药学专业知识一_药物分析第二章药物分析基础_2012年版

执业药师药物分析第二章药物分析基础习题及答案

第二章药物分析基础一、A1、旋光计的检定应采用A、水B、石英旋光管C、标准石英旋光管D、梭镜E、蔗糖溶液2、“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章3、检验记录作为实验的第一手资料A、应保存一年B、应妥善保存，以备查C、待检验报告发出后可销毁D、待复合无误后可自行处理E、在必要时应作适当修改4、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告5、取样要求：当样品数为n时，一般就按A、n≤300时，按n的1／30取样B、n≤300时，按n的1／10取样C、n≤3时，只取1件D、n≤3时，每件取样E、n>300时，随便取样6、6.5349修约后保留小数点后三位A、6.535B、6.530C、6.534D、6.536E、6.5317、系统误差A、随机误差或不可定误差B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C、误差在测量值中所占的比例D、测量值与平均值之差E、测量值与真值之差8、下列误差中属于偶然误差的是A、指示剂不合适引入的误差B、滴定反应不完全引入的误差C、试剂纯度不符合要求引入的误差D、温度波动引入的误差E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差9、误差为A、测量值与真实值之差B、测量值对真实值的偏离C、误差占测量值的比例D、SDE、RSD10、将0.12与6.205相乘，其积应是A、0.7446B、0.745C、0.75D、0.74E、0.711、将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是A、0.5525B、0.552C、0.553D、0.55E、0.612、若38000只有两位有效数字的话,则可写为A、3.8×104B、38×103C、0.38×105D、38E、3.813、0.00850为简便可写成A、0.85×10-2B、8.5×10-3C、8.5×10-4D、8.50×10-3E、850×10-514、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A、只允许最末的一位差1B、只允许最末二位欠佳C、只允许最后一位差±1D、只允许最后一位差0.3mgE、只允许最后一位差215、不属于系统误差者为A、方法误差B、操作误差C、试剂误差D、仪器误差E、偶然误差16、用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为A、0.00482gB、4.8×10-3gC、4.82mgD、4.82×10-3gE、4.816mg17、方法误差属A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、相对偏差E、系统误差18、减少分析测定中偶然误差的方法为A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、进行分析结果校正E、增加平行试验次数19、检测限与定量限的区别在于A、定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求C、检测限是以信噪1：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求E、检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示20、RSD表示A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数21、精密度是指A、测得的测量值与真值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E、对供试物准确而专属的测定能力22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围23、测得值与真值接近的程度A、精密度B、准确度C、定量限D、相对误差E、偶然误差24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用A、比例常数B、相关常数C、相关系数D、回归方程E、相关规律25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑A、耐用性B、检测限C、精密度D、准确度E、定量限26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑A、范围B、线性C、准确度D、耐用性E、精密度27、线性方程式是A、x=y+aB、y=a+xC、y=b±axD、y=bxE、A=a+Bc28、一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是A、消除误差B、消除了系统误差C、消除了偶然误差D、多做平行测定次数E、消除了干扰因素29、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A、10：1B、8：1C、5：1D、3：1E、2：130、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价A、10B、6C、8D、5E、331、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度B、准确度C、检测限D、选择性E、线性与范围32、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A、体内内源性杂质B、内标物C、辅料D、合成原料、中间体E、同时服用的药物二、B1、A.重铬酸钾B.碘化钠C.亚硝酸D.水E.汞灯<1> 、紫外分光光度计测定吸收度的检定<2> 、紫外-可见分光光度计波长的校正2、A.感量为0.1mg B.感量为0.01mg C.感量为0.001mg D.感冒为1mg E.感量为0.1g 当称量的相对误差小于千分之一时<1> 、称样量为大于100mg应选用<2> 、称样量为小于10mg应选用<3> 、称样量为10～100mg应选用3、下列有效数字各是几位：A.5.301B.pH13.14C.7.8200D.pK=7.263E.0.001<1> 、1位<2> 、2位<3> 、3位<4> 、4位4、A.6.27 B.6.20 C.6.28 D.6.24 E.6.25以下数字修约后要求保留3位有效数字<1> 、6.2448<2> 、6.2451<3> 、6.2050<4> 、6.27505、A.两位B.四位C.±0.0001 D.1.03×104 E.3.15×10-2<1> 、0.0315可写为<2> 、pH1.35的有效数字位数应是6、A.检测限B.定量限C.回收率D.耐用性E.线性<1> 、一般按信噪比3：1来确定<2> 、（测得量-样品量）/加入量*100％<3> 、一般按信噪比10：1来确定<4> 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示7、A.定量限B.精密度C.检测限D.准确度E.专属性<1> 、用SD或RSD可以表示<2> 、用回收率表示的是<3> 、可定量测得某药物的最低水平参数<4> 、鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察的是8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B.测定结果与真实值或参考值接近的程度C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度D.试样中被测物能被检测出的最低量E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力<1> 、精密度<2> 、专属性<3> 、检测限<4> 、准确度9、A.精密度B.准确度C.专属性D.检测限E.定量限<1> 、在规定的测试条件下，多次测定同一均匀样品所得结果之间接近程度<2> 、在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力<3> 、分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量三、X1、用重量法校正的分析仪器有A、容量瓶B、移液管C、温度计D、分光光度计E、滴定管2、药物分析实验室使用的分析天平A、定期检定，专人负责保养B、有机械天平和电子天平两种C、称量的方法有减量法和增量法两种D、样量大于100mg，应选感量0.1mg的天平E、感量有1mg、0.1mg、0.01mg等种类3、关于取样正确的描述为A、一般为等量取样B、应全批取样，分部位取样C、一次取得的样品应至少供2次检验使用D、取样需填写取样记录E、取样后应混合作为样品4、样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为5、检验报告书应包括的内容有A、规格批号B、检验依据C、检验项目D、送检人盖章E、取样日期6、使用分析天平称量方法有A、增量法B、减量法C、等量法D、恒量法E、定量法7、规定必须进行校正的常用分析仪器有A、烧杯B、分析天平C、pH计D、容量瓶E、分光光度计8、有关偶然误差论述中，正确的有A、偶然误差又称绝对误差B、它是由偶然的原因引起C、它在分析中无法避免D、正、负偶然误差出现的概率大致相同E、出现有一定的规律性9、偶然误差的特点为A、由偶然的因素引起B、大小不固定C、正、负不固定D、绝对值大或小的误差出现概率分别小或大E、正、负误差出现概率大致相同10、系统误差的特点是A、有固定的大小B、有固定的方向(正或负)C、重复测定重复出现D由固定因素引起E、正、负误差出现的概率大致相同11、偶然误差亦可称为A、可定误差B、不可定误差C、随机误差D、不可知误差E、滴定误差12、属于系统误差的有A、试剂不纯造成的误差B、操作者判断滴定终点颜色偏深造成的误差C、温度变化造成的误差D、滴定管刻度不准造成的误差E、天平砝码不准引入的误差13、下列哪些是系统误差A、砝码受蚀B、天平两臂不等长C、样品在称量过程中吸湿D、操作人员对滴定终点颜色变化不敏锐E、温度变化对测量结果有较大影响14、原料药中常含的杂质有A、辅料B、中间体C、副产物D、降解产物E、赋形剂15、精密度可以分为以下几个层次A、准确度B、重复性C、重现性D、专属性E、中间精密度16、药物杂质限量检查要求的效能指标为A、耐用性B、准确度C、检测限D、专属性E、精密度17、精密度可用下列哪些指标来表示A、偏差B、相关系数C、标准偏差D、相对标准偏差E、回收率18、用于评价药物含量测定方法的指标A、定量限B、精密度C、准确度D、专属性E、线性范围19、与药物分析有关的统计学参数A、标准偏差B、限量C、回归系数D、相对标准偏差E、相关系数20、分析方法验证的指标有A、精密度B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限答案部分一、A1、【正确答案】C【答案解析】旋光计：《中国药典》规定，应使用读数至0.01。

药物分析考点总结

名词术语含义避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入密封系指将容器密封以防止风化、潮解、挥发或异物进入熔封或严封阴凉处凉暗处系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染系指不超过20℃系指避光并不超过20℃第一章药典1.国家药品标准包括：《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。

2.药品标准的制定原则（1）检测项目的制定要有针对性（2）检验方法的选择要有科学性（3）限度规定的规定要有合理性3.《中国药典》，缩写为Ch.P。

我国现已出版了九版药典。

现在每五年制定一次。

4.组成：一部、二部、三部及其增补本。

第一部收载中药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂。

第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂及药用辅料。

第三部收载生物制品。

5.《中国药典》内容：凡例、正文和附录6.“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

7.《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，为药品的法定名称。

英文名均采用国际非专利药名（INN）。

8.名称单位长度体积质量压力动力黏度运动黏度波数密度放射性活度m, dm, cm, mm, μm, nm L,ml,μlKg, g, mg, μg，ng Mpa, kPa, PaPa.s，mPa.sm2/s mm 2/scm-1kg/m 3 g/cm 3GBq MBq kBq Bq9.原料药的含量（%），除另有注明者，均按重量计。

如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真是含量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。

10.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

执业西药师药学专业知识【药物分析部分】(模拟试卷三)

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷三）一、最佳选择题1、《中国药典》中收载“制剂通则”的部分是A.附录B.凡例C.索引D.目录E.正文【正确答案】：A【答案解析】：《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。

2、中国药典(2010年版)规定，试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准A.20℃B.25℃C.20℃±2℃D.25℃±2℃E.20～30℃【正确答案】：D【答案解析】：试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行。

温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

3、药物分析中RSD代表A.中间精密度B.重复性C.相对标准偏差D.偏差E.标准偏差【正确答案】：C【答案解析】：RSD是相对标准偏差，标准偏差的表示符号是：SD。

4、中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定不易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？A.2种，第一法B.4种，第二法C.3种，第一法D.4种，第一法E.3种，第二法【正确答案】：E【答案解析】：《中国药典》测定熔点的方法有三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品；第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等；第三法用于测定凡士林或其他类似物质。

当各品种项下未注明时，均系指第一法。

5、硫酸铈的标定过程中，需加入一氯化碘的作用是A.中和氢氧化钠B.使三氧化二砷溶解C.作为催化剂，加速反应速度D.使NaNO2滴定液稳定E.便于观察终点【正确答案】：C【答案解析】：标定过程中加一氯化碘是起催化作用，加快Ce 4+氧化亚砷酸(H3AsO3)的速度；加氢氧化钠滴定液是为了使三氧化二砷(As2O3)溶解；加过量的盐酸是为了中和氢氧化钠并使溶液成酸性。

6、分光光度计可见光区常用的光源是A.氘灯B.钨灯C.氢灯D.Nernst灯E.硅碳棒【正确答案】：B【答案解析】：光源的作用是提供一定强度、稳定且具有连续光谱的光。

药物分析基础知识

项目3药物的一般鉴别方法
所谓鉴别就是依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数来就是依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数，来判断药物的真伪，鉴别试验仅使用于鉴别药品的真伪，对于原料药还应结合外观和物理常数进行确认。药物鉴别有以下几个特点：
①为已知物的确证试验；供试品为已知物，鉴别的目的是确证供试品的真伪。
1．干法：将供试品加适当试剂在规定的温度条件下（一般是高温）进行试验，观测此时所发生的特异现象。
①焰色试验:常用干法，利用某些元素所具有的特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。方法为：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，使火焰显出特殊的颜色。
②加热分解：在适当的温度条件下，加热使供试品分解，生成有特殊气味的气体
1．薄层色谱鉴别法
在实际工作中，一般采用对照品（或标准品）比较法，要求供试品斑点的Rf值应与对照品斑点一致。薄层色谱鉴别方法的特点是固定相一次使用，不会被污染，样品预处理简单。应用范围广，节约溶剂，减少污染，利于不同性质化合物分离。在实际工作中，一般采用对照品（或标准品）比较法，即将供试品和对照品（或标准品）用同种溶剂配制成同样浓度的溶液，在同一薄层级上点样、展开、显色，供试品所显主斑点的颜色、位置应与对照品的主斑点相同。
三、色谱法
色谱法是利用药物在一定色谱条件下产生特征色谱行为（比移植或保留时间）进行鉴别的实验，比较色谱行为和检测结果是否与药品质量标准一致来验证药物真伪的方法。这种方法是基于溶质（被分离组分）在一个两相体系中的动力学迁移速度的差异。在上述两相体系中，一相向一个方向连续移动，称流动相；另一相是固定的，称固定相。常用薄层色谱法和高效液相色谱法。
②鉴别试验为个别分析，非系统分析；一般只作一、二或三、四项试验。

药物分析第二章药品质量标准()

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现以在《中国药典》2010年版正文中收载的阿司匹林为例说明。
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阿司匹林
Asipilin
Aspirin
C9H8O4 180.16 本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。含C9H8O4不得少于 99.5%。
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C. 50 ml滴定管
D. 50 ml量瓶
E. 100 ml量筒
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例4. 中国药典中规定，称取“2.00 g”系指
A. 称取重量可为1.5～2.5 g
B. 称取重量可为1.95～2.05 g
C. 称取重量可为1.995～2.005 g D. 称取重量可为1.9995～2.0005g
二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及各类制剂，还有药用辅料等；
第三部收载生物药品。
同时配套出版了《中国药典》2010年版英文版。
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1．收载品种
本版药典共收载4567个品种,其中新增1386种，修订 2237种。
一部收载品种2165种,其中新增1019种，修订634种；二部收载品种2271种，新增330种，修订1500种；
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小结
二、《中国药典》的内容
（二）品名目次
（三）正文（四）附录
（五）索引
三、现行中国药典四、局（部）颁标准和地方标准五、地方标准上升国家标准的概况六、药品质量标准的制订原则
七、几部外国药典
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附：练习题
现在是33页\一共有38页\编辑于星期二

执业西药师药学专业知识【药物分析部分】(模拟试卷六)

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷六）一、最佳选择题1、《日本药局方》的英文缩写是A.NFB.BPC.JPPE.GMP【正确答案】：C【答案解析】：A.NF——《美国国家处方集》B.BP——《英国药典》C.JP——《日本药局方》P——《美国药典》E.GMP——《药品生产质量管理规范》2、《中国药典》规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±10％B.±0.1％C.±1％D.±5％E.±2％【正确答案】：A【答案解析】：取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

3、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A.只允许最后一位差0.3mgB.只允许最后一位差2C.只允许最末的一位差1D.只允许最末二位欠佳E.只允许最后一位差±1【正确答案】：E【答案解析】：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。

对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。

4、一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限A.2：1B.3：1C.5：1D.8：1E.10：1【正确答案】：E【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10：1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。

5、判断强酸能否滴定弱碱的条件是A.K b≥10-8B.C·K a≤10-8C.C·K a≥10-8D.C·K b≤10-8E.C·K b≥10-8【正确答案】：E【答案解析】：突跃范围大小取决于弱碱的K b和浓度C，因此，只有当弱碱的C·K b≥10-8时，才能用强酸准确滴定。

6、《中国药典》(2010年版)规定的标定硫代硫酸钠标准溶液的法定方法为A.碘化钾法B.直接碘量法C.置换碘量法D.重铬酸钾法E.剩余碘量法【正确答案】：C【答案解析】：本题考点是硫代硫酸钠标准溶液的标定方法，《中国药典》(2010年版)的法定方法为置换碘量法。

药物分析(1)

药品质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
第一节药品质量研究的目的
药品质量取决于药物自身的疗效、毒副作用及药物的纯度和含量。
药品质量-制订质量标准全程控制，保证药品安全、有效。
第二节药品质量研究的主要内容
药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调
节人的生理机能或帮助机体恢复正常机能并规定有适应症和用法、用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊物质。
药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的
制剂产品，是可供临床使用的商品。包括中药材、中药饮片、中药制剂、化药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。
稳定性试验内容根据药物结构、剂型等进行选择。原料药主要有性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性，以及根据品种性质选定的考察项目。制剂的实验内容一般有性状、含量、有关物质及与剂型相关的检查项目如片剂的溶出度或释放度等。
稳定性试验内容： 1、稳定性试验结果的界定：实验结果为包装、贮存、
运输条件和有效期的确立，提供依据。原料药的显著变化：所检定的指标不满足药品标准要求。制剂的显著变化：含量较初始值变化了5%，或用生物或免疫学方法检查效价时不符合标准限度；任何降解产物超过标准限度；外观、物理特性、12个剂量单位的溶出度、pH值等不符合规定。
（七）、贮藏
选择合适的贮藏条件，以避免或减缓药品在正常的贮存期限内的质量变化。
药品的贮藏要求及有效期的设定，主要通过其质量和稳定性试验研究确定。
五、药品稳定性试验原则和内容
稳定性-药物保持理化性质和生物学特性不变的能力。
实验目的：考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律，为药物生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时建立药品的有效期。

药学综合知识与技能 - (1)

⑴字迹：清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明日期；空白处划一斜线以示处方完毕。
⑵患者一般情况：清晰、完整，与病历一致；除特殊情况外，应当注明临床诊断。填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
⑶每张处方限：一名患者用药；不得超过5种药品；不得超过7日用量，急诊处方不得超过3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长。
1.药学服务的含义（现代药学发展的三个阶段） 2.药学服务人员应具备的素质
药学服务内涵 1.主要实施内容 2.具体工作范畴
用药咨询服务 1.患者咨询 2.医生、护士咨询
现代药学发展的三个阶段 1.传统的药品供应为中心阶段 2.促进合理用药为主的临床药学阶段 3.以患者为中心，改善患者生命质量的药学服务阶段
⑷药品类别：中药饮片单独开具处方；西药和中成药可分别开具处方，也可合开一张处方；每一种药品另起一行。
⑸药品名称：使用规范的中英文名称；不得自行编制药品缩写名称或使用代号。
⑹药品用量：按照药品说明书规定的常规用法用量；需要超剂量使用时，医师应注明原因并再次签名；剂量与数量用阿拉伯数字书写。
⑺药品用法：用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，不得使用“遵医嘱”、 “自用”等含糊字样。
⑥是否具有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
3.药物相互作用和配伍禁忌 ①药物相互作用对临床药效学的影响 ⑴作用增加或增加疗效 Ⅰ.作用不同的靶点、产生协同作用。 a.磺胺甲恶唑与甲氧苄啶联用，使细菌叶酸代谢双重阻断，抗菌作用增强。 b.硫酸阿托品联用解磷定或氯磷定，解除有机磷中毒的作用互补，还可减少阿托品用量和不良反应。 c.甲氧氯普胺协同硫酸镁利胆作用。 d.甲氧氯普胺联用中枢抑制药，镇静作用强。 e.普萘洛尔协同美西律用于室性早搏和心动过速。 Ⅱ.保护药品免受破坏、增加疗效。 a.西司他丁为肾肽酶抑制剂，阻断亚胺培南在肾脏被破坏。 b.克拉维酸钾、舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，使β-内酰胺类抗生素疗效增强。 c.苄丝肼或卡比多巴为外周脱羧酶抑制剂，抑制左旋多巴在外周转化为多巴胺，提高血药浓度，使左旋多巴进入脑组织量增加、外周性不良反应降低。

药学专业知识培训

药学专业知识培训目录一、药学概述 (2)1. 药学定义与发展历程 (3)2. 药学研究内容及重要性 (3)二、药学基础知识 (5)1. 药物化学基础知识 (6)1.1 药物的基本结构与性质 (7)1.2 药物的合成与制备工艺 (8)1.3 药物化学稳定性及影响因素 (9)2. 药剂学基础知识 (10)2.1 药物的剂型与制剂制备工艺 (11)2.2 药物制剂的质量评价与标准 (13)2.3 药物制剂的稳定性及影响因素 (15)三、药理学知识 (16)1. 药物作用机制及药理效应 (17)1.1 药物在体内的吸收、分布与代谢过程 (19)1.2 药物的作用机制及药理分类 (20)1.3 药物的不良反应与药物相互作用 (21)2. 临床药物治疗学知识 (23)2.1 常见疾病的药物治疗方案 (25)2.2 药物的选择与应用原则 (27)2.3 临床合理用药及药物评价 (28)四、药物分析与质量控制 (29)1. 药物分析基础知识与技能 (30)1.1 药物分析的方法与原理 (32)1.2 药物分析的操作技能与注意事项 (34)1.3 药物分析的质量控制标准与规范 (35)2. 药物质量控制与监管要求 (36)一、药学概述药学是一门研究药物的学科，涵盖了药物的发现、开发、生产和应用的整个过程。

它涉及到化学、生物学、医学、药理学等多个领域，为人类的健康事业发挥着重要的作用。

药学专业知识培训是提升药学领域从业人员专业素养和专业技能的重要途径。

药学定义与重要性：介绍药学的基本概念，阐述药学在维护人类健康、治疗疾病、提高生活质量等方面的重要性。

药学历史与发展：概述药学的发展历程，包括古代药学、现代药学以及未来药学的发展趋势。

药学主要分支：介绍药学的主要分支，如药物化学、药理学、药剂学、药物分析、临床药学等，并对每个分支的基本内容作简要介绍。

药物研究与应用：阐述药物的发现、开发、生产和应用过程，包括新药研发的基本流程、药物的临床应用及药物管理等方面的内容。

药学专业知识一

药学专业知识（一）
《药学专业知识（一）》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。

这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师
的执业技能的基础，体现了药师知识素养和业务水准。

根据执业药师相关职责，本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂
型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；熟悉与药品质量管理直接相关的国家
药品标准和药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识
药物与疾病治疗的客观规律。

《药物分析学》知识点(供参考)

药物分析学药物分析学是药学学科下设的二级学科，是我国高等教育药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程，也是我国执业药师考试中指定考试的专业课程之一。

本课程主要介绍药品质量标准及其制订和药品质量检验的基本知识，通过本课程的学习为从事药品质量检验和新药的研究开发工作奠定基础。

第一节药物分析的性质和任务药物分析学是药品全面质量控制的一个重要学科，它主要运用物理学、化学、生物化学的方法与技术研究、解决化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制问题，也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。

因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是药学学科的重要组成部分。

药物分析学科和药物分析工作者的任务，除了药品的常规理化检验以及药品质量标准的研究和制订外，尚需深入到生物体内过程并进行综合评价的动态分析研究中；所采用的分析方法应该更加准确、灵敏、专属和快速，并力求向自动化、最优化和智能化方向发展。

第二节药物分析与药品质量标准一、我国药品质量标准体系我国药品质量标准体系包括：法定标准和非法定标准；临时性标准和正式标准；内部标准和公开标准等。

其中，法定标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。

（一）法定药品质量标准我国现行的法定的药品质量标准体系包括：中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省（自治区、直辖市）药品标准，人们习称为“三级标准”体系。

中华人民共和国药典，简称为中国药典。

是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。

中国药典是我国记载药品标准的法典，是国家监督管理药品质量的技术标准。

凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规定的药品均为违法行为。

国家食品药品监督管理局标准（简称局颁标准），系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准省（自治区、直辖市）药品标准，系由各省、自治区、直辖市的卫生行政部门〔卫生厅（局）〕批准并颁布实施的药品标准，属于地方性药品标准（简称地方标准），主要收载具有地方性特色的药品标准。

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题194含答案

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题194药物分析部分一、A型题(最佳选择题)1. 中国药典中，检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是A.薄层色谱法B.纸色谱法C.碘量法D.铈量法E.紫外分光光度法答案：D利用生育酚有还原性，可以和硫酸铈反应，可以采用铈量法进行检查。

2. 折光率是A.折射角的角度B.入射角与折射角角度的比值C.折射角与入射角角度的比值D.入射角正弦与折射角正弦的比值E.入射角余弦与折射角余弦的比值答案：D折光率的定义。

3. 以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0~CD.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃E.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃答案：D中国药典熔点测定要求。

4. 亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A.添加Br-B.生成N0+·Br-C.生成HBrD.生成Br2E.抑制反应进行答案：B5. 《中华人民共和国药典》(2000年版)检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是气相色谱法，常用的固定相是A.十八烷基硅烷键合硅胶B.ODSC.硅胶GD.高分子多孔小球E.硅藻土答案：D6. 可见光区采用的光源为A.氢灯B.氘灯C.钨灯D.汞灯E.氙灯答案：C7. 氢氧化铝的含量测定A.使用EDTA滴定液直接滴定，铬黑T作指示剂B.使用EDTA滴定液直接滴定，二甲酚橙作指示剂C.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，二甲酚橙作指示剂D.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，铬黑T作指示剂E.用锌滴定液直接滴定，用铬黑T作指示剂答案：C氢氧化铝和EDTA配合反应慢，故采用剩余滴定法，本反应是在pH6.0，故选择二甲酚橙作指示剂(铬黑T指示剂使用pH在6.30～11.55)。

药师考试药物分析模拟题三

打印本页2012年药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷三）[题目答案分离版]字体：大中小一、最佳选择题1、青霉素聚合物的检查方法是A.离子对色谱B.NP-HPLCC.RP-HPLCD.葡萄糖凝胶色谱E.以离子表面活性剂为流动相的胶束色谱【正确答案】：D【答案解析】：青霉素聚合物的检查方法是葡萄糖凝胶色谱。

2、葡萄糖检查乙醇溶液澄清度，是用于控制葡萄糖中的A.糊精B.还原糖C.蛋白质D.亚硫酸盐E.可溶性淀粉【正确答案】：A【答案解析】：葡萄糖检查乙醇溶液澄清度：用于控制葡萄糖中的糊精，葡萄糖可溶于热乙醇，而糊精在热乙醇溶解度小，使澄清度变差。

检查方法：取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。

3、按《中国药典》规定，磺胺甲噁唑的重金属检查应采用的方法是A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第一法和第三法都可以【正确答案】：C【答案解析】：磺胺甲噁唑的重金属检查，取“碱性溶液的澄清度与颜色”项下的溶液，照“重金属检查法(第三法)”检查，含重金属不得过百万分之十五。

4、按《中国药典》规定，布洛芬的有关物质检查应采用A.气相色谱法B.酸碱滴定法C.薄层色谱法D.紫外分光光度法E.高效液相色谱法【正确答案】：C【答案解析】：布洛芬有关物质检查采用薄层色谱法，以自身稀释对照法检查。

使用硅胶G薄层板，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15：5：1)为展开剂，1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为一湿色剂，于120℃加热20分钟后在紫外光(365nm)灯下检视，限度为1.0%。

5、一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限A.2：1B.3：1C.5：1D.8：1E.10：1【正确答案】：E【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。

6、《中国药典》中收载“指导原则”的部分是A.附录B.凡例C.索引D.目录E.正文【正确答案】：A【答案解析】：《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。

药物分析基本知识

药物分析的方法与技术
化学分析
利用化学反应和化学计量学原理，对药物中的成分进行定性
和定量分析。
仪器分析
利用各种仪器设备，如色谱、光谱、质谱等，对药物中的成分进行分离、鉴定和含量测定。
生物学分析
利用生物学方法，如生物检定、免疫分析等，对药物活性成分或其代谢产物进行定性和定量分析。
微生物学分析
05
药物分析的未来发展
高通量药物分析技术
总结词
高通量药物分析技术能够快速、高效地检测大量化合物，为药物发现和开发提供有力支持。
详细描述
高通量药物分析技术采用自动化、高灵敏度和高选择性的方法，对大量化合物进行快速筛选和鉴定，有助于发现新的药物候选物，缩短药物研发周期。
微纳药物分析技术
通过物理、化学和色谱技术，对药物的纯度进行分析，以确定药物中是否存在杂质以及杂质的含量。这些技术包括高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等。
药物含量测定
总结词
药物含量测定是确定药物中有效成分含量的过程，以确保药物的疗效和一致性。
详细描述
通过滴定法、光谱法、色谱法等技术，对药物的含量进行测定。这些方法可以确定药物中有效成分的准确含量，从而确保药物的疗效和安全性。
药物分析通常采用多种方法联合使用，以获得更全面准确的结果。不同药物和不同分析目的需要选择合适的方法。
生物化学方法是指利用药物的生物学性质进行分析的方法，如酶法、免疫分析法等。
03
药物分析的实验技术
药物纯度分析
总结词
药物纯度分析是评估药物中杂质含量的过程，以确保药物的质量和安全性。
详细描述
详细描述
人工智能技术可以对大量的药物分析数据进行处理和分析，发现数据间的关联和规律，为药物研发和质量控制提供有力支持。同时，人工智能技术还可以通过机器学习和预测模型，对未知化合物进行预测和评估，加速药物的发现和开发过程。

《药物分析》期末复习题(第一章至第二章)

《药物分析》期末复习题（第一章至第二章）绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（）A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是（）A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是（）A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( )A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务。

2.药品检验的依据是什么？第一章药典概况一、单项选择题1.要知道缓冲液的配制方法应在药典的( )查找A.凡例B.正文C.索引D.附录2.《中国药典》（2005版）分为( )A.一部B.三部C.二部D.四部3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的( )A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.十万分之一F.百万分之一4.药典规定取用量“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )A.+0.1%B.+1%C.+5%D.+10%E.+2%5.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸）正确的表示为( )A.盐酸滴定液（0.1M/L）B.盐酸滴定液（0.1mol/L）D.0.1M/L盐酸滴定液E.0.1mol/L盐酸滴定液6.《中国药典》（2005年版）规定“室温”系指（）℃A.20B.10C.25D.20-30E.10-307.解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则是( )A.检验方法B.真实性C.代表性D.索引E.凡例8.按《中国药典》（2005年版）精密量取50ml某溶液时，适宜选用( )A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒9.实验用水，除另有规定外，均是指( )A.自来水B.蒸馏水C.过滤水D.离子交换水E.纯化水10.乙醇未指明浓度时，均指（）ml/ml的乙醇。

执业西药师药学专业知识【药物分析部分】(模拟试卷四)

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷四）一、最佳选择题1、《中国药典》的现行版本为A.2000年版B.2004年版C.2005年版D.2010年版E.2013年版【正确答案】：D【答案解析】：《中国药典》的现行版本为2010年版，常识性知识。

2、《中国药典》凡例中规定密闭系指A.将容器密闭，以防止尘土及异物进入B.将容器熔封，以防止空气及水分的侵入并防止污染C.将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入D.将容器用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染E.用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器【正确答案】：A【答案解析】：本题考察密闭的概念，密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。

C是密封；BD是熔封和严封；E是避光；所以此题选择A。

3、取样量为101mg时应选用的天平感量为A.0.001mgC.0.1mgD.1mgE.0.0001mg【正确答案】：C【答案解析】：药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。

为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg 时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。

4、线性的相关系数(r)的值A.越小越好B.越大越好C.在0和1之间较好D.在0和-1之间较好E.越接近1越好【正确答案】：E【答案解析】：相关系数(r)在0～±1之间。

越接近1，线性关系越好，r=±1时，各点在一条直线上。

当r＞0，称正相关；r＜0，称负相关；r=0，无线性关系。

5、熔点大致为220℃左右的物质测定熔点使用的传温液正确的是A.水B.乙醇D.黏度60mm2/s的硅油E.黏度110mm2/s的硅油【正确答案】：E【答案解析】：除另有规定外，熔点在80℃以下者，用水；熔点介于80～200℃之间者，用黏度不小于50mm2/s的硅油；熔点高于200℃者，用黏度不小于100mm2/s的硅油。

药物分析-第2章第一节-鉴别

pH4.3
蓝紫色络合物
2. 有机酸盐 (1) 水杨酸红色配位化合物水杨酸 + FeCl3 紫色配位化合物
(2) 酒石酸盐
供试品溶液（中性）+ 氨制硝酸银
水浴中
银镜
3.芳香第一胺类供试品
稀盐酸
+ 亚硝酸钠碱性-萘酚试液黄色到猩红色
4.托烷生物碱类（发烟硝酸、氢氧化钾醇溶液）
此类生物碱中具有莨菪酸结构，有Vitali反应,显紫色。
第二章
药物的鉴别技术
第一节药品鉴别基础知识
概述
鉴别试验：是根据药物的分子结构、理化性质, 采用现有的分析方法来判断药物的真伪。是药检工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，才能进行药物的杂质检查、含量测定。
★注意：这些鉴别试验用来证实贮藏在标签容器中的药物是否为所标示的药
物，其方法虽有一定的专属性，但不
第二章
④ 规定一定浓度供试品在最大吸收波长处的吸收度. ⑤ 经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性.
第二章
2 .红外光谱法
主要用于组分单一、结构明确的
原料药。
ChP
BP
采用标准图谱对照法
采用标准图谱对照法、对照品法
USP
JP
采用对照品法
规定条件下测定一定波数处特征吸
收峰。
标准图谱法：Ch.P要求按指定条件绘制供试品的红外光吸收图谱，与《药品红外光谱集》中的相应标准图谱对比，如果峰位、峰形、相对强度都一致时，即为同一种药物。对照品法：将供试品与对照品在同样的条件下绘制红外图谱，彼此对比是否一致的方法。可消除不同仪器和操作条件造成的误差。
第二章
② 规定吸收波长和吸收度比值法

药物分析基础(二)

片剂的重量差异限度
平均片重或标示片重 0.30g以下
0.30g及0.30g以上
重量差异限度 ±7.5% ±5%
结果判断
超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。
（二）崩解时限
口服固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查，崩解溶散并通过筛网所需时间的限度（不溶性的包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。
药物制剂
❖ 防治和诊断疾病的需要 ❖ 保证药物用法和用量的准确 ❖ 增强药物的稳定性 ❖ 药物使用、贮存和运输的方便 ❖ 延长药物的生物利用度 ❖ 降低药物的毒性和副作用
制剂分析的特点
制剂分析是利用物理、化学、物理化学或生物学的方法对不同剂型的药物制剂进行质量检验，以确定该制剂是否符合其质量标准规定的要求。
（三）含量均匀度
试验结果结果判断
含量
含量
/标示量%
/标示量%
1 105.64 6 101.23
2 100.71 7 104.48
3 104.64 8 100.63
4 104.66 9 101.00
5 100.81 10 102.50
X ＝102.26
A = ∣100-X ∣=2.26 S＝2.06 A+1.8s＝5.97 合格
使用范围：组分含量在1%以上；化学原料药的含量测定。特点：准确度高、操作简便、快速；仪器简单、价廉。局限：专属性差。
光谱分析法
（一）紫外可见分光光度法
朗伯-比尔定律：分光光度法进行药物定量测定的依据，表明物质分子对特定波长光的吸收程度与被测物质溶液浓度及液层厚度的关系。 A lg I lgT ECL I0
测定方法：取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml 与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每 1ml 硝酸银滴定液（ 0.1mol/L ）相当于 20.46mg 的 C11H9I3N2O4。

药典、药物分析基础(二)

药典、药物分析基础(二)一、最佳选择题1. 根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为A.40℃B.30℃C.20℃D.10℃E.0℃答案：C[解答] 本题考查旋光度。

当平面偏振光通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的化合物)的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的振动平面向左或向右旋转，偏振光旋转的度数称为旋光度，《中国药典》规定，除另有规定外，测定温度为20℃，测定管长度为1dm(如使用其他管长，应进行换算)，使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源，在此条件下测定的比旋度表示。

故答案为C。

2. 中国药典(1995年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5～2.5gB.称取重量可为1.95～2.05gC.称取重量可为1.995—2.005gD.称取重量可为1.9995～2.0005gE.称取重量可为1～3g答案：C[解答] 本题考查精确度供试品与试药等“称重”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定，如称取“2g”系指称取量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”系指称取量可为1.995～2.005g。