2020体外诊断行业现状及前景趋势

2020年体外诊断行业现状及前景趋势
2020年
目录
1.体外诊断行业现状 (5)
1.1体外诊断行业定义及产业链分析 (5)
1.2体外诊断市场规模分析 (7)
1.3体外诊断市场运营情况分析 (7)
2.体外诊断行业存在的问题 (10)
2.1国内企业数量众多，规模较小，产品同质化严重 (10)
2.2诊断仪器研发能力较弱 (10)
2.3行业服务无序化 (10)
2.4供应链整合度低 (11)
2.5基础工作薄弱 (11)
2.6产业结构调整进展缓慢 (11)
2.7供给不足，产业化程度较低 (12)
3.体外诊断行业前景趋势 (13)
3.1行业整合成为主流 (13)
3.2纵向发展，获得更大的发展空间 (13)
3.3提高产品稳定性，掌握原料的核心制备技术 (13)
3.4国家产业政策支持 (14)
3.5医疗体制改革持续深化 (14)
3.6行业需求潜力巨大 (14)
3.7监管趋严，准入门槛提高 (15)
3.8延伸产业链 (15)
3.9生态化建设进一步开放 (16)
3.10呈现集群化分布 (16)
3.11需求开拓 (17)
4.体外诊断行业政策环境分析 (18)
4.1体外诊断行业政策环境分析 (18)
4.2体外诊断行业经济环境分析 (18)
4.3体外诊断行业社会环境分析 (19)
4.4体外诊断行业技术环境分析 (19)
5.体外诊断行业竞争分析 (20)
5.1体外诊断行业竞争分析 (20)
5.1.1对上游议价能力分析 (20)
5.1.2对下游议价能力分析 (20)
5.1.3潜在进入者分析 (21)
5.1.4替代品或替代服务分析 (21)
5.2中国体外诊断行业品牌竞争格局分析 (22)
5.3中国体外诊断行业竞争强度分析 (22)
6.体外诊断产业投资分析 (23)
6.1中国体外诊断技术投资趋势分析 (23)
6.2中国体外诊断行业投资风险 (23)
6.3中国体外诊断行业投资收益 (24)
1.体外诊断行业现状
1.1体外诊断行业定义及产业链分析
体外诊断，即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。

根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。

伴随着体外诊断技术不断升级和前沿科学应用的浪潮，全球IVD行业保持4.79%的年复合增长速度。

全球人口基数不断增长，慢性病、肿瘤等发病率的不断提高，都成为了全球IVD市场持续发展的推动力。

体外诊断行业是指从事体外诊断相关性质的生产、服务的单位或个体的组织结构体系的总称。

深刻认知体外诊断行业定义，对预测并引导体外诊断行业前景，指导行业投资方向至关重要。

我国体外诊断行业在经过短暂的结构调整后，淘汰掉落后产
能、筛选掉不合格企业，并且随着居民消费观念的转变和消费需求的提升，我国体外诊断行业依旧会继续保持增长趋势，未来将会向高品质、高质量的方向发展，呈现品种增多、消费多元化等新趋势。

中国体外诊断产业链的参与主体不断丰富，产业生态逐渐健壮。

根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。

在中国，免疫诊断产品市场占比最高，且近年增速明显高于行业增速，排在第二位的是临床生化诊断。

从产品上看，目前应用比较广泛的有免疫诊断中的肝炎、性病和孕检系列，以及临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列。

上游产业中游产业下游产业。