REACH法规综述(上)
REACH法规介绍
�
欧盟第1907/2006/EC号指令
Accurate Technology Co. Ltd.
emicals Registration ，Evaluation，Authorization and Restriction of Ch Chemicals 注册 、评估 、授权 和限制 法规》 《化学品的 《化学品的注册 注册、 评估、 授权和 限制法规》
REACH 介绍
2010年11月 Tel: 0769-23301666/23301688 Fax: 0769-23301600/23305600
�
2006 年12 月颁布， 2007 年6月1日实施。 2006年 12月颁布， 月颁布，2007 2007年
�
所有的产品 ，除了食品和药品。 产品范围：几乎涵盖了 产品范围：几乎涵盖了所有的产品 所有的产品，除了食品和药品。
-MSDS 信息传递 信息传递-MSDS
�
SVHC 的含量 如何知道产品中的 如何知道产品中的SVHC SVHC的含量 信息来源
3） MSDS（化学品安全说明书）
（针对初级原材料（化学品）供应商适用，如化学助剂，油墨，塑胶 原料等）
天那水成分
化学成分 取乙酸正丁酯 乙酸乙酯 正丁醇 丙酮 乙醇 苯 二甲苯 CAS# EC# 质量百分比 15％ 15％ 10～15％ 5～10％ 10％ 20％ 20％
MSDS主要包括16个方面的内容：
1、化学品 /配制品和公司 /企 业事业单位的确认 8、暴露控制 /个人防护 9、理化性质 10、稳定性和反应性 11、毒理学信息 12、生态学信息 13、处置意见 14、运输信息 15、监管信息 16、其他信息。
MSDS(化学品安全说明书) ，有的也叫SDS(安全数据表)
reach法规适用的范围
reach法规适用的范围
"REACH" 是欧洲联盟制定的一项涉及化学物质的法规，它的全称是 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals，即化学物质的注册、评估、授权和限制。
REACH法规于2007年6月1日正式生效，旨在保护人类健康和环境，促进化学品的可持续管理。
REACH法规适用范围涵盖了广泛的化学物质和产品。
具体而言，REACH法规适用于：
1.化学物质： REACH法规适用于在欧洲联盟市场生产
或进口的所有化学物质，包括原材料、化学产品和
制成品中的化学物质。
2.混合物：混合物是由两个或更多个化学物质混合而
成的制品，比如涂料、清洁剂等。
REACH法规要求
对混合物中的成分进行注册和评估。
3.制品：制品是指物质或物质组合，它们在生产过程
中形成，但其主要目的不是释放物质。
REACH法规
规定，制造商和进口商需要向欧盟注册包含特定危
险物质的制品。
4.非欧盟国家的制造商和进口商：如果制造商或进口
商位于非欧盟国家，但将化学物质、混合物或制品
出口到欧盟市场，同样需要遵守REACH法规的规
定。
REACH法规的目标是确保对化学物质进行适当的风险评估，推动替代危险化学物质，限制有害物质的使用，提高公众对化学品的信息透明度，以及确保可持续的化学品管理。
它涵盖了从化学品注册、评估到授权和限制等多个方面，为欧洲联盟内的化学品管理建立了统一的法律框架。
REACH法规简介
授权
对具有高风险的化学物质进行 授权，确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制，禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段，企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估， 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时， 企业还需要根据评估结果出具符合性声明，证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规，包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业，监 管机构可以发出警告，并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品，企业必 须召回并销毁。若无法召回，则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估，确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前，进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析，以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时，企业还与下游用户沟 通，确保产品的安全使用和处置。
欧盟reach法规
欧盟reach法规一、REACH法规背景2001年2月欧盟发布《欧盟未来化学品政策战略》白皮书，介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。
1998年欧盟的化学工业占全球第一位，第二位是美国，占28%的产值，贸易顺差为120亿欧元。
2020年欧洲是全球第二大化学品生产方，化工产业是欧盟第四大产业，生产的化学品中有59%直接提供给健康、建筑、汽车、电子和纺织品等其他产业。
一些化学品还对人类健康和环境造成严重损害，导致疾病和早产。
一个众所周知的例子是石棉。
在过去的几十年里，一些疾病的发病率显著增加。
这些疾病的原因尚未查明，担心某些化学物质会引起过敏是合理的。
担忧的原因是缺乏对许多化学物质对人类健康和环境的影响的了解。
这些例子暴露了当前欧盟化学政策的弱点。
1998年4月，在切斯特举行的环境部长非正式理事会会议上，欧洲委员会认识到有必要审查关于化学品的四份现有法律文件，因为人们担心目前的欧盟化学品政策不能提供充分的保护，这引起了越来越大的争议。
为统一协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施，维持欧盟化学品工业的竞争性和创造性，减少化学品对环境的污染和人类健康的损害，欧委会制定了REACH法规。
REACH是欧盟的一项对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法规。
旨在加强对人类健康和环境的保护，使其免受可能由化学品造成的危害，促进安全和可持续化学品的创新，欧盟化学品可持续发展战略，实现无毒环境。
原则“没有数据就没有市场”二、REACH适用范围1.REACH适用于所有化学物质，不仅在工业过程中使用，而且在我们的日常生活中也使用。
例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。
因此，该法规对欧盟大多数公司都有影响。
2.适用于企业，无论在供应链中处于什么角色，以及它们生产、进口、出口、供应或使用的产品，这意味着法律很可能在某种程度上适用于你的企业：•涵盖所有制造、进口、分销或使用化学品作为原料或成品的行业(不限于化学工业)•无论你的公司规模有多大，都适用于你•使您对您投放在市场或使用的物质的安全使用负责•要求供应链中的每一个参与者都要就化学品的安全使用进行信息交流•使消费者有权询问贵公司产品中所含的高度关注的物质3.适用于整个欧洲经济区(EEA)，包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。
reach法规标准
reach法规标准首先，我们需要了解什么是reach法规标准。
REACH是指Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，即化学品的登记、评估、授权和限制。
它是欧盟制定的一项旨在保护人类健康和环境的法规标准，适用于所有在欧盟境内生产或进口的化学品。
REACH法规标准的实施，对于确保化学品的安全使用、减少对环境和人体健康的危害具有重要意义。
其次，REACH法规标准的主要内容包括化学品的登记、评估、授权和限制。
化学品的登记要求生产商或进口商必须向欧洲化学品管理局提交化学品的相关信息，包括物质的属性、用途、生产量等。
评估阶段则是对化学品的危害性进行评估，以确保其对人类健康和环境的影响在可接受范围内。
授权和限制阶段则是针对特定的高度关注物质，通过授权或限制的方式来管理其使用和市场流通。
针对REACH法规标准的实施，企业需要做好以下几点准备，首先，加强对化学品的管理，建立完善的化学品管理体系，确保化学品的安全生产和使用；其次，加强对化学品的监测和评估，及时掌握化学品的相关信息，并对其进行评估和分类；最后，加强对法规标准的了解和遵守，及时了解并遵守REACH法规标准的各项要求，确保企业的生产和经营活动符合相关法规。
总的来说，REACH法规标准的实施对于化学品的安全生产和使用具有重要意义。
企业需要加强对法规标准的了解和遵守，建立完善的化学品管理体系，确保化学品的安全生产和使用。
只有这样，才能更好地保护人类健康和环境，推动化学品行业的可持续发展。
以上就是对REACH法规标准的简要介绍和相关准备工作的探讨。
希望本文能够对相关人士有所帮助，也希望大家能够重视REACH法规标准的实施，共同推动化学品行业的健康发展。
reach法规最新标准
Reach法规最新标准引言REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟于2007年制定的一项化学品法规，通过此法规，欧盟试图保护人类健康和环境免受化学品的危害。
REACH法规为在欧盟地区生产或将化学品引入欧盟市场的公司提供了一系列的义务和要求，以确保化学品的安全使用。
在REACH法规的最新标准中，有一些重要的变化和补充，需要企业和生产商密切关注，并做好相应的准备。
1. REACH法规简介REACH法规是一项涉及化学品监管的欧盟法规，于2007年1月1日生效。
REACH法规的目标是保护人类健康和环境，通过对化学品进行注册、评估、授权和限制的手段，管理和监控化学品的使用。
根据REACH法规，任何在欧盟地区生产或进口超过1吨/年的化学品都需要进行注册，并提供相关的安全信息。
2. REACH法规最新标准的变化与补充2.1 单一注册程序 (One Substance, One Registration)根据REACH法规的最新标准，同一种化学品只需要进行一次注册即可在欧盟地区上市销售。
以前，一种化学品在欧盟市场中的不同厂家需要进行不同的注册程序，导致重复劳动和资源浪费。
新的变化使得企业可以共享同一份化学品注册文件，并避免重复测试和评估。
2.2 新的危害评估要求 (New Hazard Assessment Requirements)REACH法规的最新标准对化学品的危害评估提出了更严格的要求。
企业需要提供更全面和可靠的数据来评估化学品对人类健康和环境的潜在危害。
这些数据包括对毒性、生态影响和持久性的深入评估。
此外，新标准还要求企业对化学品的替代品进行评估，以提供更安全和可持续的替代品选项。
2.3 条件授权制度 (Conditional Authorization System)新的REACH法规最新标准引入了条件授权制度，该制度针对具有高度关注和特定风险的化学品进行监管。
reach法规
Reach法规简介Reach法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals（化学物的注册、评估、授权和限制），是欧洲联盟（EU）针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境，并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施，并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里，化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处，但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题，欧洲联盟（EU）于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性，保护人类健康和环境。
通过Reach法规，欧洲联盟力求实现以下几个目标：1.确保化学物质的注册，并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质，解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代，推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度，促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容：1.注册：所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据，如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估：Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估，确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权：对于高风险的化学物质，需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制：对于某些危险的化学物质，Reach法规会设定限制条件，以保护人类健康和环境。
在限制条件下，某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知：Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局（ECHA）提供化学物质的相关信息，并定期更新。
reach法规236项物质
reach法规236项物质引言REACH法规（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧洲联盟（EU）于2007年颁布的一项化学品管理法规，旨在保护人类健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
根据REACH法规，所有在欧盟市场上生产或进口的化学品都需要进行注册、评估和授权，并受到限制。
本文将介绍REACH 法规中的236项物质，并对其特性和应用进行概述。
第一部分：有害物质1. 苯（Benzene）：一种无色液体，具有刺激性气味。
它广泛用于化学工业中的溶剂和原料制备。
然而，长期接触苯可能导致白血病等严重健康问题。
2. 铅（Lead）：一种重金属，常用于制造电池、涂料和焊接材料。
然而，铅对人体和环境有毒，可能导致神经系统受损和生殖问题。
3. 汞（Mercury）：一种重金属，广泛用于电子产品、医疗设备和荧光灯中。
然而，汞对人体和水生生物有毒，可能导致神经系统受损和生殖问题。
第二部分：致敏物质1. 镉（Cadmium）：一种金属元素，用于制造镉镍电池、涂料和塑料制品。
然而，长期接触镉可能导致肾脏和骨骼损伤，还可能引发癌症。
2. 镍（Nickel）：一种金属元素，广泛用于制造不锈钢、合金和电子产品。
然而，对镍过敏的人可能会出现皮肤炎症和过敏反应。
第三部分：环境污染物1. 多氯联苯（Polychlorinated biphenyls，PCBs）：一种有机化合物，曾广泛用于电气设备和润滑油中。
然而，PCBs具有高度的持久性和毒性，对环境和生物多样性造成严重威胁。
2. 二噁英（Dioxins）：一类有机化合物，常见于工业废气和焚烧过程中。
二噁英具有高度毒性，可能导致癌症和生殖问题。
第四部分：限制物质1. 卤代阻燃剂（Halogenated Flame Retardants）：一类常用于电子产品和建筑材料中的化学物质，用于减缓火灾蔓延。
REACH法规介绍
REACH法规介绍REACH是指欧盟颁布的一项关于化学品的法规，全称为Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals（化学品登记、评估、授权和限制）。
这项法规于2024年6月1日正式实施，旨在提高欧洲化学品安全，并确保人类健康和环境的保护。
以下是对REACH法规的详细介绍。
REACH法规的制定是为了填补欧洲化学品管理领域的法律空白，并解决欧洲企业和消费者面临的化学品相关的风险和威胁。
之前的化学品法规，在欧洲范围内存在着各种缺陷和不足，无法提供足够的信息和保障，因此REACH法规的目标是确保全面的化学品管理和安全。
1.全面责任原则：根据REACH法规，化学品的制造商、进口商和使用者都有责任确保其化学品的安全性，并提供相关信息。
2.替代原则：REACH强调替代更危险化学品为较安全和环保的替代品。
3.数据共享原则：根据REACH法规，化学品制造商和进口商要共享化学品相关的信息，以减少动物试验的重复和降低成本。
4.高度保护原则：REACH法规鼓励使用风险较低的替代品，并确保高度易悬浮或易积累的特定物质受到限制。
1.化学品注册：根据REACH法规，制造商和进口商必须对其生产或进口的化学品进行注册。
注册的目的是收集有关化学品的信息，包括有毒性、生态毒性和环境行为等方面的数据。
2.化学品评估：根据REACH法规，化学品登记后将进行评估，以确保其安全性。
这包括评估化学品的风险，并确保根据使用目的采取适当的控制措施，例如限制使用或要求特别授权。
3.化学品授权：对于特定的特别关注物质（SVHCs），根据REACH法规，需要进行授权才能继续使用。
这些物质被认为具有严重的健康和环境风险。
4.物质限制：REACH法规对一些特定物质进行了限制，以减少其在产品和市场上的使用。
这些限制可能针对一些高度有毒物质、易悬浮或易积累的物质，以及对环境和人类健康具有严重潜在危害的物质。
REACH法规介绍(1907-2006-EEC)
No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规发布: 2009-12-07 14:52 | 作者: 褚乃清 | 查看: 24次立法背景欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。
该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。
2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。
白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。
但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。
2003年5月出台REACH 征询稿，英文长达1152页。
欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。
2004年1月21日向世贸组织通报90天评议期延长两个月至6月2（日）REACH制度的要求，包括试验要求，取决于生产或进口的化学品已证明或怀疑其有害特性、用途、暴露及数量。
超过1吨的所有化学品都应当在中央数据库注册。
当化学口用在最终商品中且其总量达到1吨时，如果商品中含有危险性物质，且这些商品在使用时一定会释放这些物质（释放这些物质是其功能之一），如笔芯中的墨水，那么这些物质就需要注册，如果能释放出这些物质不是商品的某项功能，但是却经常会被释放出来，如纤维板中的甲醛，那么这些物质应通知中央机构（Agency），由中央机构来决定是否需要注册。
REACH法规是什么？
REACH法规是什么？标签: 外贸规则产业安全
REACH法规是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerningthe Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals )的简称、由欧盟建立，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
该法规主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
注册
年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册。
年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估
包括档案评估和物质评估。
档案评估是指核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
授权
对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权．包括CMR、 BT、vPvB等。
CMR：致癌性、诱变性和生物毒性物质。
PBT：持久性、生物富积和毒性化学物质。
vPvB：高持久性、高度生物富积化学物质。
限制
如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制.将限制其在欧盟境内生产或进口。
以上就是REACH法规的介绍，希望对您有所帮助。
eu reach 解读
eu reach 解读
欧盟REACH法规解读
欧盟REACH法规是欧洲联盟于2007年实施的一项重要环
境法律法规。
REACH是对“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的缩写。
该法规的主要目标是保护人类健康和环境，并促进化学品的安全使用。
REACH法规要求在欧洲市场上销售的化学品进行注册、评估、授权和限制。
这意味着所有在欧洲销售的化学品都必须进行注册，并提交相关数据以评估其对人类健康和环境的潜在影响。
只有通过评估并获得授权的化学品才能在市场上合法销售和使用。
此外，REACH法规还对某些特定的危险化学品实施
限制，以最大程度地减少其对人类和环境的风险。
REACH法规的实施对企业和消费者都有重大影响。
对企业来说，它们需要积极主动地收集和提交化学品的数据，并承担相应的注册和评估费用。
此外，企业还需要评估和管理其产品中化学品的潜在风险，以确保其符合法规的要求。
对消费者来说，REACH法规的实施意味着欧洲市场上销售的化学品更加
安全可靠，更加符合环保要求。
消费者也可以通过REACH法
规要求企业公开化学品信息，以帮助他们做出明智的购买决策。
总之，欧盟REACH法规是一项旨在保护人类健康和环境
的重要法律法规。
它要求化学品在欧洲市场上进行注册、评估、授权和限制，以确保其安全使用。
该法规对企业和消费者都带来了重大影响，促进了化学品的安全和可持续发展。
REACH法规的主要内容
• • • • • • • • • •
⑵其他化学物质的注册 ①独立存在的或配制品中的化学物质 a)制造量或进口量1吨／年以上的物质。 b)符合下列条件之一的聚合物应提交注册：聚合物中该单体物质或其他物质的质量 含量大于或等于2％；该单体物质或其他物质总量大于或等于1吨／年。 ②下游产品中的化学物质 a)符合以下条件应提出注册申请：物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨／年， 并且，物质在正常使用和可合理预见的使用条件下可能从物品中释放。 b)所含化学物质是需取得授权的物质，制造商或进口商均应向化学品局通报：物质 在下游产品中的总含量超过1吨／年，并且，在这些下游产品中的物质的重量比大于 0.1％。 a、b条款不适用于生产商和进口商在正常使用和可以预见的使用情况下能排除对人 或环境的暴露，在这种情况下要在下游产品的包装上印制适当安全使用说明。 c)如果物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨／年，同时管理局有理由怀疑化学 物质从物品中释放出来，对人类健康或环境产生危害，管理局可以决定要求制造商或 进口商申请注册。 ③植物保护和生物农药产品中的化学物质
1.3 注册时间限制
• • 需要注册的物质分为分阶段物质和非分阶段物质。分阶段物质是指列入 欧盟现有商业化学物质目录中的化学物质；不在上述目录中的物质属于非分 阶段物质。 ⑴非分阶段物质：自法规生效后的60日内，提交注册档案。提交档案后， 若3周内化学品局无任何指示说明资料不全，则制造商或进口商3周后即可进 行制造与进口。 ⑵分阶段物质： ① 法规正式实施3年内须进行注册： a)根据指令67／548／EEC中划分为1、2种类的致癌、基因突变、生殖毒 性（CMR）的物质，数量在1吨／年或以上的物质须进行注册； b)根据指令67／548／EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期反应的高 水生物毒性的物质，数量在100吨／年或以上的物质须进行注册； c)数量在1000吨／年或以上的物质。 ②法规正式实施6年内，数量在100吨／年或以上的物质须进行注册。 ③法规正式实施11年内，数量在1吨／年或以上的物质须进行注册。
REACH 法规
什么是REACH法规？2006年12月13日，欧盟官方网站发布最新消息，REACH法规经欧盟议会投票通过，将于2007年6月1日起正式实施。
REACH法规旨在保护人体健康和生态环境；保持和增强欧盟化学工业竞争优势；研发无毒、无害新化学品和创新能力；规范欧盟内部市场，防止内部市场分裂；增加化学品的使用透明度，尊重公众的知情权；推广非动物试验，实现可持续发展；推动全球化学品管理的规范化以及履行欧盟在WTO的国际义务等。
REACH法规的英文版文本共有1152页，约32万字，包括16个部分和17个附件。
以下扼要阐述REACH法规的主要内容（注册、评估、授权、限制）、法规的执行和特点。
1 REACH法规的主要内容1.1 REACH法规的基本要点欧盟对化学品的重要生产商和进口商负有如下义务：注册——整理并提交产品的每种化学物质测试数据的详细报告；评估——评估产品所含每种化学物质的安全性参数授权——根据化学品的不同性质取得使用的特殊授权；限制——遵守任何限制化学品生产和使用的限制规定。
1.2 关于注册1.2.1 关于注册范围●无论是生产商还是进口商，如果每年生产或进口某种化学品，包括单独或在其它产品中，数量超过1吨，必须在中央数据库进行注册。
所涉及的范围包括：自然存在或人工制造的化学元素及其化合物（化学物质，chemical substances）、所有两种或两种以上的化学物质的混合物或溶液（制剂，preparations）和聚合物及其单体化合物（化学制品，chemical products，such as polymer and its monomer）。
●产品设计时已知在产品使用中可能释放出的化学品，且该化学品被定为危险性化学物质，年生产或进口量中按单独组分计算超过1吨的产品必须注册。
●产品使用中意外释放出的化学品，符合以下情况则必须申报：定性为危险性化学物质；年生产或进口量中按单独组分计算超过1吨；生产商或进口商应当知道该产品在正常、合理、可预见的情况下使用时，有可能释放出危险性化学物质，即使这种释放不是产品本身设计的功能；该化合物物质的释放会对人体或环境造成不利影响。
REACH法规详解
ECHA (欧盟化学处)
11
©CMATCL 2008
Basic elements of REACH REACH法规的基本元素
Definition (定义)
Substance 物质
12
Preparation 制剂
Article 成品
©CMATCL 2008
2
Basic elements of REACH REACH法规的基本元素
天然生成或是经生产制程取得之元素及其化合物，但不含所分離出的 溶剂
Example (例子): Chromium Sulphate (盐基性硫酸铬) Ethylene Glycol (乙二醇／甘醇)
13
©CMATCL 2008
Basic elements of REACH REACH法规的基本元素
Substance of Very High Concern (SVHC) 高度关注物质
Details of exemption 豁免详情
Substances exempted from Annex IV & V 第四及五篇内的豁免物质
Substance considered to cause minimum risk (Annex IV) 仅导致极少风险的物质(附录4) Substance inappropriate for registration (Annex V) 不适当注册物质(附录5)
18
©CMATCL 2008
3
Registration 注冊
Chemical Safety Report, CSR (>10 t/a) 化学安全报告(年入口量超过十吨)
Part A 第一部份 1. Summary of risk management measures
REACH法规[1]
![REACH法规[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/35370bd9e109581b6bd97f19227916888486b9f5.png)
E 限制
o 限制是本制度的安全隔离墙。任何物质， 不管是其本身或含在配制品、物品中，只 要该物质的使用对人类健康和环境具有不 可接受的风险，都必须在共同体范围内进 行限制。其作出的决定包括限制在某些产 品中使用，限制消费者使用或限制所有的 用途（即完全禁止）。
o 只要应用了适当的风险管理措施，如采取 了良好的排风或穿上防护服等，某些危险
9、欧盟化学品管理局（ECHA） ECHA将在 欧盟层面上执行REACH体系中的技术、科 学和管理，目的是很好的保证REACH的功 能和所有利益相关者的信用。
REACH法规[1]
A REACH的基础要素
10、分类和标签目录 危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类，对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。
●CMR类：致癌物、致突变物、对生殖系统 有毒的物质；1，2类物质
● Pbts类：持久性、生物积累的和有毒的物 质，
● vPvB类：永久性和高生物积累物质
REACH法规[1]
D 授权
o 授权过程分两步，第一步，由专家委员会决 定授权物质列表，所列表物质将不必经过授 权（如有些是受到已有法规限制，已建立充 分安全控制的物质），列表物质要受到法规 的时间限制。第二步，这些物质的使用在截 止时间内需要采用授权。下游用户可以申请 自己的授权，也可以使用通过授权的物质， 并保持该物质被授权的使用条件，并通知管 理局正在使用被授权的物质。
★物质：自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物，包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离 的溶剂。
★配制品：由两种及以上的物质组成的混合 物或溶液。
★物品：在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体，这些形状、外观或设计比其 化学成分更能决定其功能。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
什么是REACH？
REACH是欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规全称:
R egistration, E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals
《化学品注册、评估、授权和限制》
目的在于保护环境和人类健康，增强欧盟化学工业的竞争力
取代了欧盟现行的多部化学品法规/指令，采用统一的体系对化学物质进行管理
REACH VS.ROHS
•豁免情况•简化情况
REACH义务讲解
文件编写 注册
第一步： • 编写预注册资料/注册卷宗 • 本地REACH-IT: IUCLID 5 国际统一化学品信息数据库 International Uniform Chemical Information Database
评估
授权
第二步： • 向ECHA递交XML文件 • 在线REACH-IT：ECHA官网 • 2008.6.1开通
限制
REACH R&D Centre
11
REACH义务讲解
预注册资料 注册
ü 物质名称 üCAS或EC编号 ü物质分类 ü注册吨位
评估
授权
限制
REACH R&D Centre
12
REACH义务讲解
注册卷宗 注册
• 文件具有标准格式要求 − 第一部分：Technical Dossier ▫ 技术卷宗 ▫ 适用于所有进行常规注册的物质
评估
注 册 人 信 息 物 性 确 定 物 质 制 造 和 使 用 信 息 物 质 分 类 和 标 签 物 质 安 全 使 用 指 南 物 质 暴 露 信 息 研 究 摘 要 充 分 研 究 摘 要 测 试 提 案 信 息 机 密 性 声 明 资 料 客 观 性 评 估
授权
限制
注：此格式为标准要求。
若为简化注册或物品中物质通报，只需 提交TD中部分篇节信息。
REACH R&D Centre
13
REACH义务讲解
注册卷宗 注册
• 文件具有标准格式要求 − 第二部分：Chemical Safety Report ▫ 化学品安全报告 ▫ 适用于注册吨位超过10吨的物质 化学品安全报告格式
评估
授权
限制
RMM :Risk Management Measures风险管理措施
REACH R&D Centre
14
REACH义务讲解
注册卷宗 注册
• 注册吨位分为4个级别(1-10,10-100,100-1000,>1000吨) • 注册吨位越高，所需提供的数据越多
评估
授权
限制
REACH R&D Centre
15
REACH义务讲解
注册费用 注册
• 预注册免费 • 正式注册费用与注册吨位有直接关系 • 正式注册可根据企业规模申请减免费用
评估
标准费用
(单位：EUR)
授权
吨位范围
单独提交
联合提交
1-10 10-100
限制
1600 4300 11500 31000
1200 3225 8625 23250
16
100-1000 >1000
REACH R&D Centre
REACH义务讲解
注册
评估 根据ECHA对注册卷宗的评估意见，修改相关资料 主要是ECHA工作，企业配合即可 授权
限制
REACH R&D Centre
17
REACH义务讲解
操作特点 注册
• 欧盟官方负责制定并公布需授权物质列表 • 企业根据列表确定是否需要递交授权申请书 列表情况？企业责任？实施日期？ • 无吨位限制 • 2008.6.1开始实施
评估
需授权物质
• 适用于SVHC物质 −CMR物质
▫ C: 致癌物质， M: 致畸物质， R: 生殖毒性物质
授权
− PBT&vPvB物质
▫ PBT: 持久、生物积累和有毒物质 ▫ vPvB: 强持久和强生物积累物质
−其他具有不可逆转影响的物质
限制
• 列于REACH法规附件XIV
▫ 首轮SVHC物质为15种 ▫ ECHA至少每两年更新一次列表
18
REACH R&D Centre
REACH义务讲解
日落之日Sunset 注册
• 除非获得授权，否则禁止物质投放市场或物质用途的起 始日期. − 附件XIV将列出日落之日. − 日落之日之前可继续使用该物质. − 日落之日之后,必须获得授权申请且遵循授权条件才 能继续使用该物质.
评估
操作方式 授权
• 授权申请在日落之日之前18个月送达 • 一般10个月内ECHA反馈意见草案 • 申请人对ECHA拟定的草案无异后，草案移交欧盟委员 会评议
限制
完成标志
• 获得欧盟委员会分配的授权编号
REACH R&D Centre
19
REACH义务讲解
授权申请书(必填项) 注册
• 物质物化特定 • 申请人姓名及联系方式 • 授权申请(注明哪几种物质的哪些用途) • 物质的化学品安全报告 • 替代品技术与经济可行性及其风险替代方案分析 • 替代品计划
评估
授权
授权费用
基本 费用 基本费用 50000 10000 10000 中型 企业 40000 8000 8000 小型 企业 25000 5000 5000 微型 企业 7500 1500 1500
20
限制
每增加一种物质 每增加一种用途
REACH R&D Centre
REACH义务讲解
1.1 REACH整体框架
ECHA 评估物质的危害性
企业
注册预注册
更新限制列表（Annex XVII ）更新授权列表（Annex XIV ）
OK
没有危害
有相当的危害，需要更严密的控制
危害大
1.履行通报SVHC
2.递交授权申请
有害物质管控
Technical Dossier
R egistration
E valuation
A uthorization
R estriction
1.1 REACH 整体框架
Obligations 义务
Roles & Obligations 角色与义务
REACH相关网站。