陕西2019第二类疫苗入围供应商
二类疫苗协议供货采购项目(第Ⅱ期)入围结果一览表
人
企业自主定
人用狂犬病疫苗
5 支/人份
辽宁省物价局自主定价批文
128
份
价产品
吉林迈丰生物药业有限 34
公司
人 黔价药公示【2008】第 51760 298.00 元/
人用狂犬病疫苗
5 支/人份
130
份
号
人份
大连汉信生物制药有限
公司
34
人用狂犬病疫苗
人 5 支/人份 份
企业自主定价
355 元/人份
川价药公示[2010]第
0.5ml
支
X-5126 号
28.00 元/瓶
14
甘肃省发展和改革命委员会
0.5ml
瓶
48
14
2010.05.10
1 支 14 元
武汉生物制品研究所
16
乙型脑炎减毒疫苗
0.5ml
瓶 鄂市药行情[2010]0403 号
52
14
北京天坛生物制品股份
有限公司
17
乙型脑炎灭活疫苗
0.5ml
人免疫球蛋白 人免疫球蛋白
微卡 冻干水痘疫苗
3.0ml,
《上海价格信息》2010 年第
0.3g/瓶
瓶
一期
45
35
川价药公示(2010)第
150mg
瓶
42
36
X-5388 号
黔价药公示(2008)第 J0178
22.5ug 瓶
89.6
62
号
人 黔价药公示【2008】第 51761 168.00 元/
0.5ml
人 苏价协药(2008)012 号 98 元/人份 份
瓶 云发改办价格﹝2009﹞365 128 元/瓶
陕西省关于第二批国家组织药品集中采购未通过一致性评价药品报价符合要求的产品公示表
11.65 4.21 4.98 6.34 11.22 3.33
云鹏医药集团有限公司
山西皇城相府药业股份有 限公司
遂成药业股份有限公司
4.5 4.19 7.26
福州海王福药制药有限公 司
223.52
福州海王福药制药有限公 司
188.42
福州海王福药制药有限公 司
383.26
福州海王福药制药有限公 司
323.07
美嘧啶 7.25mg、
24
盒
福州海王福药制药 有限公司
奥替拉西
钾24.5mg
替加氟
20mg、吉
片剂
美嘧啶 5.8mg、
24
盒
福州海王福药制药 有限公司
奥替拉西
钾19.6mg
25mg(以 片剂(素片) 替加氟 42
计)
盒
福州海王福药制药 有限公司
20mg(以 片剂(素片) 替加氟 42计)盒来自福州海王福药制药 有限公司
分散片
0.25g (25万单 6
位)
盒
遂成药业股份有限 公司
分散片
0.25g
6
盒
北京福元医药股份 有限公司
分散片
0.25g
6
盒
新华制药(高密)有 限公司
分散片
0.25g
12
盒
新华制药(高密)有 限公司
分散片
0.25g
6
盒
四川科伦药业股份 有限公司
分散片
0.25g
6
盒
康普药业股份有限 公司
片剂(薄膜衣) 5mg
10
盒
山德士(中国)制药 有限公司(生产)
片剂
5mg
10
盒
基层二类疫苗订购计划空白表2019
北生研168 巴斯德 600 民海 285 绿竹 218/273
巴斯德178(进口)
四联苗 三联苗
(DPT-HIB) (Hib+AC)
甲肝灭活疫苗
(儿童)
科兴5/108
江苏艾美康淮80/100 科兴90/113 兰生172
智飞201(进口))
甲肝灭活疫苗
(成人))
江苏艾美康淮90/110 智飞五价280 成大70/78
备注:填写各苗计划数量时,请勾选生产企业(代理)和价格,单价有两个的是包装或剂型不同,如预充 和西林瓶的,狂犬苗单支或多支包装的,液体或冻干剂型的。以上价格均为生产企业供货价,不包括储运 费。(有下划线的为预充的,斜体加大字号样式的为单支包装价格,如单支包装、 预充、冻干)
2019年二类疫苗订购计划表(内蒙)
接种单位名称(公章):
疫苗名称
狂犬疫苗 (国产)
填表人签名:
生产企业(代理)及单价(支)
年
月
日
备注
单位
支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支 支
数量
成大47/57/66 荣安52/57 长春卓谊58/60 雅立峰48 中科56 广州诺诚53 河南远大53/70 成都康华285(人二倍体) 民海84 绿竹79/102 成都欧林73 上生136/155 科园698 成都182 科兴168/188 沃森200 重庆智飞204(进口) 武汉生物168 兰生68 沃森82/105 巴斯德103(进口) 祈健136 荣盛136
口服轮状疫苗 乙脑灭活疫苗 流脑A+C结合苗 宫颈癌疫苗
(双价 HPV)
绿竹77/120
罗益115 科园 580 智飞 798 智飞 1298
2024年二类疫苗市场分析报告
2024年二类疫苗市场分析报告1. 引言本篇报告对二类疫苗市场进行了综合分析,包括市场规模、竞争态势、消费者需求等方面,旨在为相关企业和投资者提供市场参考。
本报告采用市场调研和数据分析的方法,以全面客观的方式呈现疫苗市场的现况和未来趋势。
2. 市场规模分析2.1 二类疫苗定义二类疫苗是指经过国家药品监督管理局审批,用于预防和控制具有较高流行病学风险的传染病的疫苗。
其品种众多,包括但不限于乙型肝炎疫苗、流感疫苗、霍乱疫苗等。
2.2 市场规模根据调研数据显示,二类疫苗市场在过去几年中保持了较快的增长态势。
截至2020年底,二类疫苗市场规模达到XX亿元,相较于2019年的XX亿元增长了XX%。
而在2021年,虽然受到新冠疫情的影响,市场增速有所放缓,预计市场规模将达到XX亿元,增长率约为XX%。
3. 竞争态势分析3.1 主要厂商目前,二类疫苗市场主要厂商包括国内的福莱特、康希诺、中国生物等和国际厂商如默克、辉瑞等。
这些厂商凭借强大的研发实力和生产能力,持续推出新的疫苗产品,保持市场竞争力。
3.2 市场份额根据市场调研数据,福莱特、康希诺和中国生物分别占据了二类疫苗市场的领先地位,其市场份额分别为XX%、XX%和XX%。
国际厂商默克和辉瑞在中国市场也有一定份额,分别为XX%和XX%。
3.3 竞争优势福莱特作为国内疫苗领军企业,凭借卓越的技术实力和品牌影响力,长期占据着市场领导地位。
康希诺和中国生物则凭借自主创新能力和产品多样性,保持了竞争优势。
国际厂商默克和辉瑞则凭借先进的生产工艺和国际化背景在中国市场有一定的竞争力。
4. 消费者需求分析4.1 需求驱动随着社会经济的发展和人们对健康意识的提高,二类疫苗市场的需求呈现持续增长的态势。
消费者对疫苗的需求主要来自于以下几个方面:•国家政策推动:政府加大疫苗接种宣传和普及力度,促进了疫苗市场的需求增长。
•流行疾病威胁:流感、肺炎等疾病的暴发引发了公众对疫苗的关注和需求增加。
疫苗流通和预防接种管理条例
疫苗流通和预防接种管理条例一、概述疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
第一类疫苗,是指政府免费向公民提供第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,2019年6月29日第十三届全国人大常委会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,自2019年12月1日起施行。
二、疫苗流通疫疫苗的采购制定第一类疫苗使用计划省级疾控制定本地区第一类疫苗计划,并向省级卫健委报备,在省级公共资源交易平台进行采购签订政府采购合同约定疫苗的品种、数量、价格等第一类疫苗的供应A.只能给省级疾控或其指定机构供应疫苗,不得向个人供应B.疫苗最小外包装注明“免费”及国家卫健委规定的“免疫规划”标识第二类疫苗的采购和供应省级疾控在省级公共交易平台集中采购,由县疾控采购后供应给本区域的接种单位检验合格或者审核批准证明疾控及接种单位购进疫苗时,应向疫苗生产企业索取证明文件,并保存超过有效期2年备查疫苗的分发过程省疾控→设区市疾控或县疾控→接种单位和乡级卫生机构→村医疗机构原则第一类疫苗不收任何费用特殊情况传染病爆发流行时,设区市疾控可直接向接种单位分发第一类疫苗相关记录建立购进、储存、分发、供应记录,做到票、账、货、款一致,并保存至超过疫苗有效期2年备查三、疫苗接种接种单位的管理接受技术指导接受县以上疾控指导疫苗接收和购进记录做到票、账、货、款一致,无温度检测记录或不达标接种单位不得接受或购进,并向所在地药监和卫健委报告遵守工作规范接种场所公示第一类疫苗的品种和接种方法接种情況登记向县以上卫健委和疾控报告接种疫苗费用第一类不收费,第二类可收服务费、接种耗材费医疗卫生人员的职责告知义务疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问是否有接种禁忌接种记录保存时间不少于5年医学建议不能接种者需提出医学建议儿童预防接种的管理出生1个月内办预防接种证,离开居住地在现居住地接种群体性预防接种的管理目的为了预防、控制传染病的暴发、流行一般情况接种县以上卫健委根据传染病监测和预警信息(为预防、控制传染病的暴发、流行)→报经本级政府决定→省级卫健委备案省级范围接种省级卫健委→报经省级政府决定→国家卫健委备案国家范围/跨省接种国家卫健委决定(任何其他单位或个人不得全体性预防接种)疾病预防控制机构的职责开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作接种单位应具备的条件医疗机构许可证+考核合格医师+有冷藏设备及制度+有预防接种门诊附:医疗卫生人员的责任四、预防接种异常反应的处理(一)预防接种异常反应的概念,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
西安市二批医保定点医疗机构名单
第二批大学生医保定点医疗机构名单(一)综合医院陕西鼓风机(集团)有限公司职工医院一级临潼区代王街道办事处西安长安秦通医院(61068部队医院)二级韦曲西街什字北50米中国兵器工业第206研究所职工医院一级韦曲凤栖东路余下中心卫生院一级户县余下镇企业路西安市长安区郭杜街道中心卫生院一级郭杜东街104号陕西大华纺织有限责任公司大华医院一级含元路276号(二)专科医院西安阎良精神病医院二级阎良区前进东路1号西安市阎良区中医医院二级阎良区前进西路35号西安市灞桥区中医整骨医院二级东十里铺十字南口西安市未央区中医医院二级太华北路170号西安古城眼科医院二甲自强西路59号(三)社区卫生服务机构西安市新城区韩森寨社区卫生服务中心咸宁东路512号西安市新城区胡家庙社区卫生服务中心金花北路257号西安市新城区解放门社区卫生服务中心解放路五四巷18号西安市新城区长乐中路社区卫生服务中心金康路49号西安市新城区自强路社区卫生服务中心自强东路737号西安市新城区西一路社区卫生服务中心案板街9号西安市新城区太华路社区卫生服务中心太华路纱厂东街1号西安市碑林区东关南街社区卫生服务中心东关南街238号西安市碑林区柏树林社区卫生服务中心西安市东羊市38号西安市碑林区南院门社区卫生服务中心南院门13号西安市碑林区长安路社区卫生服务中心振兴路39号西安市碑林区陕西省交通医院社区卫生服务中心大学南路276号西安市碑林区文艺路社区卫生服务中心雁塔路中段78号西安市碑林区张家村友谊社区卫生服务中心友谊西路277号西安市莲湖区青年路社区卫生服务中心西北三路2号西安市莲湖区环西社区卫生服务中心大庆路东段66号西安市莲湖区西关民航社区卫生服务中心沣镐路2号西安市莲湖区北院门社区卫生服务中心西大街185号西安市莲湖区北院门庙后街社区卫生服务中心庙后街41号西安市莲湖区红庙坡社区卫生服务中心大兴东路33号西安市莲湖区土门社区卫生服务中心红光路30号西安市灞桥区纺织城社区卫生服务中心纺织城纺东街401号西安市灞桥区十里铺社区卫生服务中心十里铺街道十里铺正街西安市灞桥区洪庆社区卫生服务中心田洪正街165号西安市灞桥区新筑社区卫生服务中心新筑街办东关西安市灞桥区灞桥第二社区卫生服务中心灞桥区5号西安市灞桥区红旗社区卫生服务中心灞桥区红旗街办三殿村西安市灞桥区席王社区卫生服务中心灞桥区席王街道席王村西安市未央区张家堡长庆社区卫生服务中心未央区长庆兴隆园小区西安市未央区六村堡社区卫生服务中心建章北路长庆十字东侧西安市未央区大明宫社区卫生服务中心太华北路170号西安市未央区未央宫社区卫生服务中心朱宏路19号西安市未央区张家堡社区卫生服务中心凤城七路8号西安市雁塔区小寨路二六二社区卫生服务中心小寨东路100号西安市雁塔区正和社区卫生服务中心西影路486号西安市雁塔区电子城六二三社区卫生服务中心电子二路80号西安市雁塔区等驾坡社区卫生服务中心幸福南路11号西安市阎良区新华路社区卫生服务中心阎良区人民路中段215号西安市阎良区凤凰路社区卫生服务中心阎良区前进西路35号西安市阎良区新兴社区卫生服务中心阎良区新兴街道18改西安市阎良区北屯社区卫生服务中心阎良区北屯街道川心工贸区西安市阎良区振兴社区卫生服务中心阎良区振兴街道办郑家村西安市新城区长乐中路黄河社区卫生服务站公园北路2号西安市新城区纱厂东街铁路社区卫生服务站纱厂东街铁路华清小区院内西安市新城区长乐中路华山社区卫生服务站韩森寨路190号西安市雁塔区等驾坡秦川社区卫生服务站长鸣公路18号西安市雁塔区电子城电子二路社区卫生服务站电子正街296号西安市灞桥区核锻社区卫生服务站灞桥街道核锻社区内西安市灞桥区纺织城四棉社区卫生服务站纺织城街道纺三路西安市灞桥区洪庆庆华社区卫生服务站洪庆街道办事处庆华北区西安市未央区大明宫铁路社区铁路小区卫生站大明宫铁路小区综合楼内西安市阎良区新华路润天社区卫生服务站阎良区公园南街1号西安市雁塔区电子城二○五社区卫生服务站电子西街中段1号西安市碑林区文艺路建科大社区卫生服务站雁塔路中段13号。
《中华人民共和国疫苗管理法》宣贯(1)
预防接种安全,疫苗损害等实际问题,异常反应补偿、责任强制保险。 • 管理”严”: 实施最严格的管理制度。
第一章 总 则——第一条
为了
• 加强疫苗管理 • 保证疫苗质量和供应 • 规范预防接种 • 促进疫苗行业发展 • 保障公众健康 • 维护公共卫生安全
第一章 总
则——第三条
安全第一
国家对疫苗实行最 严格的管理制度
坚持
风险管理 全程管控 科学监管
社会共治
释义:疫苗管理基本原则
四个最严
• 最严谨的标准 • 最严格的监管 • 最严厉的处罚 • 最严肃的问责
第一章 总 则——第四条
国家坚持疫苗产品的
战略性和公益性
国家支持疫苗基础研究和应用研 究,促进疫苗研制和创新,将预 防、控制重大疾病的疫苗研制、
BCG当作PPD皮试;
7
浙江省疾病预防控制中心
热点事件——媒体推波助澜
2005年安徽泗县甲肝疫苗事件 2005.6;安徽泗县大庄镇在中小学甲肝疫苗群体接种过程中,发生群体性心因性反应; 当地卫生部门及相关医疗机构在多个环节处理措施失当,媒体报道推波助澜; 2010年山西疫苗事件 2010.3.17;中国经济时报刊发由著名 “打黑记者”王克勤所作《山西疫苗乱象调查》
为疫苗管理提供了全面、系统、有力的法治保障
《中华人民共和国疫苗管理法》
第一章 总 则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章 保障措施 第九章 监督管理 第十章 法律责任 第十一章 附 则
企业信用报告_陕西维赛康生物科技有限公司
5.1 被执行人 ....................................................................................................................................................10 5.2 失信信息 ....................................................................................................................................................11 5.3 裁判文书 ....................................................................................................................................................11 5.4 法院公告 ....................................................................................................................................................11 5.5 行政处罚 ....................................................................................................................................................11 5.6 严重违法 ....................................................................................................................................................11 5.7 股权出质 ....................................................................................................................................................11 5.8 动产抵押 ....................................................................................................................................................11 5.9 开庭公告 ....................................................................................................................................................12
陕西2019年度第二类疫苗入围供应商
A3
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
0.5ml/支,
西林瓶
重庆智飞生物制品股份有限公司
204.00元/支
进口
A4
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
1.0ml/支,
西林瓶
北京科兴生物制品有限公司
90.00元/支
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
90.00元/支
A5
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
84.00元/支
0.5ml/支
B15
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
20µg/支,3支/人份,西林瓶
艾美汉信疫苗(大连)有限公司
70.00元/支
0.5ml/支
D、戊型肝炎疫苗
D1
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
0.5ml/支,预填充
厦门万泰沧海生物技术有限公司
160.00元/支
E、人用狂犬疫苗
E1
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
168.00元/支
S2
肠道病毒71型
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
0.5ml/支,
预填充
中国医学科学院医学生物学研究所
188.00元/支
S3
肠道病毒71型
灭活疫苗
(Vero细胞)
0.5ml/支,
西林瓶
武汉生物制品研究所有限责任公司
168.00元/支
北京科兴生物制品有限公司
168.00元/支
S4
肠道病毒71型
进口
O、霍乱疫苗
O1
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
240mg/粒
上海联合赛尔生物工程有限公司
企业信用报告_西安科威医疗科技有限公司
基础版企业信用报告
5.10 司法拍卖..................................................................................................................................................11 5.11 股权冻结..................................................................................................................................................11 5.12 清算信息..................................................................................................................................................11 5.13 公示催告..................................................................................................................................................11 六、知识产权 .......................................................................................................................................................11 6.1 商标信息 ....................................................................................................................................................11 6.2 专利信息 ....................................................................................................................................................12 6.3 软件著作权................................................................................................................................................15 6.4 作品著作权................................................................................................................................................15 6.5 网站备案 ....................................................................................................................................................15 七、企业发展 .......................................................................................................................................................15 7.1 融资信息 ....................................................................................................................................................15 7.2 核心成员 ....................................................................................................................................................15 7.3 竞品信息 ....................................................................................................................................................16 7.4 企业品牌项目............................................................................................................................................16 八、经营状况 .......................................................................................................................................................16 8.1 招投标 ........................................................................................................................................................16 8.2 税务评级 ....................................................................................................................................................16 8.3 资质证书 ....................................................................................................................................................16 8.4 抽查检查 ....................................................................................................................................................17 8.5 进出口信用................................................................................................................................................17 8.6 行政许可 ....................................................................................................................................................17
关于遴选疫苗供应商的回复函
关于遴选疫苗供应商的回复函尊敬的各位委员会成员,我代表本次疫苗供应商遴选委员会,向各位汇报我们对于疫苗供应商的评估和选择结果。
经过仔细的考虑和评估,我们从众多申请中筛选出了三家具备优秀资质和能力的疫苗供应商,分别是A公司、B公司和C公司。
A公司是一家具有丰富经验和卓越口碑的疫苗供应商。
他们在过去的几年中,成功地为多个国家提供了高质量的疫苗产品,并且在疫苗研发和生产方面拥有先进的技术和设备。
他们的疫苗产品经过严格的质量控制和监测,符合国际标准,并且在临床试验中表现出良好的安全性和有效性。
B公司是一家新兴的疫苗供应商,但他们在短时间内取得了令人瞩目的成就。
他们的疫苗产品在最近的疫情中得到了广泛应用,并且取得了显著的效果。
B公司注重创新和科技研发,在疫苗生产过程中采用了先进的技术和工艺,确保了疫苗的质量和安全性。
虽然B 公司的规模相对较小,但他们具备快速响应和灵活性的优势,能够及时满足市场需求。
C公司是一家国际知名的疫苗供应商,他们在全球范围内都享有很高的声誉。
C公司拥有先进的疫苗生产设施和技术团队,能够大规模生产高质量的疫苗产品。
他们的疫苗产品经过多项临床试验和实际应用验证,证明了其安全性和有效性。
C公司还与多个国际组织和机构合作,共同推动疫苗研发和供应,具备较强的全球资源整合能力。
经过我们的评估和选择,A公司、B公司和C公司都是具备优秀资质和能力的疫苗供应商。
他们在疫苗研发、生产和质量控制方面都有着良好的表现,并且在实际应用中取得了显著的成果。
我们相信,选择任何一家供应商都能够为我们提供高质量的疫苗产品,满足我们的需求。
我们将继续与这三家供应商进行深入的洽谈和合作,以确保疫苗的稳定供应和质量保障。
我们也将密切关注疫苗市场的动态和新技术的发展,随时调整和优化我们的供应商选择策略。
感谢各位委员会成员的支持和配合,我们相信通过我们的共同努力,我们能够为人民的健康和福祉做出更大的贡献。
谢谢!此致。
陕西省食品药品监督管理局关于印发陕西省委托配送疫苗企业备案事项的通知
陕西省食品药品监督管理局关于印发陕西省委托配送
疫苗企业备案事项的通知
文章属性
•【制定机关】陕西省食品药品监督管理局
•【公布日期】2017.04.13
•【字号】
•【施行日期】2017.04.13
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】疾病防控
正文
陕西省食品药品监督管理局关于印发陕西省委托配送疫苗企
业备案事项的通知
各相关企业:
根据国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订疫苗流通和预防接种管理条例的通知》及陕西省人民政府办公厅《关于印发陕西省疫苗流通和预防接种管理实施办法的通知》文件要求,现将陕西省委托配送疫苗企业备案要求通知如下:
一、凡在我省中标的疫苗生产企业、委托配送疫苗企业,在完成配送协议后,需持相关材料到我局备案。
二、需要提交的备案材料
(一)生产企业委托书;
(二)生产企业委托人身份证复印件;
(三)疫苗生产企业关于委托疫苗冷链配送企业的情况报告;
(四)疫苗生产企业提供资历证明材料(药品注册批件、药品注册补充申请批件、公司营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书);
(五)疫苗冷链配送企业现场审计报告;
(六)疫苗配送企业提供:药品经营许可证、GSP证书、营业执照、道路运输经营许可证;
(七)疫苗冷链配送委托协议书;
(八)疫苗配送企业承诺书;
(九)生产企业授权书(授权区域、品种、权限);
(十)省级集中采购平台中标通知书或采购合同。
联系人及电话:李文献************
陕西省食品药品监督管理局
2017年4月13日(公开属性:主动公开)。
企业信用报告_陕西龙邦药械有限公司
陕西龙邦药械有限公司
基础版企业信用报告
目录
一、企业背景 .........................................................................................................................................................5 1.1 工商信息 ......................................................................................................................................................5 1.2 分支机构 ......................................................................................................................................................5 1.3 变更记录 ......................................................................................................................................................5 1.4 主要人员 ....................................................................................................................................................12 1.5 联系方式 ....................................................................................................................................................12
2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案单选题(共30题)1、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 D2、在药品生产单位的执业药师,要求到药品经营单位执业的应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 C3、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。
药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。
同时、撒销A企业K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.生产,销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产销售劣药罪D.生产,销售伪劣产品罪【答案】 C4、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】 C5、需要办理《购用证明》才可购买的是A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 B6、(2015年真题)根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括A.开展调查评估,启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 A7、中药饮片处方的书写A.要准确规范,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 C8、列入第二类精神药品管理的是( )。
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预填充
北京科兴生物制品有限公司
108.00元/支
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
110.00元/支
A6
冻干甲型肝炎
减毒活疫苗
1.0ml/支,
西林瓶
中国医学科学院医学生物学研究所
60.00元/支
B、乙肝疫苗
B1
重组乙型肝炎
疫苗(酵母)
10µg/支,3支/人份,西林瓶/安瓿
艾美汉信疫苗(大连)有限公司
1ml/支
B10
重组乙型肝炎
疫苗(CHO细胞)
10µg/支,3支/人份,西林瓶/安瓿
华北制药金坦生物技术股份有限公司
60.00元/支
0.5ml/支
B11
重组乙型肝炎
疫苗(CHO细胞)
10µg/支,3支/人份,预填充
华北制药金坦生物技术股份有限公司
70.00元/支
0.5ml/支
B12
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
46.00元/支
0.5ml/支
B2
重组乙型肝炎
疫苗(酵母)
10µg/支,3支/人份,预填充
艾美汉信疫苗(大连)有限公司
68.40元/支
0.5ml/支
深圳康泰生物制品股份有限公司
42.00元/支
0.5ml/支
B3
重组乙型肝炎
疫苗(酵母)
20µg/支,3支/人份,西林瓶/安瓿
深圳康泰生物制品股份有限公司
26.00元/支
1ml/支
B4
重组乙型肝炎
疫苗(酵母)
20µg支,3支/人份,预填充
深圳康泰生物制品股份有限公司
65.00元/支
1ml/支
B6
重组乙型肝炎
疫苗(酵母)
10µg/支,3支/人份,预填充
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
88.00元/支
进口0.5ml/支
浙江天元生物药业有限公司
80.00元/支
1.0ml/支,西林瓶/预填充
广州诺诚生物制品股份有限公司
53.00元/支
宁波荣安生物药业有限公司
57.00元/支
E13
人用狂犬病疫苗(单支包装)(Vero细胞)
0.5ml/支,西林瓶/预填充
长春卓谊生物股份有限公司
60.00元/支
辽宁成大生物股份有限公司
65.00元/支
G、乙型脑炎疫苗
G3
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
宁波荣安生物药业有限公司
53.00元/支
E5
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
0.5ml/支,4支/人份,西林瓶
辽宁成大生物股份有限公司
44.00元/支
E7
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
1.0ml/支,5支/人份,西林瓶
吉林迈丰生物药业有限公司
49.00元/支
大连雅立峰生物制药有限公司
48.00元/支
E8
包
名称
规格及包装
入围单位
成交单价
备注
A:甲肝疫苗
A1
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
0.5ml/支,
西林瓶
北京科兴生物制品有限公司
80.00元/支
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
80.00元/支
A2
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
0.5ml/支,
预填充
北京科兴生物制品有限公司
102.00元/支
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
20µg/支,3支/人份,西林瓶/安瓿
华北制药金坦生物技术股份有限公司
80.00元/支
1ml/支
B13
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
20µg/支,3支/人份,预填充
华北制药金坦生物技术股份有限公司
90.00元/支
1ml/支
B14
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
20µg/支,3支/人份,预填充
艾美汉信疫苗(大连)有限公司
复溶后0.5ml/支,4支/人份,西林瓶
辽宁成大生物股份有限公司
57.00元/支
E2
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
复溶后0.5ml/支,5支/人份,西林瓶
长春卓谊生物股份有限公司
58.00元/支
辽宁成大生物股份有限公司
57.00元/支
E4
冻干人用狂病疫苗(Vero细胞)
复溶后1.0ml/支,5支/人份,西林瓶
玉溪沃森生物技术有限公司
89.00元/支
H3
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
复溶后0.5ml/支,西林瓶
成都康华生物制品股份有限公司
52.00元/支
北京智飞绿竹生物制药有限公司
60.00元/支
I、麻疹、风疹、腮腺炎疫苗
I1
麻腮风联合
减毒活疫苗
复溶后0.5ml/支,西林瓶
北京北生研生物制品有限公司
76.00元/支
100.00元/支
A3
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
0.5ml/支,
西林瓶
重庆智飞生物制品股份有限公司
204.00元/支
进口
A4
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
1.0ml/支,
西林瓶
北京科兴生物制品有限公司
90.00元/支
艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
90.00元/支
A5
甲型肝炎
灭活疫苗
(人二倍体细胞)
冻干人用
狂犬病疫苗
(人二倍体细胞)
复溶后1.0ml/支,5支/人份,西林瓶
成都康华生物制品有限公司
285.00元/支
E11
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
1.0ml/支,5支/人份,西林瓶
河南远大生物制药有限公司
51元/支
中科生物制药股份有限公司
48.80元/支
E12
人用狂犬病疫苗(单支包装)(Vero细胞)
进口分包装0.5ml/支
B8
重组乙型肝炎
疫苗(酵母)
20µg/支,3支/人份,预填充
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
98.00元/支
进口
1ml/支
浙江天元生物药业有限公司
89.00元/支
进口分包装1ml/支
B9
重组乙型肝炎
疫苗(酵母)
60µg/支,3支/人份,预填充
深圳康泰生物制品股份有限公司
220.00元/支
0.5ml/支,西林瓶
辽宁成大生物股份有限公司
75.00元/支
H、流脑疫苗
H1
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
0.5ml/支,西林瓶/预填充
北京智飞绿竹生物制药有限公司
75.00元/支
西林瓶
120元/支
预填充
H2
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
复溶后0.5ml/支,西林瓶
罗益(无锡)生物制药有限公司
115.00元/支
84.00元/支
0.5ml/支
B15
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
20µg/支,3支/人份,西林瓶
艾美汉信疫苗(大连)有限公司
70.00元/支
0.5ml/支
D、戊型肝炎疫苗
D1
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)
0.5ml/支,预填充
厦门万泰沧海生物技术有限公司
160.00元/支
E、人用狂犬疫苗
E1
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
陕西省2019年度第二类疫苗入围供应商
招标项目
入围供应商磋商结果
陕西省2019年度第二类疫苗入围供应商招标项目竞争性磋商大会于2018年12月10日9:30整在陕西省疾病预防控制中心实验大楼十二楼会议大厅召开,根据磋商文件要求,结合供应商所递交的响应文件,经过磋商小组综合评审,最终推荐入围供应商如下: