(完整word版)方法验证试验的一般内容及要求

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厂房验证方案范文

厂房验证方案范文一、概述为了确保厂房的建设和使用符合相关标准和要求，需要对厂房进行验证。

厂房验证旨在验证厂房的设计、建设和使用过程是否符合相关法规和规范要求，从而确保厂房的安全、健康和环保。

本方案旨在对厂房进行全面的验证，包括验证厂房设计文件、施工图和建设过程中的质量控制，以及厂房的使用过程中的设备运行情况、安全管理措施和环境保护措施等方面。

验证过程将通过现场巡查、文件审核、设备测试和数据分析等方式进行。

二、验证内容1.设计验证对厂房的设计文件进行验证，包括建筑设计、结构设计、电气设计、给排水设计等方面。

验证内容包括但不限于：-厂房符合国家和地方政府规定的建筑、环保、安全等方面的相关规范和标准。

-厂房设计符合相关行业标准和技术要求。

-厂房的设计方案与实际需求相匹配。

2.施工验证对厂房的施工过程进行验证，包括施工图纸、工程质量控制和施工管理。

验证内容包括但不限于：-施工图纸符合设计要求，施工过程符合施工图纸的要求。

-施工过程中的质量控制措施符合相关标准和要求。

-施工现场的管理符合施工安全管理要求。

3.设备验证对厂房的设备进行验证，包括设备安装、调试和运行情况。

验证内容包括但不限于：-设备安装过程中的检查和测试，确保设备安装符合相关标准和要求。

-设备调试过程中的检查和测试，确保设备调试符合相关标准和要求。

-设备运行情况的检查和测试，确保设备正常运行，并符合相关安全和环保要求。

4.使用验证对厂房的使用过程进行验证，包括设备使用、环境保护和安全管理等方面。

验证内容包括但不限于：-设备的运行情况和维护保养情况的检查和测试。

-环境保护措施的检查和测试，包括废水处理、废气处理和噪声控制等方面。

-安全管理措施的检查和测试，包括消防安全、工艺安全和人员安全等方面。

三、验证方法1.现场巡查通过对厂房的现场巡查，对厂房的建设和使用情况进行直观的观察。

现场巡查内容包括但不限于建筑结构、设备安装、环境保护设施等方面。

2.文件审核对厂房的设计文件、施工图纸和相关质量文件进行审核，确保文件内容符合相关标准和要求。

方法学验证方案范文

方法学验证方案范文方法学验证方案是指为了验证一个科学问题、假设或研究目标而设计的一系列实验、观察和分析方法的计划。

它是科学研究的基础，通过明确的实验步骤和数据收集方法来确保结果的可重复性和可靠性。

在本文中，我将介绍一个典型的方法学验证方案，包括问题陈述、实验设计、数据分析和结果解释等关键元素。

1.问题陈述：首先，需要明确研究的问题或假设。

问题陈述应该清晰、具体，并且能够被实验或观察所验证。

例如，假设音乐对学习的效果有积极影响，可以将问题陈述为：“音乐对学习的效果是否存在差异？”或者“不同类型的音乐对学习的效果是否有影响？”2.实验设计：在问题陈述之后，需要设计实验来验证假设。

在设计实验时，应当考虑以下几个因素：实验对象的选取、实验组与对照组的设定、实验条件的控制以及实验过程的标准化。

以前面的例子为基础，可以将一个实验设计如下：-实验对象：选择一群学生作为实验对象。

-实验组与对照组：将学生随机分配到音乐组和无音乐组。

-实验条件控制：确保两组学生在学习环境、学习材料、学习时间等方面具有相同的条件。

-实验过程标准化：确保实验过程中的操作步骤和数据收集方式的一致性，以减少实验误差。

3.数据收集：在进行实验之前，需要确定数据收集的方法和数据指标。

对于音乐对学习效果的影响，可以使用以下几种数据收集方法：-问卷调查：设计一份问卷，包括对学生学习成绩、学习习惯、学习动力等方面的调查问题。

-行为观察：通过观察学生在学习过程中的行为表现，如专注度、学习效率等。

-生理指标：使用生物反应器或脑电图等仪器来测量学生的生理反应，如心率、脑电波等。

4.数据分析：在收集到数据之后，需要对数据进行分析，以得出结论。

常见的数据分析方法包括描述统计分析、方差分析、t检验、相关分析等。

根据研究问题的不同，可以选择合适的数据分析方法来分析数据，以准确评估实验结果的可靠性。

5.结果解释：综上所述，方法学验证方案是一个科学研究的基本框架，它包括问题陈述、实验设计、数据收集、数据分析和结果解释等关键元素。

检测限验证方案

检测限验证方案是对分析方法能够可靠地检测出被测物质最低浓度或量的评估和确认的过程。

以下是一个检测限验证方案：
一、目的
本方案旨在验证分析方法能够可靠地检测出被测物质的最低浓度或量，以确保分析结果的准确性和可靠性。

二、原理
通过配制一系列已知浓度的样品来试验，直至能够明显观察到斑点，确定能被可靠地检测出的最低浓度或量。

三、步骤
配制一系列已知浓度的被测物质溶液，浓度范围应覆盖预期检测限附近。

按照分析方法进行检测，记录每个浓度的信号响应值。

将信号响应值与空白样品的信号响应值进行比较，计算信噪比。

根据信噪比计算检测限，一般以信噪比为3：1时相应浓度或量确定检测限。

对检测限进行验证，通过增加或减少被测物质的浓度，观察信号响应值的变化，确认检测限的准确性和可靠性。

如果验证结果不符合预期，应重新调整分析方法的参数，重新进行验证。

四、注意事项
在配制已知浓度的被测物质溶液时，应确保溶液的均匀性和稳定性。

在进行检测时，应按照分析方法的要求进行操作，避免误差的产生。

在计算信噪比时，应选择合适的计算方法，确保计算结果的准确性。

在进行验证时，应选择适当的浓度范围进行验证，确保验证结果的可靠性。

最终确定的检测限应在报告或记录中进行明确标注。

初次使用标准方法前,进行方法验证的内容

初次使用标准方法前,进行方法验证的内容
在初次使用标准方法前，进行方法验证是为了确保该方法适用于预期的分析目的，并确认该方法具有足够的精密度、准确度和灵敏度。

具体来说，方法验证的内容通常包括以下几个方面：
1. 范围：确认标准方法的应用范围，包括可测定的参数范围、样品类型和浓度范围等。

2. 精密度：通过重复测量来评估方法的重复性和再现性。

通常需要进行至少5次测量，并计算平均值、标准偏差和相对标准偏差等统计参数。

3. 准确度：通过与已知准确度的标准物质进行比较，或使用其他可靠的方法进行验证。

通常需要进行至少3次测量，并计算平均值、偏差和相对偏差等统计参数。

4. 灵敏度：评估方法对低浓度样品检测的能力，通常可以通过检测已知低浓度的样品来确定。

5. 特异性：评估方法对目标分析物的识别能力，以及是否受到其他物质的干扰。

可以通过检测含有类似物的样品来验证。

6. 耐用性：评估方法在不同实验条件下的一致性和稳定性。

例如，可以检查不同时间、不同操作者、不同仪器等对结果的影响。

7. 参考物质：确认用于校准和质控的参考物质是否准确可靠，并确保其量值可追溯到国际承认的计量基准。

8. 记录和报告：确保所有必要的实验记录和结果报告都准确完整，以便进行质量控制和数据审查。

总之，方法验证是确保分析结果准确可靠的重要步骤，特别是在初次使用标准方法时，必须进行全面的验证工作，以确保该方法适用于预期的分析目的。

(完整word版)继电保护和电网安全自动装置检验规程

继电保护和电网安全自动装置检验规程1 范围本标准规定了电力系统继电保护和电网安全自动装置及其二次回路接线(以下简称装置)检验的周期、内容及要求。

本标准适用于电网企业、并网运行发电企业及用户负责继电保护运行维护和管理的单位。

有关规划设计、研究制造、安装调试单位及部门均应遵守本标准。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB／T 7261—2000 继电器及装置基本试验方法GB／T 14285—2006 继电保护及安全自动装置技术规程DL/527—2002 静态继电保护装置逆变电源技术条件3 总则3.1 本标准是继电保护及电网安全自动装置在检验过程中应遵守的基本原则。

3.2 本标准中的电网安全自动装置，是指在电力网中发生故障或出现异常运行时，为确保电网安全与稳定运行，起控制作用的自动装置，如自动重合闸、备用电源或备用设备自动投入、自动切负荷、低频和低压自动减载、电厂事故减出力、切机等。

3.3 110 kV及以上电压等级电力系统中电力设备及线路的微机型继电保护和电网安全自动装置，必须按照本标准进行检验。

对于其他电压等级或非微机型继电保护装置可参照执行。

3.4 各级继电保护管理及运行维护部门，应根据当地电网具体情况并结合一次设备的检修合理地安排年、季、月的保护装置检验计划。

相关调度部门应予支持配合，并作统筹安排。

3.5 装置检验工作应制定标准化的作业指导书及实施方案，其内容应符合本标准。

3.6 检验用仪器、仪表的准确级及技术特性应符合要求，并应定期校验。

3.7 微机型装置的检验，应充分利用其“自检”功能，着重检验“自检”功能无法检测的项目。

4 检验种类及周期4.1 检验种类检验分为三种：a) 新安装装置的验收检验；b) 运行中装置的定期检验(简称定期检验)；c) 运行中装置的补充检验(简称补充检验)。

(完整word版)中药质量标准分析方法验证指导原则

中药质量标准分析方法验证指导原则中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。

在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、工艺等变更或改变原分析方法时，也需对分析方法进行验证。

方法验证过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中。

需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和含量测定，以及其他需控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。

中药制剂溶出度、释放度等检查中，其溶出量等检测方法也应作必要验证。

验证内容有：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

应视具体方法拟订验证的内容。

附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。

方法验证内容如下。

一、准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率(%)表示。

准确度应在规定的范围内测试。

用于定量测定的分析方法均需做准确度验证1.测定方法的准确度可用已知纯度的对照品做加样回收测定，即于已知被测成分含量的供试品中再精密加入一定量的已知纯度的被测成分对照品，依法测定。

用实测值与供试品中含有量之差，除以加入对照品量计算回收率。

在加样回收试验中须注意对照品的加入量与供试品中被测成分含有量之和必须在标准曲线线性范围之内；加入的对照品的量要适当，过小则引起较大的相对误差，过大则干扰成分相对减少，真实性差。

回收率%＝（C－A）/ B ×100%A：供试品所含被测成分量B：加入对照品量C：实测值2.数据要求在规定范围内，用6～9个测定结果进行评价，设3个不同浓度，每个浓度分别制备2～3份供试品溶液进行测定，一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。

应报告供试品中含有量、对照品加入量、测定结果和回收率（%）计算值，以及回收率（%）的相对标准偏差（RSD%）或可信限。

二、精密度精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

工程效果验证方案范本

工程效果验证方案范本一、概述工程效果验证是指为了确认工程建设项目是否达到了设计要求和预期效果，通过系统科学的方法和手段对工程项目进行检测、评价，以此来验证工程项目的质量和性能。

工程效果验证的目的是为了保障工程项目的质量，防范工程质量风险，并且为工程质量的持续改进提供依据。

本方案将针对工程效果验证的具体步骤、方法、要求等进行详细介绍。

二、工程效果验证步骤1.确定验证目标：在进行工程效果验证之前，首先需要明确验证的目标和范围，明确验证目标是为了确保验证工作有针对性，能够有效地达到预期效果。

验证目标一般包括工程项目的设计要求、性能指标、安全指标等内容。

2.制定验证计划：根据验证目标，制定详细的验证计划，包括验证的具体内容、时间安排、人员分工、验证方法和手段等。

验证计划是验证工作的蓝图，能够指导验证工作的开展，并确保验证工作的顺利进行。

3.验证前准备：在进行验证工作之前，需要进行充分的准备工作，包括调查研究、资料收集、设备检测、测量仪器校准等。

必须确保验证所需的信息和设备等方面的准备工作做到位。

4.验证实施：根据验证计划，进行具体的验证实施工作。

验证实施工作一般包括现场检查、数据采集、样品测试、试验验证等内容。

必须保证验证实施的过程规范、系统，确保验证结果的真实可信。

5.数据分析：对验证实施所得的数据进行分析，对比验证目标，评价工程项目的实际情况是否达到设计要求和预期效果。

数据分析是验证工作的核心环节，需要科学、全面地对数据进行分析和评价。

6.验收结论：根据数据分析，对工程项目的效果进行评价，并形成验证结论。

验证结论一般包括工程项目是否达到设计要求，是否存在问题和不足，工程项目的质量和性能是否稳定可靠等内容。

7.验证报告编制：根据验证结论，编制验证报告，详细记录验证工作的过程、结果和结论。

验证报告是验证工作的成果总结，也是向相关方汇报验证情况的重要依据。

8.问题整改追踪：对于工程项目存在的问题和不足，需要及时制定整改措施，并跟踪整改效果，确保问题得到有效解决。

(完整word版)甲醛方法验证报告

九、试验数据:
1、标准曲线的测定
2、检测方法
乙酰丙酮分光光度法
3、适用范围
本标准适用于地表水、地下水中甲醛的测定
四、试验主要仪器及试剂：
1、紫外分光光度计；
2、甲醛标准贮备液
3、硫代硫酸钠标准溶液、乙酰丙酮溶液、氢氧化钠溶液、甲醛标准使用液等(按检测标准配制)。
4、25ml具塞比色管、500ml全玻璃蒸俑器
五、人员
姓名

乙酰丙酮分光光度法
标准名称:《水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法》(HJ 601-2011)
检测机构:
报告日期:
甲醛方法验证报告
一、目的：
验证实验室是否有能力及资源达到标准《水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光
度法》(HJ 60L2011)的要求，以确保该实验室能够公正准确得到实验结果并
出具报告，以满足检验要求。
二、职责：
本检测项目负责人依据《水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法》(HJ
601-2011),对该项目的各方法验证参数进行验证，根据实验室数据填写相关检
测原始记录，并形成方法验证报告。
三、依据标准及检测方法:
1、依据标准
《水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法》(HJ 601-2011)
所学专业
参加分析工作年份
六、符合性指标：
1、线性相关：标准曲线相关系数吟0.9990
2、方法检出限：MDL： 0.05mg/L
3、精密度：RSD<1.3%-5.4%
4、准确度：加标回收率为80%〜120%
七、确认方式：
团线性相关：0方法检出限：EI重复性测试；0加标回收试验
八、检测要点简述：
取 6 支25ml具塞比色管,分别加0ml、0.50ml、l.OOmk 3.00mL 5.00ml>

检测方法验证

检测方法验证
首先，我们需要明确验证检测方法的目的。

检测方法验证的目
的在于确认该方法能够准确、可靠地检测所需的参数或指标。

只有
通过验证，我们才能确保所使用的检测方法是符合要求的，从而保
证产品质量和实验结果的可靠性。

接下来，我们将介绍验证检测方法的步骤和方法。

验证检测方
法的步骤主要包括确定验证的范围、制定验证方案、实施验证实验、分析验证结果和撰写验证报告。

在确定验证的范围时，需要明确验
证的对象是哪些参数或指标，以及验证的具体要求。

在制定验证方
案时，需要考虑验证的具体方法、实验的条件和要求，以及验证的
标准和指标。

在实施验证实验时，需要严格按照验证方案进行实验，并记录实验数据。

在分析验证结果时，需要对实验数据进行统计分析，并评估验证结果是否符合要求。

最后，根据验证结果撰写验证
报告，对验证的过程和结果进行总结和归纳。

最后，我们将讨论验证结果的分析与应用。

验证结果的分析是
对验证实验数据进行统计分析和评估，以确定验证方法的准确性和
可靠性。

根据验证结果，我们可以对检测方法进行修正和改进，以
提高检测方法的准确性和可靠性。

同时，验证结果也可以作为产品
质量控制和实验结果判定的依据，确保产品质量和实验结果的可靠性。

综上所述，检测方法验证是确保产品质量和实验结果可靠性的重要环节。

通过本文的介绍，相信读者对检测方法验证有了更清晰的认识，能够更好地应用于实际工作中。

希望本文能对相关领域的科研人员和工程技术人员有所帮助。

(word完整版)确认与验证总计划

(word完整版)确认与验证总计划1. 目的：确认与验证总计划，是公司进行确认与验证的纲领性文件,指导公司在各项验证过程中,有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施，确保验证工作能够顺利进行和验证的有效性，为保证产品质量提供可靠的保障和依据。

2. 范围:适用于本公司所有确认与验证工作。

具体包括：2。

1 厂房设施及公用系统的确认与验证。

分为四类，分别为：2。

1。

1 厂房与设施确认；2.1.2 HVAC（空调净化系统)系统验证；2。

1.3 纯化水系统验证；2。

1。

4 压缩空气系统验证。

2。

2 检验仪器确认(或校验）及检验方法验证。

2。

3 生产设备确认及主要生产设备验证.2。

4 产品生产工艺验证。

2.5 主要生产设备清洁验证。

3. 责任:验证委员会、验证小组、实施验证人员、验证方案的起草人、审核人及批准人对本计划负责。

4。

内容：4.1 方针：确认与验证总计划方针是通过确认与验证确立控制生产过程的运行标准，通过对已验证状态进行监控，控制整个工艺过程，确保质量,并不断通过验证、建标、监控、再验证、再建标的循环动态控制为指导方针.4。

2 术语和定义4.2.1 验证总计划（VMP）:是项目工程整个验证计划的概述.验证总计划一般包括：项目概述、验证的范围、所遵循的法规标准，被验证的厂房设施、系统、生产工艺，验证的组织机构,验证合格的标准，验证文件管理要求，验证进度计划等内容。

4。

2。

2 确认：有文件证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动. 4。

2.3 验证:有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。

4.2。

4 验证计划:验证总计划需要将整个项目分成若干个系统，如空调系统、制药用水系统、压缩空气系统、灭菌、包装等，并按其特点编写验证计划以及验证方案。

验证计划依据验证总计划制订。

4。

2.5 验证方案（VP)：一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划，包括验证项目、起草人、审核人、批准人、目的、范围、职责、验证合格标准、实施过程、取样计划、偏差和处理以及再验证周期和相关附件。

(完整word版)GMP附录11确认与验证

GMP(2010年修订)- 附录11：确认与验证章节附录确认与验证第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。

第二章原则第二条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

第三章验证总计划第三条所有的确认与验证活动都应当事先计划.确认与验证的关键要素都应在验证总计划或同类文件中详细说明。

第四条验证总计划应当至少包含以下信息：（一）确认与验证的基本原则；（二)确认与验证活动的组织机构及职责；（三）待确认或验证项目的概述；(四）确认或验证方案、报告的基本要求；(五)总体计划和日程安排；（六）在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理；（七）保持持续验证状态的策略，包括必要的再确认和再验证；（八)所引用的文件、文献。

第五条对于大型和复杂的项目，可制订单独的项目验证总计划。

第四章文件第六条确认与验证方案应当经过审核和批准.确认与验证方案应当详述关键要素和可接受标准。

第七条供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。

第八条确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得的数据和结果，撰写确认或验证报告。

企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估，必要时进行彻底调查，并采取相应的纠正措施和预防措施；变更已批准的确认与验证方案，应当进行评估并采取相应的控制措施.确认或验证报告应当经过书面审核、批准。

第九条当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动.上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确认或验证活动无重大影响，企业可对上一阶段的确认或验证活动进行有条件的批准。

(完整word版)PH方法验证报告

广州朗迈环境检测有限公司
GB 6920—86
《水质pH值的测定玻璃电极法》
检测方法验证报告
标准出处：中华人民共和国国家环境保护标准
广州朗迈环境检测有限公司技术文件
报告
会签
单
验证报告审批
目录
概述 (3)
验证前的检查结果 (3)
验证内容 (3)
本验证最终结果 (4)
1。

概述
GB 6920-86《水质pH值的测定玻璃电极法》检验方法验证按既定的方案进行，现将验证工作情况作以下报告。

2。

验证前的检查结果
检查结果
3．验证内容 3。

1精密度
3.1.1重复性:取经中国计量科学研究院检定合格的袋装pH 标准物质配置成pH 为6.86标液分别检测6次，记录检测值，计算pH 的
RSD. 重复性:取标准溶液检测6次，计算RSD ％。

3.1.2中间精密度：由不同检测员、不同时间，取经中国计量科学研究院检定合格的袋装pH 标准物质配置成pH 为6.86标液分别检测6次，记录检测值,计算pH 的RSD %。

检测员：复查人：日期：
检验结果评价：
相对标准偏差小于1。

0％，试验有效。

评价人：日期:
验证工作小组评价：
实验结果证实GB 6920—86《水质pH值的测定玻璃电极法》的测定方法在我司环境、人员和仪器的情况下检测结果是可靠的。

评价人：日期：。

(完整word版)测量刚体的转动惯量大学物理实验

大学物理实验测量刚体的转动惯量班级：姓名：学号:实验日期:2010/11/12实验名称测量刚体的转动惯量一、实验目的:1．用实验方法验证刚体转动定律，并求其转动惯量；2．观察刚体的转动惯量与质量分布的关系3．学习作图的曲线改直法，并由作图法处理实验数据。

二、实验原理:1．刚体的转动定律具有确定转轴的刚体，在外力矩的作用下,将获得角加速度β,其值与外力矩成正比，与刚体的转动惯量成反比,即有刚体的转动定律:M = Iβ (1）利用转动定律，通过实验的方法，可求得难以用计算方法得到的转动惯量。

2．应用转动定律求转动惯量如图所示,待测刚体由塔轮,伸杆及杆上的配重物组成。

刚体将在砝码的拖动下绕竖直轴转动。

设细线不可伸长，砝码受到重力和细线的张力作用,从静止开始以加速度a下落,其运动方程为mg-t=ma,在t时间内下落的高度为h=at2/2.刚体受到张力的力矩为Tr 和轴摩擦力力矩Mf。

由转动定律可得到刚体的转动运动方程:Tr —Mf=Iβ。

绳与塔轮间无相对滑动时有a=rβ，上述四个方程得到：m(g—a)r—Mf=2hI/rt2（2)Mf与张力矩相比可以忽略，砝码质量m比刚体的质量小的多时有a〈<g,所以可得到近似表达式：mgr=2hI/ rt2（3)式中r、h、t可直接测量到，m是试验中任意选定的。

因此可根据(3)用实验的方法求得转动惯量I.3．验证转动定律，求转动惯量从(3)出发，考虑用以下两种方法：A．作m-1/t2图法：伸杆上配重物位置不变,即选定一个刚体，取固定力臂r和砝码下落高度h，（3)式变为：M = K1/ t2 (4）式中K1=2hI/ gr2为常量.上式表明：所用砝码的质量与下落时间t的平方成反比。

实验中选用一系列的砝码质量,可测得一组m与1/t2的数据，将其在直角坐标系上作图，应是直线。

即若所作的图是直线，便验证了转动定律。

从m-1/t2图中测得斜率K1，并用已知的h、r、g值，由K1= 2hI/gr2求得刚体的I。

(word完整版)微生物检测用高压蒸汽灭菌锅灭菌效果验证2010

生产厂家：江苏省江阳市液化石油气设备厂出厂日期：2001年6月出厂检验单位：无锡市锅炉压力容器检验所检验证书编号：R2001214安装地所：微生物限度检测室本设备是利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，主要用于微生物限度检验所用玻璃器皿、稀释液、培养基等的灭菌，需对其灭菌效果进行验证。

二、目的：在设定温度、压力及灭菌时间条件下，被灭菌物品是否达到无菌。

三、范围：本验证方案适用于LS-B35L立式灭菌器四、验证组织机构1、验证委员会：主任公司质量负责人2、验证小组：组长：质量监控部负责人、生产技术部设备主管3、责任：验证委员会负责再验证文件的审核批准工作，生产技术部负责压力表、温度表的校验，质量监控部负责验证具体工作及验证的评定工作。

五、验证内容：1、排气时间的验证1.1微生物限度检验所需玻璃器皿、培养基等灭菌采用的是高压蒸气灭菌，药典要求121℃、30min。

高压灭菌效果与冷空气的排出是否完全有关，冷空气存在时，同一压力下温度值要小，而排气时间与锅内物品的多少有关，在本次实验中将锅内物品的量设为定量（物品放满）。

将排气时间设为10分钟、15分钟、20分钟、25分钟。

1.2 在LS-B35L灭菌器内放置灭菌的玻璃器皿及培养基，并在灭菌锅上部、中部、下部各放置一支压力蒸汽灭菌生物指示剂，排气10min，关闭排气阀，锅上温度上升至t=121℃，P=0.11kpacm-2、保温30分钟，降温取出灭菌物体及生物指示剂，将生物指示剂置于56-60℃培养24-48小时，另取一支未经灭菌的生物指示剂一起培养，作为阳性对照。

1.3结果判断：根据颜色判断灭菌效果，培养后生物指示剂全部保持紫色则灭菌合格，如有一支由紫色变为黄色则为不合格，对照管由紫色变为黄色为该指示剂有效。

1.3 同法再进行三次试验，排气时间分别为15分钟、20分钟、25分钟，观察生物指示剂颜色变化。

结论：检验人：复核人：检验日期：1.4排气时间验证结论：评价人：评价日期：2．重现性验证2.1实验方法：根据上述试验结论选择排气时间，重复三次灭菌过程，生物指示剂放置位置同1.2项下要求，验证灭菌效果的重现性。

(完整word版)溶剂残留方法学验证

溶剂残留方法学验证溶剂残留检查多采用气相色谱法。

一般认为残留溶剂测定属限度检查,按相关指导原则只需提供专属性、检测限、定量限及进样精密度等方法学研究资料,故未进行线性、准确度和耐用性方面研究.残留量检查究竟是属于定量还是限度检查的范畴，《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》中未明确规定。

考虑到药物合成情况比较复杂，根据所使用的有机溶剂种类、数量等的不同,残留溶剂研究需要进行的程度、目标也可能不同，对方法学的要求也可能随之不同.当检测结果明显低于规定限度时，通常按限度检查要求,无需得出准确含量;当检测结果明显高于规定限度（尤其当检测结果为限度边缘时）,或需残留溶剂量进行含量纯度折算时，需按定量检查要求进行方法学研究。

一、系统适用性试验取对照品溶液，进样，记录色谱图.柱效：以被测物的色谱峰计，填充柱法的理论板数应大于1000,毛细管色谱柱的理论板数应大于5000。

分离度：色谱图中被测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。

重复性:以内标法测定时,对照品溶液连续进样5次，所得被测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差（RSD)应不大于5％；以外标法测定时，所得被测物峰面积的相对标准偏差（RSD)应不大于10％。

二、专属性1、对各种残留溶剂定位和进行混合溶剂的分离度试验，并附代表性图谱. 取各种残留溶剂对照品溶液，分别单独进样,记录色谱图。

取混合溶液,进样，记录色谱图。

2、排除供试品中的未知杂质或其挥发性热降解产物对残留溶剂的测定产生的干扰。

①如果未知杂质或其挥发性热降解产物与被测物的保留值相同（共出峰)，通常采用在另一种极性相反的色谱柱系统中对相同样品进行测定,比较不同色谱系统的测定结果的方法。

如二者结果一致,则可以排除测定中有共出峰的干扰；如二者结果不一致，则表明测定中有共出峰的干扰.②热降解产物与被测物的结构相同（如甲氧基热裂解产生甲醇）,通常要通过测定已知不含该溶剂的对照样品来加以判断.三、检测限和定量限检测限为信噪比3:1时相应浓度或注入仪器的量。

(完整word版)新-实验六--紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片的含量的方法学研究

实验六紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片的含量的方法学研究一、目的要求1. 掌握确证分析方法的效能指标内容和要求。

2. 熟悉建立分析方法的基本思路。

3. 掌握紫外分光光度法的原理及操作。

二、实验原理对乙酰氨基酚结构中含有苯环共轭系统，在0.4%氢氧化钠溶液中，于257nm 波长处有最大吸收，其吸收系数为%11cm E 715。

C 8H 9NO 2三、仪器与试剂对乙酰氨基酚片，对乙酰氨基酚对照品，氢氧化钠，容量瓶，量筒，紫外分光光度计，研钵。

四、实验步骤192mg/mL.2. 供试品测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg ），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml 及水50ml ，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液10ml ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长处测定吸收度，按C 8H 9NO 2 的吸收系数（%11cm E ）为715 计算，即得。

3. 回收率试验取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg ），共6份，置250ml 量瓶中，按1：1比例，分别向其中加入对乙酰氨基酚对照品，其余照“供试品测定法”项下的方法操作，按标准曲线法或百分吸收系数法计算回收率。

4. 精密度试验照“供试品测定”项下的方法操作，计算片剂含量相当于标示量的百分数，6份测定结果的相对标准偏差（RSD ）即为精密度试验结果。

五、注意事项1. 为减少误差，各样品应尽量平行操作。

2. 比色皿每次用完后应清洗干净。

六、思考题1. 测定方法的效能指标包括哪些内容？2. 精密度的表示方法有哪几种？补充：1. 结果应给出平均片重2. 注意是浓度对吸光度作图3.要求学生提前配制好0.4%NaOH，直接带容量瓶去称取样品，要冲洗称量纸4.每组都要用自己的空白溶液5.操作尽量由同一个人完成，减少人为操作误差6.要求结合实验内容进行讨论。

(完整word版)CCK8实验原理与步骤

CCK8实验1、在96孔板中配置100卩l的细胞悬液。

将培养板在培养箱预培养24 小时(37C, 5% CO2)。

2、向培养板加入10卩l不同浓度的待测物质。

3、将培养板在培养箱孵育一段适当的时间(例如：6、12、24或48 小时)。

4、向每孔加入10卩l CCK8溶液(注意不要在孔中生成气泡，它们会影响OD值的读数)。

5、将培养板在培养箱内孵育1-4小时。

6、用酶标仪测定在450nm处的吸光度。

7、若暂时不测定OD值，可以向每孔中加入10卩l 0.1M的HCL溶液或者1% w/v SDS溶液，并遮盖培养板避光保存在室温条件下。

24 小时内测定，吸光度不会发生变化。

PS: 1% w/v SDS溶液配制方法：组份浓度：10% (W/V)SDS配制量：100ml配制方法：1•称量10g高纯度的SDS置于100-200ml烧杯中，加入约80ml的去离子水，68 C加入溶解2. 滴加浓盐酸调节pH值至7.23. 将溶液定容至100ml后，室温保存。

注意：如果待测物质有氧化性或还原性的话，可在加CCK8之前更换新鲜培养基（除去培养基，并用培养基洗涤细胞两次，然后加入新的培养基），去掉药物影响。

当然药物影响比较小的情况下，可以不更换培养基，直接扣除培养基中加入药物后的空白吸收即可。

活力计算：细胞活力* （%）=[A（加药）-A （空白）]/[A （0加药）-A （空白）]X 100A （加药）：具有细胞、CCK8溶液和药物溶液的孔的吸光度A （空白）：具有培养基和CCK8溶液而没有细胞的孔的吸光度A （0加药）：具有细胞、CCK8溶液而没有药物溶液的孔的吸光度*细胞活力：细胞增殖活力或细胞毒性活力CCK-8可以用于细胞增殖和毒性分析。

其基本原理为：该试剂中含有WST-8，它在电子载体（1-Methoxy PMS）的作用下被细胞线粒体中的脱氢酶还原为具有高度水溶性的黄色甲瓒染料，生成的甲瓒物的数量与活细胞的数量成正比，因此可以用这一特性直接进行细胞增殖和毒性分析。

准确性测试准则

准确性测试准则简介准确性测试是评估信息准确程度的一种方法。

本文档旨在提供准确性测试的准则和最佳实践，以帮助确保信息的准确性。

测试准则1. 确定测试目标在进行准确性测试之前，需要明确测试的目标和范围。

明确测试目标可以帮助确定测试的重点和所需的测试方法。

2. 选择适当的测试方法根据测试目标和信息类型选择适当的测试方法。

常见的准确性测试方法包括事实核实、比对、数据采集和验证等。

3. 确保数据来源可靠在进行准确性测试时，需要确保测试的数据来源可靠。

数据应来自权威、可信的来源，并且应尽可能获取多个来源的数据以进行比对和验证。

4. 检查信息的一致性测试过程中，应检查信息的一致性。

例如，如果同一信息在不同部分出现，应确保它们的内容相同。

一致性错误可能会导致读者的困惑和误解。

5. 检查语法和拼写错误在进行准确性测试时，还需要检查文本中是否有语法和拼写错误。

这些错误可能会给读者留下不专业的印象，甚至影响信息的准确性。

6. 验证数据的准确性对于包含数据的信息，测试的重点应放在验证数据的准确性上。

可以通过比对、计算、采样和调查等方法来验证数据的准确性。

7. 定期更新和重新测试信息的准确性是动态变化的，因此定期更新和重新测试是必要的。

定期对信息进行更新和测试可以提高其准确性和可信度。

结论通过遵循上述准确性测试准则，可以帮助确保信息的准确性。

准确的信息对于各种领域的决策和判断都具有至关重要的作用，因此准确性测试是非常必要的。

请在编写和发布信息之前，始终进行准确性测试来确保信息的质量。