ISO9001：2015生产和服务提供控制程序
生产过程控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001
生产过程控制程序1目的本程序规定了在生产运作的全过程中人员、设备、工艺、环境等方面控制的职责、内容和方法措施。
2适用范围本程序适用于公司电线电缆产品的制造过程，并对产品质量形成的每一个过程及阶段进行确认和控制的要求、内容及方法形成本程序。
3职责3.1质量部负责产品实现策划的落实、控制工作，合理利用资源，不断提高生产效率；3.2生产部负责生产和技术服务质量的控制和作业环境、安全的管理工作；负责设备设施设施的维护保养工作。
3.3营销总部负责按照销售合同或客户要求，负责产品的核价、商务标书的制作，下达采购计划并安排仓库。
3.3采购部负责按生产需求采购合格的原料及设备；负责产品的出入库装缷、储存和发运。
负责产品的防护和标识及可追溯性控制；3.4质量部负责作业文件的编制；技术标的制作。
3.5各部门对管辖范围内的环境进行管理，确保工作环境符合有关条件和要求。
4生产前准备4.1生产提供过程控制4.1.1生产部根据营销总部提供的《生产通知单》、技术协议等，在充分考虑本公司生产能力及库存情况下，编制《生产任务通知单》并向各生产过程相关下达。
4.1.2采购部根据《生产通知单》》分解定额，准备生产所需原辅材料。
4.1.3生产部根据机台剩余存料情况和《生产任务通知单》，开具《领料单》或《出库单》领取原辅助材料或半成品。
4.1.4生产机台按《生产任务通知单》和工艺文件要求，执行生产任务和生产过程的自检、互检，并做好自检互检记录，填写《工序工艺操作台账及交接班运行记录》。
4.1.5质量部检验员对各生产机台生产内容进行巡检，并形成记录，对不合格半成品按《不合格品控制程序》处理。
4.1.6质量部制定各生产机台的作业指导书和工艺文件，并按《文件控制程序》进行受控并下发各分厂，4.1.7半成品下盘后，操作者详细填写《产品制造流程卡》或《产品制造卡》并口头向质量部检验员交检，检验员根据巡检情况在《产品制造流程卡》或《产品制造卡》上签章并对检验状态进行标识。
[实用参考]ISO9001：2015-产品和服务要求控制程序(2017)
![[实用参考]ISO9001：2015-产品和服务要求控制程序(2017)](https://img.taocdn.com/s3/m/26fd2b3ff12d2af90242e630.png)
1)评审满足合同和顾客要求的产品所需材料的供应能力,评审所需采购材料的交货期能否满足合同或订单要求,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交市场营销处,由其与顾客进行沟通和协商。
5.工作内容:
5.1工作流程:
5.1.1与客户产品相关信息处理流程(见附件一)
5.1.2对招投标合约的评审流程(见附件二)
2.修改5.2.24)评审方法,增加各类订单评审回复时间
DCN-20PP0624024
13.06.24
B/3
全部
1.修改5.2.24),回复时间更改为4小时
2.新增5.1.1,与客户产品相关信息处理流程(见附件二)
DCN-20PP1230001
14.12.30
C/0
全部
对应升级到ISO9001:2015
N/A
11.07.30
B/0
全部
1.增加GJB9001B要求
2.修改文件名称《订单评审控制程序》为《与顾客有关的过程控制程序》
DCN-20PP0725028
12.07.30
B/1
全部
1.增加订单的分类
DCN-20PP0220PP1
13.02.20
B/2
全部
1.修改5.2.22)A,增加:对书面订单,顾客没有明确产品要求时,则执行公司企业标准,产品等级按照最高等级(A级)执行。
C.顾客反馈信息的沟通:
a.在向顾客提供产品之后,对顾客的反馈,包括顾客的抱怨或退货,以电话、邮件或以顾客要求的报告等形式进行沟通,按《顾客投诉及退货处理控制程序》执行。
b.在进行顾客满意信息收集或处理过程中,以电话、邮件等方式进行沟通,按《顾客满意度控制程序》执行。
D.处置或控制顾客财产:
ISO9001质量管理体系二级文件 生产和服务提供控制程序
生产和服务提供控制程序1.目的对产品生产和服务过程生命周期进行有效的控制，降低和避免风险影响，确保产品满足顾客的要求。
2.适用范围适用于生产实现过程的管理，以及入库、包装、发运过程的控制。
3.职责3.1生产部及机加工部：（1）接收订单、获取产品工艺规程、编制作业指导书，编制和下发生产令；（2）根据订单任务，组织和控制各车间生产过程，确保产品按期完成；（3）负责工作环境（温湿度）、设备参数的检测，确保产品实现的工作环境；（4）为产品实现配备适宜的设施、设备，组织维护保养；（5）负责生产人员技能的培训，对人员的流失和变更进行控制，补充和调配初级人员；（6）控制和防范人为失误而造成的环境、安全及员工身体健康风险发生，按照应急预案，应对制造各环节发生的风险事件；（7）承担产品生产加工的过程责任，按照工艺规程生产合格产品；（8）负责产品在交付期间的防护（包括污染）。
3.2 技术部（1）为生产过程提供有效的工艺规程和技术标准等文件；（2）设计和验证、改进产品的模具和检测工装；（3）确认特殊和关键过程的控制原则和方法；3.3 质量部（1）提供检验标准和检验规程；（2）提供符合产品测量要求的分析检测和测量设备、用具；（3）对生产和服务过程不合格以及不合格产品组织评审，控制产品生产的质量风险；（4）对检验人员进行培训；（5）对产品放行的过程负责任，对放行产品和服务进行监视和测量。
3.4 销售部（1）提供满足要求的模具、校正、综合检具；（2）组织委外的检测、热处理、机械加工；（3）和顾客沟通产品供应和质量信息，及时向各部门传递顾客要求的信息以及变更的信息，对因变更产生的风险进行控制；（4）负责产品交付和交付后的活动（包括环境、职业健康安全的要求，应急预案的实施）。
3.5 采购部及时为生产和服务提生命周期所需的、符合环境、职业健康安全要求的设备、装置、原辅材料，针对突发性事件实施应急预案。
3.6 行政人事部（1）根据生产需求，招聘适宜的生产人员，组织教育培训。
ISO9001-2015生产过程控制确认程序
生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。
2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。
3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。
4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。
4.1.3 协助生产工程解决生产异常。
4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。
4.2.2 建立制程相关工程标准文件。
4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。
4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。
4.2.5 解决生产异常。
4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。
4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。
4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。
4.3.4 各产品限度样品的建立。
4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。
4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。
4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。
4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。
4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。
4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。
4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。
4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。
4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。
4.4.2环保产线的安排。
4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。
4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。
4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。
4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015 QP-09生产和服务提供控制程序
受控状态：XXXXXXXX有限公司QP-09生产和服务提供控制程序（依据ISO9001:2015编制）（A/0）编号：部门：编制：审核：批准：2017-02-18发布 2017-02-28实施X X X X X X有限公司发布生产和服务提供控制程序1 目的对生产服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。
3 术语和定义无。
4 程序流程图4.1 销售计划、生产计划、采购计划制订流程图4.2 产品标识与可追溯性流程图5 职责5.1 生产部负责生产设备的管理，编制生产计划，并对整个生产过程进行监督、协调，负责产品的防护。
车间负责产品的生产和生产过程的质量控制。
5.2 品质部及车间等相关部门负责实施各类产品状态的标识。
5.3 生产部负责编制相应的工艺规程，负责对车间过程控制中的工艺纪律的检查与督促。
5.4 品质部负责监视和测量设备的管理和产品入库前的检验。
5.5 仓库负责成品的入库接收、保管。
负责成品搬运、贮存、防护和交付的控制。
6 方法6.1 生产过程的控制6.1.1 过程控制的依据各产品的检验规范、标准及装配工艺文件。
6.1.2 使用适宜的生产设备、监视和测量设备、作业环境，执行《基础设施和工作环境控制程序》与《监视和测量装置控制程序》的有关规定。
6.1.3 配备适宜的人员，执行《人力资源控制程序》的有关规定。
6.1.4 在作业全过程需进行适当的监视和测量，执行《产品的监控和测量程序》的有关规定。
6.1.5 生产计划a）生产部于每月底编制下月的《生产计划》，发放至相关部门。
随销售、采购、生产等情况变动，生产部应及时修改《生产计划》。
b）生产部负责人根据《生产计划》及交货情况安排生产。
领料员填写《领料单》，向仓库领取所需的物料。
6.2 过程确认特殊过程是指过程的结果不易或不能经济地进行验证的过程，该过程的产品质量问题可能要在产品使用后才能显现出来。
ISO9001：2015生产和服务运作控制程序
1.0目的对生产过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产过程按规定的方法在受控状态下进行。
2.0适用范围本程序适用于对产品的生产加工过程的策划与实施进行有效的控制。
3.0职责3.1生产部负责生产过程控制的监督和协调，对生产过程中人员、设备、工艺情况及相关记录进行有效控制。
3.2 品保部负责生产过程中产品质量、原辅材料料质量的检验。
4.0工作程序4.1 生产过程策划4.1.1 生产部门应策划并在受控条件下组织生产，受控的条件包括：a. 获得产品规定特性的信息。
由生产部将产品质量特性转化为生产控制过程要求，下达给有关的生产管理和操作人员；b. 对关键的、重要的和特殊的过程操作以及实施某种新工艺时，应提供足够的、能指导操作的而且是可以确保产品质量的作业指导文件；c. 应确保生产所使用的设备满足工艺要求，具有适当的工序能力并应定期检查、维修和保养，各种工装也应满足生产工艺要求；d. 应配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性；e. 应根据工艺文件的要求监视重要的过程参数并作好相应的记录。
应在生产过程中严格执行自检、互检来控制产品的质量特性；f. 应明确过程中交付的有关控制要求。
4.1.2 生产部应根据上述受控条件考虑对生产过程进行严格管理，确保影响产品特性的各种因素都能够得到有效控制，确保过程符合法规和过程控制规范。
4.2 生产计划4.2.1 生产部根据销售部下达的生产任务，考虑库存情况，结合各班组的生产能力，制定公司生产计划，发放至相关部门作为采购和生产的依据。
生产计划将随原料供应、生产和销售情况的变动而及时做出相应修改。
班组长/车间主管根据公司的生产计划，结合本班组实际生产能力，制定具体实施计划，按计划安排生产任务，并统计每天的产量，填制《生产日报表》，上报生产部；生产部对各班组生产计划的完成情况进行监督检查和统计。
生产所需物料按生产部制定的消耗定额，由班组长根据生产计划的需要填写《领物单》后到仓库领取。
生产和服务提供控制程序ISO9001-2015版
生产和服务提供控制程序SZ/PD-8.5.1-15 1.目的对生产和服务过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产和服务提供过程按觃定的方法在受控状态下进行，满足顾客的需求和期望2.范围本程序适用于对产品的形成，过程的确认、产品的防护、放行、产品的交付和交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制3.职责3.1 生产部负责生产的组织实施和过程控制，负责生产设施的维护保养和现场管理，标识和可追溯性的控制。
3.2 质技部负责相应的工艺觃程、产品验证标准的制定。
3.3 供销部负责产品的交付和售后服务工作。
3.4 生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制，综合办协助检查。
4.程序4.1 生产计划4.1.1 生产部根据产品销售合同及购货订单信息，考虑库存情况，结合公司的生产能力，于每周末制定《周生产计划》，经总经理批准后，发放至生产车间。
4.1.2 生产车间根据《周生产计划》安排生产，填写《领料单》，向库房领取所需物料，并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产部负责人。
4.1.3 根据生产计划的要求，供销部负责满足原材料的进货要求；质技部做好产品的检验准备工作；生产车间对设备的正常运转和维护做好产前准备。
4.2 工序控制4.2.1 术部负责编制生产必备的工艺觃程等作业指导书，根据工序的质量特性对工序控制划分为“一般工艺”、“关键工艺”、“特殊工艺”。
操作者应严栺按照工艺文件觃定的要求进行操作。
4.2.2 质检员加强工序质量控制点的过程控制，按工艺、标准的觃定进行操作，对控制点要形成质量检验记录。
4.2.3 操作者必须经过专业培训和安全教育，考核合栺上岗，详见《人力资源控制程序》。
4.2.4 投入工序加工的材料或半成品必须经过检验合栺，确保不合栺的原材料不投产、不合栺的半成品不转序、不合栺的产品不出厂，确保工序制造质量。
4.2.5 必须具备满足生产所需的质量控制文件、工艺作业指导书等，所有文件和资料应为有效版本并标识明确。
ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制
ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制 Post By：2016-10-5 17:51:00 [只看该作者]8.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控条件应包括：a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。
b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；g）采取措施防止人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。
标准理解：1、2015版将2008版生产和服务提供的确定归纳到生产和服务提供的控制这一节。
也就是说生产和服务提供的过程的确定也是受控条件之一。
2、本条款要求组织应设定控制产品和服务提供的控制条件，以确保条款8.1中的确定的准则得到满足。
为了控制产品和服务提供过程，组织应考虑产品和服务的整个周期，包括对交付后活动的要求，如质保或投诉处理。
新旧标准变化：1、将2008版7.5.2 条款“生产贺服务过程的确认”，合并为8.5.1条款f条款。
2、新版标准还提出了新的要求：（1）8.5.1 受控条件a条款可获得形成文件的信息2）拟获得结果（2）增加了c条款，在适用阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则（3）增加了d条款为过程的运行提供适应的基础设施和环境（4）增加了e条款配备具备能力的人员，包括所要求的资格。
组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。
适用时，受控条件应包括：a) 获得规定以下内容的文件化信息1) 生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性2) 要达到的结果；b) 获得和使用适宜的监视和测量资源；（将监视和测量设备作为一种资源）c) 在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足（提出也要满足过程或输出的控制准则）d) 使用适宜的设备和过程环境；（将工作环境改为了过程环境）3、首次提出实施防止人为错误的措施。
iso9001-审核要点8.5.1生产和服务提供的控制doc资料
I S O9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制ISO9001-2015审核要点8.5.1生产和服务提供的控制 Post By：2016-10-5 17:51:00 [只看该作者]8.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控条件应包括：a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。
b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；g）采取措施防止人为错误；h）实施放行、交付和交付后活动。
标准理解：1、2015版将2008版生产和服务提供的确定归纳到生产和服务提供的控制这一节。
也就是说生产和服务提供的过程的确定也是受控条件之一。
2、本条款要求组织应设定控制产品和服务提供的控制条件，以确保条款8.1中的确定的准则得到满足。
为了控制产品和服务提供过程，组织应考虑产品和服务的整个周期，包括对交付后活动的要求，如质保或投诉处理。
新旧标准变化：1、将2008版7.5.2 条款“生产贺服务过程的确认”，合并为8.5.1条款f条款。
2、新版标准还提出了新的要求：（1） 8.5.1 受控条件 a条款可获得形成文件的信息 2）拟获得结果（2）增加了c条款，在适用阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则（3）增加了d 条款为过程的运行提供适应的基础设施和环境（4）增加了e条款配备具备能力的人员，包括所要求的资格。
组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。
适用时，受控条件应包括：a) 获得规定以下内容的文件化信息1) 生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性2) 要达到的结果；b) 获得和使用适宜的监视和测量资源；（将监视和测量设备作为一种资源）c) 在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足（提出也要满足过程或输出的控制准则）d) 使用适宜的设备和过程环境；（将工作环境改为了过程环境）3、首次提出实施防止人为错误的措施。
ISO9001：2015生产和服务提供控制程序
发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部□仓库□财务部□行政人事部□其它（如有请详细填写：）1.目的对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，使整个生产过程处于受控状态，并对标识和可追溯性及产品防护进行控制，确保产品满足顾客的需求。
2.范围适用于工艺流程、人员、设备、材料、加工测试方法环境等的控制，以及标识和可追溯性、产品防护的控制。
3.职责3.1生产部为本程序的归口管理部门。
3.2行政人事部负责员工的技术培训、考核、确保人员素质满足岗位要求。
4.程序4.1生产任务的安排和调整4.1.1生产部根据市场部业务给到的《生产通知单》安排生产，4.1.2如因顾客要求或本公司内部因素，需要修订合同改变生产计划时，则临时通知调整生产任务。
4.2作业指导文件的控制4.2.1产品生产过程中所使用的文件，均应为有效版本，具体按《文件控制程序》执行。
4.2.2生产部根据需要编制作业标准指导和督促生产。
4.3加工设备的控制4.3.1机器设备进厂时由工程部进行验收，验收后确认满足要求后，投入生产正常使用，验收不合格时退回供货商处理，合格则由工程部列入《设备一览表》, 并对其进行设备编号做控制。
4.3.2保养：a)机器设备之日常保养由保养人员进行维护﹑保养并记录。
b)机器设备由工程部建立《设备维护保养作业指导书》，作为设备保养实施之依据，设备管理员并依据排定计划对机器设备实施保养，所产生的表单按《记录控制程序》执行。
4.3.3维修：a)操作人员在日常操作时应掌握简单的设备故障排除方法，自行排除。
b)若生产设备发生异常，而操作人员本身不能克服时，向主管提报,由主管组织人员对其进行维修,设备管理员应将其维护情况记录于《设备维修记录表》中，以供日后维修之参考。
c)若本公司无法修复，则联系供应商派人修复。
4.3.4报废：因机器设备显著偏差以影响产品质量，且无法维修时，由使用单位填写《设备报废申请单》提出主管审查，并经总经理核准后方可进行报废，并在《设备一览表》及《设备履历表》中注销。
ISO9001-2015生产制造过程控制程序
ISO9001-2015生产制造过程控制程序生产制造过程控制程序（ISO9001：2015）1、目的通过对生产过程的有效控制，确保向顾客提供符合要求的产品及服务。
2、适用范围适用于本公司产品的生产过程的控制。
3、职责3.1 本程序由生产部归口管理。
3.2 技质部负责提供生产过程控制所需的技术文件和产品特性文件、接受准则。
3.3 生产部负责组织车间按控制条件进行生产制造。
3.4车间按生产计划和技术文件规定要求进行生产操作和控制。
3.5 技质部配合车间做好各工序的检验和记录。
4、过程程序4.1生产过程需要的技术文件：4.1.1技质部提供产品特性文件、配方、生产工艺规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、检验规程和产品包装规范等技术文件。
a）控制计划在三个不同阶段（样件生产、试生产、生产阶段），对产品生产的过程编制《控制计划》，用以规定制造过程的控制方法，包括使用适用的控制图，如：X－R图、P控制图、当过程不符合要求时的反应计划等。
当发生设计或过程更改时，应更新《控制计划》，并进行重新评审。
b）作业指导书技质部根据控制计划、工艺规范、技术规范等文件，对生产过程中所有影响产品质量的工序或岗位编制《工序作业指导书》和《操作规范》。
《工序作业指导书》、《操作规范》应放在使用点的醒目位置，保证相关操作岗位即时可得。
4.1.2 生产车间确保各类技术文件的正确使用（最新有效版本）和妥善保管，组织操作人员正确理解和严格执行《工序作业指导书》、《操作规范》中的规定和要求，并按要求做好质量记录，质量记录的管理按《记录控制程序》。
4.2 生产计划4.2.1营销部根据顾客订货需求信息及有关合同，将已实施评审的产品要求下达至《要货计划》（即生产计划），传递到生产部等部门。
4.2.2生产部根据《要货计划》和顾客订货需求，考虑车间的生产能力编制《生产任务计划书》，，发放相关部门作为采购和生产安排等的依据。
当顾客需求发生变化或合同发生更改时，营销部应编制《产品生产调整通知单》，下发到有关部门执行。
ISO9001-2015与产品和服务有关要求控制程序
与产品和服务有关要求控制程序（ISO9001：2015）1、目的加强对顾客要求的识别，评审和沟通，以确保圆满的为顾客提供产品和服务，赢得顾客满意。
2、适用范围适用于购买本公司产品的所有顾客有关的过程。
3、职责3.1销售部负责产品要求的确定、沟通及评审。
3.2特殊顾客要求的产品由销售部组织技术部等部进行会议评审或协调评审。
程序要点4.1顾客要求的识别和确定4.1.1销售部在接受顾客合同之前，应对顾客要求进行识别和确定，识别和确定应包括：a）顾客规定的要求，是指在所明确的订单（合同）、或其他技术资料中所明示的、包括交付和交付后活动的要求。
b) 顾客虽然没有明示，但在规定用途或已知的预期用途所必须的要求。
C）与产品有关的法律法规的要求d）本公司确定的任何附加要求。
4.2与产品有关要求的评审4.2.1销售部组织对产品要求的评审，评审应在合同签定或接单之前进行（合同或订单更改时应先评审后接受。
）评审应确保：a）产品的要求已得到规定。
b）以前表述不一致的合同或订单的要求已经得到解决。
C）本公司有能力满足合同、订单规定的要求4.2.2销售部(销售员)在常规合同评审以后，在合同上盖评审章（附录A），则表示合同已评审，且表示承诺接受此合同；否则，表示不接此单。
4.2.3 特殊合同（如交付期限特别紧等）的评审，由销售部组织有关部门进行会议或协调评审。
4.2.4顾客以口头或电话的形式下单时，销售部销售员应形成口头订单记录（附录B），并进行评审。
4.2.5当顾客合同（订单）发生更改时，销售部应先评审再承诺，并合同更改通知单（附录C）的形式通知到各有关部门。
4.3顾客沟通4.3.1销售部应经常与顾客保持联系，并实施良好的沟通，沟通主要针对以下几个方面进行：a）产品信息b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；c）顾客的反馈，包括顾客的投诉。
4.3.2销售部建立顾客档案（附录D），对顾客的主要特点和重要事项的交往（沟通）进行记载。
ISO9001-2015外部供应产品和服务控制程序
外部供应产品和服务控制程序（ISO9001：2015）1、目的：对产品生产所需的原辅材料、外购件采购过程和供方进行控制，确保采购的产品符合规定的质量要求。
2、适用范围：适用于本公司对所有原辅材料、外购外包件的采购质量的控制；对供方的选择、评价、再评价和控制。
3 职责3.1本程序由营销部归口管理，负责供方的选择、评价和确定合格供方，对供方和采购产品按规定进行控制。
3.2 技质部按规定参与合格供方的选择和作出能力评价意见。
3.3 其他各部门按需求配合做好采购控制的有关工作。
4 过程程序4.1采购资料4.1.1技质部负责提供采购产品的特性文件、技术文件、质量检验规程等有关技术资料。
4.1.2 技质部负责对采购技术资料的审核、发放和更改，按《技术文件控制程序》执行。
4.1.3 采购合同/协议应清楚表明：a）采购产品的技术质量要求（型号、规格、名称、标准代号、数量等）；b）本公司采购产品的验收标准；c）采购文件应视所采购产品的复杂程度而定，但至少应包括以上二种资料。
4.1.4营销部根据技术文件和采购合同协议，负责编制《采购单》经分管副总经理批准后实施。
4.2 供方的选择和评价4.2.1用于本公司产品的原辅材料，外购外包件均应从合格供方处采购和协作。
4.2.2根据采购要求对预选的供方由营销部组织进行前期调查或考察，小批供货，合格后则填写《供方供货能力调查评价表》，对其生产能力、技术水平、质量管理、检验、交货期、价格等方面进行评定，经评定合格的供方填入《合格供方名单》，报管理者代表批准后生效。
4.2.3对新的供方，可先用少量样品对其主要性能指标进行检测，并作出合格与否的评价，以初步判断供方产品质量可否接受，也可将样品用于试生产，以观察其适用效果，并将效果与使用前的情况进行对比，然后按4.2.2的规定正式作出评价。
4.2.4对合作多年的供方，可根据近年的供货业绩（质量、产量、服务、价格等）进行评价，根据评价结论决定其是否纳入合格供方。
ISO9001-2015制程控制程序
制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
ISO9001：2015+3C生产管理控制程序
编制审核批准日期日期日期文件使用部门部门签收部门签收总经办财务部采购生产部品质部研发部仓库人力资源部销售部文件修订记录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人1.0 目的：为满足顾客需求，确保产品质量与生产服务在生产全过程中得到有效控制。
2.0范围：本程序适用于生产制造全过程管控。
3.0 职责：3.1研发部负责提供生产技术资料以及生产制程中技术支持；3.2品质部负责来料，制程，出货质量的管控及文件的管理；3.3 采购负责采购计划及物料交期跟进；3.4供应链部负责物料计划的实施，生产物料齐套跟进，物料的发放工作；3.5生产部负责生产计划执行及过程控制。
4.0 定义：（略）5.0 程序：5.1 生产计划制定：5.1.1 销售部依销售订单，将批准生效后的《生产任务单》提供给供应链部；5.1.2 供应链部依据《生产任务单》，参照库存情况，原材料到料情况及产能负荷情况制订《生产计划单》，经相关领导签字审核后，下发给相关部门；5.1.3 供应链部依据《生产任务单》进行生产物料需求核算，并对物料使用状况进行预测，对库存进行核查。
并依据采购周期，物料检验周期完成《物料申购单》；5.1.4 采购部依据《物料申购单》，依据《采购控制程序》进行物料采购，并对物料进度进行控制。
当所采购物料不能预期到料时，应及时通知供应链计划，由计划对生产进行调整或协调相关资源；5.2 生产计划控制：5.2.1 计划员将《生产计划单》交由生产后，由车间领料员开具领料单，物料交接手续必须在仓管，品管及车间领料员在场时完成；5.2.2 生产部依据研发提供的技术要求，对人力，物料和设备等资源进行合理配置，确保生产顺利进行并满足业务交期要求；5.2.3 品质部依据检验规范，控制来料，制程，成品出货的质量及要求，及时发现并反馈不良等异常情况，并督促相关部门及时处理，改善；5.2.4生产部依据每日生产情况，由生产统计员填写《生产日报表》，计划员依据生产进度表，统计生产计划达成情况，并合理调整生产计划，满足交期需求；5.2.5 如因人员，物料及设备等异常原因，导致生产计划不能按期完成，生产部需积极协调并尽快解决相关问题，同时应及时通知供应链。
2015版生产和服务提供过程控制程序
生产和服务提供过程控制程序1. 目的确保生产和服务过程受控，达到规范生产，为顾客提供稳定的满意的产品和嗠。
2. 范围适用于产品生产和服务提供过程的相关环节。
3. 职责3.1 各生产中心负责组织本中心相关业务部门策划产品和服务输入输出过程，并形成相应的文件信息用于过程的控制；3.2 各生产单位生产部门负责依据策划的文件工艺规程对生产过程的进行控制，过程措施的执行；3.3 各生产单位品管或技术部门负责依据策划的产品标准对生产过程的进行监督检验；4. 程序要求4.1 需要形成文件的生产和服务受控信息4.1.1 饲料生产单位需要形成的文件信息有：产品描述或质量计划、生产工艺流程图及工艺描述、生产加工作业指导书或岗位操作标准，原辅料包材及产品质量标准，产品检测规程或计划、设备设施管理规程及维护保养计划、厂区及车间环境卫生清洁程序或规定、虫鼠害控制规程等。
4.1.2 养殖生产单位需要形成的文件信息有：养殖生产工艺流程图、厂区布局图、人流物流图，各阶段饲养规程及质量标准、疫病防疫程序及防疫计划、清洁消毒程序及消毒计划、用药规程、虫鼠害控制规程、场区环境管理规程等。
4.2 生产和服务控制信息的获得4.2.1 确定形成的文件受控信息应分发至各相关部位或岗位。
4.2.2 新老员工应通过培训获得相应的生产过程控制信息，并用于生产过程的实施操作，确保生产过程符合规定的要求。
4.2.3 在关键岗位或容易混淆出错的地方应通过张贴或其它明示的形式，让在岗人员或相关人员易于获得相应的控制信息。
4.3 生产过程的控制4.3.1 生产计划控制生产单位根据公司总体计划及产品销售、产品库存、产品原料等情况，制定饲料生产计划或养殖计划，下发至相关单位或人员，根据产品要求、生产能力、现有状况，合理安排相应的生产过程。
4.3.2 生产工艺控制根据产品生产工艺、加工规程等文件要求由生产单位安排相应的生产过程、人员工序，品管或技术部门负责生产过程的监管，对发现有影响产品质量或过程应及时采取相应的纠正或预防措施。
ISO 9001：2015 产品和服务要求控制程序C1(2017.03.20)
～段左侧片石混凝土挡土墙第部分 广东 XXXX 科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程序文件产品和服务要求控制程序文件编号:SP01 版 次:C/1 页 数:共 10 页 编 制: 审 核: 批 准:2017-03-20 发布页脚内容2017-03-20 实施～段左侧片石混凝土挡土墙第部分广东 XXXX 科技股份有限公司 发布版次 页次修改内容相关单号 修订者A/0 全部 初发N/AA/1 全部 增加相关内容N/AA/2 全部 对应 ISO 9001:2008 标准N/AA/3 全部 修改订单评审流程N/A1.修改目的、适用范围、权责和名词解释A/4 全部 2.修改作业流程及内容,增加 ISO/TS 16949 N/A技术规范的特殊要求1.增加 GJB9001B 要求 DCN-2012B/0 全部 2.修改文件名称《订单评审控制程序》为《与 0725028顾客有关的过程控制程序》B/1 全部 1.增加订单的分类DCN-2013 02200011.修改 5.2.2 2) A,增加:对书面订单,顾客没有明确产品要求时,则执行公司企业标准,产 DCN-2013B/2 全部 品等级按照最高等级(A 级)执行。
06240242.修改 5.2.2 4)评审方法,增加各类订单评审回复时间1.修改 5.2.2 4),回复时间更改为 4 小时 DCN-2014B/3 全部 2.新增 5.1.1,与客户产品相关信息处理流 1230001程(见附件二)C/0 全部 对应升级到 ISO9001:2015DCN-2016 1230018DCN-2017 C/1 全部 1.修改 5.2.3 4),订单评审只接受书面方式0320001修订日期 06.09.15 07.05.05 09.04.25 09.12.30 11.07.3012.07.30 13.02.2013.06.2414.12.30 16.12.30 17.03.201.目的: 充分了解顾客的要求,并转化为公司对产品的要求,确保满足顾客的要求和期望, 确保合同的有效履行和实现顾客满意。
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发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部
□仓库□财务部□行政人事部
□其它（如有请详细填写：）
1.目的
对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，使整个生产过程处于受控状态，并对标识和可追溯性及产品防护进行控制，确保产品满足顾客的需求。
2.范围
适用于工艺流程、人员、设备、材料、加工测试方法环境等的控制，以及标识和可追溯性、产品防护的控制。
3.职责
3.1生产部为本程序的归口管理部门。
3.2行政人事部负责员工的技术培训、考核、确保人员素质满足岗位要求。
4.程序
4.1生产任务的安排和调整
4.1.1生产部根据市场部业务给到的《生产通知单》安排生产，
4.1.2如因顾客要求或本公司内部因素，需要修订合同改变生产计划时，则临时通知调整生产任务。
4.2作业指导文件的控制
4.2.1产品生产过程中所使用的文件，均应为有效版本，具体按《文件控制程序》执行。
4.2.2生产部根据需要编制作业标准指导和督促生产。
4.3加工设备的控制
4.3.1机器设备进厂时由工程部进行验收，验收后确认满足要求后，投入生产正常使用，验收不合格时
退回供货商处理，合格则由工程部列入《设备一览表》, 并对其进行设备编号做控制。
4.3.2保养：
a)机器设备之日常保养由保养人员进行维护﹑保养并记录。
b)机器设备由工程部建立《设备维护保养作业指导书》，作为设备保养实施之依据，设备管理员
并依据排定计划对机器设备实施保养，所产生的表单按《记录控制程序》执行。
4.3.3维修：
a)操作人员在日常操作时应掌握简单的设备故障排除方法，自行排除。
b)若生产设备发生异常，而操作人员本身不能克服时，向主管提报,由主管组织人员对其进行维修,
设备管理员应将其维护情况记录于《设备维修记录表》中，以供日后维修之参考。
c)若本公司无法修复，则联系供应商派人修复。
4.3.4报废：
因机器设备显著偏差以影响产品质量，且无法维修时，由使用单位填写《设备报废申请单》提出
主管审查，并经总经理核准后方可进行报废，并在《设备一览表》及《设备履历表》中注销。
4.4操作人员的控制
根据专业技能合理配置操作人员，当人员配置不能满足生产需求时，由公司组织培训。
4.5基础设施和工作环境
4.5.1生产部负责确定并提供作业现场所必须的基础设施，创造良好的工作环境；车间要保持通风、除
尘；要保证洁净、照明度以及无尘，确保产品的生产要求。
4.5.2生产部要合理的规划工艺流程，以提高操作工的工作效率，减轻其劳动强度。
4.5.3操作工人负责保持作业现场的整洁卫生，确保安全生产，并且遵守劳动法规的要求，合理安排作
息时间。
4.6产品的标识和可追溯性
4.6.1产品标识应是唯一性标识，成品仓库均为合格品用“合格标牌”标识标明，生产现场待加工检验
的原料（半成品）应在指定区域堆放，并标明其“待检”用途。
待处理的不合格品应单独隔离，
使用“不合格”标识，以防混淆。
4.6.2仓库管理员对采购物资进行标识，原有的产品标识可以采用，易混淆的物资用物资标识卡标明其
规格型号。
4.7产品防护
4.7.1在生产和服务过程中，本公司应对产品的符合性提供防护，这种防护包括对产品的标识、搬运、
包装贮存和保护，确保产品不变质、不损坏、不错用。
4.7.2原材料防护：原材料采购进货，应维护其原有标识和包装，搬运时应注意避免跌落、磕碰、挤压，
可直接存放在指定的区域内，做好标识，以减少反复搬运带来的损失和不方便。
4.7.3半成品防护：操作人员应对生产流转过程中的半成品加以防护，每道工序加工完毕后，一律整齐
堆放，避免碰撞以造成损坏。
4.7.4成品防护：本公司的成品出厂必须有合格标识，标明其名称型号、规格及生产日期等，成品发运
时，须用绳索将其固定牢靠，其合格证等应随货提供给客户。
4.7.5仓库管理员做好物资的收发台帐，要求帐物相符，同时经常查看仓库物资的质量状况，发现问题
及时向生产科生产汇报。
4.8生产过程控制
4.8.1工序加工和装配过程操作者必须严格按照工艺文件或作业指导书进行，监控过程参数，完成下道工
序后及时将结果维护在相关生产记录中。
5.2.2生产人员、现场检验人员按工艺文件、作业指导书、检验规范对工序参数和产品特性进行监视和测
量，结果维护在相关生产记录中。
5.2.3特殊过程，由品质部会同生产部、技术部进行确认，本公司属于特殊过程的有：表处理。
5.2.3.1 特殊过程控制要求是：
A）应有特殊过程的作业指导书，明确规定过程方法、过程参数、监视要求；
B）对设备工装、模具应鉴定合格；
C）操作人员经过培训，持证上岗；
D）按规定要求对过程参数进行连续监控；
E）严格控制加工用原材料和加工温度、湿度等环境条件。
5.2.3.2 特殊过程确认的实施：
A）对作业步骤和方法、过程参数的监视和测量要求进行评定；
B）批准设备认可和人员鉴定的结果，确认设备和人员的能力；
C）使用特定的操作方法和指导书；
D）记录确认的结果；
E）当人员、设备、材料等改变时，进行再确认；
5.相关文件
5.1文件控制程序 SX-QP-001
5.2记录控制程序 SX-QP-002
5.3与顾客有关过程控制程序 SX-QP-005
6.相关记录
6.1设备一览表 FM-ME-047
6.2设备年度保养表 FM-ME-048
6.3设备履历表 FM-ME-049
6.4设备维修记录表 FM-ME-050
6.5设备报废申请单 FM-ME-051
6.6设备保养记录表 FM-ME-052
6.7设备验收单 FM-ME-053
6.8生产日报表 FM-PD-054
6.9成品进销存报表 FM-WH-055。