QP0203产品安全性控制程序
QP-C0203更改控制程序1

QP-C0203更改控制程序1 对已定型产品变更设计的全过程进行控制。
确保变更后产品设计能满足顾客的需求和期望以及有关标准、法律、法规的要求。
2范围本程序适用于本公司各类已定型产品变更设计的全过程,包括关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定的变更程序控制,同时也包括产品的技术及工艺设计改进。
3定义质量管理体系专用定义引用GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》中的定义。
4职责4.1技术部负责已定型产品变更设计的全过程的组织、协调、实施工作。
确定已定型产品变更设计的全过程的组织和技术接口,已定型产品变更设计的输入、输出、评审、验证、确认以及改进。
4.2技术部负责变更设计后的产品的工艺设计和工艺装备的设计工作,以及工艺、工装的验证工作。
4.3质检部负责变更设计后的产品的检验工作和变更设计后的产品性能及可靠性试验。
4.4生产部负责按已定型产品变更设计计划表进行生产技术准备工作。
4.5 采购部负责已定型产品变更设计后的原材料和外购零部件采购工作。
4.6 销售部负责已定型产品变更设计后产品使用阶段用户信息的收集与反馈工作。
4.7 财务部负责已定型产品变更设计费用的资金准备。
4.8 技术部负责已定型产品变更设计的策划工作。
5工作程序5.1已定型产品变更设计的策划5.1.1公司总工程师负责已定型产品变更设计的设计立项。
变更设计方案和设计任务书、计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。
5.1.2技术部部长根据变更设计项目的类别、规模、国家相关标准法规、变更设计阶段工作量大小、技术复杂程度、质量要求等综合因素,配置合格的设计人员,以确保产品质量满足变更设计任务书规定的要求。
5.1.3编制变更设计综合进度计划技术部根据公司下达的“已定型产品变更设计计划任务书”编制“变更设计综合进度计划”报总工程师批准后,按照已定型产品变更设计程序进行设计。
5.1.4 组织和技术接口5.1.4.1 技术部根据已定型产品变更设计计划,负责确定不同部门之间的组织接口,保证衔接顺利,规定应传递的信息和渠道,将必要的信息写成文件,并对产品开发的全过程按规定程序定期进行评审。
Qp-0203质量记录控制程序-程序文件,8年审核,完善

6质量记录ຫໍສະໝຸດ 6.1质量记录处理申请单4.3质量记录的收集、装订和归档
4.3.1收集
质保能力要求的开展均伴随有质量记录的产生,而每一活动结束后,该项活动的负责人应将该项记录整理好后交相关部门文件管理员处,由文件管理员负责收集。
4.3.2装订和归档
各相关部门文件管理员负责对质量记录进行分类、装订好后归档。
4.3.3发放
相关的质量记录如需发放,相关部门文件管理员依据《文件和资料控制程序》的相关规定执行。
4.4质量记录的管理规定
4.4.1质量记录按类别装订成册,并在封面上标明质量记录的名称、编号等。各类记录均应保存在适当的档案柜中,防潮、防变质,且便于存取。
4.4.2查阅规定
质量记录原件不准外借,装订成册的记录原则上不准拆出,特殊情况由相关部门负责人批准后,方可拆出。需查阅者,经相关部门负责人批准后方可查阅。
4作业程序
4.1质量记录的范围
凡质保能力要求中的记录、报告、检验和验证数据等,均属“质量记录”的范围。
4.2质量记录的填写要求与保存要求
所有质量记录应清晰,内容完整,不得随意涂改(如不能涂改,必须划改以及有更改人的签名)。保管方式应便于存取和检索,保管设施适当,防止损坏、变质和丢失。规定并记录质量记录的保存期。
1目的
建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的形成文件的程序,并进行控制和管理,为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。
2适用范围
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
3职责
3.1质量负责人负责制定质量记录的管理办法,保证其有效地运行。
3.2各相关部门负责与部门有关的质量记录档案管理。
PS-QP-020纠正和预防措施控制程序

不合格品处置表;
纠正和预防措施跟踪报告;
6.3.2从现实角度出发,为遏制现存的质量问题的重复发生,避免进一步的损失,在采取永久性纠正措施之前可采取临时性措施。因此,纠正措施建议可以包括临时性措施和永久性纠正措施。
6.3.3 在适用的情况下,针对类似质量问题的考虑亦应包括在纠正措施建议中。
6.3.4纠正措施的完成期限是目标期限,必须按问题的轻重缓急并基于快速反应和实际可行的原则提出。
过程成本;
质量成本;
业绩、性能和安全性;
顾客满意程度。
6.2.6进行现存的质量问题分析时,应适当考虑选用下列定形的方法作为辅助方法:
鱼骨图(Ishikawa图/因果图);
层积处理(数据分开与归类);
排列图(Pareto分析/ABC分析);
能力研究;
直方图;
相关图;
失效模式分析;
概率网络;
数据收集;
带相应图示的记录;
纠正措施为消除现存的不合格或其它不希望的情况的原因所采取的措施。
4 程序流程图
5职责
编制
审核
核准
发行日期
版本
2016-03-01
A1
程序文件
文件编号
页数
受控状态
纠正和预防措施控制程序
PS-QP-020
2/5
5.1公司的所有人员,尤其那些从事过程活动监控和过程输出验证的人员(包括现场管理人员、检验员、试验员和审核员),有义务在过程的任何阶段报告不合格以采取及时的纠正措施。
5.10有关质量体系、过程的纠正和预防措施建议,由管理者代表负责协调和批准。
5.11有关产品的纠正和预防措施建议,包括产品诞生过程中的质量问题的纠正和预防措施建议,由质量主管负责协调和批准。
ALP-QP-020不合格品控制程序

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SHENZHEN AILIPU ELECTRONIC CO.,LTD
B.报废;
C.再挑选使用;
D.退回上一工序返工。
5.3.3 生产车间根据品质部对不合格品的处理意见,对不合格品进行处理:
A.判退回供应商的不合格外购材料,零件,由生产车间退回仓库暂存待退区;
B.报废的不合格品,生产车间将其退回仓库,仓库暂存待退区,报废处理需经总经理批准;
C.作挑选处理的不合格品,由生产车间安排人员进行再挑选;
5.5 工程变更的不合格品控制 5.5.1 因工程变更产生的不合格品,在接到《工程变更通知》后,仓管员将不能再使用的物料放置于 待处理区,通知 IQC 核实,贴红色不合格标识,并由仓管开出《报废申请单》经总经理批准后
深圳市艾利普电子有限公司
文件编号:ALP-QP-020 ALP-QP-001-F001A/0
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QP客户供应品控制程序

1 .目的:客户所提供的材(物)料、零组件、模(检)具、及检具等必须建立并维持验证、储存及维护之程序,以确保产品之品质。
2 .范围:客户所供应的所有材(物)料、零组件、素材、设备、模(检)具、及可回收的容器,甚至包含智慧产权(如商标、专利权等)均属之。
3 .定义:客户供应品:是指本公司承接客户订单指定的[领料清单]及新产品开发时所涉及模(检)开发保管协议相关组合产品。
4.流程:5.内容:5. 接获客户订单信息与供应品协调:6. 1.1接获客户订单信息时,查核客户领料清单所提用领料量,本公司生管部将向客户领料作业(参考客户订单)7. 1.2客户所提供之材(物)料零组件其使用时,由生管部向营销部提出进料计划及日期。
5.L3接获客户订单时,审查是否由顾客提供模(检)具、若确认模(检)具时,则由生管部建立[客户供应模/检具总览表]进行核收与保管,并按《工模具管理与维护程序》执行之,所有权为客户所拥有的模具、检具应赋予永久性识别标识。
(如:模具、检具拍照、打绸印、雕刻、铝铭牌……等)5.2收料/验收(含检验)5.2.1客户供应品领料/发料方式如下:5.2.1.1若属客户供应品领料,将由生管部开立[受托加工材料领料单]向客户领料作业,依客户订单领料清单执行。
5.2.2客户或配套厂商之供应品进厂时,生管部采购员开立{收料通知单}知会品管部及生管部进行检验或仓管 《仓储管理程序》 {产品入库单} {出仓单}品管部 《成品与出货检验 程序》[出货检验记录表][纠正与预防措施报告] 生管部 《包装与出货管理程序》 {出仓单}品管部《不合格品控制程序》《纠正与预防措 施控制程序》[顾客财产问题反馈单]营销部 仓库 技术中心 《品质记录管制程 序》验收。
并按《进料检验程序》执行之。
5.2.3经检验或验收如有发现有异常及物料规格不符时,应由品管部填写[纠正与预防措施报告]转营销部与客户协调有关补救措施。
5.3物料储存及标示5.3.1经品管部检验合格后,由仓管依《仓储管理程序》设定储位存放。
产品安全性控制程序

程序文件主题内容:产品安全性控制程序文件编号:SD/CX07-版本状态:2004 A/1发放号:编制:审核:批准:年月日发布年月日实施1、目的和目标1.1 目的本程序规定了全体员工掌握产品故障引起的安全性责任,以及给予我公司所造成的后果影响。
1.2 目标产品安全性标识率100%2、适用范围本程序适用我公司对产品安全性的控制。
3、引用标准本程序采用GB/T18305:2003(idt ISO/TS16949:2002)、GB/T19001:2000(idt ISO9001:2000)确立的术语和定义。
4、过程指标产品安全性标识率=实际检查处于安全状态产品标识数/总产品数×100% 监控部门:质保部监控频度:每季度一次5、职责5.1 综合部负责管理层和员工产品安全性的培训工作;5.2 项目小组负责在PFMEA控制计划等管理文件中标明产品的安全特性;5.3 技术部负责在相应的作业指导书中标明产品的安全特性;5.4 质保部负责产品安全特性的试验和检验工作,并负责对用户反馈的有关产品安全性故障的问题进行分析、处理,制定纠正和预防措施;5.5 生产车间负责在产品生产过程中对其安全特性进行监控和实施;5.6 采购部负责对原材料供方的控制,以保证出现故障时的可追溯性。
6、工作程序6.1 产品责任原则6.1.1 生产者由于油漆或其它有关的损失赔偿责任为生产者责任;6.1.2 技术部应把产品质量先期策划确定的产品和过程安全特性贯彻到相应的作业指导书中,便于生产车间掌握和实施控制,以保证产品在生产中、使用中安全、环保和节能要求;6.1.3 质保部负责对涉及到产品安全性的质量特性规定的频次和方法进行检验和试验,对不符合标准及到产品安全性的质量特性按规定的频次和方法进行检验和试验,对不符合标准或法规要求的,必须及时纠正;6.1.4 产品安全责任教育综合部负责组织管理层人员及操作人员学习《产品质量法》和《消费者保护条例》,使每个员工都清楚地掌握本公司和本岗位的安全责任;6.1.5 产品和过程安全特性:在产品质量先期策划制定产品质量计划时,确定产品和过程的安全特性,对这些安全特性需明确规定控制方法,包括检验和试验、频次、操作者。
QP产品与过程检验管理控制程序

QP产品与过程检验管理控制程序首先,QP产品与过程检验管理控制程序的第一步是确定质量标准。
质量标准包括了产品的规格、性能和要求等方面的要求。
这些要求可以来自于客户的需求、行业标准和法规等。
确定质量标准可以通过制定产品规范、技术文件和质量计划等方式进行。
第二步是进行检验和测试。
该步骤是为了确保产品和过程的质量符合质量标准的要求。
检验和测试可以包括原材料的检验、加工过程的检验和最终产品的检验等。
检验和测试的方法可以根据产品和过程的特点来确定,可以使用物理检验、化学分析、性能测试等方式进行。
第三步是管理不合格品。
如果检验和测试发现了不合格品,就需要对其进行管理。
管理不合格品可以包括对不合格品的分类、记录、处理和追踪等。
分类可以根据不合格品的性质进行,例如可以分为严重不合格品和轻微不合格品。
记录可以包括不合格品的数量、原因和处理方式等。
处理可以根据不合格品的性质和原因来确定,可以进行返工、报废或重新生产等。
追踪可以通过建立不合格品的追溯机制,找出问题的根本原因,并采取相应的纠正和预防措施。
最后一步是改进过程。
QP产品与过程检验管理控制程序需要不断进行改进,以提高产品和过程的质量。
改进过程可以包括根据不合格品的情况进行分析,找出问题的原因,并采取纠正和预防措施。
改进过程还可以通过客户反馈和市场反馈等方式获取相关信息,以改善产品和过程的质量。
此外,QP产品与过程检验管理控制程序还应该包括相关的文件控制、培训和审核等方面的内容。
文件控制包括对相关文件的编制、审查和更新等。
培训可以提供必要的培训和教育,以确保员工了解和执行QP产品与过程检验管理控制程序。
审核可以进行内部审核和外部审核,以评估QP产品与过程检验管理控制程序的有效性和适用性。
总之,QP产品与过程检验管理控制程序是为了确保产品和过程的质量符合要求而进行的管理和控制措施。
通过确定质量标准、进行检验和测试、管理不合格品和改进过程等步骤,可以有效地提高产品和过程的质量。
产品安全性控制程序

产品安全性控制程序产品安全性控制程序制定部门:某某单位时间:202X年X月X日封面产品安全性控制程序为规范本单位生产生活及工作次序,确保本单位相关工作有序正常运转,根据单位发展需要,结合单位工作实际情况,特制定《产品安全性控制程序》,望本单位职工严格执行!1、目的:本程序规定了为提高产品质量安全性,识别产品与过程的安全性问题,可靠地以免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,以免相应的赔偿与责任。
2、适用范围:适用于所有用户与工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3、定义:3、1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3、2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4、职责:4、1技术开发部承担产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4、2生产部、计划供应部承担对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时拟定限制不合格品损失的应急方案。
4、3质量保证部承担对安全/环保件的检验、试验与内部审核。
4、4厂部办公室承担产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室承担产品安全性方面的培训。
4、5计划供应部承担对涉及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4、6计划供应部承担有关产品的紧急追回;质量保证部承担安排原因分析与纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。
5、工作程序:5、1产品安全性策划与确定:5、1、1按合同评审程序规定,由技术开发部承担将顾客的所有资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。
5、1、2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)与控制要求。
产品安全性控制程序07-03

1目的增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识,识别产品和过程中的安全特性和过程特性,采取必要的措施加以监控,确保顾客的要求得以满足。
当出现问题时,能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的,使公司免责。
2范围本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。
3定义安全件:对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件,如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件,即具有存档责任的零件。
特殊特性:产品特殊特性和过程特殊特性的总称。
产品特殊特性:指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性;过程特殊特性:指对产品特性有重要影响的过程特性;产品责任:指由于产品有缺陷,造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失,依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。
4职责- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性,确定安全件、特殊特性的控制方法,同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方(如以技术协议方式等);- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训;- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核;负责安全性生产记录的保存;- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性;- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。
5乌龟图产品安全性控制程序7 附加说明无8相关程序文件《内部质量审核控制程序》《质量记录控制程序》《SPC指导书》附加说明本程序归口管理部门:研发中心编制:修订:审核:批准:。
QP0203 ISO9000全套质量体系文件2020年,产品安全性控制程序

1.目的提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。
2.适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。
3.定义3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任。
4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。
4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方案。
4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。
4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。
4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见.5工作程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1按《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化。
5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定,进行FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注。
QP-020 顾客满意度监测控制程序 5-3改

4.2.2.2调查表的回收率应超过80%才视为此次调查有效。
4.2.3业务发出客户满意度调查结果及分析报告给各部门主管及以上管理层。
4.3改进措施
4.3.1管理代表根据收集、分析的各自客户满意与不满意信息,结合各部门的意见、建议,制定改进 措施,在改善过程中,客户又出现不满意,由管理代表跟进改善。
4.2分析收集信息
4.2.1收集的客户满意度信息,分级进行分析。
4.2.1.1分级法和分值比对:按客户满意与不满意程度一般分为4级:很不满意、较满意、一般和不满意。
很滿意≧90分; 90分<較滿意≧75分; 75分<一般≧60分; 不滿意<60分.
各评分项目请参考《客户满意度调查表》
4.2.2客户满意度的确认
编制
审核
批准
日期
日期
日期
文 件 使 用 部 门
部 门
签 收
部 门
签 收
总经办
财务部
供应链
生产部
品质部
研发部
业务部
人力资源部
文 件 修 订 记 录
日期
修改类型人
批准人
1.0 目的:
调查并获知客户对本公司产品质量和服务水平的满意程度及抱怨,及时发现并解决现存的问题,防止相关问题再发生,回复并满足客户期望,树立公司良好形象。
2.0 范围:
适用于本公司所有客户提出的对产品品质、价格、数量、交付、服务等相关的满意/不满意事项的调查控制
3.0 职责:
3.1 业务员
3.1.1定期每年向客户发送“客户满意度调查表”
3.1.2接收有关客户投诉或其他文件并与客户沟通。
3.1.3填写有关客户投诉和满意度记录并传达至品质部。
QP-QM-203管理评审控制程序

按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围适用于对本公司质量管理体系的评审。
3 职责3.1 总经理或总经理指定代表主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告,各部门都要参与。
3.3管理者代表负责评审计划的制定;负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审,时间间接不超过12个月,可结合内部审核后的结果进行,也可根据公司的实际需要进行,并有计划安排。
4.1.2管理者代表在管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报总经理批准。
计划主要内容包括:a) 评审时间;b) 评审目的;c) 评审范围及评审重点;d) 参加评审部门(人员);e) 评审依据;f) 评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a) 本公司组织机构、生产现场、产品结构、资源配置发生重大变化时;b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续二次时;c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f) 质量检验中发现严重不合格时。
4.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量控制审核等的结果;b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c) 过程的业绩和生产现场的符合性,包括过程、生产测量和监控的结果;d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新材料、新技术、新工艺、新设备等。
【实用】2021-产品安全性控制程序

产品平安性控制程序1.目的:本程序规定了为了提高产品质量平安性,识别产品和过程的平安性问题,可靠地防止故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品平安性/产品/过程控制可靠,防止相应的赔偿和责任。
2.适用范围:适用于所有用户和工厂确认的涉及平安/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3.定义:3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的局部产品所引起的风险也属此例。
4.职责:4.1技术开发部负责产品平安性筹划、识别特殊特性,及对涉及产品平安性技术资料的归档工作。
4.2生产部、方案供给部负责对涉及产品平安性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质量保证部负责对平安/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品平安性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品平安性方面的培训。
4.5方案供给部负责对涉及产品平安性分承包方的控制,并就有关产品平安性事宜与顾客联络。
4.6方案供给部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,并对产品平安责任事故提出处理意见。
5.工作程序:5.1产品平安性筹划和确定:5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料〔设计图、技术条件、协议书等〕翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品平安性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品平安性的特殊特性,编制?产品平安性清单?,注明所有产品平安性工程〔包括产品/过程特性〕和控制要求。
5.1.3新产品工程小组在进行产品开发和过程筹划时,针对所有产品平安性工程采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的平安性。
5.1.4新产品工程小组在产品开发和过程筹划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
产品安全性控制程序

部门经理:管理者代表:总经理:1.目的害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件IATF6949:2016《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2015的特定要求》4.术语及定义4.1采用ISO9000:2015版质量保证和质量管理相关术语以及IATF 16949:2016技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
4.2产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语5.职责5.1 工程部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。
5.2 品质部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
6.工作流程6.1安全性的产品的收集6.1.1由工程部收集涉及安全性的产品和材料。
6.1.2当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时,对安全性产品清单作补充。
6.2产品安全性风险分析6.2.1由工程部制作产品安全风险分析,可以从下列工作中进行分析。
6.2.1.1风险分析,如PFMEA;6.2.1.2耐久性模拟和材料试验,如试验报告;6.2.1.3装车试验等6.2.2分析后的处理6.2.2.1无风险时则结束;6.2.2.2当风险很小时则可直接标识到相应文件中6.2.2.3风险较大时,执行6.3所列程序6.3限制产品安全风险影响的应急计划和程序的制定6.3.1由品质部负责制定,确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工艺方法,具体参见《标识及可追溯性程序》6.3.2限制不合格的影响6.3.2.1对零件/产品的标识;6.3.2.2建立批号、生产厂家标识;6.3.2.3产品的验证和文件资料保存;6.3.2.4运输的验证和文件的资料保存;6.3.2.5坚持“先进先出”原则;6.3.2.6使用期限的说明和遵守。
6.3.3制定产品追回的应急计划6.3.3.1依照产品安全风险来确定追回的应急计划,此类风险是基于产品的安全重要性及期在整个过程/装车中可能存在的风险,此类应急计划必须在接受订单时与客户商定,或者按照客户的规范来确定;6.3.3.2对已经识别的安全性至关重要的故障,应通过应急计划在市场上加以限制,必要时,通过补救/追回行动加以消除,具体参见《召回方案》。
(通用安全)产品安全性控制程序

1--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合产品安全性控制程序1.目的:本程序规定了为了提升产质量量安全性,鉴识产品和过程的安全性问题,可靠地防范故障,并在出现问题时,能供给必需的凭证证明本厂对波及产品安全性/产品 / 过程控制靠谱,防范相应的补偿和责任。
2.合用范围:合用于所合用户和工厂确认的波及安全/ 环保的特别性产品的过程控制活动。
3.定义:3.1 产品责任:用于描绘生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财富破坏或其余伤害有关的损失补偿责任。
3.2 产品风险:是指产品为知足自己功能而拥有的风险,其余整体产品上的部分产品所惹起的风险也属此例。
4.职责:4.1 技术开发部负责产品安全性策划、鉴识特别特色,及对波及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2 生产部、计划供给部负责对波及产品安全性的产品/ 过程进行表记、控制,合时拟定限制不合格品损失的应急方案。
--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合4.3 质量保证部负责对安全/ 环保件的查验、试验和内部审查。
4.4 厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠葛办理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5 计划供给部负责对波及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联系。
4.6 计划供给部负责有关产品的紧迫追回;质量保证部负责组织原由解析和纠正举措拟定,并对产品安全责任事故提出办理建议。
5.工作程序:5.1 产品安全性策划和确立:5.1.1 按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的全部资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。
5.1.2 由技术开发部对顾客供给的资料进行评审,查阅顾客在上述资猜中有无标识波及到产品安全性的特别特色符号,由技术开发部将顾客表记或经过FMEA--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合解析,确立波及产品安全性的特别特色,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包含产品/ 过程特色)和控制要求。
5.1.3 新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对全部产品安全性项目采纳现在最初进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
QP03产品安全管理程序

1.目的:识别、控制产品安全性方面的问题,尽可能避免因产品安全性方面的缺陷导致的对本公司的责任要求。
2.范围:适用于本公司生产的具有产品安全特性值的产品。
3.职责:3.1总经理为产品安全管理的第一负责人。
3.2开管部负责产品安全责任法规的收集,产品安全责任档案的存档,风险识别,在相关文件上标识产品安全特性值,并确定对其控制方法。
3.3质量部负责对产品的安全特性值进行监控,进行标识和处理。
3.4管理部负责归档以及产品安全责任法规的宣传和培训。
3.5其余各部门执行产品安全管理的相关规定。
4 定义4.1产品风险:产品为满足自身功能而具有的风险。
此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此列。
4.2产品安全特性值:是这样一种产品特性,对此合理地预测的变差,会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性。
4.3产品事故:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
5 工作程序5.1 产品责任原则的宣传培训5.1.1收集与本公司产品相关的产品安全责任法规,确保使用最新版本,并加以宣传。
5.1.2编制产品安全责任培训计划,并纳入年度培训计划加以执行,对所有的产品安全性具有重要影响的员工都必须了解产品责任的原则。
产品责任原则有:a)取决于罪责的责任(其表现为提供证据责任方的转换,即:提供证据的责任方为被告方);b)与罪责无关的责任(产品责任法),直接损害和缺陷后果损害的责任;c)必须证明制造过程(设计、生产和检验)是当今的技术状态(只满足标准是不行的);d)规定各项责任:检验文件归档;确保可追溯性(限制损害扩大);对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。
5.2 产品风险的识别及措施5.2.1在顾客提供的设计文件中识别产品风险。
5.2.2从FMEA识别产品风险。
5.2.3在产品检验中(包括样件、试生产、批量生产)进行材料试验;环境模拟试验;环保适用性和用后处置的研究等,从中识别产品风险。
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1.目的
提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。
2.适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。
3.定义
3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他
损害有关的损失赔偿责任。
4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。
4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方
案。
4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。
4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。
4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事
故提出处理意见.
5工作程序
5.1产品安全性策划和确定
5.1.1按《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技
术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化。
5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安
全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安
全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求
5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的
工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性
5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定,进行
FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),
均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由公司负责聘请熟悉有关产品安全性
法律的法律顾问协助调查,以减少安全性事故造成公司的损失。
5.2人员资格和培训
5.2.1公司管理部须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训,尤其对管理人员都必
须结合自己工作,以合适的形式了解产品安全和责任原则。
a.产品安全性的含义;
b.对产品安全性进行控制的意义;
c.使员工知道如果出现产品安全性事故,如能提供必要的证据证明本公司过程控制可
使责任方转移,而一旦确定本公司责任,则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任;
d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性;
e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件;
f.公司产品销售市场的相关国家质量法规;
5.2.2按《培训控制程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料,
确保达到规定的素质要求。
5.2.3将5.2.1中涉及内容按《培训控制程序》规定进行培训,让车间每一个员工知晓和理解。
5.2.4按《培训控制程序》规定由管理部制订人员顶岗计划,确保在需要更换人员时有其他
素质良好人员可供使用。
5.3生产过程控制
5.3.1由项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过
程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法,并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定符号进行标识。
5.3.2由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前
Cpk不小于1.33,批量生产六个月后Cpk不小于1.67,过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。
5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验、测量和试验控制程序》规定,
精度要与公差范围相适应,并定期进行周检和保养,以及一年进行一次MSA分析测定其能力。
5.3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可
追溯,注明批/炉号,在贮存时须保证先进先出,不得混批,对于有使用期限的产品须在产品标识上说明。
5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品
限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。
5.4存档文件
为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或减少责任,须提供必要的过程记录,因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档,标识和保存,安全性文件存档识别符号为“”。
5.4.1存档范围
a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导
书);
b. 检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等;
c. 过程能力测定报告、控制图;
d. 检测设备校准记录和MSA分析报告;
e. 人员培训/资格记录、人员职责规定;
g.需要时的安全数据表格;
h.涉及产品安全性和各种管理标准,产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《管理文件和资料控制程序》、《技术文件和资料控制程
序》和《质量记录控制程序》规定归档,保存期15年,存档日期从文件失效日或记录保存日起算。
5.4.3并对涉及到产品安全性项目的内容须作安全符号标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式,必要时对重要文件采用安全归档,确保信息
保存可靠和查阅方便。
5.5分承包方控制
5.5.1由采购课在向涉及产品安全性的分承包方提供采购时,核实在采购合同、质量协议、
技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及
控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任,由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和分承包方评审时,须注意核查分承包方有无按采购资料规定执行。
5.6由质保部按《内部质量审核控制程序》对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或
产品审核。
5.7特性分类及符号
5.7.1本公司将产品特性分为非主要特性、主要特性及安全特性三大类,并以不同符号表示,所有相关文件中涉及的特性值,均应标上相应符号,以示区别和提醒重视。
5.7.2非主要特性指该产品特性在可预料的合理范围内变动,不大可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合功能,对于非主要特性产品及过程,不作符号标示。
5.7.3主要特性指该产品特性在可预料的范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观等,对于具有主要特性的产品或过程,本公司用符号“☆”标示。
5.7.4安全特性指该产品特性在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),对于具有安全特性的产品或过程,本公司用符号“”标示。
5.7.5本公司将主要特性和安全特性统称为特殊特性。
6.相关文件
QR/02.03-01.A《产品安全性清单》
7.。