伊马替尼干预中危胃间质瘤的疗效分析
甲磺酸伊马替尼在胃肠道间质瘤中的应用
是由于出血或肝脏毒性。约 ２０％ 的患者出现 ３／４ 度的可逆的 少等也很常见，多为轻到中度，不需要特殊治疗或停药。严重的
血液学或非血液学毒性。最常见的副作用包括贫血、眶周水 不良反应为出血，发生率约为 ５．０％ ，主要发生在肿瘤迅速缩小组
肿、恶心、腹泻、乏力、粒细胞减少和皮疹。眶周水肿和皮疹通 织修复尚未建立时期，所以对瘤体较大、囊内出血或黏膜破坏的
疗中有 ５％ 患者取得完全缓解，４７％ 患者部分缓解，３２％ 患者 ８６．４％ ［１１］。徐文通等于２００２年以来应用伊马替尼４００ ｍ ｇ／ｄ或６００
肿瘤稳定。２ 组间的疗效没有统计学差异。患者的中位缓解时 ｍ ｇ／ｄ口服治疗转移性或手术不能切除的Ｇ ＩＳＴ ４０例，治疗前及治
间是 ３．６ 个月。Ｅ Ｏ Ｒ ＴＣ 研究表明，伊马替尼 ４００ ｍ ｇ／ｄ 可以诱 疗后每３个月做１次Ｃ Ｔ或Ｍ Ｒ Ｉ检查，了解肿块情况。结果：完全缓解
床分析［Ｊ］．创伤外科杂志，２００４，（６ ５）：３３７￣３３９
３ 吴在德，吴肇汉． 外科学 ［Ｍ ］． 第 ６ 版． 北京：人民卫生出版社． ２００３，４２１￣４２２
４ 吴阶平，裘法祖．黄家驷外科学［Ｍ ］．第 ４ 版．北京：人民卫生出版社． １９８６，９４７
作者简介：邓起，男，１ ９７８ 年出生，本学历，毕业于华北煤炭医学 院，助教。Ｅ－ ｍａ ｉｌ：ｄｔｄｅ ｎｇｑｉ＠１６３．ｃｏｍ
甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的疗效和毒副反应分析
甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的疗效和毒副反应分析魏亚楠;苗儒林【摘要】目的探讨甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)的疗效和毒副反应.方法回顾性分析2007年1月~2011年1月北京大学肿瘤医院收治的56例GIST患者,均给予400 mg/d甲磺酸伊马替尼治疗,并观察治疗的近期效果、生存分析[生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及1、3年的生存率]和毒副反应.结果 56例均可评价治疗效果,其中获完全缓解(CR)者6例(10.71%),部分缓解(PR)者35例(62.50%),稳定(SD)者8例(14.29%),有效率(RR)为73.21%,疾病控制率(DCR)为87.50%;截至随访结束,PFS及OS均未达到,且1、3年的生存率分别为91.4%和84.5%;全组毒副反应多为Ⅰ~Ⅱ级,且其中发生率≥10%的从高至低依次为白细胞下降(94.64%)、食欲减退(92.86%)、皮肤黏膜水肿(89.29%)、乏力(87.50%)、腹泻(76.79%)、恶心呕吐(66.07%)、肌肉酸痛(57.14%)、皮疹(35.71%)、血小板下降(26.79%)、肝功能损害(21.43%)和血红蛋白下降(16.07%);此外毒副反应Ⅲ级共有11例,未有Ⅳ级报道.结论甲磺酸伊马替尼治疗GIST有效,安全性较好,但对于少数出现Ⅲ级毒副反应患者应及时对症治疗.%Objective To investigate the curative effect and toxicity reaction of Imatinib Mesylate in the treatment of gastrointestinal stromal tumor (GIST). Methods 56 patients with GIST in cancer hospital of Peking University from January 2007 to January 2011 were analyzed retrospectively, all patients were treated with Imatinib Mesylate in 400 mg/d. Recent curative effect, survival analysis [overall survival (OS), progression-free survival (MPFS) and survival rate of 1, 3 year] and toxicity reaction were analyzed. Results Curative effect of all 56 patients could be evaluated, 8 cases (14.29%) were complete remission(CR), 35 cases (62.50%) were partial remission (PR), 8 cases (14.29%) were stable disease (SD), the RR was 73.21%, disease control rate was 87.50%. At the end of the follow-up visit, OS and PFS were all not reached, the survival rate of 1, 3 year were 91.4% and 84.5%. The grades of toxicity reaction were mostly Ⅰ-Ⅱ, the toxicity reaction (occurrence rate ≥ 10%) arranged from high to low were decrease of leucocyte (94.64%), anorexia (92.86%), edema of skin and mucosa (89.29%), weakness (84.50%), diarrhea (76.79%), nausea/vomit (66.07%), muscular soreness (57.14%), rash (35.71%), decrease of soterocyte (26.79%), liver function impairment (21.43%), decrease of haemoglobin (16.07%). 11 cases had Ⅲ grade of toxicity reaction, Ⅳ grade toxicity reaction was not found. Conclusion Imatinib Mesylate has a positive curative effect and good safety for GIST treatment, but it is necessary to treat the toxicity reaction of Ⅲ grade, although it is minority.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2013(010)008【总页数】3页(P81-83)【关键词】甲磺酸伊马替尼;胃肠道间质瘤;疗效;毒副反应【作者】魏亚楠;苗儒林【作者单位】首都师范大学医院,北京,100035;北京大学肿瘤医院,北京,100142【正文语种】中文【中图分类】R735胃肠道间质瘤（gastrointestinal stromal tumor，GIST）是消化道（尤其是胃肠道）常见的间叶源性肿瘤[1]。
伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的临床研究的开题报告
伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的临床研究的开题报告
一、背景
胃肠道间质瘤（Gastrointestinal stromal tumor，GIST）是一种起源于胃肠道间质的恶性肿瘤，其发病机制与c-kit细胞因子受体基因突变有关。
伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过对c-kit细胞因子受体的抑制，可以有效治疗GIST。
目前，伊马替尼已被广泛应用于GIST的治疗，但目前还缺乏关于其治疗效果、安全性以及剂量等问题的系统评价和分析。
因此，本研究旨在评估伊马替尼治疗GIST的疗效、安全性和剂量方案，为GIST 的治疗提供科学依据。
二、研究问题
1. 伊马替尼在治疗GIST方面的疗效如何？
2. 伊马替尼治疗GIST的安全性如何？
3. 伊马替尼治疗GIST的最佳剂量方案是什么？
三、研究方法
1. 文献综述：对相关文献进行综述，收集和分析已有的研究结果和数据。
2. 临床试验：选取符合纳入标准的GIST患者，随机分组，接受不同剂量的伊马替尼治疗，记录治疗前、中、后的病情变化和副作用。
3. 数据分析：采用SPSS软件对试验数据进行统计学分析，评估伊马替尼治疗GIST的疗效、安全性和最佳剂量方案。
四、预期成果
1. 评估伊马替尼治疗GIST的疗效、安全性和最佳剂量方案。
2. 提供GIST治疗的科学依据，为临床诊治提供参考。
甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤对机体细胞免疫功能的影响
化$ 以研究甲磺酸伊马替尼对 6 Z B + 患者机体细胞免疫功能 的影响 ! !! 临床资料 !A !! 一般资料 男女 & 例$ 男 女 之 比-3 6 Z B + 患者 &例$ . 例$ & ’X-* 年龄 0 中位年龄 * &!’ *岁$ & 岁 *平均病程 4 .R 2年!入 !组 条件 )经病理组织学检查证实的 6 Z B + 患者 $ < H ’ 阳性 $ 无活动性出血 $ 心" 肝" 肾 功 能 无 严 重 障 碍$ 无自身免疫性疾 病$ 无心 " 肺" 肾 等 慢 性 病$ 近 期 无 全 身 及 局 部 感 染 性 疾 病! 原发部位 )胃 $ 小肠4例% $ 直肠2例 .例% & 23 *! & 53 ’! & % $ 网膜 - 例 % ! 23 *! & &3 4! & !A ’! 治疗及检测方法 甲磺酸伊马替尼 由 诺 华 制 药 有 限 公 司 出 品 ! 早 餐 时 间 给药$ $ 给 药 后 大 量 饮 水! 服 药 时 间 0 . .) - 次# R 顿 服$ C 超过 - 年者 $ 治疗结束 *!2 0 个月 $ . 例 ! 分别于服药前 4R 后 -" 流式细胞 仪 检 测 患 者 4" & 个月及 - 年采集患者外周血 $
’ -(
水平变化 $ 并结合血 常 规 " 肝肾功能及影像学资料进行疗效 评价 ! !A *! 统计学处理 数据用均数 e 标准差 % & 表示 $ 采用 B M ; J B B.3 .统计 ’N 程序对本组 数 据 进 行 单 因 素 方 差 分 析 比 较 $ 检 验 水 准 -c .3 . *! !A &! 结果 其余& 例患者中 2 例于治疗结 束 后 - 个 月 失 访 $ 0例 患者 $ 无完全缓解 % 者$ 部分缓解% 者5例% $ < P& J P& * .3 .! & 稳定 % 者 0例% $ 进展 % 者2例% $ 总有 B H& 2 *3 .! & J H& 23 *! & 效% 率为* 总获 益 % 率为’ 获益者 J P& .3 .! $ J PaB H& *3 .! $ & 为 4!中位 J 无进展生存期 % J O B & 个月 $ O B为0 个 月 !2 例J H 者分别在 停 药 后 2 个 月 和 * 个 月 死 于 全 身 多 器 官 广
伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的研究进展
师 鲁 静 ，刘 文 志 ．伊 马 替 尼 治 疗 胃肠 道 间 质 瘤 的 研 究 进 展
泛 。目前 普遍 认为 ＥＵＳ在显 示 ＧＩＳｒｒｓ范围及 淋 巴转 移或 脏 器转 移方 面不 如 ＣＴ及 ＭＲＩ。ＧＩＳＴｓ转 移 的影 像 学 检查 包括 胸 片 （或 胸 部 ＣＴ）、腹部 和盆 腔 的三 相 ＣＴ、和 （或 ）ＭＲＩ，当转 移 的证 据不 确切 或进 行 临床试 验时 还可 以做 ＰＥＴ检 查隅］。 ２ ＧＩＳＴｓ伊 马 替 尼 治 疗 的 进 展
［作者 简介 ］师鲁 静 （１９８８～），男 ，硕 士研 究 生 ，研 究 方 向 ：消化 道 肿 瘤 基 础 研 究 与 临床 综 合 治 疗 。
Ｔｅｌ：１８９４１ １ １３２９１ Ｅ—ｍａｉｌ：ｎａｏｎａｏ８８９１＠ １２６．ｃｏｒ ｎ
［通 讯 作者 ］刘 文 志 （１９６５～），男 ，博 士 ，主 任 医 师 ，教 授 ，研 究 方 向 ：消 化 道 肿 瘤 基础 研 究 与 临 床 综合 治 疗 。 Ｔｅｌ：（０４１１）６２８９３８２２ Ｅｍａｉｌ：ＬＷ Ｚ６５８８８＠ｙａｈｏｏ．（３ｏｍ．ｅｌｌ
由于活检 可能导 致 ＧＩＳＴｓ的破裂 和传 播 ．因此 ， 常 通 过 影 像 学 检查 如 ＣＴ、ＭＲ１、ＰＥＴ来 评 估 ＧＩＳＴｓ。 ＧＩＳＴｓ最 初 的诊 断 通 常 是 由腹 部 ＣＴ、内镜 、内镜 超 声 （ＥＵＳ）、胃镜 等作 出 。ＣＴ在 ＧＩＳＴｓ的检 测 、分期 和 评 估 已经 建 立 的 治疗 标 准方 法 中具 有 较 高 的 可 靠 性 。ＣＴ能够清 晰地显 示肿 瘤周 围组织 器官 的侵犯 情 况 ，同时可观 察周 围器官 有无转 移 ；此外 ，ＣＴ还 能显 示 出很 细小 的 钙化 点 ，因此其 定 性 准 确度 高 。ＥＵＳ 可 清 晰显 示 病 变 大 小 ，图像 分 辨 率 高 ，有 利 于判 断 肿 瘤来 源 ，对 ＧＩＳＴｓ诊 断及 分期 意义较 大 。虽 然在 ＥＵＳ引 导下 穿刺 活 检检 出率 高 且安 全 ，但 仍 有致 肿 瘤 破 裂及 肿 瘤腹 腔 转移 可 能 ，临床 应用 不 是 十分 广
伊马替尼辅助治疗胃肠间质瘤所面临的问题
伊马替尼辅助治疗胃肠间质瘤所面临的问题
胃肠间质瘤(GIST)是一种生长在消化道壁上的肿瘤，在过去几十年里一直被认为是一种罕见的疾病。
然而，在最近的几年中，由于临床诊断技术的进步，越来越多的GIST被发现并诊断出。
伊马替尼是一种靶向治疗药物，可以显著地改善GIST病人的
生存率，但是在伊马替尼辅助治疗GIST的过程中，仍然面临
一些问题。
首先，伊马替尼的治疗费用非常昂贵。
由于其药效显著，许多病人需要长期服用，这让这项治疗变得非常昂贵。
对于一些家庭经济状况不充足的病人，这可能会导致治疗的不充分，并且可能会影响病人的治疗结果。
其次，伊马替尼在治疗过程中可能会引起一些不良反应。
并非所有的病人都能耐受这种药物，有些病人可能会出现恶心、呕吐、头晕等轻微的不适反应，严重情况下还可能会造成免疫反应性休克等问题。
因此，病人需要在治疗前接受完整的身体检查，并密切关注用药过程中的反应情况。
最后，虽然伊马替尼能够改善GIST病人的生存率，但是治愈
率并不高。
即使在长期用药后，仍需要持续监测病情，以避免肿瘤复发和转移。
同时，病人需要遵守医嘱，按时服药，以确保药物的疗效。
总的来说，伊马替尼辅助治疗GIST虽然在临床应用中获得了
良好的效果，但仍然需要面对一些问题。
通过加强对用药方面
的指导，提高患者的意识和治疗效果，有望进一步改善治疗结果，并提高病人的生活质量。
伊马替尼的功效与作用
伊马替尼的功效与作用
伊马替尼（Imatinib）是一种小分子靶向治疗药物，常用于治
疗慢性髓细胞性白血病（CML）和胃肠间质瘤（GIST）等恶
性肿瘤。
对于CML患者，伊马替尼可以通过靶向BCR-ABL抑制剂的
作用，阻断异常的BCR-ABL蛋白激酶信号传导通路，从而抑
制白血病细胞的增殖和存活能力，达到治疗效果。
在治疗GIST时，伊马替尼能够抑制肿瘤细胞中的KIT蛋白激
酶活性，阻断异常信号传导通路，抑制肿瘤细胞增殖和进展。
此外，伊马替尼还可以用于治疗其他一些罕见的恶性肿瘤，如慢性肥大细胞白血病（CMML）和系统性肥大细胞增多症（SM）等。
伊马替尼具有良好的口服生物利用度，可以通过口服的方式给药，提高了患者的便利性和治疗的依从性。
然而，该药物也存在一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
总而言之，伊马替尼是一种有效的治疗慢性白血病和胃肠间质瘤等恶性肿瘤的药物，能够通过抑制异常信号传导通路的作用，抑制肿瘤细胞的增殖和进展，从而达到治疗效果。
伊马替尼治疗胃肠道间质瘤58例疗效分析
其他 １ ２例 （ ０ ７ ） ２ ． ％ 。肿 瘤 最 大 直 径 ３ｃ 肿 瘤 最 小 直 径 ０ｍ，
Ｇ Ｓ ｓ 是一类对 传统化疗 高度耐 药的肿瘤 ， ＩＴ ） 也不适 合
放 射治疗 。外科 手术 曾经是 Ｇ Ｓ ＩＴ惟一 有效 的治疗手
０ ８ ｍ。有转 移 病 灶 者 共 １ （ ７６ ） 转 移病 例 中 ： 转 移 ．ｃ ６例 ２ ． ％ ， 肝
１ ２例 （ ５ Ｏ ） 肝 肺 转 移 １ 例 （ ． ％ ） 腹 腔 转 移 ３ 例 ７．％ ， ６３ ，
（８ ７ ） １． ％ 。
段 。即使接受 外科 根治 术 后 ， ＩＴ仍 然 有着 非 常 高 ＧＳ
的术 后复 发率 。复 发转 移 Ｇ Ｓ ＩＴ的预 后 十分差 ， 中位
３ 免 疫 组 化 ： 部 标 本 经 １％ 甲 醛 固 定 ， 蜡 包 埋 切 片 ， ． 全 ０ 石
ｔｍｂｅ ０ ９，５ ｍａｉ ｉ — ｔｅ ｔｄ ｐａｉｎ ｓｗｉｈ ｇ ｓｒ ｉ ｔｓｉａ ｔｏ ｌｔ ｍｏ ｓｗｅ ｅ ａ ａｙ ｅ ｅ ｒｓ ｃｉｅｙ． ｓ ｔ Ｉ ａ ｅ ｎ Ｉ— ｅ ｒ２ ０ ８ Ｉ ｔｎｂ ｒ ａｅ ｔｅ ｔ ｔ ａ ｔｏ ｎｅ ｔｎ ｌｓｒ ｍａ ｕ ｒ ｒ ｎ ｌｚ ｄ ｒ ｔｏ ｐｅ ｔｖ ｌ Ｒｅ ｕｌｓ ｎ３６ ｃ ｓ ｓｉ ｏ ｃ ｌｓａ ｅ，ｎｏｒ ｃ ｒｅ ｃ ｒｍｅａ ｔｓｓ ｗａ ｏ ｄ． ｔｒＩ ｔｎｂ ｂ ｉｇ ｕｓ ｄ ｆ ｒ３ ｍｏ ｔ ， ｏ ｃ ｍｅ ｏ ｔｅ ｔ ｎ ｅ ｔｎ ｉｅ ｓａ ｅ ｗｅ ｅ ＣＲ ａ ｔ ｇ ｅ ｕ ｒ ｎ ｅ ｏ ｔｓａ ｉ ｓｆｕｎ Ａｆｅ ｍａｉ ｉ ｅｎ ｅ ｏ ｎｈｓ ｕｔｏ ｆｐａｉｎ ｓｉ ｘｅ ｓｖ ｔ ｇ ｒ ０， ＰＲ ０％ ， Ｄ ０％ ａ ５ Ｓ ５ ｎｄ ＰＤ Ｔｈ ０． ｅ １一ｙ ａ ｖ ｒ ｌ ｓ ｖ ｖ ｌｒｔ ｓ １ ０％ ．Ｃｏ ｌ ｉ Ｉ ａｉｉ ｓｅ ｅ ｔｖ ｒｇ ｓｒ ｉ ｅ ｔｎ ｌｓｒｍ ａ ｅ ｒｏ ｅ ａｌ ｕｒｉａ ａｅ ｗａ ０ ｎｃｕｓｏｎ ｍ ｔｎ ｂ ｉ ｆ ｃｉｅ ｆ ａ ｔｏｎｔｓｉａ ｔｏ ｌ ｏ ｔ ｍｏ ｓｂ ｔ ｎ ｌｃ ｌｓａ ｅ ａ ｄ ｅ ｔｎｓｖ ｔ ｇ ｕ ｒ ｏｈ ｉ ｏ ａ ｔｇ ｎ ｘ ｅ ｉｅ ｓａ ｅ．
伊马替尼治疗胃肠道间质瘤研究动态
患者在疾病进展后可以停药或继续伊马替尼治疗 。 主要研究终点为无进 展生存 ； 次要 终点包 括 总生存 、 疾
病进展时 间和 １ ２周疾病 控制 率及 安全性 。结 果显示 ， 这 些 在三线或三线 以上重新 接受伊 马替尼 或安慰 剂治疗 的患者 （ ４ ０ ． ０ ％为 四线治疗 ） ， 伊 马替 尼组 的无 进展 生存 是安慰 剂 组 的２倍 （ １ ． ８个 月 比 ０ ． ９个月 ； Ｈ Ｒ ０ ． ４ ５ ， Ｐ＝ ０ ． ０ ０ ２ ） ， 两组
（ ｎ＝ ４ ５ ４ ） 。
制至少 ６个月） ， 疾病进展后二线接受舒尼替尼 治疗 ， 疾病再
次进展或无法耐受 。对这些 患者在 最佳支 持治疗 的基础上 随机分组 ， 分别接 受伊 马替 尼 ４ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ （ ｎ＝ ４ １ ） 或安 慰剂 （ ｎ＝ ４ ０ ） 口服 ， 直 至疾病 进 展。根据研 究 方 案 ， 伊 马 替尼 组
由 于 伊 马 替 尼 的作 用 机 制 更 类 似 细 胞 生 长 抑 制 剂 而 非
Ｇ Ｉ Ｓ Ｔ ） 患者接受伊马替 尼治疗 迄今 物治疗 的研 究方 兴 未艾 。今 年 美 国 临床 肿 瘤 学学 会 （ Ａ ｍ ｅ ｒ ｉ ｃ ａ ｎ Ｓ ｏ ｃ ｉ ｅ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｏ ｎ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ，Ａ Ｓ Ｃ Ｏ） 年会 上 ， 伊 马 替尼 依然在 Ｇ Ｉ Ｓ Ｔ靶 向治疗研究 中独领 风骚 ， ３篇大会发 言 ， ７篇壁报交流 ， 涉及 伊马替 尼疗 效 、 药代 动力 学及 其他 多个 领域 。本 文介绍其 中两个令 人瞩 目的伊 马替尼 Ⅲ期 临床研 究 的大会 发 言 ， 分 别 是 中高 危 患 者 术 后 辅 助 治 疗 ２年 的 Ｅ Ｏ Ｒ Ｔ Ｃ ６ ２ ０ ２ ４研究 和至少伊 马替尼 和舒 尼替 尼治疗 失败 的 转移 和／ 或不可切除 的 Ｇ Ｉ Ｓ Ｔ患者再 次开 始伊 马替尼 治疗 的
甲磺酸伊马替尼一线治疗复发／转移胃肠间质瘤患者的临床分析
均无统计学意 义 ； 停药 ３～１ ２个月组与停药 ３个月 内组 、 未停药组的 中位 ． ｒ ｒ Ｐ差异均有统计学意义 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ， 而停药 ３个月
内组与未停药组 的差异无统计 学意义 ； 停药 ３～１ ２个月组 与停 药 ３个月 内组 、 未停药组 的 中位 ０ ｓ差 异均有 统计学 意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 而停药 ３个月 内组 与未停药组的差异无统计学意义 。主要毒 副反应 为乏力 、 皮肤 黏膜水肿 、 白细 胞减少 、 腹 泻等 ， 多 为 １ ～ ２级 ， 未发生治疗相 关性 死亡 。结论 对于复发／ 转移 的 Ｇ Ｉ Ｓ Ｔ ｓ 患者， 一线应 用伊 马替尼 ４ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ治疗 安全有 效。结合 中 国患者的依从性和经济等 因素 ， 是否接受辅助治疗 以及是 否接受 二线 治疗对 １ Ｔ Ｉ ’ Ｐ和 Ｏ Ｓ的影 响 可能不大 ， 而中断治 疗超过 ３
Ｒ ｏ ｎ ｇ ．Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｏ ｎ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ｐ ｌ Ａ Ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ Ｃ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ， ８ １ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｆ ｏ Ｐ Ｌ Ａ， Ｎ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ｇ ２ １ ０ ０ ０ ２， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
Ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｄ ｉ ｎ ｇ ａ ｕ ｔ ｈ ｏ ｒ ： Ｑ ｉ Ｎ Ｓ ｈ ｕ ｋ ｕ ｉ ， Ｅ — ｍ ａ ｉ ｌ ： ｑ ｉ ｎ ｓ ｋ ＠Ｃ Ｓ Ｃ Ｏ ． ｏ ｒ ｇ ． ｃ ｎ
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甲磺酸伊马替尼术后辅助治疗中高度复发风险胃肠间质瘤——单中心、开放、对照研究中期报告PPT课件
RFS
China(zhan) 57
II
M/H 400mg/d 1 year RFS
RFS
EORTC 680/760
III
60024
H
400mg/d 2 year OS
vs Placebo
ongoing
SSGXVIII 322/345
III
M/H 400mg/d 1 year RFS
1-year n=4
25%
中度 高度
0
1
2
1
2
2
2-year n=13
7.6%
中度 高度
0
1
2
10
2
11
Company Logo
研究结果 — 不同kit基因突变
突变类型
治疗组 复发 未复发
对照组 复发 未复发
Exon-11
0
12
12
9
Exon-9
0
1
0
0
Exon-13
p值
100（37/37） 90.7（39/43）
0.12
1.5-year RFS(%) * 100（25/25） 82.1（32/39） 0.037
2-year RFS(%)** 88.2(15/17) 60.5(23/38) 0.04
* Fisher’s exact test； ** x2 test
ACOSOG Z9000
Imatinib 1 year RFS: 94% 2 year RFS: 73% 3 year RFS: 61%
China (詹文华教授)
1 year RFS: 96.08%
1.DeMatteo R et al. Presented at: 43rd Annual Meeting of ASCO 2.DeMatteo R et al. 2008 Gastrointestinal Cancers Symposium. 3. Zhan WH. J Clin Oncol. 2007;25(18S):556s
伊马替尼新辅助治疗联合手术对中晚期胃肠道间质瘤的疗效观察(附92例报告)
伊马替尼新辅助治疗联合手术对中晚期胃肠道间质瘤的疗效观察(附92例报告)曹志宇;何建苗;杨波;张庆军;翁剑锋;史玉琪;汪莉【摘要】目的探讨伊马替尼及手术联合治疗中晚期胃肠道间质瘤的临床疗效.方法回顾性分析解放军309医院2007年1月-2012年1月收治的92例中晚期胃肠道间质瘤患者的临床资料.其中男57例,女35例,年龄21～ 85岁,病程1个月～2.5年.病变位于胃41例,空肠11例,回肠9例,结肠17例,直肠14例.伊马替尼新辅助治疗方案为400mg/d口服,连用3～9个月.按Choi疗效评价标准评价客观疗效并观察不良反应.结果 92例患者获随访,随访时间9～50个月,其中完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)45例,稳定(SD)31例,进展(PD)14例,死亡6例.临床有效率(CR+PR)为51.1％(47/92),疾病控制率(CR+PR+SD)为84.6％(78/92).不良反应主要为不同程度的颜面部和下肢水肿、恶心呕吐等胃肠道反应以及白细胞减少等血液反应.新辅助治疗后54例患者进行了手术,手术切除率为58.7％(54/92).92例患者的1年生存率为100％,3年生存率为93.4％.结论伊马替尼新辅助治疗对中晚期胃肠间质瘤的疗效较好,可延长患者生命,提高手术切除率,且不良反应较小,患者能长期耐受.【期刊名称】《解放军医学杂志》【年(卷),期】2015(040)005【总页数】3页(P408-410)【关键词】胃肠道间质肿瘤;放化疗,辅助;伊马替尼【作者】曹志宇;何建苗;杨波;张庆军;翁剑锋;史玉琪;汪莉【作者单位】100091 北京解放军309医院普外科;100091 北京解放军309医院普外科;100091 北京解放军309医院普外科;100091 北京解放军309医院普外科;100091 北京解放军309医院普外科;100091 北京解放军309医院普外科;100091 北京解放军309医院普外科【正文语种】中文【中图分类】R730.53最近十余年来，临床上对胃肠道间质瘤(gastrointestinal stromal tumor，GIST)的认识经历了深刻而巨大的变化[1-3]。
继续伊马替尼治疗对转移性或不可手术的胃肠道间质瘤患者安全有效讲述
前瞻性、随机、双盲对照 研究
研究者将符合上述入组标准的受 试者按照1:1的比例随机分为2组， 随机化分组方法为采用中央电脑 随机生成的序列 研究者根据患者既往所接受的治 疗方案和东部肿瘤协作组织 （ECOG）一般状态分级对受试 者进行分层，两组受试者在接受 最好的支持性治疗的基础上，一 组受试者每日接受400mg伊马替 尼治疗，另一组受试者则接受安 慰剂治疗
免疫组化检测
局限性GIST危险度的评估
手术适应证
（1）对于肿瘤最大径线超过2 cm的局限性GIST， 原则上可行手术切除：而不能切除的局限性GIST， 或临界可切除.但切除风险较大或严重影响脏器功 能者，宜先行术前药物治疗，待肿瘤缩小后再行 手术。 （2）对于肿瘤最大径线小于或等于2 cm的可疑局 限性GIST，有症状者应进行手术
结果
最常见的不良反应为任何等级的贫血和 水肿，虽然总的严重级不良事件是罕见 的，但3级或以上的不良反应事件包括 贫血（伊马替尼/安慰剂：12/3）、疲劳 （伊马替尼/安慰剂：4/0）和高胆红素 血症（伊马替尼/安慰剂：3/1） ，实验 组均高于安慰组。
结论
在经过所有标准的酪氨酸激酶抑制剂治疗之后仍出现疾病复发的胃肠道
间质瘤患者中，其对于部分激酶抑制剂仍然可能处于敏感状态。因此， 继续进行激酶抑制治疗或许能延缓甚至停止病情的进一步进展 。
人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。
甲磺酸伊马替尼治疗高危胃肠间质瘤预后的研究
甲磺酸伊马替尼治疗高危胃肠间质瘤预后的研究宋润珍;孟磊;徐子森;张昊;党诚学;宋永春【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2015(000)005【摘要】Objective To explore the influence of targeted drug imatinib adjuvant treatment on high‐risk patients with gastrointesti‐nal stromal tumors .Methods Clinical data of 97 patients with primary high‐risk GIST undergoing surgical treatment from January 2008 to May 2013 were reviewed retrospectively .Results Ninety‐seven patients were comprised of 51 males and 46 females with average age of 57 years .Of 97 tumors ,45 .3% located in the small intestine ,42 .3% in the stomach ,and 12 .4% in the colorectal . 89 patients were followed up with a median time of 33months ,ranging from 6 to 96 months .The recurrence rate was 43 .8%(39/89) and the mortality rate was 20 .2% (18/89) .The 1 ,3 and 5year survival rates were 94 .1% ,83 .2% and 64 .3% ,respectively .43 patients received targeted therapy of imatinib after surgery and the median duration was 28 (9‐74)months .Univariate and multivariate analysis showed that imatinib treatment after surgery was an independent prognosticfactor (P<0 .05) .Conclusion Adjuvant targeted therapy of imatinib after surgery can improve the survival of primary high‐risk GIST patients .%目的：探讨靶向药物甲磺酸伊马替尼对高危胃肠间质瘤（GIST ）患者预后的影响。
伊马替尼新辅助治疗胃肠间质瘤的疗效分析
伊马替尼新辅助治疗胃肠间质瘤的疗效分析摘要】目的：评价伊马替尼新辅助治疗巨大胃肠间质瘤的临床疗效。
方法：分析甘肃省人民医院普外科自2006年2 月-2012年4 月收治的无法完整切除的16例巨大胃肠间质瘤患者临床和病理资料；其中男性9 例，女性7 例，中位年龄54 岁（范围：34-72 岁）。
肿瘤位于胃8例（50.0%），小肠5 例（31.2%），直肠1 例（6.3%），胃肠外 2 例（12.5%），所有患者口服伊马替尼新辅助治疗。
结果：经过3-12 个月的新辅助治疗，中位治疗时间6个月。
腹部CT 显示治疗前原发肿瘤直径为16.1±3.9cm；治疗后，肿瘤直径为13.3±2.4cm（P=0.039）。
0 例（0.0%）患者完全缓解，12 例（75.0%）患者部分缓解，疾病稳定3 例（18.8%），疾病进展1 例（6.3%）。
共11例患者选择手术治疗，8例R0切除，2例患者合并联合脏器切除（1 例合并脾脏切除，1 例合并胆囊切除），3例患者术后一年出现肿瘤复发、一例发生肝脏转移。
所有患者无围手术期死亡及出现吻合口瘘。
结论：伊马替尼新辅助治疗无法完整切除的巨大胃肠间质瘤患者安全可靠，能够明显缩小肿瘤体积，为手术的完整切除创造条件。
【关键词】伊马替尼；新辅助治疗；胃肠间质瘤；临床疗效【中图分类号】R2 【文献标号】A 【文章编号】1671-8725（2014）10-0049-03胃肠道间质瘤（Gastrointestinal stromal tumors，GIST）是消化道最常见的间叶源性肿瘤，被认为起源于Cajal细胞（位于胃肠肌层平滑肌细胞之间的胃肠起搏细胞）或前体细胞[1-2]。
目前，手术完整切除肿瘤以达到切缘阴性（R0）是GIST的标准治疗手段。
然而，对于巨大GIST患者，由于其肿瘤直径大、血供丰富，手术完整切除难度较大。
文献报道直径超过10cm的巨大GIST和即使完整切除肿瘤者，术后两年内仍有高达50%患者存在肿瘤复发，从而影响患者长期生存[3-4]。
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文章 编 号 ： １ ０ ０ ５ — ８ ９ ８ ２ （ ２ ０ １ ６ ） ２ ３ — ０ １ ２ ３ — ０ ５
伊 马替 尼 干预 中危 胃 间质 瘤 的疗效 分 析
冯秋 生 ， 李怡红 ２ 王晓娜 。 ， 董郁 红 ４ ， 翟 东良 ， 毕俊 忠 ， 赵连增
（ 河北省唐 山市丰 南 区医院 １ ． 外 一科 ， ２ ． 超声 科 ， ３ ． 病理 科 ， 河北 唐 山 ０ ６ ３ ３ ０ ０ ；
第２ ６卷第 ２ ３期
２ ０ １ ６年 １ ２月
中国现代 医学杂 志
Ｃｈ ｉ ｎ ａ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｍｏ ｄ ｅ ｒ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ
Ｖ０ １ ．
ＤＯＥ １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ￣． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ５ — ８ ９ ８ ２ ． ２ ０ １ ６ ． ２ ３ ． ０ ２ ６
质 患者分 为观察组和对照组 两组 ， 所有 患者进行 手术治疗 ， 对照组 患者行常规护理及 治疗方案进行干预 ， 观 察 组 患者在对照组基础上使 用伊马替尼进行辅助 治疗 ， 记 录患者临床疗效 ， 并在手术前及 术后 １ 年采集患者空腹
静脉血 ５ ｔ １ １ １ ， 使用酶联免疫吸附法检测血清 ＭＭＰ 一 ９蛋白水平 ， 使 用一步逆转 录聚合酶链反应法检测血清 Ｐ Ａ ！一 Ｐ ２ ｍ ＲＮＡ水平 。 结果 两组 １ 、 ２和 ３ 年 无复发生存率比较 ， 差异无统计学意义（ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ； 治疗前 两组 患者血清 ＭＭＰ 一 ９蛋 白和 Ｐ Ａ Ｒ一 ２ ｍＲＮＡ水平 比较 ， 差异无统计 学意义（ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 治疗后 两组患者血 清 ＭＭＰ 一 ９蛋 白 和Ｐ Ａ Ｒ一 ２ ｍＲＮ Ａ水平比较 ， 差异有统计学意 义（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 且观察组患者血清 ＭＭＰ 一 ９ 蛋 白和 Ｐ Ａ Ｒ一 ２ ｍ ＲＮＡ 水平低 于对照组 ， 差异有统计学意义（ Ｐ＜ ０ ． Ｏ ５ ） 。结论 使用伊马替尼对 中危 胃间质瘤患者进行治疗后 ， 可显著 降低 患者血清 ＭＭＰ 一 ９ 及Ｐ Ａ Ｒ一 ２ ｍ ＲＮＡ表 达水平 ， 并有可能提 高临床疗效。 关键词 ： 伊马替尼 ； 中危 胃间质 瘤； 疗效 ； 基质金属蛋白酶 － ９ ； 蛋 白酶激活受体
４ ． 天津肿 瘤 医院 胃部 肿瘤科 ， 天津 ３ ０ ０ ０ ６ ０ ）
摘要： 目的 探讨 中危 胃间质瘤患者使 用伊马替尼干预后患者的临床 疗效 ， 以及基质金属蛋 白酶 一 ９ （ ＭＭＰ 一 ９ ） 和蛋 白酶激活受体（ Ｐ Ａ Ｐ ． 一 ２ ） 水平的 变化。方法 选取 ２ ０ １ ０年 １月 － ２ ０ １ ２年 １ 年该院收治的 ６ ０例 中危 胃间