药品QC工作流程图

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持续稳定性考察成品检验收到样品检验通知
制程检验来料入厂样品登记、分发取样生产部按批次送检仓管通知检验员无异常品质异常《中间品检验标准》样品检验留样保品质检《中间品检验标准》
存样品登记验检验标准《检验标准》填写检验记录OK 生产严重品轻微品样品检验NG 检验检验合格质问题质问题（检验报（检验报
NG
检验检验合格品中告）告）《检验报出具检验报告间质《检验报告》告》填写检验要求改
善问品记录通知仓管通知仓管题异
常关退生产部返工入成品仓检验NG
检验合格键出具检验报告入库退货点知会采购部OK
生产要求改善出具检验报告返工合格后入库出具检验报发放报告单告在效期内的产品通NG OK生
产停线知仓管与供销部门
稳定性考察验来料制程化成品
成品：QA 巡检、抽检---合格：化验：QC 按留样时间进行样—合质管部接到通知—进行检验制程：QA 巡检、抽检---合格：放行放行品化验：接收到取样通知后带格：通知不合格：现场异常第一时间通知责任组长的登记
与分发，检验人严格 .
仓管入库进出库。

上取样工具进行现场取样，按照
行返工，复检合格后才能放相关的规定对样品进行检通知仓管，物控不合不合格：1.行，并且要跟进不合格：在抽检过程中发现异常及并将样品登记在取样表上，格，并且测。

检
生产部对员工培训后的效果验测完后将检测结果如实填填
写反馈异常报告证（按控制卡时通知组长，立刻返工。

复检合格检验人严格按照相关的规写检单。

定对样品进行检测。

检测验记录表及出具检验报如需特采，由使用部门开出特采2. 单，要求处罚）要求生产部对异常进行改善，
品后才能放行，并且要求生产部对员完告。

（如
工培训 .（按控制卡要求处罚）要质部对异常的跟踪及效果验不合格须调查后再次复品质部确认各部门负责人签字后，求证。

后将检测结果如实填写检检）。

后才使如须扣款的申(用，特采单品质部请验记录表及出具检验报告生产部对异常进行改善，质管部对存档)，生产及发放给相关的部门。

特采部门需开具扣款单至现（如异常的跟踪及效果验证。

财务场对特采来料的跟进不合格必须改善后再次复。

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3.供应商来厂挑选或生产部挑选，检）。

品质重新检部在现场对异常来料跟踪，验后才
通知仓管入库。

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