不合格品评审表105 - 360文档中心

不合格品评审处置单

不合格品评审处置单
不合格品返工（返修）单
预防措施实施报告
纠正措施实施报告
检测设备及计量器具送检明细表
检测设备及计量器具送检通知单（存根）
NO： XY/PR7.5-TY-02 厂、部：
年月，你单位即将到周检期的检测设备及计量器具已列入本通知的附表《检测设备及计量器具送检明细表》中，请按要求送检，最迟不得超过有效检定日期5—10天。

发单部门签字：接单部门签字：
年月日年月日
检测设备及计量器具送检通知单（存根）
NO： XY/PR7.5-TY-02 厂、部：
年月，你单位即将到周检期的检测设备及计量器具已列入本通知的附表《检测设备及计量器具送检明细表》中，请按要求送检，最迟不得超过有效检定日期5—10天。

发单部门签字：接单部门签字：
年月日年月日。

不合格品控制表单

数量
废
品
特
征
产
生
原
因ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
废品库车间/班组检验员
负责人：年月日
其他：
签名：年月日
副总室审批：
签名：年月日
注：1）填表人认为下一个填表人应该是谁，就在哪个◇内打√，由责任人传递直止处理结束。
2）表一式二份，处理结束一份处理部门留下，一份由责任人反馈给信息提供人。
XXXXXXXXXXXX有限公司
废品报告单№
JC-QF-S08-03-A年月日
发现部门
责任者
□销售部□采购课□办公室□财务部
处
置
结
果
XXXXXXXXXXXX有限公司JC-QF-S08-01-A
质量信息反馈单
编号：
产品名称
规格型号
数量
质保部◇
技术部◇
生产部◇
供销部◇
公司办◇
副总室◇
其他◇
信息状况：
部门：签名：年月日
质保部意见：
部长：年月日
技术部意见：
部长：年月日
生产部意见：
部长：年月日
供销部意见：
XXXXXXXXX有限公司JC-QF-S08-02-A
不合格品评审表
编号：
不合格品名称
不合格品图号
不合格品数量
生产批号/日期
重要度
不合格品所在部门
不合格品描述
签名：日期：
申请评审理由
责任部门：日期：
评
审
记
录
部门
签名
日期
□返工□返修□回用□让步□退货□降级改作他用□报废
分发
□技术部□质保部□生产部□生产车间

不合格品流转单

公司
不合格品流转单
产品图号产品名称产生站别：产生日期自产/外购来料过程责任部门供应商成品
出货
不良数量
不合格描述：
开单人：
特采特采返工返工返工返工报废报废报废报废退货退货退货退货
日期：
品质评审人：开发评审人：生产评审人：采购评审人：
不合格评ห้องสมุดไป่ตู้：
特采特采
最终评审结果: 总经理批准意见:
备注：1、当不良品产生时，由品质部开出此单作为流转依据。2、不良品需在24小时内将其处，如有特殊情况，可延至5日内处理完成。3、此单由现场品质人员管控专用，其他部门人员不得随意开据。
表单编号:

不合格品处理记录表

不合格品处理记录表
来源
不合格品状态 □来料不合格事项陈述：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产数量 □半成品 □成品
□退货
生产日期
处理方案：□返工/返修 □让步接收 □挑选加工 □报废 □退货供应商处理措施/方案：
措施执行人员：最终处理结果：
返工数量：
合格数：
报废数：
退货数：
核准：
审核：
填表：
备注： 1、生产制程中半成品及成品单项不良率不超过1%时，由QA/PD/PE现场处理 2、单项不良率超过1%，综合意见为返工/返修时，PE制定返工/返修工艺流程 3、不涉及报废由品管部出具最终处理结果，涉及报废时由厂长批示最终处理结果

化妆品检查要点105条-质量管理规范要求

化妆品生产质量控制相关记录（批记录）制订解释：
按《化妆品生产许可检查要点》105 条中各项条款所提的相关要求，企业应该建立从人员管理、质量管理、设施设备管理、物料管控、生产管理、验证以及产品销售与投诉、不良反应与召回、不合格处置的化妆品生产全过程的记录，以保证质量管理体系的有效实施、定期评审和持续改进。
规格
存放要求
供应商
紧急处理方式
保管人
登记人：
日期：
复核人：
文件编号：HL-JL-019
序号
品名
瀚龙企业管理有限公司标准品（对照品）登记表
规格
数量
存放要求
使用人
保管人
登记人：
日期：
复核人：
瀚龙企业管理有限公司
不合格品或过期原料处理台账
文件编号：HL-JL-020
序号
日期
不合格品或过期原料名称
批号
文件编号：HL-JL-001
序号
记录编号
1
HL-JL-001
2
HL-JL-002
3
HL-JL-003
4
HL-JL-004
5
HL-JL-005
6
HL-JL-006
7
HL-JL-007
8
HL-JL-008
9
HL-JL-009
10
HL-JL-010
11
HL-JL-011
12
HL-JL-012
13
HL-JL-013
放行单返工单报废单卫生管理执行情况检查记录表个人卫生检查记录表粘鼠板检查记录表灭蝇灯检查记录表主要生产设备明细表计量器具检验仪器明细表设备选型申购单
备注
文件编号：HL-JL-011 培训主题培训时间授课人

不合格品报告表

2.本表由发现不合格品的人员填写，工程设计负责人汇总归档；
3.项目经理负责对不合格品的评审、处理和验证。
不合格品报告表（QR8.3-1）0/A
设计号
工程名称
专业·阶段
不合格事实简述和初步结论：
提出人：年月日
对不合格事实的评审和处置：
1.确认：□属实□不存在
2.结论：1）不符合有关：□法律□法规□技术规范/标准□政府主管部门审批意见要求
□不符合强制性标准条文
2）产品质量特性不符合规定要求：□功能性□安全性□经济性
□可信性□可实施性□适应性□时间性
3）□重要标高、尺寸、数据、构造有严重错误
4）□选用的设备、材料为淘汰产品或禁用产品
5）□由于设计原因造成返工，产生重大经济损失
6）其他：
3.处置：□返工□修改□让步接收
总师/总工：年月日
对改正结果的验证意见：
□合格□不合格
负责人、总师总工；

化妆品检查要点105条-质量管理规范要求

化妆品生产质量控制相关记录（批记录）制订解释：按《化妆品生产许可检查要点》105条中各项条款所提的相关要求，企业应该建立从人员管理、质量管理、设施设备管理、物料管控、生产管理、验证以及产品销售与投诉、不良反应与召回、不合格处置的化妆品生产全过程的记录，以保证质量管理体系的有效实施、定期评审和持续改进。

记录类通用表格是指化妆品质量管理中的日常记录使用的、各部门、各工序可共用的记录表格，表格编号以“文件编号”形式编号。

如：“HL-JL-abc”中的：“HL”代表“企业名称”拼音的首位“JL”代表“记录”拼音的首位“abc”代表表格序列编号，从001起顺延以下表格中如有2种或以上格式的，企业按实际操作需要选择使用。

但应做到统一格式，不要在一种记录中用“A”格式表格，而在另一记录中用“B”格式表格。

表格中的部分要求企业应按实际情况进行修订、增加、减少等能够反应真实情况和过程的详细记录，以保证质量管理的可追溯，以符合化妆品生产许可规范和许可核查合格要求。

瀚龙企业管理有限公司记录清单（表1）文件编号：HL-JL-001序号记录编号记录名称备注1HL-JL-001记录清单2HL-JL-002受控文件清单3HL-JL-003文件收发记录表4HL-JL-004员工档案5HL-JL-005入职登记表6HL-JL-006外来人员健康询告单7HL-JL-007外来人员进出车间登记表8HL-JL-008会议记录9HL-JL-009签到表10HL-JL-010年度培训计划11HL-JL-011培训记录表12HL-JL-012员工培训档案13HL-JL-013质量管理考核记录14HL-JL-014内审计划15HL-JL-015管理评审计划16HL-JL-016不符合项报告17HL-JL-017纠正预防措施处理单18HL-JL-018化学品及易燃易爆品登记表19HL-JL-019标准品（对照品）登记表20HL-JL-020不合格品或过期原料处理台账21HL-JL-021放行单22HL-JL-022返工单23HL-JL-023报废单24HL-JL-024卫生管理执行情况检查记录表25HL-JL-025个人卫生检查记录表26HL-JL-026粘鼠板检查记录表27HL-JL-027灭蝇灯检查记录表28HL-JL-028主要生产设备明细表29HL-JL-029计量器具检验仪器明细表30HL-JL-030设备选型申购单瀚龙企业管理有限公司放行单文件编号：HL-JL-021申请日期：放行品名称定单号放行品批号放行数量申请放行部门接收部门或去向申请项目：原料入库（）；包材入库（）；成品入库（）；其他物料：（）申请人：验证证明：验证、抽检（），（）符合放行条件验证人：放行意见：（）放行核准人：备注1.申请项目栏：可用打“√”表示，其他物料的标明具体名称，申请人签名；2.验证证明栏：填写“合格或不合格”，符合项目与“申请项目”一致，验证人签名；3.放行意见栏：填写“同意或不同意”，核准人签名。

化妆品检查要点105条-质量管理规范要求

化妆品生产质量控制相关记录（批记录）制订解释：按《化妆品生产许可检查要点》105条中各项条款所提的相关要求，企业应该建立从人员管理、质量管理、设施设备管理、物料管控、生产管理、验证以及产品销售与投诉、不良反应与召回、不合格处置的化妆品生产全过程的记录，以保证质量管理体系的有效实施、定期评审和持续改进。

记录类通用表格是指化妆品质量管理中的日常记录使用的、各部门、各工序可共用的记录表格，表格编号以“文件编号”形式编号。

如：“HL-JL-abc”中的：“HL”代表“企业名称”拼音的首位“JL”代表“记录”拼音的首位“abc”代表表格序列编号，从001起顺延以下表格中如有2种或以上格式的，企业按实际操作需要选择使用。

但应做到统一格式，不要在一种记录中用“A”格式表格，而在另一记录中用“B”格式表格。

表格中的部分要求企业应按实际情况进行修订、增加、减少等能够反应真实情况和过程的详细记录，以保证质量管理的可追溯，以符合化妆品生产许可规范和许可核查合格要求。

记录清单（表3）文件编号：HL-JL-001序号记录编号记录名称备注61HL-JL-061产品留样记录表62HL-JL-062产品销售台账63HL-JL-063运输车辆安全卫生检查表64HL-JL-064紧急情况联系名录65HL-JL-065客户投诉记录表66HL-JL-066顾客满意度调查表67HL-JL-067不良反应监测报告68HL-JL-068报告结果异常处理单69HL-JL-069返工产品处置情况报告70HL-JL-070返工产品重新检验报告71HL-JL-071召回记录72HL-JL-072模拟召回记录73HL-JL-073不合格品汇总记录表74HL-JL-074不合格品及废弃物处置记录表75HL-JL-075生产指令及计划通知单76HL-JL-076工艺文件明细表77HL-JL-077配方表78HL-JL-078物料（半成品）入出库记录表79HL-JL-079包装组装记录表80HL-JL-080微生物检验原始记录表81HL-JL-081净含量检测记录表82HL-JL-082取样抽样记录表83HL-JL-083员工培训需求调查表84HL-JL-084生产环境质量监控记录85HL-JL-085水处理生产使用记录表86HL-JL-086消毒剂、杀虫剂台账87HL-JL-087消毒剂、杀虫剂使用记录88HL-JL-088设备清洁消毒记录89HL-JL-089检验室设备使用记录90HL-JL-090成品入出库记录表召回记录文件编号：HL-JL-071召回产品名称规格型号生产批号本批次产品数量现库存数量已发放数量应回收数量实回收数量召回原因：发出部门及意见质量负责人原因分析及处理建议：技术部：处理方案：总经理：处理结果：生产部：纠正措施：责任部门：验证：验证人：备注：瀚龙企业管理有限公司模拟召回记录文件编号：HL-JL-072日期：模拟回收开始时间：召回小组成员：产品名称：生产日期：产品净含量：订单号：回收等级：项目单位(例如pcs/箱)生产数量：库存数量：出库数量：完成时间：注：模拟回收必须在4小时内完成纠正措施：A总的生产数量B运输中的数量C经销商库存数量D零售商库存数量E已销售的数量模拟回收的效果（%）公式：(B+C+D+E)÷A×100%=回收率%如果回收率大于105%或小于95%,则找出原因并制定纠正措施：计算：回收结论：完成时间：记录人：不合格品汇总记录表文件编号：HL-JL-073记录项目批次1批次2批次3批次4批次5批次6产品名称生产批号生产日期规格型号生产总数量不合格数量不合格状况申请处置方式移交人接收人备注文件编号：HL-JL-074序号日期名称/种类批次/规格处置原因处置方式处置数量环保要求及处置去向受委托处置方责任人审核人文件编号：HL-JL-074序号日期名称/种类批次/规格处置原因处置方式处置数量环保要求及处置去向受委托处置方责任人审核人瀚龙企业管理有限公司生产指令及计划通知单文件编号：HL-JL-075产品名称制单日期订单号品牌/标志规格要求质量要求定单总数生产数量实施部门配方编号计划生产周期计划入库日期包装要求附标样附图□设计稿□其他□包材规格编制人：审核人：批准人：注：本表1式（）份。

原辅料不合格品评审及处理记录表

品管经理/配方师：年月日
采购部/生产部意见
采购经理/生产经理：年月日
处置结果及验证：
处理时间（段）
处理数量及批次
对应品种
执行人
验证合格
验证不合格
验证人
验证不合格意见：
验证人：月日
原辅料不合格品评审及处理记录表
批次编号
物料名称
供应商
数量/基数
物料位置
不合格品（项）情况描述
□原料标准□合同标准
具体指标不合格情况：
原料品管/化验员：年月日
品管部意见
1）存在影响可能：
□安全危害 □降低产品营养价值 □影响产品感观 □降低产能
□影响适口性 □其他：
2）具体处置措施：
□让步接收 □退货

化妆品105项检查要点

化妆品生产许可检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。

2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。

其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。

3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。

（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。

（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。

（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。

企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。