试验动物生产许可证
辽宁省实验动物生产许可证开具流程
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辽宁省实验动物生产许可证开具流程辽宁省实验动物生产许可证开具流程简述如下:
→成立管理机构,制定规章制度及SOP
→确保环境设施达标,动物质量合标
→准备应急预案,合规处理动物尸体及废弃物
→填写实验动物生产许可申请书
→提交法定质量检测机构出具的动物质量、设施检测报告
→提交从业人员资质证明等相关材料
→向辽宁省科技行政部门提交申请
→等待资料审核与现场核查
→审核通过,领取实验动物生产许可证。
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4.实验动物许可证管理办法(试行)
4、《实验动物许可证管理办法(试行)》
第一章总则
第一条根据《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,为加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研究水平,制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。
许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理。
同一许可证分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
第四条有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构,负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件,为许可证的管理提供技术保证。
省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》(国科发财字[1997]593号)和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行办理,并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定,通过计量认证。
尚未建立省级实验动物质量检测机构的省、自治区、直辖市,应委托其他省级实验动物质量检测机构负责实验动物质量及相关条件的检测,且必须由委托方和受委托方两省、自治区、直辖市科技厅(科委)签定协议,并报科技部备案。
第二章申请
第五条申请实验动物生产许可证的组织和个人,必须具备下列条件:
1. 实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;
实验动物许可证审批办理程序
xx实验动物许可证审批办理程序依据《xx实验动物许可证管理实施办法》审批办理xx 实验动物许可证。审批受理单位:xx科学技术厅,审批总时限:60个工作日。审批办理程序如下:
一、申办受理
(一)申办实验动物许可证应提交以下材料:
1、《xx实验动物生产许可证申请书》或《xx实验动物使用许可证申请书》;
2、申办实验动物生产许可证,应出具符合规定的实验动物种子来源的证明;
申办实验动物使用许可证,应出具所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证;
3、由xx实验动物质量检测机构出具的环境及设施和实验动物质量检测报告;
4、其他相关证明材料:
⑴申办单位实验动物组织管理机构情况;
⑵xx实验动物从业人员培训证书复印件;
⑶经论证同意的实验动物环境设施平面图及其在本单位的区位图。
(二)申办材料一式5份,统一用计算机填写和A4纸打印。
(三)受理标准及时限:提交的申办材料齐全、规范、有效,即时予以受理;
二、申办审核
(一)依据《xx实验动物许可证管理实施办法》第六、第九条的规定,对申办实验动物生产许可证,或申办实验动物使用许可证的资质进行审核。
(二)审核标准及时限:申请资质具备,所需资料齐全、规范、有效,5个工作日内完成审核。
三、现场检查验收
(一)依据《xx实验动物许可证验收实施细则(试行)》进行现场检查验收。
(二)验收等级确定:
A级:验收为合格,建议发放实验动物许可证;
B级:验收为基本合格,尚存在部分缺陷,建议被验收单位制订整改措施,在10个工作日内完成整改,并形成整改结果书面报告,报省科技厅同意后,发放实验动物许可证;
潍坊市实验动物生产许可办理流程是什么
潍坊市实验动物⽣产许可办理流程是什么
在我国从事研究⼯作的⼈员,有的需要⽤动物来做实验的,虽然听起来⽐较残忍,但是这也是必须要做的,⽤于做实验⽤的动物,必须由持有实验动物⽣产许可的企业才能进⾏养殖,在潍坊市实验动物⽣产许可办理流程是什么?下⾯店铺⼩编带⼤家来了解下。
⼀、潍坊市实验动物⽣产许可办理流程是什么
1、受理:材料预审,受理申请(3个⼯作⽇);
2、承办:组织专家现场验收(5个⼯作⽇);
3、审核:审核材料及专家验收意见(5个⼯作⽇);
4、办结:做出许可决定,制证(5个⼯作⽇)。
⼆、潍坊市实验动物⽣产许可办理设定依据
1、《实验动物管理条例》1988年10⽉国务院批准1988年11⽉国家科学技术委员会令第2号发布,2017年3⽉第三次修订
第五条:“省、⾃治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物⼯作。”
第六条:“国家实⾏实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另⾏制定。”
三、潍坊市实验动物⽣产许可办理受理条件
提供材料:
1、《实验动物⽣产许可证申请书》;
2、省级实验动物质量检测机构出具的三个⽉内的环境设施检测报告;
3、省级实验动物质量检测机构出具的三个⽉内的动物质量检测报告;
4、实验动物、笼器具、饲料的来源证明;
5、实验动物及相关产品质量检测的设备清单及质量检测⼈员名单或委托检测协议的复印件;
6、实验动物设施平⾯图;
7、实验动物规章制度及SOP⽬录。以上材料为电⼦版材料,在⼭东政务服务⽹填报许可申请时提交PDF扫描件,各1份。同时,应准备相应纸质材料各1份,在现场验收环节交专家评审组,由省科技厅存档。
实验动物许可证管理办法(试行)
实验动物许可证管理办法(试行)
文章属性
•【制定机关】科学技术部,卫生部(已撤销),教育部,农业部(已撤销),国家质量监督检验检疫总局(已撤销),国家中医药管理局,中国人民解放军总后勤部•【公布日期】2001.12.05
•【文号】国科发财字[2001]545号
•【施行日期】2002.01.01
•【效力等级】军事规章
•【时效性】现行有效
•【主题分类】科学技术其他规定
正文
实验动物许可证管理办法(试行)
(国科发财字[2001]545号2001年12月5日)
第一章总则
第一条根据《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,为加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研究水平,制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。
许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委)印制、发放和管理。
同一许可证分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
第四条有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构,负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件,为许可证的管理提供技术保证。
省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》(国科发财字[1997]593号)和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行办理,并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定,通过计量认证。
实验动物许可证办理流程
附件1:
实验动物许可
行政许可事项名称:实验动物许可
法定实施主体:北京市科学技术委员会
行政许可依据:
《中华人民共和国行政许可法》
《实验动物管理条例》
《北京市实验动物管理条例》
《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字[2001]545号)
《北京市实验动物许可证管理办法》(京科政发[2005]454号)
办理时限:20个工作日(专家现场评审时限为10个工作日,送达时限为5个工作日,不计算在办理时限内)
是否收费及收费依据:不收费
办理程序:
一、申请与受理
(一)申请条件、方式及申请材料
1.申请条件
北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:
实验动物生产许可:
(1)具有健全的实验动物管理组织机构;
(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;
(3)具有动物福利、生物安全管理制度;
(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;
(5)具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施,并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议;
(6)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求;
(7)从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识,经考核合格。
实验动物使用许可:
(1)具有健全的实验动物管理组织机构;
(2)具有健全的质量管理制度和标准操作规程;
(3)具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度;
(4)具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定;
(5)具有符合国家标准的动物实验环境设施。开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验,或直接使用野生动物的,应当符合国家和本市的有关规定;
枣庄市实验动物生产许可办理流程是什么
枣庄市实验动物⽣产许可办理流程是什么
要开展动物实验是需要获得许可的,需要开展动物实验的科学机构向科学技术委员会申报登记,要带好申请书和检测报告等材料。那么枣庄市实验动物⽣产许可办理流程是什么呢,店铺⼩编已经整理了如下的内容供⼤家做法律参考。
⼀、枣庄市实验动物⽣产许可办理流程是什么
受理材料预审,受理申请
承办组织专家现场验收
审核审核材料及专家验收意见
办结做出许可决定,制证
⼆、枣庄市实验动物⽣产许可办理材料
实验动物⽣产许可证申请书
省级实验动物质量检测机构出具的三个⽉内的环境设施检测报告
省级实验动物质量检测机构出具的三个⽉内的动物质量检测报告
实验动物、笼器具、饲料的来源证明
实验动物及相关产品质量检测的设备清单及质量检测⼈员名单或委托检测协议的复印件
实验动物设施平⾯图
实验动物规章制度及SOP⽬录
三、枣庄市实验动物⽣产许可办理依据
《实验动物管理条例》1988年10⽉国务院批准 1988年11⽉国家科学技术委员会令第2号发布,2017年3⽉第三次修订
第三条 本条例适⽤于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应⽤、管理和监督的单位和个⼈。
第四条 实验动物的管理,应当遵循统⼀规划、合理分⼯,有利于促进实验动物科学研究和应⽤的原则。
第五条 国家科学技术委员会主管全国实验动物⼯作。省、⾃治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物⼯作。国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物⼯作。
第六条 国家实⾏实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另⾏制定。
第七条 实验动物遗传学、微⽣物学、营养学和饲育环境等⽅⾯的国家标准由国家技术监督局制定。
实验动物许可证管理办法(试行)
实验动物许可证管理办法(试行)
(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)第一条根据《实验动物管理条例》
及有关规定,为加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研究水平,制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。
许可证由各省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)印制、发放和管理。
第四条有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构,负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件,为许可证的管理提供技术保证。
省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》(国科发财字(1997)593号)和国家认证认可监督管委员会的有关规定进行办理,并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定,通过计量认证。
尚未建立省级实验动物质量检测机构的省、自治区、直辖市,应委托其他省级实验动物质量检测机构负责实验动物质量及相关条件的检测,且必须由委托方和受委托方两省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)签定协议,并报科技部备案。
第五条申请实验动物生产许可证的组织和个人,必须具备下列条件:
1.实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;
2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段;
广东省实验动物许可证管理
❖ 一、材料要求(续)
变更单位名称 (1)变更单位的申请报告(变更事由); (2)主管部门的批准变更的文件复印件; (3)新的企业(事业)法人证原件、复印件; (4)变更后单位的业务情况报告; (5)实验动物设施使用或生产的情况报告。
❖ 一、材料要求(续)
❖ 缩小适用范围或降低等级: a、申请报告(变更理由); b、主管部门的批准变更的文件复印件; c、变更后单位的业务情况; d、变更后动物饲养和使用情况及设施布局图; e、检测机构出具的新的等级检测报告书
(一)有工商营业执照或者事业单位法人证书; (二)实验动物种子来自国家实验动物种子中 心或者国家认可的保种单位、种源单位,遗传 背景清楚,质量符合国家标准; (三)实验动物的生产环境及设施、笼器具、 饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定;
审查条件: 实验动物生产许可证:
(四)具有保证正常生产实验动物所需要的专 业技术人员和实验动物质量的检测能力; (五)有健全的饲养、繁育等管理制度和相应 的操作规程。
续
❖ 经检测不合格的单位,在未完成整改、未重 新获得合格结论之前不得销售不合格实验动 物、饲料、笼具或使用不合格的动物实验设 施。违者按照《实验动物管理条例》第四十 五条进行处罚。
五、提供由实验动物监测所出具的6个月内的 符合国家标准的动物实验环境检测报告。 (第九条第四项)
六、提供实验动物机构的组织架构图,明确 主管领导、具体负责人及兽医主管、动 物饲养员、动物实验人员和设施设备维 护人员的姓名。(第九条第五项)
实验动物许可证取证PPT
简明指南
OPERATING GUIDE
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SO EASY
关于实验动物 许可证
生产许可证
使用许可证
生产许可证取证资格
01
实验动物种子来源
国家实验动物保种中心或国家认可的 种源单位,遗传背景清楚,质量符合
现行的国家标准
01
02
设施和手段
具有保证实验动物及相关产品质量的 饲养、繁育、生产环境设施及检测手
段
02
03
动物饲料和饮水
使用的实验动物饲料、垫料及饮水等 符合国家标准及相关要求
03
生产许可证取证资格
04
专业人员
具有保证正常生产和保证动物质量的 专业技术人员、熟练技术工人及检测
人员
04
05
管理制度
具有健全有效的质量管理制度
05
使用许可证取证资格
01
实验动物来源
使用的实验动物及相关产品必须来自 有实验动物生产许可证的单位,质量
提出申请
禁止 转借
许可证使用规范
实验动物许可证不得转借、转让、出租给其 他人使用权,取得实验动物生产许可证的单 位也不得代售无许可证单位生产的动物及相
关产品
吊销
年检制度
年检不合格的单位,由省、自治区、直辖市 科技厅(科委、局)吊销其许可证,并报科
实验动物生产许可证验收标准20210423
实验动物生产许可证验收标准20210423
广东省实验动物生产许可证验收评分标准
1、评审程序要求:
本表由专家副组长负责管理分工和汇总后得出现场评审结论,各专家分别对综合评价项目、非政府机构和人员、实验动物设施及管理质量、实验动物圈养管理、标准操作规程展开考核计分。2、结果(由专家副组长在综合其它专家意见后在适当边线踢“√”)被评审单位:评审项目:
评审时间:专家组长签名:
评分总分>480分后总分≤480分后
现场评审结果分类通过现场验收结果判定不予通过现场验收,整改后重新申请
-1-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表1)
评分结果标分计分序号12345678aa1a2a3a4a5a6a7a8合计检查项目综合评价项目(专家副组长)主管领导对《广东省实验动物管理条例》介绍情况主管领导对实验动物和动物实验的介绍情况检查内容表明部门领导应考按50%计分。并无送检或委托检,计“0”分后单位领导对《条例》的认知、注重程度主管领导对实验动物和动物实验的认知程度5分后5分后主管领导对国家行业有关法律法规、国家标准和实验动物现场明确提出5个以上问题,建议主管领导在认知25分后福利的掌控程度基础上恰当提问(口试)从业人员对实验动物学科学知识的掌控程度现场明确提出5个以上问题,抽检从业人员与否正25分确提问(口试)实验动物设施的采用和运转管理实验动物质量管理制度实验动物生产的sop 检查实验动物设施负责人与否对设施的日常保护展开监督检查如何确保自噬体实验动物质量,送检能力与否第三方普遍认可,送检项目与否齐全审查制订的实验动物室管理制度并抽检从业人员的继续执行情况抽检1-2个sop的撰写和继续执行情况的记录,各种记录与否及时、精确、准确10分后10分后10分后10分后100分被评审单位:评审时间:专家亲笔签名:
实验动物许可证管理办法
实验动物许可证管理
办法
实验动物许可证管理办法(试行)
科学技术部卫生部教育部农业部
国家质量监督检验检疫局国家中医药管理局文件
中国人民解放军总后勤部卫生部
国科发财字[2001] 545号
关于发布《实验动物许可证管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(科委、局)、卫生厅(局)、教育厅(教委)、农业务厅(局)、质监局、中医(药)管理局,各军区、各军兵种联(后勤)部卫生部及军队各有关单位,新疆生产建设兵团,国务院有关部门,中国科学院:
为了贯彻落实《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,进一步加强实验动物管理工作,我们在广泛征求有关部门及专家意见的基础上,制定了《实验动物许可证管理办法(试行)》,现予印发,请认真贯彻落实。
附件:实验动物许可证管理办法(试行)
科学技术部
卫生部
教育部
农业部
国家质量监督检验检疫总局
国家中医药管理局
中国人民解放军总后勤部卫生部
二〇〇一年十二月五日
实验动物许可证管理办法(试行)
第一章总则
第一条根据《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,为加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研究水平,特制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。
山东省实验动物实验动物使用许可证申请书
山东省实验动物使用许可证申请表。
导言
实验动物的利用是科学研究的一个重要方面,特别是在生物医学领域。为了保证动物在研究中的使用符合道德,对动物危害最小,必须取得
实验动物使用许可证。本申请寻求获得山东省实验动物使用许可证。
使用实验动物的理由说明
实验动物的使用对于科学和医学进步至关重要。如果没有在研究中使
用动物,医学和生物学的许多最重要的突破是不可能实现的。通过利
用实验动物的研究,发展胰岛素作为糖尿病治疗方法,挽救了无数人
的生命。动物还被用来研究新药物的影响,了解疾病的机制,并开发
新的治疗和治疗方法。
必须指出,在研究中使用动物必须遵守严格的道德准则和条例。研究
人员必须尽量减少使用动物的数量,尽可能使用动物研究的替代品,
并确保动物得到人道待遇和最谨慎的对待。山东省有规范实验动物使
用的具体条例和方针,取得许可证是确保遵守这些条例的一个关键方面。
研究的潜在影响
申请许可证的研究有可能对人类健康和福祉产生重大影响。利用实验
动物来研究新癌症治疗的效果,可以导致癌症患者得到更有效的治疗。
同样,利用实验动物来研究神经系统紊乱的机理,可以导致针对阿尔茨海默氏病和帕金森氏病等疾病开发新的疗法。
研究可能对动物福利产生更广泛的影响。研究环境污染物对实验动物健康的影响,可以提供宝贵的信息,为养护工作提供信息,保护野生动物种裙。
拟议的研究和方法
申请该许可证的研究将涉及使用实验动物研究新药物对特定疾病发展的影响。动物将分为治疗组和控制组,药物的影响将得到认真的监测和分析。动物在整个研究过程中将获得最高的护理标准,并将尽一切努力尽量减少任何潜在的不适或伤害。
实验动物生产许可证验收标准20120423
广东省实验动物生产许可证验收评分标准
1、评审程序要求:
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论,各专家分别对综合评价项目、组织机构和人员、实验动物设施及管理质量、实验动物饲养管理、标准操作规程进行考核计分。
2、结果(由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”)
被评审单位:评审项目:
评审时间:专家组长签名:
-1-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表1)
被评审单位:评审时间:专家签名:
-1-
评审单位:评审时间:专家签名:
-2-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表3)
-3-
如果标有“ ”项目不合格,则判定为“不予通过现场验收,整改后重新申报”
请在相应的位置计分,并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
被评审单位:评审时间:专家签名:
-3-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表4)
-4-
被评审单位:评审时间:专家签名:
-4-
广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表5)
-5-
实验动物许可证管理办法
实验动物许可证管理办法(试行)
科学技术部卫生部教育部农业部
国家质量监督检验检疫局国家中医药管理局文件
中国人民解放军总后勤部卫生部
国科发财字[2001] 545号
关于发布《实验动物许可证管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(科委、局)、卫生厅(局)、教育厅(教委)、农业务厅(局)、质监局、中医(药)管理局,各军区、各军兵种联(后勤)部卫生部及军队各有关单位,新疆生产建设兵团,国务院有关部门,中国科学院:
为了贯彻落实《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,进一步加强实验动物管理工作,我们在广泛征求有关部门及专家意见的基础上,制定了《实验动物许可证管理办法(试行)》,现予印发,请认真贯彻落实。
附件:实验动物许可证管理办法(试行)
ﻫ
科学技术部
卫生部
教育部
农业部
国家质量监督检验检疫总局
国家中医药管理局
中国人民解放军总后勤部卫生部
二〇〇一年十二月五日
实验动物许可证管理办法(试行)
第一章总则
第一条根据《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,为加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研究水平,特制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。ﻫ第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。ﻫ实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。
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实验动物生产许可证
申请书
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人:联系电话:
受理单位:
受理日期:
填报说明
1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:普通环境、屏障环境、隔离环境等)
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理:
⑴符合规定的实验动物种子来源的证明;
⑵省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告;
⑶其它相关证明材料。
7、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
8、空格不够填写时,可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址:邮政编码:联系电话:联系人:
法定代表人:动物设施负责人:
设施地点:
2. 申请项目
3.产品质量保障情况
3.1 主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)
3.2 主要仪器设备(或标准物质)
3.3 主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)
附件1
本单位实验动物部门主要负责人简历表
附件 2
实验动物工作人员一览表