2020年整合全套药品批发企业培训试题及答案名师精品资料
2020年药品批发企业保管员培训考核试卷
汕头市新特医药有限公司
2020年药品批发企业保管员培训考核试卷
姓名：岗位：成绩：
一、填空题：每题6分
1、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应，或者设置状态标志，通知验收。
2、应当在环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。
3、储存药品相对湿度为。
4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。
5、药品按堆码，不同批号的药品不得混垛。
6、药品与非药品、外用药与其他药品。
7、拆除外包装的零货药品应当。
8、保管员发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告确认。
9、企业应当对库存药品定期，做到账、货相符。
10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
二、简答题（每题20分）
1、冷藏药品到货时收货员需要做哪些工作？
2、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理？。
2020年药品批发企业验收员培训考核试卷
汕头市新特医药有限公司
2020年药品批发企业验收员培训考核试卷
姓名：岗位：成绩：
一、填空题：每题6分
1、冷藏药品应当在待验。
2、验收药品应当按照药品批号查验。
行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
3、同一批号的药品至少检查，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开可能影响药品质量的，可不打开。
4、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至。
5、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可。
6、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并。
7、验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的复印件。
8、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的、、、、、验收结果等内容，确认后系统自动生成验收记录。
9、检验报告书的传递和保存，可以采用的形式，但要保证其合法性和有效性。
10、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
二、简答题（每题20分）
1、验收售后退回的冷藏药品应该注意哪些问题？
2、公司向批发企业购进6000支注射用头孢地嗪钠（生产厂家：大熊制药株式会社，进口药品批准文号：H20160446，包装1g*10瓶/盒*600盒/箱），请问怎么验收该批药品？。
全套药品批发企业培训试题及答案
、简述
请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作（岗位职责）。（10分）
GSP
参考答案
填空题
1、132项；37项；95项。
2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；质量领导
小组、***
3、半。
4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；行政
员工职业道德培训测试题
部门：姓名：分数：
「、填空题（每空2分）
1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史
和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以核心，以
原则，以、、、、为 基本要求，以、、、为着力点。
2、 从2003年开始，将《纲要》印发的月日定为“公民道德宣传日”。
5、0—30C；45—75% 2—10C;不高于20C。
6、药品质量；质量条款。
7、资格；质量保证能力；首次经营品种审批表。
8供货单位；数量；到货日期；品名；剂型；规格；批准文号；批号；生产厂家；有效
期；质量状况；验收结论；验收人员签字。
9、黄色色标；绿色色标；红色色标。
10、先产先出；近期先出
11、投诉；抽查；查明原因；分清责任。
3答：道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社 会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定 的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原
则和行为规范的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。 职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。
2020年关于GSP培训的试题及答案
关于GSP培训的试题及答案一、填空题1、药品流逍企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具有合法资格，并且做好（记录）。
2、验收药品质量时，应按照规定同时检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。
3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定。
4、药品流通企业的资质材料主要有（营业执照）、（经营许可证）以及GMP证书及与执业人员要求相符的（执业证明）。
5、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
6、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。
7、企业从事药品（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经过药监部门专业培训，考核合格后持证上岗。
8、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。
二、不定向选择题目：1、药品经营企业的仑库面积不低于（B）。
A1000平方米B3000平方米C6000平方米D4000平方米2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。
A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为（B）。
A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D 五倍以上十倍以下4、《药品经营许可证》有效期（C）年。
A3B4C5D105、药品经营企业购进药品记录不全的给予（ABD）处罚。
A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》三、名词解释1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格，新剂型，新包装等。
3、药品经营范围：是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。
药品批发企业培训试题及复习资料
认证检查评定标准测试题部门：姓名：分数：一、填空题（每空2分）1、药品批发企业认证检查项目共项，其中关键项目项，一般项目项。
2、企业质量领导组成的主要职责是、，我公司的质量领导组织是,组长是。
3、标准规定，企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每年检查考核一次。
4、企业发现患有、或者，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由部门组织的。
5、标准规定，企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。
常温库温度为；各库房相对湿度应保持在之间；冷库温度为；阴凉库温度。
6、企业编制购货计划应以为重要依据，并有质量管理机构人员参加；进货时应签订有的购货合同。
7、企业对首营企业应进行包括和的审核；对首营品种应填写。
8、验收药品记录应记载、、、、、、、、、、、、等项内容。
9、在库药品均应实行色标管理。
其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为；不合格药品库（区）为。
10、药品出库遵循、和按批号发货的原则。
11、对质量查询、、和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录。
二、简述请简述在这次认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。
（10分）认证检查评定标准标准测试题参考答案一、填空题1、275项；100项；171项。
2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；质量领导小组、***3、一。
4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；行政5、0—30℃；35—75%；2—10℃；不高于20℃。
6、药品质量；质量条款。
7、资格；质量保证能力；首次经营品种审批表。
8、供货单位；数量；到货日期；品名；剂型；规格；批准文号；批号；生产厂家；有效期；质量状况；验收结论；验收人员签字。
9、黄色色标；绿色色标；红色色标。
10、先产先出；近期先出11、投诉；抽查；查明原因；分清责任。
gsp试题带答案药品批发企业培训试题
gsp试题带答案药品批发企业培训试题进行药品批发的知识普及有利于药品批发企业更加好的发展，下文是药品批发企业培训试题，欢迎阅读!1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。
2、从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。
3、诚实守信的具体要求：_______________;______________;保守企业机密。
遵章守制，秉公办事。
企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。
另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。
___________是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：__________;____________;__________;____________。
1、素质：2、职业素质：3、道德与职业道德4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?5、简述八个职业道德的基本规范6、简述爱岗敬业的基本要求。
填空题1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义职业道德、家庭美德社会公德、2、9203、忠诚所属企业;维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理;公私分明;公平公正;光明磊落名词解释1答：素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。
批发企业药品知识培训试题
1骨质宁搽剂的性状为黄色液体，手捻有滑腻感。
在阴凉处，密封保存。
对1.以下为骨质宁擦剂注意事项的是：A血瘀肿痛者不宜使用；B有骨质增生者不宜使用；C 如有擦伤破伤或溃疡不宜使用；D如有擦伤破伤不宜使用但溃疡处可以使用2.关于骨质宁擦剂叙述错误的是：A本品为外用剂型不可内服；B本品不良反应尚不明确；C 本品有50ml与100ml两种包装规格，其中50ml装用量为一日3-5次100ml装用量为一日2-3次；D本品使用时直接涂布于患处即可。
2清脑复神液的贮藏条件是密封，置阴凉干燥处（不超过30℃）错3.清脑复神液的有效期是：A 12个月；B 18个月；C 24个月；D 36个月4.关于清脑复神液叙述不正确的是A本品是口服液制剂，锁口玻璃瓶包装；B本品对于孕妇与酒精过敏者应当慎用；C本品口服，轻症患者一次一支，一日两次。
重症患者一次两支，一日两次D本品可用于神经衰弱，失眠，顽固性头痛。
以及脑震荡后的昏迷不醒。
3参术儿康糖浆为OTC类药，是非处方药乙类错5.参术儿康糖浆主要适用人群为儿童，其禁忌事项是：A糖尿病患儿禁止服用；B营养不良性贫血禁用；C小儿疳积禁用；D感冒时不宜服用。
4葛根芩连丸又名（葛根芩连微丸）是深棕褐色至类黑色的浓缩水丸。
对6.葛根芩连丸的注意事项错误的是：A饮食宜清淡；B脾胃虚寒泄泻者不适用；C服药3天症状无缓解，应去医院就诊；D儿童可以自行服用7.属于麝香壮骨膏的不良反应的是：A孕妇禁用；B开放性伤口忌用；C偶见皮肤红痒；D 忌食生冷。
5注射用头孢呋辛钠性状为白色至微黄色粉末或结晶性粉末对8.不属于注射用头孢呋辛钠适应症的是：A呼吸道感染；B泌尿道感染；C肾盂肾炎；D脑膜炎9.西黄胶囊的有效期是：A 12月；B 24月；C 36月；D 60月10.西黄胶囊的外包装盒上应必须注明的字样是：A孕妇忌服；B忌烟酒；C辛辣生冷油腻食物忌服；D运动员慎用头孢呋辛酯胶囊12. 双氯芬酸钠缓释片关于特殊人群用药的说法错误的是：A16岁以下儿童不宜服用；B老年慎用；C妊娠期间，一般不宜使用，妊娠3个月后可以使用。
药品批发企业岗前培训试题--药品
岗前培训试题--药品姓名：成绩：填空题（每题4分、共100分）1.药品：指用于的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症和功能主治及用法、用量的物质。
2.药品分类：（按经营范围）包括及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、等。
严格按“许可证”批准的经营范围销售药品。
审核供货商的经营（生产）范围。
3.中药：现一般将统称为中药。
4.中药材：植物的经简单加工处理而成的药物，如：大黄、麝香。
5.中药饮片：指在中医药理论体系下，根据对中药材进行特定加工炮制后的制成品。
6.中成药：以为原料制备成一定的剂型。
7.西药：现一般将以及其统称为西药。
8.抗生素：指由或其他微生物在生活过程中所生产的具有抗病原体或其它活性的。
9.生物制品：以或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于。
10.特殊管理药品：指、麻醉药品、、放射性药品和戒毒药品。
11.精神药品：直接作用于，使之兴奋或抑制，连续使用可产生精神依赖的药品。
可分为: 第一类精神药品和。
12.有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的的；（二）以或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定；（二）依照本法必须批准而生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）；（四）；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治。
13. 药品不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改；（三）超过；（四）直接接触药品的包装材料和容器；（五）擅自添加、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。
14. 药品生产企业：指依法持有“”生产药品的专营企业或兼营企业。
15.药品批发企业：指具，或是非专营药品的企业法人下属的企业法人资格的药品批发企业。
gsp试题带答案药品批发企业培训试题
gsp试题带答案药品批发企业培训试题药品批发企业培训填空题1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。
2、从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。
3、诚实守信的具体要求：_______________;______________;保守企业机密。
遵章守制，秉公办事。
企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。
另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。
___________是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：__________;____________;__________;____________。
药品批发企业培训名词解释1、素质：2、职业素质：3、道德与职业道德5、简述八个职业道德的基本规范6、简述爱岗敬业的基本要求。
药品批发企业培训试题答案填空题1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义职业道德、家庭美德社会公德、2、9203、忠诚所属企业;维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理;公私分明;公平公正;光明磊落名词解释1答：素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。
2答：职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上，通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的，在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。
2020年药品经营(批发)法规知识培训试卷及答案
2020年度药品经营（批发）法规知识培训试卷姓名：部门岗位：考核日期：分数：一、单选题（每题2分，共70分）1、2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订的《中华人民共和国药品管理法》于始施行。
（ A ）A、2019年12月1日B、2019年8月26日C、2019年9月26日D、2019年9月30日2、2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过的《中华人民共和国疫苗管理法》于开始施行。
（ B ）A、2019年6月29日B、2019年12月1日C、2019年7月25日D、2019年9月30日3、2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过的《药品经营质量管理规范》，于开始施行。
（ A ）A、2016年7月20日B、2016年7月13日C、2016年12月1日D、2016年9月30日4、从事疫苗配送的，还应当配备以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
（ B ）A、1名B、2名C、3名D、4名5、记录及凭证应当至少保存年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
（ D ）A、2B、3C、4D、56、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
（ C ）A、1B、2C、3D、47、是药品经营管理和质量控制的基本准则。
（ A ）A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品经营监督管理办法》D、《药品生产监督管理办法》8、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
（ A ）A、企业负责人B、企业质量负责人C、企业法定代表人D、质量部负责人9、应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
药品批发企业岗前培训试题及答案
员工岗前培训试题一、问答题1、《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品法》）什么时间第几次会议修订通过？谁颁布的？实施日期是时候开始的？答：第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001念2月28日修订通过，国家主席颁布于20XX年12月1 日正式实施。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》什么时间颁布？是什么令？什么时间开始实施的？答：20XX年8 月4 日，总理令，20XX年9月15日开始实施。
3、城乡集市贸易市场能否出售药品？答“城乡集市贸易市场不得出售中药以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。
4、GSP 是什么？答：GSP 是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice （良好的供应规范）。
5、GSP 含义是什么？答：指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故的发生一整套管理程序6、五区三色是怎样划分的？答：待验区、退货区——黄色；合格品区（整件区、拆零区、中药饮片零售货称取区）、发货区——绿色；不合格区——红色。
二、简答题阴凉处：0-20℃；凉暗处：避光，0-20℃；冷处：2-10℃.2、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
3、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。
化学药品使用字母“H，”中药使用字母“z”，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母B“”，生物制品使用字母“S，”体外化学诊断试剂使用字母T“，”药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。
4、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致（。
在一个通用名称下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称）。
5、批号：用于识别“批的一组数字或字母加数字用，以追溯和审查该药品的生产历史6、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品批发经营企业GSP培训试题与答案
药品批发企业GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空1.5分，共30分）1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
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GSP认证检查评定标准测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空2分）1、药品批发企业GSP认证检查项目共_______项，其中关键项目_______项，一般项目________项。
2、企业质量领导组成的主要职责是_________________________________、_____________________________，我公司的质量领导组织是___________,组长是____________。
3、标准规定，企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每_______年检查考核一次。
4、企业发现患有______、________或者_________________，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由___________部门组织的。
5、标准规定，企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。
常温库温度为_____；各库房相对湿度应保持在______之间；冷库温度为_______；阴凉库温度_____。
6、企业编制购货计划应以_________为重要依据，并有质量管理机构人员参加；进货时应签订有____________的购货合同。
7、企业对首营企业应进行包括______和______的审核；对首营品种应填写_______________-。
8、验收药品记录应记载_______、________、_______、_______、______、_________、_______、______、_______、_______、_______、_______、________等项内容。
9、在库药品均应实行色标管理。
其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为__________；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为_________；不合格药品库（区）为__________。
10、药品出库遵循_____________、____________和按批号发货的原则。
11、对质量查询、__________、__________和销售过程中发现的质量问题要_________________________采取有效的处理措施，并做好记录。
二、简述请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。
（10分）GSP认证检查评定标准标准测试题参考答案一、填空题1、275项；100项；171项。
2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；质量领导小组、***3、一。
4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；行政5、0—30℃；35—75%；2—10℃；不高于20℃。
6、药品质量；质量条款。
7、资格；质量保证能力；首次经营品种审批表。
8、供货单位；数量；到货日期；品名；剂型；规格；批准文号；批号；生产厂家；有效期；质量状况；验收结论；验收人员签字。
9、黄色色标；绿色色标；红色色标。
10、先产先出；近期先出11、投诉；抽查；查明原因；分清责任。
二、简述（本岗位质量职责）公司管理制度、操作程序测试题部门：______ 姓名：______ 分数：________一、填空题（每空２分，共60分）１、企业应按照依法批准的________和________，从事药品经营活动。
２、按重庆市验收标准，我公司仓库面积不得低于________平方米，办公场所面积不得低于_____平方米，冷藏容积不得低于________立方米。
３、企业对所用的设施和设备应定期进行________、________、________并建立档案。
４、重庆市检查验收标准，药品批发企业应具有专用的计算机和__________________________，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对________、________、________、__________、___________进行记录和管理，对质量情况能够进行_____________的记录。
５、企业应严格按照________和________的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行________________，并有________________。
６、验收的药品应做好________________，验收记录应记载________、________、________、________、________、________等内容，验收记录应保存到超过有效期________，但不得少于________。
７、药品出库应遵循“________”、“________________”和按批号发货的原则。
二、简答题。
（共40分）１、对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容是什么？（20分）２、药品批发企业应建立以负责人为首的，包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织，该组织应承担什么样的质量职能？（20分）公司管理制度、操作程序测试题参考答案一、填空题１、经营方式经营范围２、100015040３、检查维修保养４、服务器中央数据处理系统药品的购进入库验收在库养护销售出库复核及时准确5、法定标准合同规定逐批验收记录6、验收记录供货单位数量到货日期品名剂型规格1年3年7、先产先出近期先出二、简答题１、（１）核实药品的批准文号和取得质量标准；（２）审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；（３）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
２、（１）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品》等药品管理的法律、法规和行政规章；（２）组织并监督实施企业的质量体系；（３）建立企业的质量体系；（４）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；（５）审定企业质量管理制度（６）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；（７）确定企业质量奖惩措施；（８）确保企业质量管理工作人员行使职权。
药品不良反应法律法规测试题部门：________ 姓名：______ 分数：_____一、填空题（每空3分，共72分）1、药品不良反应系指_______________________________________________，一般是指_______________和_____________________两种。
2、药品不良反应的等级标准A分为___________、____________、____________，标准B分为___________、_________________、_________________。
3、与药品不良反应有关的因素有__________、___________、______________。
4、药品生产、经营、使用单位收集各类药品的不良反应信息，并及时报告___________部门。
药品不良反应的英文缩写为__________。
5、药品不良反应监测方式一般分为两种：___________和________________。
.6、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条明确指出：药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效、反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府____________和____________报告。
7、填写“药品不良反应报表”的原则是：_________________、_______________、_________________。
8、分析“药品不良反应的报表”的原则是：____________________、__________________、____________________。
二、简答题。
（28分）1、药品不良反应监测的意义是什么？（12分）2、我国ADR监测中制定了五项药品不良反应的判定原则，为哪五种？（16分）药品不良反应法律法规测试题参考答案一、填空题1、合格药品在正常用法和用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应功能性器质性2、轻度中度重度1级2级3级3、药品的因素人体的因素主观因素4、药品不良反应监测部门ADR5、自愿呈报集中监测6、药品监督部门卫生行政部门7、无缺项的原则、可疑即报的原则、力排可疑的原则8、真实性原则、客观性原则、公正性原则二、简答题1、1）有利于对新上市的药品进行监测，保障人体用药安全有效。
2）有利于对有严重不良反应及疗效不稳定的药品实施淘汰制3）有利于提高诊断率，治愈率、生命质量4）有利于对进口药品进行监测2、1）在时间上确认用药与不良反应的前后关系2）在反应类型上确认某药与不良反应有无关系3）在几种药物并用时确认某药与药品不良反应有无关系4）在停药及减量后确认药品与不良反应有无关系5）在再次用药时确认药品与不良反应有无关系药品仓库安全知识测试题部门：______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题。
（3分×11=33分）1、仓库安全，包括_____________________, ________________________和__________________________三个方面。
2、仓库安全管理的方针是_____________________。
3、仓库消防组织措施实行______________________________________的原则。
4、仓库消防工作包括___________________和___________________两个方面。
5、仓库的消防工作应贯彻执行__________________________________的原则。
6、所有的消防设备、器材和用具，都应编号由_____________________管理。
7、严格控制________________和______________是做好防火工作的先决条件。
二、判断题。
（3分×4=12分）1、药品仓库起火一般都应该用水灭火。
（）2、仓库保卫机构的主要任务是对本库的商品、人员和设备的安全负责。
（）3、酸碱灭火机可以扑救忌水和带电物质及油类火灾。
（）4、库区生产、生活用电线必须分开，库房门外应单独安装电源开关，保管人员离岗时须锁门、拉闸、断电。
（）三、名词解释。
（10分）仓库作业：四、简答题。
（45分）1、仓库的火源管理的具体措施有哪些？（10分）2、仓库安全管理的内容有哪些方面？具体内容是什么？（15分）3、仓库安全管理应做好哪几方面工作？事故发生后“三不放过”的原则是什么？（20分）药品仓库安全知识测试题参考答案一、填空题1、药品安全；设施安全；职工人身安全2、以防为主3、分级管理；分区管理4、防火；消火5、以防为主；防消结合6、责任区专人管理7、火源；电源二、判断题。