药物流行病学发展状况郑荣远20130927PM
药物流行病学概说
药物流行病学概说
菅鑫妍
【期刊名称】《中国处方药》
【年(卷),期】2007(000)001
【摘要】药物可以造成损害的事实同时也引发了药物流行病学这一领域的发展。
最近这一领域已经将其焦点扩大到包括除了不良反应以外的许多问题。
【总页数】2页(P62-63)
【作者】菅鑫妍
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R
【相关文献】
1.第六届亚洲药物流行病学大会暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会通知 [J],
2.第六届亚洲药物流行病学大会暨2011中国药学会药物流行病学专委会学术年会(第二轮)通知 [J],
3.第六届亚洲药物流行病学大会暨2011年中国药学会药物流行病学专委会学术年会(第二轮)通知 [J],
4.第七届全国药物流行病学及抗感染药物合理应用学术会议药物流行病学在药品风险评估中的实际应用研讨班药物流行病学杂志第五届编委会议通知摘要 [J],
5.第六届亚洲药物流行病学大会暨2011年中国药学会药物流行病学专委会学术年会(第二轮)通知 [J],
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药物流行病学在药品不良反应监测与评价中的应用
药物流行病学 是临床药 理学与流行病 学两个学 科相互渗透 、延伸
究 ，即对 文献进 行二 次研 究 。系统 综述 可 以分为 四类 ：定性 系统 综 述 、Ｍｅ 分 析、Ｐｏｅ￣析 以及 前瞻性 的Ｐｏ ｄ ｔ ａ ｏｌ ｄ ｏｌ 分析 。 ｅ
２１ ．３横断面调查 ．
而发展起来的新的医学研究领域。其在药 品上市后临床研究 ，特别是上 市后不 良反应 （ Ｄ ）监 测与评价 中具有不 可替代的主导作用 。笔者 Ａ Ｒ 从药物流行病学 的概念 、常用研究方法和应用实例三个方 面进行探讨 ，
药物流行病学是研究大量人群中药物利用及效应的科学药物流行病学就是运用流行病学的知识方法和理论研究药物在人群中效应及其利用的学科药物流行病学是研究广大人群的药物利用药物效应分布及其决定因素以促进合理用药的学科药物流行病学是运用流行病学技术研究人群中药物利用及作用的应用科学
团睚｜匿—盈甚疆 ２ １ ０ ２年 ７ 月第 １ 卷 第 ２ 期 ０ １
行病学 的知识 、方法和理论研究药物在人群 中效应及其利用 的学科 ，③
药物流行病学是研究广大人群的药物利用 、药物效应分布及其决定 因素 以促进合理 用药的学 科 ；④药物流行病 学是运用流 行病学技术研 究人
动态 的情 况 ，所 以也是一 种前瞻性研究 。这种研究 可发现某种药物慢
性的、潜在 的、罕有 的Ａ Ｒ 】 Ｄ 口 。 ２ ． ２分析性研究
和队列研究 。 ２． ． １病例对照研究 ２
２药物流行病学的常用研究方法
２ ． １描述性研究 描述性研究 是调查一 种特殊疾病 （ 括药源性疾 病 ）在某 特定 包
人群 中的发生频度 的研究 模式 ，如不 同年龄 、性别 、种族 、职业 、地
流行病学的历史和发展
流行病学的历史和发展流行病学的历史与发展流行病学（epidemiology）是研究疾病在人口中分布、发生和传播规律的科学。
随着人类社会的发展，流行病学也逐渐从最初的观察和病例调查，发展为一门综合性的学科，旨在预防和控制疾病的传播。
本文将为您介绍流行病学的历史演变和发展趋势。
一、古代流行病学的雏形早在古代，人们对于疾病的流行规律就有所观察和认识。
例如，公元前400年的希波克拉底就曾提出“环境因素导致疾病的发生”这一观点，并将其应用在医疗实践中，算是流行病学的雏形。
此后，罗马时期的戴俊伯（Dioscorides）和高尔德（Galen）等人也对疾病的传播和防治进行了深入的研究。
二、近代流行病学的兴起18世纪至19世纪，随着近代医学的发展，流行病学逐渐崭露头角。
英国医生约翰·格劳尔（John Graunt）是第一位系统地分析和计算死亡率的学者，他的作品《伦敦的死亡表》算得上是近代流行病学的开山之作。
而1803年，英国的约翰·西门（John Snow）通过对伦敦霍乱疫情的调查，首次提出了疾病传播与环境和水源有关的理论。
三、流行病学的进一步发展20世纪，流行病学在全球范围内得到了进一步的发展。
在疾病预防和控制方面，流行病学的作用也日益凸显。
1928年，英国医生亚历山大·弗莱明的青霉素的发现，使疾病的治疗水平得到了极大的提升。
此后，疫苗和抗生素等药物的广泛应用，也极大地改善了人类的健康状况。
四、现代流行病学的发展趋势随着科学技术的进步和数据分析的普及，现代流行病学正朝着更加精准和细分的方向发展。
随着基因组学和生物信息学的兴起，流行病学在疾病预测、风险评估和个体化治疗方面发挥着日益重要的作用。
同时，大数据和人工智能的普及，也为流行病学的研究和实践提供了强大支持。
五、流行病学在公共卫生中的应用流行病学广泛运用于公共卫生领域，为政府和决策者提供了重要的依据。
通过对疾病的监测和调查，流行病学可以帮助发现疫情暴发的规律和原因，进而采取相应的预防和控制措施。
药物流行病学
在特定群体中实施药物干预，观察其与健康状况变化之间的关系，以评估药 物的疗效和安全性。
实验性研究
随机对照试验
将研究对象随机分为实验组和对照组，给予不同药物治疗，以评估药物的有效性 和安全性。
真实世界研究
在自然环境下观察药物使用和健康状况之间的关系，以评估药物的真实疗效和安 全性。
药物流行病学模型的应用
流行病学研究
针对特定的药品，研究其使用范围、使用方式和使用人群， 分析药物流行病学特征和影响因素，为预防和控制不良反应 提供依据。
药物流行病学中的群体调查与实验研究
群体调查
通过对大样本的人群进行调查，收集与药物使用、疗效和不良反应等相关信 息，进行统计分析，评估药物在真实世界中的疗效和安全性。
实验研究
药物安全性评价
监测和评估药品不良反应和不良 事件，保障公众用药安全
药物经济学评价
分析药物治疗成本与效果比，为制 定合理用药政策提供依据
药物流行病学在政策制定中的应用
制定药物治疗指南
根据药物流行病学研究结果，制定各类药物治疗指南
监测和评估政策效果
通过对政策实施前后药物治疗情况的监测和评估，不断完善政策措施
药物流行病学面临的挑战
药物流行病学研究需要大量的人力、物力和财力支持，目前国内相关资源投入不足，限制 了学科的发展。
药物流行病学研究需要多学科的合作，包括医学、药学、统计学、计算机科学等，需要加 强不同领域专家之间的合作与交流。
药物流行病学研究需要遵循严格的伦理规范和研究规范，对研究方法和数据分析要求较高 ，需要加强研究团队的能力建设和专业培训。
优化资源配置
根据药物治疗需求，合理配置医疗资源，提高资源利用效率
药物流行病学在指导临床实践中的应用
药物流行病学
精准医学方法的发展将使药物流行病学研究更加精确和个性化， 为疾病预防和治疗提供更好的指导。
系统生物学
系统生物学方法的应用将有助于理解药物的作用机制和副作用， 促进新药研发和优化现有药物的治疗方案。
06
药物流行病学案例分析
案例一：某抗抑郁药物的风险评估
总结词
该药物具有增加自杀风险和心血管疾病风 险。
描述性分析
描述数据的分布特 征和规律，如平均 数、中位数、标准 差等。
推断性分析
基于样本数据推断 总体特征，如假设 检验、置信区间等 。
相关性分析
探讨变量之间的关 联程度和影响因素 ，如相关系数、回 归分析等。
时序分析
分析时间序列数据 的变化趋势和周期 性变化，如时间序 列分析、季节性分 解等。
高级统计分析
感谢您的
在收集、处理和使用个人健康 数据时，存在隐私泄露的风险 ，如未经授权的数据访问、不 当的数据存储和处理等。
研究结果解释与应用难度
影响因素复杂
药物流行病学研究受到多种因素的影响，如患者的个体 差异、疾病的严重程度和医生的处方习惯等，这些因素 可能干扰研究结果的解释和应用。
因果关系判断困难
在对某心血管疾病药物进行安全性监测时，研究人员发 现该药物具有潜在的心脏毒性，需要密切监测。通过对 患者进行长期随访和数据分析，研究人员证实了这一安 全性问题，并提出了相应的警告和建议。
案例五：某抗病毒药物的流行病学研究
总结词
该药物对某地区流感疫情的控制具有重要作用。
详细描述
通过对某地区进行流行病学研究，研究人员发现某抗病 毒药物对控制该地区流感疫情具有重要作用。通过对当 地居民进行问卷调查、血清学检测和数据分析，研究人 员证实了该药物的疗效和安全性，并提出了相应的推荐 意见。
药物流行病学发展概况
第4 期 冯 磊， 药物流行病学发展概况 等.
2. 3
国家基本药物遴选 面向 发展中国家的基本药物政策是 1975 年由 世
界卫生组织( WHO) 总干事77 年出 基 药物目 》j。 版《 本 录 [6 基
第 28 卷 2 00 7， 年
吉 林
Joum al
学 院 学 报 Medic al Col ege l
Vol . 28
No. 4
D e c . 20 07
文章编号:1673-2995(2007)04- 232- 2 0 0
综 述
药物流行病学发展概况
Development outline of pharmacoepidemiology
本药物是医 预防、 保健、 疗、 康复、 计划生育中 必需的，
是疗效确切、 安全可靠、 适合国情、 在使用中首先选用 的药物。我国于 1981 年和 19% 年两次遴选并出版 了《 国家基本药物目 。 录》 2. 4 药物利用情况的调查研究 药物利用数量研究主要是为政府和学术界提供 数据， 也是制药工业市场研究的基础， 或是国际医学 统计学会一类组织提供服务的内 容。 2. 5 药物经济学研究 药物经济学是以卫生经济学为基础而发展起来 的一门新型边缘学科， 是以经济学基本原理、 方法和 分析技术运用于临床治疗过程， 并以PE 的人群观点 为指导， 从全社会角度开展研究， 最大限度地合理利
院进行的ADR集中 监察;1989 年成立了卫生部ADR 监察中心;《 药物流行病学杂志》 1992 年开始编辑 于 出版， 成为亚洲第一份PE 专业期刊;1995 年4 月， 首 届中国PE学术会议在武汉召开， 并成立了首届中国 药学会PE 专业委员会; 19% 年 8 月， 周元瑶教授主 编的专著《 药物流行病学》 的出版， 是PE 在我国 发展
药物流行病学研究及其应用
药物流行病学研究及其应用药物流行病学是一门继传染病流行病学之后发展起来的新兴学科。
它是以药物使用与人体健康为主要研究对象，探讨药物治疗效果、副作用及合理使用的流行病学方法和技术。
它的研究对象包括了药物的特征、质量控制、药物使用、不良反应和药物经济学等方面。
一、药物流行病学研究的重要性药物流行病学研究对于药物安全和效果的评价以及合理使用具有重要意义。
药物研究的过程一般包括药物的发现、开发、注册审批和实际应用等多个阶段。
其中，药物的实际应用阶段是最重要的一个环节。
这个阶段不仅要评价药物疗效和副作用，还要考虑药物的实际使用情况，包括适应症、用量、用法、用时等方面。
而药物流行病学研究可以提供对药物实际使用情况的评价和监控，帮助人们更好地使用药物，减少药物的不良反应和不合理使用导致的健康和经济损失。
药物流行病学研究主要可以分为两类：药物效应与安全性评价和药物合理使用评价。
前者主要针对药物疗效和副作用进行评价，主要包括药物临床试验、药物安全性监测和不良反应监测等方面；后者主要针对药物的实际使用情况进行评价，主要包括药物使用监测、药物经济学研究以及药物政策评价等方面。
二、药物流行病学应用案例1、药物不良反应监测应用案例药物不良反应是药物应用过程中的重要问题之一，有时会带来严重的健康危害。
因此，对于药物不良反应的监测非常重要。
药物流行病学在这方面有着广泛的应用。
比如，美国FDA发布了药物不良反应数据库，对疑似与药物相关的不良反应进行监测。
在日本，通过建立自主政府的不良反应监控中心对药物进行监测，实行药物不良反应的强制报告制度。
这些方法不仅可以及早发现和处理药物不良反应，还承担了药物安全监管的重要功能。
2、药物使用监测应用案例药物使用监测是药物流行病学的另一项重要应用。
通过对药物使用过程中的情况进行监测、调查和分析，可以及时掌握各类药物的实际应用情况，并采取合理的管理措施来确保其安全有效的使用。
比如，在药品管理上，越来越多的国家采用了药品追溯制度，以确保药品能够被追溯到生产和流通过程的具体环节；在社会保障政策上，则是通过药物使用情况的监测，推广按疾病付费的制度，以促进药品的合理使用。
糖尿病的流行病学调查-国内篇-1
21
WHO （1985年标准）
4.3
WWHO （1999年标准）
4.6
ADA （2010年标准）
9.9
ADA （2010年标准）
17
我国历次全国性糖尿病流行病学调查情况一览表
调查年份 (诊断标准)
调查人数 (万)
年龄 (岁)
糖尿病
IGT
患病率(%) 患病率(%)
筛选方法
中天医学
糖尿病的流行病学调查
—国内篇1.（1980-1997）
天津医科大学 医学博士 教授 郑少雄 2021.01.28
中国历届糖尿病流行病学调查
调查年代 1980 1994 1995-1997 2002 2007-2008 2010 2013
中天医学
使用标准
纳入人群（万）
(兰州标准)
30
WHO（1985年标准）
OGTT一步法 直接测量FPG+OGTT+HbA1c 直接测量FPG+OGTT+HbA1c
中天医学 IFG: 空腹血糖受损; 2hPG: 餐后2 h血糖; *: 糖尿病前期, 包括单纯IFG、单纯IGT或二者兼而有之(IFG/IGT); **: 糖尿病前期, 包括 FPG 100~125 mg/dL, 2hPG 140~199 mg/dL或HbA1c 5.7%~6.4%; −: 无数据
组差别有极显著意义。
中天医学
表1.1 1980年各省市糖尿病患病情况
省、市、自治区
北京 黑龙江 内蒙 宁夏 青海 甘肃 山西 山东 浙江 福建 广东 广西 贵州 新疆 合计
调查人数
39 896 20 855
6 900 10 548 10 235 10 285 32 904 30 149 31 597 36 819 42 789 20 297 11 263 10 358 304 537
药物流行病学
药物流行病学随着社会进步与科技发展，药物的使用已经成为人们生活中不可或缺的一部分。
药物在控制和治疗人类疾病方面功不可没。
但是在药物使用的同时，我们也要正确地去认识药物的流行病学，以便更好地使用药物。
本文将深入探讨药物流行病学的相关内容，以此帮助读者更好地理解药物的使用。
一、什么是药物流行病学药物流行病学是一门研究药物使用在人群中的分布、变化及其对人群健康的影响的学科。
药物流行病学的主要目标是提高药物使用效果，减少药物不良反应风险，同时尽可能地最大限度地改善患者的健康。
药物流行病学包括药物的使用频率、药物的使用类型、药物治疗的有效性和安全性等方面。
二、药物的使用频率药物的使用频率是药物流行病学中重要的一个方面。
药物的使用频率可以从人群的年龄、性别、职业、地域和族群等不同的角度去考虑。
对于老年人和儿童，由于其生理特点不同，其所需的药物种类和剂量也不同。
药物的使用频率还受到不同职业群体的影响，例如医药工作者、农民或环境工作者，由于其特殊的工作环境和职业特点，可能更容易接触到某些特定类型的药物。
三、药物的使用类型药物的使用类型指的是药物在治疗不同病症时所使用的药物种类和剂量。
在疾病的治疗过程中，医生会对不同病症应用有针对性的药物，以达到治疗效果。
如何正确选择和使用药物也是药物流行病学的关键方面，因为不合理的药物使用可能对患者造成不良反应和危害。
同时，不同类型的药物也有着自己的用药安全提示和注意事项。
四、药物治疗的有效性和安全性药物治疗的有效性和安全性是药物流行病学最重要的方面。
药物治疗的有效性和安全性就是研究药物治疗某项疾病的效果及副作用等方面的科学研究。
药物流行病学的研究结果可以为医生开处方时提供有用的参考，同时也可以帮助制定药物审批和监管政策。
五、药物不良反应药物不良反应是药物流行病学的一个重要内容。
药物不良反应是指药物在治疗疾病时可能会引起的负面影响，包括轻微的头痛，恶心等，以及更严重的不良反应，例如心脏病发作等。
药物流行病学2
预测流行趋势
通过对药物相关问题的流行病学 监测，预测其发展趋势，提前采
取防控措施。
动态调整政策
根据监测和预测结果，及时调整 和优化药物政策，提高政策的有
效性和针对性。
为制定公共卫生政策提供科学依据
提供科学数据支持
通过对药物使用和相关问题的流行病学研究，为 制定公共卫生政策提供科学数据支持。
促进合理用药
通过研究药物使用情况，发现不合理的药物 使用现象，提出改进措施。
药物流行病学与其他学科的关系
与临床医学关系密切
01
药物流行病学研究需要结合临床实践，为临床决策提供科学依
据。
与药理学、生物统计学等学科相互渗透
02
药物流行病学研究需要借助这些学科的理论和方法，以深入分
析药物使用与健康状况之间的关系。
针对特定疾病的药物治疗
针对特定疾病的药物治疗，药物流行病学研究可 以提供有关药物治疗效果和安全性的信息，为医 生提供参考。
评估药物治疗的依从性和耐受性
药物流行病学研究可以评估患者的药物治疗依从 性和耐受性，为医生制定更好的治疗方案提供依 据。
药物流行病学在公共卫生政
05
策方面的应用
评估药物政策的科学性和必要性
药物流行病学2
汇报人：
日期:
目录
• 引言 • 药物流行病学的研究设计 • 药物流行病学的研究方法 • 药物流行病学在临床实践中的应用 • 药物流行病学在公共卫生政策方面
的应用 • 未来药物流行病学的发展趋势
01
引言
什么是药物流行病学
药物流行病学是流行病学的一个分支，主要研究药物使 用与健康状况之间的关系。
借鉴其他领域的技术和方法
《药物流行病学》课件
总结词：调查某抗病毒药物在预防和 控制病毒感染方面的效果。
详细描述
将易感人群分为两组，对照组给予常 规预防措施，实验组人群使用某抗病 毒药物进行预防。
观察两组人群在病毒感染方面的发病 率和感染程度。
设计一项流行病学研究，选取病毒感 染易感人群作为研究对象。
分析该抗病毒药物在预防和控制病毒 感染方面的效果，为疫情防控提供科 学依据。
研究目的和意义
目的
评估药物在实践中的效果和安全性，为 临床和公共卫生决策提供科学依据。
VS
意义
帮助确定药物的疗效和安全性，促进药物 的合理使用，预防和减少药物相关的不良 事件。
研究方法
描述性研究
收集和分析药物使用和相关健康结果的分布情况。
分析性研究
比较不同药物或不同治疗方案的效果和安全性。
实验性研究
03
药物流行病学应用
药物安全性监测与评价
药物不良反应监测
通过大规模人群的流行病学调查，监测和评估药物在使用过程中可 能引发的不良反应，及时发现并处理潜在的药物安全问题。
药物风险效益评估
对药物的疗效和安全性进行综合评价，为临床医生提供药物选择的 依据，确保患者用药安全有效。
药物警戒体系建立
建立和完善药物警戒体系，对上市后药品进行持续监测和风险评估， 保障公众用药安全。
实验性研究设计
随机对照试验
将受试者随机分为试验组和对照组，给予不同干预措施，以评估药物效果和安全性。
临床试验
在特定人群中测试新药或新疗法的安全性和有效性。
药物流行病学研究伦理问题
保护受试者权益
确保受试者在研究过程中得到充分的知情同 意，并采取必要的措施保护其隐私和安全。
避免利益冲突
药物流行病学在我国的临床应用
药物流行病学在我国的临床应用药物流行病学是研究药物使用的科学，以药物的使用、剂量及效果为重点，通过大规模的观察研究，评估药物的有效性和安全性。
在我国，药物流行病学的临床应用日益重要，对于指导临床实践和推动药品安全发挥着重要作用。
一、药物流行病学在临床药物研发中的应用药物流行病学在临床药物研发过程中具有重要作用。
通过大规模人群的观察研究，可以了解药物的疗效、不良反应和安全性。
研究者可以通过对患者进行随访观察和数据分析，评估药物在不同人群中的疗效和副作用，并进一步优化药物的使用。
药物流行病学还可以对不同剂量和给药途径的药物进行比较研究，从而指导药物的合理使用。
二、药物流行病学在药品安全监测中的应用药物流行病学在药品安全监测中起着重要的作用。
通过监测药物的使用情况和不良反应发生率，可以及时发现和评估药品的安全性问题。
药物流行病学研究可以对药品的不良反应进行风险评估，了解药物的使用安全性，并为政府和监管部门制定合理的政策和监管措施提供科学依据。
三、药物流行病学在临床实践中的应用药物流行病学在临床实践中也具有重要意义。
通过药物流行病学的研究方法，可以评估特定药物在特定人群中的疗效和安全性。
例如，可以研究某种药物在老年人、儿童或孕妇中的应用效果，从而指导临床医生在给药时的决策。
此外，药物流行病学还可以对药物的用药策略进行研究，比如给药剂量、给药时间和给药途径等，以确保患者的治疗效果和用药安全。
四、药物流行病学在临床决策中的应用药物流行病学在临床决策中起着指导作用。
临床医生可以根据药物流行病学的研究结果，选择合适的药物，确定合理的剂量和给药途径，从而提高治疗效果和降低不良反应的发生率。
药物流行病学还可以评估不同药物治疗方案的效果，指导医生进行个体化治疗，提高临床决策的科学性和准确性。
总结起来，药物流行病学在我国的临床应用非常重要。
通过药物流行病学的研究方法，可以评估药物的疗效和安全性，为临床医生提供科学的指导意见。
药物流行病学概论
的应用
复旦大学附属华山医院 时颖华 王 大猷
内容
一、药物流行病学的由来与形成 二、药物流行病学的发展及现状 三、药物流行病学研究方法
2005-4-23
精选版课件ppt
2
1、什么是药物流行病学 ？
Pharmacoepidemiology一词，1984年首次出现
2005-4-23
精选版课件ppt
5
什么是药物流行病学 ？
药物流行病学是临床药理学和流行病学两学科相 互渗透发展的一门交叉学科，是用于指导科学 地进行药品上市后监测，尤其是药品不良反应 监测的应用性学科。
目标是向医药界及医药管理部门提供人群药物利 用信息和药品安全性、有效性信息，为药品上 市后的再评价和临床合理用药提供决策依据。
经过各国药学界、医学界与流行病学界 的多年努力，一门研究药物在大样本人群中 的应用及效应的新学科——药物流行病学逐 渐形成。
2005-4-23
精选版课件ppt
19
3、药物流行病学学科迅速 发展的促成因素
（一）新药临床试验即使设计得再好、 规模再大，也无法预先发现药物上 市后出现的罕见或偶发的反应。
2005-4-23
精选版课件ppt
8
药物流行病学的形成过程
药物流行病学学科形成和发展 的直接起因是药物对人类的危 害。
2005-4-23
精选版课件ppt
9
药物流行病学的形成过程
药 政 管 理 的 历 史 —— 人 类 与 ADR斗争的历史
药政法规的建立和变动——对 发生的ADR事件作出的反应
2005-4-23
学术专刊、专著、专业组织
国际组织、国际会议、国际网络、国际数据库
药物流行病学研究新方法——回顾与展望
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
永恒的时间偏移（Immortal time bias）
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
TORCH 试验
• 超过6000COPD患者的RCT 随访3年 • 随机分为: • 安慰剂组 • LABA(salmeterol 50 mcg bd)组 • ICS(fluticasone 500 mcg bd)组 • ICS+LABA(500/50 mcg bd)组
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
上海药品监测与评价系统
（Shanghai Drug Monitoring & Evaluation System）
• SDMES 数据库创建于2001年，并不断发 展.
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
药物流行病学研究方法
真实世界研究 (RWS) 队列和病例对照研究 病例报告和病例系列
2007年11月29-30日
第一届中国药物警戒研讨会
FDA 顾问委员会罗格列酮会议
• “药物批准或者撤市是基于随机控制试验 的证据”
药物流行病学在我国的临床应用
药物流行病学在我国的临床应用摘要：目的：了解药物流行病学的定义和内容，药物流行病学的研究方法，以及药物流行病学在我国的临床应用状况及评价。
方法：通过对已有相关研究的研读以及查阅各种资料分析整理，得到这篇综述。
结果：药物流行病学是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。
药物流行病学在我国的临床应用主要是用于上市后的研究。
结论：现在药物流行病学在临床应用上还面临着一些问题，但我们相信将来药物流行病学的研究内容会日益扩展，研究领域日趋纵深，研究设计逐渐完善，研究手段不断丰富。
正文：在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠药物流行病学研究。
药物流行病学是由临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成的一门新兴的应用学科。
1995年4月我国首届全国药物流行病学学术会议上，经专家讨论建议将药物流行病学定义为：药物流行病学是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学。
近百年来疗效显著的化学和生物合成药物的发展，使很多药品在上市后出现了药品不良反应（ADR），更严重的是药源性疾病的产生，可使成千上万的用药者罹难，这些药源性危害就是“药害”。
据统计在20世纪80年代以前国外报道的世界重大药害高达17起。
这些药害产生的原因多种多样，都是在药品上市后由于用药人群的多样性和复杂性造成的。
不仅表现在性别、年龄、职业和不同的病理、生理和心理因素的差异，而且还和环境、经济、文化等背景因素有关。
因此，必须用流行病学的方法进行探讨和研究，以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全。
因此，药物流行病学就应运而生了。
药物流行病学的主要内容如下：（1）以流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全。
（2）通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药。
（3）建立用药人群的数据库，使药品上市后的监管规范和实用，提高药物警戒工作的质量，有助于减少药品不良事件。
（4）通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量。
我国的药物滥用流行病学研究文献分析
我国的药物滥用流行病学研究文献分析曾岚;刘彦红;赵成正;连智;赵苳;王娟;安玉泉;刘志民【期刊名称】《中国药物依赖性杂志》【年(卷),期】2005(14)2【摘要】目的:了解我国药物滥用流行病学研究文献状况。
方法:采用药物依赖为主题词,流行病学为副主题词对《中文生物医学文献数据库》收录的药物滥用流行病学文章进行检索和分析。
结果:共检索到35 0篇文章,最早的文章发表于1987年;发文最多的是2 0 0 2年。
北京的作者产出的文章最多;文献研究对象有普通人群、在医院和戒毒所戒毒人员、学生;大样本多中心研究主要由大学中本领域相关机构和开展戒毒业务的医院产出,并有基金资助。
采用的方法以横断面研究为主(88.6 % )。
内容包括了药物滥用流行病学研究涉及的各个方面。
结论:《中文生物医学文献数据库》收录文章的覆盖面基本可以反映出我国药物滥用流行病学研究的现状,可以看出我国对酒及阿片类药物滥用流行病学研究开展较深入,为该领域的研究者解决药物滥用问题采用的方法提供了证据。
【总页数】5页(P141-145)【关键词】药物滥用流行病学;研究文献分析;生物医学文献数据库;流行病学研究;阿片类药物滥用;药物滥用问题;1987年;2002年;多中心研究;横断面研究;药物依赖;副主题词;普通人群;研究对象;戒毒人员;基金资助;文章;戒毒所;大样本;研究者【作者】曾岚;刘彦红;赵成正;连智;赵苳;王娟;安玉泉;刘志民【作者单位】北京大学中国药物依赖性研究所【正文语种】中文【中图分类】R181.35;R289.1【相关文献】1.我国烧伤流行病学研究文献计量学分析 [J], 程文凤;申传安;赵东旭;李大伟;尚玉茹2.1992-2005年我国肿瘤分子流行病学文献计量分析 [J], 张红萍3.我国伤害流行病学5年文献分析 [J], 伍洪波;张援朝4.我国药物滥用文献计量学研究 [J], 沈霞;赵成正;赵苳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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17-09,2010
温州医学院附属第一医院 郑荣远
国家药政机构中已设—— 药物流行病学研究部门和专职人员
目前，大多数欧美国家、许多亚洲、澳洲国家 的药政管理机构，都积极学习、掌握和推广这 门新学科知识。 美、英、法、荷、瑞典的国家药政机构中已设 有药物流行病学研究部门和专职人员。 世界著名的制药公司，也纷纷建立了药物上市 后监察部门，进行药物流行病学专业人员培 训，汽巴-嘉基设立了药物流行病学研究所。
温州医学院附属第一医院 郑荣远
17-09,2010
ISPE Sponsored Meetings
• 2000年以来， ISPE每年主办的会议次数增多，2011年4次，中国申办成功要到2014年以后 Second Asian Meeting, October 26-27, 2007, Tokyo, Japan Mid-Year Meeting 2008, April 26-29, 2008, Boston, Massachusetts 24th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management August 17-20, 2008, Copenhagen, Denmark Mid-Year Meeting 2009, April TBD, 2009, Stockholm, Sweden 25th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management August 16-19, 2009, Providence, Rhode Island 26th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management August 19-22, 2010, Hilton Brighton Metropole,Brighton, UK 5th Asian Conference on Pharmacoepidemiology October 29-31, 2010, Tokyo, Japan ISPE Mid-Year Meeting, April 9-11, 2011, Grand Hotel Baglioni, Florence, Italy 27th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management August 14-17, 2011, Hyatt Regency Chicago, Chicago, Illinois 6th Asian Conference on Pharmacoepidemiology （ACPE） October 28-30, 2011，Beijing, China ISPE/EuroDURG Better Public Health through Pharmacoepidemiology and Quality Use of Medicine Nov 30-Dec 3, 2011，Antwerp, Belgium
17-09,2010
温州医学院附属第一医院 郑荣远
国际著名的药物流行病学研究中心(3)
加拿大 McGill大学 Walter S.领导的药 物流行病学项目, 瑞典Huddinge大学医院卡罗林斯卡学院 Folke S.和 Beng-Erik W.领导的临床药 理系等，
17-09,2010
温州医学院附属第一医院 郑荣远
Pharmaco-epidemiology
药物流行病学的发展
郑荣远 浙江省神经药物流行病学研究中心 温州医学院附一院神经科
17-09,2010 温州医学院附属第一医院 郑荣远
举办国际性学术会议 创立国际性学术组织
世界各国公众及专业人员的强烈呼吁， 科学家、临床医师、药政立法管理人员 共同努力！
17-09,2010 温州医学院附属第一医院 郑荣远
国际著名的药物流行病学研究中心(4)
英国南安普顿大学药物监察 机构创始人 William I.教 授当家的药物流行病学室. 学生Corinne de Vries博士, 担 任 英 国 University of Surrey研究生院药物流行病 学部主任
Dr.Corinne de Vries
17-09,2010 温州医学院附属第一医院 郑荣远
国际医药学术界普遍认同与支持
国际著名医学刊物（JAMA, Lancet, British Medical Journal, Annals of Internal Medicine）经常刊登 药物流行病学论著， 药 物 流 行 病 学 专 业 刊 物 有 ： 如 荷 兰 出 版 的 Post Marketing Surveillance, 英国Ron Mann博士主编的 Pharcoepidemiology and Drug Safety（1994升级为 ISPE的专业杂志）, 美 国 Clinical Pharmacology and Therapeutics, Journal of Clinical Research and Drug Development，Journal of Pharmacoepidemiology， ISPE通讯：ISPE News Letter / Scribe。
1984年首届国际药物流行病学会议 The First International Conference on Pharmacoepidemiology（1st ICPE）
1984年，1st ICPE，？举行，仅有百余人参加。 1986年起，在美洲与非美洲国家，轮流举行国际 药物流行病学会议，每年一次。 1994年(10th ICPE)Stockholm, Sweden , 有300代表 1996年(12ed ICPE) Amsthadem,Netherland，有600800多人参加。 1997年(13th ICPE,佛罗里达，USA) 2002年(18th ICPE,August 18-21, Edinburgh, Scotland)，与会有1000多人。 2007年(23rd ICPE,August 19-22, Quebec City, Canada) , 有1500多代表。
17-09,2010 温州医学院附属第一医院 郑荣远
ISPE Sponsored Meetings 每年八月底举办年会(ICPE)
14th International Conference on Pharmacoepidemiology (ICPE) 1998 Berlin, Germany 15th International Conference on Pharmacoepidemiology (ICPE) 1999 Boston, MA 16th International Conference on Pharmacoepidemiology (ICPE) 2000 Barcelona, Spain 17th International Conference on Pharmacoepidemiology (ICPE) 2001 Toronto, Canada 18th International Conference on Pharmacoepidemiology (ICPE) August 18-21, 2002 Edinburgh, Scotland 19th International Conference on Pharmacoepidemiology (ICPE) 2003 Philadelphia, PA 20th International Conference on Pharmacoepidemiology (ICPE) 2004 Bordeaux, France 21st International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management, 2005 Nashville, Tennessee 22nd International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management, 2006 Lisbon, Portugal 23rd International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management, August 19-22, 2007 Quebec City, Canada
17-09,2010
温州医学院附属第一医院 郑荣远
ISPE在不断壮大
国际药物流行病学会议（ICPE,1984） 国际药物流行病学学会（ISPE0年正式成立，如今有1000多国 际会员，此后还派生了学术组织： 欧洲药物安全监察学会（ESPV） 国际药物经济学（ISPOR）和治疗结局研究会 （6th ICPOR） 国际医药利益-风险基金会
温州医学院附属第一医院 郑荣远
17-09,2010
ISPE Sponsored Meetings
24th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management (ICPE) August 17-20, 2008, Copenhagen, Denmark 25th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management (ICPE) August 16-19, 2009, Providence, Rhode Island 26th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management (ICPE) August 19-22, 2010, Hilton Brighton Metropole,Brighton, UK 27th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management (ICPE) August 14-17, 2011, Hyatt Regency Chicago, Chicago, Illinois 28th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management （ICPE） August 23-26, 2012，Barcelona Convention Center， Barcelona, Spain 29th International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic Risk Management （ICPE） August 25-28, 2013，Montreal Convention Center，Montreal, Canada