鼻氧管1
1.鼻氧管产品注册技术指导原则
一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则是对一次性使用鼻氧管产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用并对注册申报资料的内容进行补充要求。
本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管，类代号现为6856。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求产品名称按作用原理和适用范围应命名为“一次性使用鼻氧管”。
（二）产品的结构和组成产品可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
图1- 2 -图2图3（三）产品的工作原理一次性使用鼻氧管通过氧源接头连接于氧气吸入器出氧端，鼻塞放置或固定于吸氧者鼻孔处，当开启氧气吸入器氧流开关氧气经输氧管输入鼻腔；配置氧气湿化装置的一体式鼻氧管氧气可被加湿后吸入。
（四）产品的作用机理该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
（五）产品适用的相关标准- 3 -上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。
有的制造商还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。
产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。
首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，即在编写注册产品标准时是否引用了与产品相关的国家标准和行业标准，以及引用是否准确。
可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。
鼻导管吸氧的操作流程
鼻导管吸氧的操作流程
不管是什么疾病所导致的氧饱和度下降、氧分压下降都需要吸氧，最常用的方式就是鼻导管吸氧，因为操作起来比较简单，而且患者也比较容易接受。
1.要检查患者鼻腔内有无异物、管腔是否通畅；
2.随后用棉签蘸生理盐水清理患者的鼻腔；
3.将氧气表连接在氧气瓶上并连接湿化瓶，里面装适量的灭
菌水再连接氧气管；
4.检查氧气管是否有漏气，没有漏气则将鼻导管插入患者鼻
腔；
5.调整氧气管以保证佩戴舒适，无过松或过紧等情况。
6.打开流量表后调整氧流量为1-2升/分钟，检查氧气流出
是否通畅。
7.佩戴的时间遵医嘱，如果在吸氧过程中感觉鼻腔干燥或者
破溃要保证多饮水，可以用棉签蘸点石蜡油或者甘油涂抹于鼻腔以减轻不适感。
鼻导管氧气吸入(氧气筒)操作流程
1、用氧前检查氧气装置有无漏气，是否通畅。
2、严格遵守操作规程，注意用氧安全，切实做好“四防”，即防震、防火、防热、防油。氧气瓶搬运时要避免倾倒撞击。氧气筒应放阴凉处，周围严禁烟火及易燃品，距明火至少5cm，距暖气至少1m，以防引起燃烧。氧气表及螺旋口勿上油，也不用带油的手装卸。
3、使用氧气时，应先调节流量后应用。停用氧气时，应先拔出导管，再关闭氧气开关。中途改变流量，先分离鼻氧管与湿化瓶连接处，调节好流量再接上。以免一旦开关出错，大量氧气进入呼吸道而引起肺部组织损伤。
三、禁忌症
II型呼吸衰竭、重症法洛氏四联症，依赖PDA供血的先天性心脏病患者应低流量（1-2L/min）给氧，维持PaO2在60mmHg，禁忌高流量给氧。
四、操作步骤
（一）评估
1、患者的年龄、病情、意识、治疗情况，心理状态及合作程度及缺氧程度，选择合适的吸氧方
式。
2、向患者及家属耐心解释氧疗的目的、方法注意事项及配合要点取得配合。
5、烧伤 注意安全用氧，严禁烟火。为患者吸氧时要妥善固定吸氧装置，减少氧气外漏。患者吸氧时要着棉质外衣。勿穿用晴纶材料做的枕巾和衣服，避免由衣服或头发与枕巾摩擦产生静电火花而引起火灾。一旦发生火灾，要保持冷静，及时关闭氧气来源。并用床单保护患者，撤离火场，打电话报警同时将火扑灭。如患者烧伤，按烧伤处理。
10、插管：将单侧鼻导管插入患者鼻孔（长度为鼻尖至耳垂的1/3），双侧鼻导管插入患者鼻孔深入1cm。
11、固定：将导管环绕患者耳部向下放置并调节松紧度。
12、再次核对患者床号、姓名、住院号。
13、记录給氧时间、氧流量并签名。
14、观察：缺氧症状是否缓解，有无氧疗不良反应（呼吸道分泌物干燥、氧中毒、晶体后纤维
1.核对并确认患者。
鼻氧管注册标准
一次性使用鼻氧管1 范围本标准规定了一次性使用鼻氧管的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志与使用说明书、包装、运输、贮存等。
本标准适用于以医用PVC和硅胶等为主要原料的一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）。
该产品临床主要用于急诊、重病患者等需要吸氧者。
2 规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条款。
凡注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适合于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB 8368-2005 一次性使用输液器重力输液式GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书总则GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料YY 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号3 产品分类3.1产品结构鼻氧管的结构及各部件的名称见图1～图4所示：321—单孔鼻塞 2—输氧管 3—接头图1 单孔鼻氧管（SS型）1－单孔鼻塞 2—输氧支管 3—活动扣环 4—三通 5—输氧管 6—接头图2 单孔鼻氧管（SD型）1－双孔鼻塞 2—输氧支管 3—活动扣环 4—三通 5—输氧管 6—接头图4 双孔鼻氧管（DD ）3.2规格、型号总则，鼻氧管的规格、型号分类见图1～图4及表1的规定。
3.2.1规格：鼻氧管的规格分为大号（L ）、中号（M ）及小号（S ）。
3.2.2型号：以图1所示形式为SS型；以图2所示形式称为SD型；以图3所示形式为DS 型；图4所示形式为DD型。
鼻导管吸氧技术操作步骤与要求
鼻导管吸氧技术操作步骤及要求一、素质要求：1．服装、鞋帽整洁。
2．仪表大方，举止端庄。
3．语言柔和，恰当，态度和蔼可亲。
4．与患者沟通到位。
5．动作轻柔，爱伤观念强，病人安全。
二、操作前准备：1．洗手。
2．备齐用物：氧气装置一套、扳手、（中心供氧除外）、治疗盘内有弯盘、鼻导管1根、胶布、棉签、蒸馏水（或凉白开）、小水杯、污物碗、别针、湿化瓶、胶皮管。
3．核对病情，做好解释。
三、操作过程：1．打开氧气筒总开关放出小量氧气，以冲净气门上的灰尘，随即迅速关好总开关。
2．装氧气表并用扳手旋紧，检查有无漏气。
3．湿化瓶内装1/3—2/3蒸馏水（或白开水）与氧气装置连接。
4．用胶皮管连接氧气表及湿化瓶。
5．将氧气筒及用物放置病人床旁，核对病人床号、姓名。
6．用棉签清洁鼻孔。
7．调节氧气流量，检查氧气是否通畅，连接鼻导管。
8．将鼻导管沾水润滑后自鼻孔轻轻插至鼻咽部，长度约是鼻尖到耳垂的2/3。
9．用胶布固定鼻导管于鼻翼两侧，用别针固定胶皮管于病人肩部衣服上观察有无呛咳等情况。
10．记录吸氧时间、签全名。
11．停用氧气时，先分离鼻导管，从鼻腔中拔出，取下别针、胶布，用纱布擦拭病人鼻翼。
12．先关流量表，再关总开关，再次开流量表，放出余气之后再关紧流量表。
13．记录停氧时间，签全名。
五、操作后：1．正确放置氧气装置。
2．整理用物，将鼻导管毁形并浸泡消毒；湿化瓶浸泡消毒；蓝芯管用75％酒精擦拭消毒。
鼻饲技术操作步骤及要求一、素质要求：1．服装、鞋帽整洁。
2．仪表大方，举止端正。
3．语言柔和，恰当，态度和蔼可亲。
4．与患者沟通到位。
5．动作轻柔，爱伤观念强。
二、操作前准备：1．洗手、戴口罩。
2. 备齐用物：治疗盘内放：治疗碗（内有消毒胃管一根），镊子一把，弯盘、50ml注射器1支，纱布，石蜡油、汽油、棉签、胶布、手电筒、治疗巾（病人毛巾）、别针、压舌板、线绳、鼻饲饮食、备温水适量。
3．核对病情，做好解释。
三、操作过程：1．协助病人取坐位或平卧位。
一次性使用鼻氧管产品技术要求 山东朱氏药业集团
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192080654一次性使用鼻氧管1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号一次性使用鼻氧管（以下简称“鼻氧管”）分为：单鼻塞式，双鼻塞式二种型号。
1.2型号划分说明：鼻氧管根据其鼻塞结构进行划分。
1.3 产品规格鼻氧管有2 m、3 m二种规格，规格尺寸详见表1。
表1：鼻氧管规格尺寸单位：mm型号规格输氧管输氧支管鼻塞公称长度外径长度外径长度外径长度孔间距长度误差单鼻塞式2 m4.5±0.61500±1003.5±0.6500±5010.0±0.511±2/ 2000±10%3 m4.5±0.62500±2003.5±0.6500±5010.0±0.511±2/ 3000双鼻塞式2 m4.5±0.61500±1003.5±0.6500±505.0±0.611±213±520003 m4.5±0.62500±2003.5±0.6500±505.0±0.611±213±530001.4产品结构鼻氧管主要由输氧管、鼻塞、输氧支管、活动滑扣、三通、接头组成。
其结构形式主要有单鼻塞式、双鼻塞式，如图1和图2所示。
1- 单孔鼻塞 2- 输氧支管 3- 活动滑扣 4- 三通 5- 输氧管 6- 接头图1鼻氧管——单鼻塞式1-双孔鼻塞 2-输氧支管 3-活动滑扣 4-三通 5-输氧管 6-接头图2鼻氧管——双鼻塞式1.5鼻氧管材料见表2：鼻氧管配件材料明细表。
表2 鼻氧管配件材料明细表序号部件名称材料1 鼻塞PVC2 输氧支管PVC3 活动滑扣PE4 三通PVC5 输氧管PVC6 接头PVC。
一次性使用鼻氧管标准
一次性使用鼻氧管标准
一次性使用鼻氧管是一种医疗器械，主要用于输送氧气，通常用于医院、急救
车和家庭护理等场合。
使用一次性鼻氧管有一定的标准和要求，下面将详细介绍一次性使用鼻氧管的标准。
首先，一次性使用鼻氧管的材质必须符合医用级别的要求，不能有任何对人体
有害的物质。
一次性使用鼻氧管的材质通常为医用PVC或硅胶，具有柔软、舒适、无刺激等特点，能够有效地输送氧气，同时不会对患者的皮肤造成刺激或损伤。
其次，一次性使用鼻氧管的长度和直径也有一定的标准。
一般来说，成人使用
的鼻氧管长度为2米左右，直径为5mm左右；儿童使用的鼻氧管长度和直径则相
对较小。
合适的长度和直径能够有效地输送氧气，保证患者能够正常呼吸，同时也方便医护人员进行操作。
此外，一次性使用鼻氧管的连接部分也需要符合标准。
连接部分通常为Luer
连接或Y型连接，能够方便地连接到氧气瓶或氧气输送设备上。
连接部分的设计
必须牢固可靠，能够有效地防止氧气泄漏，保证患者能够获得足够的氧气供应。
在使用一次性鼻氧管时，还需要注意以下几点，首先，使用前必须检查鼻氧管
是否完好无损，有无破损或污染；其次，使用时要确保鼻氧管连接部分紧密，避免氧气泄漏；最后，使用后要及时丢弃，不得重复使用，以免交叉感染。
综上所述，一次性使用鼻氧管的标准包括材质、长度、直径和连接部分等方面，使用时还需要注意检查和丢弃的要求。
只有严格按照标准使用一次性鼻氧管，才能够确保患者的安全和健康。
希望医护人员和家庭护理者能够严格遵守相关标准，确保一次性鼻氧管的安全使用。
鼻氧管的结构及各部件的名称-概述说明以及解释
鼻氧管的结构及各部件的名称-概述说明以及解释1.引言1.1 概述鼻氧管是一种用于输送氧气到患者鼻腔的医疗器械，它在临床上被广泛应用。
随着现代医疗技术的不断进步，鼻氧管在氧疗治疗中扮演着非常重要的角色。
鼻氧管通常由柔软的塑料材料制成，其结构紧凑且轻便，以便于患者舒适地佩戴和使用。
它的主要目的是将氧气从氧气供应系统输送到患者的鼻腔，从而提供给患者所需的氧气浓度。
鼻氧管的主要部件包括鼻头、管身和连接接头。
鼻头是管子的前端部分，通常为柔软的塑料制成，可以舒适地插入患者的鼻孔。
管身是连接鼻头和连接接头的中间部分，通常为柔软且可弯曲，以适应各种患者的鼻腔形态和尺寸。
连接接头位于管身的另一端，可与氧气供应系统连接，确保氧气能够顺利输送到鼻氧管。
鼻氧管的功能主要是通过氧气的输送，提供给患者所需的氧气浓度。
在氧疗治疗中，医生会根据患者的具体情况，设定合适的氧气流量和浓度。
鼻氧管的设计可以使氧气均匀地分布到患者的鼻腔，从而有效地提供治疗所需的氧气浓度。
总之，鼻氧管是一种在氧疗治疗中起着重要作用的医疗器械。
它的结构紧凑轻便，功能可靠，可以有效地输送氧气到患者鼻腔。
随着医疗技术的不断发展，我们有理由相信，未来的鼻氧管会更加先进和舒适，为患者提供更好的治疗效果。
1.2 文章结构文章结构：本篇长文将主要围绕鼻氧管的结构及各部件的名称展开讲述。
文章共分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分将首先对鼻氧管进行概述，简要介绍其基本概念和作用。
接着将介绍文章的结构，明确各部分内容和组织方式。
最后，明确本文的目的，即为读者提供关于鼻氧管结构及其各部件的详细了解。
正文部分将分为三个小节来展开讲述。
首先，2.1节将详细介绍鼻氧管的整体结构，包括其主要组成部分和连接方式。
接着，2.2节将逐一列举鼻氧管的各个部件名称，并详细介绍其功能和重要性。
最后，2.3节将探讨鼻氧管的主要功能，包括提供氧气、调节流量等方面的作用，以便读者全面了解鼻氧管的功能和作用。
鼻导管提供的最高氧浓度
鼻导管提供的最高氧浓度
鼻导管（nasal cannula）是一种常见的医疗护理工具，此工具被广泛应用在氧
气疗法中。
鼻导管由一对垂直管与支吊管组成，其中一对垂直管被放置在患者的
两侧鼻孔中，管内流入氧气，而吊管配有根在耳柄的导向罩，能够有效的防止氧气从外流失，保障氧气的利用率。
鼻导管提供的最高氧浓度：
1、量氧浓度：鼻导管的最大优势在于它可以根据患者的需求，准确的提供不
同的氧浓度。
鼻导管可以输出氧浓度高达80%，普通氧管和面罩口罩最高只能提
供35%氧浓度。
2、增强运动能力：患者接受鼻导管治疗，起步速度比普通氧管用户要快。
因
为鼻导管提供的更高氧浓度，患者有更强的运动能力，低氧病人更有可能通过此种方式解除症状。
3、管路自由度：鼻导管提供的氧浓度比普通氧管更加稳定，患者不必一直采
用同一种姿势，而是可以自由移动，增强平常生活的质量、自尊心和积极性。
4、安全性：鼻导管操作简单容易，几乎不会发生感染，氧气传送稳定、正常。
5、舒适性：鼻导管设计简单，可以轻松的贴于面部，不会刺激皮肤，患者贴
朴可佩戴，舒适度高。
综上所述，鼻导管由于可以提供较高的氧浓度，降低患者不适感，增强患者运动能力，自由移动，更安全，更舒适，所以被广泛应用在氧气疗法中。
但是，患者接受鼻导管治疗时，仍需持续注意调节氧浓是否正常，以保障患者的生活质量。
一次性吸氧管使用方法
一次性吸氧管使用方法
一次性吸氧管通常由一个长管和一个面罩组成。
以下是一次性吸氧管的常见使用方法：
1. 首先，打开吸氧设备的氧气阀门，并确保氧气流量适当。
2. 将长管的一端连接到吸氧设备上的氧气出口。
确保连接牢固，没有氧气泄漏。
3. 将面罩放置在面部，确保它与鼻子和嘴巴紧密贴合。
面罩应该完全覆盖鼻子和嘴巴，以确保吸入到足够的氧气。
4. 轻轻地用一只手将面罩固定在耳朵后面，确保面罩紧贴着脸部，没有氧气泄漏。
5. 坐直或站立，呼吸正常。
通过面罩缓慢深呼吸，吸入含氧气体。
6. 根据医生或护士的建议，使用正确的吸氧时间。
通常，每次使用吸氧管的时间不应超过20-30分钟。
7. 使用完毕后，轻轻将长管从吸氧设备上取下，并将面罩从脸上移开。
8. 关闭吸氧设备的氧气阀门，并存放好一次性吸氧管。
请注意，以上步骤仅为一般使用方法，具体的使用方法可能会因不同的设备和医疗指导而有所不同。
在使用一次性吸氧管之前最好先向医生或护士咨询，以获得适当的使用指导。
医院鼻导管给氧操作流程
鼻导管给氧操作流程
吹尘→安装氧表，上内芯管→装湿化瓶及橡胶管→关氧流量表小开关→开总开关→再开小开关检查是否通畅、漏气及全套装置是否适用→关小开关待用→携用物至床旁，再次核对→备胶布2条→检查清洁鼻孔→连接鼻导管或鼻塞→开小开关调节流量（小儿1-2L/min，成人2-4L/min重症4-6L/min）→润滑及检查鼻导管是否通畅→测量插入长度→插入鼻导管或鼻塞→胶布固定于鼻翼及面颊部，→记录给氧时间及流量并签全名→观察病情及给氧效果→交待注意事项。
停氧：取纱布拔出鼻导管，擦净鼻部→关总开关→放出余氧→关小开关→记录停氧时间、签全名→整理床单位→协助病人取舒适体位→整理用物，分类处理→洗手。
注意事项：
1、严格遵守操作规程，切实做好“四防”防火、防油、防热、防震。
2、对未用或已用空的氧气筒，应分别悬挂“满”或“空”的标志。
3、用氧过程中应经常观察缺氧症状有无改善，每4小时检查一次氧装置是否漏气，鼻导管持续用氧者每班更换鼻导管1次双侧鼻孔交替插入，及时清除鼻腔分泌物，防止导管阻塞而失去用氧作用。
4、氧气筒内氧气不可用尽，压力表上指针降至5Kg／c㎡即不可再用，以防止灰尘进入筒内，于再次充气时引起爆炸。
5、用氧时应先调流量后插管，停氧时先拔出导管再关闭氧气开关。
6、用氧过程中评估用氧效果，安全用氧。
一体式湿化瓶雾化鼻氧管操作流程
一体式湿化瓶雾化鼻氧管操作流程示例文章篇一：《一体式湿化瓶雾化鼻氧管操作流程》一、操作前准备我呀，在医院里看到护士姐姐操作这个一体式湿化瓶雾化鼻氧管，可有意思啦。
首先呢，得有个干净整洁的操作台面，就像我们画画得有个干净的桌子一样。
护士姐姐会先去检查一下这个一体式湿化瓶雾化鼻氧管的完整性。
这就好比我们检查自己的小玩具有没有坏掉一样重要。
看看瓶身有没有裂缝呀，鼻氧管有没有破损之类的。
要是有破损，那可就像破了洞的气球，根本就没法用啦。
然后呢，要准备好合适的氧气源。
这个氧气源可不能马虎，它就像汽车的汽油一样，是整个操作的动力呢。
还要看看氧流量表准不准，要是不准，那给病人的氧气量就不对啦，这多危险呀。
我就问护士姐姐：“姐姐，要是氧流量表不准，是不是就像我们吃饭吃错了量一样呀？”护士姐姐笑着说：“小宝贝，你可真聪明，这就像吃多了或者吃少了都不好呢。
”再就是要准备好蒸馏水或者无菌注射用水。
这水呀，是要加到湿化瓶里的。
要是没有水，那病人吸进去的氧气就干干的，多难受呀，就像我们在沙漠里没水喝一样干渴。
二、连接与安装接下来就开始连接啦。
护士姐姐先把鼻氧管和湿化瓶连接好。
这个连接得稳稳当当的，不能有松动。
就像我们搭积木，要是搭得松松垮垮的，一下子就倒了。
连接好之后呢，再把湿化瓶连接到氧气源上。
这时候呀，可不能粗心大意。
我看到护士姐姐小心翼翼的样子，就像我们在照顾最心爱的小宠物一样认真。
在连接湿化瓶和氧气源的时候，要把螺口拧紧。
要是没拧紧，那氧气就会跑出来，这就像水龙头没拧紧一样，水会一直滴答滴答地漏呢。
那氧气跑出来了，病人就得不到足够的氧气啦，这可怎么行呢？三、调节氧流量连接好之后，就要调节氧流量啦。
这可太重要啦。
不同的病人需要不同的氧流量呢。
护士姐姐会根据医生的医嘱来调节。
比如说，有的病人可能需要低流量吸氧，那就像小溪里缓缓流淌的水一样，氧流量调得比较小。
要是病人情况比较严重，可能就需要高流量吸氧，那就像大河里奔腾的水一样，氧流量就调得比较大。
鼻氧管产品技术要求含检测方法
鼻 氧 管
1、产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格
ML-2000- I LS. MI.-2000- I MS. ML-2000 I SS, ML-2000- H -LS,ML-2000- II -MS.ML-2000-II-SS
1.2型号/规格划分说明
按鼻氧管管的外形和尺寸进行划分。
2.1.2无明显毛边、毛刺、税角塑流缺陷。
2.1.3若适用，鼻氧管的活扣在支管上应滑动自如，滑动时不应损伤鼻氧管。
2.2尺寸
尺寸应符合表丨、衣2、表3的要求。
2.3粘接牢固度
乩我代佐粘接部分之间应粘接率間・各粘接处应能承受30N的轴向朴拉力.持续15s.
不得破裂。
2.4连接牢固度
鼻氧管各粘连部分之间应连接牢固.各粘连连接处应能承受15N的轴向静拉力.持续15s.不得破裂.
1.3产品组成和结构型式
鼻氧管主要由导管、接头（气源接头和或分叉接头）、固定圏和鼻塞组成，其常分为三大类：成人（L）、儿童（M）和新生儿（S）三种，鼻氧管构件示意图见图1和图2，其规格尺寸见表1泽应均匀,表面应光滑，无明显肉眼可见的杂质、异物、气泡缺陷，
2.5 产品应无菌
3试验方法
3.1外观
手感目测，应符合2.1的要求。
3.2尺寸
采用通用和或专用量具测量，应符合2.2的要求。
3.3粘接牢固度试脸
将鼻氧管粘接处的一端固定，在其另一端施加30N的挣态轴向拉力，持续15S.应符合2.3的要求。
3.4连接牢固度试验
将鼻氧管连接处的一端固定，在其另一端施加15N的静态轴向拉力.持续15S.应符合2.4的要求。
一次性使用鼻氧管
一次性使用鼻氧管1、一次性使用肛门镜型号：大号、小号【注意的问题】①右手戴手套或指套涂以润滑液，首先进行肛门周围指诊，检查舡周有无肿块、压痛、疣状物及外痔等；②测试肛管括约肌的松紧度，正常时仅能伸人一指并感到肛门环收缩，在肛管后方可触及肛管直肠环；③检查肛管直肠壁有无触痛、波动、肿块及狭窄，触及肿块时要确定大小、形状、位置、硬度及活动度；④直肠前壁距肛缘4～5cm，男性可触及前列腺，女性可触及子宫颈，不要误认为病理性肿块；⑤根据要求，必要时作双合诊检查；⑥抽出手指后，观察指套，有无血迹或粘液。
【使用方法】应先作直肠指诊，然后右手持肛门镜并用拇指顶住芯子，肛门镜尖端应先涂上润滑剂，用左手拇指、食指将右臀拉开，显示肛门口，用肛门镜头部按摩肛缘，使括约肌放松；再朝脐方向缓慢插入，当通过肛管后改向骶凹进入直肠壶腹部。
将芯子取出，取出后要注意芯子上有无血渍及血渍的性质，若直肠内有分泌物，可用镊子钳上棉花球擦净，然后再详细检查；查看粘膜颜色，注意有无溃疡、息肉、肿瘤及异物，再将肛门镜缓缓地向外抽出，在齿线处注意内痔、肛乳头、肛隐窝或肛瘘内口等。
2、一次性使用吸痰管型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：4F、4.5F、5F、6F、6.5F、7F、7.5F、8F、9F、10F、12F、14F、15F、16F、18F、20F。
【用途】供临床吸痰用。
【结构】一次性吸痰管用医用高分子材料制成，由导管和接头组成，分六个规格，应无菌。
【详细说明】吉药管械(准)字2000第1660028号【使用方法】1、确认在灭菌有效期内拆开包装，取出吸痰管；2、根据需要选择相应的规格型号，将吸痰头部顺着口腔、气管插管或鼻腔插到气管；将吸痰管锥头与吸引连接装置连接。
3、将吸痰管固定好；根据无菌操作规程进行吸痰操作。
4、可与气管插管配套使用，也可单独使用。
【注意事项】1、本产品限一次性使用，用后销毁；2、内包装破损，严禁使用；3、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。
一次性使用鼻氧管
［产品性能结构及组成］：鼻氧管由鼻孔插头、导管、调节扣、三通、管接头组成。
［目的用途］：该产品临床上用于对患者输氧时使用。
［型号规格］：
产品功能说明
产品型号
规格
成人型
PC07-11
ID6.0mm
儿童型
PC07-12
ID5.3mm
［使用说明］：
1、使用前应首先检查包装的完整性，包装破损，请勿使用。
2、选择适宜的规格。
3、使用时先把调节扣移至三通一端，将鼻孔插头插入患者鼻腔，细的导管绕挂在患者两耳后，三通拉至下巴，把调节扣上推锁紧细的导管，另一端管接头插入病人床头氧源出口即可进行输氧。
4、本产Байду номын сангаас使用后，产品和包装物应按医院或环保的要求处置。
鼻氧管_??????
鼻氧管简介鼻氧管是一种医疗设备，用于为需要额外氧气供应的患者提供吸氧治疗。
它是一根柔软而轻便的管道，通过将氧气输送到患者的鼻腔，帮助患者吸入更多的氧气。
结构与工作原理鼻氧管通常由柔软的塑料或硅胶材料制成，具有圆形的横截面。
它的一端连接到氧气源，如氧气瓶或氧气发生器，另一端则通过两个小型鼻塞插入患者的鼻孔。
当氧气源打开时，氧气从氧气源流向鼻氧管。
通过鼻塞进入患者的鼻腔，氧气被患者吸入，并与大气中的空气混合。
这样，患者就可以得到比正常空气中更高的氧气浓度。
鼻氧管上通常有可调节的流量控制器，用于调节氧气的流量。
医生可以根据患者的需要，调整氧气的流量来满足他们的吸氧需求。
适应症和应用场景鼻氧管适用于多种病症和应用场景，包括但不限于以下情况：1.慢性阻塞性肺疾病（COPD）：COPD是一组慢性呼吸系统疾病，如慢性支气管炎和肺气肿。
患者可能会出现呼吸困难，吸氧能够缓解这些症状。
2.肺炎：肺炎是肺部感染引起的疾病，患者可能需要额外的氧气支持来帮助他们恢复呼吸功能。
3.心力衰竭：心力衰竭是心脏无法有效泵血的疾病，患者可能因氧气供应不足而导致呼吸困难。
4.高原反应：当人们在高海拔地区活动时，由于氧气稀薄，他们可能会感到氧气不足。
鼻氧管可以用来提供额外的氧气，帮助适应高原环境。
5.麻醉恢复：在手术后，患者经常需要额外的氧气来帮助他们从麻醉状态中恢复。
使用注意事项使用鼻氧管时需要注意以下事项：1.鼻氧管应该与患者的鼻孔贴合良好，以确保氧气的输送效果。
2.鼻氧管应该保持干燥和清洁，避免任何污染物进入氧气通道。
3.医生或护士应该根据患者的需要，正确调节氧气的流量，以确保患者获得合适的吸氧量。
4.长时间使用鼻氧管时，患者可能会感到不适或皮肤敏感。
如果出现不适，应及时告知医生。
5.鼻氧管不应使用在高浓度氧气环境下，以免引起火灾或爆炸的危险。
结论鼻氧管是一种重要的医疗设备，用于给予需要额外氧气的患者吸氧治疗。
它通过输送氧气到患者的鼻腔，帮助提供更高浓度的氧气。
一次性使用湿化鼻氧管技术要求烟台金天医疗
批准日期：2020年08月18日
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准 20152080517
一次性使用湿化鼻氧管
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品组成
一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、一次性氧气湿化瓶（连接头、瓶盖、瓶体、
氧气过滤器、湿化器、进氧管、出氧管、使用记录卡）、氧气湿化专用水（湿化
水为无菌纯化水，可单独瓶装，也可装入湿化瓶体）组成。
1.2型号/规格
1.2.1按照湿化瓶容量不同划分为AJJ-150、AJJ-200、AJJ- 300、AJJ-450四种
型号。
1.2.2湿化鼻氧管规格型号及组成见表1：
表1湿化鼻氧管
型号规格AJJ-150 AJJ-200 AJJ- 300 AJJ-450
湿化水
330ml±20ml 330 ml±20ml 330ml±20ml 500 ml±20ml （无菌纯化水）
瓶体≥150ml≥200ml≥300 ml ≥450 ml
1.3材料
瓶盖及进/出氧管：医用级ABS；瓶体：采用符合YY/T 0242要求的聚丙烯材
料；鼻氧管：软聚氯乙烯；氧气湿化专用水：无菌纯化水。
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厂家名称产品名称图片产品特点
南京天问医疗科技有限公司舒氧宝 1.全球独家，发明专利，保护市场长期稳定。
2.保证整个吸氧全程无菌密封，完全与外界所有污染源隔离，解决当前所有吸氧湿化产品都无法
解决的吸氧湿化“过程污染”问题。
3.连续使用7天，残留湿化液检测无菌生长（江苏省医疗器械检验所），真正实现无菌吸氧。
4.吸氧无噪音（小于5dB），氧气湿化度大于63%，患者吸氧更舒适，排痰更容易。
5.使用超级安全，方便快捷，患者及护士非常乐意使用。
6.临床接受度高，进院容易，推广上量更容易，通路成本低。
7.临床全科均须使用，基础用量大，利润丰厚，无限市场前景！
天津红日医药科技有限公司一次性使用
氧气湿化瓶
［产品卖点］采用独家专利技术方案：一次性使用氧气湿化器将PET树脂材料制作的湿化瓶、净化灭菌
的湿化用水和能有效控制气泡大小的湿化杆组装为一体；瓶口封盖并再整体彻底灭菌；开启瓶盖即时使
用及与氧气吸入器对接技术。
第一次彻底解决吸氧湿化的无菌问题，同时简化操作、使用方便，提高湿
化效率、减低噪音，多功能一体但价格又相对低廉。
适宜各级医疗机构和家庭使用。
北京东方潮汐科技发展有限公司零感一次性
使用吸氧管
OT-MI型
零感OT-M型一次性使用吸氧管是创新型的湿化单元与独特吸氧管的结合体，它采用非入水湿化，以水
凝胶为湿化单元，融汇食品级的抗菌配方能够彻底消除医院感染流行过程三大环节中的两个环节——感
染源和感染途径
OT-MII 型一
次性使用吸
氧管
南昌澳美医疗器械有限公司A-1型吸氧装
置
安全，无菌，方便
B-1型吸氧装
置
临床上医生不怎么认同这种袋式的，但是不易爆炸
珠海友邦医药有限公司一次性使用
氧气湿化器
无具体实图
1、超强耐压性能。
2、有效的过滤病菌。
3、湿化液中含有抑菌剂，能有效的抑制病菌滋生:湿化液采用单独包装，内含食品级抑菌剂，并对该成
份的一些性能有相应的指标要求，在注册检验中均对有关指标有检测报告。
本抑菌剂不具挥发性，能够
保证吸氧治疗过程中抑菌剂的有效浓度，进一步避免交叉感染的发生。
4、安全吸氧：产品在氧流量达到10L/min下仍能安全使用（详见使用说明），产品在标准中对密封
性、承压性、固定牢固性等有明确的技术指标、并在注册检验中均合格、因此能够保证患者安全吸氧。
5、安静吸氧：产品设计的过滤膜能将通入的氧气分割成黄豆粒大小的颗粒，减少由于传统吸氧或大气
泡入水产生的大噪音，能保证患者安静吸氧。
本优势在临床试验中得到验证。
6、舒适吸氧：产品设计的过滤膜将通入的氧气分割成黄豆粒大小的颗粒，能加大氧气与湿化液的接
触时间，能够大大提高吸氧湿化效果。
余姚市吉康医疗器械厂一次性使用
吸氧管
一次性使用吸氧管由鼻氧管（或吸氧面罩）、湿化液、湿化袋或湿化盒（瓶）、使用记录单组成。
产品应
表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受
20N的静拉力，持续15s，不应发生脱落松动现象；在1-5L／min的进气流量下，产品输出口的输气
流量应不少于进气流量的90%；在0.35MPa±0.05Mpa气压下，不应有漏气现象；鼻氧管应无菌；
若采用环氧乙烷灭菌，吸氧管的环氧乙烷残留量应不大于10mg／kg。
本产品供医疗机构给患者吸氧
用，用于氧气的湿化和通过。