中成药及中药保健食品中非法添加化学药品现状与对策
中成药非法添加化学成分的现状及对策
中成药非法添加化学成分的现状及对策
倪晓霓
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2014(033)003
【摘要】目的为中成药及保健食品中非法添加化学药品检验工作的开展提出参考意见.方法针对中成药中非法添加化学药品检验过程中存在的问题,阐述了其对人类健康的危害,归纳了常用的检测方法,提出了相应的对策.结果加大监管力度,完善法律法规与监督管理制度,加快检验标准研究,可有效打击中成药非法添加化学药品的行为.结论应通过多种途径,深入开展中成药中非法添加化学药品的研究工作.【总页数】4页(P172-175)
【作者】倪晓霓
【作者单位】镇江市药品检验所,江苏镇江212003
【正文语种】中文
【中图分类】R927.1
【相关文献】
1.HPLC法快速筛查中成药及卫生用品中非法添加6种抗组胺化学成分 [J], 马临
2.中成药非法添加化学成分的现状及对策 [J], 倪晓霓;
3.HPLC-DAD/MS法测定抗风湿中成药中非法添加10种抗风湿化学成分 [J], 杨丽蓉;赵红磊;赵海鹏;邱凯;陈燕;王明琪
4.高效液相法快速检测降血脂类中成药中非法添加化学成分 [J], 汤珺;龙玉琼
5.质谱数据库法快速筛查壮阳类中成药和保健品中12种非法添加化学成分 [J], 林伟杰;梁祈;詹若挺;汪瑾彦
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中成药非法添加化学药物的情况分析与对策
率关系的研究 ． 中 国肿瘤 ， ２ ０ ０ ２ ， １ １ （ ９ ） ： ５ １ １ － ５ １ ２ ．
中成 药 非 法添 加化 学药 物 的情 况分析 与对 策
宗杨
【 摘要 】 目的 研究中成药中添加的化学药品。方法 分析中成药中添加化学药物的原因、方法
及 存在用药不安 全隐患问题 。 结果 建 立中成药 中非法添 加化学药品的检测技术平 台。 结论 多措并举 ，
的危险越大 。 近年来肺 癌患者 中的女性 比例逐 渐增加 ， 基本 上与男性
参 考 文 献
持平 。肺癌 患者中女性 的比例在增 多 ， 上升速度也非常快 Ｊ 。
［ １ ］ 樊丽辉 ， 蔡琳 ． 饮酒 与肺癌发 病关联 的 Ｍ ｅ ｔ ａ 分析 ． 卫 生研究 ，
现代 社会 ， 女性在 地位 提 高 的同时 ， 工 作压 力也 随之 增加 ， ２ ０ ０ ９ ， ３ ８ （ １ ） ： ８ ５ － ８ ８ ． 尤其是 一些 白领阶层 的女性 ， 因为工作压 力大 ， 常常会 选择 ［ ２ ］ 贺琴 ， 吴森 林 ， 许芬 ， 等． 武汉市 空气污 染与肺 癌潜在减 寿年 吸烟来 缓 解 ， 从 而 变成 “ 隐性 烟 民” 。小 环境 的空 气污 染也 数 的关 系 ． 中华流行病学杂志 ， ２ ０ ０ ７ 。 ２ ８ （ １ ２ ） ： １ １ ７ ５ — １ １ ７ ８ ．
３ ］ 沈永洲 ， 徐雪良， 沈 高飞 ， 等． 海 宁市 区大气污 染与肺 癌发病 是增加 呼吸道肿瘤患病 风险 的危 险因素 。家里烧菜 所产生 的 ［
油烟 ， 对人 体也有很 大危 害 ， 装 修的污染 也是 一种小环 境 的 空气 污染 。东 北冬 季棚户 区 的炊 烟 中有 害气 体也危 害肺部 ，
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害一、保健食品的定义、特点及分类保健食品在许多国家有不同的概念，如在日本称为功能食品，强调以调节人体机能为主要目的。
在美国没有保健食品的概念，这一类的保健品统称营养品和功能性食品。
我国《保健食品注册管理办法》第二条明确规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。
保健食品是食品,又不是普通食品。
首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。
其次,保健食品应有特定的保健功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要；同时,它不能取代正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。
再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。
此外,保健食品对人体的调节作用是缓慢的, 所以保健食品不应也不能作为药品,它不以治疗疾病为目的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。
保健食品的分类：大的方面分为二类。
一类是特定功能保健食品，《保健食品检验与评价技术规范》将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能3. 辅助降血糖功能4. 抗氧化功能5. 辅助改善记忆功能6. 缓解视疲劳功能7. 促进排铅功能8. 清咽功能9. 辅助降血压功能 10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能 12. 缓解体力疲劳 13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能 15. 减肥功能 16. 改善生长发育功能 17. 增加骨密度功能。
中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展
Iustry科技文苑行业74 食品安全导刊 2021年3月近年来，中成药和保健食品中非法添加化学物质的事件层出不穷，不仅会给人们的身体健康带来巨大危害，还在社会上造成了恶劣影响。
非法添加活动往往利用“化学物质立竿见影”这一疗效，即具有暂时的速效、高效、特效，借以骗取患者的信任。
另外，中成药和保健食品中非法加入化学物质的添加成分和数量具有随意性和不确定性，即使有关部门在市场上对其进行抽检，按照现行标准检验均符合规定，既容易蒙混过关，也不易被发现，具有较高的欺骗性和隐蔽性［1］。
当前，常见的非法添加化学成分的中成药和保健食品有补肾壮阳类、减肥类、降血压类、降糖类、镇静催眠类、抗癫痫类、镇咳平喘类、抗风湿镇痛类、抗菌消炎类等，为更好地打击非法添加的违法行为，部分快速检测试剂盒研发上市，对打击该行为起到了积极作用。
本文系统分类分析了目前中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展，借此展望我国的食品药品安全保障技术水平能够得到不断提高。
1 补肾壮阳类快速检测试剂盒广东省药品检验所罗卓雅等［2］发明了一种针对药品、保健食品和食品中P D E 5型抑制剂的快速检测试剂盒，其主要包括提取溶剂、除干扰试剂和显色剂——提取溶剂分别包括有机溶剂和酸性水溶液，除干扰试剂为0.01~0.2m o l /L 的高锰酸钾溶液，显色剂为硫酸溶液和三硝基苯酚溶液。
该试剂盒能够快速筛查补肾壮阳类药品、食品和保健食品中是否添加了P D E 5型抑制剂，具有使用安全、操作简单、准确度高、特异性强、灵敏度高等优点，不需要专门的设备且分析成本中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展□ 王巍 卢红 周洪 余翔 王飞淋 重庆市涪陵食品药品检验所□ 赵德璋 重庆医科大学药学院影响社会安定。
本文系统分析了目前中成药及保健食品中非法添加化学物质快速检测试剂盒的研究进展，以及优势和不足，借此展望我国快速检测试剂盒技术及应用水平能够得到不断提高，使人民群众的饮食与用药安全得到更好的保障。
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害范文
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害一、保健食品的定义、特点及分类保健食品在许多国家有不同的概念，如在日本称为功能食品，强调以调节人体机能为主要目的。
在美国没有保健食品的概念，这一类的保健品统称营养品和功能性食品。
我国《保健食品注册管理办法》第二条明确规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。
保健食品是食品,又不是普通食品。
首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。
其次,保健食品应有特定的保健功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要；同时,它不能取代正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。
再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。
此外,保健食品对人体的调节作用是缓慢的, 所以保健食品不应也不能作为药品,它不以治疗疾病为目的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。
保健食品的分类：大的方面分为二类。
一类是特定功能保健食品，《保健食品检验与评价技术规范》将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能3. 辅助降血糖功能4. 抗氧化功能5. 辅助改善记忆功能6. 缓解视疲劳功能7. 促进排铅功能8. 清咽功能9. 辅助降血压功能 10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能 12. 缓解体力疲劳 13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能 15. 减肥功能 16. 改善生长发育功能 17. 增加骨密度功能。
中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策
中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策摘要】对这几年以来，中成药内非法添加的化学药品现状进行简要的综述，并对分析检测的对策进行讨论，给药品技术相关监督部门的工作提供相应的参考依据。
【关键词】中成药；化学药品；非法添加；分析方法【中图分类号】 R2【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）11-0493-02Abstract: In recent years, Chinese medicine illegally added chemicals were briefly reviewed, and the detection and analysis of countermeasures werediscussed, provides the reference for drug technical supervision of the relevant departments of the corresponding.Key words: Chinese medicine; chemical drugs; added illegally; analysis method 中药作为我国传统医学的宝贵财富。
因为它是出自天然的物质，本身组成的成分比较复杂，人为的向其中加入化学物质之后，很难发现。
这样一来就给别有用心的抓住了作假的机会。
结合现今市场中存在的中成药中非法添加的化学药品现状进行分析，并对其分析检测的对策进行探究，来使药物检测工作人员对这种假药进行打击时有所依据，并且对中成药中非法添加的化学药品相关的分析检测工作提供相应的依据，大大提升了检验效率。
1 中成药内的非法添加的化学药品现状1.1 中成药中非法添加化学药品的危害中成药中非法添加化学药品会造成极大的危害，因为没有办法预测中药与加入的化学添加剂间的影响导致对身体的危害，让使用药物的病人在不了解危害的前提时受到伤害。
中成药中添加非法化学药品的情况调查
中成药中添加非法化学药品的情况调查目的探究中成药中添加的非法化学药品情况。
方法选择减肥类、降血糖类、抗风湿类等药物作为研究对象，采用化学反应法、薄层色谱法、高效液相色谱法等方式对其添加的非法化学药品成分进行检测。
结果补肾类中成药物中发现了枸橼酸酸西地那非、抗风湿药中发现了醋酸地塞米松等、抗菌消炎类发现了抗生素、降糖类药物中发现了盐酸二甲双胍等、平喘类药物中发现了醋酸泼尼松等非法添加化学药物成分。
结论在中成药中非法添加化学药品，给人民群众用药增加了安全隐患，对此积极展开排查，提升药物安全程度尤为重要。
标签：中成药；非法添加；化学药品随着我国社会经济的不断发展，对于中成药品的管理更加严格，在《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，非法添加化学药品的中成药均为假药。
我国中成药成分资源丰富，且中药的不良反应相对较小，经济性强，添加到中成药中，具有暂时药效的作用，直接增加了销量、利润。
另外由于我国当前对于中成药成分添加方面的规定尚未完善，加上成分复杂，检测难度较大，对此一般不会发现非法添加的西药成分，给不法分子提供了获取牟利的渠道，抱着侥幸的心理蒙混过关，直接阻碍了中成药市场的良性发展。
经过打假数据显示，一般在中成药中添加的抗癫痫药物成分相对多见，超过调查总数的90%，组合药物成分可直接改变药性，但是一旦超过人体耐受剂量，不仅影响治疗效果，还会使药物成分在体内积累，长时间会出现药物中毒等现象，增加了临床治疗的難度。
为了保证消费者的权益，以及国民的用药安全，需要对其展开深入研究，从而促进医疗行业的可持续发展。
1 对象与方法1.1 研究对象从市面上采购补肾类、抗风湿药、抗菌消炎类、降糖类、平喘类、安神类以及降压类中成药类，将其作为研究对象[1]。
1.2 方法对中成药中非法添加化学药品的检测方法，包括以下几点：①围绕中成药品的功能、临床不良反应、线索举报、价格等，对其可能添加的成分进行判断。
②对药品采用光谱、质谱等方法，对其非法添加的成分进行检测。
中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策
谈谈中成药中非法添加化学药品的现象
谈谈中成药中非法添加化学药品的现象近几年来，随着医学技术水平的迅速提高，中成药因具有的良好的安全性，以及药物副作用较小的优势，逐渐受到广大社会群体的喜爱。
但是，部分不法商家在金钱利益的诱惑下，致使中成药中非法添加化学药品的现象逐渐增多，对广大消费者的身体健康产生了严重的影响。
一、中成药中添加化学药物的现状（一）中成药中非法添加化学药品原因1.药物市场所具有的巨大利润随着我国几千年来的发展，中药所具有的药物副作用较小，在治疗慢性疾病患者以及较多的疑难杂症中存在重要的作用。
此外，中药治疗疾病的本质、西药只能治标的观念已经深入人民群众的思想中。
因此，中成药在药物市场中占据着重要的地位。
此外，制作中成药的药厂要求并不高，自主研发中成药的成本较低，在中成药中非法添加化学药品的利润比较客观。
所以，当前大多数药厂均选择在中成药中添加非法化学药品，从而保障自身的利益。
2.行业竞争激烈我国生产药物的企业数量比较多、药物制造厂规模较小，大多数药厂的实力均处于旗鼓相当的状态，很难在药物市场中对其产生压倒性的优势。
中药制剂的药物效果比较平稳、药物起效作用通常比较缓慢，依据国家药物相关制造标准进行时，其产生的效果差异不大。
但是，化学药品则具有起效快、治疗效果比较显著的特征。
部分药物制造商家为了让患者在短期内获取较高的治疗效果，并能谋取较高的利益，药物厂商常选择在中成药中非法添加化学药品。
3.质量标准不够完善通常中药的成分较为复杂，对中药进行检测时，只存在检测药物定性、有效成分以及相关指标数值的检测。
并且，我国药物检测相关机构并没有检测药物中存在化学药品的项目，致使部分中成药中非法添加的化学药品很难被检测出来，严重影响社会群体的身体健康。
（二）添加的化学药品类型1.补肾壮阳药物现阶段，市场上流通的补肾壮阳药物均存在一定化学药品，药物中添加的化学药品大多为枸橼酸西地那非、伐地那非以及他拉那非等。
当人体服用此种药物时，比较容易由于部分药物出现毒副作用，导致患者出现头晕、青光眼以及头昏等情况。
中成药非法添加化学药物研究进展
除格列苯脲外 ， 还有盐酸二甲双胍 、 格列齐特等 。止咳平喘类 的百花定 喘丸一段 时期 内被 报道检 出添加 醋酸泼 尼松 Ｊ另 ，
一
段 时 间 内又 被 报 道 检 出地 西 泮 。 如 安 徽 省 药 品
从 ２ ０ 年查 获的广西半宙 制药集 团第 三制 药厂生 产 的 ０１ “ 梅花 Ｋ” 黄柏 胶囊 假药案 到最 近查 处 的 冒充 广西 平南 制药 厂生产 的糖脂 宁胶囊假 药案 ， 都是 中成 药非法添加 化学药物 典 型案 例 ， 对患者用药 安全造 成巨大危 害 。由于化学药 物为 擅 自添加 ， 添加种类 、 加入量 存在 随意性 ， 导致发 生不 良反应 时通 常超 出预见 ， 一旦发生 多为严重不 良反应 ， 且添加化学药 品成分不 明 ， 临床 医师 无法采 取有效 的救治措 施 ， 延误 治疗 ， 如“ 梅花 Ｋ” 柏胶囊曾导致一名 患者呈 植物人状 态 ， 冒的 黄 假 糖脂 宁胶囊造成 ２名糖尿病患者死亡 。 为更好地 打击 中成药非 法添加 化学药 品的违 法行 为 ， 本
２３ 一 种 中成 药 中 同 时 添 加 几 种 化 学 药 物 ．
检验所 ２ ０ ０ ８年开展补 肾壮 阳类 中成药非法添加专项筛 查 ， 就 在鹿血参茸丸 中同时检测 出含有化学药物枸橼 酸西地那非 和
他达那非 。 ２４ 需 注 意在 中成 药 内 容 物 以外 用 其 它 方 式 非 法 添 加 的 动 ．
摘要 ： 中成 药 非 法 添 加 化 学 药 物 事 件 屡 有 发生 ， 用 药 安 全 带 给
乐舒胶囊 、 甘露 消渴胶 囊… 十 味玉泉胶 囊 一 ； 、 ｕ等 添加 的 化学药物有格 列苯 脲 ＇ １４ 抗病毒 类 ． 、 格列齐 特 ， 、 列美 脲 ］ 格 、 盐酸二 甲双胍 、 “ 盐酸苯 乙双胍 、 、 … 罗格列 酮 等。 被添加 常见 中成药有 抗病 毒 口服 液 Ｊ板 、 兰根颗粒等 ； 添加的化 学药物有利 巴韦林 等。 １５ 抗 风 湿 类 被 添 加 常 见 中成 药 有 风 痛 安 胶 囊 ｊ骨 筋 丸 ． 、 胶囊 ］七 叶莲酊 ］ 天麻胶 囊 “ 、 、 、 ］ 骨刺 消痛胶 囊¨ 天蚕 、 镇痛 片等 ； 添加的化学药 物有双氯 酚酸 钠 、 萘普 生 Ｊ吲 、 哚美辛 、 醋酸泼尼松 ’ 、 ”“ 吡罗昔康 、 双氯芬酸盐等 。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验分析
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验分析,另外一种具有壮阳作用的药物他达那非。
也同样被加入到1 非法添加的几种药物补肾保健品中。
1 . 1 降糖类：在我国的糖尿病人群数量极多。
该类患者对药物的需求量也同3结论样较大。
降糖类的药物有的是中医药物，也有的属于西医药物。
但是中医在治疗的非法添加在近来日渐的增多。
这是无良厂商为了增加自己的利益而做出的缺过程很慢。
制药生产者为了满足大多数人群对降糖的需要，在制药过程中加入化学乏道德的事情。
其产品常被冠以“最新科技成果”或“祖传秘方”[ 4]。
而其本质只是物质。
虽然该类药物具有很快的治疗作用，但是同样能够给患者造成很大的危害。
添加了药物成分的化学物质。
严重时甚至可能致命。
为患者带来较大的不良影响。
厂商极力宣传药物的效果，称其降糖的作用迅速，无任何的副反应。
但是经过相关目前为了控制如上的非法添加，降低对人们产生的危害。
1 0年问国家局陆续批复的化验检测，该类药物中添加了大量的格列本脲等化学降糖物质。
患者在长时间的了4 0多个涉及中成药非法添加化学药品检测的补充检验方法及6个液一质联用使用后极其容易出现严重的副作用。
严重时会导致患者死亡。
所以为了能够还患( HPI C/ MS/ MS )通用检测方法[。
对保健药品进行高效的检测。
当然，也同样者一个安全的用药环境。
有必要选择一些可行的药物分析检验方法。
全力检测药需要企业强化自身，遵守国家的规定。
在制造药物时严格控制。
而作为可能受害的物中所含的添加剂相关的科研人员已经开始了检测的工作。
选取最常被患者使消费人员。
更要认清这些危害。
在选择服用时保持清醒。
用的3种降糖药物，均为中药。
其中有1种检测结果中显示添加苯乙双胍。
而另外总之，中成药等的检测已然进入一个不断发展的过程。
要全面的消除药物对患两种同时添加了格列齐特。
蒋氏1 3 2采用薄层色谱法、高效液相色谱法对怀疑掺有者的危害。
还要进一步发展检测技术。
这需要每一个相关人员的努力。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少？
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少？随着社会经济的高速发展，人们的生活发生了翻天覆地的变化，社会群众的生活质量更是逐步提高。
与此同时，随着全民医保等诸多医疗措施的逐渐推进，社会媒体各界更是加大了医学宣传，我国人民的医疗保健意识也在逐渐增强。
但是，诸多不良商家根据大众的消费心理，为了提高药物的效果自行添加非法化学药品。
中成药以及保健药物中添加非法化学药品，虽然会提高药物的治疗效果，会还对人体造成严重的损害。
本文将主要围绕中成药以及保健食品中添加非法化学药物的检验以及相关问题展开讨论，为部门相关人员提供部分建议。
一、中成药及保健食品中非法添加化学药品检验方法我国药物检测部门对药物进行的检测，通常只能检测出药物中的合法物质的相关含量等，并不能对药物中的非法成分进行检测，从而为中成药以及保健食品的检测带来了较大的困难。
我国《药品管理法》相关条例显示：对于在中成药中添加非法的药品，且国家药物检测部门无法将其检测出时，相关药物检测部门可以完善自身药物检测的方法以及项目对药物进行检测。
经国家药物监督部门许可后，通过完善的药物检测方法以及检测项目所得出的检测结果，可以将其作为药物监督部门认证药物的根本依据。
这一相关药物法律法规，对药物检测提供了更多的法律根据。
现阶段，对中成药以及保健食品中非法添加化学药品进行检测方法包括以下几种：（一）化学反应检测方法化学反应检测方法，主要根据药物内各分子结构存在的差异，通过对其添加部分化学试剂观察其出现的特异性反应。
比如，药物颜色出现的反应、沉淀反应等，初步判断药物中是否存在相关化学药品。
此种药物检测方法能快速的检测出药物中的化学药品，并可用于药物的现场检测中。
但是，化学反应检测方法也存在相关问题，该检测方法的专属性不够强，药物检测中出现假阳性的情况较高。
（二）薄层色谱检验法此种检测方法的操作较为简便，并且检测设备也比较简单、检测药物的分离效率较高、药物检测的专属性较好、对药物进行分析的速度较快、色谱参数比较容易调整等优点。
中成药中非法添加化学物质的探讨
中成药中非法添加化学物质的探讨摘要：中成药中非法添加化学物质具有严重危害性。
本文通过检索大量文献，分析中成药中非法添加化学物质的原因和危害、并概述了其类别及检测技术，希望药品监管部门加大对非法添加的监管力度，确保人民群众用药安全。
关键词：中成药；非法添加；化学物质；检测中成药中非法添加化学物质一直是中药应用的一大核心问题。
与化学药品不同，中成药组成复杂，有效成分不确定，服药时间较长，临床效果体现相对迟缓。
基于这些特点，导致中成药非法添加化学物质的隐蔽性很强。
非法加入化学物质的中成药，短时间服用即可达到所谓的的“神奇疗效”，患者信以为真，具有极大的欺骗性。
不法分子正是利用这种欺骗性从中谋取不义之财，造成当下非法添加化学物质现象的蔓延，对人民和社会造成了严重的危害。
本文通过检索大量文献，对中成药中非法添加化学物质的原因及危害、类别、检测技术等进行概述。
1 中成药中非法添加化学物质的原因及危害牟取暴利是不法分子在中成药中非法添加化学物质的巨大驱动力，经济利益驱使是最造成这种现象最直接的原因。
检验标准的不完善，加上中成药组成复杂，有效成分不确定，相关药品质量标准无法做到“全成分”检测，很容易逃避监督管理部门的检查。
还有一些专业技术人员利用高科技造假，一定程度上造成检验检测机构不易检测出其中的非法添加物质。
中成药中非法添加化学物质行为的愈演愈烈，严重影响人民健康和产业发展。
震惊全国的“梅花K”黄柏胶囊事件，就是因为非法添加了变质过期的盐酸四环素，致使71人集体中毒。
资料表明［1］在抗癫痫类中药制剂中添加化学物质的情况比较常见，占调查总数的比例高达90.7％。
患者长期服用甚至出现中毒现象，抗癫痫的效果很不理想，同时给患者造成了较大的经济负担。
更可怕的是，非正规治疗使本来并非难治的癫痫成为顽疾，临床上称这为“医源性难治性癫痫”。
由此可见，在中成药中非法添加化学物质是对人民用药安全的极大挑战。
2 中成药中非法添加化学物质的种类在未经任何药理毒理研究的情况下，擅自在不同种类的中成药中非法添加化学物质，将给人民和社会带来严重后果。
中成药与保健食品中非法添加化学药品的检测及策略
中成药与保健食品中非法添加化学药品的检测及策略摘要：目的：分析中成药与保健食品中非法添加化学药品检验中的问题，并提出相应的对策。
方法：对2011-2014年我市中成药与保健食品进行抽查，统计其中非法添加化学药品状况，并根据检查状况总结我市当前保健食品与中成药中非法添加化学药品检验中存在的问题，根据结果总结出相应的对策。
结论：中成药与保健食品非法添加化学药品检验中还存在较多问题，需不断扩大检验途径，不断改革，以提高检验效果，有效促进中成药及保健食品的安全性。
关键词：中成药；保健食品；非法添加化学药品；检测中成药与保健食品中含有一定量的化学药品，能有效提升药物疗效和保健功能。
有些厂商为了使消费者短时间达到预期效果，提升药物治疗效果和保健功效，常在中成药、保健品中非法添加化学药品。
本文主要从当前中成药及保健食品检测中存在的问题出发，根据实际问题提出针对性策略，以提高中成药及保健食品检测水平，保证消费者使用安全。
一、中成药及保健食品非法添加化学药品检测情况近四年检验中，我市食品药品检验所以上述国家食品药品监督管理局出台的相关检验方法及检验标准作为依据，对来自全国24个省、直辖市的699批中成药及保健食品进行检验，其中中成药421批，保健食品278批。
中成药中306批存在非法添加化学药品，占72.7 %，保健食品中194批存在非法添加化学药品，占69.8%。
非法添加化学药品总阳性率为71.5%。
具体检测结果如下表1。
其中壮阳补肾类主要添加他达拉非，降压类中成药及调节血压类保健食品主要添加氢氯噻嗪、利血平，降糖类中成药及调节血糖保健食品主要添加二甲双胍、格列本脲，止咳平喘类中成药主要添加氨茶碱、氢溴酸右美沙芬、磺胺嘧啶，安神类中成药及改善睡眠类保健食品主要添加地西泮，艾司唑仑，抗风湿类中成药主要添加双氯芬酸钠，消肿止痛类、减肥类保健食品添加化学成分种类较多。
二、中成药及保健食品非法添加化学药品检测中的问题现将我市食品药品检验所检验过程中的问题进行总结，主要表现在检验样品类别混乱、样本包装不规范、缺乏检验对照以及检验标准较少等四方面。
中成药和保健品中非法添加化学药品的研究现状
中成药和保健品中非法添加化学药品的研究现状摘要】中成药和保健品中非法添加化学药品严重威胁人民群众的身心健康。
目前常见含有非法添加的中成药和保健品包括降糖、降压、减肥、抗风湿、补肾壮阳、止咳平喘、镇静安神、改善记忆功能、促胃肠动力类。
常用的检测方法有色谱法、光谱法、离子迁移谱技术、胶体金免疫层析技术等。
不断提高非法添加化学药品的检测技术，对保护群众用药安全有重要作用。
【关键词】中成药；保健品；非法添加；化学药品【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）18-0019-02近年来，中成药因良好的安全性，毒副作用相对较小等优点受到广大群众的青睐，随着大家健康保健意识的不断增强，保健品作为人体机理调节剂、营养补充剂受到了广泛关注。
因此，有不法分子为谋取利益，在中成药和保健品中擅自添加疗效明确的化学药品，给人民群众的身心健康带来巨大威胁。
本文综述了目前中成药和保健品中常见非法添加的化学药品以及常用的检测手段，为中成药和保健品安全监管提供一定参考。
1.中成药和保健品中非法添加的化学药品1.1 降糖类糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，中成药和保健品具有辅助治疗功效，不法分子为使产品快速起效，在其中非法添加双胍类（二甲双胍等）、磺酰脲类促泌剂（格列喹酮等）、非磺酰脲类促泌剂（瑞格列奈等）、胰岛素增敏剂（罗格列酮等）、α-糖苷酶抑制剂（伏格列波糖等）等[1]化学降糖药，使用者在不知情下过量使用药物，低血糖、肝肾功能损害等不良反应发生率升高，甚至危及危险。
1.2 降压类高血压是以体循环动脉血压增高为主要特征的慢性病，患者需遵医嘱长期用药控制。
不法分子在此类中成药和保健品中非法添加利尿降压药（氢氯噻嗪等）、中枢性降压药（可乐定等）、肾上腺素受体阻断药(普萘诺尔等)、血管紧张素转换酶抑制药(卡托普利等）、钙拮抗药（硝苯地平等）等[2]化学降压药使其能够快速降压。
不明禁忌证服用此类中成药和保健品，给患者健康带来巨大风险。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中存在的
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中存在的摘要】近年来，由于片面追求疗效和经济效益，一些不法分子在未经药理学毒性试验的中成药和保健食品中添加化学物质。
这种违法添加不仅没有效果而且违反用药安全，对中医药的持续稳定发展和效果有很大的负面影响。
为此，本文简要分析了中成药、保健食品中非法添加化学药品相关检查工作中存在的问题及对策，针对保健食品药品检验中存在的问题，形成有效对策，进一步增强保健食品中非法添加药品的检验能力和水平，进一步提高保健食品的检验能力。
[1] 【关键词】中成药；保健食品；药物试验；一、中成药和保健品中非法添加的化学药品在中成药和保健品中非法添加化学药品似乎是一个普遍现象，但是这是违背法律的，也是损害社会和民众利益的不法行为，下列列举的在不同类别的中成药和保健品中非法添加化学药品的举例，以此明确这种行为的危害。
1、降糖类高血压是一种以全身循环动脉高压为特征的慢性疾病。
在这类慢性病中，非法添加化学药品、使用者不知情地滥用药物、低血糖、肝肾功能损害等不良反应增多，甚至危及生命。
所以对于中成药及保健品的鉴定具有很大的必要性。
2、促进胃肠动力类胃动力障碍引起的消化不良范围广泛。
据称，奥美拉唑经常被非法添加到纯天然中成药和保健品中，然而奥美拉唑虽然对治疗胃疼胃胀等病情有着显著的作用，但是必须要合理的服用，长期或高剂量使用可导致骨质疏松。
3、补肾壮阳类中成药、补肾壮阳、缓解疲劳的保健品中，非法添加非类化学物质，这一类化学物质的不正确服用会引起人们的不适，更有可能对患者有着极其明显的副作用，例如头痛、头晕、急性青光眼等不良反应的情况非常普遍。
而且会给不了解真相、追求疗效的消费者带来很大的风险。
二、中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中存在的问题通过列举的例子我们可以看到对药品的检验至关重要，但是检测过程中存在着一些亟待解决的问题1、样本类型判断缺乏有效依据在中成药、保健食品非法添加化学药品的过程中，一般根据样品外包装上标明的类别信息和批准文号来确定样品类别。
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害
保健食品中非法添加化学药品的现状与危害一、保健食品的定义、特点及分类保健食品在许多国家有不同的概念，如在日本称为功能食品，强调以调节人体机能为主要目的。
在美国没有保健食品的概念，这一类的保健品统称营养品和功能性食品。
我国《保健食品注册管理办法》第二条明确规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。
保健食品是食品,又不是普通食品。
首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。
其次,保健食品应有特定的保健功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要；同时,它不能取代正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。
再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。
此外,保健食品对人体的调节作用是缓慢的, 所以保健食品不应也不能作为药品,它不以治疗疾病为目的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。
保健食品的分类：大的方面分为二类。
一类是特定功能保健食品，《保健食品检验与评价技术规范》将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）：1. 增强免疫力功能。
2. 辅助降血脂功能3. 辅助降血糖功能4. 抗氧化功能5. 辅助改善记忆功能6. 缓解视疲劳功能7. 促进排铅功能8. 清咽功能9. 辅助降血压功能 10. 改善睡眠功能。
11. 促进泌乳功能 12. 缓解体力疲劳 13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 对辐射危害有辅助保护功能 15. 减肥功能 16. 改善生长发育功能 17. 增加骨密度功能。
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ｈｎ 刁 ｒ ， ｏ Ｃｉ ｌ沁 ＪＺ ７匆 ， Ｖｌ Ｎ ． ｍ ｄ，２ ７ 月第４ 卷第 ９ ０ 年５ ２ 期
造成胃 肠道反应和皮肤过敏， 可诱发乳酸性中毒， 严重者可致 死、 致残。长期服用这两类药物会严重损害肝肾功能， 并发肝
据《 刑法》《 管理法》《 、 药品 、 药品管理法实施条例》《 、 食品卫
目 前市场的补肾壮阳类药品、 保健食品有很大的比 例是 添加了 化学药品， 成分主要为： 构椽酸西地那非（ ｄ 涵１ ｌ ｉ ｓ ｎ ， ｅ 商 １ 种添加了芬氟拉明，种添加了麻黄碱。卫生部分别在２拓 ２ 仪 品 名万艾可， 俗称“ 伟哥”、 ）他达拉非（ ａ ， ｔｌ 商品名希爱 ｄ ａ 西１ 年初、 年末发出了“ ２ 朋５ 卫监督发「Ｉ ］ 号”“ Ｚ巧 ２ Ｘ ６ 、卫监督发 力， 西力士）伐地那非（ａ ｅ 玉商品名艾力达、 、 ｖｄｌ １ ｒ ｊ ， ｌ ａ 利维他、 力 〔 ５ ４９ 通知， ２ 」 号” ０ ８ 共查处４ 种减肥保健食品， 均是添 ６ 其中 伟拉） 其中以非法添加构椽酸西地那非较常见。在不知情 。 加了西布曲明或芬氟拉明。 ． 的情况下服用了添加该成分的保健食品极易引发毒副作用。 １３ 降糖药 会出现头晕、 晕、 昏 甚至青光眼， 造成对肾功能、 心脏功能、 心 在降糖类中药及保健食品中非法添加的化学药品主要有 血管疾病的 损害。 严重 长期服用， 还会导致食用者勃起不倒， 苯乙双肛、 格列本脉、 格列甲嗦等属于磺脉及双肌类化学药 呕吐、 出皮疹和发痒、 伤 部 组织， 加重阳 甚至 及阴 肌肉 甚至 痰， 变为永 性阳 久 痞川。 物。磺脉类药物会造成恶心、 腹胀腹泻、 中国药品生物制品检定所检测的６ 批补肾壮阳中药制剂中， 血液系统反应、 ５ 动脉硬化及心、 脑血管病变、 心肌梗死， 用药不 有１批 含西地那非川。 ３ 样品 北京市药品检验所对１ 批次 当易发生低血糖， ３ １ 严重者可引起中毒性肝炎。双肌类药物可
药 事 管 理
中成药及 中药保健食品中非法添加化学药品现状与对 策
颜杰‘ ， 刘志强 ， ２ 程振田 （． 圳 立 药 有 公 ，东深 ５１；宁 市 品 品 督 理 ，江宁 １０；潍 益 ’ 深 信 泰 业 限 司广 圳 ０ ２ 波 食 药 监 管 局浙 波３ １３ 坊 都 ｌ ８ １２ ． ５０．
的补肾壮阳类中药、 保健食品进行检测， 其中有 ６ 批次的样 ０
品中 检测出 西地那非， 率超过５％困。 检出 ３ 江苏无锡药品检
验所对市场抽样的５ 批性保健食品中检出叨 批构椽酸西地 ４
那 检出 高达７ 非， 率 ４ ％图。 庆市 检验 重 药品 所也在１余种补 ０ 肾中 检 构 西 药中 测出 椽酸 地那非困。 苏南通市 检验所 江 药品
中以 西布曲明、 氟芬拉明 常见。 西布曲明 会导致精神Ｊ快感， 偷
有引起药物成瘾的危险， 产生口干、 视力模糊 、 轻度头痛和眩 晕、 心动过速、 血压升高、 多汗等症状， 还可引发恶心、 呕吐及
在２ 世纪９ ０ 年代即发现有在中药中非法添加抗癫痈药 ０ 的 情况， 但真正引起人们关注的则是 ２ １ ０ 年的“ 梅花 Ｋ 假药 ”
对８ 件的补肾、 ５ 壮阳类中药和保健食品进行检测， ６ 件样 有６
品中 拘 检出 椽酸西地那非， 检出率达８ ２ ８ ％川。 ． 湖南衡阳药 品 验 从１种保健 样品中 检 所 ６ 食品 均检出 地那非 ２ 西 阁。 ０ ６
年３ 月下旬， 在卫生部的“ 卫监督发〔以 １ 号” ２拓〕 １ 通知中， 查 处的７ 种保健食品中有 ２ 种添加西 地那非，种添加了他达拉 ５
作 介： 杰， 硕 副 任 者简 颜 男， 士， 主 药师 ｌ ０ ２ ３８ ｅ （ ５ ７９ Ｔ ： ５） ９ ８ ７
Ｅ￣ １ ａｅ ｙ１ ２．ｏ 一 ：ｌ ｒ 日＠１６ｃ ｗ ｔ－ １ ｍ
显的 成瘾性［。 ｊ ９ 浙江省药检所对２ 样品 个 进行检测， 结果发 现，谓的 纯中 剂” 有西布曲 〔 。 英红等对４ 所 “ 药制 里掺 明’ 剪 “ 丁 种减肥 健食品 保 进行检 其中３ 测， 种测出 芬氟拉明 川。 「 冯家 力 仁 在４ 减 保 食品中 测到 拉明、 拉酮 等’ 种 肥 健 ２ ， 检 芬氟 安非 或 马 噪。 法 川 对６ 减 药 剂的 测中 有 叫 吴良 等仁在 种 肥中 制 检 发现
列本脉和苯乙双肌。广西梧州药品检验所在 ８ 批降糖中成药
４ 监管及防范
在中药及保健食品中非法添加化学药品一方面严重影响
人们的健康， 方面也损害了中药的形象， 另一 在海外也造成很
影响２ 必 加 惩处 度。 ） ５ 中 检出４ 有添 格 本 ‘ 卫 部的 卫 督发仁 ５ 坏的 〔 ， 须 大 力 批 加 列 脉厂 。 生 “ 监 ７ 〕 ２ 了 ０
生法》《 、保健食品管理办法》《 、保健食品注册管理办法》 等法 律、 法规〔
硬 肾 竭仁 。 药品 验所曾 批次的 化、 衰 ’ 杭州 检 ４ 」 对４ 降糖中 成药
进 检 其中２ 检出 列 脉”。 笑荣 ‘ 所 行 测， 批 格 本 ［ 何 等ｔ对 谓的 １ ６ 〕
“ 民间降糖中药粉” 和两个降糖中药胶囊进行检测， 均检出格
类可 致“ 背、 脸”８ 苯巴比 导 水牛 满月 ［ 、 ’ 〕 妥则会成瘾且会导致 发 造 障 ’。 周密 ’ 生 血 碍［ 阐 等〔对服用纯中 抗癫 ９ １ ” 〕 药 痛药物的
患者进行检测， 结果在４ 例患者的血清中测出丙戊酸钠、 ０ 卡 马西平、 苯巴比妥、 苯妥英钠等化学药物。梧州药品检验所对
划为一个系统管理， 则无论是组织检测方法的研究还是在查
行定性或定量测定， 故而通常情况下按照法定的方法是无法 对其中非法添加的成分进行检测的， 这就给查处此类药品、 保
健 品 来 大 难。 药 管 法 施 例 第５条 对 食 带 很 困 《品 理 实 条 》 ８ “有
掺杂、 掺假嫌疑的药品， 家药品标准规定的检验方法和检 在国
药 检 所 喘 成 检出 法 加的 〔 湖 品 验 从哮 类中 药中 非 添 茶碱洲。
南 药 检验所在 安神丸中 地西 衡阳 品 珑拍 检出 伴侧。 诸 还有 如 风 病中 检出 氯醋酸 ２、 病毒中 添 治 湿 药中 双 钠ｔ 抗 ］ 药里 加利 巴 林［ 镇 催眠 检出 韦 川、 静 药中 苯巴比 ２等。 妥〔 ］ ４
６ 号”“ ４９ 、卫发电〔以 〕 号”“ ２巧 ４ ３ 、卫监督发仁《 ］ ６ 号” ２碎 ４ Ｘ ７ 等 通知中查处的２ 种中药保健食品中均是非法添加了格列本 ７ 脉或苯乙双肌。 １４ 其他类 ． 主要有非法添加激素、 苯巴比妥等。其中长期服用激素
４１ 对于普通民 。 众
首先对中药要有正确的认识： 中药有效但不是神药， 并不 是对所有病症都有奇效， 要做到在信任但不迷信中药。而且 中药也不是没有副作用和不良反应， 不能随便轻易乱用药， 更 不要过量服用， 因为过量服用添加有化学药品的中药， 危害更 大。不要轻信一些中药及中药保健食品宣传的所宣传的神奇 疗效， 有病要到正规医院看病或药店购药。另外， 应提高警惕 性， 对于自己服用的中药或保健食品， 若怀疑有非法添加化学 药品， 可向当 地药监部门举报。
中心医院， 青州 ２２０） 山东 ６５
中图分类号： ８ ； ５ ２ ９ Ｒ ８Ｒ４
文献标识码： Ａ
文章编号： １ ２９ （《７０ 一 １ 一 １ 一 ４４ ２ ） ８ ０ ６ ０ ０ Ｘ） ７ ３
中药是中医药宝库中的重要组成部分。在长期的临床实 践中， 中药的应用积累了丰富的经验， 取得了丰硕的成果， 成 为人类防病治病、 康复保健的强大武器。随着世界经济的发 展和科学技术的进步， 人们更加崇尚“ 绿色药品”这使得中药 ， 的应用更广泛， 从中药开发而来的保健食品也越来越多。然 而， 由于很多民 众认为“ 纯中药制剂， 无毒副作用”“ 、纯天然无 不良反应”“ 、有病治病、 无病健身”加上现代药理尚不能完全 ， 解释中药作用机制， 一些不法分子就打着中成药或中药保健 食品的旗号， 却在其中非法添加化学药品。由于所添加的化 学药品中大部分是处方药， 其临床应用有较严格的规定且应 用不当会有严重不良反应， 所以在中成药及中药保健食品中
８ 批治疗鼻炎的中 成药中 检出２ 批添加了扑尔敏［ 。 ’ 郭继芬 ７ 〕 等〔 从某 ’ 抗哮喘“ 药制剂” 检出 ８ 〕 纯中 中 醋酸泼尼 辽宁省 松。
４２ 对于监管部门 ． 对地方执法监管部门 来说， 一是要根据卫生部、 Ｄ Ｆ Ｓ Ａ的
部署及通知要求， 加大查处力度。二是对于发现的新的非法 添加化学药品情况， 及时向上级部门汇报， 以便统一安排查
案〔。 这 非法现象并 ’但 种 〕 没有因 此而终止， 如果说， 世纪 ０ ２
９ 年代非法添加化学药品的情况还是个别现象的话， 前 ０ 那目 的状况就更令人忧虑。从补肾壮阳到减肥药再到降血糖药， 从抗哮喘药到风湿病药再到抗癫痈药， 无所不含。具体来说 主要有以下几类。 １１ 补肾 ． 壮阳类
便秘、 失眠、 厌食、 肝功能异常等危害严重的副作用。氟芬拉 明的不良 反应为恶心、 呕吐、 腹泻、 大汗， 可产生欣快感， 有明
刁。 卜
非 加 学药品 人 健康 法添 化 给 们的 带来很大危害。 笔者对近几
年来发现的非法添加化学药品的情况及危害进行总结， 并从 多个方面探讨应对的策略。
１ 市场现状
１ 减肥类药 ． ２
减肥类中 药及保健食品中， 非法添加的化学药物主要有： 西布曲明、 芬氟拉明、 安非拉酮、 马叫噪、 麻黄碱、 映塞米等， 其
２ 检测方法
处。 而卫生部、 Ｄ 应组织有能力的科研院 药品检验所 Ｆ ｓＡ 所、
及时对可疑样品进行检测， 制定检测方法， 对于确认的情况统 一安排、 查处， 协同 并应监督查处效果。
因为法定方法只是对中成药或保健食品中的合法成分进
４３ 从法 ． 律制度上
如前所述，刑法》 《 中应加大对保健食品中非法添加化学 药品行为的惩处力度。另外， 卫生部在查处保健食品时依据 的 食品卫生法》《 是《 、保健食品管理办法》 。其中《 食品卫生 法》 １ ５ 为 ９ 年颁布、保健食品管理办法》 １ 年颁布的， （ 为９ ％ 当时的一些规定不能完全适应现在的实际情况， 需要增加一 些更为具体的规定。 另外， 对在中药中非法添加化学药品的查处是由药监部 门负责， 而对保健食品的查处则由卫生部门管辖。由两个系 统来管基本上是属于一类的问题， 常常影响到办事效率。若