度执业从业药师继续教育考试试题

2017年度执业（从业）药师继续教育考试试题

选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。：(1分)*

•A、临床

•B、生产

•C、储存

•D、配送

•E、流通

2、提高执业药师维权意识和能力的措施包括（）：(1分)*

• A. 提高风险防范意识

• B. 规范执业操作规程

• C. 提高药师的业务素质能力

• D. 提高本科药学教育质量

3、基本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平，优先从国家基本医疗保险药品目录( ）范围内选择，且必须是（）的。：(1分)*

• A 甲类多家企业生产

• B 乙类多家企业生产

• C 乙类独家生产

• D 甲类独家生产

4、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现在（）。：(1分)*

• A.英国

• B.法国

• C.美国

• D.日本

5、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）：(1分)*

• A.临床前研究阶段

• B.新药的临床试验阶段

• C.新药的生产阶段

• D.新药上市后研究阶段

6、处方限量规定处方一般不得超过（）：(1分)*

• A.15日常用量

• B.3日用量

• C.1次常用量

• D.7日常用量

7、55.以下哪项内容不属于药物治疗管理?（）：(1分)*

• A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题

• B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料

• C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估

• D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等。

8、化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为( )：(1分)*

•Ａ 2年

•Ｂ 3年

•Ｃ 4年

•Ｄ 5年

9、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（）：：(1分)*

•A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实现更高效、高质量的生产；

•B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低；

•C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能服务；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中；

•D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）；

•E、利用大数据分析、优化生产。

10、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（）为基本准则。：(1分)*

• A.人民用药安全有效

• B.及时反馈用药信息

• C.人民身体健康

• D.医疗安全

11、能产生致热能力最强的热原的微生物是（）：(1分)*

•A、金黄色葡萄球菌

•B、沙门杆菌

•C、革兰阳性杆菌

•D、革兰阴性杆菌

12、国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。：(1分)*

• A 2

• B 3

• C 4

• D 5

13、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有( )：(1分)*

•Ａ仓储

•Ｂ使用物料标识

•Ｃ研制

•Ｄ生产、经营

14、凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。( )：(1分)*

•Ａ 2017年底前

•Ｂ 2018年底前

•Ｃ 2019年底前

•Ｄ 2020年底前

15、氯化钠等渗当量是指（）：(1分)*

•A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量

•B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

•C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量

•D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量

16、集中交易市场模式在我国主要存在于（）流通中。：(1分)*

• A 中成药

• B 生物制品

• C 化学药品

• D 中药材

17、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当（）。：(1分)*

•A、真实

•B、准确

•C、完整

•D、可追溯

18、现行的《国家执业药师业务规范》是国家食品药品监督管理总局（）年发布的。：(1分)*

• A.2014年

• B.2015年

• C.2016年

• D.2017年

19、国家药品安全的重要意义主要体现在哪几个方面（）。：(1分)*

• A.药品安全是重大的基本民生问题

• B.药品安全是重大的经济问题

• C.药品安全是仅关乎个别地区稳定的重大问题

• D.药品安全是重大的政治问题

20、医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制（）等活动中遵循的统一的技术要求。：(1分)*

•A、生产

•B、经营

•C、使用

•D、监督管理

21、（）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高责任。：(1分)*

• A 质量授权人

• B 关键人员

• C 高层管理者

• D QA人员

22、透皮吸收制剂中加入"Azone"的目的是（）：(1分)*

•A、增加塑性

•B、产生微孔

•C、渗透促进剂促进主药吸收

•D、抗氧剂增加主药的稳定性

23、《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年( ) ：(1分)*