玉屏风颗粒防治小儿反复呼吸道感染的疗效及其对免疫物质、微量元素的影响

玉屏风颗粒防治小儿反复呼吸道感染的疗效及其对
免疫物质、微量元素的影响Efficacy of the Y upingfeng granule on children’s recurrent respiratory tract infection
and immunologic substance and microelement
胡海乐
（阳春市妇幼保健院，广东阳春，529600）中图分类号：R254.9文献标识码：A文章编号：1674-7860（2020）13-0013-证型：IG
【摘要】目的：探讨玉屏风颗粒防治反复呼吸道感染（Recurrent Respiratory Tract Infections，RRTI）患儿的临床疗效。

方法：按照随机法将2018年6月－2019年6月我院收治的100例RRTI患儿分为对照组与观察组，每组50例。

对照组患者给予常
规对症治疗，观察组患者在对症治疗的基础上加用玉屏风颗粒，均治疗1个月。

比较两组的临床疗效、病情分级积分、呼吸道
症状积分、中医证候积分、免疫物质[呼吸道黏膜中分泌型免疫球蛋白A（Secreted Immunoglobulin A，sIgA）、人β-防御素-2 （Human Beta-Defensin-2，HBD-2）及血清可溶性白介素2受体（Soluble Interleukin-2 Receptor，SIL-2R）、肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）]水平、微量元素[铜（Cu）、锌（Zn）、钙（Ca）、镁（Mg）、铁（Fe）]水平，观察两组不良反应情况。

结果：观察组愈显率明显高于对照组（P＜0.05）。

治疗后，两组的病情分级积分、吸道症状积分、中医证候积分均明显降低（P＜0.05），观察组明显低于对照组（P＜0.05）；两组的sIgA、HBD-2水平均明显增高（P＜0.05），观察组明显高于对照组（P
＜0.05）；两组SIL-2R、TNF-α水平均明显降低（P＜0.05），观察组明显低于对照组（P＜0.05）。

观察组的Cu、Zn、Ca、Mg、Fe水平均明显增高（P＜0.05），对照组均无明显变化（P＞0.05），观察组明显高于对照组（P＜0.05）。

两组均无明显不良反应。

结论：玉屏风颗粒治疗RRTI患儿的疗效明显，安全性高，能够改善患儿的临床症状、呼吸道黏膜免疫功能、机体免疫功能及微
量元素水平。

【关键词】反复呼吸道感染；儿童；玉屏风颗粒；免疫物质；微量元素
【Abstract】Objective: To investigate the clinical efficacy and safety of the Yupingfeng granule (玉屏风颗粒) on RRTI in children. Methods: According to the randomization method, 100 RRTI children was divided into the control group and the observation group, 50 cases in each group. Patients were given routine symptomatic treatment in the control group, while patients were treated with Yupingfeng granule more in the observation group, all the patients were treated for 1 month. The clinical efficacy, disease grading scores, respiratory symptoms scores and TCM syndromes scores, level of immunologic substance (sIgA of respiratory tract secretion, HBD-2 and SIL-2R, TNF-α) and the adverse reactions were observed in two groups. Results: The good improvement rate in the observation group was significantly higher than that in the control group (P﹤0.05). After treatment, the disease grading scores, respiratory symptoms scores and TCM syndromes scores in two groups were significantly decreased (P﹤0.05), and that in the observation group was significantly lower than the control group (P﹤0.05). The level of sIgA, HBD-2 in two groups were significantly increased (P﹤0.05), and that in the observation group was significantly higher than that in the control group (P﹤0.05). The level of SIL-2R, TNF-α in two groups were significantly decreased (P﹤0.05), and that in the observation group was significantly lower than that in the control group (P﹤0.05). The level of Cu, Zn, Ca, Mg, Fe in the observation group were significantly increased (P﹤0.05). There was no significant change in the control group (P﹥0.05), and that in the observation group was significantly higher than that in the control group (P﹤0.05). There was no obvious adverse reactions in two groups. Conclusion: The Yupingfeng granule had obvious curative effect and high safety in the treatment of RRTI children, and it could improve the clinical symptoms, respiratory mucosal immune function, body immune function and microelement level of the children.
【Keywords】Recurrent respiratory tract infections; Children; The Yupingfeng granule; Immunologic substance; Microelement
doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2020.13.003
RRTI是儿科临床常见病，发病率达20%左右，是指1年内上呼吸道感染或下呼吸道感染次数频繁，超过了一定范围的呼吸道感染[1]。

RRTI起病多焦急，可有发热、流涕、鼻塞、喷嚏伴轻咳等症，若治疗不当会导致哮喘、心肌炎、肾炎等病，严重影响小儿生长发育与身体健康。

RRTI形成的因素较为复杂，多为先天性因素或机体免疫功能低下或微量元素和
维生素缺乏[2]。

现代医学对小儿反复呼吸道感染的防治手段尚不多，远期疗效有待观察[3]，而中医在改善症状、祛邪固本，调理体质，控制反复发作方面有独特的优势[4]。

基于此，本研究将探讨玉屏风颗粒防治肺脾气虚证RRTI 患儿的临床疗效及安全性，分析其对免疫物质、微量元素的影响，为临床治疗方案的制定提供参考。

1 资料与方法1.1 一般资料
以2018年6月－2019年6月我院收治的100例肺脾气虚证RRTI 患儿为研究对象。

病例入选标准：①所有患儿均符合《反复呼吸道感染临床诊治路径》中关于RRTI 的西医诊断标准；②所有患儿均符合《小儿反复呼吸道感染中医诊疗指南》中关于脾气虚证RRTI 的中医辨证分型标准；③年龄1～14岁；④非急性感染期患儿；⑤经过医院医学伦理委员会的审批，患儿监护人均知情并签署知情同意书。

病例排除标准：①伴有严重心脑肺血管病、肝肾功能不全、其他感染、恶性肿瘤、免疫性疾病及消耗性疾病的患儿；②在使用或1年内使用过免疫调节剂的患儿；③对研究药物过敏的患儿。

按照随机数字法将100例患儿分为对照组与观察组，每组50例。

两组患儿的一般资料比较差异均无统计学意义（P ＞0.05）。

具有可比性。

见表1。

表1 两组反复呼吸道感染患儿的一般资料比较
组别例数男/女
（例）年龄(岁)感染次数(次/年)每次病程(d)观察组5032/18 6.18±2.35 5.25±1.797.11±1.60对照组50
30/20 6.37±2.44 5.63±1.557.28±1.75χ2值/t 值 1.2060.4850.5560.602P 值
0.113
0.514
0.438
0.380
1.2治疗方法
对照组患者给予常规对症治疗，主要包括：针对病原学的抗感染治疗，适当户外活动，多晒太阳，加强体格锻炼，营养补充来增强患儿体质。

观察组患者在对症治疗的基础上加用玉屏风颗粒（国药集团广东环球制药有限公司，国药准字Z10930036，5 g/袋），温水冲服；1～3岁，每次1/3袋，每天3次；
4～7岁，每次1/2袋，每天3次；4～7岁，每次1袋，每天3次；均治疗1个月。

1.3临床疗效评价标准
按照中华中医药学会儿科分会临床评价学组制定的《儿科常见疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》进行临床疗效评价，痊愈：中医证候积分降低＞90%；显效：中医证候积分降低60%～90%；有效：中医证候积分降低30%～60%；无效：中医证候积分降低＜30%；愈显率=（痊愈病例数+显效病例数）/总病例数×100%。

1.4观察指标
于治疗前后，对两组的病情分级积分、呼吸道症状积分、中医证候积分进行评价，积分越低，疾病情况越好，症状越轻。

取两组患儿的唾液作为标本，采用酶联免疫吸附测定法检测吸道黏膜中sIgA 、HBD-2水平，按照试剂盒要求进行严格操作；取患儿的外周血作为标本，采用酶联免疫吸附测定法检测血清SIL-2R 、TNF-α水平，按照试剂盒要求进行严格操作。

采用微量元素分析仪检测两组患儿的Cu 、Zn 、Ca 、Mg 、Fe 水平。

观察在治疗过程中两组患儿的不良反应发生情况。

1.5 统计学方法
采用SPSS 23.0统计分析软件进行数据分析。

计量资料用
t 检验；计数资料采用χ2检验。

检验水准
α＝0.05。

2 结 果
2.1 两组临床疗效的比较
观察组中，痊愈6例、显效30例、有效10例、无效4例，愈显率为72.00%（36/50）；对照组中，痊愈2例、显效13例、有效29例、无效6例，愈显率为30.00%（15/50）；两组的愈显率比较差异具有统计学意义（P ＜0.05）。

见表2。

表2 两组反复呼吸道感染患儿的临床疗效的比较[例(%)]组别例数痊愈显效
有效
无效
愈显情况观察组506(12.00)30(60.00)10(20.00)4(8.00)
36(72.00)对照组50
2(4.00)
13(26.00)29(58.00)6(12.00)15(30.00)
χ2值12.165P 值
0.000
2.2两组病情分级积分、吸道症状积分、中医证候积分的比较
治疗前，两组的病情分级积分、吸道症状积分、中医证候积分比较差异均无统计学意义（P ＞0.05）。

治疗后，两组的病情分级积分、吸道症状积分、中医证候积分均明显降低（P ＜0.05），两组之间比较差异均具有统计学意义 （P ＜0.05）。

见表3。

表3 治疗前后两组反复呼吸道感染患儿病情分级积分、呼吸道症状积分、中医证候积分的比较，分)
组别例数
观察组5010.64±3.27 6.30±2.19*7.85±2.36 4.11±1.58*8.47±2.16 2.92±1.44*对照组50
10.95±3.108.11±2.25*
7.90±2.25 6.03±1.63*
8.53±2.47 4.38±1.58*
t 值0.432 2.7780.617 2.8030.490 2.844P 值
0.553
0.025
0.374
0.021
0.502
0.019
注：与同组治疗前比较，*P ＜0.05。

2.3 两组免疫物质、微量元素水平的比较
治疗前，两组的sIgA 、HBD-2、SIL-2R 、TNF-α水平比较差异均无统计学意义（P ＞0.05）。

治疗后，两组的sIgA 、
HBD-2水平均明显增高（P ＜0.05），SIL-2R 、TNF-α水平均明显降低（P ＜0.05），两组之间比较差异均无统计学意义 （P ＜0.05）。

见表4。

4
组别例数
观察组5047.56±10.2088.63±14.20*10.14±5.3320.55±6.16*866.58±213.47548.29±197.54*41.22±12.8330.15±8.62*对照组50
48.20±10.38
56.19±11.38*
10.64±5.9214.19±6.04*
879.62±227.33694.45±216.75*42.19±13.52
37.85±9.17*
t 值0.504 3.5570.394 3.3820.731 2.8920.514 2.793P 值
0.477
0.000
0.605
0.000
0.266
0.016
0.480
0.024
注：与同组治疗前比较，*P ＜0.05。

sIgA ：呼吸道黏膜中分泌型免疫球蛋白；HBD-2：人β-防御素-2；SIL-2R ：血清可溶性白介素2受体；
TNF-α：肿瘤坏死因子-α。

治疗前，两组的Cu 、Zn 、Ca 、Mg 、Fe 水平比较差异均无统计学意义（P ＞0.05）。

治疗后，观察组的Cu 、Zn 、Ca 、Mg 、Fe 水平均明显增高，对照组的Cu 、Zn 、Ca 、Mg 、Fe
水平均无明显变化（P ＞0.05），两组之间比较差异均无统计学意义（P ＜0.05）。

见表5。

表5 μmol /L )
组别
例
数
观察组5019.33±4.2024.50±6.38*12.48±3.6613.15±3.20*2.58±0.30 3.49±0.38*0.81±0.10
1.56±0.07*13.88±4.1717.15±5.30*
对照组5019.80±4.4320.77±5.1012.95±3.7216.72±4.55 2.69±0.40 2.77±0.36
0.83±0.12
0.93±0.09
13.80±4.3314.06±4.14
t 值0.553 2.6520.285 2.7160.466 2.8930.684 2.9050.773 2.793P 值
0.426
0.031
0.716
0.028
0.518
0.017
0.315
0.014
0.228
0.025
注：与同组治疗前比较，*P ＜0.05；Cu ：铜；Zn ：锌；Ca ：钙；Mg ：镁；Fe ：铁。

2.4 两组不良反应的比较
两组均没有发生明显不良反应。

3 结 果
RRTI 是一种常见的儿科临床疾病，以反复发作、病程长、愈合困难为特点。

在严重的情况下，RRTI 可能会并发其他疾病，对儿童的生长发育产生不利影响[5]。

小儿RRTI 是由多种因素综合作用所致，与小儿呼吸道解剖生理特点、免疫功能低下、营养物质缺乏、微量元素缺乏、病原体反复感染等相关[6]，对RRTI 进行积极的防治具有非常的意义，而西药的作用效果不明显。

RRTI 在中医中属于“肺炎喘嗽”“虚证”肺系疾病的范畴，认为“不在邪多，而在正虚”是RRTI 的发病机理，在肺脾肾三脏虚损基础上感受六淫之邪而致营卫失和，脏腑功能失调发病[7]。

中医对RRTI 的防治不应局限于表，应该求之于里，里者大多是因脾虚，母病及子，肺气失和而发病，根据中医辨证论治的原则，创制抗复感合剂，以健脾益肺、培土生金为组方思路，宣畅患儿中焦气机，使肺卫得固，经过临床研究，证实对RRTI 的临床疗效确切[8]。

玉屏风颗粒根据中医名方玉屏风散研制而成的中成药，主要组方是黄芪、白术、防风，黄芪是君药，具有补脾肺之气的功效；白术是臣药，具有益气健脾的功效；防风是佐药，具有补气调卫的功效；三药共奏补脾肺、补气固表的作用[9]。

现代医学正面，玉屏风颗粒能增强人体免疫力，提高清除致病菌和病毒的能力，具有良好的抗菌、抗炎作用，可用于治疗呼吸道感染[10]。

sIgA 是一种非常重要的抗体分子，在人体抵抗疾病的第一道防线起决定性作用，人体抵抗疾病的第一道防线是人体黏膜，sIgA 作为黏膜免疫的主要抗体，担负着重要的免疫功能。

HBD-2是人体中第一个被发现的可诱导性表达的防御素，
主要来源于皮肤角质细胞、黏膜上皮细胞，在皮肤、黏膜的固有免疫功能中具有重要作用。

SIL-2R 是一种重要的免疫抑制物。

它可竞争结合IL-2，进而阻断IL-2分泌的正反馈调节机制，抑制的免疫功能，同时抑制T 细胞的增殖，降低，细胞免疫活性，因而引起患者免疫功能降低。

TNF-α是一种主要由巨噬细胞和单核细胞产生的促炎细胞因子，并参与正常炎症反应和免疫反应。

微量元素的缺乏会增加RRTI 的机率，是由于它有可能降低患者的免疫功能。

临床治疗时，通过对钙、铁、锌等的补充，增强患儿的免疫能力。

[11-14]
本研究探讨了玉屏风颗粒防治RRTI 患儿的临床疗效及安全性，分析其对免疫物质、微量元素的影响，结果显示，玉屏风颗粒治疗的愈显率明增高，病情分级积分、吸道症状积分、中医证候积分均明显降低，
sIgA 、HBD-2水平均明显增高，SIL-2R 、TNF-α水平均明显降低，且没有发生明显不良反应。

说明玉屏风颗粒治疗RRTI 患儿的疗效明显，安全性高，能够改善患儿的临床症状、呼吸道黏膜免疫功能、机体免疫功能及微量元素水平。

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作者简介：
胡海乐（1984－），硕士，主治中医师，研究方向为儿科常见病的中西医结合治疗。

编辑：李堉琳编号：ER-4191218025（修回：2020-05-08）
重症肺炎患者应用清肺保元汤联合西药治疗的效果Efficacy of the Qingfei Baoyuan decoction plus western medicine
on severe pneumonia
马腾洲
（平邑县中医医院，山东平邑，273300）
中图分类号：R563.1文献标识码：A文章编号：1674-7860（2020）13-0016-
【摘要】目的：研究分析清肺保元汤联合西药在重症肺炎患者治疗中的应用效果。

方法：将2017年2月－2018年2月入我院治疗的100例重症肺炎患者采用随机分组法分为观察组与对照组，每组患者均为50例，其中对照组患者采用西药（头孢哌酮/舒巴坦钠）治疗，观察组在以上基础加以清肺保元汤治疗，经相应疗程后对两组患者临床治疗效果进行详细统计、对患者中医证候积分记录以及患者治疗前后血清干扰素 -γ（IFN-γ）和白细胞介素 -6（Interleukin-6，IL-6）水平及白细胞介素-2 （Interleukin-2，IL-2）、凝血功能组合改善情况比较。

结果：治疗后两组相比，观察组疗效更具优势，差异有统计学意义（P＜0.05），两组患者中医证候积分比较无显著差异（P＞0.05），两组患者 IL-2 及 IL-6以及IFN-γ与治疗前相比均得到明显下降，组间比较，观察组更具优势，两组D-二聚体（D-dimer）及凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血酶时间（APTT）较治疗前相比得到升高，纤维蛋白原（FIB）降低，组间比较，观察组患者改善情况优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：在重症肺炎患者治疗中有效应用清肺保元汤联合西药进行治疗具有明显治疗效果，同时可有效抑制患者自身IL-2 及 IL-6与 IFN-γ过度分泌，可尽快帮助患者消退炎症反应，从而顺利达到治愈目的，值得临床广泛运用。

【关键词】重症肺炎；清肺保元汤；联合治疗；头孢哌酮；舒巴坦钠；效果
【Abstract】Objective: To study the effect of the Qingfei Baoyuan decoction (清肺保元汤) with western medicine on severe pneumonia. Methods: 100 patients were randomly divided into the observation group and the control group. The control group was treated with western medicine. The observation group was treated with the Qingfei Baoyuan decoction more. Results: Efficiency in the observation group was better than the control group (P﹤0.05). There was no significant difference in TCM syndrome scores between two groups (P﹥0.05). IL-2, IL-6 and IFN-γ were decreased in both groups after treatment, and those in the observation group were better. The D-dimer and PT, TT and APTT in the two groups were higher than that before treatment, and the FIB was decreased. The improvement in the observation group was better (P﹤0.05). Conclusion: The Qingfei Baoyuan decoction with western medicine was effective, and can effectively inhibit the excessive secretion of IL-2 and IL-6 and IFN-γ, which can help patients to resolve the inflammatory reaction as soon as possible, and is worthy of extensive clinical application.。