系统评价和Meta分析(新)
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系统评价与Meta分析
一、确定题目、制订系统评价计划书
确定题目时，应围绕研究问题明确四个要素：
1 研究对象的类型：所患疾病类型及诊断标准、研究人群的
特征和场所； 2 研究的干预措施和进行比较的措施； 3 主要研究结果的类型包括所有重要的结果及不良反应； 4 研究的设计方案。
系统评价的题目确定后，需要制定计划书，内容包括：系
（3）固定效应模型：以每个研究内方差的倒数作为权重。 随机效应模型：以研究内方差与研究间方差只和的倒数作为权重，调
整的结果样本较大的研究给予较小的权重，样本较小的研究给予较大
的权重。可一部分抵消异质性的影响。
（4） 异质性检验分为三类：
1.临床异质性（clinical heterogeneity）只不同研究中研究
百度文库
举 例 说 明
三、选择文献
选择文献是指根据事先拟定的纳入和排除标准，从收集到的所有文献
中检出能能够回答研究问题的文献资料。文献选择一般分三步：
1 初筛：根据检索出的引文信息如题目、摘要筛除 献，对肯定或不能肯定的文献应查出全文在进行筛选； 明显不合格的文
2 阅读全文：对可能合格的文献资料要逐一阅读和分 析，以确定是否合
提供尽可能减少偏倚的科学证据 关键是评价纳入文献的质量
10
深入的分析当前研究的局限 性，指出以后开展相似研究 的方法
二、meta-分析
系统评价和Meta分析 Systematic review and Meta-analysis
三、收集资料
原则：多途径、多渠道、最大限度 途径：利用多途径广泛收集资料
多种电子资源数据库 参考文献的追溯
注意未正式发表“灰色文献”（grey literature） 的收集：这些文献中可能包含阴性研究结果：
会议专题论文 未发表的学位论文 其他原因未发表的文献
临床试验注册登记系统 手工检索
专著内的章节 制药工业的报告
（heterogeneity test）
重要性：Meta分析重要的环节 目的：检查各个独立研究的结果是否具有可合并性
产生异质性的原因
研究设计不同 试验条件不同 试验所定义的暴露、结局及其测量方法不同
协变量的存在
注
意
资料的“可合并性”
Meta分析中异质性资料处理的方法
异质性 的处理
忽略 异质性 检验 异质性
如果meta分析只是基于已经发表的研究结果，可能会 夸大疗效，甚至得到一个虚假的疗效！
解决办法
好的meta分析应包括所有与课题有关的可获得的资料，尤其应尽最
大可能收集未发表的研究；
先行将所有的RCT进行登记，通过这一系统随访并获得所有研究的 结果是解决发表偏倚的根本途径；
应用统计学方法，计算拒绝结论所需的未发表研究数量的大小，评
对研究质量的处理
排除质量低的研究，但有排除产生真实性 结果研究的危险； 纳入低质量的试验，同时探讨质量高低对 效应估计值的影响。
系统评价和Meta分析(新)
• 另外虽然针灸临床，各研究的取穴不同、 手法不同、施治过程也不同，但是如果将 针刺疗法作为一个整体和一种独立的治疗 方法来评价，则可采用Meta分析获得总的 疗效趋势。
三、资料检索
• 系统评价强调文献的“检全率”和“检 准率”，因此必须纳入和分析评估全球的 临床研究，同时制定合理的检索策略。
• 主要中外数据库：
• 连续性变量：均数差（MD）、标准均数差 （SMD)
以二分类变量为例说明：
1、什么是RR？ • 在临床试验中，RR一般指试验组和对照组的某
重要临床事件发生率的比值。如果试验措施确为 有效的干预，且把有利事件（eg有效）作为结局 指标，RR值常大于1；而以不利事件（eg死亡、 不良反应、心梗等）作为结局指标时，RR值常小 于1。 • 2、什么情况下用OR • 在某些情况下，如在病例-对照研究中，因为病 例-对照研究是属于回顾性研究，结局在样本被纳 入研究时已存在，所以无法得到发病率的数据， 无法计算RR值，则可采用OR对RR值进行估计。
概念
•
研究设计
统计分析
概 一、系统评价与Meta分析
念
• 系统评价其基本特点是以问题为基础， 按照特定的病种和疗法，全面收集全世界 所有已发表或未发表的临床随机对照研究 结果，采用临床流行病学方法严格评价文 献，筛选出符合质量标准的文献，进行定 量合成即Meta分析，去粗取精，去伪存真， 得出综合可靠的结论。
meta分析和系统评价
该模型的主要统计分析方法有： Peto法 Mantel-Haenszel法 方差倒数权重法 对连续变量的统计法
1、Peto法及其计算过程
（1）编制计算过程表及整理四格表资料
ln(OR)
ai
Ei
Vi
a i E i (ai Ei)/Vi
ai
Ei
Vi
(ai Ei)
Ei N1iM1i /Ti
V i N 1 iN 0 iM 1 iM 0 i (a i b i)c i( T i2 d ( iT )ia i(1 )c i)b i( d i)
产生背景1：信息时代的挑战
全世界每年-200多万篇-2万余种生物医学杂志 内科医师每天-19篇本专业文献
➢Sackett的调查 内科医师每周阅读时间＜90min； 住院医师以上的高年医师中15%～40%过去一周
内未阅读过任何文献。
产生背景2：研究成果的及时转化和应用
❖ 临床治疗方法的评估需要大样本临床试验 ❖ 现阶段评估能力和质量较低的小样本研究多 ❖ 研究成果的转化和应用花费太长时间
Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集和 相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。它包括提出 研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本信 息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。
Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结果， 增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，并可 解决各单项研究结果不一致的问题。
1、Peto法及其计算过程
（1）编制计算过程表及整理四格表资料
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产生背景1：信息时代的挑战
全世界每年-200多万篇-2万余种生物医学杂志 内科医师每天-19篇本专业文献
➢Sackett的调查 内科医师每周阅读时间＜90min； 住院医师以上的高年医师中15%～40%过去一周
内未阅读过任何文献。
产生背景2：研究成果的及时转化和应用
❖ 临床治疗方法的评估需要大样本临床试验 ❖ 现阶段评估能力和质量较低的小样本研究多 ❖ 研究成果的转化和应用花费太长时间
Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集和 相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。它包括提出 研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本信 息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。
Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结果， 增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，并可 解决各单项研究结果不一致的问题。
系统评价与Meta分析
系统评价和Meta 系统评价和Meta分析 Meta分析
邢博
西安市精神卫生中心科教科
系统评价（ review） 系统评价（systematic review） 被公认为是客观 评价和综合针对“ 被公认为是客观地评价和综合针对“某一特定临 为是客观地 床问题研究证据” 最佳手段。 床问题研究证据”的最佳手段。 Meta分析（Meta-analysis） Meta分析（Meta-analysis） 分析 作为系统评价中使用的一种统计方法，过去20 作为系统评价中使用的一种统计方法，过去20年 系统评价中使用的一种统计方法 20年 间在医学研究领域也得到了广泛的应用。 间在医学研究领域也得到了广泛的应用。
二、收集资料
原则 多途径、多渠道、最大限度 多途径、多渠道、 途径 利用多途径广泛收集资料 临床试验注册登记系统 多种电子资源数据库 参考文献的追溯 手工检索 未正式发表“灰色文献” literature） 注意 未正式发表“灰色文献”（grey literature） ——这些文献中可能包含阴性研究结果 ——这些文献中可能包含阴性研究结果 专著内的章节 会议专题论文 制药工业的报告 未发表的学位论文
分层分析 按不同研究特征， 按不同研究特征，将各独立研究 分为不同组 Mental-Haenszel法进行合并分 按Mental-Haenszel法进行合并分 析 比较各组及其与合并效应间有无 显著性差异
邢博
西安市精神卫生中心科教科
系统评价（ review） 系统评价（systematic review） 被公认为是客观 评价和综合针对“ 被公认为是客观地评价和综合针对“某一特定临 为是客观地 床问题研究证据” 最佳手段。 床问题研究证据”的最佳手段。 Meta分析（Meta-analysis） Meta分析（Meta-analysis） 分析 作为系统评价中使用的一种统计方法，过去20 作为系统评价中使用的一种统计方法，过去20年 系统评价中使用的一种统计方法 20年 间在医学研究领域也得到了广泛的应用。 间在医学研究领域也得到了广泛的应用。
二、收集资料
原则 多途径、多渠道、最大限度 多途径、多渠道、 途径 利用多途径广泛收集资料 临床试验注册登记系统 多种电子资源数据库 参考文献的追溯 手工检索 未正式发表“灰色文献” literature） 注意 未正式发表“灰色文献”（grey literature） ——这些文献中可能包含阴性研究结果 ——这些文献中可能包含阴性研究结果 专著内的章节 会议专题论文 制药工业的报告 未发表的学位论文
分层分析 按不同研究特征， 按不同研究特征，将各独立研究 分为不同组 Mental-Haenszel法进行合并分 按Mental-Haenszel法进行合并分 析 比较各组及其与合并效应间有无 显著性差异
系统评价与META分析的区别
系统评价与META分析的区别
简介
系统评价和META分析是一种用于综合评价和总结研究结果的方法。它们在医学、社会科学、教育研究等领域被广泛应用。虽然系统评价和META分析有些相
似之处，但它们在数据收集、分析方法和结果解释等方面存在一些明显的区别。本文将会对系统评价和META分析进行比较，以便更好地理解它们之间的差异。
系统评价
系统评价旨在回答一个明确的研究问题，通过系统地检索、筛选和汇总已发表
的研究，以获得对研究问题的高质量证据。系统评价遵循一套明确的方法学程序，并通过透明报告来确保可重复性和可验证性。
系统评价的主要步骤包括：
1.定义研究问题：系统评价的第一步是明确研究问题，并制定明确的研
究目标和假设。
2.检索文献：通过系统地搜索相关数据库和其他信息来源，以获得与研
究问题相关的研究文章。
3.选择研究：根据特定的纳入和排除标准，对从文献检索中获得的研究
进行筛选，并从中选择符合要求的研究。
4.提取数据：从选择的研究中提取关键数据，包括研究设计、样本大小、
研究结果等。
5.评估质量：对纳入研究的质量进行评估，包括评估偏倚风险和方法学
质量。
6.分析数据：对提取的数据进行汇总和分析，常用的分析方法包括计算
效应量、合并风险比等。
7.解释结果：通过统计分析和解释发现，得出结论并进行对结果的解释。
系统评价的主要优点是能够提供一个全面、客观和可靠的总结，能够帮助决策
者做出更明智的决策。然而，由于系统评价依赖于可用数据的数量和质量，并受到研究设计和方法学的限制，其结论的可推广性有一定局限性。
META分析
META分析是一种可以将多个独立研究的结果合并的统计方法。META分析旨
系统评价与Meta分析
数据收集与整理
确定研究问题：明确Meta分析的目的和主题 检索文献：使用适当的关键词和检索工具进行文献检索 筛选文献：根据研究问题和纳入标准筛选符合条件的文献 整理文献：对筛选后的文献进行整理，包括提取关键信息、整理数据等
效应量估计与异质性检验
效应量估计：用于量化研究结果之间的差异程度，常用标准化的均值差（SMD）或相对危险 度（RR）等指标。
感谢观看
汇报人：XX
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结果解释：根据合并后的效应量 大小、方向和置信区间，解释 Meta分析的结果，并对其意义进 行阐述。
敏感性分析：考察Meta分析结果 的稳定性，分析不同假设或条件 下的结果变化。
Meta分析的优势与局限性
单击此处添加标题
优势：能够综合多个独立研究的结果，提高统计效能和准确性；能够量化多个研究之间 的异质性；能够通过发表偏倚检验等方法，纠正传统综述的主观性和随意性。
异质性检验：旨在评估研究结果之间的变异程度，常用卡方检验、I²统计量等方法。
异质性来源：常见来源包括研究设计、样本大小、干预措施等。
异质性处理：常见的处理方法包括亚组分析、敏感性分析等。
合并效应量估计与结果解释
合并效应量估计：采用合适的统 计方法，对多个研究结果进行综 合分析，得出总体效应量。
异质性分析：对各研究结果之间 的差异进行探讨，分析其可能的 原因。
系统评价与Meta分析
七、异质性检验
目 的 检查各个独立研究的结果是否 具有可合并性 产生异质性的原因 如：研究设计不同；试验条件不同； 试验所定义的暴露、结局及其测量方法 不同 ；协变量的存在
Meta分析中异质性资料 处理的方法
异质性 的处理
忽略 异质性
固定效应 模型
检验 异质性
有异质性 不合并
合并
解释
随机效应 模型
九、总结报告
研究结果点估计 值,其大小代表该 研究在Meta分 析中的权重 研究结果(线宽表示其 95%CI)
无效应线 各个研究 合并后的 效应估计
偏倚及其检查
发表偏倚 定位偏倚
引用偏倚
多次发表偏 有偏倚的入选标准
例如：发表偏倚
定义
具有统计学显著性意义的研究结果较无显著 性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大 。 产生原因 医学文献中发表偏倚的问题相当严重 如果meta分析只是基于已经发表的研究结果， 可能会夸大疗效，甚至得到一个虚假的疗效
解决办法
好的meta分析应包括所有与课题有关的可获得 的资料，但应尽最大可能收集未发表的研究 先行将所有的RCT进行登记，通过这一系统随 访并获得所有研究的结果是解决发表偏倚的根 本途径 应用统计学方法，计算拒绝结论所需的未发表 研究数量的大小，评估发表偏倚对研究结果的 影响
漏斗图分析
漏斗图
点图
原创系统评价和meta分析的区别还在傻傻分不清？
原创系统评价和meta分析的区别还在傻傻分不清？
编者：优秀会吸引优秀，本⽂为新加⼊优秀⼩编咸余医⽣的来稿，擅长meta和临床研究，已发
表多篇A类和5分的meta分析和临床研究SCI⽂章。
许多临床医⽣经常问
系统综述和meta分析间的关系到底是怎么样的？
为什么在英⽂⽂章⾥两者都是⼀起出现的？
为什么还有有⼈称之为系统评价？
这⾥，⼩编给⼤家解释⼀下系统综述（系统评价）和meta分析的定义以及两者之间的关
系。
⾸先是词汇，systematic review 常被翻译为系统综述或者系统评价，两者只是翻译的区别，
但systematic review名为综述，其实更多的是⼀个分析的过程，并不只是单单的综述，因此⼩编
认为翻译为系统评价更为妥当。另外，⼤家常说的，某某发表了⼀篇meta分析，其实这个描述
并不准确，⼀般meta分析是系统评价的⼀部分，所以，⼤家⼝中的meta分析，⼀般指的是，系
统评价和meta分析（a systematic review and meta-analysis）。
据Cochrane中⼼（研究系统评价的顶级权威机构）描述，系统评价的定义为旨在收集所有符
合预定纳⼊标准的研究证据并进⾏整理评价来回答某⼀个具体的研究问题。其采⽤明确、系统
的⽅法降低偏倚，提供更为可靠的结果，促进决策。
系统评价的主要特征为：
（1）⽬的明确，⽂献纳⼊标准明确；
（2）⽅法明确且可被重复；
（3）系统检索性所有符合纳⼊标准的⽂献；
（4）评估纳⼊研究结果的真实性，如评估⽂章的偏倚；
（5）系统性地整合、描述及评价研究的特点和结果。
系统评价和META分析
系统评价和META分析
1. 引言
系统评价和META分析是一种结合多个研究结果的研究方法，用来评估某个特
定问题的研究证据。它们可以帮助我们从大量的研究中获取综合的结论，并提供更可靠的科学依据。本文将介绍系统评价和META分析的基本概念和步骤，并说明
其在医学研究和其他领域中的应用。
2. 系统评价的定义和步骤
系统评价是一种系统性地收集、评估和综合研究结果的方法，以答复特定的研
究问题。它通常包括以下步骤：
2.1 明确研究问题
在进行系统评价之前，需要明确研究问题。研究问题应具有明确的研究目标和
可操作性，以便进行后续步骤的设计和执行。
2.2 搜索文献
在进行系统评价时，需要进行广泛的文献搜索，以收集和获取与研究问题相关
的所有可行的研究。这通常包括搜索多个数据库、阅读相关文献和联系专家等途径。
2.3 评估研究质量
评估研究质量是系统评价的重要步骤之一。通过评估研究的方法学质量和偏倚
风险，可以确定研究结果的可靠性和有效性。
2.4 将数据提取出来
在完成研究质量的评估后，需要从每个研究中提取相关的数据。这些数据可以
是研究的人口特征、干预措施、主要结局指标等。
2.5 综合数据分析
在提取出数据后，可以将这些数据进行综合分析。这包括对数据进行汇总和合并，以得出综合的研究结果和结论。常见的统计方法包括风险比（Risk Ratio），
均数差（Mean Difference）和标准化平均差（Standardized Mean Difference）等。
2.6 解释和传达研究结果
在完成数据分析后，需要解释和传达研究结果。这可以通过编写系统评价报告、发布科学文章和进行学术演讲等方式来实现。解释和传达研究结果应准确、透明，并遵循相关的科学规范。
系统评价与META分析
系统评价与META分析
简介
系统评价和META分析是一种重要的研究方法，用于综合和分析多个独立研究
的数据。系统评价通过严格的方法筛选和合并研究的结果，得出一个更加准确和可靠的结论。META分析是系统评价的重要组成部分，它通过对多个研究结果进行统计分析，进一步提高评价的可信度和效力。本文将介绍系统评价和META分析的
基本概念、步骤和常见的统计方法。
系统评价的基本概念和步骤
系统评价的定义
系统评价是一种系统性的研究方法，通过收集、筛选、合并和分析多个独立研
究的数据和结果，来回答一个特定的研究问题。其目的是获得一个更加全面和可靠的证据，以支持决策制定和临床实践。
系统评价的步骤
1.确定研究问题：明确需要回答的研究问题，建立评价的目标和范围。
2.制定评价方案：制定评价的策略和方法，包括搜索文献的途径和关键
词、筛选和评价研究的标准等。
3.检索文献：根据评价方案进行文献检索，获取相关研究的全文或摘要。
4.筛选和评价研究：根据预先制定的标准，筛选符合要求的研究，并对
其质量进行评价。
5.提取和合并数据：从选定的研究中提取所关心的数据，并进行合并和
分析。
6.分析和解释结果：根据合并分析的结果，进行统计分析和解释，得出
结论并进行灵敏性分析和亚组分析等。
7.撰写和发布报告：根据评价的结果和结论，撰写系统评价的报告，并
进行审核和发布。
META分析的基本概念和统计方法
META分析的定义
META分析是一种将多个独立研究的结果进行统计合并和分析的方法。它通过
计算效应量和置信区间等指标，来评估和综合多个研究的效果大小和差异。
系统评价和meta分析(最新版)
• 在无发表偏倚的情况下，该图形呈对称的 倒漏斗状
倒漏斗图形（funnel plot）
y轴：样本含量（效 应方差的倒数）
X轴：效应量
系统综述的步骤：
• 1. 提出问题，制定系统评价计划书 • 2. 检索、选择文献 • 3. 评价文献质量 • 4. 收集数据 • 5. 分析资料和报告结果 • 6. 解释系统评价的结果 • 7. 对系统综述进行评价和更新
原始文献来源 常未说明
明确，常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明，有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
有严格的评价方法
结果的合成
多采用定性的方法
多采用定量的方法
结论的推断
有时遵循研究依据
多遵循研究依据
结果的更新
未定期更新
定期根据新试验更新
传统的综述：以茶碱的系统评价为例
• 手工检索(参考文献, 会议资料) • 个人交流
（3）检索策略
• 两个过程:
– 简明地表达问题，确定关键的概念 – 确定检索的术语
（i）简明地表达问题
将临床问题翻译成结构式的问题，并确定关
键概念
仍以茶碱的系统评价为例
Population 儿童
Intervention 茶碱
Comparison
倒漏斗图形（funnel plot）
y轴：样本含量（效 应方差的倒数）
X轴：效应量
系统综述的步骤：
• 1. 提出问题，制定系统评价计划书 • 2. 检索、选择文献 • 3. 评价文献质量 • 4. 收集数据 • 5. 分析资料和报告结果 • 6. 解释系统评价的结果 • 7. 对系统综述进行评价和更新
原始文献来源 常未说明
明确，常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择 常未说明，有潜在偏倚 有明确的选择标准
原始文献的评价 评价方法不统一
有严格的评价方法
结果的合成
多采用定性的方法
多采用定量的方法
结论的推断
有时遵循研究依据
多遵循研究依据
结果的更新
未定期更新
定期根据新试验更新
传统的综述：以茶碱的系统评价为例
• 手工检索(参考文献, 会议资料) • 个人交流
（3）检索策略
• 两个过程:
– 简明地表达问题，确定关键的概念 – 确定检索的术语
（i）简明地表达问题
将临床问题翻译成结构式的问题，并确定关
键概念
仍以茶碱的系统评价为例
Population 儿童
Intervention 茶碱
Comparison
Meta分析与系统评价
数据分析：对筛选后的数据进行统计分析，得出综合结论。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
结果解释：根据数据分析结果，解释Meta分析的综合效应和意义
数据分析：对各研究结果进行合并分析，计算综合效应值和可信区间
异质性分析：探究各研究间的异质性来源，提高Meta分析的可靠性
敏感性分析：检验Meta分析结果的稳定性，识别对结果有显著影响的因素
汇报人：
Meta分析与系统评价
目录
Meta分析概述
系统评价概述
Meta分析与系统评价的关系
Meta分析的方法与步骤
系统评价的方法与步骤
Meta分析与系统评价的应用前景
Meta分析概述
定义：Meta分析是一种统计方法，用于汇总多个独立研究的结果，并对总体效果进行估计。
目的：Meta分析旨在提供更全面、客观和可靠的结论，以解决研究问题，并指导实践和政策制定。
确定纳入和排除标准：根据研究目的和范围，确定合适的纳入和排除标准，保证研究的可靠性。
确定研究问题与纳入标准
全面检索相关文献
筛选符合条件的文献
记录文献信息与数据
数据提取：从多个研究中提取相关数据，确保数据的准确性和完整性。
质量评价：对纳入的研究进行质量评价，采用合适的方法和工具进行评估。
质量筛选：根据质量评价结果，筛选出高质量的研究进行分析。
系统评价和meta分析(最新版)
系统综述的步骤：
（1）提出“焦点” 问题:
定义了干预
定义了对象
口服茶碱类药物，能否增加小儿 慢性轻至中度哮喘? （临床干预研究）
定义了结果因素
定义了研究类型
过程是“问题驱策”而不是“资料驱策”
（2）制定计划书
• 系统评价的题目 • 背景资料 • 目的 • 检索文献的方法和策略 • 选择文献的标准 • 评价文献的方法 • 收集和分析数据的方法
参考文献的管理
• 可应用专用软件 e.g. ProCite, EndNote, IdeaList, Reference Manager
系统综述的步骤：
• 1. 提出问题，制定系统评价计划书 • 2. 检索、选择文献 • 3. 评价文献质量 • 4. 收集数据 • 5. 分析资料和报告结果 • 6. 解释系统评价的结果 • 7.更新系统综述
• Cochrane 协作网（Cochrane Collaboration）
Cochrane 系统评价的目的
• 协调收集原始的临床研究资料； • 进行系统评价； • 国际上发表的系统评价翻译为本国语言发表； • 为临床医学实践提供大量高质量的科学依据。
Cochrane 系统评价的影响
• 肯定一些有效的疗法并推广应用； • 否定一些无效或有害的疗法并予以抛弃； • 促进某些重大课题的实施：发现一些有希望的疗
相关主题
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Odds Ratio M-H, Fixed, 95% CI
Total (95% CI)
230
225 100.0%
Total events
207
153
Heterogeneity: Chi²= 2.62, df = 5 (P = 0.76); I²= 0%
Test for overall effect: Z = 5.51 (P < 0.00001)
+
+
–
?
?
+
?
Shi Xuehui 2010
–
?
–
?
?
+Βιβλιοθήκη Baidu
+
Song Jingying 2003
–
?
–
?
?
+
+
Sun Yuxia 2005
?
?
–
?
?
+
+
Yang Ruichun 2008
+
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–
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?
+
+
Zhao Tongtong 2008
+
+
–
+
?
+
+
Random sequence generation (selection bias) Allocation concealment (selection bias)
2.15 [0.71, 6.53] 2010
5.70 [1.91, 17.04] 2010
各个研究合并 4.24 [2.54, 7.09]后的效应估计
Total events
Low risk of bias
0% Unclear risk of bias
25%
50%
75% 100%
High risk of bias
研 究
一、提出临床问题
设
计
• “准确地提出一个科学问题，问题就解决
了一半。”
• 例如：针刺治疗相比以激素为主的西药治 疗对急性期贝尔麻痹疗效孰优孰劣？
• 我的建议：在临床问题拟定之前， 先对待研究问题的相关背景 进行全面的了解。
或结局指标为不利事件，用OR。
效应量是否用对
• 结局指标为有利事件，RR、OR大于1 • 结局指标为不利事件，RR、OR小于1
森林图中试验组和对照组的位置是否放对
二、Meta分析的异质性检验
• 在进行Meta分析前，一定要制定严格、统一的 纳入和排除标准，只有那些研究目的相同、质量 高的文献才能纳入进行合并分析，使研究间异质 性最小，合并效应具有更高的可信度。
Low risk of bias
0% Unclear risk of bias
25%
50%
75% 100%
High risk of bias
偏倚风险比例图 ——文献质量评价
Study or Subgroup Sun Yuxia 2005 Yang Ruichun 2008 Zhao Tongtong 2008 Gu Wei 2009 Jin Xiaofei 2010 Shi Xuehui 2010
系统评价与Meta分析
导师：李素荷老师 学生：陈璐 09硕
Random sequence generation (selection bias) Allocation concealment (selection bias)
Blinding of participants and personnel (performance bias) Blinding of outcome assessment (detection bias) Incomplete outcome data (attrition bias) Selective reporting (reporting bias) Other bias
二、确立纳入和排除标准
• 系统评价从4个方面描述和规定纳入和排除 标准：
• （1）研究类型 • （2）研究对象 • （3）干预措施：包括试验措施和对照措施 • （4）结果测量指标
需要注意的问题：
• 当系统评价纳入的研究有足够的相似性，则可 对各研究的数据进行定量合并分析，即Meta分析。 因此Meta分析的前提条件，是纳入研究必须有足 够的相似性，当各研究存在明显的临床异质性， 则Meta分析就没有意义，甚至出现错误。
“是”（低度偏倚）、“否”（高度偏倚）、“”不清楚“（偏倚情况 不确定）
Random sequence generation (selection bias) Allocation concealment (selection bias) Blinding of participants and personnel (performance bias) Blinding of outcome assessment (detection bias) Incomplete outcome data (attrition bias) Selective reporting (reporting bias) Other bias
异质性Gu检W验ei 2009 P>0.J0in X5ia,o无fei 2010 统计学Sh异i Xu质ehui 2010 性
Total (95% CI)
37 40 34 40 42 47
230
30 40 14.6% 29 40 28.2% 28 47 19.3%
225 100.0%
4.11 [1.04, 16.29] 2009
• 异质性的处理： • 无：研究间不存在异质性，采用固定效应模型。
• 有：（1）研究间存在异质性，采用随机效应模型。 （2）亚组分析（3）Meta回归（需要用Stata才 能做）
以有利事件作为结局指标，故该
三、合并效应量的统计推断 固定效应模型
处应该用RR作为效应量
研究结果(线宽表 示其95%CI)
偏倚来源 选择性偏倚 实施偏倚 减员偏倚 测量性偏倚
偏倚控制 随机分配和隐匿分组 盲法 完全随访和ITT分析 盲法
“偏倚风险评估工具”
从7个方面对纳入研究进行方法学质量评价： （1）是否使用随机分配方法？ （2）是否隐匿分组？ （3）是否对研究对象、治疗方案实施者实施盲法？ （4）是否对结果测量者实施盲法？ （5）结果数据是否完整？ （6）是否选择性报告研究结果？ （7）是否有其他偏倚来源？
二、文献质量评价
• 纳入研究方法学质量评价是系统评价最 重要的组成部分。要评价纳入研究的方法 学质量，分析其结果的真实性，必须了解 影响真实性的各种偏倚的来源和特点。
三、什么是偏倚
• 偏倚（bias）就是观察值与真实值之间 的系统误差，是一种人为的有倾向性的非 随机误差，可出现在研究的各个环节。
• 但在这个过程中，随着针对某一临床问 题的同类研究数量激增，如何 对这些研究进行综合分析呢？
• 过去只是做传统的描述性综述。传统综 述一般着眼于一个特定题目相关的方法问 题，因此在全面了解某个一个问题时是十 分有用的，但是对具体临床问题的解决作 用有限。另外传统综述没有科学规范的方 法去甄别、评价原始文献，以及没有通过 定量方法来综合数据，因此传统综述存在 自身的局限，这样系统评价就应运而生。
• 另外虽然针灸临床，各研究的取穴不同、 手法不同、施治过程也不同，但是如果将 针刺疗法作为一个整体和一种独立的治疗 方法来评价，则可采用Meta分析获得总的 疗效趋势。
三、资料检索
• 系统评价强调文献的“检全率”和“检 准率”，因此必须纳入和分析评估全球的 临床研究，同时制定合理的检索策略。
• 主要中外数据库：
25
28
15 25 11.0% 5.56 [1.32, 23.45] 2008
37
40
30 40 14.6% 4.11 [1.04, 16.29] 2009
34
40
29 40 28.2% 2.15 [0.71, 6.53] 2010
42
47
28 47 19.3% 5.70 [1.91, 17.04] 2010
• 连续性变量：均数差（MD）、标准均数差 （SMD)
以二分类变量为例说明：
1、什么是RR？ • 在临床试验中，RR一般指试验组和对照组的某
重要临床事件发生率的比值。如果试验措施确为 有效的干预，且把有利事件（eg有效）作为结局 指标，RR值常大于1；而以不利事件（eg死亡、 不良反应、心梗等）作为结局指标时，RR值常小 于1。 • 2、什么情况下用OR • 在某些情况下，如在病例-对照研究中，因为病 例-对照研究是属于回顾性研究，结局在样本被纳 入研究时已存在，所以无法得到发病率的数据， 无法计算RR值，则可采用OR对RR值进行估计。
研究结果点估计值,其 大小代表该研究在 Meta分析中的权重
Experimental Control
Odds Ratio
Odds Ratio
Study or Subgroup Events Total Events Total Weight M-H, Fixed, 95% CI Year
M-H, Fixed, 95% CI
• 因此在确立纳入标准，特别是干预措施的纳入 标准时，必须尽量减少混杂因素，以保证各研究 间干预措施的一致。
例如，我并不主张把针灸疗法作为系统 评价的干预措施，因为针灸疗法涵盖的内 容广泛，包括毫针刺法、特殊针法、穴位 疗法等，因此研究间存在较大的变异，不 具备合并分析的条件。
我认为可把干预措施限制在某单一疗法 上，如针刺疗法、埋线疗法、蜂针疗法等， 以减少临床异质性。
• Cochrance Library CBM
• PubMed
CNKI
• EMbase
VIP
• SCI
万方
• 四、筛选文献 • 五、提取资料
统 计
一、效应量的确定
分
析
•
效应量（effect size,ES)是单个研究结果
的综合指标，需根据研究的性质、资料的
类型来确定。
• 二分类变量：相对危险度（RR）、比值比 （OR)
Sun Yuxia 2005
27 30 21 28 14.1% 3.00 [0.69, 13.02] 2005
Yang Ruichun 2008
42 45 30 45 12.9% 7.00 [1.86, 26.34] 2008
Zhao Tongtong 2008
25 28 15 25 11.0% 5.56 [1.32, 23.45] 2008
Blinding of participants and personnel (performance bias) Blinding of outcome assessment (detection bias) Incomplete outcome data (attrition bias) Selective reporting (reporting bias) Other bias
Cao Shuyi 2008
?
?
–
?
?
+
+
Duan Zhaoxia 2004
?
?
–
?
?
+
?
Gu Wei 2009
–
?
–
?
?
+
+
Jin Xiaofei 2010
?
?
–
?
?
+
+
Li Huagui 2009
?
?
–
?
?
+
+
Lin Heqing 2006
?
?
–
?
?
+
?
Rao Yan 2010
?
?
–
?
?
+
+
Ren Rong 2007
概念
•
研究设计
统计分析
概 一、系统评价与Meta分析
念
• 系统评价其基本特点是以问题为基础， 按照特定的病种和疗法，全面收集全世界 所有已发表或未发表的临床随机对照研究 结果，采用临床流行病学方法严格评价文 献，筛选出符合质量标准的文献，进行定 量合成即Meta分析，去粗取精，去伪存真， 得出综合可靠的结论。
Experimental
Control
Odds Ratio
Events Total Events Total Weight M-H, Fixed, 95% CI Year
27
30
21 28 14.1% 3.00 [0.69, 13.02] 2005
42
45
30 45 12.9% 7.00 [1.86, 26.34] 2008
• 3、RR和OR的关系
• OR值指某组中某事件的比值与另一组内该 事件的比值比。OR与RR意义的趋势大致 是一样的，均是反映某暴露因素与结局的 联系强度。
• 4、RR和OR的选择 • （1）前瞻性对照试验（随机对照研究、队
列研究）或结局指标为有利事件，用RR。 • （2）回顾性对照试验（病例-对照研究）
4.24 [2.54, 7.09]
0.05 0.2 1
5 20
Favours control Favours treatment
森林图 ——效应量定量合成
引言
• 系统评价本质上是一种研究方法，既然 是一种方法就具备可掌握性、可重复性、 可应用性的特点，就像我们掌握了随机对 照试验的研究方法后，就可以对临床资料 进行研究，从而获得相关的临床证据。