试验动物生产许可证
实验动物生产许可证
实验动物生产许可证申请书申请单位：（盖章） *****有限责任公司申请日期：年月日联系人：联系电话：受理单位：受理人：受理日期：年月日检测单位：检测时间：年月日检查验收单位：检查验收时间：年月日发证时间：年月日许可证号：SCXK(吉) -填报说明1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准(如：猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施，需分别申领许可证。
5、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：（1）符合规定的实验动物种子来源的证明及扩繁计划；（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；（3）无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章；（4）申请单位如为非独立法人单位，法人一栏可填写法人委托的负责人（但要有法人单位证明）；（5）设施平面图复印件；（6）其它相关证明材料。
（见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定）7、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。
8、空格不够填写时，可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加使用范围。
1、单位基本情况2、申请项目情况3、产品质量保障情况3.1主要人员（生产管理、质量控制等相关技术人员）3.2主要仪器设备（或标准物质）3.3主要规章制度（标准管理规程、标准操作规程等）附件1实验动物设施工作人员一览表*此页不够可另加页。
4.实验动物许可证管理办法(试行)
4、《实验动物许可证管理办法（试行）》第一章总则第一条根据《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号，1988）及有关规定，为加强实验动物管理，保障科研工作需要，提高科学研究水平，制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。
许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。
同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
第四条有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构，负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证。
省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行办理，并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定，通过计量认证。
尚未建立省级实验动物质量检测机构的省、自治区、直辖市，应委托其他省级实验动物质量检测机构负责实验动物质量及相关条件的检测，且必须由委托方和受委托方两省、自治区、直辖市科技厅（科委）签定协议，并报科技部备案。
第二章申请第五条申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1. 实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；2. 具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；3. 使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；4. 具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；5. 具有健全有效的质量管理制度；6. 生产的实验动物质量符合国家标准；7. 法律、法规规定的其他条件。
实验动物许可证管理办法(试行)
实验动物许可证管理办法(试行)文章属性•【制定机关】科学技术部,卫生部(已撤销),教育部,农业部(已撤销),国家质量监督检验检疫总局(已撤销),国家中医药管理局,中国人民解放军总后勤部•【公布日期】2001.12.05•【文号】国科发财字[2001]545号•【施行日期】2002.01.01•【效力等级】军事规章•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术其他规定正文实验动物许可证管理办法(试行)（国科发财字[2001]545号2001年12月5日）第一章总则第一条根据《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号，1988）及有关规定，为加强实验动物管理，保障科研工作需要，提高科学研究水平，制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。
许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。
同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
第四条有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构，负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证。
省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行办理，并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定，通过计量认证。
尚未建立省级实验动物质量检测机构的省、自治区、直辖市，应委托其他省级实验动物质量检测机构负责实验动物质量及相关条件的检测，且必须由委托方和受委托方两省、自治区、直辖市科技厅（科委）签定协议，并报科技部备案。
第二章申请第五条申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1. 实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；2. 具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；3. 使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；4. 具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；5. 具有健全有效的质量管理制度；6. 生产的实验动物质量符合国家标准；7. 法律、法规规定的其他条件。
实验动物许可证办理流程
附件1：实验动物许可行政许可事项名称：实验动物许可法定实施主体：北京市科学技术委员会行政许可依据：《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《北京市实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》(国科发财字[2001]545号)《北京市实验动物许可证管理办法》（京科政发[2005]454号）办理时限：20个工作日（专家现场评审时限为10个工作日，送达时限为5个工作日，不计算在办理时限内）是否收费及收费依据：不收费办理程序：一、申请与受理（一）申请条件、方式及申请材料1.申请条件北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:实验动物生产许可：（1）具有健全的实验动物管理组织机构；（2）具有健全的质量管理制度和标准操作规程；（3）具有动物福利、生物安全管理制度；（4）具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定；（5）具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施，并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议；（6）使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求；（7）从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识，经考核合格。
实验动物使用许可：（1）具有健全的实验动物管理组织机构；（2）具有健全的质量管理制度和标准操作规程；（3）具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度；（4）具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定；（5）具有符合国家标准的动物实验环境设施。
开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验，或直接使用野生动物的，应当符合国家和本市的有关规定；（6）使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求；（7）从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识，经考试合格。
2.申请方式书面提出申请。
3.申请材料申请实验动物生产许可：生产实验动物及相关产品。
（1）申请人身份及资质证明材料：①有效期内的企事业单位法人证书复印件两份（注明：与原件一致，并加盖公章）；②法定代表人身份证复印件两份；③法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人（附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书）身份证复印件两份；④实验动物设施内工作人员的岗位证书复印件（包含特殊工种证件）两份；⑤实验动物部门负责人学历及资质的相关证明两份；（2）《实验动物生产许可证申请书》一式三份（均为原件）；（3）实验动物管理组织机构及其成员名单两份；（4）实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程两份；（5）法定质量检测机构（具备实验动物设施环境检测资格的计量认证单位）出具的环境设施质量检测报告一式三份（其中一份为原件）；（6）取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号两份；（7）实验动物设施平面图一式三份；（8）一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划两份；（9）动物福利与生物安全制度（无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件）两份；（10）实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单，或委托检测的协议复印件两份。
四川省科学技术厅关于印发《四川省实验动物许可“证照分离”改革工作落实方案》的通知
四川省科学技术厅关于印发《四川省实验动物许可“证照分离”改革工作落实方案》的通知文章属性•【制定机关】四川省科学技术厅•【公布日期】2022.03.21•【字号】川科资〔2022〕12号•【施行日期】2022.03.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】检验监管正文四川省科学技术厅关于印发《四川省实验动物许可“证照分离”改革工作落实方案》的通知川科资〔2022〕12号各有关单位：为进一步做好科技领域“放管服”改革，规范实验动物许可审批，根据科技部《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》（国科发基〔2021〕354号）工作要求，科技厅研究制定了《四川省实验动物许可“证照分离”改革工作落实方案》，现印发你们，请遵照执行。
四川省科学技术厅2022年3月21日四川省实验动物许可“证照分离”改革工作落实方案为进一步推进政府职能转变，做好科技领域“放管服”改革、优化营商环境工作，规范实验动物许可审批，优化准入服务，激发市场活力，发挥好实验动物对我省科技创新发展的支撑保障作用，根据科技部《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》（国科发基〔2021〕354号）工作要求，特制定本落实方案。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深刻学习领会习近平总书记关于科技创新重要指示和党中央、国务院及省委、省政府关于深化“放管服”改革、转变政府职能、优化营商环境的决策部署，全面落实实验动物许可“证照分离”改革举措。
通过优化实验动物生产许可证和使用许可证审批服务流程，加强和创新事中事后监管，切实推动实验动物许可审批减材料、减程序、减环节，切实履行监管职责，营造公开公平、便捷高效的市场准入环境。
二、改革任务（一）完善实验动物行政许可事前咨询服务改革目标：健全实验动物行政许可事前咨询服务机制，提供更加顺畅和完善的咨询服务。
改革举措：一是主动公开行政许可审批内容。
在“四川省一体化政务服务平台”、“四川省实验动物资源共享与服务平台”，主动公开实验动物行政许可审批事项、流程、环节、时限等行政服务内容；二是提供事前咨询服务。
实验动物生产许可证
实验动物生产许可证申请书申请单位（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：联系人：联系电话：受理单位：受理日期：填报说明1．本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。
2．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
3．凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4．同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。
5．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6．本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：（1）符合规定的实验动物种子来源的证明；（2）江西省实验动物监测所出具的环境及设施检测报告和实验动物质量（包括微生物、寄生虫和遗传）检测报告；（3）法人证书或企业营业执照（4）设施平面图（在图上标明饲养各品系动物的位置）（5）从业人员结业证书复印件。
（6）其他相关证明材料7．本申请书同样适用于增加适用范围。
1．单位基本情况单位名称：单位地址：邮政编码：联系人：联系手机：法定代表人：动物设施负责人：设施地点：2．申请项目3．产品质量保障情况3.1实验动物从业人员（包括实验动物的管理人员、饲养员、兽医、质量检测人员等）3.2主要仪器设备（或标准物质）。
河南省实验动物生产许可证
河南省实验动物生产许可证申请书申请单位（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：2010年10月8日联系人：某某某联系电话：1受理单位：河南省科技厅受理日期：河南省科学技术厅制—1 —填报说明一、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。
二、本申请书中“设施类别”应依照《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》（GB14925-2010）“术语和定义” 所明确的定义填写：普通环境、屏障环境、隔离环境。
三、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
四、同一单位不在同一地方的实验动物设施，需分别申领许可证。
五、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
六、填报《河南省实验动物生产许可证申请书》，必须先填报《河南省科学技术厅行政许可申请书》,该申请书从“河南省实验动物公共服务平台”下载。
七、除填报上述两个申请书外，还应提交以下附件，方可作为完整申请材料予以受理：1、符合规定的实验动物种子来源的证明和饲料来源证明；2、省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和平面图；3、省级实验动物质量检测机构出具的实验动物质量检测报告;4、实验动物从业人员培训经历证明；5、实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单，或委托检测的协议。
八、本申请书及附件一式5份，统一用计算机填写和A4纸打印；填写内容应完整、真实、准确。
九、空格不够填写时，可另附加页。
十、本申请书同样适用于增加适用范围。
—2 —1. 单位基本情况单位名称：单位地址：邮政编码：联系电话：联系人：某某某法定代表人：某某某动物设施负责人：某某某设施地点：—3 —3. 产品质量保障情况3.1主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）—4 —3.2主要仪器设备（或标准物质）—5 ——6 —附件1实验动物生产部门主要负责人简历表—7 —。
2023年我国及部分省市实验动物行业相关政策 加强对实验动物生产、使用的管理和监督
首先，我国实验动物行业的发展受到政策引导。政策的制定和实施对于行业的发展具有重要的推动作用。政府对实验动物生产、使用的管 理和监督加强，使得实验动物的质量和安全性得到了保障。 其次，我国实验动物行业的发展呈现出多元化趋势。在政策的引导下，实验动物的生产和使用已经不仅仅局限于医学领域，还涉及到生命 科学、环境科学、材料科学等多个领域。这种多元化的趋势不仅推动了实验动物行业的发展，也促进了相关学科的研究进展。
最后，我国政府还对实验动物行业的发展提供了重要的支持。政府通过提供财政补贴、税收优惠等政策， 鼓励实验动物行业的发展和创新。此外，政府还通过加强实验动物行业的国际交流和合作，促进了实验动 物行业的国际化发展。
03
实验动物行业发展趋势
Development Trends of the Experimental Animal Industry
实验动物行业相关政策及其影响
我国实验动物行业政策及发展趋势 实验动物行业的发展和管理涉及到多个方面，包括政策、技术、设施、人员等。近年来，我国政府和部分省市相继 出台了一系列实验动物行业相关政策，旨在加强对实验动物生产、使用的管理和监督，促进实验动物行业的健康发 展。
1.实验动物行业相关政策
2. 实验动物国家标准
我国实验动物行业政策持续完善，发展向好，将迎来更加广阔的发展空间
其次，部分省市也出台了相应的实验动物行业政策，如北京市出台了《北京市实验动物管理办法》，上海市出台了《上海市实验动物管理条例》，广东省出台了《广东省实验动物管理条例》等。这些政策旨在加强对实验动物 行业的规范管理，提高实验动物的质量和安全性。 此外，部分省市还出台了针对不同领域的实验动物行业政策，如深圳市出台了《深圳市生物医药产业创新发展总体方案》，提出了重点发展生物医药、医疗器械、生物技术等产业，加大对实验动物行业的支持力度。 综上所述，我国实验动物行业政策不断完善，发展趋势向好。未来，随着科技的不断进步和社会的不断发展，实验动物行业将迎来更加广阔的发展空间。
广东省实验动物使用许可证办理流程
广东省实验动物使用许可证办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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申请实验动物使用许可证的必备条件
申请实验动物使用许可证的必备条件：一、科学研究背景与目的在申请实验动物使用许可证时，首先需要明确科学研究的背景和目的。
申请者需要清晰地阐述研究课题的重要性，以及实验动物在研究中所扮演的角色，包括其在研究中所起到的作用和必要性。
需要提供相关的文献资料和科学依据，以支撑实验动物使用的合理性和必要性。
二、实验动物使用计划和方案申请者需要详细描述实验动物使用的计划和方案，包括实验动物的选取、数量、使用周期、实验方案等具体细节。
在计划和方案中，需要充分考虑实验动物的福利和保护，确保实验过程中动物受到合理的对待和保护。
还需要提供实验动物使用所需的场所、设施和设备等信息，确保实验环境符合规定的标准和要求。
三、实验动物保护和伦理审查在申请实验动物使用许可证时，申请者需要充分考虑实验动物的保护和伦理审查问题。
申请者需要提供相关的伦理委员会审查意见，确保实验动物使用符合伦理规范和道德标准。
需要充分尊重实验动物的权益和福利，确保实验动物不会受到不必要的痛苦和伤害。
四、实验动物使用许可证申请材料申请实验动物使用许可证时，申请者需要准备完整的申请材料，包括申请表、实验动物使用计划和方案、专业技术人员资格证明、实验场所的资质证明等相关文件。
这些材料需要真实、合法，并符合相关法律法规的要求，确保申请材料的完整性和合规性。
五、法律法规和政策依据在申请实验动物使用许可证时，申请者需要充分了解相关的法律法规和政策依据，确保实验动物使用的合法性和规范性。
申请者需要严格遵守《实验动物管理条例》等相关法律法规的规定，确保实验动物使用符合国家和地方的管理要求。
六、安全和保障措施申请者需要提供实验动物使用过程中的安全和保障措施，确保实验动物使用过程中的安全性和稳定性。
申请者需要描述实验动物使用过程中可能出现的风险和安全隐患，并提出相应的应对措施，确保实验动物使用的安全和可控性。
七、其他相关要求在申请实验动物使用许可证时，还需要充分考虑其他相关要求，如实验动物的来源、饲养管理等方面的要求。
陕西省实验动物生产许可证验收规则
陕西省实验动物生产许可证验收规则（繁育）1.组织机构主管部门和领导应有负责科研或类似条件工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和陕西省的有关法律和法规，考试合格。
有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。
实验动物管理机构成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物管理委员会或领导小组，并有专人负责日常工作。
管委会或领导小组应有章程，定期召开会议，讨论本单位实验动物工作重大问题，并有记录。
2.从业人员从业人员取得“陕西省实验动物从业人员岗位证书”。
须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。
应提供当年体检纪录。
有劳动保护措施。
管理人员具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。
中级以上技术职务，从事实验动物专业工作达3年以上。
屏障设施管理人员需经过专业培训。
质量负责人需经过专业培训，并到陕西省实验动物管理办公室登记备案。
须有专职或兼职兽医。
3.环境、设施条件外部环境与生活区分开的独立设施，无法分开的，应有切实可行的隔离措施。
周围50米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。
室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。
人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。
内部环境人流、物流、气流合理组织，避免交叉感染。
有通风和温、湿度调控系统。
屏障以上设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。
有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。
有消防设备、紧急出口。
兽医室有必要的医疗设备、药品等。
内环境指标（静态）符合GB14925-2001。
区域布局动物繁育区与动物实验区分开设置。
前区包括办公室、值班室、休息室、维修室、配电室、监控室、库房、卫生间、一般走廊等。
动物饲育区包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、实验室、污物走廊、动物运动场等。
辅助设施包括机械设备室、兽医室、洗刷消毒室、沐浴间、动物洗浴间、解剖室。
江苏实验动物垫料生产许可证办理流程
江苏实验动物垫料生产许可证办理流程嘿，朋友们！咱今儿来聊聊江苏实验动物垫料生产许可证办理这档子事儿。
你说这办理许可证，就像是给咱的垫料生产找个“合法身份证”，可重要着呢！那怎么个办理法呢？别急，听我慢慢道来。
首先啊，你得准备好各种材料。
这就好比做饭得有食材一样，没材料你可没法下锅呀！什么企业的基本信息啦，生产场地的相关证明啦，还有人员的资质证明等等，都得准备得妥妥当当的。
你想想，要是缺这少那的，那不就跟做菜少了盐似的，没味儿呀！然后呢，就是提交申请啦。
这就像是把咱精心准备的“菜”端上桌，得端得稳当，不能洒了。
要按照要求，准确无误地把申请提交上去，可别出啥岔子。
要是这儿弄错一点，那儿少写一点，那可就麻烦咯，就像出门穿错了鞋，别扭呀！接下来，相关部门就会来审查啦。
这可跟老师检查作业似的，得认真对待。
他们会仔细看看你的生产条件啊，工艺啊，是不是都符合要求。
这时候你就得挺直腰板，有底气，咱都是按规矩来的，不怕查！要是审查通过了，哈哈，那就恭喜你啦，离拿到许可证就差一步啦！这感觉就像跑马拉松快到终点了，兴奋不？但要是没通过呢，也别灰心丧气呀，咱找找问题，改改，下次再来，总有成功的时候。
你说这办理许可证难不难？其实也不难，只要咱一步一个脚印，认真去做，肯定能办下来。
就好像爬山，一步一步往上爬，总能爬到山顶看到美丽的风景。
总之啊，办理江苏实验动物垫料生产许可证是个细致活儿，咱得用心，不能马虎。
这可是关系到咱企业能不能合法生产的大事儿呀！大家都打起精神来，好好准备，争取顺顺利利地拿到那张宝贵的许可证，让咱的垫料生产事业红红火火的，不好吗？原创不易，请尊重原创，谢谢!。
【实验室安全】实验动物安全
【实验室安全】实验动物安全1.实验动物许可制度（一）基本内容饲养实验动物的场所应有资质证书。
（二）要求说明（1）我国实行实验动物许可制度，包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
（2）实验动物使用许可证适用于实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。
使用的实验动物须来自有实验动物许可证的单位，且所采购的实验动物具有合格证明，品系清楚。
实验动物饲养环境和设施、饲料等符合国家标准。
（3）实验动物使用许可证有效期为五年，期满须重新审核办理。
实验动物使用许可证不得转借、转让、出租给外单位使用。
（三）常见的错误或隐患（1）从事实验动物饲养、使用的单位没有实验动物使用许可证。
（2）实验动物使用许可证过期。
（3）转借、出租实验动物使用许可证。
（4）在普通环境饲养动物。
2.实验动物购买渠道（一）基本内容实验动物需从具有资质的单位购买，有合格证明。
（二）要求说明（1）从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织，必须申请实验动物生产许可证。
生产实验动物需来源于国家实验动物保育中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准，具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施和监测环境，使用的动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求，具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员，具有健全有效的质量管理制度等。
（2）实验动物生产许可证有效期为五年，期满须重新审核办理。
实验动物生产许可证不得转借、转让、出租给外单位使用。
（3）从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。
无上述资料的实验动物不得进口和应用。
（三）常见错误或隐患（1）从事实验动物生产的单位没有实验动物生产许可证。
（2）实验动物生产许可证过期。
（3）实验动物生产许可证不得转借、转让、出租给外单位使用。
3.动物检验检疫（一）基本内容用于解剖的实验动物须经过检验检疫合格。
上海市实验动物许可证管理办法 沪科规〔2019〕13号
上海市实验动物许可证管理办法第一章总则第一条为加强实验动物管理工作，规范实验动物行政许可，保证实验动物质量，依据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法》和《上海市实验动物管理办法》，制定本办法。
第二条本办法所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的公民、法人或其他组织。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的公民、法人或其他组织。
实验动物许可证采取全国统一的格式和编码方式，有效期为五年。
第二章申领第四条申请实验动物生产许可证的公民、法人或其他组织，必须具备以下条件：（一）遵守国家有关野生动物保护的法律法规，实验动物种子遗传背景明确或来源清楚，质量符合国家标准；国家尚未制定标准的，应符合行业标准或本市地方标准；（二）实验动物的环境及设施符合国家标准；（三）实验动物的笼器具、饲料、饮用水、垫料均符合国家标准；国家尚未制定标准的，应符合行业标准或本市地方标准；（四）有科学规范的管理制度和操作规程；（五）配备科技人员和饲育人员，各类人员应具备专业技能，熟悉、掌握操作规程；（六）生产的实验动物质量符合国家标准；国家尚未制定标准的，应符合行业标准或本市地方标准。
第五条申请实验动物使用许可证的公民、法人或其他组织，必须具备以下条件：（一）遵守国家有关野生动物保护的法律法规，使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位或个人，质量符合国家标准；国家尚未制定标准的，应符合行业标准或本市地方标准；（二）实验动物的环境及设施符合国家标准；（三）实验动物的笼器具、饲料、饮用水、垫料均符合国家标准；国家尚未制定标准的，应符合行业标准或本市地方标准；（四）有科学规范的管理制度和操作规程；（五）配备经过专业培训的饲养、实验和设施管理人员，各类人员熟悉、掌握操作规程。
实验动物的许可证管理制度
实验动物的许可证管理制度一、前言在科学研究领域中，实验动物被广泛用于生物医学、药物研发和毒性测试等方面。
然而，对实验动物的使用必须合乎伦理，保护动物的福利，并遵守相关的法律法规和伦理规范。
为了保障实验动物的权益，各国家和地区都制定了一系列相关的法律法规和管理制度，以规范实验动物的使用和保护。
本文将对实验动物的许可证管理制度进行分析和讨论，以保护实验动物的合法权益，促进科学研究的可持续发展。
二、实验动物的许可证管理制度概述实验动物的许可证管理制度是指政府或相关部门对实验动物的使用进行许可和监管的制度。
该制度以法律法规和伦理规范为依据，对实验动物的来源、收养、使用、保护等环节进行管控和监督，以确保实验动物的权益不受侵犯，且符合科学研究的要求。
实验动物的许可证管理制度包括以下主要内容：1. 许可证申请与审批：实验动物的使用必须取得相关的许可证才能进行。
科研单位或研究者需要向相关部门提交实验动物使用计划和申请材料，并接受专家评审。
经审核符合条件后，方可获得许可证。
2. 监管与检查：相关部门对实验动物的使用和管理进行定期监督和检查，确保实验动物的福利得到保障，避免滥用和虐待。
3. 法律法规与伦理规范：实验动物的许可证管理制度必须遵循国家和地区的法律法规和伦理规范，保障实验动物的权益，且不违反道德和伦理。
4. 许可证的分类：根据实验动物的种类、用途和研究范围进行分类管理和许可。
5. 应急管理：对于实验动物的意外伤害、疾病和死亡等情况，需要建立相应的应急管理措施，保障实验动物的权益。
三、实验动物的许可证管理制度实施现状目前，不同国家和地区对实验动物的许可证管理制度存在着一定的差异，但整体上都遵循着一些基本的原则和要求。
以下以中国和欧盟为例，对实验动物的许可证管理制度进行分析和对比。
1. 中国中国针对实验动物的许可证管理制度主要由《实验动物管理条例》等相关法规来规范。
根据该条例规定，对于实验动物的使用必须申请《实验动物使用许可证》。
安徽试验动物许可证管理办法实施细则
安徽省实验动物许可证管理办法实施细则第一章总则第一条为加强我省实验动物管理，保障科研、生产、检定、评价等工作需要，根据国家《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》和《实验动物许可证管理办法》的规定，结合本省实际，制定本实施细则。
第二条在安徽省行政区域内实行实验动物许可证制度。
凡在本省行政区域内从事与实验动物工作有关的组织和个人，必须向安徽省科学技术厅（以下简称省科技厅）申请实验动物许可证。
第三条省科技厅负责许可证的印制、发放和管理工作；安徽省实验动物管理委员会（以下简称省动管会）负责许可证实施的协调工作；安徽省实验动物管理委员会办公室（以下简称省动管办）负责许可证发放和管理的具体工作。
第四条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证两种。
实验动物生产许可证适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究、科学实验、安全性评价、质量检测及利用实验动物生产药品、生物制品等的组织和个人。
第五条省级实验动物质量检测机构负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证；省级实验动物质量检测机构的建立必须按照有关规定取得资质。
第二章申请第六条申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1、实验动物种子必须来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境及检测手段；3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；4、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；5、具有健全有效的质量管理制度；6、生产的实验动物质量符合国家标准；7、法律、法规规定的其他条件。
第七条申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格；2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准；3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员；5、具有健全有效的管理制度；6、法律、法规规定的其他条件。
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实验动物生产许可证
申请书
申请单位（盖章）：
法定代表人（签字）：
申请日期：
联系人：联系电话：
受理单位：
受理日期：
填报说明
１、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。
２、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）
３、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
４、同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。
５、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
６、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：
⑴符合规定的实验动物种子来源的证明；
⑵省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；
⑶其它相关证明材料。
７、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。
８、空格不够填写时，可另附加页。
９、本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况
单位名称：
单位地址：邮政编码：联系电话：联系人：
法定代表人：动物设施负责人：
设施地点：
2. 申请项目
3．产品质量保障情况
3.1 主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）
3.2 主要仪器设备（或标准物质）
3.3 主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等）
附件1
本单位实验动物部门主要负责人简历表
附件 2
实验动物工作人员一览表。