药品生产技术《知识点总结~液体药剂》

液体制剂

一、名词术语

1外表活性剂〔界面活性剂〕：是指含有固定的亲水亲油基团，能使外表张力〔界面张力〕急剧下降的物质。

2 CMC：外表活性剂形成的胶团的最低浓度，简称CMC。

3HLB值：定量的表示外表活性剂亲水亲油强弱的数值。

4起昙：指某些含聚氧乙烯基的非离子外表活性剂水溶液在温度升高到某一点时，溶液由澄清变浑浊甚至分层，冷却后又可恢复澄清的现象。

5增溶：指外表活性剂形成胶团后增加某些难溶物质在溶媒中的溶解度并形成澄明液的过程。

6真溶液型液体药剂：指药物以分子或离子〔直径在1nm以下〕状态分散在溶剂中形成供内服或外用的单相溶液性药剂。

7药露：含挥发性成分的中药用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。

8芳香水剂：为挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和的澄明水溶液。9醑剂：芳香性药物的浓乙醇溶液。

10触角胶：某些胶体溶液在静止的条件下，逐渐从液体变成半固体的凝胶，当振摇时又回复成可流动的胶体溶液，这种胶体称为触变胶。

11乳化：指一种液体第三种物质的存在下，以微粒的形式分散在另一种互不相溶的液体中成为不均匀分散体系的过程。

二、知识点串联

〔一〕液体药剂的定义及特点

1定义：化学药物以不同分散方式分散在液体分散介质中制成的不同分散程度的液体分散体系，可供内服或外用。2特点：1〕分散度大、吸收快、作用迅速。2〕浓度易控制，减少固体药物对胃肠道刺激性。3〕分剂量、服用方便4〕稳定性差、储藏、运输不便。

〔二〕外表活性剂的特点：结构上的两亲性和溶液外表吸附。

〔三〕外表活性剂的根本性质：

1胶束和CMC

说明：CMC越小，其增溶能力越强。

2HLB〔注意计算和数值的应用〕

HLB〔混合〕=HLBa * Wa% HLB b* W b%…

3 Krafft：离子型外表活性剂的特征值，是其使用温度的下限。

分散法

〔~份液/药物〕

疏水性药物：加润湿剂研磨

矿贝类药物：水飞法2凝聚法：物理凝聚法〔微粒结晶法〕、化学凝聚法〔钡餐〕

〔二四〕混悬液的质量评定

1微粒大小：评价混悬剂质量的重要指标

2沉降容积比 F=H U/H0 应不低于

〔即沉降物的溶剂比沉降前混悬剂的溶剂之比〕

3絮凝度〔β〕：β=F/F∞β越大，絮凝效果越好

4重新分散实验：