美国消费品安全法案简介
CPSIA美国消费品安全改进法案
PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008 CONSUMER PRODUCT SAFETY IMPROVEMENT ACT OF 2008122 STAT. 3016 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008Public Law 110–314110th CongressAn ActTo establish consumer product safety standards and other safety requirements for children’s products and to reauthorize and modernize the Consumer ProductSafety Commission.Be it enacted by the Senate and House of Representatives of the United States of America in Congress assembled, SECTION 1. SHORT TITLE; TABLE OF CONTENTS. (a) S HORT T ITLE .—This Act may be cited as the ‘‘Consumer Product Safety Improvement Act of 2008’’. (b) T ABLE OF C ONTENTS .—The table of contents for this Act is as follows:Sec. 1.Short title; table of contents. Sec. 2.References. Sec. 3.Authority to issue implementing regulations.TITLE I—CHILDREN’S PRODUCT SAFETY Sec.101.Children’s products containing lead; lead paint rule. Sec.102.Mandatory third party testing for certain children’s products. Sec.103.Tracking labels for children’s products. Sec.104.Standards and consumer registration of durable nursery products. beling requirement for advertising toys and games. Sec.106.Mandatory toy safety standards. Sec.107.Study of preventable injuries and deaths in minority children related to consumer products. Sec.108.Prohibition on sale of certain products containing specified phthalates.TITLE II—CONSUMER PRODUCT SAFETY COMMISSION REFORM Subtitle A—Administrative ImprovementsSec.201.Reauthorization of the Commission. Sec.202.Full Commission requirement; interim quorum; personnel. Sec.203.Submission of copy of certain documents to Congress. Sec.204.Expedited rulemaking. Sec.205.Inspector general audits and reports. Sec.206.Industry-sponsored travel ban. Sec.207.Sharing of information with Federal, State, local, and foreign government agencies. Sec.208.Employee training exchanges. Sec.209.Annual reporting requirement.Subtitle B—Enhanced Enforcement AuthoritySec.211.Public disclosure of information. Sec.212.Establishment of a public consumer product safety database. Sec.213.Prohibition on stockpiling under other Commission-enforced statutes. Sec.214.Enhanced recall authority and corrective action plans. Sec.215.Inspection of firewalled conformity assessment bodies; identification of supply chain. Sec.216.Prohibited acts. Sec.217.Penalties. Sec.218.Enforcement by State attorneys general. Sec.219.Whistleblower protections. Consumer Product Safety Improvement Act of 2008. Commerce and trade. 15 USC 2051 note. Aug. 14, 2008[H.R. 4040]122 STAT. 3017 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008Subtitle C—Specific Import-Export ProvisionsSec.221.Export of recalled and non-conforming products.Sec.222.Import safety management and interagency cooperation.Sec.223.Substantial product hazard list and destruction of noncompliant importedproducts.Sec.224.Financial responsibility.Sec.225.Study and report on effectiveness of authorities relating to safety of im-ported consumer products.Subtitle D—Miscellaneous Provisions and Conforming AmendmentsSec.231.Preemption.Sec.232.All-terrain vehicle standard.Sec.233.Cost-benefit analysis under the Poison Prevention Packaging Act of 1970.Sec.234.Study on use of formaldehyde in manufacturing of textile and apparel ar-ticles.Sec.235.Technical and conforming changes.Sec.236.Expedited judicial review.Sec.237.Repeal.Sec.238.Pool and Spa Safety Act technical amendments.Sec.239.Effective dates and Severability.SEC. 2. REFERENCES.(a) D EFINED T ERMS.—As used in this Act—(1) the term ‘‘appropriate Congressional committees’’ meansthe Committee on Energy and Commerce of the House of Rep-resentatives and the Committee on Commerce, Science, andTransportation of the Senate; and(2) the term ‘‘Commission’’ means the Consumer ProductSafety Commission.(b) C ONSUMER P RODUCT S AFETY A CT.—Except as otherwiseexpressly provided, whenever in this Act an amendment isexpressed as an amendment to a section or other provision, thereference shall be considered to be made to a section or otherprovision of the Consumer Product Safety Act (15 U.S.C. 2051et seq.).SEC. 3. AUTHORITY TO ISSUE IMPLEMENTING REGULATIONS.The Commission may issue regulations, as necessary, to imple-ment this Act and the amendments made by this Act.TITLE I—CHILDREN’S PRODUCT SAFETYSEC. 101. CHILDREN’S P RODUCTS CONTAINING LEAD; LEAD P AINTRULE.(a) G ENERAL L EAD B AN.—(1) T REATMENT AS A BANNED HAZARDOUS SUBSTANCE.—Except as expressly provided in subsection (b) beginning onthe dates provided in paragraph (2), any children’s product(as defined in section 3(a)(16) of the Consumer Product SafetyAct (15 U.S.C. 2052(a)(16))) that contains more lead than thelimit established by paragraph (2) shall be treated as a bannedhazardous substance under the Federal Hazardous SubstancesAct (15 U.S.C. 1261 et seq.).(2) L EAD LIMIT.—(A) 600 PARTS PER MILLION.—Except as provided in subparagraphs (B), (C), (D), and (E), beginning 180 days after the date of enactment of this Act, the lead limit referred to in paragraph (1) is 600 parts per million total lead content by weight for any part of the product.(B) 300 PARTS PER MILLION.—Except as provided by subparagraphs (C), (D), and (E), beginning on the date Effective dates.15 USC 1278a.15 USC 2051 note.15 USC 2051 note.122 STAT. 3018 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008that is 1 year after the date of enactment of this Act,the lead limit referred to in paragraph (1) is 300 partsper million total lead content by weight for any part ofthe product.(C) 100 PARTS PER MILLION.—Except as provided in Applicability.subparagraphs (D) and (E), beginning on the date thatis 3 years after the date of enactment of this Act, subpara-graph (B) shall be applied by substituting ‘‘100 parts permillion’’ for ‘‘300 parts per million’’ unless the Commissiondetermines that a limit of 100 parts per million is nottechnologically feasible for a product or product category.The Commission may make such a determination onlyafter notice and a hearing and after analyzing the publichealth protections associated with substantially reducinglead in children’s products.(D) A LTERNATE REDUCTION OF LIMIT.—If the Commis-sion determines under subparagraph (C) that the 100 partsper million limit is not technologically feasible for a productor product category, the Commission shall, by regulation,establish an amount that is the lowest amount of lead,lower than 300 parts per million, the Commission deter-mines to be technologically feasible to achieve for thatproduct or product category. The amount of lead establishedby the Commission under the preceding sentence shallbe substituted for the 300 parts per million limit undersubparagraph (B) beginning on the date that is 3 yearsafter the date of enactment of this Act.(E) P ERIODIC REVIEW AND FURTHER REDUCTIONS.—TheCommission shall, based on the best available scientificand technical information, periodically review and revisedownward the limit set forth in this subsection, no lessfrequently than every 5 years after promulgation of thelimit under subparagraph (C) or (D) to require the lowestamount of lead that the Commission determines is techno-logically feasible to achieve. The amount of lead establishedby the Commission under the preceding sentence shallbe substituted for the lead limit in effect immediately beforesuch revision.(b) E XCLUSION OF C ERTAIN M ATERIALS OR P RODUCTS ANDI NACCESSIBLE C OMPONENT P ARTS.—(1) C ERTAIN PRODUCTS OR MATERIALS.—The Commissionmay, by regulation, exclude a specific product or material fromthe prohibition in subsection (a) if the Commission, after noticeand a hearing, determines on the basis of the best-available,objective, peer-reviewed, scientific evidence that lead in suchproduct or material will neither—(A) result in the absorption of any lead into the humanbody, taking into account normal and reasonably foresee-able use and abuse of such product by a child, includingswallowing, mouthing, breaking, or other children’s activi-ties, and the aging of the product; nor(B) have any other adverse impact on public healthor safety.(2) E XCEPTION FOR INACCESSIBLE COMPONENT PARTS.—(A) I N GENERAL.—The limits established under sub-section (a) shall not apply to any component part of achildren’s product that is not accessible to a child through122 STAT. 3019 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008normal and reasonably foreseeable use and abuse of suchproduct, as determined by the Commission. A componentpart is not accessible under this subparagraph if suchcomponent part is not physically exposed by reason ofa sealed covering or casing and does not become physicallyexposed through reasonably foreseeable use and abuse ofthe product. Reasonably foreseeable use and abuse shallinclude to, swallowing, mouthing, breaking, or other chil-dren’s activities, and the aging of the product.(B) I NACCESSIBILITY PROCEEDING.—Within 1 year afterthe date of enactment of this Act, the Commission shallpromulgate a rule providing guidance with respect to whatproduct components, or classes of components, will beconsidered to be inaccessible for purposes of subparagraph(A).(C) A PPLICATION PENDING CPSC GUIDANCE.—Until theCommission promulgates a rule pursuant to subparagraph(B), the determination of whether a product componentis inaccessible to a child shall be made in accordance withthe requirements laid out in subparagraph (A) for consid-ering a component to be inaccessible to a child.(3) C ERTAIN BARRIERS DISQUALIFIED.—For purposes of thissubsection, paint, coatings, or electroplating may not be consid-ered to be a barrier that would render lead in the substrateinaccessible to a child, or to prevent absorption of any leadinto the human body, through normal and reasonably foresee-able use and abuse of the product.(4) C ERTAIN ELECTRONIC DEVICES.—If the Commissiondetermines that it is not technologically feasible for certainelectronic devices, including devices containing batteries, tocomply with subsection (a), the Commission, by regulation,shall—(A) issue requirements to eliminate or minimize thepotential for exposure to and accessibility of lead in suchelectronic devices, which may include requirements thatsuch electronic devices be equipped with a child-resistantcover or casing that prevents exposure to and accessibilityof the parts of the product containing lead; and(B) establish a schedule by which such electronicdevices shall be in full compliance with the limits in sub-section (a), unless the Commission determines that fullcompliance will not be technologically feasible for suchdevices within a schedule set by the Commission.(5) P ERIODIC REVIEW.—The Commission shall, based onthe best available scientific and technical information, periodi-cally review and revise the regulations promulgated pursuant to this subsection no less frequently than every 5 years after the first promulgation of a regulation under this subsection to make them more stringent and to require the lowest amount of lead the Commission determines is technologically feasible to achieve.(c) A PPLICATION W ITH ASTM F963.—To the extent that any regulation promulgated by the Commission under this section (or any section of the Consumer Product Safety Act or any other Act enforced by the Commission, as such Acts are affected by this section) is inconsistent with the ASTM F963 standard, such Deadline. Requirements. Deadline.122 STAT. 3020 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008 promulgated regulation shall supersede the ASTM F963 standard to the extent of the inconsistency. (d) T ECHNOLOGICAL F EASIBILITY D EFINED .—For purposes of this section, a limit shall be deemed technologically feasible with regard to a product or product category if— (1) a product that complies with the limit is commercially available in the product category; (2) technology to comply with the limit is commercially available to manufacturers or is otherwise available within the common meaning of the term; (3) industrial strategies or devices have been developed that are capable or will be capable of achieving such a limit by the effective date of the limit and that companies, acting in good faith, are generally capable of adopting; or (4) alternative practices, best practices, or other operational changes would allow the manufacturer to comply with the limit. (e) P ENDING R ULEMAKING P ROCEEDINGS T O H AVE N O E FFECT .— The pendency of a rulemaking proceeding to consider— (1) a delay in the effective date of a limit or an alternate limit under this section related to technological feasibility, (2) an exception for certain products or materials or inacces-sibility guidance under subsection (b) of this section, or (3) any other request for modification of or exemption from any regulation, rule, standard, or ban under this Act or any other Act enforced by the Commission, shall not delay the effect of any provision or limit under this section nor shall it stay general enforcement of the requirements of this section. (f) M ORE S TRINGENT L EAD P AINT B AN .— (1) I N GENERAL .—Effective on the date that is 1 year after the date of enactment of this Act, the Commission shall modify section 1303.1 of its regulations (16 C.F.R. 1301.1) by sub-stituting ‘‘0.009 percent’’ for ‘‘0.06 percent’’ in subsection (a) of that section. (2) P ERIODIC REVIEW AND REDUCTION .—The Commissionshall, no less frequently than every 5 years after the date on which the Commission modifies the regulations pursuant to paragraph (1), review the limit for lead in paint set forth in section 1303.1 of title 16, Code of Federal Regulations (as revised by paragraph (1)), and shall by regulation revise down-ward the limit to require the lowest amount of lead that the Commission determines is technologically feasible to achieve. (3) M ETHODS FOR SCREENING LEAD IN SMALL PAINTED AREAS .—In order to provide for effective and efficient enforce-ment of the limit set forth in section 1303.1 of title 16, Code of Federal Regulations, the Commission may rely on x-ray fluorescence technology or other alternative methods for meas-uring lead in paint or other surface coatings on products subject to such section where the total weight of such paint or surface coating is no greater than 10 milligrams or where such paint or surface coating covers no more than 1 square centimeter of the surface area of such products. Such alternative methods for measurement shall not permit more than 2 micrograms of lead in a total weight of 10 milligrams or less of paint or other surface coating or in a surface area of 1 square centi-meter or less.Deadline. Effective date.122 STAT. 3021 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008(4) A LTERNATIVE METHODS OF MEASURING LEAD IN PAINT GENERALLY.—(A) S TUDY.—Not later than 1 year after the date ofenactment of this Act, the Commission shall complete astudy to evaluate the effectiveness, precision, and reliabilityof x-ray fluorescence technology and other alternativemethods for measuring lead in paint or other surfacecoatings when used on a children’s product or furniturearticle in order to determine compliance with part 1303of title 16, Code of Federal Regulations, as modified pursu-ant to this subsection.(B) R ULEMAKING.—If the Commission determines,based on the study in subparagraph (A), that x-ray fluores-cence technology or other alternative methods for meas-uring lead in paint are as effective, precise, and reliableas the methodology used by the Commission for compliancedeterminations prior to the date of enactment of this Act,the Commission may promulgate regulations governing theuse of such methods in determining the compliance ofproducts with part 1303 of title 16, Code of Federal Regula-tions, as modified pursuant to this subsection. Any regula-tions promulgated by the Commission shall ensure thatsuch alternative methods are no less effective, precise, andreliable than the methodology used by the Commissionprior to the date of enactment of this Act.(5) P ERIODIC REVIEW.—The Commission shall, no less fre-quently than every 5 years after the Commission completes the study required by paragraph (4)(A), review and revise any methods for measurement utilized by the Commission pursuant to paragraph (3) or pursuant to any regulations promulgated under paragraph (4) to ensure that such methods are the most effective methods available to protect children’s health. The Commission shall conduct an ongoing effort to study and encourage the further development of alternative methods for measuring lead in paint and other surface coating that can effectively, precisely, and reliably detect lead levels at or below the level set forth in part 1303 of title 16, Code of Federal Regulations, or any lower level established by regulation.(6) N O EFFECT ON LEGAL LIMIT.—Nothing in paragraph(3), nor reliance by the Commission on any alternative methodof measurement pursuant to such paragraph, nor any rule prescribed pursuant to paragraph (4), nor any method estab-lished pursuant to paragraph (5) shall be construed to alter the limit set forth in section 1303 of title 16, Code of Federal Regulations, as modified pursuant to this subsection, or provide any exemption from such limit.(7) C ONSTRUCTION.—Nothing in this subsection shall beconstrued to affect the authority of the Commission or any other person to use alternative methods for detecting lead asa screening method to determine whether further testing oraction is needed.(g) T REATMENT AS A R EGULATION U NDER THE FHSA.—Any ban imposed by subsection (a) or rule promulgated under subsection (a) or (b) of this section, and section 1303.1 of title 16, Code of Federal Regulations (as modified pursuant to subsection (f)(1) or (2)), or any successor regulation, shall be considered a regulation of the Commission promulgated under or for the enforcement of Deadline. Deadline.122 STAT. 3022 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008 section 2(q) of the Federal Hazardous Substances Act (15 U.S.C. 1261(q)). SEC. 102. MANDATORY THIRD P ARTY TESTING FOR CERTAIN CHIL-DREN’S PRODUCTS. (a) M ANDATORY AND T HIRD P ARTY T ESTING .— (1) G ENERAL CONFORMITY CERTIFICATION .— (A) A MENDMENT .—Paragraph (1) of section 14(a) (15 U.S.C. 2063(a)) is amended to read as follows: ‘‘(1) G ENERAL CONFORMITY CERTIFICATION .—Except as pro-vided in paragraphs (2) and (3), every manufacturer of a product which is subject to a consumer product safety rule under this Act or similar rule, ban, standard, or regulation under any other Act enforced by the Commission and which is imported for consumption or warehousing or distributed in commerce (and the private labeler of such product if such product bears a private label) shall issue a certificate which— ‘‘(A) shall certify, based on a test of each product or upon a reasonable testing program, that such product com-plies with all rules, bans, standards, or regulations applicable to the product under this Act or any other Act enforced by the Commission; and ‘‘(B) shall specify each such rule, ban, standard, or regulation applicable to the product.’’. (B) E FFECTIVE DATE .—The amendment made by subparagraph (A) shall take effect 90 days after the date of enactment of this Act. (2) T HIRD PARTY TESTING REQUIREMENT .—Section 14(2) (15 U.S.C. 2063(2)) is further amended by redesignating paragraph (2) as paragraph (4) and inserting after paragraph (1) the following: ‘‘(2) T HIRD PARTY TESTING REQUIREMENT .—Effective on the dates provided in paragraph (3), before importing for consump-tion or warehousing or distributing in commerce any children’s product that is subject to a children’s product safety rule, every manufacturer of such children’s product (and the private labeler of such children’s product if such children’s product bears a private label) shall— ‘‘(A) submit sufficient samples of the children’s product, or samples that are identical in all material respects to the product, to a third party conformity assessment body accredited under paragraph (3) to be tested for compliance with such children’s product safety rule; and ‘‘(B) based on such testing, issue a certificate that certifies that such children’s product complies with the children’s product safety rule based on the assessment of a third party conformity assessment body accredited to conduct such tests. A manufacturer or private labeler shall issue either a separate certificate for each children’s product safety rule applicable to a product or a combined certificate that certifies compliance with all applicable children’s product safety rules, in which case each such rule shall be specified. ‘‘(3) S CHEDULE FOR IMPLEMENTATION OF THIRD PARTY TESTING .— ‘‘(A) G ENERAL APPLICATION .—Except as provided under subparagraph (F), the requirements of paragraph (2) shallNotice. Certification.15 USC 2063 note.122 STAT. 3023 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008apply to any children’s product manufactured more than90 days after the Commission has established and pub-lished notice of the requirements for accreditation of thirdparty conformity assessment bodies to assess conformitywith a children’s product safety rule to which such chil-dren’s product is subject.‘‘(B) T IME LINE FOR ACCREDITATION.—‘‘(i) L EAD PAINT.—Not later than 30 days after the date of enactment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, the Commission shall pub-lish notice of the requirements for accreditation of third party conformity assessment bodies to assess con-formity with part 1303 of title 16, Code of Federal Regulations.‘‘(ii) F ULL-SIZE CRIBS; NON FULL-SIZE CRIBS; PAC-IFIERS.—Not later than 60 days after the date of enact-ment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, the Commission shall publish notice of the requirements for accreditation of third party con-formity assessment bodies to assess conformity with parts 1508, 1509, and 1511 of such title.‘‘(iii) S MALL PARTS.—Not later than 90 days after the date of enactment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, the Commission shall pub-lish notice of the requirements for accreditation of third party conformity assessment bodies to assess con-formity with part 1501 of such title.‘‘(iv) C HILDREN’S METAL JEWELRY.—Not later than 120 days after the date of enactment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, the Commis-sion shall publish notice of the requirements for accreditation of third party conformity assessment bodies to assess conformity with the requirements of section 101(a)(2) of such Act with respect to children’s metal jewelry.‘‘(v) B ABY BOUNCERS, WALKERS, AND JUMPERS.— Not later than 210 days after the date of enactment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, the Commission shall publish notice of the requirements for accreditation of third party con-formity assessment bodies to assess conformity with parts 1500.18(a)(6) and 1500.86(a) of such title.‘‘(vi) A LL OTHER CHILDREN’S PRODUCT SAFETY RULES.—The Commission shall publish notice of the requirements for accreditation of third party con-formity assessment bodies to assess conformity with other children’s product safety rules at the earliest practicable date, but in no case later than 10 months after the date of enactment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, or, in the case of children’s product safety rules established or revised1 year or more after such date of enactment, not laterthan 90 days before such rules or revisions take effect.‘‘(C) A CCREDITATION.—Accreditation of third party con-formity assessment bodies pursuant to the requirements established under subparagraph (B) may be conducted Deadlines. Notices.122 STAT. 3024 PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008 either by the Commission or by an independent accredita-tion organization designated by the Commission. ‘‘(D) P ERIODIC REVIEW .—The Commission shall periodi-cally review and revise the accreditation requirements established under subparagraph (B) to ensure that the requirements assure the highest conformity assessment body quality that is feasible. ‘‘(E) P UBLICATION OF ACCREDITED ENTITIES .—The Commission shall maintain on its Internet website an up- to-date list of entities that have been accredited to assess conformity with children’s product safety rules in accord-ance with the requirements published by the Commission under this paragraph. ‘‘(F) E XTENSION .—If the Commission determines that an insufficient number of third party conformity assess-ment bodies have been accredited to permit certification for a children’s product safety rule under the accelerated schedule required by this paragraph, the Commission may extend the deadline for certification to such rule by not more than 60 days. ‘‘(G) R ULEMAKING .—Until the date that is 3 years after the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, Commission proceedings under this paragraph shall be exempt from the requirements of sections 553 and 601 through 612 of title 5, United States Code.’’. (3) C ONFORMING AMENDMENTS .—Section 14(a)(4) (15 U.S.C. 2063(a)(4)), as redesignated by paragraph (2) of this subsection, is amended— (A) by striking ‘‘required by paragraph (1) of this sub-section’’ and inserting ‘‘required under paragraph (1), (2), or (3)’’; and (B) by striking ‘‘requirement under paragraph (1)’’ and inserting ‘‘requirement under paragraph (1), (2), or (3)’’. (b) A DDITIONAL R EQUIREMENTS ; D EFINITIONS .—Section 14 (15 U.S.C. 2063) is further amended by adding at the end the following: ‘‘(d) A DDITIONAL R EGULATIONS FOR T HIRD P ARTY T ESTING .— ‘‘(1) A UDIT .—Not later than 10 months after the date of enactment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, the Commission shall by regulation establish require-ments for the periodic audit of third party conformity assess-ment bodies as a condition for the continuing accreditation of such conformity assessment bodies under subsection (a)(3)(C). ‘‘(2) C OMPLIANCE ; CONTINUING TESTING .—Not later than 15 months after the date of enactment of the Consumer Product Safety Improvement Act of 2008, the Commission shall by regulation— ‘‘(A) initiate a program by which a manufacturer or private labeler may label a consumer product as complying with the certification requirements of subsection (a); and ‘‘(B) establish protocols and standards— ‘‘(i) for ensuring that a children’s product tested for compliance with an applicable children’s product safety rule is subject to testing periodically and when there has been a material change in the product’s design or manufacturing process, including the sourcing of component parts;Protocols. Standards. Deadlines.Termination date.Web site. Records.PUBLIC LAW 110–314—AUG. 14, 2008122 STAT. 3025‘‘(ii) for the testing of random samples to ensurecontinued compliance;‘‘(iii) for verifying that a children’s product testedby a conformity assessment body complies withapplicable children’s product safety rules; and‘‘(iv) for safeguarding against the exercise of undueinfluence on a third party conformity assessment bodyby a manufacturer or private labeler.‘‘(e) W ITHDRAWAL OF A CCREDITATION.—‘‘(1) I N GENERAL.—The Commission may withdraw itsaccreditation or its acceptance of the accreditation of a thirdparty conformity assessment body accredited under this sectionif the Commission finds, after notice and investigation, that—‘‘(A) a manufacturer, private labeler, or governmental entity has exerted undue influence on such conformityassessment body or otherwise interfered with or com-promised the integrity of the testing process with respectto the certification of a children’s product under this sec-tion; or‘‘(B) such conformity assessment body failed to comply with an applicable protocol, standard, or requirement estab-lished by the Commission under subsection (d).‘‘(2) P ROCEDURE.—In any proceeding to withdraw the accreditation of a conformity assessment body, the Commis-sion—‘‘(A) shall consider the gravity of the conformity assess-ment body’s action or failure to act, including—‘‘(i) whether the action or failure to act resultedin injury, death, or the risk of injury or death;‘‘(ii) whether the action or failure to act constitutesan isolated incident or represents a pattern or practice;and‘‘(iii) whether and when the conformity assessmentbody initiated remedial action; and‘‘(B) may—‘‘(i) withdraw its acceptance of the accreditationof the conformity assessment body on a permanentor temporary basis; and‘‘(ii) establish requirements for reaccreditation ofthe conformity assessment body.‘‘(3) F AILURE TO COOPERATE.—The Commission may sus-pend the accreditation of a conformity assessment body if itfails to cooperate with the Commission in an investigationunder this section.‘‘(f) D EFINITIONS.—In this section:‘‘(1) C HILDREN’S PRODUCT SAFETY RULE.—The term ‘chil-dren’s product safety rule’ means a consumer product safetyrule under this Act or similar rule, regulation, standard, orban under any other Act enforced by the Commission, includinga rule declaring a consumer product to be a banned hazardousproduct or substance.‘‘(2) T HIRD PARTY CONFORMITY ASSESSMENT BODY.—‘‘(A) I N GENERAL.—The term ‘third party conformity assessment body’ means a conformity assessment bodythat, except as provided in subparagraph (D), is not owned,managed, or controlled by the manufacturer or private。
精选美国FDA食品安全现代化法案概述
境潜在污染物的情况下，病原体控制的有效性；过敏源控制项
目；召回计划；21CFR 110部分中的《现行良好操作规范》；
关于食品安全性方面的供应商验证活动等。
效果监控——企业的所有者、经营者或
负责人必须监控其效果，以确保达到规
定的要求。
纠偏行动
康检验局（APHIS）
环境保护局（EPA）。
FDA负责，约占美国流通食品总量的80%。FDA监管
13.6万多家注册的国内食品企业，其中食品生产加工企
业4.4万多家，还监督18.9万家在FDA注册的生产、加工、
包装和储存供美消费食品的境外企业。
此外，FDA还与各州或地方主管机构共同管辖超过200万
（2）未符合召回命令要求的国内企业的责任方和进口商，需支付该年度FDA
要求执行的食品召回活动产生的费用，以及提供技术支持、开展后续有效性
检查以及向社会告知等相关费用；
（3）参加自愿性合格进口商项目的进口商，需支付相关的行政费用；
（4）需在口岸进行复验的进口商，需支付该年度口岸复验的相关费用。
预防措施
熟知食品安全生产、加工、包装或存储的人所采用的那些基于风
险的、合理适当的程序、方法和流程，能显著降低或预防根据
要求进行危害分析所确定的危害，并符合相关安全食品的生产、
加工、存储的现有科学认知，指南性文件或规章制定。
这些程序、方法和流程可包括以下内容：食品接触面、工
器具以及设备的食品接触面的消毒程序；管理者、经理和员工
2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全
美国CPSIA,HR4040指令简介
美国CPSIA，HR4040指令简介美国CPSIA，HR4040指令简介HR4040“Consumer Product Safety Improvement Act of 2008”是消费品安全改进法案（简缩为：CPSIA），对包括玩具在内的许多消费品都有提出安全要求（即：不仅限于玩具），ASTM F963是玩具安全要求。
HR4040生效180天后（2009年2月10日），ASTM F963成为强制玩具安全标准。
以后出口美国的玩具不仅要符合ASTM F963要求，还需同时符合HR4040玩具安全要求，比如可触及部件的总铅，Phthalates等。
相信未来ASTM F963的修订版本也会把HR4040的相应内容一起考虑。
法案生效1年后（2009年8月14日），ASTM F963与HR4040中油漆、涂层总铅LIMIT一样，都是90ppm。
HR4040提到油漆、涂层总铅LIMIT是“本法案生效1年后，消费品委员会会用0.009％代替16 CFR 1303.1中的0.06％”，而ASTM F963油漆、涂层总铅测试一直是按16 CFR 1303要求执行（可参考ASTM F963-07 4.3.5）。
所以，两标准对油漆、涂层的总铅要求一致。
美国总统布什2008年8月14日签署了《2008消费品安全改进法案》（H。
R。
4040）。
法案进一步授权于消费品安全委员会（CPSC）加强消费品特别是儿童产品的安全管理。
我们在第21号ITB中有列出一些相关要求，现进一步补充完善。
本法案对儿童产品铅及邻苯二甲酸盐含量提出明确要求，详情如下表列：禁用物质范围／要求生效期：铅（Sec。
101）供12岁以下儿童使用的产品（任何正常使用或滥用后可触及部件）≤600 ppm 法案生效180天后≤300 ppm 法案生效1年后≤100 ppm（除非技术达不到要求的部件）法案生效3年后家俱和供12岁以下儿童使用产品的表面油漆≤90 ppm（0.009％）（修改16 CFR 1303.1）小面积油漆：如单个产品油漆重量少于10g或表面积少于1 cm＆sup2；，≤2 mg，XRF扫描技术或其它方法法案生效1年后邻苯二甲酸盐（Sec。
1938fda食品、药物和化妆品法
1938fda食品、药物和化妆品法【导言】1938年，美国国会通过了一项重要法案——食品、药物和化妆品法案（Food, Drug, and Cosmetic Act，简称FD&C法案）。
该法案的核心目标是保护公众免受危害健康的食品、药物和化妆品。
FD&C法案的通过标志着美国联邦政府开始积极介入和监管这些行业，对于确保公众的安全、保障消费者的权益起到了重要的影响。
【一、背景和原因】1. 危害公众健康的事件：在20世纪初期，美国出现了一系列食品和药物安全事件，例如含有有害物质的食品，夸张的广告宣传以及未经科学验证的药物销售等，这给公众的健康和权益带来了极大的威胁。
2. 对食品药品行业监管的需要：公众对食品、药品和化妆品的需求与日俱增，但是行业监管的不完善导致市场出现众多质量低劣和有害的产品，亟需立法来维护公众的权益。
【二、食品、药物和化妆品法案的主要内容】1. 食品标准：(1) 规定了食品中添加的化学物质的安全性，并对添加剂和色素提出了严格的限制。
(2) 禁止虚假标签和广告，要求食品生产商提供真实、准确和全面的产品信息。
(3) 设立了食品安全标准，并实施了食品检验和监测机制，确保食品的质量和安全性。
2. 药物监管：(1) 强化药品的审批制度，要求药物必须通过严格的临床试验和科学评估才能上市销售。
(2) 加强对药品广告的监管，禁止虚假和误导性的宣传。
(3) 设立药物标签要求，药品包装必须提供详细和清晰的使用说明和副作用警示，确保患者正确使用药物。
3. 化妆品监管：(1) 要求化妆品制造商必须注册并报告其产品的成分，并实行化妆品安全评估制度。
(2) 禁止使用有害的化学成分，并规定了一系列化妆品添加剂的使用限制。
(3) 强化化妆品标签的要求，产品包装上必须清楚地标明成分、使用方法和潜在的风险提示。
【三、FD&C法案的意义和影响】1. 保护公众健康和权益：FD&C法案的实施使得食品、药物和化妆品在生产、销售和广告宣传过程中受到更加严格的监管，有效地减少了危害公众健康的风险。
解读美国《2008消费品安全改进法案》
误 吸磁 铁 后 造 成 的 内部 伤 害 。
有 毒 物 质 。 球 形 末 端 玩 具 。半 球 形
在 耐 用 幼 儿 产 品 标 准 及 消 费 者
方 法 方 面 关 于 以下 情 形 的 效 力 ：
案 的新 条 款用 于 强制 要 求制 造商 制 造 出更 加 安 全 的儿童 玩 具和 其他 产 品 ， 违法 者加 重 处罚 ， 对 并且 当制裁
此 法 案 保 护 权 益 的 破 坏 者 时 ， 予 了 给
小面 积 油 漆
（ 改 １ ｌ ３ ３１ 修 ６ＣＺ １０ ． Ｒ ）
法 案 生 效 １ 后 年
如 单 个 产 品 油 漆 重 量 少 于 １ｇ或 表 面 积 少 于 １ｃ ０ ｍ２
≤ ２ ｎｇ ＸＲＦ扫 描 技 术 或 其 它方 法 ａ，
供 １ ２岁 以下 儿 童 使 用 的玩 具或 ３岁 以下 儿 童 使 用 的 护 理 产 品
２０ ０ ７年发生 了大批 产品 召回后 ， 国 美 政 府 对 消费 产 品施 加 更 加 严格 的安
全管 理法规 。 ２０ ０ ８年 ８月 １ 美 国 总 统 布 什 ４１ ３
州、 当地 政 府 、 人 团体 组 织 等 个
见 反馈 给消 费者 。Ｃ Ｓ Ｐ Ｃ现 在负 超 过 １０ ０种 用 于 家 庭 、 育 、 ５０ 体 及学校 的消费 品的安全监控 。
邻 苯二 甲酸 盐 ≤ ０ １％ ＤＥＨＰ． ． ＤＢＰＢ ．ＢＰ 过 渡 性 禁 令
法 案 生 效 １ ０天 ８
（ｅ． ８ Ｓｃ１ ） ０
３岁 以 下儿 童 使 用的 护 理 产 品 或 能放 入 口中供 １ ２岁 以 下 儿童 使 用 的 玩 具
≤ ０． １％ Ｄ Ｉ Ｐ， Ｉ Ｐ ，ＤＮ Ｏ Ｐ Ｎ Ｄ Ｄ
美国食品药品化妆品法案
美国食品药品化妆品法案美国食品药品化妆品法案（FD&C法案）是美国国会立法的一部分，旨在保护公众免受有害的化妆品和食品药品的影响。
该法案于1938年颁布，经数次修订和修订，以适应不断变化的市场和科技环境。
本文将对美国食品药品化妆品法案的内容和影响进行详细介绍，并探讨其对化妆品和食品药品行业的影响。
一、美国食品药品化妆品法案的内容1. 《1938年食品、药品及化妆品法案》（FDCA）该法案是美国国会在1938年通过的第一部有关食品、药品及化妆品的法案，主要目的是确保这些产品的安全和有效性。
该法案规定了对食品、药品和化妆品的审批和监管标准，以及对不合格产品的处罚措施。
2. 《联邦食品、药品及化妆品法案》（FD&C法案）该法案在1938年基础上进行了多次修订和补充，以适应食品、药品和化妆品市场的不断变化和发展。
除了规定了产品的审批和监管标准外，该法案还增加了对产品广告和宣传的监管内容，以及对产品成分和标签的规定。
3. 《美国食品、药品及化妆品法案修正案》（FDAMA）该修正案于1997年通过，主要是为了促进药品审批的流程和速度，并增加了对药品与设备新技术的相关规定。
该修正案也增加了对食品、药品和化妆品广告以及宣传的监管内容，以防止不实宣传和误导消费者。
4. 《食品、药品及化妆品改善法案》（FDAAA）该法案于2007年通过，主要是为了加强对食品、药品和化妆品监管的力度，以确保产品的安全和有效性。
该法案增加了对临床试验的要求和监管力度，并规定了对不合格产品的处罚措施。
5. 《美国食品、药品及化妆品法案修正法案》（FDARA）该修正法案于2017年通过，主要是为了加强对药品和生物制品的监管和审批流程，以确保产品的安全和有效性。
该修正法案还增加了对生物制品和仿制药的监管内容，以防止产品质量不合格和造假。
二、美国食品药品化妆品法案的影响1.对化妆品行业的影响美国食品药品化妆品法案的实施，加强了对化妆品行业的监管和审批流程，以确保产品的安全和有效性。
cpsia标准
CPSIA标准简介CPSIA（Consumer Product Safety Improvement Act）是指美国的《消费品安全改进法案》，该法案旨在保护消费者免受不安全产品的伤害。
CPSIA不仅适用于美国境内的产品制造商和供应商，也适用于进口到美国的产品。
该法案于2008年通过，并于2008年8月14日起生效。
该标准主要由两部分组成：关于产品检测和认证的规定和关于产品标签和警告的规定。
产品检测和认证根据CPSIA标准，产品测试和认证是确保产品符合安全要求的重要环节。
根据该法案，制造商必须确保其产品符合相关的安全标准，并进行不断的测试来确保产品的安全性。
第三方测试实验室CPSIA规定，制造商必须将其产品送往经过认可的第三方实验室进行测试。
第三方实验室将对产品进行各种安全性测试，以确保其符合相关的安全标准。
这些测试涵盖了各个方面，如化学成分、机械性能、电气安全等。
认证标志通过测试并符合安全标准的产品，可以获得CPSIA认证。
认证标志是一个表示该产品符合CPSIA标准的标志，制造商可以将其标明在产品上，以向消费者传递产品的安全性。
产品标签和警告除了产品的测试和认证，CPSIA还要求制造商在产品上标明必要的标签和警告信息，以提醒消费者使用产品时的注意事项。
年龄相关标志根据CPSIA的规定，适用于12岁以下儿童的产品必须在其包装上标明适用年龄范围。
这样可以帮助消费者选择合适年龄段的产品，减少不适用年龄段的儿童使用不合适的产品而引发的安全风险。
警告标签一些产品可能会存在一定的安全风险，制造商必须标明警告标签来提醒消费者。
这些警告标签可能包括但不限于：窒息危险、电气危险、化学品危险等。
警告标签应清晰明了，能够明确传递给消费者相关的安全风险信息。
CPSIA的重要性CPSIA标准的实施对于产品制造商和供应商来说非常重要，它有以下几个方面的重要性：保护消费者CPSIA标准的制定目的是为了保护消费者免受不安全产品的伤害。
美国食品安全法律法规
美国食品安全法律法规.美国食品安全法律法规1. 概述美国食品安全法律法规是为确保消费者在购买、消费食品时的安全性而制定的一系列法律法规。
其目的是保护公众健康，防止食品中毒和传染病的传播，并确保食品的质量和标签信息的准确性。
本文将重点介绍美国食品安全法律法规的主要法规和监管机构。
2. 主要法规2.1 食品、药物和化妆品法案（FD&C法案）食品、药物和化妆品法案（Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C法案）是美国食品安全的最重要法律之一。
该法案于1938年通过，为监管和控制相关产品的质量和安全性提供指导。
FD&C法案规定了食品、药品和化妆品的定义、生产标准、标签要求、广告限制，以及批准和监管机构等内容。
它还规定了食品和药品的配方和销售前需要经过FDA （美国食品药品监管机构）的审查和批准。
2.2 兽药法案（Animal Drug Amendments）兽药法案是针对动物用药和添加剂而制定的法规。
根据该法案，所有进入美国市场的动物用药和添加剂都需要经过FDA的审查和批准。
这些产品必须符合一定的质量和安全标准，以保证不会对动物和人类的健康造成危害。
2.3 营养成分和健康宣称法案（Nutrition Labeling and Education Act）营养成分和健康宣称法案要求所有包装食品在其标签上明确列出其营养成分，并禁止虚假宣称和使人产生误导的营养健康陈述。
该法案要求食品制造商提供准确的信息，以便消费者可以作出明智的食品选择。
2.4 生物技术法案（Biotechnology Act）生物技术法案主要针对基因改良食品进行监管。
根据该法案，任何生产、销售或进口基因改良食品的企业都需要符合FDA的审查和批准程序。
生物技术法案确保了基因改良食品的安全性和可追溯性。
它要求企业提供充分的科学证据来证明基因改良食品与传统食品在安全性上无差异，并遵循FDA关于标签和标识要求的指导。
美国食品药品化妆品法案
美国食品药品化妆品法案美国食品药品化妆品法案是一项重要的法律法规，旨在保护消费者的健康和安全。
该法案涵盖了食品、药品和化妆品的生产、销售和标注，确保这些产品符合一定的质量和安全标准。
本文将介绍美国食品药品化妆品法案的背景、主要内容和影响，并探讨未来可能的发展方向。
一、背景美国食品药品化妆品法案源于对食品、药品和化妆品安全的关注。
早在19世纪末，美国政府就开始对食品和药品进行监管，以防止食品和药品的不合格和虚假宣传对公众健康造成危害。
20世纪初，一系列的食品和药品安全事件引起了公众的广泛关注，促使政府出台更加严格的法规和监管措施。
1927年，美国政府通过了《食品、药品及化妆品法案》（Food, Drug, and Cosmetics Act），作为对食品、药品和化妆品的监管法律。
该法案规定了相关产品的生产、销售、标注以及对不合格产品的处罚措施，为保护消费者的权益和健康安全建立了重要的法律基础。
随着科技的发展和社会的变化，食品、药品和化妆品的生产、销售和使用方式也在不断改变。
因此，美国政府不断修订和完善食品药品化妆品法案，以适应新的市场需求和挑战。
特别是在近年来，一系列食品、药品和化妆品的安全事件引起了广泛的社会关注，加强了对这些产品质量和安全的监管和管理。
二、主要内容美国食品药品化妆品法案主要包括对食品、药品和化妆品的生产、销售和标注的监管，以及对不合格产品的处罚和监督措施。
以下是该法案的主要内容：1.食品安全监管美国食品药品化妆品法案对食品的生产、销售和标注进行了严格的监管。
该法案规定了食品生产企业必须符合一定的质量和安全标准，生产过程必须符合卫生和质量管理要求，食品标签必须清晰明确，包括产品的成分、营养价值和食品来源等信息。
施，包括对生产者和销售者的处罚，并加强了对食品安全的监督和检测。
2.药品监管美国食品药品化妆品法案对药品的生产、销售和标注也进行了严格的监管。
该法案规定了药品生产企业必须获得相关授权和许可，生产过程必须符合一定的质量和安全标准，药品标签必须含有详细的使用说明、成分和剂量等信息。
美国消费品安全改进法案
美国消费品安全改进法案引言消费品安全一直是保护消费者权益的关键问题之一。
在过去几十年中，许多国家都通过了消费品安全相关法律，以保障消费者的利益。
而美国作为全球最大的经济体和消费市场，对消费品安全问题的关注程度更是举足轻重。
为此，美国政府通过了一系列消费品安全改进法案，旨在提高消费者对产品质量和安全的信心，减少因消费品导致的伤害和事故。
1. 法案背景消费品安全改进法案是美国政府为保障公众安全而制定的法律法规。
该法案的出台背景可以追溯到上世纪80年代，当时美国出现了一系列因消费品缺陷导致的事故和伤害事件，引发了公众对消费品质量和安全的担忧。
为了应对这一情况，美国政府开始制定和执行一系列消费品安全法律，以确保消费者权益得到充分保护。
2. 主要内容消费品安全改进法案主要包括以下几个方面的内容：2.1 产品标准和测试要求该法案要求消费品必须符合一定的标准和质量要求，以确保其安全性和品质。
各类消费品都需要经过严格的测试和认证，以确保其符合相关的质量和安全标准。
此外，还建立了产品召回制度，一旦发现某个消费品存在安全隐患，相关部门将立即启动召回程序，确保受到影响的消费者及时得到补偿和保护。
2.2 加强市场监管为了加强对消费品市场的监管，该法案增加了对消费品生产、销售和广告宣传等环节的监管力度。
相关部门将加大对消费品市场的巡查和检查力度，对存在问题的企业进行严肃处理。
2.3 加强消费者权益保护该法案还增加了对消费者权益的保护措施。
一方面，加强了对虚假和误导性广告宣传的打击力度，提升消费者的知情权和选择权。
另一方面，建立了消费者申诉和投诉处理机制，让消费者能够便捷地申诉和维权。
2.4 提高生产者责任意识为了促使生产者更加重视产品质量和安全，该法案加大了对生产者的监管和追责力度。
一方面，加强了对生产者的监督检查，确保其生产的产品符合相关标准和质量要求。
另一方面，对违反消费品安全相关法律的企业进行严厉处罚，以起到威慑作用。
消费品安全改进法案简要
Brief Summaries of the CPSIA legislation - Chinese VersionView this document in English《消费品安全改进法案》简要第101条. 含铅儿童产品；含铅油漆法规第102条. 对某些儿童产品实行强制性第三方测试第103条. 儿童产品的追踪标识第104条. 耐用型育婴产品的标准与消费者注册第105条. 玩具和游戏机广告的标识要求第213条：禁止储存美国消费品安全委员会规范范围内的产品第215条. 检查私营实验室；确认供应链第232条. 关于全地形越野车的标准第101条. 含铅儿童产品；含铅油漆法规将我们的任何规章翻译到除英语以外的语言, 纯粹是为了方便不能阅读英语的公众, 但是规章应以英语文本为准。
我们设法为读者提供忠于英语原文的翻译, 由于翻译中存在的困难, 可能会有一些差别。
翻译文件中有指明在英语原文在何处的附注。
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美国《消费品安全改进法案》解读
销商或零 售商
品须配 备
一
集 装 箱 内 的每 个 产
。
新公 共 数据 库
量
，
生 产 出 同 类 产 品 中 高档 次 的 产
个独立证 书
，
如 发现 产
将 允 许有 关涉嫌 产 品安 全 违法行 为 的汇 报更快 速
2
、
品
。
创新产品
，
设 计 出新颖 的产
品 无 证 书 或 证 书错 误
该批货物将
。
，
传播 面 也 将 更广
。
品 ； 使用最 新优质材料 ； 加 强 产品
可 能不予 通 关或被销毁 必 须包 含 生 产商
、
合格 证 书
儿 童 产 品 的新 第三 方 认 证
Ⅸ 案》 规定针 法
的测试
2
、
。
进
口
商和保存检
和 产 品标 准 要 求
加 强 内部 管 理
，
。
采用 先进
、
测 结 果 记 录 人 员 的全 部 联 系方 式 ；
。
”
时
“
，
从 不 同行 业 看
”
纺织
、
服装
、
化纤
，
塑料 等 行 业 认 为
。
非常
剧
，
客户 信 用 卡 用 得 越 来 越 少 了
，
或
，
比较 多
的企 业 经 营者 超 过 四 成
、
相 对 较多
从 出 口 情 况 的调
、
儿童 护
其 中7 4 ％是
节 的 经 营 者 共 同 或 单 独 出具 ( 如 生 产商
3
美国消费品安全法案
2008年8月14日，美国总统布什签署了美国一项划时代的法规——《2008消费品改进法》（HR 4040）。
此法案授权消费品安全委员会在2010～2014年作为执法机关，以确保消费产品，特别是为儿童设计的产品安全。
该法案赋予委员会更高的行政权力（如产品召回权）来使其裁定流程更加高效，并要求儿童用品生产者在所有产品上标示追踪信息。
这就要求生产者和零售商需承担更多的责任，并要包含从消费品生产到售卖过程中为确保安全所采用的各种保护措施。
新立法要求逐步限制儿童用品中铅的含量，以保证其使用安全。
要求铅含量在三年内降低至100 ppm，且从2009年8月4日起表面涂层中的铅应低于90 ppm。
邻苯二甲酸酯DEHP，DBP和BBP将被永久禁用，而DINP，DIDP和DNOP被暂时禁用，直到慢性危害顾问团（CHAP）的评估结果出来为止。
该立法采纳ASTM F963-07e1标准作为强制的消费品安全性规定，并可能会根据一些研究结果继续增加规定的条款。
对12岁以下儿童使用的产品应强制进行测试和安全性认证，对于国外的生产者则要求按美国安全标准来管控玩具的安全性。
还要求生产者在产品上标识可追溯信息，便于召回产品时有迹可循。
法案中的重点如表1所示：
表1：限用物质时间表。
CPSIA,HR4040简介(美国)
CPSIA,HR4040简介美国CPSIA/H.R.4040 消费品安全改进法案美国总统布什于2008年8 月14 日正式签署生效消费品安全改进法案(CPSIA/HR4040)，成为法律。
该法令是自1972年消费品安全委员会( CPSC )成立以来最严厉的消费者保护法案。
新法案除了对儿童产品中铅含量的要求更为严格美国CPSIA/H.R.4040消费品安全改进法案美国总统布什于2008年8 月14 日正式签署生效消费品安全改进法案(CPSIA/HR4040)，成为法律。
该法令是自1972年消费品安全委员会(CPSC)成立以来最严厉的消费者保护法案。
新法案除了对儿童产品中铅含量的要求更为严格外，还对玩具和儿童护理用品中的有害物质邻苯二甲酸盐的含量做出新的规定。
此外，该法案还要求建立消费品安全公共数据库。
CPSIA影响着美国所有生产、进口、分销玩具、服装和其他儿童产品及护理品的相关行业。
所有制造商应该保证其产品符合该法案的所有规定、禁令、标准或者规则，在邻苯二甲酸盐含量中，除了DINP、DIDP及DNOP暂时被禁止使用，直到CHAP研究报告出台后再决定是否解禁或列为永久禁止使用外，DEHP、DBP及BBP已被永久禁止使用。
现在，所有相关产品在进入美国市场以前，必须通过美国消费品安全委员会CPSC 认可检测机构检测，否则将面对巨额罚款并导致出口中断。
CPSIA对产品的技术要求及动态含铅或带有含铅涂料儿童产品的要求：对儿童产品所有部件的铅含量实行分阶段限制，要求在3年期限内，最终将产品任何可接触部分总铅含量的限值由不得超过重量的600ppm（0.06%）降至不得超过重量的100ppm（0.01%）。
铅含量限值（总铅含量占重量的比重）儿童产品中，非可触及成分除外不超过600ppm（0.06%），法规颁布日期180天后起（2009年2月10日起）不超过300ppm（0.03%），法规颁布日期1年后起（2009年8月14日起）不超过100ppm（0.01%），法规颁布日期3年后起（2011年8月14日起）儿童产品和玩具所涂含铅油漆不超过90ppm（0.009%），法规颁布日期1年后（2009年8月14日起）针对某些儿童产品的强制第三方测试要求：法规生效90天后起（2008年11月12日起），儿童产品的制造商和自有品牌商必须—-将产品送交有资格的独立第三方检测机构进行相关测试—-出具证书，证明产品符合适用的标准或法规—-具体要强制的产品信息、测试机构要求和时间要求，请关注EBO相关的技术文件更新儿童产品可追溯标签的要求：法规生效1年后起（2009年8月14日），儿童产品的制造商必须在其产品及相关包装上加贴永久性清晰醒目的标志，使消费者可以辨别和确定制造商的名称、生产日期和产地，以及其他相关生产信息，从而确保产品的可追溯性。
美国《消费品安全改进法案》资料讲解
8月14日美国布什总统正式签署颁布了该修正案。
修正案内容涉及广泛，既包含对儿童玩具及儿童 产品监管政策的调整，也包括了美国监管部门消 费品安全委员会（简称CPSC）本身改革的内容 。
《美国消费品安全改进法案》的主要 内容
六、强制第三方检测（第102章）
适用范围：
所有涉及到儿童产品安全法令法规的产品。这些法令法规包 括《消费品安全法案》及本改进法案及其他类似法案、禁令、
强制性标准、规章、规定和其他CPSC强制执行的法案。
条款要求：
1、生产商及进口商都必须通过检测或抽检的基础上获得其产 品的符合性证书，证明其产品符合所有的规定、禁令、标准及 法规的要求。
二、油漆及涂料的总铅含量（第101章，f部分）
适用范围：儿童产品 条款要求：
在玩具、儿童首饰、家具等上所使用油漆油墨 等涂层材料中铅含量限值从0.06%（600ppm） 降至0.009%（90ppm），法规生效1年后开始实 施。 具体的时间是：2009年8月14日
注：当涂料样品的质量小于10mg或面积小于 10cm2时，仍然需要进行检测。
四、玩具强制性安全标准（第106章）
CPSC对特殊玩具、部件和风险的规则制定对以下的内 容依据安全要求、安全标签要求和测试方法检查和评 估ASTM F963或替代标准的可行性：
➢ 通过摄取或吸入儿童产品中的可吞食物引起的内伤或外伤 的风险
➢ 毒性物质 ➢ 球形玩具 ➢ 半圆形物体 ➢ 绳、带子和橡皮绳 ➢ 电池操作玩具
美国《消费品安全改进法案》
（儿童产品安全） 江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心
编制人：刘炘
美国消费品安全改进法案
美国消费品安全改进法案美国消费品安全改进法案是一项旨在保护消费者免受不安全产品伤害的重要立法措施。
该法案的主要目标是确保消费者在使用各类消费品时的安全性，并提供有效的监管机制来管理和处置不合格产品。
该法案包括以下几个关键内容：1. 产品标准要求：根据不同类别的消费品，制定相应的产品标准。
这些标准涵盖了从电器、儿童玩具到食品和药品等各个领域。
标准除了包括产品的基本功能和质量要求外，还强调了安全性的重要性。
同时，对于容易造成危险的产品，还会特别制定更为严格的标准。
2. 检测和评估机制：为确保产品符合相关标准，消费品安全改进法案建立了一个健全的检测和评估机制。
这包括建立实验室用于测试产品的性能和安全性，并定期进行检查和评估。
对于未通过检测的产品，相关企业将被要求进行改进或下架，以避免给消费者造成损害。
3. 举报和追责制度：该法案还设立了消费者举报和追责制度。
消费者可以通过举报系统向相关机构举报不合格产品或商家的不良行为。
同时，对于存在违规行为的企业，相关机构将采取制裁措施，包括罚款、产品召回以及企业信用的限制等。
这将有效地保护消费者的权益，促进市场的公平竞争。
4. 教育和宣传活动：为提升公众对于消费品安全的认知，该法案还鼓励进行相关的教育和宣传活动。
这包括在学校、社区和媒体等渠道传播安全使用消费品的知识和技巧，以提高消费者自我保护能力。
消费品安全改进法案的实施对于美国的消费者来说具有重要意义。
它能够确保市场上的消费品质量和安全，防止不符合标准的产品流入市场。
通过加强监管和追责，该法案有助于减少消费者因使用不安全产品而遭受的伤害，并维护了公众的利益和信心。
同时，该法案也促进了企业之间的竞争，推动了整个市场的健康发展。
总的来说，消费品安全改进法案在提升消费者福祉和保护他们的权益方面起到了非常重要的作用。
消费品安全改进法案（Consumer Product Safety Improvement Act，CPSIA）是美国国会于2008年通过并于同年12月法案的一项综合性消费品安全立法。
美国食品药品化妆品法案
美国食品药品化妆品法案美国食品药品化妆品法案（FDA）是美国政府制定的主要规章，旨在保护消费者的安全，确保食品、药物和化妆品的绝对安全性和有效性。
FDA建立消费者和工业利益的恰当平衡。
该法案明确了食品、药物和化妆品的管理要求，制定了安全标准，增强了检查和审查流程，确保产品的安全和有效性。
FDA颁布了一套复杂的原则和规则，旨在帮助消费者选择安全有效的食品、药物和化妆品产品。
用一句话来说，FDA主要是针对生产、发布以及售卖食品、药物和化妆品的相关责任以及过程质量方面，提供可靠、有效安全性、有效性等方面的高度监管。
FDA对新药物和设备的研究、试验和审查有着严格的规定，以确保消费者能安全地使用这些产品。
此外，FDA还负责定期监测市场上的化妆品、药物和食品，进一步确保有关安全、有效性和质量要求的遵守。
若某一化妆品或食品涉及安全问题，FDA可以建议消费者不要进行长期日常摄入，甚至及时撤回
市场上该产品。
在必要时，FDA还可以要求企业要履行责任，为不正当市场行为和行动负责。
综上所述，美国FDA的目的是为消费者提供安全有效的食品、药物和化妆品产品，以及适当检查和审查，以确保产品安全有效。
美国FDA制定的规则和原则对食品、药物和化妆品的生产、发布、售卖等活动均有约束力，帮助消费者更安全地消费。
联邦食品、药品和化妆品法案
联邦食品、药品和化妆品法案联邦食品、药品和化妆品法案是美国国会于1938年通过的一项重要法案，旨在保护公众免受不安全或欺诈性的食品、药品和化妆品的伤害。
该法案的实施对于保障公众的健康和安全具有重要意义，本文将从该法案的背景、内容、实施效果等多个方面进行探讨。
一、法案背景20世纪初期，美国的食品、药品和化妆品市场上充斥着大量的不安全或欺诈性的产品，这些产品对公众的健康和安全造成了严重威胁。
例如，一些药品制造商为了追求利润，使用了未经严格测试的化学成分，导致药品的副作用严重，甚至致死。
而一些食品制造商则为了增加产品的质量和口感，添加了大量的有害物质，如硼酸、甜蜜素等，这些物质对人体健康产生了极大的危害。
此外，化妆品市场上也存在大量的不安全产品，例如含有重金属、有害化学物质等的化妆品，这些产品对人体健康造成的损害无法估量。
面对这些问题，美国政府开始思考如何保护公众免受这些不安全或欺诈性产品的伤害。
1938年，美国国会通过了《联邦食品、药品和化妆品法案》，该法案成为了美国保障公众健康和安全的重要法律。
二、法案内容《联邦食品、药品和化妆品法案》主要包括以下几个方面的内容： 1. 食品、药品和化妆品的注册和审批制度该法案规定，所有食品、药品和化妆品必须进行注册和审批，才能在市场上销售。
制造商需要向食品药品管理局（FDA）提交产品的注册申请和相关文件，FDA会对这些文件进行审查，确保产品符合安全、有效、合法的标准。
2. 食品、药品和化妆品的标签和包装该法案规定，所有食品、药品和化妆品必须在包装上标明成分、用途、用法、剂量等信息，以便消费者了解产品的性质和用途。
3. 食品、药品和化妆品的质量标准该法案规定，所有食品、药品和化妆品必须符合一定的质量标准，包括成分、含量、纯度等方面的标准。
制造商需要对产品进行严格的测试和检验，确保产品的质量符合标准。
4. 食品、药品和化妆品的监管和惩罚制度该法案规定，FDA负责监管食品、药品和化妆品市场，并对违规的制造商进行惩罚。
美国玩具安全法律法规
美国玩具安全法律法规【一】美国的消费晶安全法律法规简介美国联邦制的国家结构形式，导致了美国法律体系的庞杂性，美国有关产品的技术法规分散于美国的联邦法律法规体系之中，既存在于国会制定的成文法——法案(Act)中，也存在于联邦政府各部门制定的条例、要求、规范中。
在美国消费品安全领域，与玩具、化妆晶及儿童用品有关的法案有5个：《消费品安全法案》(Consumer Product Safety Act，CPSA)、《联邦危险品法案》(Federal Hazardous Substances Act，FHSA)、《可燃纺织品法案》(Flammable Fabrics Act，FFA)、《防毒包装法案》(Poison Prevention Packaging Act，PPPA)和《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food，Drug and Cosmetic Act，FDCA)。
法案对各自辖下产品的安全、环保和对健康妨碍等方面提出了要求。
针对不同商品不同的具体要求，相应的治理部门依照上面法案制定了大量的属于技术法规范畴的具体规范、要求等。
例如针对《消费品安全法案》，消费品安全委员会制定了大量的部门技术法规，集中汇编于《美国联邦法规典集》(Code of Federal Regulations)第16卷部分。
美国技术法规的另一个特点是数量众多，分布广泛。
美国的技术法规要紧收录在《美国法典》(United States Code)或《美国联邦法规典集》(Code of Federal Regulations)中，例如玩具产品方面的技术法规就分布在16 CFR的1500、1505、1610等几个篇章中。
【二】美国的产品安全治理简介联邦政府对涉及公共安全与医疗健康产品的认证工作有统一的治理模式和监督执法。
联邦政府的产品安全治理分由不同部门负责，如：美国消费者安全委员会(CPSC)治理着管辖多达15 000种用于家庭、体育、娱乐及学校的消费品；食品和药物治理局(FDA)负责医药、生物制品、化妆品等；美国联邦通信委员会(FCC)管制无线电波频率设备；农业部(USDA)治理食用肉类、家禽产品，等。
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２．禁 止 进 口 由 下 列 公 司 制 造 的
１ ０。对 于 不 能触 及 的零 部 件 及 含 铅 水 晶 ， 费 品 安全 委员 会 可豁 免 消 含 铅 量标 准 规定 ， 并允 许某 些 电子 设
一
４ ４ 号 法案 的主要 内容 及 区别 。 ００
、
第 Ｈ Ｒ ４ ４ － Ａ 号法案 的主要 内容 ． ．０ ０ Ｅ Ｓ
上 限为 ２ ０ 万 美 元 。 ００ ７．取消 法规 议 案预 先通 知 的规 定 ，以简化产 品安全法规的制订程序 。 ８ ．为揭 发 供 应链 上任 何 问题 的 生产 商 、零售商 、进 口商及政 府雇 员
度 超 过 ０． ％ 的 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 类法 案 （ Ｒ． ０ ０ １ Ｈ。 ４ ４ ）所 定 的水平 。 （ ＨＰ 、邻苯二 甲酸二 丁酯 （ Ｂ 或 法 案 建 议 于 ２ ０ ＤＥ ） Ｄ Ｐ） ０ ９及 ２ １ 政 年 度 ０ ０财
邻苯 二 甲酸 丁酯 苯 甲￣ （ ＢＰ） Ｂ ；可放 期 间增拨 ４ ０ 万 美元 ， 更新 消费 ００ 供 进儿 童 口中的儿 童产 品及护理 用 品不 品安 全委 员会 的实 验室所 用 ，并于
美 国测试 及材料 学会标 准 Ｆ ６ － ７ ９３０将
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成 为一项 消费 品安全 规定 。
以便 于 采取 回收行 动时直 接通 知消 费 政府 部 门 、儿 童护理 服务 提供 者 、医
１ ．１ 种 婴幼儿 耐 用品 （ ３ ２ 如有 围 者 。消费 品安 全委 员会 可采 用方便 回 生 、 医院 、法 医 、答辩 人及传媒 等提 栏 的儿童 床 、幼儿床 、高 脚椅 、沐浴 收 婴幼儿 耐 用品 的技术 ，并 以该技 术 交 的 与伤 病 死 亡 及风 险 有 关的 报告 。 椅 等 ）的生产 商必须 对每 件产 品为 消 取 代 登 记 表 格 。 费者提供 已付邮费 的消 费者 登记表格 ， 为保 障公众健 康 及安全 ，消 费品安全 １． ４ 设立 资料 库 ， 储存 由消费 者 、 委 员会 可加快 披露 业界提 供 的资料 。
得 含 有 浓 度 超 过 ０ １ 的邻 苯 二 甲酸 ２ ３年 前 把 委 员 会 人 员 增 至 最 少 ．％ ０１ 二异 壬酯 （ ＮＰ） ＤＩ 、邻 苯二 甲酸二异 ５ ０名 。 ０
９．儿 童产 品不得 含有 超 过微量 的铅 。 于法 规 制定 当 日起计 １ 年后 ， 若 产 品 任 何 部 分 含 有 浓 度 超 过 重 量 ０ ０ ％的铅 ，将被 视 为含 铅 。３ 内， ．３ 年
备 （ 包括 电池 ）在 符合 规 定上 享有 若
干弹 性 。 １ ．家 具 、玩 具 及 其 他 儿 童 产 品 １ 的 面 漆 含 铅 量 上 限 须在 产 品
协 制编号 ９ ０ 至 ９ ０ 类玩具 ：（ ）长 上贴 加 印有 追溯 资料 的标签 ，以便 ５ ３ ５５ １ 期 制造 有重 大产 品 风险 玩具 的公 司 ； 回 收 。 （） ２ 曾经 制造对公众 构成危 险玩具 的公 ６ ．违反 消 费品安 全法 ） 联 ） 、 司 ，消费 品安全 委员会 永久 禁止该 公 邦危 险物质法 及 （ 邦易燃 织物 （ 联 司 制造玩具 。 法 的 民事罚 款 总额上 限 ，将 提 高
这 标 准 将 降 低 至 ０ ０ ％。 。１
癸 酯 （ ＤＰ） 邻苯 二 甲酸 二 辛 酯 ＤＩ 或
４。法 案规 定每 件 输入 美 国 的
（ ＯＰ 。 Ｄｎ ） 生产商 须使用 毒性最 低 的物 儿童 产品必须 附有 独立 的第三 方安 质 来取 代其 产 品 中的邻 苯 二 甲酸 盐 。 全 认 证 。 经 消 费 品 安 全 委 员 会 同
３ 。在 ２ ０ 财 政 年 度 ，对 消 费 品 至 每 件 事 故 最 高 ２ ０ ０ 美 元 ， 额 ０９ ５０ ０ 总
前 的 ０ ０ ％降低 至０ ０ ９ 于法规 制 。６ ． ０ ％， 定 当 日起 计 １ 年后生 效 。
１ 。法 规 制 定 当 日起 计 ６ 后 ， ２ ０天
提供 保 障。
１ 建 议从 ２ ０ 年 １ １ ． ０９ 月 日起禁 止 安 全委 员 会 的拨 款将 增 加 至 ８ ５ ８ ０ 销售 、制造 及进 口含有若 干 类邻苯二 万美 元；到 ２ １ ２ １ 财政 年度 ， ０ ０和 ０ １ 甲酸 盐 的儿 童产 品及护理 用 品。具 体 将 分 别增 加至 ９ ８ ６ ０万美 元及 １６ ０４ 来 说 ，这 项 条 文 禁 止 该 产 品含 有 浓 亿美 元 。这 些款额 略 高于众 议 院 同
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■ 文 ／ 苏 志 明
为 了提 高进 口产 品的质 量 ，保 障 规 的不足之处 。 众议 院的第 Ｈ． ４ ４ 提 出的 。２０ 年 ３ ６日， Ｒ．０ ０ ０８ 月 参议 院通 过 消 费者 的身体健 康和人 生安 全 ，美 国 号法 案是 由众 议 院能源 及商务 委员 会 第 Ｈ． ４ ４ 一 ＡＳ Ｒ．０ ０ Ｅ 号法 案 。 本文 介绍 众议 员和参 议员 在２ ０ 年提 出 了消费 主席 丁格尔 和商 贸及 消费者保 障小 组 第 Ｈ。 ４ ４ 一 ＡＳ号法 案与第 Ｈ． ０７ Ｒ．０ ０ Ｅ Ｒ． 品安 全法 案来修 订美 国消费 品安 全法 委员会 主席拉什 等于 ２ ０ 年 １ 月 １日 ０７ １