粉钠C、微晶纤维素D、乳糖4. 影响片剂成型的因素（ABD ）A、颗粒均匀性的影响B、机器速度的影响C、片剂的规格大小D、压片压力5.包衣过程关键控制点（ABD ）A、雾化B、进风控制C、混合D、片床温度6.下列哪些是片剂的特点（ABD ）A、性质稳定B、分剂量准确C、机械化程度低D、成本低、产量高7.固体制剂在生产中干燥方式有哪些（ABCD ）A、红外干燥B、微波干燥C、流化干燥D、烘房干燥7.下列哪些是片剂控制的质量指标（）A、溶出度B、崩解度C、释放度D、微生物限度8.片剂常用的辅料有哪些类型（ACD ）A、稀释剂与吸收剂B、潜溶剂C、润湿剂与粘合剂D、润滑剂9.终混的目的有哪些（ABD ）A、在终混时加入压片时所需要的辅料B、将所制得的颗粒混合均匀C、确保物料水分合格D、建立批的概念10.片剂包衣的目的有哪些（ABCDE）A、掩盖片剂的不良臭味B、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性C、控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放。
固体制剂GMP实施指南试卷
固体制剂GMP实施指南试卷部门姓名成绩一、填空题1.口服固体制剂作为应用最为广泛的药品剂型，包括、和等。
2.片剂生产工艺过程，包括配料、干燥、、混合、、片剂的包衣、内包装和外包装等九个步骤。
3.原辅料须由质量部门放行后，方可使用。
原辅料生产商的变更应通过，必要时须通过。
4.物料应经缓冲区脱外包装或经适当清洁处理后才能进入。
原辅料配料室的环境和空气洁净度要与生产一致，并有和措施。
5.随着供应商原辅料加工及生产工艺水平的提高，某些产品生产工艺不需要对原辅料进行粉碎与过筛，等预处理操作会带来的风险，应尽可能避免。
6.制粒中使用的容器、设备和工具应、。
7.干燥时应严格控制干燥温度，防止颗粒、，并定时记录温度。
8.压片室与外室保持，粉尘由吸尘装置排除。
压片过程中取出供测试或其他目的之不应放回药品中。
9.使用有机溶剂的包衣室和配制室必须符合、要求，禁止使用明火。
10.片剂常用辅料有、、、四类。
11. 产品实现要素包括内容：包括机构人员、、、、公用系统。
12.在生产过程中应对物料严格管理，并建立管理规程，规定中间过程物料包装形式、标识方法、贮存和转运要求、贮存时限、验收要求等，确保中间过程的物料不被，不发生。
13.生产期间使用的所有、或的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的、，如有必要，还应当标明生产工序。
14.物料的储存管理包括、及。
15. 是其中的一个重要环节，将物料从一个岗位传送到下一个岗位。
16.药品是实施药品GMP的先决条件，其设计应有利于人员操作、日常维护及清洁，避免差错和。
17.产品的生产依靠的是，所有与设备有关的活动例如清洁、维护、维修、使用等都应有相对应的和，所有活动都应由经过的人员进行。
18.生产用模具的、、、、及应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。
过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因而造成污染的措施。
19.要求药品的每一次生产都有制定的、，不得随意更改。
药品GMP指南--固体制剂 考试题带答案
2015年药品GMP指南------口服固体制剂试题部门（车间）：岗位：姓名：日期：2015年5月15日成绩：一、填空题（每空1分，合计20分）1、粉碎、制粒、整粒开始前和结束后应按规定的方法检查筛网的（完整性），并有记录，避免破损的筛网落到产品中。
还可根据实际情况规定筛网更换的频次。
2、对储存时间较长的中间产品应进行储存期限考察。
储存期限同包装形式、贮存条件等密切相关，储存期限应根据（验证结果）确定。
3、剩余物料的退库应保证包装完好。
对巳打开使用过的物料，应进行评估，确认无质量风险后重新包装并在封口处加贴（封签）。
4、由于供应商供应商的包装重量会有一定差异，配料过程中需要对物料的单位包装或一批的物料损益进行（计算并有记录）。
5、工艺验证方法通常有三种：前验证，同步验证和回顾性验证；（前验证）是首选的方法，指投人使用前必须完成并达到设定要求的验证。
6、混合完成后，可能会将物料分卸置中转容器中而导致物料分离或分层。
所以也需要对卸料过程进行（验证），证明在粉料后物料不会分层。
7、药品生产六大系统：物料体系、设施设备体系、生产体系、（包装和贴签）、（质量保证）体系、质量控制体系。
8、压缩空气的（纯度）和（洁净度），对产品质量极为重要。
其过滤器为（疏水性）过滤器，应定期更换，更换在周期应当确认，且每次更换前后进行（完整性测试）。
9、片剂的制备过程分为三个步骤：装料、压制、推片。
对于压片过程需具备三大因素；物料的（流动性）；压缩（成型性），物料（润滑性）。
10、固体车间污水含有淀粉等营养物，更易引起污染，清洁和消毒非常重要。
地漏应该有足够的体积并且直接通向下水道的地方应该安装一个（气闸）或其他机械装置来阻止倒吸。
11、各部门需要根据岗位的不同，制定（岗位培训清单）并每年更新一次，以便于新员工和转岗员工培训。
其起草可由部门负责人制定，部门负责人审批内容。
12、流化床必须使用（导电性）过滤袋，对难以清洁的部件（如颗粒烘干用滤袋），应当分品种专用。
药剂学-固体制剂练习题
药剂学-固体制剂练习题一、A11、流能磨的粉碎原理是A、不锈钢齿的撞击与研磨作用B、悬垂高速旋转的撞击作用C、机械面的相互挤压作用D、圆球的撞击与研磨作用E、压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击而粉碎2、以下各项中不影响散剂混合质量的因素是A、组分的堆密度B、含有易吸湿成分C、组分的吸湿性与带电性D、组分的比例E、各组分的色泽3、药筛筛孔的“目”数习惯上是指A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每市寸长度上筛孔数目4、根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同，眼用散应全部通过A、9号筛B、8号筛C、6-7号筛D、6号筛E、4号筛5、下列关于混合叙述不正确的是A、倍散一般采用配研法制备B、组分比例相差过大时，可采用等量递加混合法进行混合C、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀D、若密度差异较大时，应将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入6、下列不是粉碎目的的是A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、有助于从天然药物中提取有效成分C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定7、《中国药典》将药筛按筛号分成A、6种B、7种C、8种D、9种E、10种8、具有“微粉机”之称的是A、流能磨B、胶体磨C、研钵D、球磨机E、冲击式粉碎机9、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用A、过筛混合B、湿法混合C、等量递加法D、直接搅拌法E、直接研磨法10、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律A、组分数量差异大者，采用等量递加混合法B、含低共熔组分时，应避免共熔C、含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收D、组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者E、剂量小的毒性强的药，应制成倍散11、对散剂特点叙述错误的是A、制备简单、剂量易控制B、外用覆盖面积大，但不具保护收敛功能C、贮存、运输、携带方便D、表面积大、易分散、起效快E、便于小儿服用12、与粉碎目的无关的是A、促进药物的溶解与吸收B、有利于制备各种剂型C、便于服用和混合均匀D、加速药材中有效成分的浸出E、增加药物的稳定性13、下列关于散剂特点的叙述，错误的是A、分散度大，奏效较快B、制法简便C、剂量可随病情增减D、各种药物均可制成散剂应用E、比液体药剂稳定14、流化床制粒机可完成的工序是A、过筛-制粒-混合B、制粒-混合-干燥C、混合-制粒-干燥D、粉碎-混合-制粒-干燥E、过筛-制粒-混合-干燥15、兼有“一步制粒机”之称的是A、喷雾制粒机B、搅拌制粒机C、转动制粒机D、高速搅拌制粒机E、流化床制粒机16、改善药物的溶出速度的方法不包括A、通过粉碎减小粒径B、加强搅拌C、提高温度D、改变晶型E、制成低共熔物17、口服制剂中吸收最快的是A、混悬剂B、溶液剂C、散剂D、颗粒剂E、胶囊剂18、下列关于膜剂特点的错误表述是A、含量准确B、仅用于剂量小的药物C、成膜材料用量较多D、起效快且可控速释药E、配伍变化少19、不属于膜剂特点的是A、可控速释药B、生产过程中无粉尘飞扬C、载药量大D、稳定性好E、配伍变化少20、应用固体分散技术的剂型是A、滴丸B、膜剂C、散剂D、胶囊剂E、微丸21、合成的高分子材料包括A、聚乙烯醇、阿拉伯胶B、明胶、虫胶、阿拉伯胶C、羧甲基纤维素、阿拉伯胶D、淀粉、聚乙烯醇、琼脂E、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物22、不属于膜剂的质量要求与检查A、重量差异B、含量均匀度C、黏着强度D、外观E、微生物限度检查23、下列关于滴制法制备滴丸剂特点的叙述错误的是A、工艺周期短，生产率高B、受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性C、可使液态药物固态化D、用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度E、生产条件较易控制，含量较准确24、下列给药途径不适合膜剂的是A、眼结膜囊内给药B、口服给药C、口含给药D、吸入给药E、舌下给药25、只适用于小剂量药物的剂型是A、溶液剂B、滴丸剂C、散剂D、片剂E、膜剂26、滴丸与胶丸的相同点是A、均为丸剂B、均可滴制法制备C、均选用明胶为成膜材料D、均采用PEG(聚乙二醇)类基质E、均含有药物的水溶液27、滴丸基质应具备的条件不包括A、不与主药起反应B、对人无害C、有适宜熔点D、水溶性强E、不破坏药物效应28、以下关于膜剂的说法正确的是A、有供外用的也有供口服的B、可以外用但不用于口服C、不可用于眼结膜囊内D、不可用于阴道内E、不可以舌下给药29、关于膜材的表述错误的是A、膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAB、乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAC、PVA05-88聚合度小，水溶性大D、PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂E、PVA与EVA均为天然膜材30、膜剂中，除药物、成膜材料外，常加甘油或山梨醇作为A、避光剂B、抗氧剂C、脱膜剂D、增塑剂E、着色剂31、关于膜剂叙述正确的是A、只能外用B、多采用热熔法制备C、最常用的成膜材料是聚乙二醇D、为释药速度单一的制剂E、可以加入矫味剂，如甜菊苷32、主要用于片剂黏合剂的是A、糊精B、聚乙二醇C、药用碳酸钙D、淀粉E、山梨醇33、在片剂中加入填充剂的目的是A、吸收药物中含有的水分B、促进药物的吸收C、增加重量和体积D、改善药物的溶出E、掩盖苦味34、必须测溶出度的片剂是A、水溶性药物B、吸湿性药物C、风化性药物D、刺激性药物E、难溶性药物35、下列片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年的是A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片E、普通缓释片36、兼有“一步制粒机”之称的是A、搅拌制粒机B、流化床制粒机C、喷雾制粒机D、转动制粒机E、高速搅拌制粒机37、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片片重为A、0.2gB、0.29gC、0.34gD、0.4gE、0.5g38、片剂包糖衣时，可作隔离层的材料不包括A、玉米朊B、虫胶C、邻苯二甲酸醋纤维素(CAP)D、明胶浆E、糖浆39、关于淀粉在片剂中的作用叙述不正确的是A、干淀粉可作崩解剂B、淀粉可作润滑剂C、淀粉可作稀释剂D、淀粉可作填充剂E、淀粉浆可作黏合剂40、片剂中加入过量的辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓的是A、滑石粉B、乳糖C、硬脂酸镁D、聚乙二醇E、微晶纤维素41、片剂的特点包括A、具有靶向作用B、化学稳定性差，易受空气、光线影响C、适用于婴幼儿D、片剂生产的机械化、自动化程度较高E、体积较大，其运输、贮存及携带、应用都不便42、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)在片剂中的作用是A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、助流剂43、在片剂处方中，黏合剂的作用是A、减小冲头，冲模的损失B、促进片剂在胃中的湿润C、使物料形成颗粒D、防止颗粒黏附于冲头上E、增加颗粒流动性44、硝酸甘油最常用的剂型为A、雾化混悬液B、气雾剂C、片剂D、鼻喷剂E、粉雾剂45、与片剂特点不符合的是A、分剂量准确B、质量稳定C、服用方便D、便于识别E、产量低，成本高46、要求在21℃±10℃的水中3分钟即可崩解分散的片剂是A、多层片B、分散片C、舌下片D、普通片E、糖衣片47、可以避免肝脏首过效应的制剂是A、口服泡腾片B、植入片C、口服分散片D、咀嚼片E、胃内滞留片48、制备复方乙酰水杨酸片需要分别制粒的原因是A、此方法制备简单B、为防止乙酰水杨酸水解C、三种主药一起产生化学变化D、为了增加咖啡因的稳定性E、三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象49、已检查释放度的片剂，不必再检查A、溶解度B、硬度C、崩解度D、脆碎度E、片重差异限度50、以下哪项是造成裂片和顶裂的原因A、压力不够B、颗粒中细粉少C、颗粒不够干燥D、弹性复原率小E、压力分布的不均匀51、黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成A、黏冲B、裂片C、松片D、崩解迟缓E、片重差异大52、按结构常用压片机可分为A、单冲压片机和旋转压片机B、圆形压片机和旋转压片机C、圆形压片机和异形压片机D、一次压制压片机和二次压制压片机E、双层压片机和有芯片压片机53、干燥方法按操作方式可分为A、热传导干燥和辐射干燥B、热传导干燥和对流干燥C、间歇式干燥和连续式干燥D、常压式干燥和真空式干燥E、辐射干燥和介电加热干燥54、以下哪项可作为片剂的水溶性润滑剂使用A、硫酸钙B、滑石粉C、聚乙二醇D、预胶化淀粉E、硬脂酸镁55、常作为片剂的黏合剂的是A、干淀粉B、交联聚维酮C、羧甲基淀粉钠D、羧甲基纤维素钠E、低取代羟丙基纤维素56、常作为片剂的填充剂的是A、淀粉B、乙基纤维素C、交联聚维酮D、羧甲基淀粉钠E、甲基纤维素钠57、以下哪项是助流剂的主要作用A、增加颗粒流动性B、改善力的传递与分布C、增加颗粒间的摩擦力D、降低颗粒对冲膜的黏附性E、降低冲头与膜孔间的摩擦力58、为增加片剂的体积和重量，应加入哪种附加剂A、吸收剂B、润滑剂C、黏合剂D、稀释剂E、崩解剂59、在片剂制备时加入片剂润滑剂的作用是A、防止颗粒黏冲B、增加对冲头的磨损C、增加对冲模的磨损D、降低颗粒的流动性E、促进片剂在胃中湿润60、在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了A、增加稳定性B、改善流动性C、使崩解更完全D、润湿剂E、崩解剂61、关于片剂等制剂成品的质量检查，下列叙述错误的是A、糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查E、对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣62、关于咀嚼片的叙述，错误的是A、硬度宜小于普通片B、不进行崩解时限检查C、一般在口腔中发挥局部作用D、口感良好，较适用于小儿服用E、对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效63、下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是A、泡腾片B、分散片C、缓释片D、舌下片E、植入片64、片重差异超限的原因不包括A、冲模表面粗糙B、颗粒流动性不好C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊D、加料斗内的颗粒时多时少E、冲头与模孔吻合性不好65、可作片剂助流剂的是A、糊精B、聚维酮C、糖粉D、硬脂酸钠E、微粉硅胶66、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、粘冲B、硬度不够C、花斑D、裂片E、崩解迟缓67、下列哪条不属于分散片的特点A、需研碎分散成细粉后直接服用B、崩解迅速，分散良好C、能够提高药物的溶出速度D、可能提高药物的生物利用度E、一般在20℃左右的水中于3min内崩解68、舌下片应符合以下哪一条要求A、按崩解时限检查法检查，应在10min内全部溶化B、所含药物应是难溶性的C、药物在舌下发挥局部作用D、按崩解时限检查法检查，就在5min内全部崩解E、舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂69、不能用作复方乙酰水杨酸片润滑剂的是A、硬脂酸镁B、微粉硅胶C、滑石粉D、PEG4000E、PEG600070、下列片剂不需测崩解度的是A、口服片B、舌下片C、多层片D、分散片E、咀嚼片71、下列片剂可避免肝脏首过作用的是A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片72、用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用73、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、氢化植物油B、十二烷基硫酸钠C、硬脂酸镁D、微晶纤维素E、羟丙基纤维素74、关于片剂质量检查的叙述错误的是A、口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查B、糖衣片应在包衣前检查其重量差异C、难溶性药物的片剂需进行溶出度检查D、凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查E、凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查75、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、崩解剂D、润滑剂E、抛光剂76、可以作为片剂崩解剂的是A、乳糖B、白炭黑C、轻质液状石蜡D、糖粉E、低取代羟丙基纤维素77、压片时出现松片现象，下列克服办法中不恰当的是A、选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、增加硬脂酸镁用量D、加大压力E、细粉含量控制适中78、可作为粉末直接压片的最佳填充剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、淀粉D、微晶纤维素E、糊精79、按给药途径分类的片剂不包括A、内服片B、咀嚼片C、口含片D、舌下片E、包衣片80、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为A、（0.4～0.6）:1:1B、1:（0.4～0.6）:1C、1:1:1D、1:1:0.5E、1:0.5:181、下列对胶囊剂的叙述，错误的是A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性C、可改善制剂外观D、生物利用度比分散剂高E、控制药物的释放速度82、软胶囊剂俗称A、滴丸B、微囊C、微丸D、胶丸E、微球83、下列关于软胶囊剂叙述不正确的是A、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性B、各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物C、液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出D、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中E、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响84、胶囊剂的特点不包括A、可弥补其他固体剂的不足B、可延缓药物的释放和定位释药C、能掩盖药物不良臭味，提高稳定性D、起效较丸剂、片剂慢E、可将药物油溶液密封于软胶囊，提高生物利用度85、可装入软胶囊的药物是A、药物水溶液B、药物稀乙醇溶液C、易风化药物D、易吸湿药物E、油类药物86、胶囊剂中二氧化钛用做A、润滑剂B、增塑剂C、填充剂D、遮光剂E、成膜材料87、不宜制成胶囊的药物是A、贵重B、油类C、难溶性D、小剂量E、酸性液体88、下列不是胶囊剂的质量检查项目的是A、崩解度B、溶出度C、装量差异D、硬度E、外观89、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊A、变硬B、变色C、分解D、软化E、变脆90、最宜制成胶囊剂的药物为A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物D、易溶性的刺激性药物E、药物的水溶液91、下列宜制成软胶囊剂的是A、O／W型乳剂B、硫酸锌溶液C、维生素ED、药物的稀乙醇溶液E、药物的水溶液92、下列关于胶囊剂的叙述错误的是A、可掩盖药物不良嗅昧B、可发挥缓释或肠溶作用C、吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块D、液体药物也能制成胶囊剂E、难溶于水药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度93、下列选项中错误的是A、颗粒密度是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度B、真密度＞粒密度＞松密度C、真密度是指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度D、粉体的密度根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度三种E、堆密度是指粉体所占体积包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积94、蔗糖的临界相对湿度CRH-84.5%，乳糖的临界相对湿度CRH-96.9%，蔗糖与乳糖混合物的CRH等于A、181.4%B、96.9%C、84.5%D、81.9%E、12.4%95、缓释型薄膜衣的材料是A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂Ⅱ号E、丙烯酸树脂Ⅳ号96、常用于普通型薄膜衣的材料是A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、羟乙基纤维素E、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)97、HPMCP可作为片剂的A、肠溶衣材料B、糖衣材料C、胃溶衣材料D、崩解剂材料E、润滑剂材料98、在薄膜衣材料中加入蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质的作用是A、色料B、增塑剂C、致孔剂D、增光剂E、固体物料防止粘连99、片剂包糖衣时，包隔离层的目的是A、为了片剂的美观和便于识别B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整、细腻坚实D、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性E、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯100、甲基丙烯酸酯薄膜衣中加入黄原胶的作用是A、增光剂B、色料C、增塑剂D、致孔剂E、固体物料防止粘连101、乙基纤维素中加入胶态二氧化硅的作用是A、色料B、增塑剂C、致孔剂D、增光剂E、固体物料防止粘连102、关于“包糖衣的工序”顺序正确的是A、粉衣层-隔离层-糖衣层-色糖衣层-打光B、粉衣层-色糖衣层-隔离层-糖衣层-打光C、粉衣层-隔离层-色糖衣层-糖衣层-打光D、隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光E、隔离层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光103、以下哪项是包糖衣时进行打光常选用的材料A、川蜡B、糖浆C、滑石粉D、有色糖浆E、玉米朊104、包隔离层的主要材料是A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、10％CAP乙醇溶液105、普通型薄膜衣的材料是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂Ⅱ号106、关于肠溶片的叙述，错误的是A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎E、必要时也可将肠溶片粉碎服用107、缓释型薄膜衣的材料是A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂Ⅱ号E、丙烯酸树脂Ⅳ号108、包粉衣层的主要材料是A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、10％CAP的乙醇溶液109、在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂二、B1、A.热敏性、刺激性较强的药物的粉碎B.难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5％的一般药物的粉碎上述不同性质的药物最常用的粉碎方法是<1> 、流能磨粉碎A B C D E<2> 、湿法粉碎A B C D E<3> 、干法粉碎A B C D E2、A.填充剂B.脱模剂C.增塑剂D.成膜材料E.表面活性剂膜剂组成中以下物质的作用是<1> 、液体石蜡A B C D E<2> 、PVAA B C D E<3> 、山梨醇A B C D E3、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差异超限E.含量均匀度不合格以下情况可导致上述哪种情况<1> 、润滑剂用量不足A B C D E<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移A B C D E<3> 、加料斗中颗粒过多或过少A B C D E4、A.助流剂B.润湿剂C.主药D.黏合剂E.崩解剂写出复方乙酰水杨酸片中各成分的作用<1> 、干淀粉A B C D E<2> 、17%淀粉浆A B C D E<3> 、滑石粉A B C D E5、A.多层片B.口含片C.控释片D.舌下片E.肠溶衣片上述片剂剂型的特点<1> 、可避免药物的首过效应A B C D E<2> 、在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用A B C D E<3> 、用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂A B C D E6、A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.微晶纤维素E.羧甲基淀粉钠上述各物质在片剂生产中的作用<1> 、既可作填充剂，又可作崩解剂和粉末直接压片的“干粘合剂”使用的是A B C D E<2> 、仅作崩解剂A B C D E<3> 、粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂A B C D E7、A.舌下片B.粉针C.肠溶衣片D.糖衣片E.植入片<1> 、激素类药物宜制成A B C D E<2> 、硝酸甘油宜制成A B C D E<3> 、红霉素宜制成A B C D E8、A.丙烯酸树脂Ⅱ号B.羟丙基甲基纤维素C.虫胶D.滑石粉E.川蜡<1> 、包衣过程应选择的粉衣层材料是A B C D E<2> 、包衣过程应选择的肠溶衣材料是A B C D E9、A.MCCB.Eudragit L100C.CarbomerD.ECE.HPMC<1> 、常用于肠溶型包衣材料的有A B C D E<2> 、常用于缓释型包衣材料的有A B C D E<3> 、常用于普通型包衣材料的有A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】流能磨：亦称气流粉碎机，其粉碎机制完全不同于其他粉碎机，物料被压缩空气引射进入粉碎室，7～10atm的压缩空气通过喷嘴沿切线进入粉碎室时产生超音速气流，物料被气流带入粉碎室被气流分散、加速，并在粒子与粒子间、粒子与器壁间发生强烈撞击、冲击、研磨而得到粉碎。
固体制剂GMP考核试题(二)
固体制剂GMP考核试题（二）姓名：编号：日期：成绩一．名词解释（每题4分）1．颗粒剂2．片剂3．记录4．薄膜衣5．固体制剂“一批”的定义二．填空题（每空2分）1．一步制粒指用气流将固体粉末流化，再填入粘合剂溶液，使粉末凝结成颗粒，采用此法将___________ 、 ___________ 、 ____________合并在一台设备中完成。
2．一般生产区向洁净区传递物品，则放入物品后应打开紫外灯开关照射_____分钟，QC部生测组已消毒物品、_________ 无需紫外灯照射。
3．工器具清洁有效期为______，固体制剂车间工器具清洁有效期为______。
4．清场有效期为______，固体制剂车间清场有效期为_______，房间清场后在规定时间内可以直接进行生产，超过规定时间进行生产时，需先________，_________后方可进行生产。
5．压片室环境温度控制在_________，相对湿度控制在___________；胶囊充填室环境温度控制在________,相对湿度控制在________。
6．常用的粘合剂为__________，崩解剂为__________ ,润滑剂为_________ ,填充剂为____________。
7．传递门/窗消毒剂应________更换一次；所用消毒剂有________和____________。
8．洁净工具存放室存放____________________ ,洁净器具存放室存放_____________与______________________________。
9．突然断电后，___________开始工作，各工序操作工要及时将电器开关及设备管道全部关掉，送电后洁净区内自净____________后，方可继续生产。
10．各工序生产结束后，由__________组织生产操作工进行清场，清场结束后，___________进行检查，确认符合要求，通知____________进行清场检查。
药剂学第五章固体制剂2
药剂学第五章固体制剂2第⼗⼆章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)习题部分⼀、概念与名词解释1．胶囊剂：2．滴丸剂：3．膜剂：⼆、判断题(正确的划A，错误的打B)1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。
( )2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是⽔溶液或稀⼄醇溶液。
( )3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。
( )4．⽣产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。
( )5．软胶囊囊壁由明胶、⽢油、⽔三者所组成。
( )6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶⽔解或变性。
( )7．滴丸剂常⽤基质分为⽔溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三⼤类。
( )8．⽤固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、⽣物利⽤度⾼的优点。
( )9．膜剂常⽤的成膜材料有天然⾼分⼦化合物、聚⼄⼆醇和⼄烯．醋酸⼄烯共聚物。
( ) 10．膜剂制备可采⽤匀浆法、热熔法和复合制膜法。
( )11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提⾼药物稳定性。
( )12．含油量⾼的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。
( )13．由于胶囊壳主要含⽔性明胶，因此，填充的药物不能是⽔溶液或稀⼄醇溶液。
( ) 14．⽣产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。
( )15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、⽢油和⽔组成。
( )16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作⽤。
( )17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。
( )18．易风⼲、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提⾼药物稳定性。
( )19．软胶囊囊壁的组成通常是⼲明胶：⼲增塑剂：⽔=1：(0.4～0.6)：1。
( )20．膜剂常⽤的成膜材料有天然⾼分⼦化合物、聚⼄烯醇和⼄烯⼀醋酸⼄烯共聚物。
( )21．膜剂制备可采⽤匀浆法、热塑法和复合制膜法。
( )三、填空题1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。
(完整版)固体制剂培训试卷
固体制剂各工序步骤及原理培训试题一、不定项选择题（每题1.5分，共30分）1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（）A、30%B、50%C、70%D、90%2、崩解剂的崩解机制（）A、助溶作用B、膨胀作用C、产气作用D、酶解作用3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（）A、黏合剂B、填充剂C、润滑剂D 润湿剂4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（）A、淀粉B、滑石粉C、聚乙二醇D、甘露醇E、磷酸氢钙5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（）A、流动性增加使片重和含量均匀B、避免分层，保证片剂含量均匀。
C、降低成本，提高药物疗效D、减少细粉的吸附E、降低细粉飞物和粘冲、拉摸等现象。
6、水溶性润滑剂（）A、硬脂酸B、硬脂酸镁C、PEGD、十二烷基硫酸镁E、微粉硅胶7、片剂的制备须具备（）A、原料药性质很稳定B、流动性好C、可压性好D、润滑性好8、下列哪些原因会导致黏冲（）A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多C、熔点高的物料D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净9、片剂包衣的主要作用（）A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。
B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。
10、影响药物混合效果的因素有（）A、各组分的比例B、密度C、含有色素成分D、含有液体和吸湿性成分11、下列混合操作应掌握的原则（）A、组分比例相似者直接混合B、组分比例差异较大的，混合时先加密度小的，再加密度大的C、密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的D、色泽差异较大者，应采用套色法12、我国工业标准筛号常用目表示，目系指（）A、每厘米长度内所含筛孔的数目B、每平方厘米面积内所含筛孔的数目C、每英寸长度内所含筛孔的数目D、每平方英寸面积内所含筛孔的数目13、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘性14、薄膜包衣膜材内聚性能的影响因素（）A、聚合物的结构B、溶剂效应C、增塑剂D、凝胶作用15、胶囊剂的特点（）A、能掩盖药物不良嗅味，提高药物稳定性B、药物的生物利用度较高。
固体制剂习题
1. 片剂中常用的辅料有（稀释剂）、（润湿剂）、（黏合剂）、（崩解剂）、（润滑剂）、（色香味及调节剂）等。
P2523. 筛分用的筛子常分为（冲眼筛）、（编织筛）两种。
（B卷考题）P22518 湿法制粒方法有( 挤压制粒)，(转动制粒)，(高速搅拌制粒)和( 流化制粒)等四种。
（A卷和B卷考题）（P231，表11-3）30. 药筛分（9 ）个号，粉末分（ 6 ）个等级。
（P226）空胶囊共有（8）种规格，常用的为0-5号，0号空胶囊容积为（0.75）ml。
5．羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料(B )p256A．稀释剂 B．崩解剂C．黏合剂 D．抗粘着剂E．润滑剂6．下列有关片剂中制粒目的叙述，错误的是( C )A．改善原辅料的流动性B．增大物料的松密度，使空气易逸出C．减小片剂与模孔间的摩擦力D．避免粉末因比重不同分层E．避免细粉飞扬7．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是(E)p253A．淀粉 B．糖粉C．氢氧化铝 D．糊精E．微晶纤维素8. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ B ）。
A 氢气B 二氧化碳C 氧气D 氮气9. 制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D ）。
A 延缓明胶溶解B 减少明胶对药物的吸附C 防止腐败D 保持一定的水分防止脆裂10. 空胶囊的规格有( D )种。
A. 5B. 6C. 7D. 818. 0号胶囊的容积是（B ）mlA. 0.85B. 0.75C. 0.65D. 0.5519．胶囊剂不检查的项目是（C）A．装量差异B．崩解时限C．硬度D．水分E．外观20. 胶囊壳的主要成囊材料是( C )A. 阿拉伯胶B. 淀粉C. 明胶D. 果胶E. 西黄蓍胶21. 常作为粉末直接压片中的助流剂的是( D )A. 淀粉B. 糊精C. 糖粉D. 微粉硅胶22. 片剂的质量检查中，最能间接反应药物在体内的吸收情况的是( B )A. 硬度B. 溶出度C. 崩解度D. 含量均匀度23下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（A ）A. 原料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B. 原料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→压片C. 原料→制软材→混合→制粒→干燥→压片D. 原料→粉碎→制软材→干燥→混合→制粒压片E. 原料→粉碎→制粒→干燥→混合→制软材→干燥→制粒→压片24．下列各组辅料中，哪组可以作为泡腾颗粒剂的泡腾剂？（D ）A 聚乙烯吡咯烷酮—淀粉B 碳酸氢钠—硬脂酸C 氢氧化钠—枸橼酸D 碳酸氢钠—枸橼酸E 碳酸氢钠—石碳酸25、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（ D ）分钟。
口服固体制剂试题
口服固体制剂复习题题型包括：填空题、选择题、判断题、问答题、论述题一.填空题1. 可以通过适当增加粒子径、控制含湿量或（添加少量细粉）来改善粉体流动性。
2. 离子交换法处理原水是通过（离子交换树脂）进行的。
3. 洁净室的送风形式有侧送风或（顶部送风）。
4. 片剂按制法可分为模印片和（压制片）。
5. 抗生素常用的含量测定方法是（管碟法）。
6. 药品上直接印字所用油墨应符合（药用）标准要求。
7. 静止状态的粉体堆集体自由表面与水平面之间的尖角称为（休止角）。
8. 粉体的流动性可用休止角、（流出速度）和内磨擦系数来衡量。
9. 将一定的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的制剂称为（软胶囊剂(或胶丸)）。
10. β-内酰胺类抗生素常用的抗菌增效剂是（克拉维酸）。
11. 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法，称为（标准操作规程或SOP ）。
12. 空胶囊的规格共有（8）种。
13. 软胶囊的制备方法常用（滴制法）和压制法。
14. 列入国家药品标准的药品名称为药品的（通用名称）。
15. 氨基糖苷类抗生素主要的毒副作用为对（第八对脑神经）的损害。
16. 某片剂平均片重为0.35g，则其重量差异限度为（±5% ）。
17. 细菌生长繁殖的条件是：（营养物质）、酸碱度、气体、温度。
18. 淀粉浆的制法有（冲浆法）和（煮浆法）两种。
19. 将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，称为（剂型）。
20. 辅料HPMC汉语名称为（羟丙基甲基纤维素）21. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（说明书）22.辅料HPC的汉语名称为（羟甲基纤维素）23. 在制备纯化水的一般流程中，在阳树脂之后、阴树脂之前应加（脱气塔），除去产生的CO2。
24. 流能磨的粉碎原理为高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间（碰撞）作用25. 在药物制剂稳定性试验中，影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和（强光照射试验）。
26. 流化喷雾制粒法又称（一步制粒法）。
固体制剂习题答案.doc
第8章散剂一、 A 型题（单选题）1．关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是A．当液体组分较大时可加入稀释剂吸收B．一般可利用处方中其他固体组分吸收C．当液体组分过大且不属挥发性药物时，可蒸发部分液体，再加入固体药物或辅料吸收D．不宜蒸发除去液体E．可根据散剂中液体组分性质，采用不同处理方法2．散剂中所含的水分不得超过A． %B． %C． %D． %E． %3．下列口服固体剂型吸收最快的是A．胶囊剂B．片剂C．水丸D．散剂E．包衣片剂4．当两种或两种以上药物按一定比例混合时，有时出现的润湿与液化现象，此现象称为A．增溶现象B．絮凝现象C．润湿现象D．低共溶现象E．液化现象5．关于倍散的叙述，错误的是A．药物剂量在-0.1g之间的散剂，可配制成1:l0倍散B．取药物 1 份加稀释剂9 份即为 1:10 倍散C．药物剂量在0. 01g以下的散剂，可配制成1:100倍散D ．取药物 1 份加稀释剂100 份即得 1:100 倍散E．倍散可保证药物的含量准确6．九分散中马钱子粉与麻黄等，采用下列哪种方法与其余药粉混匀，制得散剂A．研磨法B．过筛混合法C．等量递增法D．分散法E．打底套色法7．按药物组成分类的散剂是A．内服散剂B．含液体成分散剂C．含低共溶组分散剂D．复方散剂E．非分剂量散剂8．在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散称为A．外用散B．调敷散C．撒布散D．煮散E．倍散9．以下关于散剂特点的叙述，错误的是A．易吸湿变质的药物不宜制成散剂B．对疮面有一定的机械性保护作用C．比表面较大、奏效较快D．刺激性强的药物不宜制成散剂E．含挥发性成分较多的处方宜制成散剂10.散剂制备工艺中关键环节是A、粉碎B、过筛C、混合D、分剂量E、质量检查二、 B 型题（配伍选择题）[1~4]A．8 号筛B．6 号筛C．9 号筛D．4 号筛E．7 号筛1．用于消化道溃疡病散剂应通过2．儿科和外用散剂应通过3．眼用散剂应通过4．一般内服散剂应通过[5~9]A．制备低共熔组分B．蒸发去除水分C．套研D．无菌操作E．制成倍散5．益元散制备时，朱砂与滑石粉应6．硫酸阿托品散应7．痱子粉制备时，其中的樟脑与薄荷脑应8．蛇胆川贝散制备时应9．眼用散制备时应三、 X 型题（多选题）1．中药散剂具备下列哪些特点A．制备简单，剂量可随意增减，适于医院制剂B．比表面积大，易分散，奏效较快C．制备简单，质量易于控制，便于婴幼儿服用D．刺激性、腐蚀性小，对创面有一定的机械性保护作用E．外用散撒布于创面皮肤有一定的保护作用2．按药物性质分类的散剂有A．复方散剂B．含毒性药散剂C．含液体成分散剂D．含低共溶组分散剂E．分剂量散剂四、问答题1.简述含低共熔组分的散剂的制备原则参考答案一、 A型题、、、、、、、、、二、 B型题、、、、、、、、三、 X型题、四、问答题1.答：形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合；形成低共熔物后药理作用无变化，若处方中固体的成分较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。
固体制剂习题
固体制剂习题一、名词解释1.粉碎2.筛分3.散剂4.颗粒剂5.糖衣片6.薄膜衣7.肠溶衣片8.口腔贴片9.分散片 10.口含片 11.植人片 12.稀释剂 13.黏合剂14.崩解剂 15.滴丸剂 16.胶囊剂 17.粉碎度 18.配研法二、选择题单项选择题1. 下列表述正确的是 ( )A. 按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大B. 工业用标准筛用“目”表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目C. 在无菌车间使用球磨机，可制备无菌产品D. 两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分小的物料后混合均匀E. 流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物2. 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为 ( )A. 万能粉碎机B. ball millC. 流能磨(气流式粉碎机)D. colloid millE. 冲击式粉碎机3. 以下关于球磨机的说法，错误的为 ( )A. 装药量为筒体积的15%-20%B. 圆球装量为筒体积的30%-50%C. 工作转速为临界转速的60%-85%D. 物料的直径应为圆球的1/2-1/4E .球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎4. V 型混合器适宜的转速和填充量分别为 ( )A. 临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上B. 临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90%C. 临界转速的80%以上,容器体积的70%-90%D. 临界转速的30%-40%,容器体积的30%E. 临界转速的10%以上,容器体积的70%-90%5. 下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的 ( )A. 散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷却作用B. 难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉C. 流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁问碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用D. 药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎E .粉碎是将机械能转变为表面能6. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 ( )A. 8%-15%B. 5%以下C. 5%-10%D．20%-40%E. 50%以上7. 有关片剂质量检查说法不正确的是 ( )A. 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重差异B. 已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D. 片剂的硬度不等于脆碎度E．咀嚼片不进行崩解度检查8. 《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是 ( )A. 取20片，精密称定片重并求得平均值B. 片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C. 片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%D. 超出规定差异限度的药片不得多于2片E. 不得有2片超出限度1倍9. 以下辅料可作为片剂崩解剂的是 ( )A. 乙基纤维素B. 羟丙基甲基纤维素C. 滑石粉D. 羧甲基淀粉钠E．糊精10. 片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是 ( )A. 糊精B. 微晶纤维素C. 羧甲基纤维素纳D. 微粉硅胶E．甘露醇11. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为 ( )A. 最粗粉可全部通过一号筛B. 粗粉可全部通三号筛C. 中粉课全部通过四号筛D. 细粉可全部通过五号筛E. 最细粉可全部通过六号筛12. 下列关于粉碎的叙述,错误的是 ( )A. 粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的B. 球磨机不能进行无菌粉碎C. 流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎D. 球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎E. 自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作13. 以下可作为soft capsules内容物的是 ( )A. 药物的油溶液B. 药物的水溶液C. 药物的水混悬液D. O/W型乳剂E. 药物的稀醇溶液14. 下列对散剂特点的叙述错误的是 ( )A. 制备简单、剂量易控制B. 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用C. 贮存、运输、携带方便D. 表面积大、易分散、奏效快E. 便于小儿服用15. 散剂按医疗用途可分为 ( )A. 倍散与普通散剂B. 内服散剂与外用散剂C. 单散剂与复散剂D. 分剂量散剂和不分剂量散剂E. 一般散剂与泡腾散剂16. 下列关于肠溶片的叙述错误的是 ( )A. 强烈剌激胃的药物可包肠溶衣B. 胃内不稳定的药物可包肠溶衣C. 在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D. 肠溶衣片服用时不宜嚼碎E. 必要时也可将肠溶片粉碎服用17. 下列叙述错误的是 ( )A. 糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B. 栓剂应进行融变时限检查C. 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E. 对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣18. 湿法制粒的工艺流程为 ( )A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片19. 关于咀嚼片的叙述,错误的是 ( )A. 常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味B. 不进行崩解时限检查C. 一般仅在胃肠道中发挥局部作用D. 口感良好,较适于小儿服用E. 对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效20. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 ( )A.15 分钟B.30 分钟C.60 分钟D.20 分钟E.10 分钟21. 下列关于powders的叙述中，正确的是（）A. 水不溶性药物有特定的CRH值B. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的和C. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的乘积D. 由水不溶性药物组成且当不发生作用的混合物,其临界相对湿度等于各药物的CRH之乘积E. 水溶性药物没有特定的CRH值22. 下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是（）A. 发挥药效迅速，生物利用度高B. 可将液体药物制成固体滴丸，便于运输C. 生产设备简单、操作方便、利于劳动保护D. 可制成缓释制剂E．滴丸在药剂学上又称胶丸23. drop pill与胶丸的相同点为（）A. 均采用明胶为基质B. 均采用PEG为基质C. 均为滴制法制备D. 均为丸剂E．均为压制法制备24. 下列关于胶囊剂的叙述不正确的是（）A. 可将液态药物制成固体剂型B. 可提高药物的稳定性C. 可避免肝的首过效应D. 可掩盖药物的不良嗅味E. 可以掩盖内容物的苦味25. 以下适合制成capsules的药物为（）A. 药物的水溶液B. 易风化药物C. 吸湿性很强的药物D. 性质相对稳定的药物E. 药物的稀乙醇溶液26. 处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺 ( )A. 结晶压片法B. 干法制粒法C. 粉末直接压片D. 湿法制粒压片E. 空白颗粒法27. 复方磺胺甲基异恶唑片(复方新诺明片)的处方如下磺胺甲基异恶唑(SMZ) 400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g淀粉40g 10%淀粉浆 24 g干淀粉23g(4%左右) 硬脂酸镁 3g(0.5%左右)制成 1000片(每片含SMZ0.4g)干淀粉的作用为 ( )A. 崩解剂B. 稀释剂C. 黏合剂D. 吸收剂E. 润滑剂28. 小剂量药物硝酸甘油片的处方如下乳糖 88.8g 糖粉 38.0 g17% 淀粉浆适量10% 硝酸甘油乙醇溶液 0.6 g(硝酸甘油量)硬脂酸镁 1.Og制成1000 片 ( 每片含硝酸甘油0.5mg)硬脂酸镁的作用为 ( )A. 崩解剂B. 稀释剂C. 黏合剂D. 润滑剂E. 颗粒剂29.“手握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 ( )A. 压片B. 粉末混合C. 制软材D. 包衣30. 适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是 ( )A. 常压箱式干燥器B. 流化床干燥C. 喷雾干燥D. 红外干燥器E. 微波干燥31. 湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的 ( )A. 可压性和流动性B. 崩解性和溶出性C. 防潮性和稳定性D. 润滑性和抗黏着性E. 抗静电性32. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣B. 肠胃都溶型包衣D. 糖衣E. 水溶衣33. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是 ( )A. 聚维酮-淀粉B. 碳酸氢纳-硬脂酸C. 氢氧化纳-枸橼酸D. 碳酸钙-盐酸E. 碳酸氢钠-枸橼酸34. 下列可作为肠溶衣材料的是 ( )A. 羟丙甲纤维素钛酸酯、羧甲基纤维素B. 醋酸纤维素钛酸醋、丙烯酸树脂L型C. 聚维酮、羟丙甲纤维素D. 聚乙二醇、醋酸纤维素钛酸醋E. 聚维酮、醋酸纤维素钛酸醋35. 薄膜衣中加入增塑剂的机理 ( )A. 提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度B. 降低膜材的晶型转变温度C. 降低膜材的流动D. 增加膜材的表观黏度E. 使膜材具有挥发性36. 常用的软胶囊囊壳的组成为（）A. 明胶、甘油、水B. 淀粉、甘油、水C. 可压性淀粉、丙二醇、水D. 明胶、甘油、乙醇E. PEG、水37. capsules不需要检查的项目是（）A. 装量差异B. disintegration testC. hardnessD. 水分38. 下面的叙述错误的是（）A .除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过2.0%B. 散剂的粉碎度越大越好C. 儿科和外用散剂应为最细粉D. 粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值E. 眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉39. 固体石蜡的粉碎过程中加入dry ice,此粉碎过程属于（）A. 混合粉碎B. 开路粉碎C. 低温粉碎D. 湿法粉碎E. 循环粉碎40. soft capsules的制备方法有压制法和（）A. 乳化法B. 熔融法D. 滴制法E. 泛制法41. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂为 ( )A. 淀粉及其衍生物B. 纤维素类衍生物C. 羧甲基淀粉钠D. 枸橼酸+碳酸纳E. 交联聚维酮42. 以下措施不能克服压片时出现松片现象的是 ( )A. 将颗粒增粗B. 调整压力C. 细粉含量控制适中D. 选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒E．颗粒含水量控制适中43. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为 ( )A. CMCB. CMSC. CAPD. MCCE. HPC44. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为 ( )A. 淀粉浆B. 滑石粉C. 淀粉D. 液体石蜡E. 硬脂酸镁45. 单冲压片机的片重调节器可调节 ( )A. 下冲在模孔中下降深度B. 下冲上升的高度C. 上冲下降深度D. 上冲上升高度E. 加料斗的高度46. fluid-energy mills的粉碎原理是（）A. 不锈钢齿的撞击与研磨作用B. 旋锤高速转动的撞击作用C. 机械面的相互挤压作用D. 圆球的撞击与研磨作用E. 高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击作用而粉碎47. 药筛筛孔目数习惯上是指（）A. 每厘米长度上筛孔数目B. 每平方厘米面积上筛孔数目C. 每英寸长度上筛孔数目D. 每平方英寸面积上筛孔数目E. 每市寸长度上筛孔数目48. 以下关于颗粒剂的叙述，错误的是（）A. 颗粒剂可包衣B. 可适当添加矫味剂等调节口感C. 颗粒剂的含水量不得超过3%D. 飞散性和附着性较小E. 吸湿性和聚集性较小49. 制备空胶囊时，加入glycerin的作用是（）A. 延缓明胶溶解B. 制成肠溶胶囊C. 作为preservativeD. 增加可塑性E. 起矫味作用50. 下列关于过筛过程的叙述，错误的是（）A. 加到药筛的物料不宜过多，以免堆积过厚B. 物料在筛网上的运动速率越小，则过筛效率越好C. 含水量大的物料应先适当干燥再过筛D. 为防止粉尘飞扬，过筛时应避免振动E. 黏性、油性较强的药粉，应掺入其他药粉一同过筛51. 下列关于颗粒剂的叙述，错误的是（）A. 颗粒剂都要求溶解在水中服用B. 颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂C. 颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等D. 颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂E. 药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂52. 已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查（）A. 崩解度B. 重量差异C. 溶解度D. 硬度E. 脆碎度53. 《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限为（）A. 45 分钟B. 60 分钟C. 120 分钟D. 15 分钟54. 下列关于粉碎的叙述,错误的是（）A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加55. 硬胶囊剂的崩解时限为（）A. 60分钟B. 120分钟C. 15分钟D. 30分钟E. 45分钟56. 可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有 ( )A. 挤出造粒B. 干法制粒D. 摇摆制粒E. 液晶造粒57. 压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题 ( )A. 裂片B. 松片C. 崩解迟缓D. 黏冲E. 硬度过小58. 关于难溶性药物在片剂中的溶出,下列哪种说法是错误的 ( )A. 亲水性辅料促进药物的溶出B. 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出C. 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出D. 适量的表面活性剂促进药物的溶出E. 药物崩解时间不一样 ,溶出度不一定有差别59. 下列辅料中,可作为片剂的水溶性润滑剂的是 ( )A. 十二烷基硫酸钠B. 淀粉C. 羧甲基淀粉钠D. 预胶化淀粉E. 滑石粉60. 关于片剂包衣的叙述错误的是 ( )A. 包隔离层是为了形成一道不透水的屏障B. 用PVP包肠溶衣,具有包衣容易、抗酸性强的特点C. 可以控制药物在胃肠道的释放速度D. 滚转包衣法适用于包薄膜衣E. 乙基纤维素可作成水分散体应用61. 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( )A. 增塑剂B. 致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂62. 下列材料包衣后,片剂可以在胃中崩解的是 ( )A. 羟丙甲纤维素B. 虫胶C. 邻苯二甲酸羟丙基纤维素D. 丙烯酸树脂ⅡE. 邻苯二甲酸醋酸纤维素63. 关于湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片的工艺下列哪种说法是错误的 ( )A. 黏合剂中应加入乙酰水杨酸1%量的酒石酸B. 颗粒的干燥温度应在50℃左右C. 可使用硬脂酸镁为润滑剂D. 应选尼龙筛网制粒E. 乙酰水杨酸易水解64. 下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂 ( )A. 淀粉 L-HPC CMC-NaB. HPMC PVP L-HPCC. PVPP HPC CMS-NaD. CCNa PVPP CMS-NaE. HPEC PPVP HPCyD65. 一步制粒机可完成的工序是 ( )A. 粉碎→混合→制粒→干燥B. 混合→制粒→干燥→整粒C. 混合→制粒→干燥→压片D. 混合→制粒→干燥E. 过筛→混合→制粒→干燥66. 下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（）A. 氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎B. 贵重药物应单独粉碎C. 含共熔成分时，不能混合粉碎D. 粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率E .性质及硬度相近的药物可混合粉碎67. 制备granules的工艺流程为（）A. 粉碎→过筛→混合→分剂量→包装B. 粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装C. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装E. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装68．以下各项中,不影响散剂混合质量的因素是（）A. 组分的堆密度B. 含易吸湿性成分C. 组分的吸湿性与带电性D. 组分的比例E. 各组分的色泽69. 当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时，其装量差异限度为（）A. ±5.0%B. ±2.0%C. ±1.0%D. ±10.0%70. 当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（）A. 分解B. 软化C. 变脆D. 变形E. 变色71. 以下各种片剂中，可以避免药物的first pass effect的为 ( )A. 泡腾片B. 含片C. 舌下D. 肠溶片E. 分散片72. 某片剂标示量为200mg，测得颗粒中主药含量50%，则每片颗粒重为 ( )A. 500mgB. 400mgD. 300mgE．250mg73. 以下关于干法制粒的表述错误的是 ( )A. 干法制粒是把药物颗粒粉未直接压缩成较大的片状物后再粉碎成所需大小颗粒B. 该法靠压缩力的作用使颗粒间产生结合力C. 干法制粒有重压法（压大片法）和滚压法D. 干法制粒常用于热敏性物料和水不稳定物料制粒E．该法无须黏合剂，用该法制粒时不会引起药物晶型改变及药物活性降低74. 片剂包糖衣工序的先后顺序为 ( )A. 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层B. 隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层C. 粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层D. 粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层E. 糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层75. 下列关于制粒叙述错误的是 ( )A. 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作B. 湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒C. 传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒D. 流化床制粒又称一步制粒E. 喷雾制粒适合于热敏性物料的处理76. 密度不同的药物在制备散剂时，采用（）A. 将轻者加在重者之上混合B. 等量递加混合C. 将重者加在轻者之上混合D. 搅拌混合E. 多次过筛混合77. granules贮存的关键为（）A. 防热B. 防冷C. 防潮D. 防虫E. 防光78. 组分比例差异大的药物在制备散剂时，采用（）A. 将剂量小的组分先加入容器中垫底，再加人剂量大的组分混合B. 将组分一同加入容器中混合C. 将剂量大的组分全部加人容器中垫底，再加人剂量小的组分混合D. 长时间研磨混合E．将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底 , 再加入剂量小的组分混合79. 软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（）A. 1:0.4-0.6:1B. 1:1:1C. 0.4-0.6:1:1D. 0.5:1:1E．1:0.5:180. 下列关于散剂的叙述，错误的是（）A. 药物粉未混合时摩擦产生静电阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂B. 散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定C. 散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂D. 散剂为一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂E. 散剂与片剂比较 ,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高81. 常用于混悬剂与乳剂等分散系粉碎的机械为（）A. 气流粉碎机B. 冲击式粉碎机C. 球磨机D. 胶体磨E. 锤击式粉碎机82. 用于制备空胶囊壳的主要原料为（）A. dextrinB. gelatinC. starchD. sugarE. Arabic gum83. 对膜材描述错误的是（）A．PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂B．膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAC．PVA醇解度为88%时水溶性最好D．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAE. PVA与EVA均为天然膜材84. 在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是 ( )A. 填充剂B. 干燥黏合剂C. 崩解剂D. 助流剂E．润湿剂85. 下列辅料中不属于肠溶衣材料的是 ( )A. 羟丙甲纤维素钛酸酯B. 醋酸纤维素钛酸酯C. 聚维酮D. 丙烯酸树脂L100E. 甲醛明胶86. 下列各项中,不是造成片重差异超限的原因是 ( )A. 颗粒的流动性不好B. 颗粒过硬C. 颗粒大小不匀D. 加料斗中颗粒过多或过少E. 下冲升降不灵活87. 下列关于片剂润滑剂作用的叙述，错误的是 ( )A. 使片剂易于从冲模中推出B. 防止颗粒黏附于冲头上C. 减少冲头、冲模的损失D. 增加颗粒的流动性E．促进片剂在胃中的润湿88. 丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣材料B. 肠胃都溶型包衣材料C. 肠溶包衣材料D. 糖衣材料E．水溶包衣材料89．《中国药典》规定，泡腾片的崩解时限为 ( )A. 5分钟B. 10分钟C. 15分钟D. 20分钟E．30分钟90. 以下各项中，不影响片剂成型的因素是 ( )A. 药物的可压性和药物的熔点B. 颗粒的流动性的好坏C. 润滑剂用量的大小D. 黏合剂用量的大小E．水分含量91. 以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是 ( )A. 润滑剂用量不当B. 颗粒含水量过多C. 压力过大D. 冲头表面粗糙E．颗粒吸湿92. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣材料B. 肠胃都溶型包衣材料C. 肠溶包衣材料D. 糖衣材料E. 崩解剂配伍选择题 { 备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用。
中药固体制剂工试题2
中药固体制剂工试题姓名_____________ 部门_____ ____ 成绩_____ ____一、单项选择题（80题，每题一分）1.下列哪些冲数的旋转式压片机可能为双轨流程A、16冲B、19冲C、33冲D、51冲E、55冲2.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是A.减小弹性复原率有利于制成合格的片剂B.在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度小C.一般而言，粘合剂的用量愈大，片剂愈易成型，因此在片剂制备时，可无限加大粘合剂用量和浓度D.颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型E.压力愈大，压成的片剂硬度也愈大，加压时间的延长有利于片剂成型3.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足4、解决裂片问题的可从以下哪些方法入手A、换用弹性小、塑性大的辅料B、颗粒充分干燥C、减少颗粒中细粉D、加入粘性较强的粘合剂E、延长加压时间5、关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的A.亲水性辅料促进药物溶出B.药物被辅料吸附则阻碍药物溶出C.硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物溶出D.制成固体分散物促进药物溶出E.制成研磨混合物促进药物溶出6、造成片剂崩解不良的因素A、片剂硬度过大B、干颗粒中含水量过多C、疏水性润滑剂过量D、粘合剂过量E、压片力过大7、崩解剂促进崩解的机理是A、产气作用B、吸水膨胀C、片剂中含有较多的可溶性成分D、薄层绝缘作用E、水分渗入，产生润湿热，使片剂崩解8、片剂中的药物含量不均匀主要原因是A、混合不均匀B、干颗粒中含水量过多C、可溶性成分的迁移D、含有较多的可溶性成分E、疏水性润滑剂过量9、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种A.主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易均匀B.主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不均匀C.粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离D.当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格E.水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀10、关于防止可溶性成分迁移正确叙述是A为了防止可溶性色素迁移产生“色斑”，最根本防止办法是选用不溶性色素B.采用微波加热干燥时，可使颗粒内部的可溶性成分减少到最小到最小的程度C.颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量均匀度D.采用箱式干燥时，颗粒之间的可溶性成分迁移现象最为明显E.采用流化（床）干燥法时，一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移，有利于提高片剂的含量均匀度，但仍有可能出现色斑或花斑11、包衣主要是为了达到以下一些目的A、控制药物在胃肠道的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖苦味或不良气味D、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性E、防止松片现象12、普通锅包衣法的机器设备主要构造包括A、莲蓬形或荸荠形的包衣锅B、饲粉器C、动力部分D、推片调节器E、加热鼓风及吸粉装置13、与滚转包衣法相比，悬浮包衣法具有如下一些优点A、自动化程度高B、包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产C、整个包衣过程在密闭的容器中进行，无粉尘，环境污染小D、节约原辅料，生产成本较低E、对片芯的硬度要求不大14、包隔离层可供选用的包衣材料有A、10%的甲基纤维素乙醇溶液B、15%~20%的虫胶乙醇溶液C、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液D、10%~15%的明胶浆E、30%~35%的阿拉伯胶浆15、在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪些辅助性的物料A、增塑剂B、遮光剂C、色素D、溶剂E、保湿剂16、包肠溶衣可供选用的包衣材料有A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP17、包胃溶衣可供选用的包衣材料有A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP18、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料A、羟丙基甲基纤维素B、乙基纤维素C、醋酸纤维素D、邻苯二甲酸羟丙基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂II号19、在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定A、含有在消化液中难溶的药物B、与其他成分容易发生相互作用的药物C、久贮后溶解度降低的药物D、小剂量的药物E、剂量小、药效强、副作用大的药物20、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合21、湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸镁为润滑剂C、应选用尼龙筛网制粒D、颗粒的干燥温度应在50℃左右E、可加适量的淀粉做崩解剂22、影响片剂成型的因素有A、原辅料性质B、颗粒色泽C、药物的熔点和结晶状态D、粘合剂与润滑剂E、水分23、关于粉末直接压片的叙述正确的有A、省去了制粒、干燥等工序，节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是国内应用广泛的一种压片方法D、适用于对湿热不稳定的药物E、粉尘飞扬小24、下列哪些设备可得到干燥颗粒A、一步制粒机B、高速搅拌制粒机C、喷雾干燥制粒机D、摇摆式颗粒机E、重压法制粒机25、关于淀粉浆的正确表述是A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂B、常用20%~25%的浓度C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌，直至糊化E、凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂26、关于微晶纤维素性质的正确表述是A、微晶纤维素是优良的薄膜衣材料B、微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用C、微晶纤维素国外产品的商品名为AvicelD、微晶纤维可以吸收2~3倍量的水分而膨胀E、微晶纤维素是片剂的优良辅料27、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、微粉硅胶E、月桂醇硫酸镁28、可作片剂的崩解剂的是A、交联聚乙烯吡咯烷酮B、干淀粉C、甘露醇29、主要用于片剂的崩解剂是A、CMC—NaB、CCNaC、HPMCD、L—HPCE、CMS—Na30、最适合作片剂崩解剂的是A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素E、干淀粉31、主要用于片剂的粘合剂是A、甲基纤维素B、羧甲基纤维素钠C、干淀粉D、乙基纤维素E、交联聚维酮32、主要用于片剂的填充剂是A、糖粉B、交联聚维酮C、微晶纤维素D、淀粉E、羟丙基纤维素33、下列哪组分中全部为片剂中常用的填充剂A、淀粉、糖粉、微晶纤维素B、淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素C、低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精D、淀粉、糖粉、糊精E、硫酸钙、微晶纤维素、乳糖34、产生裂片问题的原因是A.润滑剂用量不足B.混合不均匀或可溶性成分迁移C.片剂的弹性复原D.加料斗中颗粒过多或过少35、产生粘冲问题的原因是A.润滑剂用量不足B.混合不均匀或可溶性成分迁移C.片剂的弹性复原D.加料斗中颗粒过多或过少36、产生片重差异超限问题的原因是A.润滑剂用量不足B.混合不均匀或可溶性成分迁移C.片剂的弹性复原D.加料斗中颗粒过多或过少37、产生均匀度不合格问题的原因是A.润滑剂用量不足B.混合不均匀或可溶性成分迁移C.片剂的弹性复原D.加料斗中颗粒过多或过少38、产生崩解超限问题的原因是A.颗粒向模孔中填充不均匀B.粘合剂粘性不足C.硬脂酸镁用量过多D.环境湿度过大或颗粒不干燥39、产生松片问题的原因是A.颗粒不够干燥或药物易吸湿B.片剂硬度过小会引起C.颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生D.片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成40、片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成A、裂片B、松片C、粘冲D、色斑E、片重差异超限41、颗粒不够干燥或药物易吸湿时会造成A、裂片B、松片C、粘冲D、色斑E、片重差异超限42、对低熔点或热敏感药物的粉碎A.流能磨粉碎B.干法粉碎C.水飞法43、下列属于填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁E、微晶纤维素44、下列属于粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁E、微晶纤维素45、下列属于润滑剂的是A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁E、微晶纤维素46、粉末直接压片常选用的助流剂是A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶D、PEG6000E、硬脂酸镁47、可作片剂粘合剂的是A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶D、PEG6000E、硬脂酸镁48、片剂单剂量包装主要采用A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋E、软塑料袋49、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、明胶浆和10%CAP乙醇溶液50、包糖衣时，包隔离层的目的是A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整、细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别51、下面的那些数据符合GMP洁净区车间要求的？A、温度18—26度B、温度15-25度C、温度23度D、温度27度。
GMP培训试题(2017)[精品文档]
![GMP培训试题(2017)[精品文档]](https://img.taocdn.com/s3/m/425f4dce7c1cfad6195fa7f5.png)
GMP口服固体制剂培训考核试题一、名词解释1、动态指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
2、静态指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
3、警戒限度系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。
4、纠偏限度系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。
二、填空题1、口服固体制剂车间洁净区的空气洁净度级为（）。
2、口服固体制剂包括（）、（）和（）。
3、口服固体制剂车间的空气净化处理一般采取（）、（）和（）过滤器三级过滤。
4、不同空气洁净度等级的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的压差应（），并应装有（）。
5、配料、制粒和压片等工序室内的空气压力应与其相邻的室保持（）。
7、称量室同一时间内只允许（）物料进行称量备料操作，称量过程中也会产生较大粉尘，应该最大限度避免（）。
8、筛网应制定（）、（）、（）和使用的管理规程。
9、筛网实行（），并按不同的（）分类，分别放入干燥、密闭的容器内由（）来负责管理。
10、筛网在使用前后均需确认筛网（）、（）和（）等情况。
11、滤袋的使用部门应建立滤袋的检查记录，对滤袋进行（），（）管理。
12、滤袋应实行（），并按不同的（）、（）分类。
13、滤袋应制定（）及（）。
14、配料应当由指定人员按照操作规程进行，核对物料后，精确（），并作好（）。
15、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行（）并有（）记录。
16、用于（）药品生产的所有配料应当集中存放，并作好（标识）。
17、企业应当采取适当措施，避免体表有（）、（）或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
18、进入洁净生产区的人员不得（）和（）。
19、（）和（）应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
20、配好的物料装在（）的容器里，容器内包装和外包装都应贴好（），写明物料名称，批号，重量，日期等内容。
XX药业固体制剂上岗证培训考核试题
XX药业固体制剂上岗证培训考核试题被考核人：考核时间：考核成绩：一、填空题：（共30分）1. 生产(区)仅限于该区域生产操作人员和进入。
2.填写记录必须一律使用，不得使用圆珠笔和铅笔。
3. 记录如需从新誊写，原记录不得，应当作为重新誊写记录的附件保存。
4. 物品进入洁净厂房均需要由进入，严禁由出入。
5. 用于一般生产区的消毒剂用配制，用于洁净区的消毒剂用或配制。
6. 生产相关人员进行体检一次。
7. GMP文件自生效日期起，有效期为。
二、判断题：（共30分）1. 生产相关人员如患有感冒、咳嗽等呼吸道疾病时可进入生产操作区。
( )2. 不允许未穿洁净服或剧烈运动后人员进入洁净区。
( )3. 未经接待人员许可，不应擅自翻阅岗位现行文件，但可拍照。
（）4. 品名填通用名，可以简写。
（）5. 物料即原料和辅料。
（）6.记录填写发生错误时，应由操作者本人在上面划“─”,在旁边重写、签名，划掉部分仍需清晰可辨认，其他人不得随意更改。
（）7. 填写日期一律横写,年为4位数，月、日均为两位数；如:2008年8月5日应填成:2008.08.05,不得填成08/8/5或5/8/08。
( )8. 已灭菌物品有效期是三天。
( )9．批生产记录可以由制剂组自行复印使用。
（）10. 在洗手处用液体皂洗手至手腕以上5厘米处，用饮用水冲洗干净，然后用自动干手机吹干后进入生产区。
( )三、问答题：（共40分）1、简述进入固体制剂车间（D级洁净区）的更衣更鞋程序。
（20分）2、记录填写的规范是什么？（20分）。
制药设备在固体制剂中的应用考核试卷
8.制粒过程中，湿法制粒的粘合剂一般使用____或____。
9.片剂的包装材料应具备良好的____和____。
10.在固体制剂生产中，防止交叉污染的措施包括设备____、环境控制和操作人员____。
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
1.固体制剂生产过程中，哪些因素会影响压片质量？（）
A.物料的流动性
B.压片的压力
C.模具的设计
D.环境湿度
2.下列哪些设备属于固体制剂中的制粒设备？（）
A.湿法制粒机
B.干法制粒机
C.流化床制粒机
D.混合机
3.固体制剂中，哪些工艺步骤可能涉及加热操作？（）
A.干燥
B.炼药
C.混合
D.压片
4.下列哪些情况下需要使用制粒工艺？（）
A.物料流动性差
B.物料压缩性差
C.物料粒度分布宽
D.物料吸湿性强
5.固体制剂的干燥过程中，哪些因素会影响干燥效果？（）
A.干燥温度
B.干燥时间
C.物料的湿度
D.环境湿度
6.下列哪些设备常用于固体制剂的检测？（）
A.硬度计
B.溶出度测试仪
C.电子天平
D.显微镜
7.固体制剂中，哪些因素可能导致片剂出现分层现象？（）
C.粉末流动性测试仪
D.电子天平
17.下列哪种物料在固体制剂中通常需要预湿润处理？（）
A.高吸湿性物料
B.粘性物料
C.热敏性物料
D.所有以上物料
18.在固体制剂生产中，以下哪个因素可能导致片剂溶出度不均匀？（）
A.物料混合不均匀
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
固体制剂各工序步骤及原理培训试题
一、不定项选择题（每题1.5分，共30分）
1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（）
A、30%
B、50%
C、70%
D、90%
2、崩解剂的崩解机制（）
A、助溶作用
B、膨胀作用
C、产气作用
D、酶解作用
3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（）
A、黏合剂
B、填充剂
C、润滑剂D 润湿剂
4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（）
A、淀粉
B、滑石粉
C、聚乙二醇
D、甘露醇
E、磷酸氢钙
5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（）
A、流动性增加使片重和含量均匀
B、避免分层，保证片剂含量均匀。
C、降低成本，提高药物疗效
D、减少细粉的吸附
E、降低细粉飞物和粘
冲、拉摸等现象。
6、水溶性润滑剂（）
A、硬脂酸
B、硬脂酸镁
C、PEG
D、十二烷基硫酸镁
E、微粉硅胶
7、片剂的制备须具备（）
A、原料药性质很稳定
B、流动性好
C、可压性好
D、润滑性好
8、下列哪些原因会导致黏冲（）
A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料
B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多
C、熔点高的物料
D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净
9、片剂包衣的主要作用（）
A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。
B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等
C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效
D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。
10、影响药物混合效果的因素有（）
A、各组分的比例
B、密度
C、含有色素成分
D、含有液体和吸湿性成分
11、下列混合操作应掌握的原则（）
A、组分比例相似者直接混合
B、组分比例差异较大的，混合时先加密度小的，再加密度大的
C、密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的
D、色泽差异较大者，应采用套色法
12、我国工业标准筛号常用目表示，目系指（）
A、每厘米长度内所含筛孔的数目
B、每平方厘米面积内所含筛孔的数目
C、每英寸长度内所含筛孔的数目
D、每平方英寸面积内所含筛孔的数目
13、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）
A、可压性和流动性
B、崩解性和溶出性
C、防潮性和稳定性
D、润滑性和抗粘性
14、薄膜包衣膜材内聚性能的影响因素（）
A、聚合物的结构
B、溶剂效应
C、增塑剂
D、凝胶作用
15、胶囊剂的特点（）
A、能掩盖药物不良嗅味，提高药物稳定性
B、药物的生物利用度较高。
C、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。
D、可弥补其他固体制剂的不足。
如含油量高的药物难以制成丸剂、片剂等，但可以制成胶囊剂。
16、关于物料干燥说法错误的选项（）
A、颗粒静态干燥时勤翻动，减小干燥过程中成分的迁移
B、颗粒干燥时间越长越好
C、干燥前要等待烘箱温度达到指定的最高温度再放入物料，从而达到更好的干燥效果
D、采用动态干燥，可避免颗粒间的迁移
17、肠溶包衣材料（）
A、HPMC
B、醋酸纤维素酞酸脂（CAP）
C、EC
D、甲基丙烯酸共聚物
18、目前常见的混合方式（AC）
A、搅拌混合
B、对流混合
C、过筛混合
D、扩散混合
19、流化床包衣分为哪些形式（）
A、顶喷流化床包衣
B、低喷流化床包衣
C、切线喷流化床包衣
D、压制包衣
20、糖包衣流程有（）
A、隔离层
B、粉衣层
C、糖衣层
D、打光
二、填空题（每空1分，共30分）
1、________润滑剂__剂主要用于减轻原料对冲模的黏附性。
2、片剂质量评价标准_____外观_____、__硬度________、____脆碎度______、____崩解时限______、____溶出度______、____平均片重______、_____重量差异_____。
3、片剂压制工艺分为_____粉末直接压片_____、___颗粒压片_______、__________。
4、制粒机理：______分子内聚力____、__________。
5、常压箱式干燥热空气以水平方向通过最上层湿颗粒的表面，升温速度____不均______，经常翻动。
颗粒中含有糖粉和淀粉，_____高温_____可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。
6、混合要求保证颗粒的含量均匀，使其在标准要求的__________范围内，以保证制剂产品质量和安全，混合不均匀压出的片子可能不合格，不在__________范围内，导致病人吃药没有疗效或者中毒
7、混合机理：___颗粒扩散_______、__________、__________。
8、润滑剂（如硬脂酸镁）往往具有一定的____疏水性______，当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。
9、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀，采用_________进行混合。
10、旋转式压片机基于单冲压片机的基本原理，同时又针对瞬时无法排出空气的缺点，________预压片______________________，从而保证了片剂的质量。
11、适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种__________作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。
12、压片过程颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料易产生____粘冲______。
13、包衣基本类型：_____薄膜_____、____糖衣______、压制包衣。
14、市售的空心胶囊其大小以号数表示，____0______号为最大。
15、薄膜衣成膜材料最常用胃溶型、____肠溶______、__________三大类。
三、名词解释（每题5分，共20分）
1、原料：制剂中的活性成分
2、平衡水分：
3、标示量：制剂的理论含量
4、含量均匀度：制剂的含量分布
四、问答题（每题10分，共20分）
1、湿法制粒压片法、干法制粒压片法、粉末直压压片法三者的优缺点
2、片剂成型影响因素。