11散冲胶囊等
第五章散剂与颗粒剂
9/11/2019
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颗粒剂的质量检查
外观 颗粒剂应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、
软化、结块、潮解等现象。
粒度
检查方法：取单剂量包装的颗粒剂5包或多 剂量包装颗粒剂1包，称定重量，置药筛， 轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛（2000μm） 粗粒和能通过4号筛（250μm）的细粒的总 量不能超过8％。
魏晋时期，五石散成为士大夫津津乐道的 时尚消费品
《世说新语》是这样说的：“服五石散，非 唯治病，亦觉神明开朗”
五石散是魏晋名士的“催情迷幻药”
9/11/2019
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散剂的特点和分类
金元时期的名医李东垣指出：“大抵汤者， 荡也，去大病用多；散者，散也，去急病 用多；丸者，缓也，不能速去之，其用药 之舒缓，而治之意也。”
散剂服用方便，可以用水直接冲服或用开 水直接泡服， 适合现代社会的生活节奏。
散剂可事先配伍加工好以备用，从而可为 病人节省等待拣药和熬药的时间。
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散剂进行分包装后，剂量准确，携带方便， 便于使用者更好控制服用剂量。
与同样处方的汤剂相比，病人的单次用药 量减少，药材的利用程度较高，更为“节 省”药材。
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散剂的一般制备过程
散剂的制备过程包括粉碎、过筛、混合、 分剂量、质量检查、包装等。
1、粉碎与过筛
《名医别录》：“先切细曝燥乃捣，有各 捣者，有合捣者”
制备散剂的药物都需要经过适当粉碎，其 目的是增加药物有效表面积，提高生物利 用度；调节药物粉末的流动性；改善不同 药物粉末的混合均匀性；降低刺激性等
第十一章固体制剂—散剂颗粒剂片剂片剂包衣
三、制粒
（三）其他制粒法 1.喷雾制粒：将药物溶液或混悬液喷雾于干 燥室中，在热气流作用下雾滴水分迅速蒸发 而直接获得球状干燥颗粒的方法。 2.液相中晶析制粒法（球晶制粒法）：药物 在液相中析出结晶同时借液体架桥剂和搅拌 作用聚结成球形颗粒的方法。药物流动性、 填充性、压缩性好可直接压片。
三、制粒
二、混合与捏合
（一）混合
4.混合的影响因素 ⑴物料因素：粉体性质（粒径、形状、密度、含水量
等） ⑵设备因素：混合机类型(搅拌、研磨、过筛混合) ⑶操作因素：物料装填容积比(物料与混合机容积之
比)、装料方式、混合比、混合机转动速度及混合 时间。 5.混合设备见P229图11-12、11-13、11-14、11-15
（四）制粒机制(粒子间的结合力) 1.范德华力、静电力、磁力 2.界面张力、毛细管力(液体桥) 3.附着力、黏着力(高粘度液体) 4.固体桥：可溶性物质干燥析出、黏合剂干燥、熔融
液体冷却凝固等形成。 5.机械镶嵌 液体桥影响粒子大小及分布，固体桥强度及溶解度。
第十一章 固体制剂—1 （散剂、颗粒剂、片剂、片剂包衣）
。
（二）湿物料的水分性质
1.平衡水分与自由水分 平衡水分：当物料表面产生的水蒸气压与空气 中水蒸气分压相等时，物料中所含水分。在该空气 条件下，平衡水分是不能干燥除去的水分。 自由水分：又称游离水分，指物料所含的水分 中多于平衡水分的部分，即能干燥除去的水分。 平衡水分与物料的性质、空气的状态有关。 物料的平衡含水量随空气相对湿度（RH）的增加 而增加。干燥器内空气的相对湿度必须低于干燥产 品要求的含水量所对应的相对湿度值。
三、制粒
（一）湿法制粒 1.湿法制粒的方法与设备 ⑶高速搅拌制粒法：在高速搅拌下将黏合剂和
必须凭处方销售的药品名单
凭处方销售的药品名单本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种，按药品零售企业不得经营的相关规定执行。
相关法规已有规定必须凭处方销售的药品，按相关法规的规定执行。
一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1异戊巴比妥片 2安钠咖片 3盐酸芬氟拉明片 4丁丙诺啡舌下含片 5阿普唑仑片 6阿普唑仑胶囊 7氯氮卓片 8氯硝西泮片 9地西泮片 10地西泮膜 11艾司唑仑片 12氯氟卓乙酯片 13单盐酸氟西泮胶 14劳拉西泮片 15甲丙氨酯片 16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片 18匹莫林片 19苯巴比妥片 20 酒石酸唑吡坦片 21酒石酸唑吡坦颗粒 22扎来普隆片 23扎来普隆分散片 24扎来普隆胶囊 25麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片4盐酸阿米洛利片5阿替洛尔片6苄氟噻嗪片7盐酸倍他洛尔片8盐酸倍他洛尔滴眼液9富马酸比索洛尔片10富马酸比索洛尔胶囊11布美他尼片12卡维地洛片13卡维地洛胶囊14盐酸塞利洛尔片15盐酸塞利洛尔胶囊16氯噻酮片17依他尼酸片18富马酸福莫特罗片 19富马酸福莫特罗干糖浆20富马酸福莫特罗粉吸入剂21呋塞米片22氢氯噻嗪片23吲达帕胺胶囊24吲达帕胺缓释胶囊25吲达帕胺片26吲达帕胺缓释片27吲达帕胺滴丸28盐酸拉贝洛尔片 29盐酸左布诺洛尔滴眼液30美替洛尔滴眼剂31酒石酸美托洛尔片32酒石酸美托洛尔控释片33酒石酸美托洛尔胶囊34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片36吲哚洛尔片37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片39盐酸普萘洛尔缓释片40盐酸普萘洛尔缓释胶囊41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊45硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片48螺内酯片 49螺内酯胶囊50硫酸特布他林片 51硫酸特布他林口服溶液52硫酸特布他林颗粒 53硫酸特布他林干糖浆54硫酸特布他林气雾剂55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液57氨苯蝶啶片58阿那曲唑片59依西美坦片60依西美坦胶囊 61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药（一）抗精神病药1盐酸氯丙嗪片2奋乃静片 3盐酸氟奋乃静片4盐酸三氟拉嗪片5盐酸硫利达嗪片 6氟哌啶醇片7五氟利多片 8盐酸三氟哌多片 9氯普噻吨片10珠氯噻醇片11二盐酸珠氯噻醇片12氟哌噻吨片13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片 17利培酮片 18利培酮口崩片19利培酮口服液20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊23盐酸舒托必利片（二）抗焦虑药24复方地西泮片25奥沙西泮片 26盐酸氟西泮胶囊27盐酸羟嗪片28盐酸丁螺环酮片 29谷维素双维B片（三）抗躁狂药30碳酸锂片31碳酸锂缓释片（四）抗抑郁药32盐酸氯丙咪嗪片 33盐酸氯米帕明片 34盐酸阿米替林片 35盐酸马普替林片36盐酸米安色林片 37吗氯贝胺胶囊38马来酸氟伏沙明片39盐酸氟西汀片40盐酸氟西汀胶囊41盐酸帕罗西汀片 42盐酸舍曲林片43盐酸曲唑酮片44硫酸苯丙胺片45盐酸多塞平片46盐酸多塞平乳膏 47异卡波肼片 48盐酸文拉法辛胶囊49盐酸安非他酮片 50盐酸安非他酮缓释片六、抗病毒药（一）核苷类逆转录酶抑制剂1硫酸阿巴卡韦片2硫酸阿巴卡韦口服溶液3阿巴卡韦双夫定片4去羟肌苷咀嚼片5去羟肌苷分散片6去羟肌苷颗粒7去羟肌苷肠溶胶囊8去羟肌苷散9拉米夫定片10拉米夫定口服溶液11齐多夫定/拉米夫定片12司他夫定片13司他夫定胶囊14齐多夫定片15齐多夫定胶囊16齐多夫定口服溶液（二）非核苷类逆转录酶抑制剂17奈韦拉平片18奈韦拉平胶囊19奈韦拉平口服混悬液（三）蛋白酶抑制剂20硫酸茚地那韦片 21硫酸茚地那韦胶囊22利托那韦口服溶液23利托那韦软胶囊24洛匹那韦/利托那韦口服液25洛匹那韦/利托那韦软胶囊26甲磺酸沙奎那韦胶囊 27沙奎那韦胶丸七、肿瘤治疗药1盐酸氮芥搽剂2盐酸氮芥酊 3苯丁酸氮芥纸型片4环磷酰胺片 5复方环磷酰胺片6氮甲片7甘磷酰芥片 8美法仑片9洛莫司汀胶囊10司莫司汀胶囊11苯丁酸氮芥纸型片12六甲蜜胺片 13六甲蜜胺肠溶片14六甲蜜胺胶囊 15白消安片 16异芳芥片 17甲氨蝶呤片 18巯嘌呤片19氟尿嘧啶片 20氟尿嘧啶口服乳 21氟尿嘧啶软膏22复方氟尿嘧啶口服溶液23替加氟片 24替加氟胶囊25替加氟栓26尿嘧啶替加氟片27尿嘧啶替加氟胶囊28卡培他滨片29卡培他滨颗粒羟基脲片30羟基脲胶囊 31植入用缓释依托泊苷32依托泊苷胶囊33枸橼酸他莫昔芬片 34氨鲁米特片 35来曲唑片36醋酸甲羟孕酮片 37醋酸甲羟孕酮分散片38醋酸甲羟孕酮复合胶囊39醋酸甲地孕酮片 40醋酸甲地孕酮分散片41复方醋酸甲地孕酮片 42盐酸丙卡巴肼肠溶片 43甲磺酸伊马替尼胶囊去甲斑蝥素片 44维A酸片45维A酸胶囊46重组人干扰素α1a滴眼液47重组人干扰素α2b栓剂48盐酸昂丹司琼片49盐酸昂丹司琼胶囊50盐酸格拉司琼片 51盐酸托烷司琼片52盐酸托烷司琼胶囊53香菇多糖片八、含麻醉药品的复方口服液1复方氢可酮溶液2复方氢可酮止咳溶液3氢可酮复方镇咳糖浆4可愈糖浆5复方磷酸可待因溶液6复方磷酸可待因糖浆7复方磷酸可待因口服溶液8复方福尔可定口服液9复方福尔可定糖浆 10复方甘草口服溶液九、曲马多制剂1盐酸曲马多片2盐酸曲马多缓释片3盐酸曲马多控释片4盐酸曲马多泡腾片5盐酸曲马多分散片6盐酸曲马多泡腾颗粒7盐酸曲马多胶囊8盐酸曲马多缓释胶囊9盐酸曲马多滴剂10盐酸曲马多栓11复方曲马多片12氨酚曲马多片十、未列入非处方药目录的激素及其有关药物（一）肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素1氢化可的松片2醋酸氢化可的松片3醋酸氢化可的松滴眼液4复方氢化可的松胶布5醋酸泼尼松片6醋酸泼尼松眼膏 7四环素泼尼松眼膏8复方四环素泼尼松膜9泼尼松龙片10醋酸泼尼松龙片 11甲泼尼龙片12曲安西龙片13复方醋酸曲安西龙涂剂14曲安奈德新霉素贴膏15曲安奈德氯霉素溶液16复方醋酸曲安奈德滴耳液17复方曲安奈德乳膏18复方十一烯酸锌曲安奈德软膏 19布地奈德气雾剂20布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂21吸入用布地奈德混悬液22丙酸氟替卡松气雾剂 23沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂24丙酸氟替卡松鼻喷雾剂25丙酸氟替卡松粉雾剂26丙酸氟替卡松软膏27糠酸莫米松鼻喷雾剂28地塞米松片29醋酸地塞米松片 30地塞米松磷酸钠滴眼液31醋酸地塞米松软膏32倍他米松片33倍他米松软膏34醋酸倍他米松搽剂35克霉唑倍他米松乳膏36醋酸氟氢可的松软膏 37丙酸氯倍他索乳膏38咪康唑氯倍他索乳膏39醋酸氟轻松软膏 40醋酸氟轻松搽剂41冰樟桉氟轻松贴膏42新霉素氟轻松乳膏43氟轻松维B6乳膏44醋酸氟轻松冰片乳膏45复方醋酸氟轻松酊46复方氟轻松尿素膏47丙酸倍氯米松气雾剂 48丙酸倍氯米松软膏49复方倍氯米松新霉素贴膏50哈西奈德溶液51哈西奈德软膏52哈西奈德乳膏53醋酸可的松片54氟米龙滴眼液55庆大霉素氟米龙滴眼液56卤米松乳膏57卤米松/三氯生软膏(二)性激素及促性激素58复方八维甲睾酮胶囊 59雌二醇缓释贴片60炔雌醇片61炔诺孕酮炔雌醚片62雌三醇栓63雌三醇软膏64尼尔雌醇片65己烯雌酚片 66己二烯雌酚片67氯烯雌醚滴丸68黄体酮栓69醋酸甲羟孕酮片 70醋酸甲羟孕酮分散片71醋酸甲羟孕酮复合胶囊72复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊73炔孕酮片74醋酸环丙孕酮片 75枸橼酸氯米芬片76枸橼酸氯米芬胶囊77醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(三)避孕药78炔诺酮片79醋酸甲地孕酮片 80醋酸甲地孕酮分散片 81炔诺孕酮炔雌醚片82左炔诺孕酮炔雌醚片83双炔失碳酯片84复方双炔失碳酯肠溶片85复方醋酸棉酚片86棉酚氯化钾维B胶囊(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物87甲状腺素碘塞罗宁滴眼液88左甲状腺素钠片89鲑鱼降钙素喷鼻剂90丙硫氧嘧啶片91甲巯咪唑片92卡比马唑片93碘化钾片十一、未列入非处方药目录的抗菌药（一）抗生素类1 阿米卡星滴眼液2 阿米卡星洗剂3 阿莫西林分散片4 阿莫西林干混悬剂5阿莫西林胶囊 6 阿莫西林咀嚼片7 阿莫西林颗粒8 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂9 阿莫西林克拉维酸钾颗粒10 阿莫西林克拉维酸钾片11 阿莫西林片（羟氨苄青霉素片）12阿莫西林舒巴坦匹酯片13 阿莫西林舒巴坦片14 阿奇霉素分散片15 阿奇霉素干混悬剂 16 阿奇霉素胶囊 17 阿奇霉素颗粒剂18 阿奇霉素片19 阿奇霉素细粒剂20 氨苄西林胶囊21 氨苄西林颗粒(氨苄西林干混悬剂)22 氨苄西林片23 苯唑西林钠胶囊24 苯唑西林钠片25 丙酸交沙霉素干糖浆26 丙酸交沙霉素颗粒剂27醋酸麦迪霉素颗粒剂 28 单硫酸卡那霉素颗粒29 地红霉素肠溶胶囊30 地红霉素肠溶片31 二维四环素甲氧苄啶片32 氟氯西林钠胶囊33 氟氯西林片34 复方硫酸新霉素滴眼液35 复方氯霉素栓36 复方氯霉素阴道泡腾片37 复方氢化可的松新霉素乳膏38 复方庆大霉素膜39 复方四环素片40 富马酸阿奇霉素片41 海他西林钾片42 红霉素肠溶胶囊43 红霉素肠溶片44 红霉素肠溶散剂45 琥乙红霉素分散片46 琥乙红霉素咀嚼片47 琥乙红霉素颗粒 48 琥乙红霉素片 49 环酯红霉素片50 甲苯磺酸舒他西林胶囊51 甲苯磺酸舒他西林颗粒剂52 甲苯磺酸舒他西林片53 甲砜霉素胶囊 54 甲砜霉素颗粒55 甲砜霉素片 56 交沙霉素胶囊57交沙霉素颗粒剂58 克拉霉素分散片59 克拉霉素干混悬剂60 克拉霉素缓释片61克拉霉素胶囊 62 克拉霉素颗粒剂63 克拉霉素片 64 林可霉素维B6乳膏65 磷霉素氨丁三醇散66 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊67 磷霉素钙胶囊68 磷霉素钙颗粒69硫酸巴龙霉素片 70 硫酸卡那霉素滴眼液 71 硫酸卡那霉素胶囊72 硫酸卡那霉素片73 硫酸卡那霉素软膏74 硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链75 硫酸庆大霉素缓释片 76 硫酸庆大霉素碱式硝酸铋胶囊77 硫酸庆大霉素胶囊78 硫酸庆大霉素咀嚼片79 硫酸庆大霉素颗粒 80 硫酸庆大霉素口服液81 硫酸庆大霉素片 82硫酸小诺霉素滴眼液83 硫酸小诺霉素干糖浆84 硫酸小诺霉素口服液85 硫酸小诺霉素片86 硫酸新霉素滴眼液 87 硫酸新霉素片 88 硫酸粘菌素颗粒89 硫酸粘菌素片90氯霉素搽剂91 氯霉素耳栓92 氯霉素耳丸93 氯霉素胶囊 94 氯霉素控释眼丸95氯霉素片 96 氯霉素软胶囊97 氯霉素眼膏 98 氯唑西林钠胶囊 99 氯唑西林钠颗粒100 罗红霉素分散片101 罗红霉素干混悬剂102 罗红霉素胶囊103 罗红霉素颗粒 104 罗红霉素片 105 罗红霉素细粒剂106 螺旋霉素片107 麦迪霉素胶囊108 麦迪霉素片109 匹美西林胶囊110 匹美西林片111 青霉素V钾分散片112 青霉素V钾胶囊113 青霉素V钾颗粒114 青霉素V钾口服液115 青霉素V钾混悬剂116青霉素V钾片117 氢化可的松新霉素滴耳液118 庆大霉素氟米龙滴眼液119 庆大霉素普鲁卡因胶囊120 庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液121 庆大霉素碳酸铋胶囊122曲安奈德新霉素贴膏123 乳糖酸克拉霉素胶囊124 舒他西林干混悬剂125 双氯西林胶囊126 四环素甲氧苄啶胶囊127 泰利霉素片128 头孢氨苄干混悬剂 129 头孢氨苄缓释胶囊130 头孢氨苄缓释片131 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊132 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒133 头孢氨苄胶囊 134 头孢氨苄颗粒135 头孢氨苄泡腾片136 头孢氨苄片137 头孢泊肟匹酯片138 头孢泊肟酯干混悬剂139 头孢泊肟酯片140头孢地尼胶囊141 头孢地尼颗粒142 头孢呋辛酯分散片143 头孢呋辛酯干混悬剂144头孢呋辛酯胶囊145 头孢呋辛酯片146 头孢克罗泡腾147 头孢克洛分散片148头孢克洛干混悬剂149 头孢克洛缓释胶囊150 头孢克洛缓释片151 头孢克洛胶囊152 头孢克洛颗粒153 头孢克洛片154 头孢克肟分散片155 头孢克肟胶囊156头孢克肟颗粒157 头孢克肟片158 头孢拉定干混悬剂 159 头孢拉定胶囊 160 头孢拉定颗粒161 头孢拉定片162 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊163 头孢羟氨苄胶囊164头孢羟氨苄颗粒165 头孢羟氨苄片 166 头孢沙定胶囊167 头孢特仑新戊酯片168 头孢妥仑匹酯片169 土霉素软膏170 托西酸舒他西林片 171 妥布霉素滴眼液172 小儿用阿奇霉素干混悬剂173 新地松眼膏174 新霉素氟轻松乳膏175 盐酸巴氨西林片176 盐酸巴坎西林片177 盐酸多西环素肠溶胶囊178 盐酸多西环素胶囊179 盐酸多西环素片180 盐酸胍甲环素胶囊181 盐酸胍甲环素片182 盐酸克林霉素胶囊183 盐酸克林霉素溶液184 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片185 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂186 盐酸林可霉素滴耳液187 盐酸林可霉素滴眼液188 盐酸林可霉素胶囊 189 盐酸林可霉素口服溶液190 盐酸林可霉素片 191 盐酸林可霉素溶液192盐酸林可霉素软膏193 盐酸林可霉素栓194 盐酸美他环素胶囊 195 盐酸美他环素片 196 盐酸米诺环素胶囊197 盐酸米诺环素片198 盐酸米诺环素软膏199盐酸米诺环素牙用缓释膜200 盐酸莫西沙星片201 盐酸四环素胶囊 202 盐酸四环素片 203 盐酸头孢他美酯干混悬剂204 盐酸头孢他美酯胶囊205 盐酸头孢他美酯片206 盐酸土霉素胶囊207 盐酸土霉素片208 依托红霉素胶囊 209依托红霉素颗粒210 依托红霉素片211 乙酰吉他霉素干糖浆212 乙酰吉他霉素含片213乙酰吉他霉素胶囊214 乙酰吉他霉素颗粒215 乙酰螺旋霉素胶囊 216 乙酰螺旋霉素片217 乙酰麦迪霉素干糖浆218 乙酰麦迪霉素颗粒剂219 乙酰麦迪霉素片220硬脂酸红霉素胶囊 221 硬脂酸红霉素颗粒 222 硬脂酸红霉素片 223 棕榈氯霉素颗粒 224 棕榈氯霉素片 225 棕榈氯霉素混悬液（二）磺胺类1 颠茄磺苄啶片2 复方磺胺对甲氧嘧啶片3 复方磺胺甲噁唑分散片4 复方磺胺甲噁唑混悬液5 复方磺胺甲噁唑胶囊6 复方磺胺甲噁唑颗粒7 复方磺胺甲噁唑口服混悬液8 复方磺胺甲噁唑片9 复方磺胺脒片10 复方磺胺嘧啶颗粒11 复方磺胺嘧啶片 12 复方磺胺氧化锌软膏13 琥磺胺噻唑片14 磺胺苯吡唑片15磺胺多辛片16 磺胺二甲嘧啶干混悬剂17 磺胺二甲嘧啶混悬液18 磺胺二甲嘧啶片19磺胺二甲异噁唑片(菌得清片)20 磺胺甲噁唑片 21 磺胺间甲氧嘧啶片22 磺胺林片23 磺胺脒片24 磺胺嘧啶混悬液 25 磺胺嘧啶片 26 磺胺嘧啶软膏 27 磺胺嘧啶速释片 28 磺胺嘧啶锌软膏 29 磺胺嘧啶眼膏30 磺胺索嘧啶片（磺胺二甲异嘧啶片）31 磺胺氧化锌软膏32 磺胺异噁唑片 33 磺啶冰黄片34 磺啶新林胶囊35 磺啶新林颗粒36 联磺甲氧苄啶胶囊37 联磺甲氧苄啶片38 柳氮磺吡啶片39 柳氮磺吡啶栓 40 双磺沙棘桉青软膏41 酞磺胺噻唑片42 酞磺醋胺片43小儿复方磺胺二甲嘧啶散44 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒45 小儿复方磺胺甲噁唑片46 小儿复方磺胺甲噁唑散47 小儿复方磺胺嘧啶颗粒48 小儿枸磺新啶片49 小儿双磺甲氧苄啶颗粒50 小儿双磺甲氧苄啶散51 小儿双嘧啶颗粒52 小儿双嘧啶片（三）喹诺酮类1 吡哌酸滴丸2 吡哌酸胶囊3 吡哌酸颗粒4 吡哌酸片5 吡哌酸锌软膏6 氟罗沙星胶囊7 氟罗沙星片8 环丙沙星片9 加替沙星胶囊10 加替沙星片11 甲苯磺酸托氟沙星胶囊12 甲磺酸培氟沙星胶囊13 甲磺酸培氟沙星片14 甲磺酸培氟沙星软膏15 甲磺酸左氧氟沙星胶囊16 甲磺酸左氧氟沙星片17 莫昔沙星片18 萘啶酸片19 诺氟沙星滴眼液20 诺氟沙星胶囊 21 诺氟沙星片22 诺氟沙星软膏23诺氟沙星栓24 诺氟沙星锌乳膏25 诺氟沙星锌散26 乳酸氟罗沙星片27 乳酸环丙沙星滴眼液28 乳酸司氟沙星片29 乳酸左氧氟沙星滴眼液30 乳酸左氧氟沙星胶囊31乳酸左氧氟沙星片32 司氟沙星片33 司帕沙星分散片34 司帕沙星胶囊35 司帕沙星片36 盐酸环丙沙星滴耳液37 盐酸环丙沙星滴眼液38 盐酸环丙沙星胶囊39 盐酸环丙沙星颗粒剂40 盐酸环丙沙星片41 盐酸环丙沙星乳膏42 盐酸环丙沙星软膏43 盐酸环丙沙星栓44 盐酸环丙沙星眼膏45 盐酸环丙沙星阴道泡腾片46盐酸加替沙星片47 盐酸芦氟沙星胶囊48 盐酸芦氟沙星片49 盐酸洛美沙星滴耳液50盐酸洛美沙星滴眼液51 盐酸洛美沙星胶囊52 盐酸洛美沙星颗粒53 盐酸洛美沙星片54 盐酸洛美沙星乳膏55 盐酸洛美沙星眼用凝胶56 盐酸左氧氟沙星滴眼液57盐酸左氧氟沙星胶囊58 盐酸左氧氟沙星片59 氧氟沙星滴耳液60 氧氟沙星滴眼液61 氧氟沙星胶囊62 氧氟沙星颗粒63 氧氟沙星凝胶64 氧氟沙星片65 氧氟沙星乳膏66 氧氟沙星软膏67 氧氟沙星栓68 氧氟沙星眼膏69 氧氟沙星阴道泡腾片70 依诺沙星滴眼液71 依诺沙星胶囊 72 依诺沙星片 73 左氧氟沙星片四、抗结核药1 安痨息片2 氨硫脲片3 吡嗪酰胺胶囊4 吡嗪酰胺片5 丙硫异烟胺片6 对氨基水杨酸钠肠溶片7 利福定胶囊8 利福定片9 利福喷丁胶囊10 利福喷丁片11利福平滴眼液12 利福平胶囊 13 利福平胶丸14 利福平片 15 利福平眼膏16氯法齐明胶丸17 帕司烟肼片18 盐酸乙胺丁醇胶囊 19 盐酸乙胺丁醇片 20 乙硫异烟胺肠溶片21 异福片22 异福酰胺胶囊23 异福酰胺片24 异烟肼片 25异烟腙片（五）抗真菌药1 氟胞嘧啶片2 氟康唑滴眼液3 氟康唑胶囊4 氟康唑颗粒剂5 氟康唑片6 氟康唑气雾剂（混悬型）7 复方灰黄霉素搽剂8 复方咪康唑曲安奈德乳膏9 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂10 复方酮康唑乳膏11 环吡酮胺栓12 灰黄霉素胶囊13 灰黄霉素片 14 康松无极膏15 克霉唑尿素乳膏16 克霉唑片17 克念菌素片18 联苯苄唑栓19 两性霉素B滴眼剂20 两性霉素B栓剂21 两性霉素B阴道泡腾片22 美帕曲星肠溶片23 美帕曲星阴道片24 咪康唑氯倍他索乳膏25 灭癣酚溶液26 酮康他索乳膏27 酮康唑混悬液28 酮康唑胶囊29 酮康唑片30 托萘酯乳膏31 托萘酯软膏32 西卡宁油剂33 西卡宁酊剂34 硝呋太尔－制霉菌素阴道栓35 硝酸咪康唑胶囊 36 盐酸阿莫罗芬搽剂37 盐酸布替萘芬喷剂38 盐酸萘替芬溶液39 盐酸特比萘芬片40 伊曲康唑胶囊41 伊曲康唑口服液42 伊曲康唑片43 益康倍松乳膏44 制霉菌素片。
国家低价药品目录(西药部分)
片剂（胶囊）、滴眼剂 缓释片、片剂（胶囊）、栓剂 片剂（胶囊） 肠溶片 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 胶囊(Ⅱ)、片剂（胶囊） 小容量注射液（普通粉针） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊）、小容量注射液（普通粉 针） 肠溶片、片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 栓剂 片剂（胶囊）、滴眼剂、乳膏剂 分散片、片剂（胶囊）、颗粒剂 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 肠溶缓释片、片剂（胶囊）、肠溶片 （肠溶胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊）、颗粒剂、口服溶液 肠溶片、缓释片、缓释胶囊、小容量注 射液（普通粉针） 片剂（胶囊）、分散片
172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200
625 628 630 631 637 638 640 641 643 644 646 651 652 656 664 665 666 674 675 676 682 685 686 687 689 693 696 700 701
左氧氟沙星 甲硝唑 替硝唑 呋喃妥因 呋喃唑酮 吡嗪酰胺 对氨基水杨酸钠 利福平 链霉素 乙胺丁醇 异烟肼 丙硫异烟胺 异福酰胺（别名“异烟肼/利福平/吡 嗪酰胺”） 醋氨苯砜 咪康唑 阿昔洛韦 利巴韦林 小檗碱 鱼腥草素 青蒿琥酯 伯氨喹 氯喹 乙胺嘧啶 阿苯达唑 阿司匹林 布洛芬 对乙酰氨基酚 双氯芬酸钠 双氯芬酸钾
片剂（胶囊）、肠溶片、缓释片、缓释 胶囊、栓剂 片剂（胶囊）、小容量注射液（普通粉 针） 片剂（胶囊）、小容量注射液（普通粉 针） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊）、分散片 片剂（胶囊） 肠溶片 缓释片、片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊） 小容量注射液（普通粉针） 小容量注射液（普通粉针） 片剂（胶囊） 片剂（胶囊）、小容量注射液（普通粉 针） 小容量注射液（普通粉针） 小容量注射液（普通粉针） 小容量注射液（普通粉针） 片剂（胶囊）、小容量注射液（普通粉 针） 小容量注射液（普通粉针） 片剂（胶囊）、小容量注射液（普通粉 针） 缓释胶囊、缓释片 小容量注射液（普通粉针） 小容量注射液（普通粉针） 软胶囊 小容量注射液（普通粉针） 片剂（胶囊）、小容量注射液（普通粉 针） 小容量注射液（普通粉针）
基本药物目录(分类)
10 头孢曲松 （三）氨基糖苷类 11 阿米卡星 12 庆大霉素 （四）大环内酯类 13 14 （五）其他抗生素 15 16 （六）磺胺类 17 （七）喹诺酮类 18 19 20 （八）硝基呋喃类 21 呋喃妥因 （九）抗结核病药 22 23 24 25 26 异烟肼 利福平 吡嗪酰胺 乙胺丁醇 链霉素 诺氟沙星 环丙沙星 左氧氟沙星 克林霉素 磷霉素 红霉素 阿奇霉素
青霉素 苯唑西林 氨苄西林 哌拉西林 阿莫西林
阿莫西林克拉维 Amoxicillin and Clavulanate 酸钾 Potassium Cefazolin Cefalexin
（二）头孢菌素类 7 头孢唑林 8 头孢氨苄
9
头孢呋辛
Cefuroxime Ceftriaxone Amikacin Gentamycin Erythromycin Azithromycin
清热开窍
化痰开窍 补肾缩尿 健脾益气 健脾和胃 健脾养血 滋阴补肾 滋阴降火 滋肾养肝 温补肾阳 益气养阴 益气复脉
养心安神 凉血止血
46 （十二）祛瘀剂 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 （十三）理气剂 58 59 60 61 62 63 （十四）消导剂 64 （十五）治风剂 65 66 67 68 （十六）祛湿剂 69
45 芬太尼 46 哌替啶 （二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药 47 48 49 50 51 （三）抗痛风药 52 53 对乙酰氨基酚 阿司匹林 布洛芬 双氯芬酸 吲哚美辛 别嘌醇 秋水仙碱
（一）抗帕金森病药 54 金刚烷胺 55 苯海索 （二）抗重症肌无力药 56 （三）抗癫痫药 57 58 59 60 61 62 63 新斯的明 卡马西平 丙戊酸钠 苯妥英钠 苯巴比妥 尼莫地平 麦角胺咖啡因 甘露醇
第二批非处方药品目录介绍
关于公布第二批国家非处方药目录的通知
--------国药监安[2001]254号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，经我局审定，现公布第二批国家非处方药药品目录。
第二批国家非处方药药品目录是经组织医学、药学专家，按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，进行遴选、审评，并征得国务院有关部门和部分省级药品监督管理局意见后确定。
此次公布的目录包括1557个药品制剂，其中：化学药品制剂205个(甲类非处方药136个，乙类非处方药69个)，中成药制剂1352个(甲类非处方药991个，乙类非处方药361个)。
第二批国家非处方药药品目录公布后，相关审核登记工作的安排和要求由我局另行通知。
附件：第二批国家非处方药药品目录(化学药品、中成药)
国家药品监督管理局
二○○一年五月十八日
第二批国家非处方药药品目录(化学药品、中成药)
化学药品部分
呼吸系统用药
神经系统用药
消化系统用药
五官科用药
皮科用药
妇科用药
维生素与矿物质类药
中成药部分内科用药
关于公布第二批国家非处方药目录的通知
第二批国家非处方药药品目录（三）
妇科用药
第二批国家非处方药药品目录（四）
儿科用药
五官科用药
骨伤科用药
皮科用药。
运动员慎用药品目录
206 鼻炎即型凝胶
是否有 货
编号 目录
258 泻白丸 259 泻白糖浆 260 哮喘宁片 261 小青龙糖浆 262 小青龙口服液 263 小青龙颗粒 264 小青龙胶囊 265 小青龙冲剂 266 麻黄碱 小儿治哮灵片 267 小儿止泻贴 268 小儿宣肺止咳颗粒 269 小儿热咳清胶囊 270 小儿热咳口服液 271 小儿清热止咳丸 272 小儿清热止咳糖浆 273 小儿清热止咳口服液 274 小儿清热止咳颗粒 275 小儿清热止咳冲剂 276 小儿清热利肺口服液 277 小儿清肺化痰泡腾片 278 小儿清肺化痰口服液 279 小儿清肺化痰颗粒 280 小儿清肺化痰咀嚼片 281 小儿麻甘冲剂 282 小儿咳喘宁糖浆 283 小儿咳喘灵口服液 284 小儿咳喘灵冲剂 285 小儿咳喘口服液 286 小儿咳喘冲剂 287 小儿久嗽丸 288 小儿惊安丸 289 小儿解热丸 290 小儿解表止咳口服液 291 小儿化痰止咳糖浆 292 小儿化痰止咳冲剂 293 小儿肺热咳喘口服液 294 小儿肺热咳喘颗粒 295 小儿肺闭宁片 296 小儿定喘口服液 297 小儿百日咳散 298 消肿镇痛膏 299 消咳平喘口服液 300 消咳宁片 301 仙桂胶囊 302 息咳糖浆 303 麻黄碱 息喘丸 304 五味甘露药浴洗剂 305 五味甘露药浴汤散 306 五味甘露药浴颗粒
编号目录是否有货编号目录1克仑特罗安喘片53消尔痛酊2喘息灵胶囊54香菊活血丸3止喘灵气雾剂55仙蟾片4常见的甘草片56仙蟾胶囊5万通筋骨片57五香伤膏6通宣理肺丸肺气肿片58五味马钱子汤散7肺气肿胶囊59胃友新片8氨酚伪麻那敏片60胃友新胶囊9氨酚伪麻片61胃尔宁片10麻杏止咳片62胃尔康片万通筋骨丸11喘舒片63万通筋骨片12珍菊降压片64万通筋骨胶囊13石杏止咳片65万通筋骨巴布膏14消咳宁片66万灵五香膏15氨咖黄敏胶囊67外用跌打止痛膏16珍菊降压胶囊68土木香五味汤散17珍菊降压缓释胶囊69通络开痹片18小儿咳喘灵珍菊降压滴丸70通络开痹胶囊19脉君安片71通痹片20复方甘草含片72通痹胶囊21诺龙73跳骨片22胰岛素74跳骨胶囊23重组人胰岛素75甜梦软胶囊24罗己降压片76甜梦片25溃疡宁片降压避风片77甜梦口服液26脉君安胶囊78甜梦颗粒27士的宁79甜梦胶囊28滋阴补肾丸80顺气安神丸29追风舒经活血片81舒络养肝丸30追风活血膏82士的宁舒筋丸31治伤消瘀丸83舒筋活血丸32治伤消瘀片84疏风活络丸疏风活络胶囊33治伤消瘀胶囊85疏风定痛丸34止痛消肿膏86十一味斑蝥丸35止痛风湿丸87十三味马钱子丸36镇江膏药88生力雄丸37镇江巴布膏89神农镇痛膏38镇刺六味丸90伸筋片39晕复静片91伸筋活络丸剧40晕复静胶囊92伸筋活络胶囊41郁金银屑片93伸筋丹胶囊42益髓冲剂94麝香追风止痛膏43伊木萨克片95麝香接骨胶囊44腰腿痛丸96麝香海马追风膏45腰腿痛胶囊97麝香跌打软膏46腰痛宁片98麝香跌打风湿膏47士的宁腰痛宁胶囊养血祛风丸活络止风99少林跌打止痛膏48雪上花搽剂100伤痛舒49行气止痛丸101伤湿止痛膏50消肿片102伤科万花油51消伤痛搽剂103伤科七味片52消核膏104伤科七味胶囊编号目录是否有货编号目录105伤科接骨片156风痛片106伤科接骨胶囊157风痛宁片107三香跌打损伤酒158风痛宁胶囊108三十五味沉香丸159风湿壮骨胶囊109三花接骨散160风湿止痛药酒110三痹热宝熨剂161风湿镇痛丸剧111瑞兴骨伤葆胶囊162风湿片112驱白马日白热斯丸163风湿喷雾剂113驱白马日白热斯片164风湿马钱片114清涩比黑马尔江散165风湿马钱胶囊115清凉膏药166风湿关节炎丸116强筋健骨丸167风湿关节炎片117七味马钱子丸168风湿关节炎胶囊118士的宁平消丸16
制药设备与工程设计考习题答案
综合练习题填空题1.药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范GMP.2.GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量.3.对制药设备进行功能设计,其功能包括：净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括：压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型.5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类.7.湿法制粒包括：挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒.8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现.流体获得机械能之后常表现为压力提高静压头升高.9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型.10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等.渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等11.按浸出方法进行分类,浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备.12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程.13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法.14.结晶一旦开始,溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热.15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和粉末或结晶直接压片.16.包衣方法主要有滚转包衣法普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法流化包衣法、和压制包衣法.17.根据胶囊的硬度和封装方法不同,可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种.18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物.19.注射用制剂按分散系统分包括溶液型水溶性注射剂和非水溶性注射剂、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等.20.目前我国液体制剂用安瓿的规格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种.21.灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位,应保持较高的洁净度.22.药品包装分为单剂量包装、内包装和外包装三类.23.袋成型装置的主要部件是制袋成型器,它使薄膜由平展逐渐形成袋型,是制袋的关键部件.24.纵封滚轮有两个作用是对薄膜进行牵引输送和对薄膜成型后的对接纵边进行热封合.25.横封装置能对薄膜横向热封合和切断包装袋.26.热封有辊压式和板压式两种.27.泡罩包装机按结构形式分有平板式、辊板式和辊筒式三大类.28.印包机包括开盒机、印字机、装盒关盖机和贴签机等四个单机联动而成.29.药品的生产单位必须严格遵守国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范GMP标准要求.30.药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产31.工程设计的三个主要阶段：设计前期工作包括项目建议书、厂址选择报告、预可行性研究报告和可行性研究报告、初步设计和施工图设计.32.设计前期工作和初步设计的主要目的是供政府部门对项目进行立项审批和开工审批用、为业主提供决策依据.33.工艺流程设计是车间工艺设计的核心,是车间设计最重要、最基础的设计步骤.34.产品质量的优劣、经济效益的高低,取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性.35.工艺流程设计是工程设计所有设计项目中最先进行的一项设计,却几乎是最后完成.36.制药生产过程一般可分为连续操作、间歇操作和半间歇操作.37.初步设计阶段的工艺流程图有生产工艺流程示意图、物料流程图、带控制点的工艺流程图.38.制药设备可分为机械设备和化工设备两大类.39.药物制剂车间多采用集中式布置.40.生产车间的环境可划分为一般生产区、控制区和洁净区41.洁净厂房的隔离可分为：物理隔离、静态隔离和动态隔离.42.超声萃取的提取原理是利用超声波具有的空化效应、机械效应和热效应,通过增大介质分子的运动速度,增大介质的穿透力以提取中药有效成分的方法.43. 原位在线或就地清洗系统44. 混合设备分离设备溶剂回收设备混合45. 发酵罐46. 过滤、洗涤、抽干和卸料47. 气流式压力式旋转式48. 碟片转鼓49. 硬聚氯乙烯50. 原料药51. 过滤、洗涤、抽干和卸料52. 乳浊液转股直径105mm53. 升华会导致物料的温度降低54. 高压泵均质头二、选择题1. 固体物料破碎时,粉碎机械施与被粉碎物的作用力 A 其凝聚力时,物料便被粉碎.A．等于或大于 B. 小于等于 C. 等于2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击,适应 A A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 丝状物料3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力,主要用于B . A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 块状物料 D. 粉末物料4. 研磨介质在筒内的转速太快,研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转,处于C ,对物料起不到冲击与研磨作用；A.抛落状态B. 泻落状态C. 离心状态5. 速度太慢,研磨介质运动呈D 虽有研磨作用,因高度不够,冲击力小,研磨效果不佳；A. 离心状态B. 抛落状态C. 滑落状态D. 泻落状态6. 球磨机属粉磨中广泛应用的AA. 细磨机械B. 粗磨机械C. 中细磨机械D. 超细磨机械7. 胶体磨是利用B 对物料进行破碎细化.A. 冲击作用B. 高剪切作用C. 拖曳作用D. 研磨作用8. 气流式混合机适合于A 物料的混合.A. 流动性好、物性差异小的粉体B. 流动性差的物料C. 粉状物料D. 块状物料9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用B . A．气流制粒B．干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒10. 发酵罐中广泛采用A .A. 圆盘涡轮式搅拌器B. 桨式搅拌器C. 涡轮式D. 锚式搅拌器11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是C .A. 搅拌式发酵罐B. 自吸式发酵罐C. 气升式发酵罐D. 塔式发酵罐12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物B . A. 搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐13. 膜分离是一种A 的分离.A. 分子级B. 离子级C.原子级D. 颗粒级14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用A 渗漉器 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 不锈钢 D. 连续热渗漉器15. 以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用B 渗漉器.A. 圆锥形B. 圆柱形C. 多级逆流渗漉器D.连续热渗漉器16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是A .A. 聚砜类材料B. 纤维素材料C. 无机膜材料D. 陶瓷膜17. 在有机膜材料中,耐压较高的材料是D ,常用于反渗透. A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料C.聚乙烯类D. 聚酰胺类18. 在所有膜组件中,表面积／体积比是最低的是 A .A. 圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件 D. 板框式膜器件19. 下列膜器件中膜装填密度较大的是 B .A．圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件20. 结晶过程中,溶液冷却而无须与冷却面接触,溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是A ,避免了器内产生大量晶垢的缺点.A. 真空式结晶器B. 卧式结晶器C. 立式结晶器D.真空煮晶器21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是A .A. 真空式结晶器B. 卧式结晶器C. 立式结晶器D.真空煮晶器22. 湿热灭菌法不适合于A 的药物.A. 对湿热敏感B. 热敏性C. 散剂D. 颗粒剂23. 药片厚度及压实程度控制可采取B 来控制.A.调节下冲的上行量B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力C. 调节上冲的压力D. 调节飞轮的转数 24. 安瓿在最后一次清洗时,须采用经A 加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液. A. 微孔滤膜精滤过的注射用水 B. 无菌水 C. 超纯水 D. 去离子水25. 进入具体的工程设计阶段是C .A. 设计前期工作B. 初步设计C. 施工图设计D. 可研报告阶段26. 初步设计侧重于C .A．资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节27. 决定项目投资命运的环节是A .A. 项目建议书B. 可研报告C. 投资概算D.建设业主28. 设计前期工作中最重要的步骤是 B ,它要为项目的建设提供依据. A．项目建议书 B. 可行性研究报告C. 资料收集D. 整体规划29. 设计部门工作最繁重的一个环节是DA. 设计方案B. 初步设计C.整个工程投资概算 D. 施工图设计阶段30. GMP规范中对厂房选址有明确规定,医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜B .A. 小于50 mB.大于50 mC. 大于60 mD. 小于30 m31. GMP对厂房设计的常规要求中,厂房占厂区总面积B . A. 10%B. 15%C. 30%D. 40%32. GMP对厂房设计的常规要求中,生产车间占总面积C .A. 10%B. 15%C. 30%D. 40%33.C 是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目,其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度.A. 物料衡算B. 热量衡算C.设备的设计和选型D.工程概算34. 管路一般不考虑热补偿的是BA. 温度低于120 ℃B．温度低于100 ℃或公称直径不超过50 mm C. 公称直径不超过30 mm D. 温度低于120 ℃或公称直径不超过70 mm35. 空气之外的污染中,人的发尘发菌量将占到C . A.60%以上 B.70%左右 C. 80%~ 90%D.40~80%36. 洁净厂房耐火级不能低于C ,洁净区室安全出入口不能少于两个.A. 三级B. 一级C. 二级D.甲级三、简答题1.研磨介质在筒内的运动状态对磨碎效果的影响答：a.转速太快,研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转,处于“离心状态”,对物料起不到冲击与研磨作用；b.速度太慢,研磨介质运动呈“泻落状态”,虽有研磨作用,因高度不够,冲击力小,研磨效果不佳；c.速适中,研磨介质提升到一定高度后抛落,对物料不仅有较大的研磨作用,也有较强的冲击力,破碎效果好.2.气流磨工作原理答：利用高速弹性气流喷出时形成的强烈多相紊流场,使其中的颗粒在自撞中或与冲击板、器壁撞击发生变形、破裂,最终获得超粉碎.3.胶体磨的工作原理答：胶体磨是利用高剪切作用对物料进行破碎细化.胶体磨定子和转子间形成微小间隙并可调.工作时,在转子的高速转动下,物料通过定子与转子之间的环间隙,附在转子和定子上的物料之间产生了很大的速度梯度,物料受其剪切力、摩擦力、撞击力和高频振动等复合力的作用而被粉碎、分散、研磨、细化和均质.4.混合的概念答：指两种或两种以上的固体粉料,在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作,是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂等固体制剂生产的一个基本单元操作.5.发酵罐设计要求答：①结构可靠；②有良好的气液接触和液固混合性能；③尽量减少机械搅拌和通气所消耗的动力；④有良好的传热性能；⑤减少泡沫的产生；⑥附有必要和可靠的检测及控制仪表.6.气升式发酵罐的工作原理答：利用空气喷嘴喷出250~300m/s高速的空气,空气以气泡形式分散于液体中,使平均密度下降；通气一侧密度与不通气一侧产生的液体密度差,形成发酵罐内液体的环流.7.膜分离的原理答：膜是一种起分子级分离过滤作用的介质,当溶液或混合气体与膜接触时,在压力或电场作用或温差作用下,某些物质可以透过膜,而另一些物质则被选择性地拦截,从而使溶液中不同组分或混合气体的不同组分分离,这种分离是分子级分离.8.膜分离的优点答：①是一个高效的分离过程；②能耗通常比较低；③工作温度通常在室温附近,特别适用于对热过敏物质的处理；④设备本身没有运动部件,可靠度高；⑤分离过程的规模和处理能力可在很大范围内变化,而它的效率、设备单价、运行费用等都变化不大；⑥体积小,占地较少.9.什么是热原答：微生物的代谢产物,是一种致热性物质,是发生在注射给药后病人高热反应的根源.它是微生物的一种内毒素.10.什么是无菌操作答：在整个操作过程中利用和控制一定条件,尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法.11.压片机的工作过程答：①剂量的控制：大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的；微小的剂量调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中膜孔的实际长度,调节膜孔中药物的充填体积.②药片厚度及压实程度控制：调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力来控制药片厚度及压实程度；12.超声波安瓿洗瓶机的工作原理答：在超声波的作用下,水与物体的接触表面产生空化现象,因空化产生的气泡增强了流体搅拌及冲刷作用,洗涤效果是其他清洗方法不可比拟的.超声波清洗的安瓿不仅外壁洁净,安瓿内部也无尘、无菌,达到要求.工业上常运用针头单支清洗技术与超声技术相结合的原理构成了连续回转超声洗瓶机.13. 制药工程设计的内容答：包括化学原料药、生物药、中药、制剂药和药用包装材料等项目的工程设计；其工艺设计类型包括合成制药工艺、生物制药工艺、中成药工艺和制剂工艺设计.14. 初步设计的主要任务答：根据已批准的可行性研究报告,对设计对象进行全面的研究,寻求技术上可能、经济上合理、最符合要求的设计方案.从而确定总体工程设计、车间装备设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题.编制出初步设计说明书等文件与工程项目总概算.15.制药洁净车间布置的一般要求答：1尽量减少建筑面积在满足工艺要求的前提下,应尽量减少洁净厂房的建筑面积.2防止污染或交叉污染3合理布置有洁净等级要求的房间4管路尽可能暗敷5室内装修应有利于洁净洁净室内的装修应便于进行清洁工作.6设置安全出入口洁净厂房耐火级不能低于二级,洁净区室安全出入口不能少于两个.16.真空冷冻干燥的机理是什么真空冷冻干燥机组主要由哪几部分组成从水的相图可知：凡在三相点以下的压力和温度下时,水可由固相不经液相直接变为气相,气相遇冷后也可变为固相,此过程即为升华.真空冷冻干燥就是利用升华机理,将湿物料或溶液在较低的温度－10℃～－50℃下冻结成固态,然后在真空1.3～13帕下使其中的水分不经液态直接升华成气态,最终使物料脱水的干燥的.按系统分由制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四部分组成；按结构分,由冻干箱、冷凝器、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、控制装置等组成.17.什么是晶间腐蚀铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀在400～800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元铬和镍含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量12%以下,腐蚀就在此贫铬区产生,这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀.因Ti或Nb与碳亲和力比铬强,能形成稳定的TiC或NbC,将碳固定在这些化合物中,就可大大减少产生晶间腐蚀的倾向.18.什么是制药工艺用水药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水和注射用水.19.什么是屈服强度材料抵抗开始产生大量塑性变形的能力.20.什么是许用应力机械设计中,从保证安全工作出发,所规定的允许零件或构件承受的最大应力值.21.什么是约束反力约束作用于非自由体上的力.22.什么是镇静钢在熔炼过程中因加入硅、铝等强氧化剂而使钢液脱氧完全制得的钢,此类钢钢液往钢锭中浇注后不会因自脱氧而使钢液沸腾.23.什么是制粒把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作. 24.什么是沸腾床干燥将被干燥的固体悬浮在热气流中,固体在热气流中上下翻滚,其中的湿气迅速蒸发被气流带走,而固体留在干燥器内的固液分离方式.25．蒸馏水器由哪些主要部件组成各种蒸馏水器的基本要求是什么由蒸发锅、除沫装置、冷凝器组成.基本要求：①采用耐腐蚀材料；②内部光滑,无死角；③二次蒸汽通道上装除沫装置；④蒸发锅内部水面到冷凝器距离适当；⑤配排气装置；⑥冷凝器应有大的冷凝面积且易拆洗.。
胶囊与片剂的区别
胶囊与片剂的区别
2011-11-02 13:11
用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。
这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。
去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。
另外，有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊是一种保护，保护药物不被胃酸破坏。
片剂是由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。
先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，。
也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。
在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。
剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。
片剂的特点是：
1计量准确，片剂内药物含量差异较小；
2质量稳定，携带、运输、服用方便；
3机械化生产，产量大成本低，‘卫生标准’也容易达到。
胶囊剂与片剂相比较除以上特点外，还有：
1生物利用度高。
因为制备不加粘合剂和压力，所以胃肠道中崩解较片剂快，吸收好。
2提高药物稳定性。
如对光敏感、遇热不稳定可装入胶囊。
3含油量高不易制成片剂的可制成胶囊。
4可定时定位释放药物。
药品字典
药品编码药品名称11110583盐酸川芎嗪 2200001白糖参 3200002朝鲜红参 4200003玳瑁5200004冬虫夏草 6200005蜂蜜7200006狗宝8200007海龙9200008海马 10200009红参 11200010猴枣 12200011琥珀 13200012灵芝 14200013羚羊角尖粉 15200014鹿茸 16200015马宝 17200016玛瑙 18200017牛黄 19200018珊瑚 20200019麝香 21200020西红花 22200021西洋参 23200022血竭 24200023燕窝 25200024野山参 26200025移山参 27200026珍珠(粉) 28200027紫河车 29200028阿胶 30200029阿胶珠 31200030当归 32200031八角回香 33200032白果 34200033白芷 35200034百合 36200035鳖甲胶 37200036薄花 38200037莱菔子 39200038陈皮 40200039赤小豆 41200040川贝母 42200041代代花 43200042淡豆豉 44200043淡竹叶 45200044当归 46200045党参 47200046刀豆 48200047丁香 49200048榧子 50200049佛手 51200050茯苓 52200051蝮蛇 53200052甘草 54200053高良姜 55200054葛根56200055枸杞子57200056龟甲58200057龟甲胶59200058广藿香60200059何首乌61200060何叶62200061黑芝麻63200062红花64200063胡椒65200064花椒66200065黄芥子67200066黄芪68200067火麻仁69200068核桃仁70200069胡桃仁71200070姜(生姜、干姜) 72200071金钱白花蛇 73200072金银花74200073桔红75200074菊花76200075菊苣77200076决明子78200077昆布79200078莲子80200079灵芝81200080芦荟82200081鹿角胶83200082绿豆84200083罗汉果85200084龙眼肉86200085马齿苋87200086麦芽88200087牡蛎89200088木瓜90200089南瓜子91200090胖大海92200091薄公英93200092蕲蛇94200093芡实95200094青果96200095全蝎97200096肉苁蓉98200097肉豆蔻99200098肉桂100200099山楂101200100桑椹102200101桑叶103200102沙棘104200103砂仁105200104山药106200105生晒参 107200106石斛108200107酸枣仁 109200108天麻110200109甜杏仁 111200110乌梅112200111乌梢蛇113200112鲜白茅根114200113鲜芦根115200114香薷116200115香橼117200116小茴香118200117薤白119200118饴糖120200119益智121200120薏苡仁122200121罂粟壳123200122余甘子124200123鱼腥草125200124玉竹126200125郁李仁127200126枣(大枣、酸枣、黑枣) 128200127栀子129200128紫苏130920827105其它可报中草药 131920827106其他中药132920827107异甘草酸镁 133920827108拉氧头孢134920827109盐酸头孢吡肟 135920827154静注人免疫球蛋白 136920827155哌拉西林舒巴坦钠 137920827156多西他赛138920827157腹膜透析液 139920827158氨曲南140920827159头孢替安141920827160血塞通142920827161盐酸纳洛酮 143920827162血栓通144920827163伤科接骨片 145920827164参麦146920827165地红霉素147920827166贴敷疗法148920827167中药化腐清创术 149920827168中药涂擦治疗 150920827169中药热奄包治疗 151920827170中药封包治疗 152920827171中药熏洗治疗 153920827172中药蒸汽浴治疗 154920827173中药塌渍治疗 155920827174中药熏药治疗 156920827175赘生物中药腐蚀治疗 157920827176挑治158920827177割治159920827178骨折手法整复术 160920827179关节脱位手法整复术 161920827180关节错缝术 162920827181普通针刺163920827182温针164920827183手指点穴165920827184微针针刺166920827185梅花针167920827186埋针治疗168920827187耳针169920827188针刺运动疗法170920827189电针171920827190浮针172920827191放血疗法173920827192穴位注射174920827193穴位贴敷治疗175920827194灸法176920827195隔物灸法177920827196拔罐疗法178920827197药物罐179920827198游走罐180920827199雷火灸181920827200落枕推拿治疗182920827201颈椎病推拿治疗183920827202肩周炎推拿治疗184920827203网球肘推拿治疗185920827204急性腰扭伤推拿治疗 186920827205腰椎间盘突出推拿治疗 187920827206膝关节骨性关节炎推拿治疗 188920827207内科疾病推拿治疗 189920827208其他推拿治疗190920827209小儿捏脊治疗191920827210药棒穴位按摩治疗 192920827211小针刀治疗193920827212刮痧治疗194920827213足底反射治疗195920827214辩证施膳指导196920827215脉图诊断197920827216中药特殊调配198920827217中医辩证论治199920827218生血宝口服液200100001六味地黄丸（胶囊、片） 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597100398他莫昔芬598100399异环磷酰胺599100400奥沙利铂600100401紫杉醇601100402吉西他滨602100403多西他赛603100404伊立替康604100405达卡巴嗪605100406吡柔比星606100407重组人白芥素Ⅱ607100408吗啡608100409盐酸哌替啶（杜冷丁）609100410芬太尼610100411罗痛定（颅痛定、左旋四氢帕马丁） 611100412盐酸曲马多612100413阿司匹林613100414复方阿司匹林614100415别嘌醇615100416萘丁美酮616100417去痛片（索密痛）617100418对乙酰氨基酚618100419安乃近619100420复方氨基比林620100421新康泰克621100422吲哚美辛（消炎痛）622100423布洛芬（芬必得）623100424双氯芬酸（钠、钾盐）624100425氨咖黄敏625100426氯唑沙宗626100427秋水仙碱627100428尼美舒利628100429美诺昔康629100430赖氨匹林630100431布桂嗪631100432尼可刹米（可拉明）632100433盐酸山梗茶碱（洛贝林）633100434二甲弗林（回苏林）634100435吡拉西坦（酰胺吡咯烷酮、脑复康） 635100436苯巴比妥（鲁米那）636100437咪达唑仑637100438苯妥英钠（大仑丁）638100439金刚烷胺639100440新斯的明640100441溴比斯的明641100442扑米酮642100443丙戊酸钠643100444卡马西平644100445盐酸苯海索（安坦）645100446左旋多巴646100447盐酸三氟拉嗪647100448盐酸氯丙嗪（冬眠灵）648100449奋乃静649100450氟哌啶醇650100451舒必利651100452氯氮平652100453地西泮（安定）653100454艾司唑仑（舒乐安定）654100455硝基西泮655100456碳酸锂656100457丙咪嗪657100458阿米替林658100459谷维素659100460吡硫醇660100461乙酰谷酰胺661100462细胞色素C662100463脑苷肌肽663100464托吡酯664100465多塞平665100466美多巴666100467东莨菪碱667100468维生素A668100469维生素B1669100470维生素B2（核黄素）670100471维生素B6（吡多辛）671100472维生素B12672100473维生素AD673100474复合维生素B674100475维生素C675100476维生素D3676100477维生素E67710047821-金维他678100479维D2果糖酸钙679100480氯化钙680100481葡萄糖酸钙681100482碳酸钙682100483干酵母683100484烟酸684100485氨基酸鏊合钙685100486壮贝持686100487盖天力687100488烟酰胺688100489阿法骨化醇689100490鲑鱼降钙素690100491氢化可的松691100492泼尼松（强的松） 692100493泼尼松龙（强的松龙） 693100494地塞米松694100495促皮质素695100496去氨加压素696100497绒促性素697100498曲安奈德（去炎松-A） 698100499醋酸地塞米松（氟美松） 699100500甲睾酮700100501丙酸睾酮701100502苯丙酸诺龙702100503己烯雌酚（求偶素） 703100504苯丙酸雌二醇704100505尼尔雌醇705100506黄体酮706100507甲羟孕酮707100508炔诺酮708100509醋酸甲羟孕酮709100510胰鸟素（指普通胰岛素） 710100511精蛋白锌胰岛素711100512替勃龙712100513甲状腺素713100514左旋甲状腺素714100515甲巯咪唑（他巴唑） 715100516丙硫氧嘧啶716100517复方碘溶液（卢戈氏液） 717100518胰岛素718100519动物源胰岛素719100520低精蛋白锌胰岛素 720100521精蛋白锌胰岛素721100522二甲双胍722100523甲苯磺丁脲723100524格列吡嗪724100525格列苯脲725100526格列美脲726100527格列齐特727100528盐酸二甲双胍728100529多烯康729100530烟酸肌醇酯730100531别嘌醇731100532丙磺舒732100533罗格列酮钠733100534瑞格列奈734100535阿卡波糖735100536重组人胰岛素736100537盐酸溴己新（必嗽平） 737100538氯化铵738100539乙酰半胱氨酸739100540溴环己胺醇740100541枸橼酸喷托维林（咳必清） 741100542沐舒坦742100543复方甘草743100544喷托维林744100545右镁沙芬745100546苯丙哌林（咳快好）746100547盐酸克仑特罗747100548盐酸氯丙那林748100549异丙托溴铵749100550阵鲁司特钠750100551氨茶碱751100552二羟丙茶碱752100553复方茶碱753100554色甘酸钠754100555茶碱755100556硫酸特布他林756100557硫酸沙丁胺醇757100558沐舒坦758100559盐酸氨溴索759100560布地奈德760100561乳酶生761100562多酶762100563胰酶763100564干酵母（食母生）764100565氢氧化铝765100566胶体次枸橼酸铋（丽珠得乐） 766100567硫糖铝767100568奥美拉唑768100569西米替丁（甲氰咪胍） 769100570盐酸雷尼替丁770100571法莫替丁771100572颠茄772100573硫酸阿托品773100574氢溴酸山莨菪碱774100575普鲁苯辛775100576枸橼酸莫沙必利776100577盐酸甲氧氯普胺（胃复安） 777100578多潘立酮（吗丁啉）778100579西沙比利（普瑞博思） 779100580恩丹西酮780100581开塞露781100582酚酞（果导）782100583液状石蜡783100584复方地芬诺酯784100585吉法酯785100586胶体果胶铋786100587兰索拉唑787100588盐酸雷尼替丁788100589泮托拉唑钠789100590铝碳酸镁790100591双八面体蒙脱石（思密达） 791100592口服补盐液792100593硒炭银793100594盐酸洛哌丁胺（易蒙停）794100595曲匹布通（舒胆通）795100596茴三硫（胆维他）796100597谷氨酸钠797100598γ－氨酪酸798100599联苯双脂799100600葡萄糖醛酸内酯（肝泰乐） 800100601思美泰801100602谷胺酰胺802100603门冬氨酰钾镁803100604甘草酸二铵804100605维酶素805100606乌司他丁806100607柳氮磺吡啶807100608还原型谷胱甘肽808100609乳酸菌素809100610硫酸镁810100611金双歧811100612蜡样芽孢杆菌812100613二维葡醛内酯片813100614肝水解肽814100615水飞蓟素815100616白喉抗毒素816100617多价气性坏疽抗毒素817100618抗毒蛇血清注射制剂818100619抗炭疽血清819100620破伤风抗毒素820100621肉毒抗毒素821100622尿激酶822100623三磷酸腺苷二钠（ATP）823100624辅酶A824100625辅酶Q10825100626胰酶826100627靡蛋白酶827100628蚓激酶828100629精制破伤风抗毒素829100630抗狂犬病血清830100631奥曲肽（8肽，限重症急性胰腺炎） 831100632重酒石酸去甲肾上腺素832100633盐酸肾上腺素833100634盐酸多巴胺834100635盐酸多巴酚丁胺835100636重酒石酸间羟胺（阿拉明） 836100637硝酸甘油837100638硝酸异山梨醇酯（消心痛） 838100639单硝酸异山梨醇酯839100640盐酸异丙肾上腺素840100641甲磺酸酚妥拉明（利其丁） 841100642地巴唑842100643硝苯地平（心痛定） 843100644尼群地平844100645尼莫地平845100646非洛地平846100647盐酸氟桂利嗪847100648复方芦丁848100649脉通849100650盐酸普罗帕酮（心律平） 850100651硫酸奎尼丁851100652盐酸美西律（慢心律） 852100653酒石酸美托洛尔853100654阿替洛尔854100655盐酸普萘洛尔（心得安） 855100656盐酸维拉帕米（异搏定） 856100657硝普钠857100658复方降压片858100659北京降压0号859100660利血平860100661盐酸乌拉地尔861100662卡托普利862100663马来酸依那普利863100664吲达帕胺（寿比山） 864100665地高辛865100666毛花苷丙（毛花苷C） 866100667胺碘酮867100668去乙酰毛花甙（西地兰D） 868100669毒毛旋花子苷K869100670桂利嗪870100671赖诺普利871100672地尔硫卓872100673苯磺酸左旋氨氯地平 873100674非诺贝特874100675辛伐他汀875100676丹参酮Ⅱａ876100677七叶皂苷钠877100678甲磺酸倍他司汀878100679罂粟碱879100680氨苯喋啶880100681乙酰唑胺881100682螺内酯（安体舒通） 882100683氢氯噻嗪（双氢克尿噻） 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939100740阿司咪唑（息斯敏）940100741特非那丁941100742氯雷他定（克敏能）942100743赛庚啶943100744色甘酸钠944100745酮替芬945100746干扰素946100747胸腺肽947100748雷公藤多苷948100749硫酸羟氯喹949100750氯马斯丁950100751来氟米特951100752解磷定952100753氯解磷定953100754双复磷954100755亚甲蓝955100756纳洛酮956100757亚硝酸钠957100758亚硝酸异戊酯958100759硫代硫酸钠（大苏打） 959100760药用炭960100761解氟灵961100762青霉胺962100763碘解磷定963100764氯解磷定964100765双复磷965100766戊乙奎醚966100767氟马西尼967100768硫酸阿托品968100769依地酸钙钠969100770二巯基丙醇970100771二巯基丙磺酸钠（解砷灵） 971100772二巯丁二钠972100773二巯丁二酸973100774二乙基二硫代氨基甲钠 974100775巯乙胺975100776烯丙吗啡976100777乙酰胺977100778去铁胺978100779依地酸钙钠979100780喷替酸钙钠980100781硫酸钠981100782贝美格982100783甲磺酸去铁胺（去铁敏） 983100784硫酸钡984100785碘比醇985100786碘佛醇986100787碘帕醇987100788碘普胺（碘普罗胺） 988100789碘化油989100790碘苯酯990100791布氏菌素991100792结核菌素纯蛋白衍化物 992100793胆影葡铵993100794碘番酸994100795泛影葡铵995100796碘海醇996100797葡萄糖997100798大黄碳酸氢钠998100799复方氯化钠（林格注射液） 999100800葡萄糖氯化钠1000100801氯化钠1001100802复方氯化钠（林格氏液） 1002100803氯化钾1003100804碳酸氢钠（小苏打） 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1057100858红霉素眼膏1058100859金霉素眼膏1059100860利福平1060100861硫酸庆大霉素1061100862盐酸金霉素1062100863四环素可的松1063100864硝酸毛果芸香碱（匹罗卡品）1064100865噻吗洛尔1065100866阿托品1066100867普罗碘铵1067100868倍他洛尔1068100869羟苄唑1069100870马来酸噻吗洛尔1070100871乙酰唑胺1071100872白内停1072100873醋酸可的松1073100874地塞米松磷酸钠1074100875氯霉素眼药水1075100876地芬尼多1076100877林可霉素1077100878复方硼沙漱口1078100879盐酸地芬尼多1079100880盐酸林可霉素1080100881氧氟沙星1081100882鱼肝油1082100883碘甘油1083100884盐酸麻黄素滴鼻液 1084100885复方盐酸麻黄素1085100886左卡巴斯汀1086100887呋麻1087100888马来酸麦角新碱1088100889垂体后叶素1089100890催产素（缩宫素） 1090100891甲硝唑1091100892克霉唑1092100893制霉素1093100894复方莪术油栓1094100895新洁尔灭1095100896达克宁1096100897妇炎平1097100898洁尔阴1098100899去氧孕烯醇1099100900米非司酮1100100901米索前列醇1101100902孕三烯酮1102100903卡前列甲酯1103100904妇康片1104100905小儿百服宁糖浆1105100906小儿复方水杨酸片 1106100907复方锌布颗粒1107100908小儿咳喘灵1108100909泰诺1109100910伪麻美沙芬滴剂1110100911小儿氨酚黄那颗粒 1111100912蒙脱石（思密达、肯特令） 1112100913肠宁糖浆1113100914小儿腹泻帖1114100915小儿善存片1115100916小儿氨基酸1116100917小儿复方四维亚铁散 1117100918婴儿健脾口服液1118100919健儿强骨颗粒1119100920新博林颗粒1120100921小儿咽扁颗粒1121100922小儿智力糖浆1122100923儿宝颗粒1123100924小儿豉翘清热颗粒1124100925小儿清热宁颗粒1125100926醒脾养儿颗粒1126100927小儿化痰止咳冲剂1127100928再林1128100929妈咪爱1129100930牛磺酸1130100931小儿消积口服液1131100932小儿肺热咳喘口服液1132100933牛黄上清胶囊1133100934九味羌活丸1134100935正柴饮颗粒1135100936感冒清片1136100937银翘解毒片1137100938柴胡口服液1138100939感冒清胶囊1139100940桑菊感冒冲剂1140100941重感灵片1141100942维C银翘片1142100943热可平注射液1143100944防风通圣丸（颗粒）1144100945小柴胡片1145100946表虚感冒颗粒（冲剂）1146100947玉屏风颗粒1147100948银芩胶囊1148100949麻仁润肠丸1149100950三黄片1150100951一清胶囊1151100952黄连上清丸（颗粒、胶囊、片） 1152100953牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片） 1153100954牛黄上清丸1154100955板蓝根颗粒（冲剂）1155100956穿心莲胶囊（片）1156100957清热解毒颗粒（胶囊、软胶囊、片） 1157100958新清宁片1158100959复方瓜子金颗粒1159100960保济丸1160100961藿香正气水1161100962甘露消毒丸1162100963藿香正气颗粒（冲剂）1163100964六合定中丸1164100965十滴水1165100966玉枢丹1166100967双黄连合剂（颗粒、胶囊） 1167100968双黄连注射液（含注射用冻干粉针） 1168100969银黄片1169100970鱼腥草注射液1170100971穿琥宁注射液1171100972夏枯草膏1172100973新癀片1173100974银黄注射液1174100975鱼腥草片1175100976益肝灵片（胶囊、片）1176100977澳泰乐颗粒（冲剂）1177100978护肝宁片1178100979利肝降冲剂1179100980乙肝清热解毒冲剂(胶囊) 1180100981护肝片1181100982茵栀黄注射液1182100983苦黄注射液1183100984龙胆泻肝丸（颗粒、胶囊、片） 1184100985熊胆胶囊1185100986熊胆丸1186100987乙肝宁冲剂1187100988乙肝养阴活血冲剂1188100989茵陈五苓片1189100990茵栀黄口服液1190100991复方鳖甲软肝片1191100992葛根芩连片1192100993肠炎宁片1193100994蒲力清片1194100995山香园片1195100996附子理中丸（片）1196100997香砂养胃丸（颗粒、片） 1197100998桂附理中丸1198100999黄芪健中丸1199101000理中丸1200101001温胃舒胶囊1201101002温胃舒颗粒1202101003香砂理中丸1203101004香砂养胃颗粒1204101005小建中冲剂1205101006小建中口服液1206101007虚寒胃痛颗粒1207101008参附注射液1208101009四逆汤1209101010生脉注射液1210101011生脉饮1211101012炙甘草合剂1212101013通宣理肺丸1213101014祛痰止咳颗粒1214101015二陈丸1215101016橘红痰咳颗粒1216101017小青龙合剂1217101018杏苏止咳颗粒1218101019杏苏止咳糖浆1219101020镇咳嗽宁糖浆1220101021急支糖浆1221101022橘红丸1222101023克咳胶囊1223101024牛黄蛇胆川贝散1224101025牛黄蛇胆川贝液1225101026清气化痰丸1226101027蛇胆陈皮散（胶囊、片） 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1263101064香砂六君丸1264101065补脾益肠丸1265101066实中益气口服液1266101067参苓白术散1267101068刺五加片1268101069六君子丸1269101070四君子丸1270101071胃复春片1271101072香砂平胃丸1272101073养胃颗粒1273101074参芪降糖胶囊1274101075归脾丸（合剂）1275101076八珍丸1276101077当归补血膏1277101078归脾养荣丸1278101079马应龙麝香痔疮栓1279101080地榆槐角丸1280101081康复新液[含喷雾剂]1281101082连翘几毒膏1282101083牛黄醒消丸1283101084去腐生肌散1284101085生肌玉红膏1285101086五福化毒丸1286101087紫草油1287101088马应龙麝香痔疮膏1288101089如意金黄散1289101090消疮灵注射液1290101091参蛇花痔疮膏1291101092肛泰软膏1292101093九华痔疮栓1293101094痔康片1294101095茴香橘核丸1295101096小金丸1296101097阳和丸1297101098内消瘰疬丸1298101099八珍益母丸1299101100妇科十味片1300101101当归痛经刃1301101102七制香附丸1302101103经前平颗粒1303101104大黄虫丸1304101105桂枝茯苓丸1305101106生经丸1306101107益母草膏（颗粒、胶囊、片） 1307101108花红片1308101109妇科千金片（胶囊） 1309101110宫血宁胶囊1310101111白带丸1311101112保妇康栓1312101113妇乐颗粒（冲剂）1313101114妇炎平胶囊1314101115固经丸1315101116金刚藤糖浆1316101117金鸡片1317101118复方杏香免耳风颗粒 1318101119艾附暖宫丸1319101120八珍益母丸（胶囊） 1320101121乌鸡白凤丸1321101122安坤赞育丸1322101123产复康颗粒1323101124更年安片1324101125女金丸1325101126乌鸡白凤口服液1326101127养血当归糖浆（养血当归精） 1327101128十二乌鸡白凤丸1328101129乳癖消颗粒（胶囊、片） 1329101130熊胆眼药1330101131明目上清片1331101132八宝眼药1332101133拨云退翳丸1333101134当归龙荟丸1334101135黄连羊肝丸1335101136马应龙八宝眼膏1336101137明目地黄丸1337101138石斛夜光丸1338101139珍珠明目滴眼液1339101140石斛明目丸1340101141障眼明片1341101142珍视明滴眼液1342101143滴耳油1343101144耳聋左慈丸1344101145藿胆丸（片、滴丸） 1345101146鼻炎康片1346101147鼻窦炎口服液1347101148鼻咽清毒颗粒1348101149鼻炎滴剂1349101150鼻炎片1350101151鼻炎通窍颗粒1351101152鼻炎糖浆1352101153鼻渊舒胶囊1353101154鼻渊舒口服液1354101155滴通鼻炎水1355101156藿胆片1356101157千柏鼻炎片1357101158六神丸1358101159黄氏响声丸1359101160冰硼散1360101161草珊瑚含片1361101162桂林西瓜霜1362101163清咽滴丸1363101164清咽润喉丸1364101165清音丸1365101166珠黄散1366101167双料喉风散1367101168跌打丸1368101169三七伤药片（颗粒、胶囊） 1369101170云南白药[指散剂]1370101171跌打七厘散1371101172接骨七厘散（片、胶囊） 1372101173回生第一散（丹） 1373101174七厘散（胶囊）1374101175伤科接骨片1375101176沈阳红药胶囊（片） 1376101177云南白药膏（酊、气雾剂） 1377101178沈阳红药气雾剂1378101179甲伤药胶囊1379101180舒筋活血片（丸） 1380101181骨刺宁胶囊1381101182活血止痛胶囊（散） 1382101183木瓜丸1383101184瘀血痹颗粒1384101185筋骨痛消丸1385101186龙血遏胶囊1386101187正红花油1387101188狗皮膏1388101189跌打万花油1389101190骨通贴膏1390101191骨友灵擦剂1391101192骨质宁擦剂1392101193正骨水1393101194风痛灵1394101195跌打药酒1395101196骨刺片（丸）1396101197颈复康颗粒1397101198骨仙片1398101199抗骨质增生胶囊（丸） 1399101200青黛散1400101201白癜风胶囊 1401101202斑秃丸1402101203皮肤康洗液 1403101204外用扑粉1404101205复方青黛丸（胶囊） 1405101206乌蛇止痒丸 1406101207消风止痒颗粒 1407101208银屑灵1408101209冰硼散1409101210抗艾滋病用药 1410101211青蒿素类药物 1411101212别嘌醇1412101213麦角胺咖啡因 1413101214胞磷胆碱1414101215普鲁卡因胺 1415101216复方利血平氨苯蝶啶 1416101217枸橼酸铋钾 1417101218熊去氧胆酸 1418101219硫唑嘌呤1419101220维生素D21420101221复方氨基酸18AA 1421101222氯解磷定1422101223国家免疫规划用疫苗 1423101224氢化可的松 1424101225左氧氟沙星 1425101226避孕药1426101227感冒清热颗粒 1427101228柴胡注射液 1428101229复方黄连素片 1429101230缩泉丸（胶囊） 1430101231癃闭舒胶囊 1431101232尪痹颗粒（片） 1432101233颈舒颗粒1433101234仙灵骨葆胶囊 1434110001青霉素1435110002苯唑西林1436110003氨苄西林1437110004哌拉西林1438110005阿莫西林1439110006阿莫西林克拉维酸钾 1440110007头孢唑林1441110008头孢氨苄1442110009头孢呋辛1443110010头孢曲松1444110011阿米卡星1445110012庆大霉素1446110013红霉素1447110014阿奇霉素1448110015克林霉素1449110016磷霉素1450110017复方磺胺甲噁唑 1451110018诺氟沙星1452110019环丙沙星1453110020左氧氟沙星 1454110021呋喃妥因1455110022异烟肼。
四川省定价非处方药剂型目录(中成药部分)
70
穿心莲胶囊（片、丸）
40
72
清热解毒颗粒（胶囊、片、口服液）
41
73
穿心莲内酯滴丸
42
74
冬凌草片
43
75
复方双花颗粒（片）
44
77
健儿清解液
45
78
金莲花颗粒（胶囊、片）
46
79
金莲清热颗粒
47
80
抗病毒颗粒(口服液、片）
48
82
蓝芩口服液
49
91
小儿咽扁颗粒
50
93
新清宁胶囊（片）
51
95
78
163
通宣理肺口服液
79
164
二陈丸
80
165
橘红痰咳煎膏（颗粒、液）
81
166
小青龙颗粒
82
167
杏苏止咳糖浆（颗粒、口服液）
83
168
镇咳宁口服液
84
170
蛇胆陈皮散（胶囊、片、口服液）
85
171
蛇胆川贝散（胶囊）
86
175
克咳胶囊（片）
87
177
牛黄蛇胆川贝散（胶囊、液）
88
178
清宣止咳颗粒
附件五：
四川省定价非处方药剂型目录（中成药部分）
序号
国家医保编号
药品名称
1
1
感冒清热胶囊
2
3
正柴胡饮颗粒
3
4
感冒疏风颗粒（片）
4
6
桂枝颗粒
5
7
荆防合剂（颗粒）
6
8
麻黄止嗽丸
7
9
小儿感冒片
药剂学作业2
固体制剂习题一、名词解释1.粉碎2.筛分3.散剂4.颗粒剂5.糖衣片6.薄膜衣7.肠溶衣片8.口腔贴片9.分散片 10.口含片 11.植人片 12.稀释剂 13.黏合剂 14.崩解剂 15.滴丸剂 16.胶囊剂 17.粉碎度二、选择题单项选择题1. 下列表述正确的是 ( )A. 按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大B. 工业用标准筛用“目”表示筛号，即每厘米长度上筛孔数目C. 在无菌车间使用球磨机，可制备无菌产品D. 两种组分数量差别大的物料混合时，应将组分数量大的物料先全部加入混合机中，再加入组分小的物料后混合均匀E. 流能磨适用于无菌粉末粉碎，但不适用于低熔点及对热敏感药物2. 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为 ( )A. 万能粉碎机B. ball millC. 流能磨(气流式粉碎机)D. colloid millE. 冲击式粉碎机3. 以下关于球磨机的说法，错误的为 ( )A. 装药量为筒体积的15%-20%B. 圆球装量为筒体积的30%-50%C. 工作转速为临界转速的60%-85%D. 物料的直径应为圆球的1/2-1/4E .球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎4. V 型混合器适宜的转速和填充量分别为 ( )A. 临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上B. 临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90%C. 临界转速的80%以上,容器体积的70%-90%D. 临界转速的30%-40%,容器体积的30%E. 临界转速的10%以上,容器体积的70%-90%5. 下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的 ( )A. 散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷却作用B. 难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉C. 流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁问碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用D. 药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎E .粉碎是将机械能转变为表面能6. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 ( )A. 8%-15%B. 5%以下C. 5%-10%D．20%-40%E. 50%以上7. 有关片剂质量检查说法不正确的是 ( )A. 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重差异B. 已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D. 片剂的硬度不等于脆碎度E．咀嚼片不进行崩解度检查8. 《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是 ( )A. 取20片，精密称定片重并求得平均值B. 片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C. 片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%D. 超出规定差异限度的药片不得多于2片E. 不得有2片超出限度1倍9. 以下辅料可作为片剂崩解剂的是 ( )A. 乙基纤维素B. 羟丙基甲基纤维素C. 滑石粉D. 羧甲基淀粉钠E．糊精10. 片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是 ( )A. 糊精B. 微晶纤维素C. 羧甲基纤维素纳D. 微粉硅胶E．甘露醇11. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为 ( )A. 最粗粉可全部通过一号筛B. 粗粉可全部通三号筛C. 中粉课全部通过四号筛D. 细粉可全部通过五号筛E. 最细粉可全部通过六号筛12. 下列关于粉碎的叙述,错误的是 ( )A. 粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的B. 球磨机不能进行无菌粉碎C. 流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎D. 球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎E. 自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作13. 以下可作为soft capsules内容物的是 ( )A. 药物的油溶液B. 药物的水溶液C. 药物的水混悬液D. O/W型乳剂E. 药物的稀醇溶液14. 下列对散剂特点的叙述错误的是 ( )A. 制备简单、剂量易控制B. 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用C. 贮存、运输、携带方便D. 表面积大、易分散、奏效快E. 便于小儿服用15. 散剂按医疗用途可分为 ( )A. 倍散与普通散剂B. 内服散剂与外用散剂C. 单散剂与复散剂D. 分剂量散剂和不分剂量散剂E. 一般散剂与泡腾散剂16. 下列关于肠溶片的叙述错误的是 ( )A. 强烈剌激胃的药物可包肠溶衣B. 胃内不稳定的药物可包肠溶衣C. 在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D. 肠溶衣片服用时不宜嚼碎E. 必要时也可将肠溶片粉碎服用17. 下列叙述错误的是 ( )A. 糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B. 栓剂应进行融变时限检查C. 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E. 对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣18. 湿法制粒的工艺流程为 ( )A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片19. 关于咀嚼片的叙述,错误的是 ( )A. 常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味B. 不进行崩解时限检查C. 一般仅在胃肠道中发挥局部作用D. 口感良好,较适于小儿服用E. 对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效20. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 ( )A.15 分钟B.30 分钟C.60 分钟D.20 分钟E.10 分钟21. 下列关于powders的叙述中，正确的是（）A. 水不溶性药物有特定的CRH值B. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的和C. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的乘积D. 由水不溶性药物组成且当不发生作用的混合物,其临界相对湿度等于各药物的CRH之乘积E. 水溶性药物没有特定的CRH值22. 下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是（）A. 发挥药效迅速，生物利用度高B. 可将液体药物制成固体滴丸，便于运输C. 生产设备简单、操作方便、利于劳动保护D. 可制成缓释制剂E．滴丸在药剂学上又称胶丸23. drop pill与胶丸的相同点为（）A. 均采用明胶为基质B. 均采用PEG为基质C. 均为滴制法制备D. 均为丸剂E．均为压制法制备24. 下列关于胶囊剂的叙述不正确的是（）A. 可将液态药物制成固体剂型B. 可提高药物的稳定性C. 可避免肝的首过效应D. 可掩盖药物的不良嗅味E. 可以掩盖内容物的苦味25. 以下适合制成capsules的药物为（）A. 药物的水溶液B. 易风化药物C. 吸湿性很强的药物D. 性质相对稳定的药物E. 药物的稀乙醇溶液26. 处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺 ( )A. 结晶压片法B. 干法制粒法C. 粉末直接压片D. 湿法制粒压片E. 空白颗粒法27. 复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)的处方如下磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g 淀粉40g 10%淀粉浆 24 g干淀粉23g(4%左右) 硬脂酸镁 3g(0.5%左右) 制成 1000片(每片含SMZ0.4g)干淀粉的作用为 ( )A. 崩解剂B. 稀释剂C. 黏合剂D. 吸收剂E. 润滑剂28. 小剂量药物硝酸甘油片的处方如下乳糖 88.8g 糖粉 38.0 g17% 淀粉浆适量10% 硝酸甘油乙醇溶液 0.6 g(硝酸甘油量)硬脂酸镁 1.Og制成1000 片 ( 每片含硝酸甘油0.5mg)硬脂酸镁的作用为 ( )A. 崩解剂B. 稀释剂C. 黏合剂D. 润滑剂E. 颗粒剂29.“手握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 ( )A. 压片B. 粉末混合C. 制软材D. 包衣E. 包糖衣30. 适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是 ( )A. 常压箱式干燥器B. 流化床干燥C. 喷雾干燥D. 红外干燥器E. 微波干燥31. 湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的 ( )A. 可压性和流动性B. 崩解性和溶出性C. 防潮性和稳定性D. 润滑性和抗黏着性E. 抗静电性32. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣B. 肠胃都溶型包衣C. 肠溶包衣D. 糖衣E. 水溶衣33. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是 ( )A. 聚维酮-淀粉B. 碳酸氢纳-硬脂酸C. 氢氧化纳-枸橼酸D. 碳酸钙-盐酸E. 碳酸氢钠-枸橼酸34. 下列可作为肠溶衣材料的是 ( )A. 羟丙甲纤维素钛酸酯、羧甲基纤维素B. 醋酸纤维素钛酸醋、丙烯酸树脂L型C. 聚维酮、羟丙甲纤维素D. 聚乙二醇、醋酸纤维素钛酸醋E. 聚维酮、醋酸纤维素钛酸醋35. 薄膜衣中加入增塑剂的机理 ( )A. 提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度B. 降低膜材的晶型转变温度C. 降低膜材的流动D. 增加膜材的表观黏度E. 使膜材具有挥发性36. 常用的软胶囊囊壳的组成为（）A. 明胶、甘油、水B. 淀粉、甘油、水C. 可压性淀粉、丙二醇、水D. 明胶、甘油、乙醇E. PEG、水37. capsules不需要检查的项目是（）A. 装量差异B. disintegration testC. hardnessD. 水分E．外观38. 下面的叙述错误的是（）A .除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过2.0%B. 散剂的粉碎度越大越好C. 儿科和外用散剂应为最细粉D. 粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值E. 眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉39. 固体石蜡的粉碎过程中加入dry ice,此粉碎过程属于（）A. 混合粉碎B. 开路粉碎C. 低温粉碎D. 湿法粉碎E. 循环粉碎40. soft capsules的制备方法有压制法和（）A. 乳化法B. 熔融法C. 塑制法D. 滴制法E. 泛制法41. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂为 ( )A. 淀粉及其衍生物B. 纤维素类衍生物C. 羧甲基淀粉钠D. 枸橼酸+碳酸纳E. 交联聚维酮42. 以下措施不能克服压片时出现松片现象的是 ( )A. 将颗粒增粗B. 调整压力C. 细粉含量控制适中D. 选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒E．颗粒含水量控制适中43. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为 ( )A. CMCB. CMSC. CAPD. MCCE. HPC44. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为 ( )A. 淀粉浆B. 滑石粉C. 淀粉D. 液体石蜡E. 硬脂酸镁45. 单冲压片机的片重调节器可调节 ( )A. 下冲在模孔中下降深度B. 下冲上升的高度C. 上冲下降深度D. 上冲上升高度E. 加料斗的高度46. fluid-energy mills的粉碎原理是（）A. 不锈钢齿的撞击与研磨作用B. 旋锤高速转动的撞击作用C. 机械面的相互挤压作用D. 圆球的撞击与研磨作用E. 高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击作用而粉碎47. 药筛筛孔目数习惯上是指（）A. 每厘米长度上筛孔数目B. 每平方厘米面积上筛孔数目C. 每英寸长度上筛孔数目D. 每平方英寸面积上筛孔数目E. 每市寸长度上筛孔数目48. 以下关于颗粒剂的叙述，错误的是（）A. 颗粒剂可包衣B. 可适当添加矫味剂等调节口感C. 颗粒剂的含水量不得超过3%D. 飞散性和附着性较小E. 吸湿性和聚集性较小49. 制备空胶囊时，加入glycerin的作用是（）A. 延缓明胶溶解B. 制成肠溶胶囊C. 作为preservativeD. 增加可塑性E. 起矫味作用50. 下列关于过筛过程的叙述，错误的是（）A. 加到药筛的物料不宜过多，以免堆积过厚B. 物料在筛网上的运动速率越小，则过筛效率越好C. 含水量大的物料应先适当干燥再过筛D. 为防止粉尘飞扬，过筛时应避免振动E. 黏性、油性较强的药粉，应掺入其他药粉一同过筛51. 下列关于颗粒剂的叙述，错误的是（）A. 颗粒剂都要求溶解在水中服用B. 颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂C. 颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等D. 颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂E. 药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂52. 已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查（）A. 崩解度B. 重量差异C. 溶解度D. 硬度E. 脆碎度53. 《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限为（）A. 45 分钟B. 60 分钟C. 120 分钟D. 15 分钟E. 30分钟54. 下列关于粉碎的叙述,错误的是（）A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加55. 硬胶囊剂的崩解时限为（）A. 60分钟B. 120分钟C. 15分钟D. 30分钟E. 45分钟56. 可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有 ( )A. 挤出造粒B. 干法制粒C. 流化制粒D. 摇摆制粒E. 液晶造粒57. 压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题 ( )A. 裂片B. 松片C. 崩解迟缓D. 黏冲E. 硬度过小58. 关于难溶性药物在片剂中的溶出,下列哪种说法是错误的 ( )A. 亲水性辅料促进药物的溶出B. 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出C. 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出D. 适量的表面活性剂促进药物的溶出E. 药物崩解时间不一样 ,溶出度不一定有差别59. 下列辅料中,可作为片剂的水溶性润滑剂的是 ( )A. 十二烷基硫酸钠B. 淀粉C. 羧甲基淀粉钠D. 预胶化淀粉E. 滑石粉60. 关于片剂包衣的叙述错误的是 ( )A. 包隔离层是为了形成一道不透水的屏障B. 用PVP包肠溶衣,具有包衣容易、抗酸性强的特点C. 可以控制药物在胃肠道的释放速度D. 滚转包衣法适用于包薄膜衣E. 乙基纤维素可作成水分散体应用61. 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( )A. 增塑剂B. 致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂62. 下列材料包衣后,片剂可以在胃中崩解的是 ( )A. 羟丙甲纤维素B. 虫胶C. 邻苯二甲酸羟丙基纤维素D. 丙烯酸树脂ⅡE. 邻苯二甲酸醋酸纤维素63. 关于湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片的工艺下列哪种说法是错误的 ( )A. 黏合剂中应加入乙酰水杨酸1%量的酒石酸B. 颗粒的干燥温度应在50℃左右C. 可使用硬脂酸镁为润滑剂D. 应选尼龙筛网制粒E. 乙酰水杨酸易水解64. 下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂 ( )A. 淀粉 L-HPC CMC-NaB. HPMC PVP L-HPCC. PVPP HPC CMS-NaD. CCNa PVPP CMS-NaE. HPEC PPVP HPCyD65. 一步制粒机可完成的工序是 ( )A. 粉碎→混合→制粒→干燥B. 混合→制粒→干燥→整粒C. 混合→制粒→干燥→压片D. 混合→制粒→干燥E. 过筛→混合→制粒→干燥66. 下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（）A. 氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎B. 贵重药物应单独粉碎C. 含共熔成分时，不能混合粉碎D. 粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率E .性质及硬度相近的药物可混合粉碎67. 制备granules的工艺流程为（）A. 粉碎→过筛→混合→分剂量→包装B. 粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装C. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装E. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装68．以下各项中,不影响散剂混合质量的因素是（）A. 组分的堆密度B. 含易吸湿性成分C. 组分的吸湿性与带电性D. 组分的比例E. 各组分的色泽69. 当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时，其装量差异限度为（）A. ±5.0%B. ±2.0%C. ±1.0%D. ±10.0%E. ±7.5%70. 当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（）A. 分解B. 软化C. 变脆D. 变形E. 变色71. 以下各种片剂中，可以避免药物的first pass effect的为 ( )A. 泡腾片B. 含片C. 舌下D. 肠溶片E. 分散片72. 某片剂标示量为200mg，测得颗粒中主药含量50%，则每片颗粒重为 ( )A. 500mgB. 400mgC. 350mgD. 300mgE．250mg73. 以下关于干法制粒的表述错误的是 ( )A. 干法制粒是把药物颗粒粉未直接压缩成较大的片状物后再粉碎成所需大小颗粒B. 该法靠压缩力的作用使颗粒间产生结合力C. 干法制粒有重压法（压大片法）和滚压法D. 干法制粒常用于热敏性物料和水不稳定物料制粒E．该法无须黏合剂，用该法制粒时不会引起药物晶型改变及药物活性降低74. 片剂包糖衣工序的先后顺序为 ( )A. 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层B. 隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层C. 粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层D. 粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层E. 糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层75. 下列关于制粒叙述错误的是 ( )A. 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作B. 湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒C. 传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒D. 流化床制粒又称一步制粒E. 喷雾制粒适合于热敏性物料的处理76. 密度不同的药物在制备散剂时，采用（）A. 将轻者加在重者之上混合B. 等量递加混合C. 将重者加在轻者之上混合D. 搅拌混合E. 多次过筛混合77. granules贮存的关键为（）A. 防热B. 防冷C. 防潮D. 防虫E. 防光78. 组分比例差异大的药物在制备散剂时，采用（）A. 将剂量小的组分先加入容器中垫底，再加人剂量大的组分混合B. 将组分一同加入容器中混合C. 将剂量大的组分全部加人容器中垫底，再加人剂量小的组分混合D. 长时间研磨混合E．将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底 , 再加入剂量小的组分混合79. 软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（）A. 1:0.4-0.6:1B. 1:1:1C. 0.4-0.6:1:1D. 0.5:1:1E．1:0.5:180. 下列关于散剂的叙述，错误的是（）A. 药物粉未混合时摩擦产生静电阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂B. 散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定C. 散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂D. 散剂为一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂E. 散剂与片剂比较 ,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高81. 常用于混悬剂与乳剂等分散系粉碎的机械为（）A. 气流粉碎机B. 冲击式粉碎机C. 球磨机D. 胶体磨E. 锤击式粉碎机82. 用于制备空胶囊壳的主要原料为（）A. dextrinB. gelatinC. starchD. sugarE. Arabic gum83. 对膜材描述错误的是（）A．PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂B．膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAC．PVA醇解度为88%时水溶性最好D．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAE. PVA与EVA均为天然膜材84. 在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是 ( )A. 填充剂B. 干燥黏合剂C. 崩解剂D. 助流剂E．润湿剂85. 下列辅料中不属于肠溶衣材料的是 ( )A. 羟丙甲纤维素钛酸酯B. 醋酸纤维素钛酸酯C. 聚维酮D. 丙烯酸树脂L100E. 甲醛明胶86. 下列各项中,不是造成片重差异超限的原因是 ( )A. 颗粒的流动性不好B. 颗粒过硬C. 颗粒大小不匀D. 加料斗中颗粒过多或过少E. 下冲升降不灵活87. 下列关于片剂润滑剂作用的叙述，错误的是 ( )A. 使片剂易于从冲模中推出B. 防止颗粒黏附于冲头上C. 减少冲头、冲模的损失D. 增加颗粒的流动性E．促进片剂在胃中的润湿88. 丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣材料B. 肠胃都溶型包衣材料C. 肠溶包衣材料D. 糖衣材料E．水溶包衣材料89．《中国药典》规定，泡腾片的崩解时限为 ( )A. 5分钟B. 10分钟C. 15分钟D. 20分钟E．30分钟90. 以下各项中，不影响片剂成型的因素是 ( )A. 药物的可压性和药物的熔点B. 颗粒的流动性的好坏C. 润滑剂用量的大小D. 黏合剂用量的大小E．水分含量91. 以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是 ( )A. 润滑剂用量不当B. 颗粒含水量过多C. 压力过大D. 冲头表面粗糙E．颗粒吸湿92. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料，在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣材料B. 肠胃都溶型包衣材料C. 肠溶包衣材料D. 糖衣材料E. 崩解剂配伍选择题 { 备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用。
09版国家医保目录
★（14） 银翘解毒合剂（软胶囊、液） △
1.1.4 扶正解表剂 甲类 乙类 35 36 37 1.2 祛暑剂 1.2.1 解表祛暑剂 甲类 乙类 1.2.2 清热祛暑剂 乙类 1.2.3 健胃祛暑剂 甲类 乙类 41 42 43 44 1.3 泻下剂 甲类 乙类 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 1.4 清热剂 1.4.1 清热泻火剂 甲类 58 59 60 乙类 61 62 63 64 65 66 67 黄连上清丸（颗粒、胶囊、片） △ 牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片） 牛黄上清丸（胶囊、片） △ 当归龙荟丸（胶囊、片） △ 牛黄清火丸 牛黄清胃丸 牛黄至宝丸 清宁丸 小儿导赤片 △ 上清丸（胶囊、片） △ 麻仁润肠丸（软胶囊） △ 三黄胶囊（片） △ 便通胶囊（片） 肠舒通栓 苁蓉通便口服液 △ 大黄通便颗粒（胶囊、片） 厚朴排气合剂 降脂通便胶囊 △ 麻仁丸（胶囊） △ 麻仁滋脾丸 △ 芪蓉润肠口服液 △ △ 通便灵胶囊 △ 通便宁片 十滴水 避瘟散 △ △ 40 甘露消毒丸 38 39 保济丸 藿香正气丸（水） △ 玉屏风颗粒 △ 表虚感冒颗粒 参苏丸（胶囊、片） △
★（172） 消咳喘糖浆
★（186） 急支糖浆
小儿清热止咳口服液 △
★（203） 养阴清肺膏（糖浆、颗粒、口服液） △
乙类
212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225
喘可治注射液 丹葶肺心颗粒 定喘膏 △ 复方川贝精胶囊（片） △ 固本咳喘胶囊（片） △ 固肾定喘丸 黑锡丹 咳喘宁合剂（颗粒、胶囊、片、口服液） 咳喘顺丸 苓桂咳喘宁胶囊 △ 三拗片 苏子降气丸 △ 小儿肺咳颗粒 止喘灵口服液
执业药师药物剂型知识点大全
执业药师药物剂型知识点大全关键信息项：1、药物剂型的分类2、常见剂型的特点3、不同剂型的制备方法4、剂型对药物吸收的影响5、剂型的质量控制要点6、新型药物剂型的发展趋势11 药物剂型的分类111 按形态分类液体剂型，如溶液剂、注射剂、洗剂等。
固体剂型，如片剂、胶囊剂、散剂等。
半固体剂型，如软膏剂、栓剂等。
气体剂型，如气雾剂、喷雾剂等。
112 按给药途径分类经胃肠道给药剂型，如口服溶液、片剂、胶囊等。
非经胃肠道给药剂型注射给药，包括静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。
呼吸道给药，如气雾剂、喷雾剂。
皮肤给药，如洗剂、软膏剂。
黏膜给药，如滴眼剂、滴鼻剂、舌下含片等。
12 常见剂型的特点121 片剂优点：剂量准确、质量稳定、服用方便、便于识别。
缺点：儿童及昏迷患者不易吞服，生物利用度较低。
122 胶囊剂优点：掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性、可定时定位释放药物。
缺点：生产成本较高。
123 注射剂优点：药效迅速、剂量准确、作用可靠。
缺点：使用不便、注射疼痛、安全性较低。
124 溶液剂优点：吸收快、作用迅速。
缺点：稳定性较差、运输和储存不便。
13 不同剂型的制备方法131 片剂的制备湿法制粒压片干法制粒压片直接压片132 胶囊剂的制备硬胶囊剂的制备软胶囊剂的制备133 注射剂的制备工艺流程包括原辅料的准备、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查等。
14 剂型对药物吸收的影响141 药物的释放速度不同剂型中药物的释放机制不同，如片剂的崩解、胶囊剂的溶出等。
142 药物的吸收部位胃肠道的不同部位对药物的吸收能力不同，剂型影响药物在胃肠道的停留时间和部位。
143 首过效应某些剂型可能影响药物的首过效应，从而影响药物的生物利用度。
15 剂型的质量控制要点151 外观检查观察剂型的形状、色泽、表面光洁度等。
152 含量测定确保药物含量符合规定标准。
153 杂质检查控制杂质的种类和含量。
154 稳定性考察考察剂型在不同条件下的稳定性。
2012年核准医院自制制剂 - 中国·成都
药品剂型
搽剂 软膏剂 软膏剂 软膏剂 糊剂 软膏剂 软膏剂 糊剂 滴鼻剂 合剂 洗剂 合剂 中药合剂 中药合剂
规格
60g 20g 20g 20g 20g 20g 20g 20g 8ml 500 ml 500 ml 500 ml 500 ml 500 ml
14 硫酸亚铁氨基酸口服液
4
15 16 17 18 19 20
散剂 散剂 散剂 软膏剂 洗剂 散剂 贴膏
规格
20g 20g 20g 650g 200g 20g 10g
序号
8 9 10 11 12 13
制剂名称
五石损伤镇痛膏 参川生骨胶囊 损伤活血胶囊 加味琥潜丸 蟹粉接骨丸 骨伤消肿散
药品剂型
贴膏 胶囊剂 胶囊剂 丸剂 丸剂 散剂
规格
10g*2张 0.4g*60粒 0.4g*30粒 9g*6丸 20g 20g
附件
成都市基本医疗保险定点医疗机构纳入基本医疗保险用药范围的医院制剂目录
日期：2012-12-6
医院名称：成都得乐气管炎哮喘研究所附属医院
序号
制剂名称 药品剂型 丸剂 丸剂 丸剂 丸剂 胶囊剂 丸剂 药品剂型
丸剂
规格 30g/袋 30g/袋 30g/袋 24g/瓶 0.4g×100粒/瓶 50g/瓶 规格
序号
21 22 23 24 25 26 27 28 28 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
制剂名称
通关活络散 通关活络散 强筋壮骨丸 强筋壮骨丸 活血理气丸 正骨通关丸 正骨通关丸 排毒固本丸 排毒固本丸 骨关节炎丸 骨关节炎丸 川草止痛膏 川草止痛膏 筋骨痛贴膏 筋骨痛贴膏 牛木通痹膏 牛木通痹膏 强筋除湿膏 强筋除湿膏
溶出度指导方法
例2 取本品，照溶出度测定法（附录X C第二 法），以 0.1mol/L 盐酸溶液 500ml 为溶出介质， 转速为每分钟 75 转，依法操作，经 45 分钟时， 取溶液适量滤过，取续滤液照含量测定项下 的方法，自“照紫外－可见分光光度法”起， 依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示 量的75％，应符合规定。 （乙胺嘧啶片）
除另有规定外 ，缓释、控释、迟释制剂的体 外药物释放度试验可采用溶出度测定仪进行。 缓释、控释、迟释制剂试验时的模拟体温应控 制在37℃±0.5℃，但透皮贴剂的模拟表皮温度应 控制在32℃±0.5℃。
1. 缓释与控释制剂，按中国药典释放度第一法 检查。 2. 肠溶制剂，按中国药典释放度第二法检查。
溶出度与释放度 方法应用指导原则
用于检查药物片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服 固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 它是评价药物固体制剂质量的一个指标，是 一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶 出的体外简易试验方法。
对于难溶性药物而言，其制剂崩解时限合格并 不一定能保证药物完全地溶解出来，也就不能保 证具有可靠的疗效，因此崩解时限检查并不能完 全正确地反映主药的溶出速率和溶出程度以及肌 体的吸收情况。
3. 透皮贴剂，按中国药典释放度第三 法检查。
4. 释放度检查用释放介质，原则上与 溶出度相同，但可根据药物的溶解特性、 处方要求、吸收部位等作相应调整， 释放介质的体积应符合漏槽条件。
5. 释放度取样时间点 体外释放速率 试验应能反映出受试制剂释药速率的变 化特征，且能满足统计学处理的需要， 释药全过程的时间应不低于给药的时间 间隔，且累积释放百分率要求达到 90% 以上。 除另有规定外，通常将释药全过程的 数据作累积释放百分率 —时间的释药曲 线图，制订合理的释放度检查方法和限 度。
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干浸膏制粒
一、将干浸膏粉碎成细粉，加适量糖 粉与糊精，混合均匀，加适当浓度的 乙醇为润湿剂，制软材，制颗粒，干 燥，整粒即可。
二、干浸膏直接粉碎成40-50目颗粒。
泡腾冲剂制粒
将泡腾物料碳酸氢钠与枸椽酸（酒 石酸），各与糖粉及稠浸膏分别制成两 种颗粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀， 整粒，包装。
注意控制水分，以免在服前酸碱发生反应。
颗粒剂的制备
提取
浓缩 整粒
辅料
制软材
制颗粒
干燥
包装
1、提取方法
煎煮法 渗漉法 回流提取法 “双提法” 新法：半仿生提取 超声提取 超临界流体提取等
2、精制与浓缩
常用精制法—乙醇沉淀法
减少 服用量 引湿性
提取液浓缩至1:1,加入1-2倍量的乙醇， 充分混匀，放置过夜(12小时以上)，使其 沉淀，取其上清液(必要时滤过)，沉淀物 用少量50-60%乙醇洗净,洗液与滤液合并， 减压回收乙醇后，浓缩到*稠膏（80-90℃ 热测比重为1.30-1.35）。*或干浸膏。
散剂装量差异限度
散剂的装量
0.1g或0.1g以下 0.1g至0.5g 0.5g至1.5g 1.5g至6.0g 6.0g以上
装量差异限度
±15％ ±10％ ± 7％ ± 5％ ± 3％
冲 剂
冲剂系指药材的提取物加适 量赋形剂或部分药材细粉制成干 燥颗粒状或块状的内服药剂。
冲剂的分类 按溶解性能： 可溶性冲剂 水溶性冲剂 酒溶性冲剂 混悬性冲剂 泡腾冲剂 按成品形状： 颗粒状冲剂 块状冲剂
胶囊剂
胶囊剂可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊。
胶囊剂系指药物装于空胶囊中制成的制剂。
胶囊剂的特点
1)可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其 整洁、美观、容易吞服。 2)药物的生物利用度高 3)提高药物稳定性 4)能弥补其他固体剂型的不足 5)可定时定位释放药物
下列情况不宜制成胶囊剂： 1) 药物的水溶液或稀乙醇溶液， 2) 易溶性药物、刺激性较强的药物， 3) 风化性药物， 4) 吸湿性药物。
水 丸
水丸亦称水泛丸，系将药物细粉用 冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿) 剂制成的小球形丸剂。
水 丸
常用赋形剂: 1.水 2.酒 3.醋 4.药汁 手工泛丸 工艺流程: 起模 成型 盖面 干燥 过筛 机械泛丸
包衣打光
质量检查
设备
外用膏剂
外用膏剂系指采用适宜的基 质将药物制成专供外用的半固体 近似固体的一类剂型。
冲剂的质量要求
成品的外观应干燥，颗粒均匀， 色泽一致，无结块受潮现象； 颗粒的细度一般应能全部通过1050目筛，而不能通过10目筛及能通过 65目筛的颗粒不得超过8%； 水分一般控制在5%以下
装量差异限度应在±5%以内
冲剂的质量要求
水溶性冲剂取成品1份加开水 20份，应能溶解，无焦屑等杂质； 混悬性冲剂加入开水能混悬均匀； 泡腾冲剂加水后应立即产生 大量二氧化碳呈泡腾状；
硬胶囊剂的制备
1) 空胶囊的选择 2) 药物的处理 3) 填充方法
胶囊剂的质量控制
(1) 外观
整洁，不得有粘结、变形或破裂现象。
(2)水分
<9.0%
(3)装量差异限度
取10粒，超出装量差异限度的不得多于2粒， 并不得有1粒超出限度的1倍。
(4) 崩解时限* (5)药物的定性与定量 (6)卫生标准
制粒设备
手工制粒 摇摆式制粒机 旋转式制粒机 快速搅拌制粒机 流化喷雾制粒
制粒设备
摇摆式制粒机 沸腾干燥机
举例
感冒退热冲剂
[处方]大青叶100g 板兰根100g 连翘50g 拳参50g 赋形剂（糖粉、糊精）适量。 [制法] 煎煮浓缩：取以上四味药加水煎煮二次，每次 煎煮浓缩 加水8倍量，每次各煎煮30min，滤过，合并两 次滤液，浓缩至约1：1。
崩解时限
取供试品6粒，用崩解仪检查，硬胶囊剂各粒均应 在30min内（软胶囊在1小时内）全部崩解并通过筛网， 如有1粒不能崩解通过筛网，应另取6粒复试，均应符合 规定。
肠溶胶囊：
先在盐酸溶液中检查2小时，每粒囊壳均不得有裂 缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每 粒各加挡板一块，在磷酸盐缓冲液中进行检查，1小时 内应全部崩解并通过筛网。
Байду номын сангаас
巴布剂 的制备
1．背衬层 2．防黏层 3．膏体
膏体 由基质和药物构成 基质: (1) (2) (3) (4) 黏合剂 保温剂 填充剂 渗透促进剂
工艺流程
制备基质
搅匀
膏料
涂布
压合防黏层
药物 巴布膏剂
举例
醇沉： 醇沉： 以上已冷却的浓缩液，加一倍量乙醇，边 加边搅拌，静置24h，滤过，滤液除去乙醇， 并浓缩至1：4-5（每ml相当于原药材4-5g）。 制粒： 制粒 浸膏：糖粉：糊精=1：3：1-1.5 均匀混合（必要时加少量75%乙醇），制成 软材，用10-12目筛制颗粒，于80℃以下烘 干，整粒。 包装：塑料袋密封，每袋18g。 包装
黑膏药的制备流程
提取药料 成膏
炼油 去火毒
下丹 摊涂
橡皮膏剂的质量检查
1．外观 2．含膏量检查 3．耐热试验 4．耐寒试验 5. 黏着强度试验
巴布膏剂
巴布膏剂简称巴布剂，系指药材 提取物、药物与适宜的亲水性基质混 匀后，涂布于裱背材料上制得的外用 剂型。
巴布剂特点
① 载药量大，尤其适于中药浸膏； ② 与皮肤生物相容性好，透气，耐汗，无 致敏、剌激性； ③ 药物释放性能好，能提高皮肤的水化作 用，有利于药物透皮吸收； ④ 使用方便，不污染衣物，反复贴敷，仍 能保持原有黏性。是一种具有广阔发展 前景的外用剂型。
散 剂
散剂系指一种药物或数种药物 经粉碎、混匀而制成的粉状药剂， 经粉碎、混匀而制成的粉状药剂， 分为内服散剂、煮散剂( 分为内服散剂、煮散剂(布包散剂 煎服)和外用散剂。 煎服)和外用散剂。
散剂的制备
粉碎
过筛 质量检查
混合 包装
分剂量 检查
混合方法
研磨混合法 搅拌混合法 过筛混合法
研磨混合法
2、精制与浓缩
新技术: 高速离心 微孔滤膜、超滤膜滤过 大孔树脂吸附 絮凝沉淀
除杂质
精制液直接喷雾干燥
冲剂的赋形剂
糖粉 糊精 药材细粉（混悬性冲剂） 枸椽酸、酒石酸 及碳酸氢钠（泡腾冲剂） 挥发油
喷入颗粒 β -CD
稠浸膏制粒 比例：膏:糖粉:糊精=1:3:1 取干燥的糖粉与糊精，置适当容器 中，混合均匀，加入稠浸膏搅拌混匀。 软材“手捏成团，轻按即散” 条 状 物—过软 软材 不易过筛—过粘 细粉多状—过干
塑制丸：
系指药物细粉与适宜的粘合剂混合 制成软硬适度的塑性丸块：然后再分割 成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、 蜡丸等。
泛制丸
系指将药物细粉用适宜的液体为 粘合剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、 水蜜丸、部分浓缩丸、蜡丸等。
滴制丸
系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水 溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用 适当装置滴入一种不相溶的液体冷却剂中而 制成的丸剂。此法又称滴聚法。
1)打底套色法 2)等量递增法
打底套色法
甲+乙 1+1 2混+约1乙 约3混+约1乙 约4混+约1乙 ……
等量递增法
甲+乙 1+1 2混+约2乙 4混+4乙 8混+8乙 ……
分剂量
1.目测法 2.重量法 3.容量法
散剂的质量检查
1.混后均匀度检查 2.粉末细度测定 3.水分测定 4.装量差异限度检查
1．软膏剂 2．硬膏剂 (1)铅硬膏 (2)橡胶硬膏 (3)巴布膏剂 (4)透皮贴剂
软膏剂
ointments
软膏剂系指药物、药材细粉、药 材提取物与适宜基质混合制成的半固 体外用剂型。目前常用的基质可分为 油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基 质3类。
黑膏药
黑膏药系指药材、食用植物油与 红丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上 制成的外用制剂。
崩解时限
胶囊剂的崩解时限与其含助流剂的 性质、制粒的方法、填充的类型、贮存 的条件与时间有关，对于疏水性及亲水 性小的药物，崩解时间将明显延长，可 酌情加入崩解剂。
胶囊设备
丸剂
丸剂系指药物细粉或药材提取物 加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或 类球形固体制剂。
丸剂分类
按制备方法： 塑制丸、泛制丸、滴制丸 按赋形剂： 水丸、蜜丸、水蜜丸、 浓缩丸、糊丸、蜡丸等。